CN105497975B - 一种医用复合水凝胶敷料的制备方法及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料，由包括透明质酸、柠檬酸钠、交联剂、芦荟溶液、维生素E溶液和碱性溶液的物料制备得到。本发明提供的医用复合水凝胶敷料中含有柠檬酸钠，柠檬酸钠能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的力学性能，本发明通过柠檬酸钠以及其他制备原料的配合使用，使得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能和凝胶强度。此外，本发明提供的医用复合水凝胶敷料中还含有透明质酸，透明质酸能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的医用性能，如粘弹性、保湿性、润滑性、抗炎性、促进创面愈合等性能。本发明还提供了一种医用复合水凝胶敷料的制备方法及其应用。
Description
技术领域
本发明涉及凝胶技术领域，尤其涉及一种医用复合水凝胶敷料的制备方法及其应用。
背景技术
自然界中的生物凝胶易受到外力作用使其内部的网状结构遭到破坏，演变成流体，当外力停止之后又能恢复成半固体的凝胶结构，这种现象被称为触变性，天然凝胶的触变性不利于其广泛应用。水凝胶(hyfrogel)利用化学手段将高分子交联成三维网状结构，并在网状结构的孔隙中填充了液体介质，液体介质与高分子网状结构具有亲和性，被高分子网状结构封闭在里面，失去了流动性，因此水凝胶可利用缓释封闭液体实现某些功能。水凝胶类似于自然界的天然凝胶组织，但是其在外力下能保持原有的形态，具有一定的抗性和弹性，并能有效密封凝胶内的液体介质，使其得到了更广泛的应用。
申请号为201510262702.1的中国专利公开了一种医用水凝胶的制备方法，包括以下步骤：(1)取去离子水20～30重量份倒入反应器中，将反应器加热，然后向反应器中缓慢加入柠檬皮果胶13～15重量份、明胶5～8重量份，加入柠檬皮果胶和明胶的同时进行机械搅拌；(2)加完柠檬皮果胶和明胶后，继续搅拌10～15min，再向反应器中加入壳聚糖10～14重量份、大豆低聚糖3～6重量份、聚己内酯4～8重量份、醋酸氯已定6～9重量份，加入的同时也进行机械搅拌均匀，机械搅拌的转速为100～150转/分；(3)上述材料混合完成后，将水凝胶冷却至室温，即得到医用水凝胶。现有技术提供的这种医用水凝胶具有良好的透气性和生物相容性；在医用中无副作用并且具有较高的溶胀率。但是，这种医用水凝胶的抗拉强度以及凝胶强度较差，在运输和使用过程中容易发生断裂和破碎，应用较为不便。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医用复合水凝胶敷料的制备方法及其应用，本发明提供的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能以及凝胶强度。
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料，由包括透明质酸、柠檬酸钠、交联剂、芦荟溶液、维生素E溶液和碱性溶液的物料制备得到。
优选的，所述透明质酸和柠檬酸钠的质量比为78：(1～5)；
所述透明质酸和交联剂的质量比为1000：(1～20)。
优选的，所述交联剂为1,4-丁二醇二缩水甘油醚。
优选的，所述芦荟溶液中芦荟的质量浓度为0.5％～2％；
所述维生素E溶液中维生素E的质量浓度为1％～3％。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料中含有柠檬酸钠，柠檬酸钠能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的力学性能，本发明通过柠檬酸钠以及其他制备原料的配合使用，使得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能和凝胶强度。此外，本发明提供的医用复合水凝胶敷料中还含有透明质酸，透明质酸能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的医用性能，如粘弹性、保湿性、润滑性、抗炎性、促进创面愈合等性能。
本发明提供了一种上述技术方案所述的医用复合水凝胶敷料的制备方法，包括：
将透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液进行反应，得到反应产物；
将所述反应产物在混合溶液中浸泡，得到医用复合水凝胶敷料，所述混合溶液包括芦荟溶液和维生素E溶液。
优选的，所述反应的温度为50℃～70℃。
优选的，所述反应产物的制备方法为：
将透明质酸和碱性溶液混合，得到混合液；
将所述混合液和柠檬酸钠混合，得到混合物；
将所述混合物和交联剂进行反应，得到反应产物。
优选的，所述透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液反应完成后，还包括：
将得到的反应溶液依次进行蒸发、干燥、洗涤和再次干燥，得到反应产物。
优选的，所述反应产物和混合溶液的质量比为5：(0.5～2.5)。
本发明提供的方法在制备医用复合水凝胶敷料的过程中采用了柠檬酸钠，并配合使用其他制备原料进行医用复合水凝胶敷料的制备，使制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能和凝胶强度。实验结果表明，本发明提供的方法制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为270g～392g。
此外，本发明提供的方法在制备医用复合水凝胶敷料的过程中还采用了透明质酸，透明质酸的使用能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的医用性能。
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料在制备组织填充剂、药物缓释剂、酶的包埋剂、接触眼镜、人工血浆、人造皮肤或组织工程支架材料中的应用，所述医用复合水凝胶敷料为上述技术方案所述的医用复合水凝胶敷料，或者上述技术方案所述的方法制备得到的医用复合水凝胶敷料。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料中含有透明质酸以及柠檬酸钠，而且医用复合水凝胶敷料中含有其他的成分也无生物毒性并可进行生物降解，使这种医用复合水凝胶敷料在具有较好的拉伸性能、凝胶强度的同时还具有一定的医用性能，可应用于生物医疗领域。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能测试图谱。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料，由包括透明质酸、柠檬酸钠、交联剂、芦荟溶液、维生素E溶液和碱性溶液的物料制备得到。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括透明质酸，所述透明质酸能够使本发明提供的医用复合水凝胶敷料具有较好的粘弹性、保湿性、润滑性、抗炎性以及促进创面愈合的性能。本发明对所述透明质酸的来源没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的透明质酸即可，可由市场购买获得，如可采用美国Genzyme公司提供的Hylaform系列的透明质酸。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括柠檬酸钠，所述柠檬酸钠为天然pH调节剂，易于获得，性能稳定，具有较好的水溶性，可生物降解，能够使本发明制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的抗腐蚀性和稳定性，而且还能够使本发明提供的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能和凝胶强度。本发明对所述柠檬酸钠的来源没有特殊的限制，可由市场购买获得，如可采用SIGMA公司提供的DL系列的柠檬酸钠。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括交联剂。在本发明的实施例中，所述交联剂可以为1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)。在本发明的实施例中，所述BDDE较为安全，无毒性、无副作用。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括芦荟溶液。在本发明的实施例中，所述芦荟溶液为库拉索芦荟溶液。在本发明的实施例中，所述芦荟溶液中芦荟的质量浓度为0.5％～2％；在其他的实施例中，所述芦荟溶液中芦荟的质量浓度为1％～1.5％。在本发明的实施例中，所述芦荟溶液中的溶剂为乙醇；在其他的实施例中，所述芦荟溶液中的溶剂为无水乙醇。在本发明的实施例中，所述芦荟溶液的制备方法为：
采用热水浸提法制备得到芦荟提取物；
将所述芦荟提取物和溶剂混合，得到芦荟溶液。
在本发明的实施例中，所述芦荟为库拉索芦荟。在本发明的实施例中，将所述芦荟提取之前可以对芦荟进行脱水处理。在本发明的实施例中，所述脱水处理温度为50℃～70℃；在其他的实施例中，所述脱水处理的温度为55℃～65℃；在另外的实施例中，所述脱水处理的温度为60℃。在本发明的实施例中，所述脱水处理的时间为3小时～5小时；在其他的实施例中，所述脱水处理的时间为3.5小时～4.5小时；在另外的实施例中，所述脱水处理的时间为4小时。
本发明对所述热水浸提法制备芦荟提取物的具体方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的热水浸提法的技术方案提取芦荟中的有效成分即可。在本发明的实施例中，所述热水浸提法的具体操作步骤为：
将芦荟花径和水混合后进行回流提取，得到提取液；
将所述提取液离心分离后过滤，得到芦荟提取物。
在本发明的实施例中，可以将所述芦荟花径回流提取前按照上述技术方案所述的方法进行脱水处理。本发明对所述芦荟花径的来源没有特殊的限制，可由市场购买获得，如可使用海南三亚科研生产基地提供的库拉索芦荟花径。
在本发明的实施例中，可以将芦荟花径和蒸馏水混合后进行回流提取。在本发明的实施例中，所述回流提取的温度为90℃～110℃；在其他的实施例中，所述回流提取的温度为95℃～105℃；在另外的实施例中，所述回流提取的温度为100℃。
在本发明的实施例中，得到提取液后，将所述提取液离心分离后过滤，得到芦荟提取物。在本发明的实施例中，所述离心分离过程中的离心转速为4500转/分～5500转/分；在其他的实施例中，所述离心分离过程中的离心转速为4800转/分～5200转/分；在另外的实施例中，所述离心分离过程中的离心转速为5000转/分。在本发明的实施例中，所述离心分离的时间为5分钟～15分钟；在其他的实施例中，所述离心分离的时间为8分钟～12分钟；在另外的实施例中，所述离心分离的时间为10分钟。
在本发明的实施例中，将所述提取液离心分离后的产物进行过滤，去除离心分离后的产物中浮于表层的芦荟花。在本发明的实施例中，可以采用滤布进行过滤。在本发明的实施例中，所述滤布的目数为350目～450目；在其他的实施例中，所述滤布的目数为380目～420目；在另外的实施例中，所述滤布的目数为400目。
在本发明的实施例中，可以重复进行上述回流提取、离心分离和过滤的操作，将每次得到的芦荟提取物合并后过滤，然后用水清洗合并液中的残渣后进行离心处理，再用纱布过滤，得到芦荟提取物。
在本发明中，所述溶剂与上述技术方案所述芦荟溶液中的溶剂一致，在此不再赘述。在本发明的实施例中，所述溶剂的用量使制备得到的芦荟溶液中芦荟的质量浓度为0.5％～2％即可。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括维生素E溶液。在本发明的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E的质量浓度为1％～3％；在其他的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E的质量浓度为1.5％～2.5％；在另外的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E的质量浓度为2％。在本发明的实施例中，所述维生素E溶液中的溶剂为乙醇；在其他的实施例中，所述维生素E溶液中的溶剂为无水乙醇。本发明对所述维生素E溶液的来源没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的溶液配制方法，将维生素E制备成溶液即可。本发明对所述维生素E的来源没有特殊的限制，可由市场购买获得，如可采用北京化工厂提供的纯度为分析纯的维生素E。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料的制备原料包括碱性溶液。在本发明的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质的质量浓度为0.1％～6％；在其他的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质的质量浓度为0.5％～5％；在另外的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质的质量浓度为1％～3％。在本发明的实施例中，所述碱性溶液中的碱性物质为碱金属氢氧化物；在其他的实施例中，所述碱性溶液中的碱性物质为氢氧化钠。在本发明的实施例中，所述碱性溶液中的溶剂为水。
在本发明的实施例中，所述透明质酸和柠檬酸钠的质量比为78：(1～5)；在其他的实施例中，所述透明质酸和柠檬酸钠的质量比为78：(2～4)；在另外的实施例中，所述透明质酸和柠檬酸钠的质量比为78：(2.5～3.5)。
在本发明的实施例中，所述透明质酸和交联剂的质量比为1000：(1～20)；在其他的实施例中，所述透明质酸和交联剂的质量比为1000：(5～15)；在另外的实施例中，所述透明质酸和交联剂的质量比为1000：(8～12)。
在本发明的实施例中，所述芦荟溶液中芦荟和透明质酸的质量比为(1～2)：64；在其他的实施例中，所述芦荟溶液中芦荟和透明质酸的质量比为(1.2～1.8)：64；在另外的实施例中，所述芦荟溶液中芦荟和透明质酸的质量比为(1.4～1.6)：64。在本发明的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E和透明质酸的质量比为(1～1.5)：1280；在其他的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E和透明质酸的质量比为(1.1～1.4)：1280；在另外的实施例中，所述维生素E溶液中维生素E和透明质酸的质量比为(1.2～1.3)：1280。在本发明的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质和透明质酸的质量比为1:(4～6)；在其他的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质和透明质酸的质量比为1:(4.5～5.5)；在另外的实施例中，所述碱性溶液中碱性物质和透明质酸的质量比为1:(4.8～5.2)。
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料的制备方法，包括：
将透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液进行反应，得到反应产物；
将所述反应产物在混合溶液中浸泡，得到医用复合水凝胶敷料，所述混合溶液包括芦荟溶液和维生素E溶液。
本发明将透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液进行反应，得到反应产物。在本发明中，所述透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液的种类和用量与上述技术方案所述透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液的种类和用量一致，在此不再赘述。
在本发明的实施例中，所述反应的温度为50℃～70℃；在其他的实施例中，所述反应的温度为55℃～65℃；在另外的实施例中，所述反应的温度为60℃。在本发明的实施例中，所述反应的时间为5小时～7小时；在其他的实施例中，所述反应的时间为5.5小时～6.5小时；在另外的实施例中，所述反应的时间为6小时。在本发明的实施例中，可以在搅拌的条件下进行反应。
在本发明的实施例中，所述反应产物的制备方法为：
将透明质酸和碱性溶液混合，得到混合液；
将所述混合液和柠檬酸钠混合，得到混合物；
将所述混合物和交联剂进行反应，得到反应产物。
在本发明的实施例中，所述混合液中透明质酸的质量浓度为1％～8％；在其他的实施例中，所述混合液中透明质酸的质量浓度为2％～7％；在另外的实施例中，所述混合液中透明质酸的质量浓度为3％～6％。
在本发明的实施例中，可以向所述混合液中加入柠檬酸钠，得到混合物。在本发明的实施例中，可以在搅拌的条件下将所述混合液和柠檬酸钠混合，得到混合物。
在本发明的实施例中，可以将交联剂加入到所述混合物中进行反应，得到反应产物。在本发明的实施例中，透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液反应完成后，将得到的反应溶液依次进行蒸发、干燥、洗涤和再次干燥，得到反应产物。在本发明的实施例中，所述蒸发的方法为真空旋转蒸发。在本发明的实施例中，所述蒸发的温度为35℃～40℃。在本发明的实施例中，所述蒸发的时间使得到的蒸发产物中的水分含量为40％～60％；在其他的实施例中，所述蒸发的时间使得到的蒸发产物中的水分含量为45％～55％；在另外的实施例中，所述蒸发的时间使得到的蒸发产物中的水分含量为50％。
在本发明的实施例中，将反应溶液蒸发后干燥的温度为35℃～40℃。在本发明的实施例中，可以将反应溶液蒸发后在真空烘箱内烘干。
在本发明的实施例中，将干燥后的产物进行洗涤，去除残留的碱性物质。在本发明的实施例中，所述洗涤的试剂为磷酸盐溶液和水。在本发明的实施例中，所述磷酸盐溶液和水的质量比为(2.5～5)：100；在其他的实施例中，所述磷酸盐溶液和水的质量比为(3～4)：100。在本发明的实施例中，所述磷酸盐溶液的质量浓度为7％～8％；在其他的实施例中，所述磷酸盐溶液的质量浓度为7.5％。在本发明的实施例中，所述水为蒸馏水。在本发明的实施例中，所述洗涤的次数使得到的洗涤产物的pH值为6～7.5；在其他的实施例中，所述洗涤的次数使得到的洗涤产物的pH值为6.5～7。
在本发明的实施例中，将洗涤后的产物进行再次干燥，得到反应产物。在本发明的实施例中，将洗涤后的产物进行再次干燥的温度为35℃～40℃。在本发明的实施例中，可以将洗涤后的产物在真空烘箱内烘干。
得到反应产物后，本发明将所述反应产物在混合溶液中浸泡，得到医用复合水凝胶敷料；所述混合溶液包括芦荟溶液和维生素E溶液。在本发明中，所述芦荟溶液和维生素E溶液的种类和来源与上述技术方案所述芦荟溶液和维生素E溶液的种类和来源一致，在此不再赘述。在本发明的实施例中，所述芦荟溶液和维生素E溶液的质量比为(20～50):(1～1.5)；在其他的实施例中，所述芦荟溶液和维生素E溶液的质量比为(25～45):(1.1～1.4)；在另外的实施例中，所述芦荟溶液和维生素E溶液的质量比为(30～40):(1.2～1.3)。在本发明的实施例中，所述反应产物和混合溶液的质量比为5：(0.5～2.5)；在其他的实施例中，所述反应产物和混合溶液的质量比为5：(1～2)；在另外的实施例中，所述反应产物和混合溶液的质量比为5：(1.4～1.6)。
在本发明的实施例中，所述浸泡的温度为20℃～30℃；在其他的实施例中，所述浸泡的温度为22℃～28℃；在另外的实施例中，所述浸泡的温度为24℃～26℃。在本发明的实施例中，所述浸泡的时间为10小时～15小时；在其他的实施例中，所述浸泡的时间为12小时～13小时。
本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料在制备组织填充剂、药物缓释剂、酶的包埋剂、接触眼镜、人工血浆、人造皮肤或组织工程支架材料中的应用，所述医用复合水凝胶敷料为上述技术方案所述的医用复合水凝胶敷料，或者上述技术方案所述的方法制备得到的医用复合水凝胶敷料。
本发明提供的医用复合水凝胶敷料中含有透明质酸以及柠檬酸钠，而且医用复合水凝胶敷料中含有其他的成分也无生物毒性并可进行生物降解，使这种医用复合水凝胶敷料在具有较好的拉伸性能、凝胶强度的同时还具有一定的医用性能。按照中华人民共和国医药行业标准YY0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》的标准，测试本发明提供的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能；测试结果为，本发明提供的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能。
采用美国Brookfield公司提供的LFRA型号的质构仪，测试本发明提供的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度；测试结果为，本发明提供的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为270g～392g，具有较高的强度。
本发明以下实施例所用到的原料均为市售商品，所用的透明质酸为美国Genzyme公司提供的Hylaform产品，所用的柠檬酸钠为SIGMA公司提供的DL产品，所用的1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)为麦克林公司提供的2425-79-8产品，所用的库拉索芦荟花径为海南三亚科研生产基地提供的，所用的维生素E溶液为阿拉丁提供的。
实施例1
按照下述方法制备得到质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液：
将库拉索芦荟花径在60℃的烘箱中烘干4h,确定其中无水分后,将芦荟花径置干燥箱中备用；将干燥后的芦荟花径置于圆底烧瓶中，向烧瓶中加入蒸馏水在100℃下进行回流提取，将得到的提取液在4800r/min的转速下离心分离10min，将得到的滤液经滤布过滤除去浮于表层的芦荟花，得到多糖清液；按照上述技术方案所述的方法制备3次多糖清液；将3次制备的多糖清液合并后用蒸馏水清洗残渣后进行离心处理，将离心处理后的滤液再用400目滤布过滤，得到芦荟提取物。
将上述得到的芦荟提取物用水稀释，得到质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液。
称取10g的透明质酸加入到990g的质量浓度为1.5％的氢氧化钠水溶液中完全溶解，得到混合液；
向所述混合液中加入0.64g的柠檬酸钠进行搅拌混合，得到混合物；
向所述混合物中加入0.2g的BDDE在60℃下搅拌反应5小时，得到反应溶液；
将所述反应溶液置于真空旋转蒸发器中在37℃下进行旋转蒸发，得到含水量为50％的产物；
将旋转蒸发后的产物在37℃下的真空烘干箱中烘干，得到烘干产物；
将所述烘干产物采用磷酸盐溶液和蒸馏水反复清洗，去除其中的氢氧化钠，得到pH值为7的洗涤产物；
将得到的洗涤产物在真空烘干箱内37℃下烘干，得到干燥产物；
在室温无菌条件下，将所述干燥产物在混合溶液中浸泡12小时，得到医用复合水凝胶敷料；所述干燥产物和混合溶液的质量比为5:2，所述混合溶液中质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液和质量浓度为3％的维生素E溶液的质量比为20:1。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能，测试结果如图1所示，图1为本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能测试图谱。根据图1中压力增加后医用复合水凝胶敷料的位移变化可知，本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度；测试结果为，本发明实施例1制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为270g。
实施例2
按照实施例1所述的方法制备得到质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液。
称取80g的透明质酸加入到920g的质量浓度为4.5％的氢氧化钠水溶液中完全溶解，得到混合液；
向所述混合液中加入1.03g的柠檬酸钠进行搅拌混合，得到混合物；
向所述混合物中加入0.08g的BDDE在50℃下搅拌反应5小时，得到反应溶液；
将所述反应溶液置于真空旋转蒸发器中在35℃下进行旋转蒸发，得到含水量为50％的产物；
将旋转蒸发后的产物在35℃下的真空烘干箱中烘干，得到烘干产物；
将所述烘干产物采用磷酸盐溶液和蒸馏水反复清洗，去除其中的氢氧化钠，得到pH值为6的洗涤产物；
将得到的洗涤产物在真空烘干箱内35℃下烘干，得到干燥产物；
在室温无菌条件下，将所述干燥产物在混合溶液中浸泡12小时，得到医用复合水凝胶敷料；所述干燥产物和混合溶液的质量比为5:2.5，所述混合溶液中质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液和质量浓度为1％的维生素E溶液的质量比为30:1.5。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例2制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能，测试结果表明，本发明实施例2制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例2制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度；测试结果为，本发明实施例2制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为392g。
实施例3
按照实施例1所述的方法制备得到质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液。
称取50g的透明质酸加入到950g的质量浓度为6％的氢氧化钠水溶液中完全溶解，得到混合液；
向所述混合液中加入0.8g的柠檬酸钠进行搅拌混合，得到混合物；
向所述混合物中加入0.03g的BDDE在70℃下搅拌反应5小时，得到反应溶液；
将所述反应溶液置于真空旋转蒸发器中在40℃下进行旋转蒸发，得到含水量为50％的产物；
将旋转蒸发后的产物在40℃下的真空烘干箱中烘干，得到烘干产物；
将所述烘干产物采用磷酸盐溶液和蒸馏水反复清洗，去除其中的氢氧化钠，得到pH值为7.5的洗涤产物；
将得到的洗涤产物在真空烘干箱内40℃下烘干，得到干燥产物；
在室温无菌条件下，将所述干燥产物在混合溶液中浸泡12小时，得到医用复合水凝胶敷料；所述干燥产物和混合溶液的质量比为5:3，所述混合溶液中质量浓度为0.5％的库拉索芦荟溶液和质量浓度为1％的维生素E溶液的质量比为25:1.2。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例3制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能，测试结果表明，本发明实施例3制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例3制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度；测试结果为，本发明实施例3制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为296g。
实施例4
按照实施例1所述的方法制备得到质量浓度为2.5％的库拉索芦荟溶液。
称取60g的透明质酸加入到940g的质量浓度为3.5％的氢氧化钠水溶液中完全溶解，得到混合液；
向所述混合液中加入0.8g的柠檬酸钠进行搅拌混合，得到混合物；
向所述混合物中加入0.05g的BDDE在65℃下搅拌反应5小时，得到反应溶液；
将所述反应溶液置于真空旋转蒸发器中在36℃下进行旋转蒸发，得到含水量为50％的产物；
将旋转蒸发后的产物在36℃下的真空烘干箱中烘干，得到烘干产物；
将所述烘干产物采用磷酸盐溶液和蒸馏水反复清洗，去除其中的氢氧化钠，得到pH值为6.5的洗涤产物；
将得到的洗涤产物在真空烘干箱内36℃下烘干，得到干燥产物；
在室温无菌条件下，将所述干燥产物在混合溶液中浸泡12小时，得到医用复合水凝胶敷料；所述干燥产物和混合溶液的质量比为5:2.5，所述混合溶液中质量浓度为2.5％的库拉索芦荟溶液和质量浓度为3％的维生素E溶液的质量比为20:1.5。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例4制备得到的医用复合水凝胶敷料的拉伸性能，测试结果表明，本发明实施例4制备得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能。
按照上述技术方案所述的方法，测试本发明实施例4制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度；测试结果为，本发明实施例4制备得到的医用复合水凝胶敷料的凝胶强度为387g。
由以上实施例可知，本发明提供了一种医用复合水凝胶敷料，由包括透明质酸、柠檬酸钠、交联剂、芦荟溶液、维生素E溶液和碱性溶液的物料制备得到。本发明提供的医用复合水凝胶敷料中含有柠檬酸钠，柠檬酸钠能够使水凝胶具有较好的力学性能，本发明通过柠檬酸钠以及其他制备原料的配合使用，使得到的医用复合水凝胶敷料具有较好的拉伸性能和凝胶强度。此外，本发明提供的医用复合水凝胶敷料中还含有透明质酸，透明质酸能够使医用复合水凝胶敷料具有较好的医用性能，如粘弹性、保湿性、润滑性、抗炎性、促进创面愈合等性能。
Claims (9)
1.一种医用复合水凝胶敷料，由包括透明质酸、柠檬酸钠、交联剂、芦荟溶液、维生素E溶液和碱性溶液的物料制备得到；所述透明质酸和柠檬酸钠的质量比为78：(1～5)；
所述透明质酸和交联剂的质量比为1000：(1～20)。
2.根据权利要求1所述的医用复合水凝胶敷料，其特征在于，所述交联剂为1,4-丁二醇二缩水甘油醚。
3.根据权利要求1所述的医用复合水凝胶敷料，其特征在于，所述芦荟溶液中芦荟的质量浓度为0.5％～2％；
所述维生素E溶液中维生素E的质量浓度为1％～3％。
4.一种权利要求1～3中任意一项所述的医用复合水凝胶敷料的制备方法，包括：
将透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液进行反应，得到反应产物；
将所述反应产物在混合溶液中浸泡，得到医用复合水凝胶敷料，所述混合溶液包括芦荟溶液和维生素E溶液。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述反应的温度为50℃～70℃。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述反应产物的制备方法为：
将透明质酸和碱性溶液混合，得到混合液；
将所述混合液和柠檬酸钠混合，得到混合物；
将所述混合物和交联剂进行反应，得到反应产物。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述透明质酸、柠檬酸钠、交联剂和碱性溶液反应完成后，还包括：
将得到的反应溶液依次进行蒸发、干燥、洗涤和再次干燥，得到反应产物。
8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述反应产物和混合溶液的质量比为5：(0.5～2.5)。
9.一种医用复合水凝胶敷料在制备组织填充剂、药物缓释剂、酶的包埋剂、接触眼镜、人工血浆、人造皮肤或组织工程支架材料中的应用，所述医用复合水凝胶敷料为权利要求1～3中任意一项所述的医用复合水凝胶敷料，或者权利要求4～8中任意一项所述的方法制备得到的医用复合水凝胶敷料。
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