CN1056760C - 戒毒脱瘾胶囊及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种戒毒脱瘾胶囊药物。根据扶正祛邪的治病原则，选用滋阴清热、补心安神的药味党参、麦冬、五味子、炒枣仁、茯神、远志、山萸肉以扶人体正气，选用可镇静、安神、止痛、解痉的药物白屈菜、夏天无、延胡素、黄杨、蒲公英等以去邪实。其制备方法精湛，有效成份提取完全，剂型合理、患者服用方便。本发明药物经临床验证，效果很好。

Description

戒毒脱瘾胶囊及其制作方法

本发明属于中成药技术领域，涉及一种戒毒胶囊及其制作方法。

在本发明以前的戒毒类药物的现有技术中，已经用于临床的主要有：1、美沙酮类递减法药物，这类药物的特点是可控制阿片(即吗啡、杜冷丁、可待因等)的戒断症状，但可使患者对该类药物产生依赖，有成瘾性，价格昂贵。2、盐酸苯氨咪唑啉类片。这类药物的特点是可控制阿片类的戒毒症状，但毒付作用明显，医护人员责任风险大。上述类药物在临床观察中，还有如下缺点：(1)对戒断中的主观不适如焦虑、痛疼、失眠等的控制效果差。(2)治疗中患者口干、倦怠、眩晕和体位性低血压的发生率在89％以上。(3)严重者则出现直性昏厥。(4)引起心动过缓、最低40次，全身软弱无力(5)对心脑血管病变，肾功能障碍患者均不能使用。

针对上述现有技术状况，本发明的目的在于：克服上述药物所存在的付作用，减轻患者在服药治疗期间的各种症状，提高治愈率、减少复吸率，同时降低药品的成本及价格。

现将本发明构思及技术解决方案叙述如下：

西医理论认为，阿片类依赖及其戒断症状是人体内环境平衡失调的结果、毒品对人体神经、精神免疫系统及心、脑、肝、肾均有损害。中医理论认为，阿片类依赖及其戒断症状是由于热毒内蕴、耗伤阴津、气随津泄、热盛生风，导致五脏六腑失调，人体正气衰弱，出现一派阴虚阳亢之象，如流涕、流泪、哈欠、痛疼，恶心、呕吐、出汗、厌食、震颤、心悸、烦燥不安等。这些症状为正虚邪实之病症，应当施以扶正祛邪同时并举的治病原则。根据这一指导原则，本发明选用滋阴清热、补心安神的方剂党参、麦冬、五味子、炒枣仁、茯神、远志、山萸肉，以扶人体正气；选用具有镇静、安神、催眠，解痉、止痛、并能够解阿片毒的药物白屈菜、夏天无、延胡素、黄杨、蒲公英等，以祛邪实，即祛阿片类依赖及戒断症状。扶正祛邪同时并举，共奏解毒脱瘾、扶正培本的协同作用，使人体阴阳达到新的平衡而康复。具体处方及剂量如下：

白屈菜5-18克      夏天无5-18克      延胡素(醋炒)3-15克

黄杨6-18克        山北棒6-20克      南瓜藤5-30克

蒲公英10-30克      山萸肉6-30克      党参9-20克

炒枣仁9-18克       五味子3-15克      麦冬6-24克

茯神16-18克        远志3-9克。

现将本发明药品的制作方法叙述如下：

一、条件：

(1)以上十四种药应按有关标准检验合格方可入药。

(2)药材均需进行净制，并除去非药用部分。

(3)对药物中注明需泡制的药材，如酸枣仁，延胡素等均应按中国药典一九九0年版一部各药项下的有关要求进行泡制。

二、方法：

(1)取药物中的白屈菜之粗粉，加95％乙醇，加热回流三次，滤过，药渣备用。将提取液减压浓缩，回收乙醇。浓缩液加5％磷酸溶解、滤过。滤液用乙醚萃取，除去醚溶液杂质。水溶除尽残存乙醚，用20％氢氧化钠碱化至PH10-11，再用乙醚提取。乙醚提取液加无水硫酸钠脱水干燥后，滤过，回收乙醚，低温干燥，得粗生物总碱备用。

(2)取延胡素、五味子、夏天无之粗粉，加95％乙醇，浸渍24小时，加热回流三次，滤过，药渣备用，得乙醇提取液，减压浓缩至糖浆状，回收乙醇，低温干燥，得干流浸膏备用。

(3)将药物中其余药材之粗粉和(1)、(2)药渣加热煎煮三次，第一次加10倍量之水，煎煮三小时，滤过。第二、三次加8倍量之水，各煎煮1.5小时，滤过。合并三次，滤液减压浓缩至稠膏状，加入95％乙醇，使含醇量达到60％，静置24小时，取上清液，残渣滤过，合并上清液与滤液，减压浓缩至稠膏状，加(1)生药碱和(2)干流浸膏，搅拌均匀，在100℃以下低温烘干，粉碎成100目以上细粉，装入胶囊。

本发明戒毒脱瘾胶囊经对80例患者的临床验证，有效率达100％，复吸率明显低于其他戒毒药物。经药检分析证明：该药物含有某些同吗啡类似的结构成份，并有类似的药理作用，可以减轻内源性脑啡肽不足所引起的病理反应，使患者自然过度到生理状态，可以改善吸毒患者的中枢神经代谢，抑制肾上腺素能神经元的活性。因而具有抑制阿片类依赖戒断症状的作用，没有成瘾性。

本发明同现有技术相比具有以下优点：

1、戒毒疗效可靠。

2、安全、平稳、无痛苦。

3、患者意识清楚，情绪稳定。

4、无成瘾性。

5、复吸率相对较低。

6、治疗期间患者可以自理，不需卧床，无体质消耗。

7、药品来源广泛，剂型简单，服用方便。

8、治疗期间不需西药保驾，是患者在家中自戒的良药。

9、制备方法精湛，有效成份提取完全，剂型合理，患者服用方便。

针对目前对吸毒问题的狠抓严打，本发明戒毒药物的问世，必将为这一工作做出很大贡献。

Claims (2)

1、一种戒毒脱瘾中成药物，具有常用的滋阴清热、补心安神的药味，其特征在于由以下物质组成：

白屈菜5-18克      夏天无5-18克      延胡素(醋炒)3-15克

黄杨6-18克        山北棒6-20克      南瓜藤5-30克

蒲公英10-30克     山萸肉6-30克      党参9-20克

炒枣仁9-18克      五味子3-15克      麦冬6-24克

茯神16-18克       远志3-9克。

2、一种根据权利要求1所述的戒毒脱瘾中成药物的制作方法，其特征在于：

(1)、取药物中的白屈菜之粗粉，加95％乙醇，加热回流三次，滤过，药渣备用，将提取液减压浓缩、回收乙醇，浓缩液加5％磷酸溶解、滤过，滤液用乙醚萃取，除去醚溶液杂质，水溶除尽残存乙醚、用20％氢氧化钠碱化至PH10-11，再用乙醚提取，乙醚提取液加无水硫酸钠脱水干燥后，滤过，回收乙醚低温干燥，得粗生物总碱备用，

(2)取延胡素、五味子、夏天无之粗粉，加95％乙醇，浸渍24小时，加热回流三次，滤过，药渣备用，得乙醇提取液，减压浓缩至糖浆状，回收乙醇，低温干燥，得干流浸膏备用，

(3)将药物中其余药材之粗粉和(1)、(2)药渣加热煎煮三次，第一次加10倍量之水，煎煮三小时，滤过，第二、三次加8倍量之水，各煎煮1.5小时，滤过，合并三次，滤液减压浓缩至稠膏状，加入95％乙醇，使含醇量达到60％，静置24小时，取上清液，残渣滤过，合并上清液与滤液，减压浓缩至稠膏状，加(1)生药碱和(2)干流浸膏，搅拌均匀，在100℃以下低温烘干，粉碎成100目以上细粉，装入胶囊。