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CN105813545A - 用于感测和分析心搏的适形传感器系统 - Google Patents

用于感测和分析心搏的适形传感器系统 Download PDF

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CN105813545A
CN105813545A CN201480063044.7A CN201480063044A CN105813545A CN 105813545 A CN105813545 A CN 105813545A CN 201480063044 A CN201480063044 A CN 201480063044A CN 105813545 A CN105813545 A CN 105813545A
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CN
China
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conformal
cardiac sensor
parts
sensor device
base board
Prior art date
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Pending
Application number
CN201480063044.7A
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English (en)
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吉尔伯特·李·赫珀
罗泽博·家法尔
梅丽莎·瑟罗洛
布莱恩·基恩
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MC10 Inc
Original Assignee
MC10 Inc
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Publication date
Application filed by MC10 Inc filed Critical MC10 Inc
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Abstract

在此披露了用于使用适形心脏传感器装置监测个体的心搏的系统、方法和设备。一种用于分析心搏的适形心脏传感器装置包括用于联接到用户上的柔性基板以及被嵌入所述基板之上/之中的心脏传感器部件。所述心脏传感器部件接触所述用户的皮肤的部分并且测量指示心搏的一个或多个电变量。生物计量传感器部件被嵌入所述柔性基板之上/之中并且测量指示所述用户的心搏的一个或多个生理变量。被嵌入所述柔性基板之上/之中的微处理器被通信联接到所述心脏传感器部件和所述生物计量传感器部件上,并且可操作来执行微处理器可执行指令,所述微处理器可执行指令用于控制对电数据和生理数据的测量。无线通信部件被嵌入所述柔性基板之上/之中,并且可操作来传输指示由所述传感器部件获得的测量结果的数据。

Description

用于感测和分析心搏的适形传感器系统
相关专利申请的优先权声明
本申请要求于2013年11月22日提交的美国临时专利申请号61/907,973以及于2013年11月22日提交的美国临时专利申请号61/907,991的优先权的权益,这两项申请通过引用以其各自的全部内容并且出于所有目的结合在此。
技术领域
本披露总体涉及集成电路(IC)以及IC传感器系统。更具体地,本披露的方面涉及利用柔性的且可拉伸的电子器件进行感测和分析的系统、方法和装置。
背景技术
集成电路(IC)是信息时代的基石并且是当今信息技术产业的基础。集成电路,又称“微芯片”,是被蚀刻或压印到半导体材料(诸如硅或锗)的微晶片上的一组互连电子部件,诸如晶体管、电容器和电阻器。集成电路呈现不同的形式,作为一些非限制性实例包括微处理器、放大器、闪存、应用专用集成电路(ASIC)、静态随机存取存储器(SRAM)、数字信号处理器(DSP)、动态随机存取存储器(DRAM)、可擦可编程只读存储器(EPROM)以及可编程逻辑。集成电路用于无数的产品中,包括个人计算机、膝上型和平板电脑、智能手机、平面屏幕电视、医疗器械、电信设备、联网设备、飞机、船舶和汽车。
集成电路技术和微芯片制造方面的进步已经使得芯片大小稳步减小并且使得电路密度增大且电路性能提高。半导体集成的规模已经发展到单个半导体芯片可以在小于1美分的空间中容纳数千万至超过数亿的装置的程度。此外,现代微芯片中每根导线的宽度可以被制成小到若干分之一纳米。半导体芯片的运行速度和综合性能(例如,时钟速度和信号网切换速度)伴随着集成度提高。为了跟上片上电路切换频率和电路密度的增大,半导体封装与仅仅几年前的封装相比目前提供更高的引脚数、更大的功率耗散、更多的保护以及更高的速度。
常规微芯片总体是刚性结构,这些刚性结构并不是被设计成在正常工作状态过程中是弯曲的或拉伸的。同样地,大多数微芯片和其他集成电路模块典型地安装在类似刚性的集成电路板(PCB)上。使用刚性IC和刚性PCB的过程对于要求可拉伸或可弯曲电子器件的应用来说总体是不兼容的。因此,已经提出了将微芯片嵌入柔性聚合物基板之上或之中以形成柔性电子电路系统的许多方案。为了确保单独的IC模块之间的持续且可靠的电气连接,许多柔性电路采用可拉伸且可弯曲的互连件,这些互连件在系统拉伸和弯曲时保持完整。这进而实现许多有用的装置配置,而这在刚性的基于硅的电子装置的情况下是不可能的。
高质量医疗感测和分析在对多种医学状况的诊断和治疗中已变得重要起来,这些医学状况包括与消化系统(例如,肝和胃)、心血管系统(例如,心脏和动脉)、神经系统(例如,脑和脊髓)等有关的状况。目前的医疗感测装置由于在感测、分析和治疗技术方面不太完善而存在不同的缺点。一个缺点在于:许多流行的感测和分析装置不能够实现与患者身体的直接且适形的接触。不能够实现直接或适形的接触典型地是由于装置和附属电路的刚性性质。这种刚性阻止这些装置与人体组织进行适形且直接的接触,人体组织可以改变形状、大小和/或取向并且可以是柔软的、柔韧的、弯曲的和/或不规则形状的。这进而可能折衷测量准确度和治疗效果。因此,采用柔性和/或可拉伸的系统进行医疗感测、分析和诊断的装置、系统和方法将是所希望的。
概述
提供了用于使用一个或多个适形传感器装置监测个体的系统、设备和方法。例如在此披露了利用被配置为适形传感器的柔性电子器件技术进行感测、测量或以其他方式量化心搏的系统、方法和设备。适形传感器还可以被配置用于检测和/或量化与心搏有关的身体部分(或其他物体)的运动。在一个实例中,适形传感器可以被配置为适形心脏传感器。适形心脏传感器可以用于感测、测量或以其他方式量化心搏和/或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动。示例性适形心脏传感器提供适形感测能力,从而提供与表面(诸如皮肤或其他身体部分)的机械透明的紧密接触以改进对生理信息的测量和/或分析。对于至少一些实现方式,适形心脏传感器被形成为直接联接到患者上的贴片。具体实现方式可以采用多个心脏传感器装置(例如,多个适形传感器贴片)来同时或基本上同时从身体上的多个位置进行测量。这些贴片可以是柔性的且可拉伸的,并且可以由布置在柔性和/或可拉伸基板之中或之上的柔性电子器件和适形电极形成。在不同实例中,适形电极与适形心脏传感器形成整体或者与适形心脏传感器分开/可分开地制成。在此描述的系统、方法和设备可以被配置用于人类受试者和非人类受试者。此外,所披露的适形心脏传感器中的至少一些可以被直接安装到皮肤的部分或其他身体部分上或被使得适形于以上各项。
本披露的方面涉及用于分析用户的心搏的适形心脏传感器装置。在一个实施例中,适形心脏传感器装置包括被配置成联接到用户上的至少一个柔性基板。至少一个心脏传感器部件被嵌入至少一个柔性基板之上或之内。心脏传感器部件被配置成直接接触用户皮肤的部分,测量指示用户的心搏的电活动,并且输出指示该电活动的信号。至少一个生物计量传感器部件被嵌入至少一个柔性基板之上或之内。生物计量传感器部件被配置成测量指示用户的心搏的生理活动。至少一个微处理器被嵌入至少一个柔性基板之上或之内。至少一个微处理器被通信联接到至少一个心脏传感器部件和至少一个生物计量传感器部件上,并且可操作来执行微处理器可执行指令,这些微处理器可执行指令用于控制对指示用户的心搏的电活动和生理活动的测量。适形心脏传感器装置还包括被嵌入至少一个柔性基板之上或之内的至少一个无线通信部件。无线通信部件可操作来传输指示由心脏传感器部件和生物计量传感器部件获得的测量结果的数据。
根据本披露的其他方面,呈现了用于分析个体的心搏的适形心脏传感器组件。在一个实施例中,适形心脏传感器组件包括:柔性基板,该柔性基板可操作来附接到个体的部分上;以及电源,该电源被附接或联接到柔性基板上。微处理器被附接或联接到柔性基板上,并且可操作来执行微处理器可执行指令。适形心脏传感器组件还包括传感器部件,该传感器部件被附接或联接到柔性基板上,并且被配置成测量指示个体的心搏的电变量或生理变量或两者。治疗部件被附接或联接到柔性基板上,并且被配置成至少部分地基于由传感器部件获得的测量结果来向个体提供药物治疗。治疗部件可以基于用户的心搏触发其他形式的治疗(例如,响应于适形心脏传感器感测到迅速或不正常的心搏(心动过速),以平静的音乐和灯光创造舒缓的环境)。
本披露的其他方面涉及用于监测用户的心搏的适形心脏传感器系统。在一个实施例中,适形心脏传感器系统包括:一个或多个存储器装置,该一个或多个存储器装置存储微处理器可执行指令;以及一个或多个微处理器,该一个或多个微处理器被电气地联接到一个或多个存储器装置上,并且可操作来执行微处理器可执行指令。适形心脏传感器系统还包括一个或多个第一传感器装置,该一个或多个第一传感器装置被电气地联接到一个或多个微处理器上,并且可操作来获得指示用户的心搏的一个或多个第一测量结果。另外,一个或多个第二传感器装置被电气地联接到一个或多个微处理器上,并且可操作来获得指示用户的心搏的一个或多个第二测量结果。一个或多个无线通信部件被电气地联接到一个或多个微处理器上,并且可操作来传输指示由一个或多个第一传感器装置和一个或多个第二传感器装置获得的测量结果的数据。一个或多个电源被电气地联接到一个或多个存储器装置、一个或多个微处理器、一个或多个第一传感器装置和一个或多个第二传感器装置以及一个或多个无线通信部件上,并且可操作来给以上各项供电。
任何所披露的配置,包括在前述段落中所描述的那些,可以包括以下选项中的任一项(单独地或组合地):至少一个治疗部件,该至少一个治疗部件被嵌入至少一个柔性基板之上或之内,该至少一个治疗部件被配置成至少部分地基于由至少一个心脏传感器部件和至少一个生物计量传感器部件获得的测量结果向用户提供药物治疗;至少一个治疗部件,该至少一个治疗部件被配置成向用户施用软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料、或其任意组合;响应于检测到的预定触发事件的发生而递送给用户的软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料;经皮地递送给用户的软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料;递送给用户的软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料的量,该量是基于检测到的预定触发事件的发生的幅值来校正、关联或以其他方式修改;至少一个反馈部件,该至少一个反馈部件被嵌入至少一个柔性基板之上或之内,该至少一个反馈部件被配置成分析由至少一个心脏传感器部件和至少一个生物计量传感器部件获得的测量结果,并且基于所分析的测量结果来向用户提供诊断信息或其他生理信息;至少一个反馈部件,该至少一个反馈部件被配置成向用户显示用户的总体健适度、最大VO2、心血管需求、能量消耗、活动水平、睡眠质量、压力水平、心脏可塑性或异常性、或障碍性呼吸、或其任意组合的指示。
任何所披露的配置,包括前述段落中所描述的那些,可以包括以下选项中的任一项(单独地或组合地):至少一个第一/心脏传感器部件,该至少一个第一/心脏传感器部件包括肌电图(EMG)部件、心电图(EKG)部件、或脑电图(EEG)部件、或其任意组合;至少一个第二/生物计量传感器部件,该至少一个第二/生物计量传感器部件包括加速度计模块、陀螺仪模块、肌肉激活测量模块、或其任意组合;至少一个电源,该至少一个电源被嵌入至少一个柔性基板之上或之内,并且可操作来给心脏传感器部件、生物计量传感器部件、微处理器以及无线通信部件供电;至少一个存储器装置,该至少一个存储器装置被嵌入至少一个柔性基板之上或之内并且存储微处理器可执行指令;心脏传感器部件,该心脏传感器部件包括多个适形电极,该多个适形电极被嵌入至少一个柔性基板之上或之内,其中该多个适形电极被配置成直接接触用户的皮肤的部分;至少一个柔性基板,该至少一个柔性基板是包围至少一个心脏传感器部件、至少一个生物计量传感器部件、至少一个微处理器以及至少一个无线通信部件的可拉伸聚合物贴片。
以上概述并不意图代表本披露的每个实施例或每个方面。相反,上述概述仅提供对在此提出的新颖方面和特征中的一些的例证说明。根据以下结合附图和所附权利要求书对用于执行本发明的代表性实施例和模式进行详细说明,本披露的以上特征和优点以及其他特征和优点将变得容易明白。
附图简要说明
图1A-1D是框图,该框图示出了根据本披露的方面的用于监测个体心搏的系统和装置的实例。
图2A-2C是框图,该框图示出了根据本披露的方面的用于监测个体心搏并且显示指示此类心搏的数据的系统和装置的实例。
图3是根据本披露的方面用于利用一个或多个适形心脏传感器协助监测个体心搏的代表性心脏监测计算机系统的图形图示。
图4是根据本披露的方面的适形传感器系统的代表性体系结构的图形图示。
图5是示出根据本披露的方面的代表性适形心脏传感器平台的部件的图形图示。
图6是根据本披露的方面的适形传感器装置的代表性体系结构的示意图示。
图7A和图7B示出了根据本披露的方面的适形传感器系统的一些示例性实现方式。
图7C呈现了示出由图7A和图7B的适形传感器系统取得的代表性数据的图表和图谱。
图8A和图8B是根据本披露的方面的用于监测心搏的代表性适形传感器贴片的图示。
图8C示出了图8A和图8B的适形传感器贴片的示例性实现方式。
图9A和图9B示出了根据本披露的方面的示例性适形传感器贴片在人体上的放置的实例。
图10A和图10B示出了根据本披露的方面的具有代表性通信协议的适形传感器系统的实例。
图11A和图11B示出了根据本披露的方面的具有代表性图形用户界面的适形传感器系统的实例。
图12A示出了根据本披露的方面的被配置用于跟踪受试者的总体健适度的代表性适形心脏传感器系统。
图12B示出了根据本披露的方面的被配置成估计受试者的最大VO2的代表性适形心脏传感器系统。
图13示出了根据本披露的方面的被配置成估计受试者的心血管需求的代表性适形心脏传感器系统。
图14示出了根据本披露的方面的用于提供受试者的能量消耗的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图15示出了根据本披露的方面的被配置成提供受试者的活动水平的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图16示出了根据本披露的方面的用于提供受试者的睡眠质量的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图17示出了根据本披露的方面的用于提供受试者的焦虑和/或压力的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图18示出了根据本披露的方面的被配置成提供受试者的心脏可塑性和/或异常性的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图19示出了根据本披露的方面的被配置成提供心率监测的代表性适形心脏传感器系统。
图20示出了根据本披露的方面的被配置成提供活动类型对受试者的影响的指示的代表性适形心脏传感器系统。
图21示出了根据本披露的方面的用于检测受试者的跌倒或其他快速移动的代表性适形心脏传感器系统。
图22是流程图,该流程图示出了根据本披露的方面的示例性适形心脏传感器系统的部件的操作序列的实例。
图23是根据本披露的方面的适形心脏传感器系统的示例性布局的示意图示。
图24是示出可以使用根据本披露的方面的示例性适形心脏传感器系统的心电图(ECG)部件取得的一些示例性测量结果的图形图示。
图25是示出根据本披露的方面的适形心脏传感器系统的代表性实现方式的流程图。
图26示出了根据本披露的方面的适形心脏传感器系统用于跟踪睡眠障碍性呼吸的代表性用途。
本披露容许不同的修改和替代形式,并且在图中通过举例示出并且将在此详细描述一些代表性实施例。然而,应当理解,发明性方面并不局限于图中所示的具体形式。相反,本披露将覆盖落入由所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等效物和替代方案。
所示实施方案的详细说明
本披露可容许呈许多不同形式的实施例。在图中示出并且将在此详细描述代表性实施例,应当理解的是本披露被认为是对本披露原理的例证说明而不意图将本披露的广义方面局限于所示实施例。在此意义上,在例如摘要、概述和详细说明部分中披露但在权利要求书中并未明确提出的元素和限制不应当单独或共同地通过暗示、推断或其他方式并入权利要求书中。出于本详细说明的目的,除非明确否认或在逻辑上禁止,否则:单数包括复数,并且反之亦然;并且词语“包括”或“包含”或“具有”意思是“包括但不限于”。此外,近似的词语,诸如“约”、“几乎”、“基本上”、“近似地”等在此可以在以下意义上使用:“在可接受制造公差处、附近、或几乎在其附近”或“在其3%-5%内”或“在其内”或其任何逻辑组合。
应当理解,在此详细讨论的特征、功能和概念的所有组合被设想为是发明性主题的部分(其条件是此类概念互相一致)。例如,尽管外表不同,但在此所描绘和讨论的单独的系统和装置以及功能组成部分可以各自采取上下文关于其他所披露的实施例描述的不同形式、任选配置以及功能替代方案中的任何一种,除非明确否认或以其他方式在逻辑上禁止。以下接着是对与用于分析指示心搏的数据以用于(作为非限制性实例)如诊断、治疗、培训和/或临床目的的此类应用的发明性方法、设备和系统有关的不同概念以及发明性方法、设备和系统的实施例的更详细说明。应当理解,由于所披露的概念并不限于任何特定的实现方式,因此可以按多种方式中的任何方式来实现在上文引入并且在下文更详细讨论的不同概念。主要出于说明性目的而提供具体实现方式和应用的实例。
术语“柔性的”和“可拉伸的”和“可弯曲的”,包括其词根和派生词,当用作修饰电气电路、电气系统和电气装置或设备的形容词时,意味着涵盖包括至少一些部件的电子器件,这些电子器件具有易弯性或弹性,这样使得电路能够被折曲、拉伸和/或弯曲而对应地不撕裂或破裂或折衷它们的电特性。这些术语还意味着涵盖具有以下部件的电路(不管部件本身是否是单独可拉伸的、柔性的或可弯曲的),这些部件呗配置的方式为使得当被应用于可拉伸的、可弯曲的、可膨胀的或以其他方式易弯的表面时,适应并保持起作用。在被认为是“极度可拉伸的”配置中,电路能够在经受高平移应变(诸如在-100%至100%、-1000%至1000%并且在一些实施例中高达-100,000%至+100,000%的范围内)和/或高旋转应变(诸如达到180°或更大的程度)时拉伸和/或压缩和/或弯曲,而不断裂或破裂并且同时基本上维持在未应变状态下所见的电气性能。
在此披露了利用被配置为适形传感器的适形电子器件技术进行感测、测量或以其他方式量化心搏的系统、方法和设备。在一个实例中,适形心脏传感器可以用于感测、测量和/或以其他方式量化身体部分的具体移动事件。在另一个实例中,在此描述的系统、方法和设备中的一个或多个可以被配置成将对指示心搏、或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动的数据的分析结果用于如医学诊断、医学治疗、体力活动、运动、理疗和/或临床目的的此类应用。可以分析使用所披露的适形心脏传感器基于感测心搏、或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动所收集的数据、连同通过感测身体的其他生理指标所收集的数据,以便提供与医学诊断、医学治疗、身体状态、体力活动、运动、理疗和/或临床目的有关的有用信息。当使用薄的、适形的且可佩戴的心脏传感器(诸如在此描述的那些)以及包括此类传感器的测量装置执行感测时,这些指标和度量可以不受测量装置的大小、重量或放置妨碍。
在此描述的系统、方法和装置中的至少一些提供用于创造、建造和放置薄的且适形的电子器件,这些电子器件通过检测心搏、或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动而可用于身体内部和身体外部两者的多种多样的应用。示例性适形心脏传感器中的至少一些包括基于硅的和其他的电子器件,这些电子器件具有允许创造非常薄的且适形的装置的新形状因子。
在此描述的系统、方法和设备,包括适形心脏传感器,可以被配置成监测心搏、或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动并且收集指示监测的所测量数据值。监测可以实时地、以不同时间间隔、随机地、连续地和/或在请求时执行。另外,在此描述的示例性系统、方法和设备可以被配置成将所测量数据值存储到系统的存储器和/或将所测量数据值传达(传输)到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。在在此的任何实例中,外部存储装置可以是服务器,包括数据中心中的服务器。可应用于根据在此的原理的示例性系统、设备或方法中的任一个的计算装置的非限制性实例包括智能手机、平板电脑、膝上型电脑、个人计算机、个人数字助理、平板触摸电脑(slate)、电子书阅读器或其他电子阅读器、或其他游戏系统、或其他手持或佩戴式计算装置。
所披露的系统、方法和设备中的至少一些可以用于提供超薄且适形的电极,当与心搏测量结合时,这些超薄且适形的电极促进对受试者的监测和诊断。这进而可以更好地促进对如(作为一些非限制实例)心脏疾病(cardiacdisease)(更通常地称为“心脏病”(heartdisease))、脑和肾血管疾病以及外周动脉疾病的此类病疾的诊断和治疗。与药物制剂相结合,此信息可以用于监测和/或确定受试者问题,包括顺应性和效果。
对于一些实施例,适形心脏传感器被配置成提供多种感测模态。作为实例,适形心脏传感器可以配置有子系统,诸如遥测、电源、电源管理、处理以及构造和材料。共享类似的设计和放置的多种多样的多模态感测系统可以基于示例性适形电子器件来制造。示例性适形心脏传感器系统包括用于执行与心搏有关的至少一种测量的电子器件,该至少一种测量包括电活动测量、加速度测量、或肌肉激活测量、或这三者的任意组合。另外地或可替代地,适形心脏传感器系统可以包括用于执行至少一种其他测量的电子器件,诸如但不限于心率测量、温度测量、含水量测量、神经活动测量、电导率测量、环境测量和/或压力测量。例如,所披露的适形传感器被配置成执行这些不同类型的测量中的一种或多种或全部。
示例性心脏传感器系统包括用于提供加速度测量的加速度计,诸如但不限于单轴加速度计和/或3轴加速度计。作为另一个非限制性实例,加速度测量部件可以是3-D加速度计。任选地或可替代地,示例性心脏传感器系统包括一个或多个陀螺仪。示例性心脏传感器系统可以邻近身体部分或其他物体布置,并且分析基于心搏和/或与心搏有关的至少一个身体部分的运动和/或肌肉活动所采集的数据。在非限制性实例中,心脏传感器系统被配置成以心率监测器和心电图(ECG)的形式结合心搏感测以用于多种应用。在示例性实现方式中,心脏传感器还可以包括用于测量运动和/或肌肉活动的部件,诸如加速度测量部件和/或肌电图部件。可以采用来监测心搏的其他传感器包括摩擦电传感器、超声传感器、声电传感器和换能器、心内膜传感器、压电活动传感器、胸阻抗传感器等。可以采用与一个或多个或所有所披露的传感器通信联接的控制器来感测心脏事件或心脏事件的预兆(例如,心力衰竭、心室功能障碍的代偿失调发作、心血管虚脱等)。
对于ECG测量,测量并量化心脏组织或与心脏连通的任何其他组织的部分、或与心搏有关的其他身体部分的电活动。在一些实现方式中,ECG测量使用电极来执行,这些电极被安装在心脏组织或与心脏组织连通的任何其他组织的部分、或与心搏有关的其他身体部分上,邻近以上各项被布置,或被放置成与以上各项连通。例如基于如电信号的一个或多个波型中的峰值和/或谷值的此类特征来监测电活动。例如,在每次心脏跳动时,电信号可以从心脏组织的一部分传播到另一部分。行进的电信号可以致使心脏组织收缩。其结果是,心脏泵送血液。该过程和相关联的电信号在每次新的心脏跳动时重复。对来自ECG测量的指示电信号的数据的分析可以用于提供指示心搏状态的信息。例如,对数据的分析被用于提供电信号通过心脏组织的部分时关于以下各项中的至少一项的信息:心搏(包括心脏跳动)的规律性或节奏;心搏的节律(包括心搏是稳定的还是不规则的)、与心搏有关的电信号的强度、定时和/或路径。作为非限制性实例,分析指示心搏的数据以提供与心脏状况有关的信息,包括与心脏病发作、中风、心律失常、心力衰竭和/或影响心脏功能的任何其他状况或障碍有关的信息。
用于肌肉激活监测的电子器件可以被配置成例如执行肌电图(EMG)测量。用于EMG的电子器件可以被实现成响应于对肌肉的刺激而提供肌肉反应或电活动的指标。在非限制性实例中,EMG测量被用于检测神经肌肉异常。对于EMG测量,联接到示例性适形心脏传感器上的电极被布置在心脏组织或与心脏连通的任何其他组织的部分、或与心搏有关的其他身体部分上、附近、或与其连通,并且由电极检测或以其他方式量化指示EMG测量的电信号。EMG可以被执行来测量与心搏有关的肌肉在休息过程中或在肌肉活动、包括轻微收缩和/或强有力的收缩过程中的电活动。肌肉组织在休息过程中可能不产生电信号,然而,当使用邻近心脏组织和/或与心搏有关的其他肌肉布置的电极施加离散电刺激时,可以观察到短时间段的活动。适形心脏传感器可以被配置成经由EMG电极测量动作电势。在实例中,动作电势是在肌肉细胞受到电或神经刺激或以其他方式激活时所产生的电势。随着肌肉更强有力地收缩,越来越多的肌肉纤维被激活,从而产生变化的动作电势。对所测量动作电势的波形的幅值和/或形状的分析可以用于提供关于心搏(包括身体部分和/或心搏所涉及的肌肉)的信息,包括所涉及的肌肉纤维的数量。在实例中,对使用适形传感器测量的波形的幅值和/或形状的分析被用于提供心脏组织和/或与心搏有关的其他肌肉对例如移动和/或刺激(包括电刺激)做出反应的能力的指示。对此类信号的光谱或频率含量的分析可以进一步用于提供肌肉激活和/或其他组织活动以及相关联的心脏活动的指示。可以进一步过滤和/或压缩在此描述的此数据或任何其他数据以减少有待存储的信息量。
对于一些实施例,指示适形传感器测量结果、包括所测量动作电势的数据可以存储在适形传感器系统的常驻存储器装置中和/或传达或以其他方式传输(例如无线地)到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。在此披露的适形心脏传感器系统可以包括一个或多个处理单元,该一个或多个处理单元被配置成分析指示适形传感器测量结果、包括所测量动作电势的数据。
根据所披露概念的其他方面,适形心脏传感器系统包括联接到记录和刺激电极上以用于执行神经传导检查(NCS)测量的电子器件。NCS测量可以用于提供指示电脉冲传导通过神经的量和速度的数据。对NCS测量结果的分析可以用于确定与心搏有关的神经损伤或破坏。在NCS测量中,脉冲监测“记录”电极可以被联接到邻近所感兴趣的神经(或神经束)的身体部分或其他物体、或与心搏有关的其他组织上,并且脉冲发射“刺激”电极可以被布置在远离记录电极的已知距离处。适形传感器系统可以被配置成经由刺激电极施加轻度且短暂的电刺激来刺激所感兴趣的神经(或神经束)。对所感兴趣的神经(或神经束)的反应的测量可以经由记录电极进行。对所感兴趣的神经(或神经束)的刺激和/或所检测到的反应可以存储到适形传感器系统的存储器和/或传达(传输)到例如外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。
适形心脏传感器系统的体系结构可以包括例如一个或多个传感器装置、电源和/或电源电路、有线和/或无线通信装置以及至少一个处理单元。在一些实例中,电源可以是无线电源。适形心脏传感器系统的其他部件的非限制性实例包括至少一个电池、调节器、存储器(诸如但不限于只读存储器、闪存和/或随机存取存储器)、输入接口、输出接口、通信模块、无源电路部件、有源电路部件等。一个或多个或所有所披露的适形心脏传感器系统包括至少一个微控制器和/或其他集成电路部件。在一个实例中,适形心脏传感器系统包括至少一个线圈,诸如但不限于支持近场通信(NFC)的线圈。在另一个实例中,适形心脏传感器系统包括射频识别(RFID)部件。在实例中,适形心脏传感器系统可以包括具有双接口的动态NFC/RFID标签集成电路、电可擦可编程存储器(EEPROM)。
附图中的图1A至图1D示出了心脏传感器装置和系统配置的非限制性实例。如上所指示,关于图1A-1D所描绘和讨论的每个系统和装置可以采取关于其他所披露的实施例描述的其他不同的形式、任选配置以及功能替代方案中的任何一种,除非明确否认或以其他方式在逻辑上禁止。示例性心脏传感器装置(在图1A中总体以100A指定)包括布置在基板100之上或之中的数据接收器101。基板100和/或数据接收器101可以被配置成适形于心脏组织、邻近心脏组织的物体或与心脏连通的任何其他组织的部分、或与心搏有关的其他身体部分,数据接收器101和基板100被联接到以上各项上。物体是例如身体部分、从属物体和/或肌肉群。数据接收器101可以包括根据在此描述的任何实例和/或图示的原理的任何适形传感器部件中的一个或多个。在实例中,数据接收器101包括ECG部件103和至少一个其他测量部件104。在至少一些实现方式中,测量部件104包括至少一个加速度计、至少一个心率监测器(包括肌肉激活监测器)和/或至少一个在此披露的任何其他传感器。至少一个ECG部件103和/或至少一个测量部件104可以用于测量指示心搏(包括在心脏组织或与心脏连通的任何其他组织的部分、或与心搏有关的其他身体部分处)的数据。
图1A的示例性装置还包括分析器102。如图所示,根据在此描述的原理,分析器102被配置成量化指示心搏的数据、其他生理数据,和/或对指示心搏的此类数据和/或生理数据的分析。在一个实例中,分析器102与数据接收器101一起被布置在基板100之上或之中,而在另一个实例中,分析器102邻近或远离基板100和数据接收器101布置。在图1A中的装置的代表性实现方式中,分析器102被配置成量化或以其他方式分析指示ECG测量结果和/或其他部件测量结果(诸如加速度测量结果、心率测量结果和/或肌肉激活监测)的数据以提供心搏的指示。作为一些非限制性实例,图1A-1D的分析器102包括中央处理单元(CPU)、一个或多个微处理器(例如,主处理器、从属处理器和次级或并行处理器)、和/或常驻或远离传感器装置布置的硬件、软件或固件的任意组合。
图1B示出了另一个代表性心脏传感器装置100B,该代表性心脏传感器装置包括基板100、数据接收器101、分析器102以及存储模块105。任选地,该装置100B可以进一步包括治疗部件108和/或反馈部件109。治疗部件108可以利用由数据接收器101接收并且由数据分析器102分析的数据来如以下进一步详述地向用户提供治疗、药理或其他药物治疗(例如,施用或递送软化剂、制药药物或其他药物、生物材料、或者其他治疗材料)。相反,反馈部件109可以利用由数据接收器101接收并且由数据分析器102分析的数据来向用户提供关于心搏的诊断信息、生理信息和/或其他反馈和/或与例如在图12-26中所识别的任何特征有关的其他电生理测量结果。图1B中所示的存储模块105被配置成例如包括用于保存来自数据接收器101和/或分析器102的数据的存储器。在一些实现方式中,存储装置105是任何类型的非易失性存储器。附图中所示的任何存储装置105可以包括闪存、固态驱动器、可移动存储卡、可擦可编程只读存储器(EEPROM)、随机存取存储器(RAM)、或任何其他类型的计算机可读介质、或其任意组合。在某些实例中,存储装置105是从装置上可移除的。在一些实现方式中,存储装置105在装置的本地,而在其他实例中它是远程的。例如,存储装置105可以是计算装置的内存储器。在在此的不同实例中,计算装置可以是智能手机、个人计算机、平板电脑、平板触摸电脑、个人数字助理(PDA)、电子书阅读器或其他电子阅读器、或其他游戏系统、或其他手持式或佩戴式计算装置。在此实例中,该装置可以经由在外部计算装置上执行的应用程序与外部计算装置通信。在一些实现方式中,传感器数据可以存储在存储装置105上以用于稍后处理。在一些实例中,存储装置105可以包括存储处理器可执行指令的空间,这些指令用于执行所披露的方法、功能和操作中的任何一个,包括分析来自数据接收器101的数据。在其他实例中,根据在此描述的原理,存储装置105的存储器可以用于存储所测量的指示心搏的数据、其他生理数据,或对指示心搏的此类数据或生理数据的分析。
图1C示出了根据在此披露的原理的心脏传感器装置100C的又一个实例。传感器装置100C包括例如基板100、数据接收器101、分析器102以及传输模块106。传输模块106被配置成将来自数据接收器101、分析器102的和/或存储在存储装置(诸如图1B的存储装置105)中的数据传输到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。在实例中,传输模块106可以是无线传输模块。对于此类配置,传输模块106经由无线网络、射频通信协议、近场通信(NFC)传输数据,和/或在光学上使用红外线或非红外线LED传输数据。数据可以被传输到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。
图1D示出了又一个示例性系统100D,该示例性系统包括基板100、数据接收器101、分析器102以及处理器107。数据接收器101可以接收来自传感器的与传感器测量结果有关的数据。在实例中,传感器是适形传感器。根据在此所描述的原理,处理器107被配置成例如执行存储在存储装置107中和/或处理器107内的处理器可执行指令,以便分析指示心搏的数据、其他生理数据,或对指示心搏的此类数据或其他生理数据的分析。在一些实现方式中,数据可以直接从数据接收器101接收或从存储装置(诸如图1B的存储装置105)检索。在一个实例中,处理器是分析器102的和/或邻近数据接收器101布置的部件。在另一个实例中,处理器107在系统外部,诸如在下载并分析从系统检索的数据的计算装置中。处理器107可以执行量化由数据接收器101接收的数据的处理器可执行指令。
图2A-2C示出了心脏传感器系统配置的非限制性实例,这些心脏传感器系统配置包括用于显示或以其他方式输出数据或来自对数据的分析的分析结果的电子显示器或其他输出装置。图2A-2C的示例性系统包括基板200、数据接收器201、分析器202以及指示器203。如图2B-2C的实例中所示,该系统可以进一步包括处理器205(参见图2C),该处理器用于执行在此描述的处理器可执行指令;和/或存储装置204(参见图2B),该存储装置用于存储处理器可执行指令和/或来自系统的分析器202和/或一个或多个适形传感器的数据。
根据在此所描述的原理,图2A-2C的示例性系统的指示器203可以用于显示和/或传输指示心搏的数据、其他生理数据,和/或对指示心搏的此类数据或其他生理数据的分析,和/或用户信息。在一个实例中,指示器203可以包括液晶显示器(LED)装置、发光二极管(LED)显示装置、或电泳显示器(诸如电子油墨显示器)和/或多个指示灯。例如,指示器203可以包括一系列LED。在一些实现方式中,LED的颜色范围是诸如从绿到红。在此实例中,如果表现并不满足预定阈值指标,那么红色指示灯可以被激活,并且如果表现满足预定阈值指标,那么绿色指示灯可以被激活。在另一个实例中,指示器203可以包括屏幕或其他显示器,该屏幕或其他显示器可以用于显示指示数据或来自对数据的分析的分析结果的图谱、绘图、图标、或其他图形或视觉表示。
在一些实现方式中,如以上所描述的,指示器203的信号传递是人眼可检测的;在其他实现方式中,信号传递是人眼不可检测的,但是可以使用图像传感器检测到。作为人眼基本上不可检测的指示方法的实例,指示器203可以被配置成发出超出人眼可见光谱的光线(例如,红外线)或发出太暗淡以致于不能检测到的光线。在这些实例中,图像传感器可以被配置成检测超出人眼观察能力的此类信号。在不同实例中,图像传感器可以是以下各项的部件:智能手机、平板电脑、平板触摸电脑、电子书阅读器或其他电子阅读器或手持式或佩戴式计算装置、膝上型电脑、或其他游戏系统。
图3示出了示例性心脏监测计算机系统300的体系结构,该示例性心脏监测计算机系统可以被采用来实现在此讨论的示例性方法、计算机系统和设备中的任何一个。图3的计算机系统300包括通信联接到一个或多个存储器装置325上的一个或多个处理器320、一个或多个通信接口305、一个或多个输出装置310(例如,一个或多个显示单元)以及一个或多个输入装置315。在图3的计算机系统300中,存储器325可以包括任何计算机可读存储介质,并且可以存储用于实现在此针对对应系统所描述的不同功能性的计算机指令(诸如处理器可执行指令),以及与这些计算机指令相关、由其产生、或经由通信接口或输入装置接收的任何数据。图3中所示的处理器320可以用于执行存储在存储器装置325中的指令,并且在这样做时还可以从存储器读取或向存储器写入依据指令的执行所处理和/或产生的不同信息。
图3中所示的计算机系统300的处理器320还可以通信联接到或控制控制接口305以传输和/或接收依据指令的执行的不同信息。对于一些实现方式,通信接口305通信联接到网络314上,从而允许计算机系统300向其他装置(例如,其他计算机/计算机系统)传输信息和/或从其接收信息。网络314可以是有线或无线网络、总线、或其他数据传输装置或通信装置。图3的系统可以进一步包括用于促进系统300的部件之间的信息流动的一个或多个通信接口。在一些实现方式中,通信接口被配置(例如,经由不同的硬件部件或软件部件)成提供网站作为对计算机系统300的至少一些方面的访问门户。
图3中所示的心脏监测计算机系统300的输出装置310可以被提供来例如允许查看或以其他方式感知与指令的执行相关的信息。输入装置315可以被提供来例如允许用户在指令的执行过程中进行手动调整、做出选择、键入数据或不同的其他信息、或以多种方式中的任何方式与处理器交互。输入装置315可以采取以下各项但不限于以下各项的形式:开关、触点、电容或机械部件。在其他实例中,输入装置315可以使用来自传感器的指标致动对系统的控制。
图4示出了根据在此的原理的示例性心脏传感器系统400的代表性系统级体系结构的框图。示例性系统400包括存储器402、微控制器404(包括至少一个处理单元)、通信部件406(包括天线408)、电源410(即,电池组)、与能量采集器414联接的充电调节器412以及传感器/换能器部件416。在非限制性实例中,传感器/换能器部件416包括用于执行心电图(ECG)测量、加速度测量和/或肌肉激活测量的心脏传感器平台电子器件。传感器/换能器部件416可以包括至少一个心脏传感器部件,该至少一个心脏传感器部件被配置成测量指示用户的心搏的电气数据;以及至少一个生物计量传感器部件,该至少一个生物计量传感器部件被配置成测量指示用户的心搏的生理数据。对于一些配置,心脏传感器系统400包括在此披露的或以其他方式被配置成执行在此披露的任何测量的其他类型的传感器部件中的至少一个。在图4的实例中,通信部件406可以包括通信或其他无线通信协议和标准、至少一个低功率微控制器单元,该至少一个低功率微控制器单元用于控制对以下各项的记录:ECG测量结果、加速度测量结果、和/或肌肉激活测量结果、以及与所测量的任何其他生理参数相关联的任何其他数据。在实例中,可以存在用于控制每种不同类型的测量的对应微控制器。
图5示出了用于感测、监测或以其他方式确定心搏的指示的代表性适形心脏传感器平台500的不同部件的非限制性实例。在图5的实例中,心脏传感器平台500合并除其他事项之外与存储器504(例如,32兆(MB)闪存)联接的板上电池组502(例如,供应近似2.7V)以及与输出调节器508和天线509联接的通信部件506(例如,低功耗(BTLE)通信单元)。电池组单元502可以任选地联接到在图5中单独和共同地由部件512表示的能量采集器、电池充电器、调节器等上。心脏传感器平台500被示出为与共振器514(诸如但不限于13.56MHz共振器)和全波整流器516联接。心脏传感器平台500进一步包括集成电路部件518,该集成电路部件本质上可以是或包括微控制器、/BTLE片上堆栈、以及存储用于实施适形心脏传感器测量的处理器可执行指令的固件。
图5的示例性适形心脏传感器平台500采用第一传感器部件520,以及任选地第二传感器部件522。在实例中,第一传感器部件520包括具有至少3个灵敏度设置和一个数字输出端的3轴加速度计。在这同一实例中,第二传感器部件522包括EMG感测电极、EMG电极和数字输出端。平台500还可以包括用于ECG测量的低功率微控制器单元、用于EMG测量的低功率微控制器、用于加速度测量的低功率微控制器、和/或用于电生理测量的低功率微控制器。在一些实例中,该系统的给定部件(诸如但不限于ECG、加速度测量、EMG、或其他生理测量部件)的功能可以跨一个或多个微控制器划分。从能量采集器/电池充电器/调节器导向其他部件的线路突出显示模块式设计,其中不同的传感器(诸如但不限于EMG电极、EEG电极、脑电图(EEG)电极)可以与类似的一组微控制器、通信和/或存储器模块一起使用。
图6呈现了被配置为可再充电贴片的示例性适形心脏传感器装置(总体上指定为600)的机械布局和系统级体系结构的示意图。在此披露的适形心脏传感器电子器件技术可以利用用于多功能平台的不同的机械和电气布局来设计和实现,并且因此本身并不限于图6中所呈现的布局。一些此类适形电子器件布局和配置的实例在例如贾法里罗泽布(RoozbehGhaffari)等人共同拥有的并且标题为“采用力感测元件的导管球囊(CatheterBalloonEmployingForceSensingElements)”的美国专利申请号13/844,767、以及贾法里罗泽布等人共同拥有的并且标题为“具有可拉伸集成电路和传感器阵列的导管具有可拉伸集成电路和传感器阵列的导管气球(CatheterBalloonHavingStretchableIntegratedCircuitryandSensorArray)”的美国专利申请号12/575,008中提出,这两项申请通过引用以其各自的全部内容并且出于所有目的结合在此。包括柔性电子器件技术的适形装置典型地使用嵌入柔性聚合物基板/层之中或之上的IC设计整合可拉伸/可弯曲的形状因子。这些基板/层被制定成保护电路免于应变并且在超薄横截面中实现机械柔性。例如,该装置可以被配置成具有平均近似约1mm或更小的厚度。在其他实例中,贴片可以被配置成具有更薄或更厚的横截面尺寸。
图6的装置体系结构采用含有电子表面安装技术(SMT)部件的一个或多个可重复使用的模块,这些部件包括生物计量传感器部件602(例如,加速度计模块和/或陀螺仪模块)、无线通信模块604、微控制器606、天线608(诸如但不限于可拉伸单级天线)、用于感测例如EMG、EEG和EKG信号的适形电极阵列610和612、以及一对电极连接器613。适形电极阵列610和612(在此也称为“心脏传感器部件”)可以是可重复使用的或一次性的。代表性可再充电贴片600还包括电源模块614(诸如但不限于具有近似2mA-Hr或近似10mA-Hr的LiPo电池)、调节器模块616、功率传输线圈(诸如但不限于具有1.5/2mil迹线/空间比的0.125ozCu线圈)、电压控制器模块620以及存储器模块622。
如图6的实例中所示,适形心脏传感器装置的部件以“装置岛”安排来组装、由可拉伸互连件624互连。可拉伸互连件可以单独或共同地被配置为蛇形互连件、曲形互连件、波纹互连件、扭曲互连件、螺旋互连件、蜿蜒曲折互连件、曲流形互连件、或促进灵活性的任何其他配置。在在此描述的任何实例中,导电材料(诸如但不限于电互连件和/或电触点的材料)可以是但不限于金属、金属合金、导电聚合物、或其他导电材料。在在此描述的任何示例性结构中,可拉伸互连件可以具有约0.1μm、约0.3μm、约0.5μm、约0.8μm、约1μm、约1.5μm、约2μm、约5μm、约9μm、约12μm、约25μm、约50μm、约75μm、约100μm、或更大的厚度。
除了包括上述的传感器、电源、通信和其他部件之外,这些部件可以包括另外的和替代的部件,诸如另外的电极、另外的电极连接器、或根据在此描述的原理的任何其他示例性部件。可拉伸互连件624是导电的,以便促进图6的不同部件之间的电气连通;或是不导电的,以便有助于在受到形变力(诸如伸长力、压缩力和/或扭转力)的过程中或之后维持适形传感器装置的整体外形的所希望的总体形状因子或相对长宽比。图6的实例还示出了岛基底626的不同形状和长宽比,示例性适形传感器的部件可以布置在这些岛基底上或以其他方式联接到其上,从而提供装置岛。
对于至少一些所希望的应用,封装材料可以局部地被引进到适形传感器装置500的任何区域或部分或部件,该任何区域或部分或部件诸如邻近适形装置的电子部件或互连件的部分。封装剂帮助例如在正向整个适形装置施加形变力的情况下保护部件免于所施应力或应变。例如,封装材料可以帮助局部地调整机械中性面在部件的区域中的位置。机械中性面相对于功能部件的受控放置可以使得当整个适形装置承受形变力时几乎没有应力或应变被施用在部件的区域中。
作为非限制性实例,适形心脏传感器装置邻近电子部件的部分可以被封装在聚酰亚胺(PI)或其他聚合物或聚合物材料中,这可以使得机械中性面与部件的更脆弱部分重合。可应用的聚合物或聚合物材料的非限制性实例包括聚酰亚胺(PI)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、硅酮或聚氨酯。可应用的聚合物或聚合物材料的其他非限制性实例包括塑料、弹性体、热塑性弹性体、弹性塑料、恒温材料、热塑性塑料、丙烯酸酯、缩醛缩聚物、可生物降解的聚合物、纤维素聚合物、含氟聚合物、尼龙、聚丙烯腈聚合物、聚酰胺酰亚胺聚合物、聚芳酯、聚苯并咪唑、聚丁烯、聚碳酸酯、聚酯、聚醚酰亚胺、聚乙烯、聚乙烯共聚物和改性聚乙烯、聚酮、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚甲基戊烯、聚苯醚和聚苯硫醚、聚邻苯二甲酰胺、聚丙烯、聚氨酯、苯乙烯树脂、砜基树脂、乙烯基树脂、或这些材料的任意组合。在实例中,在此的聚合物或聚合物材料可以是UV可固化聚合物或硅酮。
在确定整个适形装置的配置时,可以控制部件的尺寸、部件材料的刚度、一个或多个互连件的尺寸和/或刚度、封装材料的刚度特性、和/或放置封装材料的位置,以便在策略上使得机械中性面落在整个适形装置的一个或多个部件或互连件的区域中,从而防止部件和/或互连件的脆弱区域附近的压力或应变集中。在非限制性实例中,脆弱区域是互连件与电子部件之间的交接处。
在任何示例性实现方式中,可以控制机械中性面在整个适形装置的任何给定区域中的定位,以便保护整个适形装置结构的一个或多个电功能部件免于所施应力或应变。可以通过局部地控制参数来局部地控制机械中性面在整个适形装置的任何电子部件处的定位,这些参数诸如但不限于以下各项中的至少一项:(a)电子部件的材料类型(刚度)和/或电子部件的尺寸;(b)互连件的材料类型(刚度)和/或互连件的形状;以及(c)封装剂的使用,包括对封装材料的类型(刚度)的选择和/或对封装剂在整个适形装置中的局部放置的选择。
图7A-7C示出了适形心脏传感器系统700的一些示例性实现方式,包括适形心脏传感器贴片710在身体部分上的示例性放置以及由适形传感器系统所取得的代表性数据720。图7A示出了人如何至少部分地基于身体部分之间的相对距离来确定感测电极在身体上的放置/定位。图7B示出了示例性适形心脏传感器贴片710,该示例性适形心脏传感器贴片包括布置在人类受试者的上躯干(例如,前胸)上的限定位置处的多个电极(例如,三个心电图(ECG)电极)。放置是基于例如与图7A中所描绘的那些类似地(例如,以基于类似位置比的放置间隔)执行的测量或根据本领域中的任何其他技术来确定。图7B还示出了ECG电极在身体上的放置的实例。图7C示出了使用ECG电极相对于身体上的不同位置(例如,如图7A中所描绘)所取得的非限制性示例性测量结果。因为贴片的大小和适形性、以及贴片内的传感器节点的紧凑间距,考虑将心脏传感器贴片放置在患者的胸或身体上的任何地方,如以下在图9A和图9B的讨论中所指示。
示例性适形心脏传感器装置710可以包括一次性ECG电极714;可重复使用的连接器716,该连接器用于使ECG电极与适形心脏传感器装置716的主要部分/主体机械地且电气地联接;以及心脏传感器单元712,该心脏传感器单元形成心脏传感器装置的主要部分。在图7B的实例中,心脏传感器单元的主要部分712被形成为适形贴片。类似于以上所述的图6的体系结构600,示例性心脏传感器单元710可以被配置成包括至少一个电池、至少一个微处理器、至少一个存储器、至少一个无线通信装置以及无源电路。在实例中,该电池可以是可再充电的,从而使得心脏传感器单元710是可再充电的。作为非限制性实例,可重复使用的贴片的平均厚度可以是约1mm厚并且横向尺寸可以是约2cm乘约10cm。在其他实例中,贴片可以被配置成具有其他尺寸、形状因子和/或长宽比(例如,更薄、更厚、更宽、更窄或许多其他变型)。
接着转向图8A-8C,示出了适形心脏传感器系统和适形心脏传感器贴片的示例性实现方式。图8A示出了至少部分地被形成为适形心脏传感器贴片800的心脏传感器系统的一种代表性实现方式,该适形心脏传感器贴片具有选择性地可移除且一次性的电极802、可重复使用的连接器804,该连接器用于将这些电极电气地联接到形成为适形贴片的可重复使用且可再充电的适形传感器单元806上。可再充电适形传感器单元806可以进一步包括众多另外的和替代的部件,包括以上参照图1A-1D、图2A-2C以及图4-6描述的那些。例如,单元806被示出为包括电池808、微处理器810、存储器812、无线通信模块814和/或其他有源和无源电路。根据所示实例,可重复使用的贴片的平均厚度可以是约1mm厚,而横向尺寸是约2cm(宽)乘约10cm(长)。在其他实例中,贴片可以被配置成具有其他尺寸、形状因子和/或长宽比(例如,更薄、更厚、更宽、更窄或许多其他变型)。
图8B示出了心脏传感器系统的另一个实例,该心脏传感器系统至少部分地被形成为具有至少两个可分的子部件的等分适形心脏传感器绷带840。图8B的示例性系统采用包括布置在超薄张贴物844之上或之中的示例性EMG电极842的适形心脏传感器绷带840。适形心脏传感器单元852被布置在皮肤胶粘物846之上或之中。EMG电极842经由电极连接器848通信联接到适形心脏传感器单元852上。类似于图8A中所呈现的配置,图8B的可再充电心脏传感器单元852可以包括至少一个电池850、至少一个微处理器、至少一个存储器、至少一个无线通信模块和/或无源或有源电路。在此实例中,可重复使用的贴片的平均厚度是约1mm厚,而横向尺寸是约2cm(宽)乘约10cm(长)。在其他实例中,贴片可以被配置成具有其他尺寸、形状因子和/或长宽比(例如,更薄、更厚、更宽、更窄或许多其他变型)。
图8C呈现了用于将适形心脏传感器贴片800/绷带840放置在受试者的身体部分上(例如,放置在人类患者的左前臂上)的可能位置。使用以此方式放置的心脏传感器系统所收集的数据可以用于提供心血管数据、生理数据、肌肉活动数据、或其他数据,这些数据可以单独地或与其他数据结合地用于评估心搏以及与其相关联的状况。如以下更详细描述的,适形心脏传感器贴片可以用于提供关于心搏的间歇的、系统的、实时的和/或连续的反馈和/或与心搏有关的其他电生理测量结果。
接着转向图9A,示出了示例性适形心脏传感器装置902和系统在人类身体上的一些其他示例性放置。如图9A的实例中所示,适形心脏传感器贴片/绷带/装置可以被放置在身体上的不同位置处。在不同示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被放置在身体上的不同位置处,以便测量与每个传感器/位置组合相关联的信噪比。对从在每个放置位置处进行的测量所获得的数据的分析结果可以用于确定用于获得所希望的信噪比的最佳位置。图9B示出了人类躯干(腹、胸和肩)、颈和下颏的不同解剖位置的不同图示,示例性适形心脏传感器装置/系统可以被部署在这些解剖学位置以用于测量。
在此的示例性适形电子器件技术可以通过用于多功能平台的不同机械和电气布局来设计和实现。包括适形电子器件技术的示例性装置可以使用嵌入聚合物层中的设计来整合成具有不同可拉伸形状因子。这些可以被制定成保护电路免于应变并且在以超薄型材(诸如但不限于平均约1mm的厚度)实现机械柔性。在其他实例中,贴片可以被配置成具有更薄或更厚的横截面尺寸。示例性装置体系结构可以包括可重复使用的模块,该可重复使用的模块包含表面安装技术(SMT)部件,这些部件包括ECG测量部件、加速度计、无线通信、微控制器、天线,这些部件与用于感测EMG或其他电测量结果(诸如但不限于NCS和脑电图(EEG)信号)的一次性适形电极阵列联接。
处理器可执行指令开发(包括软件、算法、固件等)可以被配置成专用于使用预测算法作为信号处理的基础的每个平台。过滤程序(filter)和采样率可以在刚性评估板上调谐和测试并且然后利用柔性设计来实现。基于处理器可执行指令的实施,根据在此描述的原理的示例性适形心脏传感器和适形电极可以用于例如在身体上的不同位置处监测心搏和/或对指示来自监测的测量结果的数据的分析。
存在可以由在此披露的适形心脏传感器装置、方法和系统取得的不同示例性参数。可以在一个或多个适形心脏传感器被安装到受试者上时取得标准参考测量结果。可以重复每种状况以产生可重复性数据。传感器测量输出的精度和可重复性可以基于例如以下各项来确定:(a)ECG电极在身体上的预定相对放置以及ECG信号的强度;(b)身体运动—X、Y、Z轴加速度波形,以G’s为单位;(c)肌肉活动—肌肉运动开始/停止以及和开始间的时间。例如,可以针对最大信号检测来确定每个传感器的最佳放置。例如,可以按类似方式确定两个或更多个传感器的最佳同位放置。
根据在此描述的原理的示例性适形心脏传感器和适形电极可以用于测量ECG和心搏的其他度量(包括心率和/或与心搏有关的其他电活动的指标)、其他电活动、温度、含水量、神经活动、电导率和/或压力而具有可接受的精度。可接受的精度可以被定义为作为这些传感器与以下各项的标准参考测量结果的强相关性(诸如但不限于r≥0.8)来操作化:心电图—MAC350012导联ECG分析系统(美国亚利桑那州通用电气医疗集团(GEHealthcare,AZ,USA))1,或类似的;加速度测量—诸如但不限于,基础模块(http://www.shimmersensing.com/)或类似的或外部的基于图像的身体监测;肌电图—GrassP511AC放大器(美国罗德岛西沃里克格拉斯技术公司(GrassTechnologies,WestWarwick,RI,USA))或类似的。
每个适形心脏传感器(包括ECG电极)的最佳放置可以被确定以便例如生成高质量的、精确的且可靠的测量结果。可以存在至少一个放置,其中示例性适形心脏传感器和适形电极可以被放置以生成精确的且可靠的测量结果。
对于心搏,可以在受试者佩戴一个或多个适形心脏传感器时依靠标准参考物(ECG电极)来测量受试者。该系统可以包括3轴加速度计和/或EMG电极。适形心脏传感器可以被放置在受试者身体或其他物体上的选定位置处,以便测量受试者的心搏。可以在适形心脏传感器被安装时取得标准参考测量结果。适形心脏传感器贴片/绷带/装置可以被放置在选定身体放置位置处,包括:胸或躯干的其他部分、腕部内侧、小腿、左肩前部、左肩后部、耳朵下方的颈左侧以及前额(例如,如图7A、图7B、图9A和图9B中所示)。可以重复每种状况以产生可重复性数据。可以测量受试者持续一定时间段。在实例中,可以在受试者执行一系列活动/移动(例如,坐下、走动、手部运动、体育活动、理疗移动、或以下描述的任何其他移动)时测量受试者。可以分析适形心脏传感器和参考测量结果以便提供指示所希望的结果的信息,包括受试者的身体状况、正在受试者身上执行的治疗或疗法的疗效、受试者对体力活动或消耗的准备度、或对于运动或其他锻炼适当的心脏状况。
在此提供了示例性系统、方法和装置,这些示例性系统、方法和装置可以用于估计来自适形心脏传感器的算法的灵敏度、特异度和/或阳性和/或阴性预测值,以便预测例如但不限于正在受试者上执行的治疗或疗法的疗效的选定度量。可以监测佩戴适形心脏传感器的受试者的可行性或可接受性。可以在受试者佩戴布置在身体部分或其他物体上的适形心脏传感器的情况下,在受试者静止时或执行一系列运动、活动和/或任务时,监测受试者的心搏持续一定时间段(例如,近似为数分钟、一小时、或数小时的时间)。
图10A和图10B中呈现了可以应用于在此描述的任何或所有适形传感器装置、系统和方法的不同通信协议的实例。在图10A的实例中,来自心脏监测系统1000的适形心脏传感器贴片1002的信号可以被传输到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。信号可以包括指示由示例性适形传感器系统执行的一个或多个测量和/或来自对数据的分析的分析结果的一定量的数据。根据图10A的实例,适形传感器系统1000使用低功耗(BLTE)通信链路进行到支持/BLTE的装置1006的身体上或物体上传输。在一些实现方式中,少量的数据以低数据率传递,这些数据包括具有时间戳信息(或其他元数据)的ECG测量结果。所传输的数据还可以包括具有时间戳信息(或其他元数据)的当前峰值加速度测量结果(例如,g值)和/或具有时间戳信息(或其他元数据)的EMG活动(打开抑或关闭)。其他元数据的非限制性实例包括位置(例如,使用GPS)、周围空气温度、风速、或其他环境或天气条件。在另一个实例中,加速度计数据可以用于随时间的推移确定能量值。在其他实例中,代表生理参数或其他指标的数据可以与时间戳或其他元数据一起传递。
图10B示出了另一个代表性实现方式和通信协议,其中信号利用传感器系统1100的的适形心脏传感器贴片1102来传输,该适形心脏传感器贴片被联接到充电平台1104的指定位置1105处。适形心脏传感器贴片1102被制造成具有功率传输线圈1906,用于促进利用充电线圈和场1108进行充电。低功耗(BLTE)通信链路1110提供到支持/BLTE的装置1112的身体上或物体上传输。信号可以被传输到外存储器或其他存储装置、网络和/或板外计算装置。在图10B的实例中,适形传感器系统1100被配置成使用数据率比BTLE高得多的增强数据率(BTEDR)传输来传输数据信号。例如,数据信号可以包括具有时间戳信息和/或其他元数据的ECG数据。数据信号可以包括具有时间戳的原始加速度测量数据(X,Y,Z)和/或具有时间戳信息的EMG过滤波形数据。在实例中,适形心脏传感器系统可以维持被布置在充电平台上或以其他方式联接到其上,同时基于高功耗要求执行BTEDR传输。
以下是在此描述的适形心脏传感器系统、方法和装置的非限制性示例性实现方式。示例性适形传感器系统可以被配置成包括用于执行所描述类型的测量的至少一个传感器部件,包括用于测量心搏的至少一个适形传感器部件。示例性适形传感器系统可以被配置成包括用于执行至少一个其他测量(包括对运动和/或肌肉活动或身体的其他生理指标的测量)的至少一个传感器部件。示例性适形传感器系统可以包括上文所描述的任何其他部件,包括电池、微控制器、微处理器、存储器、无线通信、有源电路和无源电路中的至少一个。基于适形心脏传感器用于检测和/或分析心搏的用途,在此描述的示例性系统、方法和设备可以用不同的示例性实现方式实现。
在任何示例性实现方式中,系统、方法或设备可以被配置成接收指示适形心脏传感器的测量结果的数据,分析数据以提供指示所希望的结果的信息,并且将数据和/或信息存储到存储器和/或传输数据和/或信息。根据在此描述的任何实例的原理,所希望的结果可以是指示心搏的信息。在根据在此描述的原理的一些实例中,流程可以涉及:将所收集的数据或与数据的分析有关的信息的至少一部分提供给第三方,即,提供给佩戴传感器系统的受试者之外的任何人或实体。在这些实例中,示例性心脏传感器系统可以被配置成仅向先前得到受试者同意的第三方提供所收集的数据或与数据的分析有关的信息。第三方的非限制性实例包括教练、教练团一员、理疗学家、执业医师(包括医生或其他运动医学开业医师)、体能培训师、运动保健人员等。
图11-20示出了在此披露的适形心脏传感器系统、方法和装置中的任何一个的实现方式的非限制性实例。转向图11A,例如,适形心脏传感器系统被配置成跟踪受试者的疲劳度和/或准备度。在此实例中,适形心脏传感器系统可以用于测量心率变异性(HRV)。HRV可以通过比较心率的不同指标并且确定值的变化范围(例如,作为百分比或Δ值)来获得。任何所披露的适形心脏传感器装置/系统可以被放置在受试者的部分上,诸如受试者的背或前上躯干上。在实例中,适形心脏传感器系统可以被实现来采集活动时间过程中以及不活动时间过程中的心率的测量结果。例如,如图11A中所示,适形心脏传感器系统可以包括用于执行对静止、活动和当前心率和移动/加速度(活动)的测量的部件。如图11A中所示,心脏传感器系统可以用于确定受试者的活动状态(例如,静止、低水平活动、中水平活动、高水平活动等)、受试者的HRV;和/或对受试者的准备状态进行分类,例如疲劳的、准备进行低水平活动、准备进行中水平活动、准备进行高水平活动、充分准备等,或处于任何其他可应用的分类。例如,ECG数据可以用于提供心率的指示,并且加速度计数据可以用于提供活动水平的指示。在实例中,适形心脏传感器系统可以包括用于执行处理器可执行指令的处理单元,这些指令用于将指示活动时间过程中的心率的数据与指示在不活动时间过程中所采集的心率的数据进行比较;或用于在此描述的任何其他分析。处理单元可以用于执行用于分析比较数据的处理器可执行指令,包括存储在存储器中的指令。示例性适形心脏传感器系统的测量结果可以用于指示受试者的疲劳度或准备度。例如,如果比较数据指示低HRV,那么分析结果可以用于指示受试者处于疲劳状态;如果比较数据指示高HRV,那么分析结果可以用于指示受试者处于准备状态。
如图11A中所示,适形心脏传感器装置可以邻近心脏组织紧密联接到受试者的躯干上。示例性适形心脏传感器系统可以联接到用于示出所采集的数据和/或分析结果的输出指示的显示器(诸如视频图形用户界面(GUI))上。例如,如图11A中所示,心脏传感器系统的用户界面可以用于显示所收集的数据、受试者的活动状态、受试者的HRV和/或受试者的准备水平分类的指示。作为非限制性实例,图11A的结果可以由准备进行特定事件或活动(诸如但不限于体育赛事)的用户使用。例如,示例性心脏传感器系统可以由例如教练、理疗学家、执业医师(包括运动医学开业医师)、体能培训师、运动保健人员和/或受试者(包括专业运动员、业余运动员、爱好者或即将参与活动的其他人)使用。
在图11B的非限制性实例中,受试者被示出为是在比赛或其他体育赛事开始之前位于起跑架处的短跑运动员。如图11B中所示,可以向(例如,图11A的)心脏传感器系统的用户界面或其他显示器咨询以提供HRV数据或其他分析(或准备度分类),从而确定受试者对事件的准备度。例如,心脏传感器系统可以被配置成将在热身过程中所记录的最大心率的HRV值与紧接在事件之前测量的心率的HRV值进行比较。如果比较显示差大于某一百分比范围,那么这可以指示受试者的心率在事件之前已减缓太多。例如,可能优选的是保持短跑运动员的心率在热身与体育赛事开始之间是高的。例如,维持较高心率可以确保在事件过程中迅速地输送血液遍及全身。
图12A示出了另一个代表性适形心脏传感器系统、方法或装置,该系统、方法或装置被配置成跟踪受试者的总体健适度并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,受试者的健适度可以由体能训练(conditioning)和/或耐力的指标指示。在这种情况下,适形心脏传感器系统/装置可以用于测量心率变异性(HRV)和/或运动(作为活动的指示)。示例性适形心脏传感器系统可以被放置在受试者的部分上,诸如躯干或其他身体部分的部分。在实例中,适形心脏传感器可以被实现来采集活动时间过程中以及不活动时间过程中的心率的测量结果,诸如以上结合图11A所描述的。如图12A中所示,心脏传感器系统可以用于确定受试者的活动水平(例如,每日步计数、或活动水平(低、中、高))、心率(例如,每日最大、最小或平均)和/或受试者的HRV。分析结果可以是受试者的身体健适度的类别。例如,如图12A中所示,心脏传感器系统可以提供受试者的类别的指示,如走样(不良身体健适度)、状况良好的、或非常健康的、或处于任何其他可应用的类别。例如,ECG数据可以用于提供心率的指示,并且加速度计数据可以用于提供活动水平(包括步计数)的指示。在实例中,适形心脏传感器系统可以包括用于执行处理器可执行指令的处理单元,这些指令例如用于将指示活动时间过程中的心率的数据与指示在不活动时间过程中所采集的心率的数据进行比较,以便确定平均心率和/或平均活动频率、平均HRV、平均步计数;或用于在此描述的任何其他分析。处理单元可以用于执行用于分析比较数据的处理器可执行指令,包括存储在存储器中的指令。图12A示出了示例性用户界面,该示例性用户界面可以被实现为所收集的数据和/或在此描述的分析结果的电子视频显示装置。
图12B示出了示例性适形心脏传感器系统,该示例性适形心脏传感器系统可操作来确定受试者的最大VO2(也称为最大氧耗量、最大摄氧量、峰值摄氧量、或最大有氧代谢能力)的估计值,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,心脏传感器系统可以被配置成基于心脏传感器测量结果来确定最大VO2的值。最大VO2提供受试者的身体在递增负荷锻炼过程中输送和使用氧气的最大能力的指示,并且可以用作受试者的身体健适度的指标。例如,ECG数据可以用于提供心率的指示,并且加速度计数据可以用于提供活动水平的指示。示例性适形心脏传感器系统的至少一个处理单元可以被配置成执行处理器可执行指令,包括存储在存储器中的指令,这些指令用于确定最大VO2、或用于对数据进行的任何其他分析。图12B示出了示例性图形界面,该示例性图形界面用于显示使用适形心脏传感器所收集的数据、最大VO2、和/或来自分析的任何其他信息。在此非限制性实例中,数据或其他信息作为曲线描图显示出。
图13示出了适形心脏传感器系统的又另一个实例,该适形心脏传感器系统被设计来确定活动/受试者的心血管需求的估计值,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。心脏传感器系统可以被配置成测量心率和运动数据。心脏传感器系统可以被配置成分析数据以确定受试者的心血管健适度的基线。例如,数据分析信息可以指示受试者的心血管功能、或消耗度或强度。例如,图13示出了适形心脏传感器系统的用户界面或其他显示装置,该用户界面或其他显示装置可操作来指示与静止平均心率、活动平均心率、当前心率有关的分析信息和/或活动水平(移动)的指示。同样如图13中所示,示例性适形心脏传感器系统可以向受试者或第三方提供活动水平的变化推荐。例如,在活动过程中,心脏传感器系统可以用于基于受试者的心血管健适度水平通知他们降低活动水平、或维持或提高活动强度。心脏传感器系统可以被配置成分析数据以确定来基于表现调节受试者的心血管健适度的基线。
接着转向图14,示出了适形心脏传感器系统的实例,该适形心脏传感器系统可操作来评估能量消耗并提供其指示(经由图1B的反馈部件109)。心脏传感器系统被配置成测量心率和/或运动数据。心脏传感器系统然后分析数据以确定受试者的能量消耗的指示。例如,分析可以包括确定心率、心率变异性以及运动数据的聚集数据集,以便提供更全面的卡路里计算(例如,所燃烧的卡路里)。与仅考虑这些度量之一的装置相比,此类分析的结果可提供能量消耗的更准确指示。如图14中所示,适形心脏传感器系统的用户界面或其他显示器被用于指示与静止平均心率、最大和最小心率、HRV、步数有关的分析信息和/或活动水平(移动)的指示。
图15中呈现了适形心脏传感器系统的实例,该适形心脏传感器系统被配置成评估活动水平并提供其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。心脏传感器系统被配置成分析心脏和运动数据以确定受试者的活动水平的指示。例如,分析可以包括确定心率、心率变异性以及运动数据的聚集数据集,以便提供活动水平的更全面指示。与仅考虑这些度量之一的装置相比,此分析的结果可以提供活动水平的更准确指示。图15示出了适形心脏传感器系统的用户界面或其他显示装置,该用户界面或其他显示装置被用于指示与平均心率、当前心率有关的分析信息和/或活动水平(移动)的指示。在图15的实例中,受试者正参与低水平活动,即快速书写或打字而他/她身体的其余部分是静止的。在此实例中,适形心脏传感器系统被配置成结合心率(在此实例中是相对低的)记录受试者的移动的测量结果。基于对指示这些测量的数据的分析,该系统确定用户是不活动的。用户界面或其他显示器可以用于关于不活动水平警示用户。在医疗背景下,警示可以向用户指示有待达到以便满足例如医疗规定的活动水平的活动水平。
图16示出了代表性适形心脏传感器系统,该适形心脏传感器系统可操作来评估受试者的睡眠质量并提供其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。在此实例中,心脏传感器系统被配置成分析指示心率和/或移动的测量数据以确定睡眠质量的指示。例如,分析可以包括确定心率、心率变异性以及运动数据的聚集数据集,以便报告睡眠质量的更全面指示。与仅考虑单个度量的装置相比,分析结果有助于提供活动水平的更准确指示。例如,该系统可以被配置成比较指示两个或更多个度量的数据,以便确定受试者何时在他们的睡眠中仅移动但不中断快速眼动(REM)睡眠,或受试者的移动何时实际上中断REM睡眠。中断的REM睡眠可能妨碍受试者的睡眠质量。类似于图11-15中所示的那些,图16的系统包括图形用户界面或其他显示装置,该图形用户界面或其他显示装置用于提供心率、移动和/或睡眠质量的全面指示的图形表示。
接着看图17,示出了适形心脏传感器系统,该适形心脏传感器系统被配置成评估测试受试者的焦虑和/或压力并提供其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。心脏传感器系统被配置成分析指示心率(包括ECG数据)和/或移动的测量数据以确定焦虑和/或压力的指示。例如,分析可以包括确定心率、心率变异性以及运动数据的聚集数据集,以便确定焦虑率和/或压力。通过非限制性实例,与焦虑或压力性状相关联的心脏跳动可以通过以下方式来表征:剖析与高于一定量或百分比的心率升高(如由心率数据所指示)相关联的不活动(如由加速度计数据所指示)的时段并且评估该心脏跳动的质量。如图17中所描绘,将大范围变化的心率(这里,由ECG数据表示)与低变化移动(这里,由加速度计数据表示)进行比较。此分析结果可以提供焦虑和/或压力的更准确指示。
图18示出了适形心脏传感器系统的实例,该适形心脏传感器系统可操作来提供心脏可塑性和/或心脏异常性的指示,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。心脏传感器系统可以被配置成分析心率数据以确定受试者的心脏可塑性和/或异常性的指示。例如,分析可以包括检测受控测试条件和/或环境过程中的心律失常、心动过速、肌纤维颤动和/或心动过缓。如果受试者的活动是受控的,那么可以分析所收集的数据以辨别活动对窦性心律不齐的影响以及对心脏的物理影响。如图18中所示,适形心脏传感器系统的图形用户界面或其他电子显示装置结合传感器单元用于远程监测并显示受试者的表现和/或心率数据。在实例中,所收集的数据可以被提供给第三方,例如保健人员或执业医师或提供商。适形心脏传感器系统可以包括遥感能力,这样使得第三方能够远程监测受试者的表现和/或心率数据。例如,数据或分析信息可以被发送给受试者的电子健康记录。
图19示出了又一个代表性适形心脏传感器系统,该代表性适形心脏传感器系统被配置成提供心率监测,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。根据此实现方式,与心率监测有关的信息被用于基于对受试者的状况的分析通知定时和/或提高受试者的决策能力的高低(quality)。例如,如果受试者处于压力和/或焦虑之下,那么受试者的决策能力可能削弱。心脏传感器系统可以被配置成分析心率数据和/或加速度计数据以提供心率监测。例如,对心率和/或加速度计数据的分析被用于向受试者或第三方提供例如受试者处于导致压力和/或焦虑的异常情形下的时间段的指示。在实例中,心脏传感器系统被配置成在如由数据分析所指示的高水平压力和/或焦虑(例如,超过预定阈值水平)的时刻向用户提供执行或保留决策的指示。例如,受试者可以是为他/她的组织做重大决策的商人。基于对受试者的压力和/或焦虑水平的分析,受试者可以确定决策应当与潜在的压力源(包括任何外部压力源)隔离执行。图19示出了决定准备度应用中的适形心脏传感器系统的图形用户界面(或其他电子显示装置)上的屏幕提示的实例。该系统可以包括示例性推荐引擎。推荐引擎可以使用所收集的数据和/或分析信息执行算法(和相关联的方法),以便提供决策准备度的指示。示例性推荐引擎可以被配置成基于数据分析指示用户是准备好还是未准备好做出决定。该系统可以被配置成使用一系列输入(包括用户输入文本或其他数据、用户输入风险值以及纵向心率趋势)来提供受试者的决策能力的高低的指示。如图19的实例中所描绘,指示可以被显示为风险水平的滑动标尺、决策准备度的指示和/或对趋势的分析。
参照图20,示出了适形心脏传感器系统,该适形心脏传感器系统用于提供活动类型的影响的指示,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。作为非限制性实例,与心率监测有关的信息可以用于指示活动是充当有氧锻炼类型还是无氧锻炼类型。例如,在体力消耗过程中,心脏传感器系统可以被配置成确定是否正利用受试者的脂肪储备或葡萄糖储备(三羧酸循环是否已激活的指示)。体力消耗可以与锻炼和/或一般活动相关联。体力消耗的非限制性实例包括在跑步机上跑步和/或走路、或在固定式自行车上骑车。图20示出了适形心脏传感器系统的用户界面(或其他显示器)上的屏幕的实例,这些屏幕在锻炼过程中基于用户的减肥目标提供信息。例如,基于心率数据的测量结果,用户界面(或其他显示器)可以向用户提供维持一定心率以停留在脂肪燃烧区中的推荐。作为另一个实例,基于心率数据的测量结果,用户界面(或其他显示器)可以确定心率太低,并且该系统向用户提供加快锻炼节奏的提示。如果确定心率太高,该系统则可以向用户提供减慢锻炼节奏的提示。
接着,图21示出了可操作用于检测跌倒或其他快速移动的示例性适形心脏传感器系统。示例性适形心脏传感器系统可以包括ECG、加速度计以及触发器。在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成监测受试者的状况。一旦存在可能已发生跌倒或其他快速移动的指示(例如,基于加速度计数据确定的),那么触发器可以使得该系统激活ECG测量部件。可以分析此类ECG测量结果以提供受试者的状况的指示。在实例中,如果ECG数据指示受试者可能已经经历来自所有或其他快速移动的不良反应,那么该系统可以被配置成发出警示(例如,经由图1B的反馈部件109)。在实例中,可以通过使用适形心脏传感器系统来改善老年护理或伤残护理,该适形心脏传感器系统包括跌倒或快速移动检测传感器结合ECG电极以用于监测受试者的生命特征和活动。在实例中,适形心脏传感器系统可以被配置成捕获与受试者有关的生理数据和/或将此信息传达给受试者或第三方。作为非限制性实例,第三方可以是受试者的医生、或护理员、或其他执业医师或保健人员。在实例中,该系统可以被配置成在受试者经历跌倒或快速移动时向第三方传输警示或其他指示。在实例中,适形心脏传感器系统可以被配置为可佩戴贴片,该可佩戴贴片基本上是机械不可见的(即,最简便的)并且被安装到受试者上以促进高度粘附。在实例中,适形心脏传感器系统可以被配置成提供最少量的假阳性值或假阴性值的数据集。
如图21的实例中所描绘,适形心脏传感器系统可以被配置成基于数据测量结果(例如,加速度计数据)来确定跌倒或快速移动的类型。例如,跌倒可能沿着矢状面抑或冠状面发生。沿着矢状面的跌倒可能向前或向后发生,而沿着冠状面的跌倒是侧向跌倒,即到右左侧。包括三轴线加速度计并且邻近胸或躯干的其他部分布置的示例性适形心脏传感器系统可以用于检测突然跌倒或其他快速移动、撞击和/或恢复。在实例中,在恢复阶段过程中,可能有益的是:跟踪受试者的生命特征以便对受试者的状态进行迅速评估(例如,用于动态评估(ambulatoryassessment))。生命特征的非限制性实例包括心率和/或ECG。
在非限制性实例中,任何示例性适形心脏传感器系统可以在不进行测量时维持处于睡眠模式。如果加速度计测量结果指示超过了阈值或其他指定值,潜在地指示跌倒事件或其他快速移动,那么微控制器连同ECG记录传感器可以被触发“打开”。在实例中,还可以触发通信部件,诸如但不限于模块。可以取得ECG测量结果,直到ECG记录传感器“关闭”或电源损失能量到低于阈值(例如,电池耗尽)为止。ECG测量结果可以本地存储在该系统的存储器上和/或传达给外部存储装置(例如,使用数据串流),直到ECG记录传感器“关闭”或电源损失能量到低于阈值为止。
图22是流程图,该流程图示出了示例性适形心脏传感器系统的部件的算法或操作序列或方法2000的非限制性实例。图22中所呈现的方法可以由例如上下文所披露的一个或多个或所有适形心脏传感器装置来实行。在框2001处,发生跌倒或快速/不受控移动。响应于对跌倒或其他快速/不受控移动的检测,可以在框2003处记录撞击时间并且可以在框2005处取得加速度计测量结果(重力指标)。如果加速度测量结果高于阈值,那么方法2000行进到框2007,其中可以启动ECG测量记录的开始。指示加速度指标和/或ECG测量结果的数据可以被存储到存储器或传输到外部计算装置(如在图22中的框2009处所描绘的)。在另一个实例中,该系统可以被配置成基于加速度指标和/或ECG测量结果来向外部计算装置传输警告或其他形式的警示,如在框2011处所见。
图23中示出了示例性适形心脏传感器系统2100的部件的示例性布局,该示例性适形心脏传感器系统可以用于执行在此描述的示例性方法和操作和算法中的任一个。示例性适形心脏传感器系统2100包括加速度计2110、处理器2112、存储器2114、电池2116、ECG部件2118、天线2120、通信部件2122以及警告部件2124。
图24示出了可以使用示例性适形心脏传感器系统的ECG部件取得的一些代表性测量结果。测量结果示出了指示心搏的电信号的波型。可以分析所指示间隔(Δt1、Δt2、Δt3)以便提供心率、HRV、或与心搏有关的信息的指示,该指示可以任选地被输出给用户(例如,经由图1B的反馈部件109)。
在另一个实例中,示例性适形心脏传感器系统可以用于监测患有帕金森氏病的受试者的心率变异性,并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。在此实例中,适形心脏传感器系统可以被安装到受试者的胸或躯干的其他部分上。在实例中,适形心脏传感器系统可以被直接放置在胸骨上。帕金森氏病可能导致自主神经心血管系统的功能障碍,这可以基于对指示心率变异性的数据的分析来检测到。此功能障碍在患有更严重形式的帕金森氏病的受试者中可能更加显著。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成监测R-R变异性,其中R-R是基于ECG测量结果中的QRS偏转之间的时间间隔的指标来导出。在实例中,这可以基于帕金森受试者正经历异常移动或呼吸的分析结果来确定。在确定异常移动或呼吸的情况下,可以在系统的显示器上显示或向外传达警示或其他指示显示。在实例中,警示或其他指示可以被传输到外部计算装置,诸如但不限于智能手机。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成使得:检测到异常移动或呼吸致使该系统进而触发对ECG测量结果的记录。
图25是适形心脏传感器系统的示例性实现方式或方法2200的流程图。图25中所呈现的方法可以由例如上下文所披露的适形心脏传感器装置、设备和系统中的一个或多个或全部来实行。在框2201处,取得适形心脏传感器系统所联接到的受试者的心率/ECG测量结果。在框2203处,运行算法(和相关联的方法)以计算心率变异性。在框2205处,例如,在设定时间段内进行HRV的测量和确定。如果数据分析指示异常呼吸,那么在框2207处向外部计算装置发送警告。在框2209处,还向用户提供改变受试者的呼吸的警示。在框2211处,在反馈回路中计算HRV。如果数据分析指示呼吸是不稳定的,那么再次警示用户改变呼吸并且再次计算HRV。如果数据分析和HRV计算结果指示呼吸是稳定的,那么在框2213处允许适形心脏传感器系统返回到休眠模式(例如,返回到睡眠模式)。在一个实例中,反馈回路的流程可以在向受试者施用例如制药药物、生物制品或其他疗法时执行。如果所计算HRV指示HRV是稳定的,那么可停药。在另一个实例中,直到系统确定HRV稳定才执行给药。
在另一个实例中,示例性适形心脏传感器系统可以用于监测帕金森氏病受试者的心率变异性,以便提供可能导致心力衰竭的状况的潜在警示(例如,经由图1B的反馈部件109)。帕金森氏病受试者的HRV减小可以用作肌动活动减小的指示。HRV的减小可以用作心血管家族性植物神经功能不全的标志。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成执行连续的肌动活动监测(例如,使用所记录和/或标准化肌动活动监测)和ECG活动监测。可以分析数据以提供伴随心电图活动的肌动并发症的指示。作为实例,对所收集数据的分析可以用于指示心率突变或没有变异性。在患帕金森受试者中,可以在药疗周期过程中跟踪(包括存储或传输)此类数据或分析结果,以便确定适当的剂量并且降低患帕金森受试者心力衰竭的风险。
在另一个实例中,示例性适形心脏传感器系统可以用作心律失常感测装置。在此实例中,适形心脏传感器系统可以用作以下心脏监测器:用于基于所收集的心脏数据识别受试者的疑似心律失常并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。在难以诊断的受试者中,不断地或长期监测心律可能是有益的。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成检测房性心律失常(包括无症状发作)的存在,或监测受试者处于心房颤动(AF)的时间量以便评估是否应当施用医学治疗。
在实例中,可以对受试者施用例如药用药物或生物或其他疗法(例如,经由图1B的治疗部件108)。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成检测由所施用的物质引起的心悸或心脏杂音副作用。示例性适形心脏传感器系统可以被布置在受试者的躯干或其他部分上,并且用于在实际发作过程中不断地、连续地或定期地捕获ECG数据。可以分析基于测量结果的信息,包括存储在存储器中或所传输的任何此类信息,以便确定发作是否是由异常节律导致的,诸如但不限于霍尔特(Holter)计数器。
在实例中,示例性适形心脏传感器系统可以被配置成使用连续监测确定调节心率对BP/高血压的影响:高血压前期受试者可能具有高血压和心血管疾病的风险。如果对不规律心率的连续监测未得到良好表征,可能不能实现有效的介入。研究表明心率变异性-生物反馈(HRV-BF)增加HRV和压力反射敏感性(BRS),并且减少相关的病理症状。这一结果暗示了HRV-BF对高血压前期的潜在有益影响。然而,对这些影响知之甚少。可以使用根据在此的原理的示例性适形心脏传感器系统、通过配置该系统以跟踪心率变异性并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)来对这些影响进行调研。跟踪HRV的有效成果是阐明了可能与HRV强相关的高血压前期的机制。这些影响暗示HRV-BF(新颖行为神经心脏介入)可通过改善心脏自主神经张力来增进BP的降低,并且促进对高血压前期个体的BP调节。
在图26的实例中,示例性适形心脏传感器系统可以用于跟踪睡眠障碍性呼吸并且任选地输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。当患有睡眠障碍性呼吸的受试者发生障碍性呼吸事件时,可能存在与短暂觉醒相关联的自主唤醒。受试者然后可能恢复正常呼吸,并且返回睡眠中。这种重复的唤醒可以与重复的心率增大相关联,当受试者返回睡眠中时心率返回到基线。示例性适形心脏传感器系统可以被配置成通过基于QRS检测算法(用于对模拟ECG中图形偏转中的三个的组合建模)测量R-R间隔来跟踪这些事件。此测量结果可以与呼吸所引起的加速度计测量结果(例如,指示胸部运动的变化)相结合,可以与睡眠性呼吸暂停的突发事件的开始关联。基于此数据分析所获得的信息可以用于在患有睡眠性呼吸暂停的受试者的睡眠周期过程中对他们进行连续监测。适形心脏传感器系统的低型面使得其对于用于患有睡眠性呼吸暂停的受试者并且粘附到受试者的部分上是有吸引力的。
示例性适形心脏传感器系统可以用于确定心率或心搏。示例性适形心脏传感器系统可以包括加速度计部件和ECG部件。在例如该系统邻近胸部布置的情况下,该系统还可以包括例如光学传感器部件和/或ECG部件,以便提供用于分析的指标。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成基于传感器测量的数据值确定受试者的心率变异性并且输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。表示心率变异性的信息可以用作受试者疲劳或准备度的指示。
在此的示例性适形心脏传感器系统可以用于确定个体的总体心脏准备度并且输出其指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,个体的心脏准备度的高变异性的确定可以用作受试者具有良好或比平均个体好的身体健适度的指示;低变异性的确定可以被认为是个体具有比平均个体差的身体健适度水平的指示。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成检测指示特定心脏事件的心搏(包括心率)的模式。例如,适形心脏传感器系统可以被配置成通过将患者的心脏传感器测量结果与心脏事件的标准进行比较来确定特定事件的发生。标准可以是基于以下内容的模拟信号曲线或复合信号:早先在先前特定事件事发时所记录的测量结果,例如,来自同一受试者和/或经历特定事件的其他受试者的记录。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率变异性,并且分析数据以提供受试者对特定类型的体能训练、诸如对体力活动的耐力的总体身体健适度的指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。该系统的光学传感器部件或ECG部件可以用于提供用于分析的另外的数据指标。在此实例中,心脏传感器可以被配置成与每个个体受试者的状况进行模式匹配,这样使得与一组测量曲线的偏离可以用作缺少所希望的身体体能训练的指示。例如,心脏传感器可以被配置成确定受试者的心率变异性的基线作为比较点,以便在受试者的测量结果偏离了所希望的基准范围时警示用户(包括受试者,或经同意的第三方、诸如教练或执业医师)。例如,心脏传感器可以被配置成基于心脏传感器测量结果确定最大VO2值(也被称为最大耗氧量、最大摄氧量、峰值摄氧量或最大有氧代谢能力)。最大VO2提供受试者的身体在递增负荷锻炼过程中输送和使用氧气的最大能力的指示,并且可以用作受试者的身体健适度的指标。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,结合运动的指标,分析结果,并且提供受试者的消耗度和/或强度的指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,分析可以用于提供受试者的身体的心血管需求和能力的指示。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,结合运动的指标,并且提供受试者的能量消耗的指示(例如,经由图1B的反馈部件109),从而由于更稳健的数据集而产生更准确的卡路里计算。在实例中,传感器可以被配置成组合心率、心率变异性以及加速度测量的指标。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,结合运动的指标,以便提供受试者的活动水平的指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,通过分析传感器测量数据,可以估计受试者的精确活动水平。例如,如果用户的加速度测量值是强的并且心率的测量值并不增大,那么可以确定用户几乎是完全静止的但还在参与非常低消耗的活动,例如书写或打字。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,结合运动的指标,以便提供受试者的睡眠质量的指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,加速度计测量数据与心率测量数据的比较可以用于确定受试者是在夜晚仅移动而不中断REM睡眠,还是实际上经历了REM睡眠的中断并且因此损失了休息和/或睡眠质量。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,并且基于对结果的分析来提供受试者的焦虑水平的指示(例如,经由图1B的反馈部件109)。例如,该系统可以被配置成交叉参考心率数据与来自加速度计的数据,以便确定受试者的活动是否存在显著变化以及心率是否存在显著增大。基于此分析,该系统可以确定受试者的心脏跳动的质量,以便检测与变化的焦虑水平的指示一致的心脏跳动。还可以分析数据以确定用于压力指示的心率。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率并且使用对结果的分析来检测心脏可塑性和异常性,包括心律失常、心动过速、肌纤维颤动以及心动过缓。关于此类状况的反馈可以被提供给用户(例如,经由图1B的反馈部件)。该系统的光学传感器部件或ECG部件可以用于提供用于分析的另外的数据指标。示例性系统可以在受控情景下实现,因为一些不受控事件可能影响心率并且潜在地导致分析指示不受控事件而不是异常性状况。例如,用户的活动可能对心脏具有窦性心律不齐的影响或物理影响。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成测量心率,并且提供可以协助关于心搏的定时和/或心脏功能的质量进行决策的信息。例如,对心率和加速度测量数据的分析可以用于向用户提供用户(或用户的心脏)处于异常情形的时间段的指示,以及何时个体应当考虑在作出决策之前进行等待,例如在军事、高体力、或有压力的商业情形下。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成提供受试者在体力活动过程中的状态的指示(例如,经由图1B的反馈部件109),而不管体力活动是否致使受试者处于有氧状态或无氧状态。该系统的光学传感器部件或ECG部件可以用于提供用于分析的另外的数据指标。例如,无氧状态可能是更希望的,因为这是活动过程中燃烧脂肪的时候,这不同于葡萄糖(有氧状态)的情况。例如,该系统可以被实现来确定受试者在持续体力消耗下(诸如但不限于在跑步机上跑步/行走、或在固定式自行车上骑车)的状况。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以被配置成在不执行任何测量的时间维持低功耗状态。在实例中,适形心脏传感器系统可以被配置成具有低功耗板上供能部件(例如,低功耗电池)。在实例中,适形心脏传感器系统可以被配置成不具有板上能量部件,并且可以通过电感耦合或其他形式的能量采集来获取能量。在这些示例性实现方式中,心脏传感器部件可以基本上被维持在休眠、在低功耗状态下、或在关闭状态下,直到发生触发事件为止。例如,触发事件可以是身体部分或物体(系统被联接到其上或布置在其上)经历高于指定阈值或程度范围的运动(或在适当情况下为肌肉活动)。此类运动的实例可以是臂或其他身体部分的移动,诸如但不限于二头肌或四头肌在体力消耗过程中的移动、跌倒(即,针对老年患者)、或身体震颤(例如由于癫痫发作、瘫痪或帕金森氏病)。此类运动的其他实例可以是物体的移动,例如高尔夫球棍摆动、球的滚动等。在另一个实例中,适形心脏传感器系统可以包括近场部件(NFC),并且可以使用NFC部件来寄存触发事件。在其他实例中,触发事件可以是声音振动或其他振动,以下各项的变化:亮度级(例如,LED)或磁场、温度(例如,外部热量水平或流入区域的血液的变化)、或EEG、化学或生理指标(例如,环境花粉或污染水平、或血糖水平)。在实例中,触发事件可以按固定时间间隔启动。该系统可以被配置成使得触发事件的发生致使微控制器的触发;微控制器然后被配置成致使适形心脏传感器系统的ECG、加速度计和/或EMG部件、或其他传感器部件激活,以便进行测量。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以包括一个或多个部件(例如,图1B的治疗部件108),该一个或多个部件用于施用或递送软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料。在实例中,用于施用或递送的部件可以包括纳米微粒部件、纳米管部件、或小尺度部件。在实例中,软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料可以作为适形传感器系统邻近身体部分的部分上的涂层被包括。一旦触发事件(诸如任何上述触发事件)发生,适形心脏传感器系统就可以被配置成触发软化剂、药物、生物材料、或其他治疗材料的递送或施用。触发事件的发生可以是ECG、加速度计和/或EMG或其他传感器部件的测量。在触发事件时,微控制器可以被配置成致使激活一个或多个部件(例如,图1B的治疗部件108)以用于施用或递送。递送或施用可以是经皮的。在一些实例中,例如,在触发事件是基于肌肉移动、跌倒、或其他可量化触发事件的幅值的情况下,所递送或施用的材料量可以基于触发事件的幅值来校正、关联或以其他方式修改。在一些实例中,该系统可以被配置成通过以下方式来使身体部分的部分变热:使电流穿过邻近身体部分的该部分的电阻元件、金属、或其他元件。这种加热可以协助更便利地例如经皮地向身体部分递送或施用软化剂、药物、生物材料、或其他治疗材料。
在示例性实现方式中,适形心脏传感器系统可以包括一个或多个部件(例如,图1B的治疗部件108),该一个或多个部件用于施用或递送胰岛素、基于胰岛素的或与人造胰岛素有关的材料。在实例中,胰岛素、基于胰岛素的或与人造胰岛素有关的材料可以作为适形传感器系统邻近身体部分的部分上的涂层被包括。一旦触发事件(诸如任何上述触发事件)发生,适形心脏传感器系统就可以被配置成触发软胰岛素、基于胰岛素的或与人造胰岛素有关的材料的递送或施用。触发事件的发生可以是ECG、加速度计和/或EMG或其他传感器部件的测量。在触发事件时,微控制器可以被配置成致使激活一个或多个部件以用于施用或递送胰岛素、基于胰岛素的或与人造胰岛素有关的材料。递送或施用可以是经皮的。所递送或施用的材料量可以基于触发事件的幅值(例如,血糖水平)来校正、关联或以其他方式修改。
尽管已经在此描述并示出不同发明实施例,但本领域普通技术人员将容易想象用于执行功能和/或获得结果和/或在此描述的优点中的一个或多个的多种其他装置和/或结构,并且此类变型和/或修改中的每一个被视为是在在此描述的发明实施例的范围内。更一般地说,本领域的技术人员将容易理解,在此描述的所有参数、尺寸、材料以及配置意味着为实例,并且实际参数、尺寸、材料和/或配置将取决于发明传授内容所用于的一种或多种具体应用。本领域的技术人员仅仅使用常规实验将认识到或能够确认在此描述的具体发明实施例的许多等效物。因此,应当理解,前述实施例仅通过举例来呈现,并且发明实施例可以与具体描述不同地来实践。|本披露的发明实施例涉及在此描述的每个单独特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。此外,如果此类特征、系统、物品、材料、套件和/或方法并不相互矛盾,两个或更多个此类特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任意组合包括在本披露的发明范围内。
以上描述的本发明的实施例可以按众多方式中的任一种来实施。例如,一些实施例可以使用硬件、软件或其组合来实施。当实施例的任何方面至少部分地在软件中被实施时,可以在任何适合的处理器或处理器集合上执行软件代码,无论是设置在单个装置或计算机中还是分布在多个装置/计算机之间。
另外,在此描述的技术可以被体现为一种方法,已经提供了该方法的至少一个实例。作为该方法的部分而进行的行动可以通过任何适合的方式排序。因此,可以构建以下实施例,其中行动以不同于所示的顺序来执行,这可以包括同时执行一些行动,尽管在说明性实施例中被示出为依序行动。
除非相反地清楚指示,在此在说明书中使用的不定冠词“一”和“一个”应当被理解成意味着“至少一个。”
在此在说明书中使用的短语“和/或”应当被理解成意味着这样结合的元素中的“任一者或两者”,即在一些情况下结合地存在并且在其他情况下分离地存在的元素。用“和/或”列出的多个元素应当以相同的方式来解释,即,这样结合的元素中的“一个或多个”。除了由“和/或”从句具体识别的元素,其他元素可以任选地存在,无论是与具体识别的那些元素相关还是不相关。因此,作为非限制性实例,当结合开放式语言诸如“包括”使用时,对“A和/或B”的提及可以在一个实施例中仅指A(任选地包括除了B的元素);在另一个实施例中,仅指B(任选地包括除了A的元素);在又一个实施例中,指A和B(任选地包括其他元素);等等。
如在此在说明书中所使用的,“或”应当被理解为具有与如以上限定的“和/或”相同的含义。例如,当分隔一个清单中的项目时,“或”或“和/或”应当解释为包容性的,即,包括多个元素或元素清单中的至少一个,而且包括其中的多于一个,以及任选地,另外的未列出的项目。仅相反地清楚指示的术语,诸如“……中的仅一个”或“……中的恰好一个”或“由……组成”将是指包括恰好包括一些或一列元素中的一个元素。总体而言,如在此使用的术语“或”当前面加有排他性的术语,诸如“任何一个”、“……中一个”、“……中仅一个”或“……中只有一个”时,应当仅解释为指示排他性的替代形式(即,“一个或另一个,但非两者”)。
在此在说明书中使用的关于一列一个或多个元素的短语“至少一个”应当被理解成意味着选自该列元素中的这些元素中的任何一个或多个的至少一个元素,而不必包括该列元素内具体列出的每一个元素中的至少一个,并且不排除该列元素中的元素的任意组合。这一定义还允许,可以任选地存在除该短语“至少一个”所指元素清单内具体地鉴别出的元素外的元素,无论是与具体地鉴别出的那些元素相关还是不相关。因此,作为非限制性实例,“A和B中的至少一个”(或等效地,“A或B中的至少一个”,或等效地“A和/或B中的至少一个”)在一个实施例中可以是指至少一个、任选地包括多于一个A,而不存在B(并且任选地包括除了B的元素);在另一个实施例中,可以是指至少一个、任选地包括多于一个B,而不存在A(并且任选地包括除了A的元素);在又一个实施例中,可以是指至少一个、任选地包括多于一个A,以及至少一个、任选地包括多于一个B(并且任选地包括其他元素);等等。
虽然已经示出并描述本披露的特定实施例和应用,但是应当理解,本披露并不限于在此所披露的精确构造和组成,并且根据以上描述,可以明白不同修改、变化以及变更,而不脱离所附权利要求书中所限定的本发明的精神和范围。

Claims (22)

1.一种用于分析用户的心搏的适形心脏传感器装置,所述适形心脏传感器装置包括:
至少一个柔性基板,所述至少一个柔性基板被配置成联接到所述用户上;
至少一个心脏传感器部件,所述至少一个心脏传感器部件被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,所述至少一个心脏传感器部件被配置成直接接触所述用户的皮肤的部分,测量指示所述用户的心搏的电活动,并且输出指示所述电活动的信号;
至少一个生物计量传感器部件,所述至少一个生物计量传感器部件被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,所述至少一个生物计量传感器部件被配置成测量指示所述用户的心搏的生理活动并且输出指示所述生理活动的信号;
至少一个微处理器,所述至少一个微处理器被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,所述至少一个微处理器被通信联接到所述至少一个心脏传感器部件和所述至少一个生物计量传感器部件上,并且可操作来执行微处理器可执行指令,所述微处理器可执行指令用于控制对指示所述用户的心搏的电活动和生理活动的测量;以及
至少一个无线通信部件,所述至少一个无线通信部件被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,并且可操作来传输指示由所述至少一个心脏传感器部件和所述至少一个生物计量传感器部件获得的测量结果的数据。
2.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,进一步包括至少一个治疗部件,所述至少一个治疗部件被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,所述至少一个治疗部件被配置成至少部分地基于由所述至少一个心脏传感器部件和所述至少一个生物计量传感器部件获得的所述测量结果来向所述用户提供药物治疗。
3.如权利要求2所述的适形心脏传感器装置,其中所述至少一个治疗部件被配置成向所述用户施用软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料、或其任意组合。
4.如权利要求3所述的适形心脏传感器装置,其中所述软化剂、所述药用药物或其他药物、所述生物材料、或所述其他治疗材料响应于检测到的预定触发事件的发生而被递送给所述用户。
5.如权利要求4所述的适形心脏传感器装置,其中所述软化剂、所述药用药物或其他药物、所述生物材料、或所述其他治疗材料被经皮地递送给所述用户。
6.如权利要求4所述的适形心脏传感器装置,其中递送给所述用户的所述软化剂、所述药用药物或其他药物、所述生物材料、或所述其他治疗材料的量是基于所检测到的所述预定触发事件的发生的幅值来校正、关联或以其他方式修改。
7.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,进一步包括至少一个反馈部件,所述至少一个反馈部件被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,所述至少一个反馈部件被配置成分析由所述至少一个心脏传感器部件和所述至少一个生物计量传感器部件获得的所述测量结果,并且基于所分析的测量结果来向所述用户提供诊断信息或其他生理信息。
8.如权利要求8所述的适形心脏传感器装置,其中所述至少一个反馈部件被配置成向所述用户显示所述用户的总体健适度、最大VO2、心血管需求、能量消耗、活动水平、睡眠质量、压力水平、心脏可塑性或异常性、或障碍性呼吸、或其任意组合的指示。
9.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,其中所述至少一个心脏传感器部件包括肌电图(EMG)部件、心电图(EKG)部件、或脑电图(EEG)部件、或其任意组合。
10.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,其中所述至少一个生物计量传感器部件包括加速度计模块、陀螺仪模块、肌肉激活测量模块、或其任意组合。
11.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,进一步包括至少一个电源,该至少一个电源被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,并且可操作来给所述心脏传感器部件、所述生物计量传感器部件、所述微处理器以及所述无线通信部件供电。
12.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,进一步包括至少一个存储器装置,所述至少一个存储器装置被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内并且存储所述微处理器可执行指令。
13.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,其中所述心脏传感器部件包括多个适形电极,所述多个适形电极被嵌入所述至少一个柔性基板之上或之内,其中所述多个适形电极被配置成直接接触所述用户的皮肤的所述部分。
14.如权利要求1所述的适形心脏传感器装置,其中所述至少一个柔性基板是包围所述至少一个心脏传感器部件、所述至少一个生物计量传感器部件、所述至少一个微处理器以及所述至少一个无线通信部件的可拉伸聚合物贴片。
15.一种用于分析个体的心搏的适形心脏传感器组件,所述适形心脏传感器组件包括:
柔性基板,所述柔性基板可操作来附接到所述个体的部分上;
电源,所述电源被附接或联接到所述柔性基板上;
微处理器,所述微处理器被附接或联接到所述柔性基板上,并且可操作来执行微处理器可执行指令;
传感器部件,所述传感器部件被附接或联接到所述柔性基板上,并且被配置成测量指示所述个体的心搏的电变量或生理变量或两者;以及
治疗部件,所述治疗部件被附接或联接到所述柔性基板上,并且被配置成至少部分地基于由所述传感器部件获得的测量结果来向所述个体提供药物治疗。
16.一种用于监测用户的心搏的适形心脏传感器系统,所述适形心脏传感器系统包括:
一个或多个存储器装置,所述一个或多个存储器装置存储微处理器可执行指令;
一个或多个微处理器,所述一个或多个微处理器被电气地联接到所述一个或多个存储器装置上,并且可操作来执行所述微处理器可执行指令;
一个或多个第一传感器装置,所述一个或多个第一传感器装置被电气地联接到所述一个或多个微处理器上,并且可操作来获得指示所述用户的心搏的一个或多个第一测量结果;
一个或多个第二传感器装置,所述一个或多个第二传感器装置被电气地联接到所述一个或多个微处理器上,并且可操作来获得指示所述用户的心搏的一个或多个第二测量结果;
一个或多个无线通信部件,所述一个或多个无线通信部件被电气地联接到所述一个或多个微处理器上,并且可操作来传输指示由所述一个或多个第一传感器装置和所述一个或多个第二传感器装置获得的所述测量结果的数据;以及
一个或多个电源,所述一个或多个电源被电气地联接到所述一个或多个存储器装置、所述一个或多个微处理器、所述一个或多个第一传感器装置和所述一个或多个第二传感器装置以及所述一个或多个无线通信部件上,并且可操作来给以上各项供电。
17.如权利要求16所述的适形心脏传感器系统,进一步包括一个或多个治疗部件,所述一个或多个治疗部件被配置成至少部分地基于由所述一个或多个第一传感器装置和所述一个或多个第二传感器装置获得的所述测量结果来向所述用户提供药物治疗。
18.如权利要求17所述的适形心脏传感器系统,其中所述一个或多个治疗部件中的至少一个被配置成向所述用户施用软化剂、药用药物或其他药物、生物材料、或其他治疗材料、或其任意组合。
19.如权利要求16所述的适形心脏传感器系统,进一步包括一个或多个反馈部件,所述一个或多个反馈部件被配置成分析由所述一个或多个第一传感器装置和所述一个或多个第二传感器装置获得的所述测量结果,并且基于所分析的测量结果来向所述用户提供诊断信息或其他生理信息。
20.如权利要求16所述的适形心脏传感器系统,其中所述反馈部件被配置成向所述用户显示所述用户的总体健适度、最大VO2、心血管需求、能量消耗、活动水平、睡眠质量、压力水平、心脏可塑性或异常性、或障碍性呼吸、或其任意组合的指示。
21.如权利要求16所述的适形心脏传感器系统,其中所述一个或多个微处理器中的至少一个以及所述一个或多个传感器装置中的至少一个被安排在装置岛安排中并且经由至少一个柔性互连件连接,其中套环结构邻近位于所述一个或多个传感器装置中的所述至少一个与所述至少一个柔性互连件之间的过渡区被布置。
22.一种适形心脏传感器系统,包括:
存储器装置,所述存储器装置存储处理器可执行指令;
处理器,所述处理器被通信联接到所述存储器装置上,并且可操作来执行所述处理器可执行指令;
通信接口,所述通信接口被通信联接到所述处理器上;
第一适形心脏传感器装置,所述第一适形心脏传感器装置包括:第一柔性基板,所述第一柔性基板被配置成附接到个体的第一部分上;第一微控制器,所述第一微控制器被联接到所述第一柔性基板上;第一传感器部件,所述第一传感器部件被联接到所述第一柔性基板上,并且被配置成测量指示所述个体的心搏的第一变量;以及第一通信部件,所述第一通信部件被联接到所述第一柔性基板上,并且被配置成经由所述通信接口向所述处理器传输所述第一变量的测量结果;以及
第二适形心脏传感器装置,所述第二适形心脏传感器装置包括:第二柔性基板,所述第二柔性基板被配置成附接到个体的第二部分上;第二微控制器,所述第二微控制器被联接到所述第二柔性基板上;第二传感器部件,所述第二传感器部件被联接到所述第二柔性基板上,并且被配置成测量指示所述个体的心搏的第二变量;以及第二通信部件,所述第二通信部件被联接到所述第二柔性基板上,并且被配置成经由所述通信接口向所述处理器传输所述第二变量的测量结果。
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Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Gilbert Lee Hopper

Inventor after: Rozebo Kafall

Inventor after: Melissa Sarolo

Inventor after: Bryan Keane

Inventor after: Milan Raja

Inventor after: Brian Mcglan

Inventor before: Gilbert Lee Hopper

Inventor before: Rozebo Kafall

Inventor before: Melissa Sarolo

Inventor before: Bryan Keane

COR Change of bibliographic data
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20160727