CN105497778B - 一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法 - Google Patents
一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问题，方法是，首先制备中药液，中药液是由熟地黄、肉桂、人参、黄芪、当归、白芍、石菖蒲、远志和郁金作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，粉碎，放入灭菌容器中，加入酒精，密封浸泡，过滤，得滤液，把不同长度的羊肠线放入滤液中，密封浸泡，室温干燥，本发明具有益气补血、醒神开窍之功效，经过该药物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得以缓慢释放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗用品，特别是一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法。
背景技术
阿尔茨海默病即老年性痴呆，主要表现为记忆力、注意力、语言等高级认知功能障碍，症状繁杂并呈持续性进展。人口老龄化已成为当前社会所面临的严峻问题，该病发病率正逐年增高。目前主要的药物治疗有胆碱能药物、单胺氧化酶受体抑制剂、抗氧化剂及雌激素等，对改善病人的记忆、认知障碍有一定效果，但上述药物干预有一定局限性且长期服用致患者不良反应较大。在针灸经络理论基础上发展起来的穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴位的一种技术，其作用机理融合物理性的机械刺激、生物学刺激和化学刺激，具有操作简便、长效的优势，能较好弥补传统针刺治疗时间短、次数多、疗效不持久、特别针对阿尔茨海默病患者依从性较差的缺点，该疗法15天或20天埋线一次，在保证疗效的同时也为患者及陪护带来极大方便。鉴于阿尔茨海默病病机复杂、病程久等特点，在患者个体辨证分型选穴基础上结合中药效果会更好，目前临床上用于埋植的材料为普通医用铬制羊肠线，埋线后仅发挥单一的穴位刺激效应，疗效较差，因此对羊肠线的改良和创新是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋线药线的制备方法，可有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病气血亏虚型患者的疗效问题。
本发明解决的技术方案是，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、肉桂6-18g、人参6-18g、黄芪6-18g、当归6-18g、白芍6-18g、石菖蒲6-18g、远志6-18g和郁金3-9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。
本发明用于浸泡羊肠线的中药组合物具有益气补血、醒神开窍之功效，经过该药物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得以缓慢释放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用，可有效改善该型患者各项临床症状，是采用穴位埋线治疗阿尔茨海默病气血亏虚型患者上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
本发明在具体实施中，由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄16-22g、肉桂7-11g、人参7-11g、黄芪7-11g、当归7-11g、白芍7-11g、石菖蒲7-11g、远志7-11g和郁金4-5g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%的酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。
实施例2
本发明在具体实施时，可由以下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、黄芪12-17g、当归12-17g、白芍12-17g、石菖蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，即成。
实施例3
本发明在具体实施时，可由以下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄芪12g、当归6g、白芍6g、石菖蒲12g、远志12g和郁金6g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，即成。
实施例4
本发明在具体实施时，可由以下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄芪6g、当归12g、白芍18g、石菖蒲6g、远志6g和郁金3g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，即成。
实施例5
本发明在具体实施时，可由以下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄芪18g、当归12g、白芍6g、石菖蒲18g、远志18g和郁金9g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，即成。
在具体实施中，药线干燥时间是根据四季室温温度的不同，而干燥时间有所不同。
上述中药组合物组份科学，配伍合理，具有益气补血、醒神开窍之功效，对阿尔茨海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进行该药线埋植，增强组穴功效，且疗效持续，操作简单、安全性和患者依从性好，且经临床资料得到了充分证明，相关临床资料如下：
临床资料
1.病例选择
58例门诊患者符合美国国立精神病、语言功能障碍和卒中研究所及阿尔茨海默病和相关疾病学会诊断标准（NINCDS-ADRDA）中可能AD的诊断标准，其中男28例，女30例，年龄在60～75岁之间，平均年龄(66.75±4.983)岁，病程24～48个月，平均病程(35.90±4.876)个月。所有被试者HIS缺血指数≤4分，试验前均由其本人或家人签署知情同意书。
2.治疗方案
取患者足三里（双侧）、三阴交（双侧）、肝俞（双侧）、膈俞（双侧）、神门（双侧）、悬颅（双侧）、百会组穴进行药线埋植。常规消毒后，2%利多卡因注射液在各穴处分别作局部麻醉，每穴约注射0.2ml，将2/0号药线线穿入9#穿刺针，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm，行提插得气后，边推针芯边退针管，使药线埋入穴位处皮下，出针，消毒针孔，创可贴固定24h，15天/次，共治疗6次。于首次治疗前和治疗结束后进行神经心理学量表的评定。
3.观察指标
选用MMSE量表评价疗程前后总体智能的变化，选用ADL量表评价疗程前后患者日常生活能力的变化，选用ADAS-Cog量表评价疗程前后患者认知功能的变化。
4.数据处理
使用SPSS 17.0 For Windows对量表评分进行统计分析, 计量资料以±s表示，采用t检验。
5.结果
结果显示，6次药线埋植后，患者MMSE量表评分升高，ADL量表、ADAS-cog量表评分降低，与疗程前比较均有显著差异（P＜0.05），具体结果见表1。
表1 治疗前后量表评分比较（±s, 分值，n=58）
| 时间 | MMSE | ADL | ADAS-Cog |
| 治疗前 | 10.25±1.209 | 39.45±2.012 | 32.35±1.725 |
| 治疗后 | 12.45±1.395<sup>*</sup> | 37.4±1.877<sup>*</sup> | 28.70±1.455<sup>*</sup> |
注：各量表治疗前后评分均有显著性差异（*表示 P＜0.05）。
在仅有的58例患者中，其症状均有不同程度的改善或减轻，有效率达100%，而且在埋植药线期间未发现有不良反应，表明所埋植药线使用安全，疗效稳定可靠。
6.结论
由上述试验资料表明，该浸泡药线的中药液配伍科学合理，经药液浸泡的羊肠线具有益气补血、醒神开窍之功效，对阿尔茨海默病气血亏虚型患者在辨证取穴的基础上进行该药线埋植，增强组穴功效，集羊肠线、中药和穴位于一体，可有效改善阿尔茨海默病气血亏虚型患者临床各项认知功能和日常生活能力障碍，且疗效持续，操作简单、安全性和患者依从性好，提高阿尔茨海默病患者自理能力和生活质量，降低社会、家庭负担，由于制备方法简单，成本低，效果好，易于工业化生产和推广应用，经济和社会效益巨大。
Claims (6)
1.一种用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、肉桂6-18g、人参6-18g、黄芪6-18g、当归6-18g、白芍6-18g、石菖蒲6-18g、远志6-18g和郁金3-9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，然后把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段，放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
2.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄16-22g、肉桂7-11g、人参7-11g、黄芪7-11g、当归7-11g、白芍7-11g、石菖蒲7-11g、远志7-11g和郁金4-5g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%的酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段，放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
3.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄23-28g、肉桂12-17g、人参12-17g、黄芪12-17g、当归12-17g、白芍12-17g、石菖蒲12-17g、远志12-17g和郁金7-8g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍药粉重量、体积浓度为50-95%酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不同长度线段后放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
4.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15g、肉桂12g、人参12g、黄芪12g、当归6g、白芍6g、石菖蒲12g、远志12g和郁金6g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，加入6倍药粉重量、体积浓度为75%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
5.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄20g、肉桂18g、人参6g、黄芪6g、当归12g、白芍18g、石菖蒲6g、远志6g和郁金3g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入8倍药粉重量、体积浓度为50%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
6.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默病气血亏虚型穴位埋药线的制备方法，其特征在于，该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄30g、肉桂6g、人参18g、黄芪18g、当归12g、白芍6g、石菖蒲18g、远志18g和郁金9g作原料药物制成，原料药物洗净烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入4倍药粉重量、体积浓度为95%医用酒精，10-30℃密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪把2/0号医用铬制羊肠线剪成1～4cm不等线段后放入滤液中，10-30℃密封浸泡7-14天，用无菌止血钳夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容器中，室温干燥3-5天，各穴位分别埋入长度为：足三里直埋4.0cm、三阴交直埋3.0cm、肝俞直埋2.0cm、膈俞直埋2.0cm、神门直埋1.0cm、悬颅向下平埋2.0cm、百会向后平埋2.0cm。
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