CN105749037A - 治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物包括以下原料丹参、赤芍、制乳没、地骨皮、连翘、败酱草、川楝子、元胡、薏苡仁、山药、生地、丹皮、三七和白花蛇舌草，也可采用以下原料红藤、蒲公英、败酱草、丹参、赤芍、元胡、香附、三棱和莪术。前面第一种中药组合物适合口服，第二种中药组合物适合灌肠，采用本发明提供的中药组合物治疗慢性盆腔炎，疗效确切、安全、操作简单、费用较低并且为无创治疗，适合推广应用。

Description

治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

慢性盆腔炎发病率高，其在妇女中的发病比例一般为30％—50％，并且有逐年上升的趋势。80％发生于20～70岁的已婚妇女及老年人，严重影响女性的身体健康及生活质量。现在应用于慢性盆腔炎的治疗方法很多，但近期及远期疗效均不理想。

发明内容

本发明的目的提供一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物能够解有效治疗慢性盆腔炎，疗效确切，安全性高，费用低廉。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，它包括按重量份计的以下原料：丹参15-30份，赤芍10-15份，制乳没10-12份，地骨皮8-10份，连翘12-15份，败酱草15-20份，川楝子9-12份，元胡10-15份，薏苡仁20-30份，山药12-15份，生地10-15份，丹皮9-12份，三七9-15份，白花蛇舌草20-30份。

优选的方案中，包括按重量份计的以下原料：丹参30份，赤芍15份，制乳没12份，地骨皮10份，连翘15份，败酱草20份，川楝子12份，元胡10份，薏苡仁30份，山药15份，生地15份，丹皮10份，三七15份，白花蛇舌草30份。

制备所述中药组合物的方法，具体步骤为：按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。

本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的口服药物中的应用。

一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，它包括按重量份计的以下原料：红藤20-30份，蒲公英20-30份，败酱草20-30份，丹参12-15份，赤芍12-15份，元胡12-15份，香附12-15份，三棱10-15份，莪术10-15份。

优选的方案中，包括按重量份计的以下原料：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参15份赤芍15份，元胡15份，香附15份，三棱15份，莪术15份。

制备所述中药组合物的方法，具体步骤为：按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤取滤渣再加水进一步煎煮，过滤，合并两次滤液，浓煎至滤液体积的1/4-1/3，即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。

本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的灌肠药物中的应用。

该中药组合物全方配伍共奏清热利湿、化瘀止痛、散结消癥的功效。另外，由于直肠周围有丰富的动脉、静脉、淋巴丛，血管丰富，血流缓慢，直肠黏膜与盆腔器官相邻而管壁薄，直肠黏膜具有很强的吸收功能，将该中药组合物作为灌肠药物使用，使药物有效成分通过直肠壁的渗透、吸收令药物直接浸润、渗透至盆腔，子宫病变部位周围组织，增强局部血流量，改善微循环，促进抗炎药物局部吸收。改善局部疼痛与炎症症状，促进粘连的结缔组织软化，消除局部充血水肿，使增厚、增粗的附件组织粘连消退，包块缩小。达到抗炎、杀菌、消肿、破瘀、散结的作用。

通过中药保留灌肠可减轻苦寒药物对脾胃损伤，并能使药物吸收后直接进入盆腔脏器血液循环，直达病灶，提高局部药物浓度；另外灌肠用的中药组合物药液熬制完成以后控制温度在37～40℃，可使血管扩张，改善局部血液循环及组织营养，减少炎症渗出，有利于抑制结缔组织增生，促进炎症包块吸收，从而提高慢性盆腔炎的治愈率。

本发明所涉及的原料药材中，各自药效机理如下。

败酱草：清热解毒，消肿散结，利湿通淋。

连翘：清热解毒，消肿散结。

舌草：清热解毒，利湿通淋。

赤芍：清热凉血，消瘀止痛。

生地：清热凉血，养阴生津。

丹皮：清热凉血，活血祛瘀。

没药：活血止痛，消肿生肌。

乳香：活血，行气止痛，消肿生肌。

元胡：活血，行气，止痛。

丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消雍，除烦安神。

地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。潮热盗汗，五心烦热，腰膝酸软时加用。

薏苡仁：利水渗湿，健脾除痹，清热排脓。带下量多，色黄加用。

川楝子：行气止痛，杀虫。腰疼，白带有异味加用。

山药：益气养阴，补肺脾肾。攻补兼施。

三七：止血，散瘀，消肿，定痛。少腹疼痛加用

蒲公英：清热解毒，消肿散结，利湿通淋。

三棱：破血行气，消积止痛。

莪术：破血行气，消积止痛。

丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消雍，除烦安神。

香附：疏肝解郁，理气和中，燥湿化痰。

红藤：行血补血，调经，舒经活络。祛邪而不伤正。

近几十年来国内外学者对慢性盆腔炎的病因、流行病学、组织病理学及临床方面进行了深入的研究，有的慢性盆腔炎患者并没有细菌感染的临床证据，而病情仍在继续进展，故原因已不能单用感染性炎症解释。通过对慢性盆腔炎患者腹腔液成分的研究，发现存在免疫系统功能紊乱，激活的免疫细胞过多的分泌一系列炎性介质、细胞因子、生长因子及抗体，促进盆腔结缔组织的进一步增生而加重病情。而通过对慢性盆腔炎患者微循环、血液流变学的研究，发现多变为高黏滞血症状态。血液流变性可导致血液循环和微循环障碍，引起组织缺血、缺氧、代谢和功能失调等一系列严重后果。可见，治疗慢性盆腔炎的发病与机体免疫功能紊乱有关。采用本发明提供的中药组合物治疗慢性盆腔炎，安全性好、有效率高。

采用本发明中提供的第一种中药组合物用于口服，第二种中药组合物用于灌肠，疗效更为显著，慢性盆腔炎通过中药口服、灌肠治疗后腹痛缓解、白带减少、月经正常，均能参加正常的工作和劳动；有效提高女性生活质量，提高家庭及社会的生产力。上述中药组合物能够使患者症状逐渐消除或减轻，治愈率达55％，有效率高90％。

其还具有以下优点：(1)无创、恢复快、恢复彻底。(2)操作简单，易于推广。(3)安全性高、患者容易接受。(4)费用较低，绝大多数患者均能接受。具有良好的社会效益和经济效益。(5)能够有效缓解症状，改善生理功能，避免或者减少妇科疾病，减少病情进展的风险性，及有利于受损脏器的修复并且能够有效缩短患者的住院时间。

具体实施方式

下面结合具体实施和表格，进一步阐明本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不是用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求书所限定的范围。

实施例1：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：丹参30份，赤芍15份，制乳没12份，地骨皮10份，连翘15份，败酱草20份，川楝子12份，元胡10份，薏苡仁30份，山药15份，生地15份，丹皮10份，三七15份，白花蛇舌草30份。

实施例2：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：丹参18份，赤芍12份，制乳没15份，地骨皮10份，连翘15份，败酱草18份，川楝子12份，元胡10份，薏苡仁30份，山药12份，生地12份，丹皮12份，三七12份，白花蛇舌草30份。

实施例3：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：丹参20份，赤芍12份，制乳没12份，地骨皮9份，连翘12份，败酱草20份，川楝子12份，元胡15份，薏苡仁20份，山药12份，生地12份，丹皮10份，三七10份，白花蛇舌草30份。

实施例4：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：丹参15份，赤芍10份，制乳没12份，地骨皮9份，连翘12份，败酱草15份，川楝子10份，元胡12份，薏苡仁20份，山药12份，生地10份，丹皮9份，三七9份，白花蛇舌草20份。

实施例5：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：丹参15份，赤芍12份，制乳没12份，地骨皮10份，连翘12份，败酱草18份，川楝子9份，元胡12份，薏苡仁30份，山药15份，生地15份，丹皮12份，三七10份，白花蛇舌草20份。

上述中药组合物制备时，按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

用药时，口服，一日三次，每日一剂，十剂为一个疗程，共三个疗程。

实施例6：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参15份赤芍15份，元胡15份，香附15份，三棱15份，莪术15份。

实施例7：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参12份赤芍15份，元胡12份，香附12份，三棱10份，莪术10份。

实施例8：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：红藤20份，蒲公英20份，败酱草20份，丹参15份赤芍12份，元胡15份，香附15份，三棱15份，莪术15份。

实施例9：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参15份赤芍15份，元胡12份，香附15份，三棱12份，莪术12份。

实施例10：一种中药组合物，包括按重量份计的以下原料：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参15份赤芍15份，元胡12份，香附12份，三棱15份，莪术15份。

上述中药组合物制备时，按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤取滤渣再加水进一步煎煮，过滤，合并两次滤液，浓煎至滤液体积的1/4-1/3，即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

用药时，通过灌肠保留用药，每日一剂，药温37～40℃。患者在灌肠前排空大小便，取左侧卧位(臀部略垫高)，用一次性肛管涂上石蜡油，将肛管缓慢插入15～20cm，缓慢注入药液，拔出肛管，患者左侧卧位30min，并使药液在肠腔内保留2h以上。十剂为一个疗程，共三个疗程。

慢性盆腔炎的诊断

目前我们参考国内文献：慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致，但亦可无急性盆腔炎病史。病情较顽固，当机体抵抗力较差时，可有急性发作。

盆腔炎临床证候：湿热蕴结证

诊断标准：有急性盆腔炎史及症状、体征者，诊断多无困难，但应排除：①年龄＜18岁或＞50岁，妊娠或哺乳期妇女；②盆腔充血或阔韧带内静脉曲张等疾病；③慢性阑尾炎、盆腔结核、盆腔肿瘤、子宫内膜异位症等疾病；④合并有心血管、肝肾和造血系统等严重疾病及精神疾患者；⑤对本药过敏或未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定；⑥慢性盆腔炎患者但经诊断不是湿热蕴结证型。

治疗标准：

痊愈：临床症状消失，子宫附件无压痛，盆腔包块消失，B超检查子宫、附件无异常。

显效：主要症状与体征明显好转，B超检查无异常。

有效：主要症状与体征改善，B超检查包块明显缩小。

无效：症状、体征无明显变化，B超检查包块仍明显。

为了更好地验证本发明外用中药组合物的疗效，通过以下的临床观察资料来说明本发明提供的中药组合物对慢性盆腔炎的有益效果。

申请人所在医院于2011年3月～2015年6月治疗组妇产科收住院患者60例，年龄21～78岁，平均(32.7±11.8)岁；病程6个月～12年，平均22个月。对照组门诊及住院病人60例，年龄21～49岁，平均(32.8±12)岁；病程6个月～10年，平均20个月。并对两组病例进行筛选，排除的标准为：①年龄＜18岁或＞50岁，妊娠或哺乳期妇女；②盆腔充血或阔韧带内静脉曲张等疾病；③慢性阑尾炎、盆腔结核、盆腔肿瘤、子宫内膜异位症等疾病；④合并有心血管、肝肾和造血系统等严重疾病及精神疾患者；⑤对本药过敏或未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定；⑥慢性盆腔炎患者但经诊断不是湿热蕴结证型。

治疗组采用中药口服和中药灌肠保留进行治疗。

对照组患者经期抗炎3天，持续3个月。每月月经干净3天后，嘱患者排空大小便后康妇消炎栓(国药准字号：Z23022143葵花药业集团伊春有限公司，每粒重2.8g)直肠给药，塞入肛门5cm左右，每日1-2次，1粒/次，9天为1疗程，共3个疗程。

采用本发明提供的中药组合物进行治疗与对照组进行进行功能评分对比,并进行统计学分析，具体如下：

1.治疗组、对照组2组患者住院天数统计，治疗组最短7天，最长14天，平均住院9天；对照组最短10天，最长14天，平均住院12天。

2.1两组1个疗程后疗效比较，

两组1个疗程后疗效比较具体见表1，单位为例(％)，治疗组明显为优(P＜0.05)。

表1

2.2两组2个疗程后疗效比较

两组2个疗程后疗效比较具体见表2，单位为例(％)，治疗组明显为优(P＜0.05)。

表2

2.3两组临床症状体征改善比较

两组临床症状体征改善比较见表3，单位为例(％)，两组下腹痛、腰骶酸痛、带下量多、经行腹痛症状治疗前后比较。差异均有统计学意义(P＜0.01)；治疗后两组间比较，除带下量多、盆腔压痛两项外，其余差异亦有统计学意义(P＜0.01)。治疗组明显优于对照组。

表3

结论：采用中药口服和或灌肠治疗慢性盆腔炎患者，其住院时间明显缩短，治疗效果更优于对照组治疗，其远期疗效更好。最终统计治愈率55％，有效率90％。

病例1：曹传苹43岁下腹部坠胀，腰骶酸痛，伴白带多，色黄，异味重。月经量少色暗，夹血块，淋漓不净。彩超示：陶氏腔积液宫颈纳囊。曾抗生素治疗，效果欠佳。平素患胃病，来院给予单纯中药灌肠治疗三疗程，月经明显增多，干净彻底，白带正常，效果明显。

病例2：张忠静41岁下腹部坠胀，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，效果显著。

病例3：董珍香42岁下腹部坠胀，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，无异味。月经暗，夹血块，淋漓不净。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药灌肠及中药口服治疗，效果显著。

病例4：黄庆华38岁下腹部隐痛，腰骶酸痛，伴白带多，色黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净。2年前曾患异位妊娠，彩超示：陶氏腔积液，左输卵管积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，盆腔包块消失，积液减少，腹痛缓解，效果显著病例。

病例5：刘桂枝41岁下腹部隐痛，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净，经期腹痛明显。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，效果显著。

病例6：吴志梅35岁下腹隐痛，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净，经期腹痛明显。伴不思饮食，易疲乏，睡眠差，多年不能从事工作。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，效果显著。

病例7：鲜兰凤34岁下腹隐痛，腰骶酸痛，伴白带多，色黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净，经期腹痛。彩超示：陶氏腔积液双侧卵巢囊肿。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，腹痛缓解，囊肿消失，效果显著。

病例8：朱晓红42岁下腹隐坠胀，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净，经期腹痛明显。多年不能从事工作。彩超示：陶氏腔积液子宫肌瘤。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，症状缓解，肌瘤变小，效果明显。

病例9：向海英43岁下腹部坠胀，腰骶酸痛，伴白带多，色时白时黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净，肛门坠胀。妇检直肠生殖隔可扪及包块。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，效果显著。

病例10：毛爱萍42岁下腹部疼痛，腰骶酸痛，伴白带多，色黄，异味。月经暗，夹血块，淋漓不净。伴不思饮食，易疲乏。彩超示：陶氏腔积液。长期当地抗生素治疗，效果欠佳。也曾中药口服3月，效果欠佳。来院给予中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，效果显著。

采用本发明提供的中药组合物进行治疗时，最好分清是慢性盆腔炎症状还是以急性盆腔炎症状为主。慢性盆腔炎主要表现为下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，伴低热、易疲乏感。一般单纯用抗生素治疗效果欠佳；分清慢性盆腔炎是否形成包块，包块>5cm，可以考虑手术治疗。若包块<5cm，均可考虑采用本发明提供的中药组合物进行本治疗。

另外中西医结合治疗是现在普遍采用的方法，即采用中药口服、灌肠及微波治疗效果更为显著。因而，可以采用本发明提供的中药组合物进行口服、灌肠并配合微波治疗，能使患者症状逐渐消除或减轻，是一种疗效确切、安全、操作简单、费用较低的无创治疗方法，适合推广应用。

需要说明的是，本发明提供的中药组合物既有适合口服的中药，也有适合灌肠的中药，两种如果单独使用，均能够有效治疗慢性盆腔炎。但如果结合使用，效果更佳，可作为优选技术方案，而不应视为对于本发明的限制。

本发明的保护范围应以权利要求记载的技术方案，包括权利要求记载的技术方案中技术特征的等同替换方案为保护范围。即在此范围内的等同替换改进，也在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，它包括按重量份计的以下原料：丹参15-30份，赤芍10-15份，制乳没10-12份，地骨皮8-10份，连翘12-15份，败酱草15-20份，川楝子9-12份，元胡10-15份，薏苡仁20-30份，山药12-15份，生地10-15份，丹皮9-12份，三七9-15份，白花蛇舌草20-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：丹参30份，赤芍15份，制乳没12份，地骨皮10份，连翘15份，败酱草20份，川楝子12份，元胡10份，薏苡仁30份，山药15份，生地15份，丹皮10份，三七15份，白花蛇舌草30份。

3.制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，其特征在于，具体步骤为：按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

4.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。

5.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的口服药物中的应用。

6.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，它包括按重量份计的以下原料：红藤20-30份，蒲公英20-30份，败酱草20-30份，丹参12-15份，赤芍12-15份，元胡12-15份，香附12-15份，三棱10-15份，莪术10-15份。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：红藤30份，蒲公英30份，败酱草30份，丹参15份赤芍15份，元胡15份，香附15份，三棱15份，莪术15份。

8.制备权利要求6或7所述中药组合物的方法，其特征在于，具体步骤为：按配比称取所有的原料药材，然后加水进行煎煮，过滤取滤渣再加水进一步煎煮，过滤，合并两次滤液，浓煎至滤液体积的1/4-1/3，即得治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

9.权利要求6或7所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用。

10.权利要求6或7所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的灌肠药物中的应用。