CN105535911A - 一种小儿解表健脾颗粒及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种小儿解表健脾颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：紫苏叶2-5重量份、荆芥2-5重量份、防风6-8重量份、党参2-5重量份、茯苓2-5重量份、炒白术6-8重量份、陈皮6-8重量份、炒山药8-10重量份、薏苡仁8-10重量份、桔梗2-5重量份、生姜2-5重量份、焦山楂2-5份、麸神曲2-5重量份、炒麦芽2-5重量份、大腹皮6-8重量份、藿香2-5重量份、甘草1-2重量份；本发明标本兼治，对症治疗性强，制作简单，可一次性大批量生产，成药制剂携带服用方便。

Description

一种小儿解表健脾颗粒及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种小儿解表健脾颗粒及制备方法。

背景技术

小儿胃肠型感冒是由柯萨奇病毒同时伴有细菌性混合感染引起，又称为“呕吐性上感”。其主要临床表现为感冒症状，伴胃胀、呕吐、腹痛、腹泻、舌苔黄厚腻等。病情严重时可导致机体脱水、电解质紊乱。属中医“小儿感冒”脾虚湿滞型。

此外，由于儿童的肠胃功能差或平时饮食饥饱无度，过多食入油腻食物后，一旦感受风寒，就特别容易存食化火，引起胃肠道反应。造成了胃肠感冒。其除了感冒的常见症状以外，儿童还会出现腹部胀气、不思饮食等不适，有的儿童嘴里还可闻到一种酸臭气味，严重时呕吐酸腐的不消化食物。同时，儿童排出的大便也有酸臭味，并伴腹痛、腹泻、尿少色黄、舌苔又黄又厚等症状。

关于小儿胃肠型感冒的病因、病机近代医家多有论述，不外乎“感受外邪”“肺脾虚弱”。发病原因有内、外两方面，外因为邪毒入侵，侵犯肺卫，直中脾胃；内因为小儿脏腑娇嫩，形气未充。本病属本虚标实，以肺脾亏虚为发病之本，外邪袭表为发病之标，发病时虚实互见，寒热错杂。中医学认为小儿为“纯阳之体”“稚阴稚阳”，况且小儿有“脏腑娇嫩，形气未充”的生理特点，又以肺、脾、肾三脏不足为突出，感冒之后，病邪直中脾胃，加之小儿饮食不规律，致脾胃运化功能异常，滞于中脘，则出现纳呆、脘腹胀满、呕吐、腹痛、腹泻等小儿脾虚湿滞之证，即小儿胃肠型感冒。

小儿胃肠型感冒的诊断比较明确，临床表现有:(1)发热、鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽;(2)胃胀、不思饮食、呕吐、腹痛、腹泻或便秘、口气酸臭、舌苔黄厚腻;(3)患儿体质虚弱、易感冒，有挑食等不良生活习惯。小儿最易感邪，邪正交争，病情变化迅速，易寒易热，易虚易实，但是小儿脏气清灵，易趋康复，故治疗时应做到及时果断准确。

西医治疗本病往往以抗生素、抗病毒药为主，输液纠正电解质紊乱等对症治疗，效果往往不佳，或患儿愈后出现不思饮食等药伤脾胃的症状，导致一病新解、复加一病的情况。中医治疗临床上常以藿香正气水为主配以临时组方中药煎制为主，藿香正气水，中成药名，为祛暑剂，具有解表化湿，理气和中之功效。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻。然效果不佳，并且能发生药症、紫癜等副作用，藿香正气水口感效果差，小孩难喝。

目前无针对小儿胃肠型感冒的特色中药成药，只有临时性组方和西医止泻药治疗，临时组方中药煎制，时间较长，费事费力，且不能一次性大批量生产，携带不便。西药治疗疗效差，费用昂贵，且不能保证预后良好。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术问题而提供一种可解外感表邪、健脾化湿、恢复小儿脾胃功能、疗效显著、费用低廉的治疗小儿胃肠型感冒的小儿解表健脾颗粒。

本发明的另一目的在于提供上述小儿解表健脾颗粒的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种小儿解表健脾颗粒，包括以下按重量份计的组份：紫苏叶2-5重量份、荆芥2-5重量份、防风6-8重量份、党参2-5重量份、茯苓2-5重量份、炒白术6-8重量份、陈皮6-8重量份、炒山药8-10重量份、薏苡仁8-10重量份、桔梗2-5重量份、生姜2-5重量份、焦山楂2-5份、麸神曲2-5重量份、炒麦芽2-5重量份、大腹皮6-8重量份、藿香2-5重量份、甘草1-2重量份。

一种小儿解表健脾颗粒的制备方法，包括以下步骤：

1、按照处方称取各药，取荆芥、防风、藿香、紫苏叶加入6-8倍重量份水，浸泡2-3小时，蒸馏提取1.5-2小时，收集挥发油，加入β-环糊精做成包合物，药渣备用；

2、另取党参、桔梗粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，加入5倍量75%乙醇作溶剂,浸渍4小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液及药渣备用；

3、取步骤1、步骤2的药渣与茯苓、炒白术、陈皮、份炒山药、薏苡仁、生姜、焦山楂、麸神曲、炒麦芽、大腹皮、甘草合并，加入6-8倍重量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，与步骤2滤液合并，加入95%乙醇调至乙醇浓度为45%-55%，放置24小时，过滤得醇沉淀，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35（60℃）的稠膏，稠膏干燥后，粉碎成细粉，加入步骤1的包合物，再加入适量蔗糖和糊精混匀，制成软材过一号筛，制颗粒，60℃烘干，整粒，得1000克。经环氧已烷灭菌后，放置7—10天，检验合格后分装入袋（10g/包），即得。

有益效果：本发明标本兼治，对症治疗性强，制作简单，可一次性大批量生产，成药制剂携带服用方便。

以表里双解为大法，疏风解表以治其表，“消食导滞、健脾化湿”以解其里。总结治疗小儿胃肠型感冒的自拟方组成为紫苏叶、荆芥、防风、党参、茯苓、炒白术、陈皮、炒山药、薏苡仁、桔梗、生姜、焦三仙、大腹皮、藿香、甘草。其中以紫苏叶、荆芥、防风、藿香解表祛邪，并辅以党参、茯苓、炒山药、薏苡仁、大腹皮补气健脾、化湿和中，陈皮调畅气机，兼以健脾，桔梗宣肺理气，焦三仙、炒白术和中生发胃气，且抑制他药过伐之弊，使邪去正安，生姜既可解表祛邪，又能和胃止呕。全方共奏疏风解表、消食导滞、健脾化湿之效，故治疗小儿胃肠型感冒疗效显著。

药物原理

紫苏叶：性微温，味辛，无毒。归脾、肺二经。功能发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，头痛无汗，气喘，胸腹胀满，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻,胎动不安。并能解鱼蟹毒。，痈疮蛇毒辣。

荆芥：味辛，微苦。入肺、肝经。主治解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。

防风：味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

茯苓：性平，味甘、淡。归心、脾、肺、肾经。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。

炒白术：性温，味苦、甘。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。

陈皮：性温，味辛、苦。凡脾胃气滞湿阻及痰湿壅盛之症，本品为要药。具有行气健脾、燥湿化痰、降气止呕等功效。

炒山药：性平，味甘。归脾、肺、肾经。功能补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

薏苡仁：性微寒，味甘、淡。归脾、肺、胃经。功效利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹，清热排脓。用于小便不利，水肿，脚气，脾虚泄泻，风湿痹痛，筋脉挛急，肺痈，肠痈。

桔梗：性平，味苦、辛。归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，咽痛，失音，肺痈吐脓。

生姜：性微温，味辛。归肺、脾经。功效：发汗解表，温中止吐，温肺止咳。用于风寒表证，胃寒呕吐，风寒咳嗽。

焦山楂：性微温，味酸、甘。归脾、胃、肝经。能消食健胃，行气散瘀。焦山楂不仅酸味减弱，且可增加苦味，长于消食止泻。

麸神曲：性温，味甘、辛。归脾、胃经。功效：消食和胃，止泻解表。主治：宿食不化、脘腹胀满及因感冒引起的胃肠道症状。麸炒神曲是中药神曲的一种泡制的特殊方法，主要治疗脾胃。一般适用于食积或者腹胀。

炒麦芽：性平、味甘，归脾、胃经。功能健脾养胃、行气消食、退乳消胀。治脘腹胀痛、食积不消、脾虚食少、乳房胀痛、乳汁郁积、妇女断乳等病症。

大腹皮：味辛，性微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功效：行气宽中，行水消肿。主治：用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。《本草纲目》：降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。《开宝本草》：冷热气攻心腹、大肠壅毒，痰膈醋心。并以姜、盐同煎，入疏气药用之，良。《本经逢原》：槟榔性沉重，泄有形之积滞;腹皮性轻浮，散无形之滞气。故痞满膨胀，水气浮肿，脚气壅逆者宜之。

藿香：辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。藿香有杀菌功能，口含一叶可除口臭，预防传染病，并能用作防腐剂。夏季用藿香煮粥或泡茶饮服，对暑湿重症，脾胃湿阻，脘腹胀满，肢体重困，恶心呕吐有效。《本草图经》："治脾胃吐逆，为最要之药。"《珍珠囊》："补卫气，益胃气，进饮食，又治吐逆霍乱。"《汤液本草》："温中快气。肺虚有寒，上焦壅热，饮酒口臭，煎汤漱。《本草述》："散寒湿、暑湿、郁热、湿热。治外感寒邪，内伤饮食，或饮食伤冷湿滞，山岚瘴气，不伏水土，寒热作疟等症。"《本草再新》："解表散邪，利湿除风，清热止渴。治呕吐霍乱，疟，痢，疮疥。梗：可治喉痹，化痰、止咳嗽。"

甘草：性平，味甘。归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性的功效。

具体实施方式

下面，结合实例对本发明的实质性特点和优势作进一步的说明，但本发明并不局限于所列的实施例。

实施例1

一种小儿解表健脾颗粒，包括以下按重量份计的组份：紫苏叶2重量份、荆芥2重量份、防风6重量份、党参2重量份、茯苓2重量份、炒白术6重量份、陈皮6重量份、炒山药8重量份、薏苡仁8重量份、桔梗2重量份、生姜2重量份、焦山楂2份、麸神曲2重量份、炒麦芽2重量份、大腹皮6重量份、藿香2重量份、甘草1重量份。

其制备方法，包括以下步骤：

1、按照处方称取各药，取荆芥、防风、藿香、紫苏叶加入6倍重量份水，浸泡2小时，蒸馏提取1.5小时，收集挥发油，加入β-环糊精做成包合物，药渣备用；

2、另取党参、桔梗粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，加入5倍量75%乙醇作溶剂,浸渍4小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液及药渣备用；

3、取步骤1、步骤2的药渣与茯苓、炒白术、陈皮、份炒山药、薏苡仁、生姜、焦山楂、麸神曲、炒麦芽、大腹皮、甘草合并，加入6倍重量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，与步骤2滤液合并，加入95%乙醇调至乙醇浓度为45%-55%，放置24小时，过滤得醇沉淀，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35（60℃）的稠膏，稠膏干燥后，粉碎成细粉，加入步骤1的包合物，再加入适量蔗糖和糊精混匀，制成软材过一号筛，制颗粒，60℃烘干，整粒，得1000克。经环氧已烷灭菌后，放置7—10天，检验合格后分装入袋（10g/包），即得。

主治：小儿胃肠型感冒。

用法与用量：一次1-2包，一天2-3次。

实施例2

一种小儿解表健脾颗粒，包括以下按重量份计的组份：紫苏叶2-5重量份、荆芥5重量份、防风8重量份、党参5重量份、茯苓5重量份、炒白术8重量份、陈皮8重量份、炒山药10重量份、薏苡仁10重量份、桔梗5重量份、生姜5重量份、焦山楂5份、麸神曲5重量份、炒麦芽5重量份、大腹皮8重量份、藿香5重量份、甘草2重量份。

其制备方法，包括以下步骤：

1、按照处方称取各药，取荆芥、防风、藿香、紫苏叶加入6-8倍重量份水，浸泡3小时，蒸馏提取2小时，收集挥发油，加入β-环糊精做成包合物，药渣备用；

2、另取党参、桔梗粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，加入5倍量75%乙醇作溶剂,浸渍4小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液及药渣备用；

3、取步骤1、步骤2的药渣与茯苓、炒白术、陈皮、份炒山药、薏苡仁、生姜、焦山楂、麸神曲、炒麦芽、大腹皮、甘草合并，加入8倍重量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，与步骤2滤液合并，加入95%乙醇调至乙醇浓度为45%-55%，放置24小时，过滤得醇沉淀，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35（60℃）的稠膏，稠膏干燥后，粉碎成细粉，加入步骤1的包合物，再加入适量蔗糖和糊精混匀，制成软材过一号筛，制颗粒，60℃烘干，整粒，得1000克。经环氧已烷灭菌后，放置7—10天，检验合格后分装入袋（10g/包），即得。

主治：小儿胃肠型感冒。

用法与用量：一次1-2包，一天2-3次。

本发明针对小儿外感表邪、脾虚湿滞证疗效显著，且安全可靠，以表里双解为大法，疏风解表以治其表，“消食导滞、健脾化湿”以解其里，不仅仅治愈外感症状，且能保证小儿脾胃功能，预后良好。

该制剂经过我院临床应用疗效显著，且未纯中药制剂，无明显的毒副作用，制成成药，可一次大批量生产，携带方便，服用方便。对我院300例小儿胃肠道感冒（男209例，女91例，年龄最大者16岁，最小者6个月）给予小儿解表健脾颗粒治疗1个疗程，总有效率达97%，较对照组（藿香正气水和环丙沙星或利巴韦林）疗效显著。

经统计学分析P<0.05。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种小儿解表健脾颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：紫苏叶2-5重量份、荆芥2-5重量份、防风6-8重量份、党参2-5重量份、茯苓2-5重量份、炒白术6-8重量份、陈皮6-8重量份、炒山药8-10重量份、薏苡仁8-10重量份、桔梗2-5重量份、生姜2-5重量份、焦山楂2-5份、麸神曲2-5重量份、炒麦芽2-5重量份、大腹皮6-8重量份、藿香2-5重量份、甘草1-2重量份。

2.一种权利要求1所述小儿解表健脾颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)、按照处方称取各药，取荆芥、防风、藿香、紫苏叶加入6-8倍重量份水，浸泡2-3小时，蒸馏提取1.5-2小时，收集挥发油，加入β-环糊精做成包合物，药渣备用；

2)、另取党参、桔梗粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，加入5倍量75%乙醇作溶剂,浸渍4小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液及药渣备用；

3)、取步骤1、步骤2的药渣与茯苓、炒白术、陈皮、份炒山药、薏苡仁、生姜、焦山楂、麸神曲、炒麦芽、大腹皮、甘草合并，加入6-8倍重量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，与步骤2滤液合并，加入95%乙醇调至乙醇浓度为45%-55%，放置24小时，过滤得醇沉淀，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.35（60℃）的稠膏，稠膏干燥后，粉碎成细粉，加入步骤1的包合物，再加入适量蔗糖和糊精混匀，制成软材过一号筛，制颗粒，60℃烘干，整粒，得1000克；

经环氧已烷灭菌后，放置7—10天，检验合格后分装入袋（10g/包），即得。