[go: up one dir, main page]

CN105456689A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途 Download PDF

Info

Publication number
CN105456689A
CN105456689A CN201510934451.7A CN201510934451A CN105456689A CN 105456689 A CN105456689 A CN 105456689A CN 201510934451 A CN201510934451 A CN 201510934451A CN 105456689 A CN105456689 A CN 105456689A
Authority
CN
China
Prior art keywords
chinese medicine
diabetes
medicine composition
parts
treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201510934451.7A
Other languages
English (en)
Inventor
刘可
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201510934451.7A priority Critical patent/CN105456689A/zh
Publication of CN105456689A publication Critical patent/CN105456689A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/13—Preparation or pretreatment of starting material involving cleaning, e.g. washing or peeling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物由以下重量份的原料制备成：麦冬6-12份、十大功劳10-16份、三七18-24份、炙甘草16-22份、川牛膝8-14份、藏红花1-2份；各原料经乙醇提取和水提取后，滤液制得浸膏，烘干、粉碎过筛，得到所述治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物能用于制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病的药物，本发明的中药组合物用于治疗糖尿病时，疗效好、见效快，毒副作用小，便于制备，能提高机体免疫力，全面调理代谢紊乱、对胰腺组织损伤具有一定修复作用，能抑制胰岛素酶基因mRNA的表达，且不会使病人对药物产生依赖性等优点，适于广泛推广。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
糖尿病在世界上许多国家已成为死亡率仅次于癌症、艾滋病和心血管疾病的常见病和多发病，我国目前约有1亿糖尿病患者，是世界第二糖尿病大国；临床上较为常见的是Ⅱ型糖尿病，以往称为非胰岛素依赖型糖尿病，Ⅱ型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35-40岁之后发病，起病缓慢，隐匿，部分病人是在健康检查或检查其他疾病时发现的。Ⅱ型糖尿病病友体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏；可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌，但到后期仍有部分病人需要像Ⅰ型糖尿病患者那样进行胰岛素治疗；糖尿病治疗的主要目的包括：纠正代谢紊乱、消除症状、维护良好的生活和工作能力；预防各种急性或慢性并发症和伴随症的发生，延长寿命，降低病残率和病死；目前临床所使用的降糖药物中，各种西药都有一定的局限性和很严重的不良反应，如导致低血糖、乳酸性酸中毒等，而中药又缺乏疗效肯定、临床医生和患者都易接受的降糖制剂，迄今还没有一个药物能彻底治愈糖尿病，西药也只是能控制血糖而已，相比之下，中药有其自身的优势，并且具有良好的发展前景，因此，迫切需要开发研究一种能有效治疗糖尿病的中药方剂以解决该领域的空白。
发明内容
本发明的目的在于提供一种成本低、疗效好、见效快、毒副作用小的治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬6-12份、十大功劳10-16份、三七18-24份、炙甘草16-22份、川牛膝8-14份、藏红花1-2份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬8-10份、十大功劳12-14份、三七20-22份、炙甘草18-20份、川牛膝10-12份、藏红花1-2份。
作为本发明再进一步的方案：所述治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬9份、十大功劳13份、三七21份、炙甘草19份、川牛膝11份、藏红花1份。
作为本发明再进一步的方案：所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:5～1:8的重量比向提取罐内加入体积分数为75～95％的乙醇溶液，于70～95℃条件下提取1～4次，每次30～50分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取1～2次，以原料:水＝1:10～1:15的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至80～100℃，文火加热使其保持微沸，水提时间30～60分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6小时以上取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
作为本发明再进一步的方案：以原料:乙醇溶液＝1:6的重量比向提取罐内加入体积分数为75％的乙醇溶液，于85℃条件下提取2次，每次40分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液；药渣继续水提取2次，以原料:水＝1:12的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至90℃，文火加热使其保持微沸，水提时间45分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却7.5h取上清液备用。
作为本发明再进一步的方案：步骤3得到的中药组合物制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或蜜丸。
作为本发明再进一步的方案：所述的治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病药物中的应用。
本发明中各原料的药理作用包括：
1.麦冬：百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，味甘、微苦，性微寒；归胃、肺、心经；润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治咳行水；用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘；现代药理研究表明，麦冬主要含沿阶草苷、甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、葡萄糖、氨基酸、维生素等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用；麦冬有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律的作用。
2.十大功劳：小檗科十大功劳属植物，花味甘，性凉，根、茎味苦，性寒；入肺、肝、大肠经；清热补虚，止咳化痰；治肺痨咳血、骨蒸潮热、头晕耳鸣、腰酸腿软、心烦、目赤；现代药理研究表明，含小檗碱、药根碱、木兰花碱；具有抗菌作用、能引起短暂或轻度血压下降，能抑制肾上腺素的升压作用；
3.三七：为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎；味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血、消肿定痛；现代药理研究表明长期服用可软化血管、促进血液循环、降低血脂、活血养颜。
4.炙甘草：系豆科植物，为甘草的炮制加工品；味甘、性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气、润肺止咳、缓和药性、清热解毒；治疗脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘等症状；现代药理研究表明，炙甘草还有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等化学成分，具有抗炎及抗变态反应的作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛；和中缓急，润肺、解毒，调和诸药、补血补阴。
5.川牛膝：为苋科植物川牛膝CyathulaofficinalisKuan的干燥根；味甘、微苦；性平；归肝、肾经；活血祛瘀、祛风除湿、宣散降泄、通利关节、利尿通淋；用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋；活血通经、补肝肾、强筋骨、引火下行；现代药理研究表明，川牛膝多糖不仅有抗肿瘤作用，还能减轻环磷嫌胺所致外周血白细胞减少，能显著提升小鼠外周血白细胞；可使血清IgM和IgG水平升高，对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能均有较强的促进作用。
6.藏红花：为鸢尾科植物番红花CrocussativusL的干燥柱头；味甘、性平；归心、肝经；活血化瘀、凉血解毒、解郁安神；用于治疗经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂；现代药理要就表明，藏红花具有活血化瘀、广谱抗癌、增强免疫力、治疗心脑血管病的作用。
由于本发明中配有炙甘草及藏红花，因此不发明不适用于妊娠型糖尿病患者。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明所选中药的组合基于中医对糖尿病的发病机理的认识和治疗原则，参考现代药理学研究成果，通过各原料药物相互协同，诸药合用，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，对各个原料药物的重量份数进行了优选，能显著降低实验性Ⅱ型糖尿病大鼠空腹血糖、糖化血红蛋白的作用，同时有调节实验性糖尿病肾病大鼠脂质代谢的作用；临床试验表明，以Ⅱ型糖尿病为例，本发明对Ⅱ型糖尿病患者的治疗总有效率为95％以上，与盐酸二甲双胍片对照组有显著性差异，且在改善Ⅱ型糖尿病的临床症状和调节脂代谢方面优于盐酸二甲双胍片；本发明原料简单，制备方法简单方便，成本低，用于制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病，疗效好，见效快，适于广泛推广。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬6份、十大功劳10份、三七18份、炙甘草16份、川牛膝8份、藏红花1份；所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:5的重量比向提取罐内加入体积分数为75％的乙醇溶液，于70℃条件下提取1次，每次50分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取1次，以原料:水＝1:10的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至80℃，文火加热使其保持微沸，水提时间60分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6小时以上取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
实施例2
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬12份、十大功劳16份、三七24份、炙甘草22份、川牛膝14份、藏红花2份。
所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:8的重量比向提取罐内加入体积分数为95％的乙醇溶液，于95℃条件下提取4次，每次30分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取2次，以原料:水＝1:15的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至100℃，文火加热使其保持微沸，水提时间30分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6小时以上取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
实施例3
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬9份、十大功劳13份、三七21份、炙甘草19份、川牛膝11份、藏红花1份。
所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:6的重量比向提取罐内加入体积分数为75％的乙醇溶液，于85℃条件下提取2次，每次40分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取2次，以原料:水＝1:12的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至90℃，文火加热使其保持微沸，水提时间45分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却7.5h取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
实施例4
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬8份、十大功劳12份、三七20份、炙甘草18份、川牛膝10份、藏红花1份。
所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:7的重量比向提取罐内加入体积分数为95％的乙醇溶液，于80℃条件下提取3次，每次35分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取1次，以原料:水＝1:13的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至95℃，文火加热使其保持微沸，水提时间60分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6.5小时取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
实施例5
一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：麦冬10份、十大功劳14份、三七22份、炙甘草20份、川牛膝12份、藏红花2份。
所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:8的重量比向提取罐内加入体积分数为95％的乙醇溶液，于90℃条件下提取4次，每次30分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取2次，以原料:水＝1:14的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至90℃，文火加热使其保持微沸，水提时间40分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6小时取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
实施例1-5所述的治疗糖尿病的中药组合物可制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或蜜丸；该中药组合物也可广泛应用在制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病药物中。
以下对本发明药效做进一步的研究：
本发明对实验性Ⅱ型糖尿病大鼠空腹血糖和糖化血红蛋白的影响
本实验以链脲佐菌素所致的实验性Ⅱ型糖尿病大鼠为动物模型，对本发明的药理作用进行考察。
1、材料和方法
1)材料
a.动物：SD大鼠，健康雄性，体重160～210g；
b.药物和试剂：本发明实施例中制备的中药组合物，试验时用水配制成所需浓度的溶液；
c.葡萄糖测定试剂盒和糖化血红蛋白测定试剂盒。
2)方法
a.将实验性2型糖尿病大鼠随机区分为正常对照组、模型对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组；
b.给药方法
正常对照组：灌服蒸馏水；
模型对照组：灌服盐酸二甲双胍；
实施例1～5组：每日用药剂量为5g生药/kg；每组每日灌胃一次，连续30天。
3)统计方法
实验数据以均数±标准差表示，采用spss13.0统计软件，单因素方差分析进行组间比较，显著性水平以0.05和0.01为标准。
2、结果
1)实验性Ⅱ型糖尿病大鼠复制成功分组后，经过4周药物治疗，模型组空腹血糖较正常对照组明显升高(P<0.01)，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组空腹血糖较正常对照组显著下降(P<0.01)；模型组糖化血红蛋白与正常对照组比较显著升高(P<0.01)，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组糖化血红蛋白水平较模型组明显降低(P<0.05或P<0.01)；结果显示本发明具有显著降低实验性Ⅱ型糖尿病大鼠血糖和糖化血红蛋白的作用。
表1本发明对实验性Ⅱ型糖尿病大鼠空腹血糖和糖化血红蛋白的影响
注：与正常对照组比**P<0.01；与模型组比△P<0.05，△△P<0.01。
2)空腹血糖水平可以反映体内一个时间点的基础糖代谢情况，糖化血红蛋白主要反映体内一个时间段糖代谢的平均水平，在临床上通常用这两个指标来诊断和治疗糖尿病。试验结果表明，本发明具有显著降低实验性Ⅱ型糖尿病大鼠空腹血糖、糖化血红蛋白的作用。本发明是在多年临床实践中总结出的复方中成药，在改善Ⅱ型糖尿病临床症状、降低血糖方面有较好的效果。
本发明对Ⅱ期糖尿病患者的临床研究
用本发明实施例1-5治疗Ⅱ期糖尿病患者250例，分成5组，每组50例，并以盐酸二甲双胍治疗50例为对照组。
具体实验方法如下：
1、材料与方法
1)将300例患者分成治疗1-5组各50例和对照组50例，每组年龄、性别、病程、体重、空腹血糖(FBG)及早餐后2小时血糖，经统计学处理差异不明显，具有可比性。
2)诊断标准空腹血糖≥7.0mmol/L(或随机血糖≥11.1mmol/L)，或口服葡萄糖耐量试验2h血糖≥11.1mmol/L。
3)治疗及观察方法
①治疗方法全部患者停用一切具有降血糖、降血脂作用的药物。在控制饮食、运动及糖尿病教育基础上，对照组予盐酸二甲双胍片0.5g，每日2次口服；治疗1-5组予本发明药物，每日三次口服，每次2粒(片剂)，每组均以4周为1个疗程，共治疗3个疗程。
②观察指标临床症状积分、FBG、糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
③统计方法计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
4)疗效判定标准参照《中药新药临场研究指导原则》中的疗效标准：显效：症状积分减少≥70％，FBG正常或下降40％以上，HbAlc正常或下降30％以上，TC、TG、LDL-C的改善在30％以上或恢复正常；有效：症状积分减少≥30％，FBG正常或下降20％以上，HbAlc正常或下降10％以上，TC、TG、LDL-C较治疗前有所改善，但不足显效标准；无效：临床症状物变化或加重或不足30％，实验室指标无变化或升高。
2、结果
1)治疗1组显效42例，有效7例，无效3例，总有效率96％。
治疗2组显效40例，有效8例，无效2例，总有效率96％。
治疗3组显效42例，有效7例，无效1例，总有效率98％。
治疗4组显效43例，有效5例，无效1例，总有效率98％。
治疗5组显效45例，有效4例，无效1例，总有效率98％。
对照组显效35例，有效7例，无效8例，总有效率84％。
各组总有效率比较，治疗组优于对照组，且本发明是在各原料的相互配伍作用下才具有极高的治愈率及有效率。
2)临床症状积分各组治疗前后临床症状积分改善情况比较见表4；治疗前后比较，治疗1-5组有极显著性差异(P<0.01)，对照组有统计学意义(P<0.05)；每组治疗后比较，有显著性差异(P<0.01)，提示本发明在改善Ⅱ期糖尿病的临床症状方面优于西药。
表4各组治疗前后临床症状积分改善情况比较
组别 例数 治疗前 治疗后
对照组 50 16.4±3.13 12.6±2.22*
治疗1组 50 16.3±3.10 8.4±2.37**△
治疗2组 50 16.3±3.09 8.2±2.18**△
治疗3组 50 16.5±3.11 8.1±2.34**△
治疗4组 50 16.6±3.07 8.1±2.09**△
治疗5组 50 16.2±3.15 8.0±2.07**△
注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.0,1；与对照组治疗后比较△P<0.01。
3)糖代谢各组治疗前后FBG、HbAlc变化比较见表5；各组治疗后均能明显降低FBG和HbAlc，差异有显著性(P<0.01)，但各组相比较无显著差异，提示本发明改善糖代谢的作用与盐酸二甲双胍相当。
表5各组治疗前后FBG、HbAlc变化比较
注：与治疗前比较，*P<0.01。
4)血脂代谢各组治疗前后血脂变化比较见表6；治疗组治疗前后比较，由显著性差异(P<0.01)，对照组差异物显著性意义(P>0.05)；治疗后，治疗组与对照组相比较，有显著性差异(P<0.01)，表明本发明具有良好的调节脂代谢的作用，优于盐酸二甲双胍片。
表6各组治疗前后脂代谢变化比较(mmol/L)
注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较△P<0.01。
典型病例举例：
1)王某，55岁，患病约20年，每日注射胰岛素58个单位，同时口服拜糖平和二甲双弧，来就诊时，检测血糖16-18mmol/L，尿糖+++，存在胰岛素抵抗，临床针状为：周身乏力，腰膝酸软，口渴、尿频、善饥、自汗，且双下肢肌肉僵硬，脉沉细无力，舌降少苔并；服用本发明中药组合物(胶囊剂)五周后，逐步减少胰岛素注射量；三个月后停用降糖药物及胰岛素注射，只单独服用本发明中药组合物，四个月后患者在不使用胰岛素及降糖药物的情况下，糖尿病临床症状基本消失；临床检测患者胰岛素释放试验正常血糖为6.5mmol/L,追踪半年后无复发。
2)宋某，男，41岁，患病约3年，多处就医服药效果不理想，来就诊时，检测：尿糖++++，血糖12.46mmol/L；临床症状为：头晕、心烦、易怒、口苦、咽干、口腔糜烂、大便时而秘结、时而腹泻、夜梦不宁、皮肤已出现小疖肿、三多症状不明显、体质偏胖，常感乏力，不能坚持正常工作；脉弦细、舌质偏红、唇紫青、面色晦滞不荣；经患者口述后，诊断其诱因为：因工作棘手、用脑过度、情志损伤、心理失衡而诱发；遂诊为情志抑郁，肝郁脾虚，肾阴亏损使然；服用本发明中药组合物(胶囊剂)20天后，停用口服降糖药物，经检测，血糖、尿糖恢复正常，诸症悉退；临床检测患者胰岛素释放试验正常血糖为6.1mmol/L,追踪半年后无复发。
3)韩某，男，46岁，患病约16年，因双足红肿溃烂一周多来就诊，诊时神疲乏力、面晄白、视蒙、口干、胃纳差、四肢麻木、双足皮肤红肿溃烂，夜寝差、大便干燥、便秘；空腹血糖为21.15mmol/L，尿糖为+++，血压为160/100毫米汞柱；中医诊断为：糖尿症，症属气阴两虚，湿浊内停；西医诊断为：Ⅱ型糖尿病，糖尿病合并肢端溃疡；服用本发明中药组合物(胶囊剂)6个疗程后，患者精神日渐转佳，口不干、四肢麻木减轻、血糖控制稳定、双足部潮红消退、足趾间已无脓液及渗液、趾间隙显露、创面愈合良好、部分新生嫩红组织生长，足底部焦黑死皮逐渐脱落；血糖6.7mmol/L，已能外出行走。
最后应该说明的是：以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或其对其中部分技术特征进行同等替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：麦冬6-12份、十大功劳10-16份、三七18-24份、炙甘草16-22份、川牛膝8-14份、藏红花1-2份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：麦冬8-10份、十大功劳12-14份、三七20-22份、炙甘草18-20份、川牛膝10-12份、藏红花1-2份。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：麦冬9份、十大功劳13份、三七21份、炙甘草19份、川牛膝11份、藏红花1份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按配方量称取各原料，除杂质、清洗沥干后置于提取罐内，以原料:乙醇溶液＝1:5～1:8的重量比向提取罐内加入体积分数为75～95％的乙醇溶液，于70～95℃条件下提取1～4次，每次30～50分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液，于4℃温度条件下冷藏备用；
2)将步骤1中的药渣继续进行水提取1～2次，以原料:水＝1:10～1:15的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至80～100℃，文火加热使其保持微沸，水提时间30～60分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却6小时以上取上清液备用；
3)将步骤1中的乙醇提取液与步骤2中的上清液混合，减压浓缩去除溶剂，获得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得到治疗糖尿病的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于：以原料:乙醇溶液＝1:6的重量比向提取罐内加入体积分数为75％的乙醇溶液，于85℃条件下提取2次，每次40分钟，过2㎜以下筛网收集滤液，得到乙醇提取液；药渣继续水提取2次，以原料:水＝1:12的重量比向提取罐内加入纯化水，加温至90℃，文火加热使其保持微沸，水提时间45分钟，过2㎜以下筛取水提液，合并透过液静置冷却7.5h取上清液备用。
6.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤3得到的中药组合物制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或蜜丸。
7.根据权利要求1-6任一所述的治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗Ⅰ型糖尿病、Ⅱ糖尿病以及继发性糖尿病药物中的应用。
CN201510934451.7A 2015-12-14 2015-12-14 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途 Pending CN105456689A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510934451.7A CN105456689A (zh) 2015-12-14 2015-12-14 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510934451.7A CN105456689A (zh) 2015-12-14 2015-12-14 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105456689A true CN105456689A (zh) 2016-04-06

Family

ID=55595145

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510934451.7A Pending CN105456689A (zh) 2015-12-14 2015-12-14 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105456689A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105995971A (zh) * 2016-05-13 2016-10-12 腾科宝迪（厦门）生物科技有限公司 一种促进糖尿病康复的营养流食及其制备方法
CN107375770A (zh) * 2017-08-17 2017-11-24 王中田 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN113577202A (zh) * 2021-09-13 2021-11-02 浙江理工大学 治疗糖尿病的铁皮石斛组合物及其制备方法和应用

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
温梦霞: "《传世中医秘方》", 31 July 2015, 福建科学技术出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105995971A (zh) * 2016-05-13 2016-10-12 腾科宝迪（厦门）生物科技有限公司 一种促进糖尿病康复的营养流食及其制备方法
CN107375770A (zh) * 2017-08-17 2017-11-24 王中田 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN113577202A (zh) * 2021-09-13 2021-11-02 浙江理工大学 治疗糖尿病的铁皮石斛组合物及其制备方法和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101708295B (zh) 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
CN101947284B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN107260963B (zh) 以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法
CN114042126B (zh) 升清化浊利湿益气减肥降脂中药组合物及其制剂制备方法
CN105456689A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途
CN104491342A (zh) 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法
CN102631595A (zh) 治疗2型糖尿病的药物及其制备方法
CN106421579B (zh) 一种治疗疲劳的中药组合物及其制备方法
CN101695527B (zh) 一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法
CN104083640A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN104206595A (zh) 一种降脂降糖的地骨皮保健茶及其制备方法
CN107281386B (zh) 以铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法及应用
CN104644967A (zh) 一种治疗i型糖尿病的药物组合物及其应用
CN102580030A (zh) 具有降血糖功效的外用中药组合物、制剂及其制备方法
CN105833055A (zh) 一种治疗“三高”的中药组合物、其制备方法和应用
CN105194355A (zh) 一种治疗原发性高血压的中药制剂
CN104223062B (zh) 一种降压降糖的地骨皮保健口服液及其制备方法
CN103393938A (zh) 一种降血糖的中药组合物
CN104324134A (zh) 一种改善微循环的中药组合物及其制备方法
CN104306597A (zh) 一种用于治疗癫痫的中药
CN101757123B (zh) 一种治疗高血压的组合物及其制备方法
CN1814214A (zh) 一种治疗体形消瘦、体质虚弱的中药组合物及其制备方法
CN100500174C (zh) 一种用于降血糖的药物组合物及其制备方法和用途
CN112089783B (zh) 中药组合物在制备预防或/和治疗肥胖的药物中的应用
CN103349709B (zh) 一种益气养阴、滋补肝肾的中药制剂

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160406

RJ01 Rejection of invention patent application after publication