CN105535422A - 一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法。本发明由人参、丹参、益母草等药材组成，经粉碎、提取、浓缩、干燥、制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。本发明所制得的用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药具有清热凉血、健脾化湿、滋阴养肾功效，药品疗效确切，安全性能高，质量稳定、可靠，成本低廉，便于携带与贮存，符合现阶段企业规模化生产需求，极具市场开发前景。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法。
背景技术
糖尿病是世界三大疑难病症之一，几十年来世界各国纷纷进行了长期不懈的研究与开发。根据国际糖尿病联盟统计，在2000年全球有糖尿病患者1.51亿，而目前全球有糖尿病患者2.85亿，按目前速度增长的话，估计到2030年全球将有近5亿人患糖尿病，其中非胰岛素依赖型型糖尿病患者占90%以上。糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来沉重的经济负担。
CN101700354B中国发明专利公布了治疗糖尿病的中药，其特征在于由西洋参、知母、苦瓜、山药、女贞子、淫羊藿等20味中药组成，制成胶囊、片剂或者冲剂。空腹血糖疗效显效率30.6~50%，餐后血糖显效率36~61.3%。
CN102836353B中国发明专利公布了治糖尿病的中药，其特征在于由玉米须、白茅根、葛根、麦冬、天花粉、生地、知母和怀牛膝加水煎煮成汤剂。该发明具有携带不便、服用不便等缺陷。
CN102552814B中国发明专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于将麦冬、薤白、黄芪、巴戟天、红花五味中药煎煮、浓缩后，与人参、瓜蒌、当归、水蛭等九味中药粉碎过筛后的细粉混合、制丸、包糖衣、即得。该发明药材生粉量大，具有生产工序繁杂，生物利用度低等缺点。
CN103230522B中国发明专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于由丹参、黄芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁、葛根、山楂七味中药制成。
CN102145125B中国发明专利公布了治疗糖尿病的中药胶囊，其特征在于由蜂胶、白僵蚕、冬虫夏草、野料豆、威灵仙、人参等16味中药制成。该发明需要将蜂胶冷冻48小时以上，具有工艺繁杂、生产周期长、价格昂贵等缺点。
发明内容
本发明旨在提供一种具有疗效确切，安全性能高，质量稳定、可靠，服用方便，便于携带与贮存的用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法。
本发明提供的用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药由以下重量比的药材制备而成：
人参1~3份黄芪10~15份麦冬4~6份车前子4~6份知母4~6份
狗脊6~8份益母草6~8份葛根6~8份五倍子2~4份生地4~6份
丹参6~8份肉苁蓉6~8份甘草1~3份天花粉15~20份枸杞1~3份
以上所述的一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药制备方法包括如下步骤：
将人参烘干粉碎备用；
将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；
将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；
加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；
根据需要制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
本发明所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药颗粒剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，再将软材通过筛网，进行制粒，干燥后进行整粒，即得。
本发明所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药胶囊剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，再将软材通过筛网，进行制粒，干燥后进行整粒，依据给药剂量筛选胶囊壳大小，分装即得。
本发明所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药片剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润湿剂和崩解剂，混合，压片。
本发明所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，10%低取代羟丙纤维素最优。
本发明所述粘合剂选自淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，羟丙基纤维素最优。
本发明所述润湿剂选自微粉硅胶、聚乙二醇6000、二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，5%微粉硅胶最优。
本发明所制得的产品具有清热凉血、健脾化湿、滋阴养肾功效，与现有技术相比，本发明有以下优点：
本发明所制得的中药，安全性能高，稳定性好，对患者安全顺应性更高。
按照本发明所制得的中药制剂，自获得生产批件后，至今已生产上市销售近十年，销售价格低廉，疗效确切，副作用小，得到广大患者与医务人员的一致好评。
本发明根据各味中药材的特性，将人参粉碎后直接用细粉入药，知母、葛根、丹参、五倍子共四味药材粉碎成粗粉再用乙醇提取，其余10味药材用水提取，大大提高了有效成分的得率，进一步提高了本发明的疗效。
按照本发明所制得的中药制剂，剂型合理，成本低廉，便于携带与贮存，服用方便，符合现阶段企业规模化生产需求，极具市场开发前景。
具体实施方式
下面的实施可更详细地说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
实施例1
处方：
人参150g黄芪1.5kg麦冬750g车前子750g知母750g
狗脊1125g益母草1125g葛根1125g五倍子450g生地750g
丹参1125g肉苁蓉900g甘草300g天花粉2.4kg枸杞300g
制备方法：
将人参烘干粉碎备用；
将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；
将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；
加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；
按重量比加入4%羧甲淀粉钠，用适量8%淀粉浆制粒，60℃干燥4h，24目筛整粒；
外加4%羧甲淀粉钠、1%硬脂酸镁，灌装于0号胶囊壳，即得。
实施例2
处方：
人参150g黄芪1.5kg麦冬750g车前子750g知母750g
狗脊1125g益母草1125g葛根1125g五倍子450g生地750g
丹参1125g肉苁蓉900g甘草300g天花粉2.4kg枸杞300g
制备方法：
将人参烘干粉碎备用；
将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；
将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；
加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；
按重量比加入25%预胶化淀粉、4%交联羧甲基纤维素钠，用适量70%乙醇制粒，60℃干燥3h，18目筛整粒。
外加4%交联羧甲基纤维素钠、0.5%二氧化硅、1%硬脂酸镁，压片；
取药用薄膜包衣预混辅料（胃溶性）加适量乙醇或纯化水混匀后包衣，薄膜衣层增重3%~5%，即得。
实施例3
处方：
人参150g黄芪1.5kg麦冬750g车前子750g知母750g
狗脊1125g益母草1125g葛根1125g五倍子450g生地750g
丹参1125g肉苁蓉900g甘草300g天花粉2.4kg枸杞300g
制备方法：
将人参烘干粉碎备用；
将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；
将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；
加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；
按重量比加入10%糊精、5%羧甲淀粉钠，用适量40%乙醇制粒，60℃干燥1.5h，整粒，收集大小介于12目至16目筛之间的颗粒；
包装，即得颗粒剂。
Claims (8)
1.一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，由以下重量比的药材制备而成：
人参1~3份黄芪10~15份麦冬4~6份车前子4~6份知母4~6份
狗脊6~8份益母草6~8份葛根6~8份五倍子2~4份生地4~6份
丹参6~8份肉苁蓉6~8份甘草1~3份天花粉15~20份枸杞1~3份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，制备方法包括如下步骤：
将人参烘干粉碎备用；
将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏；
将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏；
加入上述人参细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉；
根据需要制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
3.根据权利要求2所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药颗粒剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，再将软材通过筛网，进行制粒，干燥后进行整粒，即得。
4.根据权利要求2所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药胶囊剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，再将软材通过筛网，进行制粒，干燥后进行整粒，依据给药剂量筛选胶囊壳，分装即得。
5.根据权利要求2所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，该中药片剂的制备方法为：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润湿剂和崩解剂，混合，压片。
6.根据权利要求3-5所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种。
7.根据权利要求3-5所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，所述润湿剂选自微粉硅胶、聚乙二醇6000、二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。
8.根据权利要求5所述一种用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药及其制备方法，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
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|---|---|---|---|---|
| CN105943916A (zh) * | 2016-06-23 | 2016-09-21 | 北京巧致达人健康科技有限公司 | 一种ⅱ型糖尿病制剂及其制备方法和应用方法 |
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| CN1618446A (zh) * | 2003-11-19 | 2005-05-25 | 王锦刚 | 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 |
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