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CN105726848A - 中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用 - Google Patents

中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用 Download PDF

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CN105726848A
CN105726848A CN201610210146.8A CN201610210146A CN105726848A CN 105726848 A CN105726848 A CN 105726848A CN 201610210146 A CN201610210146 A CN 201610210146A CN 105726848 A CN105726848 A CN 105726848A
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paeoniae alba
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赵春香
李少燕
李冬梅
王瑞刚
郑德松
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North China University of Science and Technology
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North China University of Science and Technology
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Abstract

本发明涉及一种中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用，所述药物组合物由下列质量份的原料药组成：甘草10?70份，川芎10?50份，血竭10?50份，白芍10?50份，苍术10?50份，羌活10?50份，防风10?40份，元胡10?50份，当归尾5?30份，可被制成任何一种常用内服剂型。本发明的技术方案用于治疗关节炎，具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，无毒副作用，可长期服用。

Description

中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用
技术领域
本发明属于药物组合物领域，特别是涉及一种中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用。
背景技术
骨髓炎为一种骨的感染和破坏，可由需氧或厌氧菌，分枝杆菌及真菌引起。骨髓炎好发于长骨，糖尿病患者的足部或由于外伤或手术引起的穿透性骨损伤部位。儿童最常见部位为血供良好的长骨，如胫骨或股骨的干骺端。
骨髓炎中医名字为附骨疽，民间俗称“铁骨瘤”，治疗骨髓炎首先要排毒，用具有排脓、腐蚀作用的中药，自内而外破坏窦道和死骨，促进脓液、死骨和无活力组织排出，使肉芽鲜红形成新鲜创面，是中医对骨髓炎的治疗基础。二要生肌，这方面骨髓炎的治疗主要采用具有祛腐生肌、长肉敛疮作用的中药，自内向外促进骨髓、骨质、肌肉及皮肤组织再生和修复，最后使窦口愈合。
现骨髓炎的治疗为：有疼痛者，给予适量非甾体类镇痛剂。有骨骼畸形者，应局部固定或行矫形手术，防止畸形加剧。一旦出现椎管梗阻或截瘫时，应及早手术，解除神经压迫。西药治疗往往副作用大，效果不如中药给药无毒副作用，见效快。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用，该药物具有副作用小，服用方便，成分简单、疗效突出等优点。
因此，本发明的技术方案如下：
一种药物组合物，所述药物组合物(即治疗骨髓炎的药物)由下列质量份的原料药组成：
甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
其中，各个组份的质量份优选如下：
(1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
(2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
(3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
(4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
(5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
(6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
在本发明的上述中药组合物中，选择性低将甘草、血竭、川芎、白芍、苍术、羌活、防风、元胡和当归尾进行组合，将这些药物组合使得各个药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨髓炎。其中选用甘草是因为甘草发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。其中选用血竭是因为血竭具有活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。其中选用川芎是因为川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。其中选用白芍是因为白芍活养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。其中选用苍术是因为苍术燥湿健脾，祛风湿、明目。其中选用羌活是因为羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛。其中选用防风是因为防风祛风解表，胜湿止痛，止痉。其中选用元胡是因为元胡有活血散瘀，利气止痛的功能。其中选用当归尾是因为当归尾活血祛瘀。上述九味药彼此协同产生作用，共同使其产生针对骨髓炎的治疗效果。
利用上述的中药组合物可进一步得到治疗骨髓炎的药物，由下列质量份的原料药制成：
甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
其中，各个组份的质量份优选如下：
(1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
(2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
(3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
(4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
(5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
(6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
本发明药物选择采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，例如将上述原料药粉碎成粉末后混合均匀，加水煎服；将上述原料药一起加水煎后进行浓缩，以得到本发明药物的活性组分，再加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，例如崩解剂、粘合剂等(淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠等)，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂型，例如片剂、胶囊剂、丸剂、口服液等。
优选的是，本发明药物活性组分的制备方法如下：
步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍—20倍的水，并在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用；在血竭滤渣中加入血竭质量3倍-20倍的水，在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并将整个体系的PH调节至9-10，浸泡6-18小时后过滤，得到血竭提取液β；将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀盐酸将血竭混合溶液的PH调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶液原体积的(0.25-0.5)倍，得到血竭提取液λ；
在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛。
步骤2，制作白芍提取液：按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用；在所述白芍滤渣中加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白芍提取液β；将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的(0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ,其中，在乙醇水溶液中乙醇的浓度为50-95wt％；
步骤3，按照所述质量份配比称取剩余各个原料药，并加入剩余各个原料药质量和3倍-20倍的水进行浸泡，浸泡5-10小时后，于100-120℃煎煮10-20分钟，自然冷却至室温20-25℃，加入步骤1所得血竭提取液λ和步骤2所得白芍提取液λ，加热至沸腾后，回流，得到提取液A，进行减压浓缩即可。
在所述步骤3中，进行回流的时间至少为1小时，优选为1.5-3小时。
更加优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下：
步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍-20倍的水，并在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用；在血竭滤渣中加入血竭质量3倍-20倍的水，在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并将整个体系的PH调节至9-10，浸泡6-18小时后过滤，得到血竭提取液β；将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀盐酸将血竭混合溶液的PH调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶液原体积的(0.25-0.5)倍，得到血竭提取液λ；
在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛。
步骤2，制作白芍提取液：按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用；在白芍滤渣中加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白芍提取液β；将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的(0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ,其中，在乙醇水溶液中乙醇的浓度为50－95wt％；
步骤3，按照所述质量份配比称取剩余原料药，加入剩余原料药质量和3倍-20倍的水进行浸泡，浸泡5-10小时后，在100-120℃煎煮20-60分钟，自然冷却至室温20-25℃，过滤，得到提取液B，提取液B滤渣备用；
步骤4，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和7-15倍的水，于100-120℃煎煮20-60分钟，自然冷却至室温20-25℃，得到提取液C；
步骤5，将所述提取提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均匀混合，煮沸后在40-60℃保温2-3小时，进行减压浓缩即可。
在所述步骤4中，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和8-13倍的水，于100-120℃煎煮30-45分钟。
在上述技术方案中，所述剩余原料药为甘草，川芎，苍术，羌活，防风，元胡，当归尾。
如上述本发明的中药组合物、药物及药物活性组分在制备治疗骨髓炎药物中的应用。
本发明的优点及有益效果是：
活血化瘀、消肿止痛的能效，特别是对于各种骨髓炎类疾病有显著的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
首先按照下述表格所述的原料药质量比进行称量，粉碎(过45目筛)后混合均匀。
按照上述实施例1-13，依照如下方法进行煎服：
步骤1，将上述实施例1-13各个组份的原料药进行粉碎，粉碎后过45目筛。按照上述质量份配比称取血竭，加入血竭质量15倍的水，并在水中加入浓度为0.01mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9.5，浸泡30小时后过滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用；在血竭滤渣中加入血竭质量10倍的水，在水中加入浓度为0.01mol/L的NaOH溶液并将整个体系的PH调节至9.5，浸泡18小时后过滤，得到血竭提取液β；将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀盐酸将血竭混合溶液的PH调至7，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至血竭混合溶液原体积的0.3倍，得到血竭提取液λ；用弱碱性溶液浸泡血竭，可保留血竭天然活性成份，提高人体的吸收率。
步骤2，制作白芍提取液：按照上述质量份配比称取白芍，加入白芍质量15倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡30小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用；在白芍滤渣中加入白芍质量15倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡18小时后过滤，得到白芍提取液β；将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的0.15倍，得到白芍提取液λ,其中，在乙醇水溶液中乙醇的浓度为60wt％；
步骤3，按照所述质量份配比称取剩余原料药(甘草，川芎，苍术，羌活，防风，元胡和当归尾)，加入剩余原料药质量和15倍的水进行浸泡，浸泡7小时后，在110℃煎煮30分钟，自然冷却至室温20-25℃，过滤，得到提取液B，提取液B滤渣备用；
步骤4，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和10倍的水，于110℃煎煮30分钟，自然冷却至室温20-25℃，得到提取液C；
步骤5，将血竭提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均匀混合，煮沸后在50℃保温2.5小时，进行减压浓缩即可，按照一日剂量浓缩至50ml，均分为两份，早晚两次口服(8点和20点)。
按照上述制备方法和原料药配比进行制备得到的浓缩液1-13，进行具体临床试验，在服用时，选择不同患者分别服用浓缩液两个月后进行各项参数的测试，具体临床试验结果如下：
200例患有骨髓炎的病人(男、女各100人)，其中，小孩为50人，成年人为100位，老年人为50位，服用本发明的中药复方制剂两个月后，195例患者不同部位处的骨髓炎症状明显消失。
以上对本发明做了示例性的描述，应该说明的是，在不脱离本发明的核心的情况下，任何简单的变形、修改或者其他本领域技术人员能够不花费创造性劳动的等同替换均落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，由下列质量份的原料药组成：
甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各个组份的质量份优选如下：
(1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
(2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
(3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
(4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
(5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
(6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
3.一种治疗骨髓炎的药物，其特征在于，由下列质量份的原料药制成：
甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
4.根据权利要求3所述的一种治疗骨髓炎的药物，其特征在于，各个组份的质量份优选如下：
(1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
(2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
(3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
(4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
(5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
(6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
5.权利要求3或4中所述药物的制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：
步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍—20倍的水，并在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用；在血竭滤渣中加入血竭质量3倍—20倍的水，在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并将整个体系的PH调节至9-10，浸泡6-18小时后过滤，得到血竭提取液β；将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀盐酸将血竭混合溶液的PH调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶液原体积的(0.25-0.5)倍，得到血竭提取液λ；
步骤2，制作白芍提取液：按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍—20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用；在所述白芍滤渣中加入白芍质量10倍—20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白芍提取液β；将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的(0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ,其中，在乙醇水溶液中乙醇的浓度为50－95wt％；
步骤3，按照所述质量份配比称取剩余各个原料药，并加入剩余各个原料药质量和3倍—20倍的水进行浸泡，浸泡5-10小时后，于100-120℃煎煮10-20分钟，自然冷却至室温20-25℃，加入步骤1所得血竭提取液λ和步骤2所得白芍提取液λ，加热至沸腾后，回流，得到提取液A，进行减压浓缩即可。
6.根据权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于，在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛；在所述步骤3中，进行回流的时间至少为1小时，优选为1.5-3小时。
7.权利要求3或4所述药物的制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：
步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍—20倍的水，并在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用；在血竭滤渣中加入血竭质量3倍—20倍的水，在水中加入浓度为0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并将整个体系的PH调节至9-10，浸泡6-18小时后过滤，得到血竭提取液β；将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀盐酸将血竭混合溶液的PH调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶液原体积的(0.25-0.5)倍，得到血竭提取液λ；
步骤2，制作白芍提取液：按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍—20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用；在白芍滤渣中加入白芍质量10倍—20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白芍提取液β；将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的(0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ,其中，在乙醇水溶液中乙醇的浓度为50－95wt％；
步骤3，按照所述质量份配比称取剩余原料药，加入剩余原料药质量和3倍—20倍的水进行浸泡，浸泡5-10小时后，在100-120℃煎煮20-60分钟，自然冷却至室温20-25℃，过滤，得到提取液B，提取液B滤渣备用；
步骤4，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和7-15倍的水，于100-120℃煎煮20-60分钟，自然冷却至室温20-25℃，得到提取液C；
步骤5，将所述血竭提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均匀混合，煮沸后在40-60℃保温2-3小时，进行减压浓缩即可。
8.根据权利要求7所述的药物制备方法，其特征在于，在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛；在所述步骤4中，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和8-13倍的水，于100-120℃煎煮30-45分钟。
9.根据权利要求7所述的药物制备方法，其特征在于，所述剩余原料药为甘草，川芎，苍术，羌活，防风，元胡，当归尾。
10.如权利要求1所述的中药组合物、如权利要求3所述药物、依据权利要求5的方法制备的药物、依据权利要求7的方法制备的药物在制备治疗骨髓炎药物中的应用。
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