CN105358098B - 瓣膜装载方法、系统和装置 - Google Patents

Abstract

提供一种瓣膜装载系统，其使用瓣膜装载器将瓣膜或其它医疗设备从储存盒转移至部署导管中。在瓣膜或其它医疗设备已经被压缩并使用所述瓣膜装载器装载至所述导管中后，所述瓣膜或其它医疗设备能够使用所述导管被植入或定位在患者内。然后，可通过使用所述瓣膜装载系统重复该过程以将另一个瓣膜或其它医疗设备装载或引入至所述导管中。

Description

瓣膜装载方法、系统和装置

技术领域

本发明的实施例大体上涉及医疗设备领域，特别地涉及用于将瓣膜或支架装载或引入至导管内以植入身体中的方法、系统和设备。

背景技术

导管是能够被插入至身体、或体腔、管道或脉管的管。一系列聚合物被用于构造导管，包括但不限于硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯、尼龙、诸如的聚氨酯和聚醚的共聚物以及热塑性弹性体。硅胶是一种最常见的选择，因为其一般是惰性的，且一般不与其可能接触的体液或一系列药液反应。导管可被用于允许将液体引流或注入到身体排出或注入液体，或者通过手术器械和/或可植入设备进入身体内。为了为导管提供进入身体的通路，可植入设备必须被插入导管中。

发明内容

本发明的实施例大体上涉及用于将用于植入身体中的瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入导管中的装载装置、系统和方法。在某些实施例中，医疗设备、系统和方法允许导管装载或引入多个瓣膜或其它医疗设备。

根据一些变型，一种制造导管的方法能够包括步骤：挤压环形的瓣膜标记，所述瓣膜标记包括第一材料；使所述瓣膜标记经受电子束辐射，或者通过使用过氧化物使所述瓣膜标记经受化学交联以使所述瓣膜标记中的所述第一材料的聚合物链交联；将所述瓣膜标记覆盖在心轴上；将环形的粘合层覆盖在所述瓣膜标记的外表面周围，粘合层包括所述第一材料；将热缩管覆盖在所述粘合层的外表面周围；以及对所述瓣膜标记、所述粘合层和所述热缩管进行回流焊；其中所述粘合层和所述瓣膜标记被粘合在一起，并且所述瓣膜标记未被熔化。

在一些实施例中，所述瓣膜标记具有金色或黄色的颜色。在一些情况下，所述粘合层由半透明或透明材料构造。在一些例子中，所述第一材料为聚合物。在一些实施例中，所述第一材料为

根据一些变型，一种用于部署医疗设备的部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔，所述导管轴由覆盖有聚合物的编织材料形成；第一腔，在所述导管轴的远侧部分内并适于接收医疗设备，其中所述医疗设备为瓣膜；和延伸通过所述导管轴的管腔的稳定线，所述稳定线包括设置在所述稳定线的远侧端部的第二腔，所述第二腔被构造为接收所述医疗设备的至少一部分，其中在部署所述医疗设备期间，所述导管轴相对于所述稳定线收回。

在一些实施例中，所述编织材料为金属材料和聚合物中的一个或多个。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括垂直于所述第二腔的侧壁的平坦表面。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括圆锥形构造。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括半球形构造。在一些情况中，所述稳定线包括被倒角的远侧端部。在一些实施例中，所述部署导管能够包括在所述导管轴的侧壁上并沿所述导管轴的远侧部分设置的定位标识，从所述导管轴的外侧能看见所述定位标识，并且所述定位标识对应于设置在所述导管轴内的所述医疗设备的大致部署部位。在一些实施例中，所述定位标识为黄色的。

在一些实施例中，所述定位标识包括黄色色带，两条黑色色带被设置为邻近所述黄色色带的两侧。在一些实施例中，所述导管轴包括在所述导管轴的侧壁上的至少一个开口。在一些实施例中，所述至少一个开口允许灭菌气体或液体进入所述导管轴的管腔中。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述导管轴内的所述第一腔的远侧端部的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装载在其内的所述医疗设备的至少一部分。在一些实施例中，所述刚性末端包括构造为减少所述医疗设备的锚对所述刚性末端的内表面的划伤的材料。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述定位标识和所述刚性末端之间的至少部分透明段，所述至少部分透明段允许看见靠近所述导管轴的远侧端部的所述第一腔的至少一部分。

根据一些变型，一种部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔；至少部分地设置在所述导管轴内的稳定线；近侧手柄组件，所述近侧手柄组件包括套筒滑动件和与所述套筒滑动件同轴布置的套筒滑动件壳体，所述套筒滑动件与所述导管轴固定地联接，所述套筒滑动件壳体与所述稳定线固定地联接；和摩擦构件，设置在所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间，以增加所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦。

在一些实施例中，所述摩擦构件被构造为使一个滑动方向上所述套筒滑动件和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦相对于相反滑动方向上所述套筒滑动件和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦增加。在一些实施例中，所述摩擦构件包括偏置构件，该偏置构件被构造为相对于所述套筒滑动件沿近侧方向偏置所述套筒滑动件。

根据一些变型，一种部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔；至少部分地设置在所述导管轴内的稳定线；近侧手柄组件，所述近侧手柄组件包括套筒滑动件和与所述套筒滑动件同轴布置的套筒滑动件壳体，所述套筒滑动件与所述导管轴固定地联接，所述套筒滑动件壳体与所述稳定线固定地联接，所述套筒滑动件具有环绕所述稳定线的一部分的内腔；和摩擦构件，环绕所述内腔中的所述稳定线的至少一部分，以增加所述稳定线和所述套筒滑动件之间的摩擦。

在一些实施例中，所述摩擦构件为弹性圆柱形套筒。在一些实施例中，所述套筒滑动件的内腔沿近侧方向渐缩。在一些实施例中，所述部署导管包括粘合至所述稳定线的外表面的近侧轴，其中所述摩擦构件被压缩在所述近侧轴的近侧端部和所述套筒滑动件的内腔的邻接部分之间。在一些实施例中，所述内腔的邻接部分为所述内腔的锥形内表面。

附图说明

本发明的前述和其它特征、方面和优点参照各实施例的附图在下面详细描述，其旨在例示而非限制本发明。附图包括以下图，其中：

图1是用于将瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入至部署导管或其它部署装置的瓣膜装载系统的实施例的系统视图。

图2是图1的系统的瓣膜装载器的实施例的透视图，该瓣膜装载器用于将瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入至部署导管或其它部署装置。

图3是图2的瓣膜装载器的剖视图。

图4是图2的瓣膜装载器的爆炸透视图。

图5是图2的瓣膜装载器的另一爆炸透视图。

图6是图1的系统部件中的一些的剖视图，其示出瓣膜装载器以及盒的实施例和待装载到导管或其它部署装置的实施例中的医疗设备的实施例。

图7是装载至图2的瓣膜装载器中的图6的盒和医疗设备中的瓣膜装载器的剖视图。

图8是图2的瓣膜装载器的放大透视图，其中某些部件被移除。

图9是图2的瓣膜装载器的柱塞或锁定机构的剖视图。

图10是图2的瓣膜装载器的放大局部剖视图。

图11是图2的瓣膜装载器的另一放大局部剖视图。

图12是与图2的瓣膜装载器一起使用的盒的透视图。

图13是图12的盒的另一透视图。

图14是图12的盒的前视图。

图15是图12的盒的又一前视图，其中盖被移除。

图16是图12的盒的后视图。

图16A是另一盒的后视图。

图17是图12的盒的俯视图。

图18是图12的盒的仰视图。

图19是图12的盒的左视图。

图20是图12的盒的右视图。

图21是图12的盒的剖视透视图。

图22是在图1的系统中使用的部署导管或其它部署装置的实施例的透视图。

图23是图22的部署导管或其它部署装置的侧视图。

图24是在图23的圆24中截取的图23的部署导管或其它部署装置的远侧端部的放大视图。

图25是沿图24的线25-25截取的剖视图，示出图22的部署导管或其它部署装置的远侧端部。

图26是图22的部署导管或其它部署装置的控制部分的放大透视图。

图27是通过图22的部署导管或其它部署装置的第一截面。

图27A是具有摩擦构件的部署导管的第一截面图。

图27B是具有摩擦套筒的部署导管的第一截面图。

图28是与图27中示出的第一截面成约90度的第二截面。

图29A-B是部署导管或其它部署装置的实施例的远侧端部的放大视图。

图29C-D是回流焊之前和之后的部署导管的实施例的远侧端部的放大视图。

图29E是部署导管的实施例的远侧端部的剖视图。

图29F是图29E的部署导管的特写剖视图。

图30是装载有设备的部署导管的实施例的远侧端部的放大视图。

图31A是部署导管的实施例的视图。图31B-D表示在不同位置沿部署导管截取的截面。在图31C中，为了清楚起见瓣膜500已被移除。

图32A-C是描绘将瓣膜部署至肺管的部署导管的实施例的一系列例示。

图33A-E是描绘稳定线末端720的实施例的放大视图。

具体实施方式

现在将参照一个或多个实施例的附图描述瓣膜装载系统和相关部件。在此呈现的说明书中使用的术语并非旨在以任何限制或约束的方式被解释。相反，术语仅仅被用于与系统、方法和相关部件的实施例的详细描述结合。此外，实施例可包括数个新特征，其中并没有单个特征是造成其期望属性的唯一的原因，或者被认为是实施在此所描述的发明所必不可少的。

如在此使用的术语“瓣膜”、“可部署的医疗设备”和“医疗设备”是广泛可互换的术语，除非以别的方式指出，这些术语在其含义内且不限制地可包括支架、瓣膜、肺减容瓣膜、宫内节育环、过滤器、栓子保护装置、球囊、增大器、探针、锚、海绵、或构造为装载或引入导管或其它部署装置的可部署的或另外的任意其它医疗设备。在某些实施例中，瓣膜和/或其它医疗设备是在美国专利第6,293,951号或者美国专利申请公开号2003-0050648中公开的类型，该专利中的每个由此被全部合并。

在某些实施例中，在此描述的瓣膜装载系统可被构造为装载直径小至5mm、6mm、7mm和9mm的瓣膜或医疗设备。在某些实施例中，瓣膜装载系统可被构造为使用气管镜压缩或折叠用于部署的瓣膜或医疗设备，气管镜包括直径约2.0mm或者更大、例如约2.6mm的工作通道。在某些实施例中，瓣膜或医疗设备包括不透射线的材料，该不透射线的材料通过部署导管或其它部署装置、气管镜、或身体可见。

如在此使用的术语“身体”和“患者”是广泛可交换的术语，其一般地是指哺乳动物(人或动物)的身体、患者、器官、管腔、腔、脉管、通路、通道等。

如以上讨论的，可部署的或者其它的瓣膜或其它医疗设备可使用在此描述的方法、系统和设备被引入至导管或其它部署装置中。在一些实施例中，提供的瓣膜装载系统大体上包括但不限于部署导管或其它部署装置、瓣膜装载器、瓣膜承载盒(在此也指可互换的医疗设备盒)、和/或其它部件。在瓣膜或其它医疗设备已经使用瓣膜装载器被装载至导管或其它部署装置中以后，瓣膜或其它医疗设备可使用导管或其它部署装置被植入或定位在患者内。在一些实施例中，然后，可通过使用瓣膜装载系统重复该过程以将另一瓣膜或其它医疗设备装载或引入至导管(如在此使用的，术语“导管”包括但不限于任何其它的部署装置)中。

图1例示根据本发明的某些特征、方面和优点布置和构造的瓣膜装载系统100。除了其它部件，例示的瓣膜装载系统100大体上包括部署导管102、盒104、和瓣膜装载器106。盒104承载、运送和/或储存瓣膜或其它医疗设备。在一些构造中，盒104被设计为储存瓣膜或其它医疗设备有限的或更加延长的时间段。在一些实施例中，盒104与其它盒能互换。瓣膜装载器可包括容纳盒104的第一开放腔214。在盒104被定位在腔214中并且部署导管104的远侧端部112被定位在连接端口108中的情况下，可使用瓣膜装载器106将瓣膜或其它医疗设备从盒104被转移至部署导管102中。因此，例示的瓣膜装载器106可被构造为提供瓣膜或其它医疗设备至部署导管102中的无菌装载。

例示的瓣膜装载器106包括外壳体结构202。在一些实施例中，外壳体结构202由塑料、金属、或其它类似材料构造。优选地，外壳体结构202被定尺寸和构造为用于手持。在一些实施例中，外壳体结构202可具有容易允许放置在使用者手中的长度。例如，外壳体结构202的长度可为5、6、7或8英寸，其将容易地放在使用者手中。外壳体结构202可包括大体圆柱形的形状或其它适合的形式以加强人体工程学和允许容易放置在人手中或者由人手控制。在例示的构造中，外壳体结构202包括扁平圆柱形形状。其它结构、材料、形状、和尺寸也是可能的。

如图1和图2中例示的，壳体结构202可具有顶侧204、底侧206、近侧端部208和远侧端部210。在此使用的任何方向性术语仅仅是提供参考系，其不应当认为是限制所要求的发明的范围。如在此使用的，“远侧”意味着接近瓣膜或其它医疗设备将被部署的位置，而“近侧”意味着接近部件的使用者(例如，接近瓣膜装载器106的使用者)。

外壳体结构202优选地以沿顶侧204和底侧206的多个凹进212。例示的外壳体结构202包括沿顶侧204的两个凹进212和沿底侧206的四个凹进212。在一些实施例中，沿顶侧204的两个凹进212大体上与沿底侧206的四个凹进212中的两个对准。优选地，两个凹进212被定位在顶侧204的相反端部。更优选地，顶侧204上的两个凹进212被定位为在第一开放腔214的每侧上具有该两个凹进212中的一个。

第一开放腔214可具有任何合适的构造。在一些实施例中，第一开放腔214包括具有成角度倾斜的部分216的大致矩形形状；但是，其它形状和尺寸是可能的。在某些实施例中，第一开放腔214的形状和构造对应于盒104的外形和构造，使得盒104可以仅一个方向、方位或位置插入第一开放腔214中。换言之，壳体202的腔214可包括第一形状，盒104可包括互补的形状，使得在被插入壳体202中或与壳体202联接时，盒104被适当地定向用于其预期用途。

参见图1和图2，壳体结构202可包括连接端口108，该连接端口108部分地由第二开放腔218限定，第二开放腔218可接收部署导管102的远侧端部112或者例如装运锁114的另一装置。在一些实施例中，装运锁114的近侧端部可被成形和构造为紧密地对应于部署导管102的远侧端部112的形状和构造。尽管例示的壳体结构202包括第二开放腔218，第二开放腔218包括有助于接收部署导管102的远侧端部112的漏斗型构造，但是壳体结构202可包括大体上平坦的远侧端部210或者突出的远侧端部210。

瓣膜装载器106的壳体结构202可由以任何合适的方式固定在一起的两个半部或侧部202A、202B构造。在一些构造中，两个部分202A、202B扣合在一起，且可使用柱等被固定在一起。优选地，两个部分中的一个202B被认为是阳型部分，而两个部分中的一个202A被认为是阴型部分，阳型部分和阴型部分可以任意合适的方式被接合在一起。

在某些实施例中以及如图3和图4中最佳显示的，壳体结构202限定容纳多个部件的一个或多个内腔室，该多个部件包括但不限于装载器柱塞220(在此也被称为致动器)、盒锁定机构222、对准插入件224、对准管226以及第一夹爪228A和第二夹爪228B。

参见图4和图5，装载器柱塞或致动器220被构造为在例示的壳体结构202中并沿壳体结构202的轴向中心滑动。在某些实施例中，装载器柱塞或致动器220被构造为被旋拧到或旋转到壳体结构202中并沿壳体结构202的轴向中心。在某些实施例中，壳体结构202包括止动部，以在柱塞或致动器220已经行进至壳体中的正确位置而将瓣膜或其它医疗设备完全装载至部署导管或其它部署装置中时，对使用者发出信号或指示。在某些实施例中，盒104包括具有较厚的凸舌431的盖、帽或盖子422，以在柱塞或致动器220已经行进至壳体中的正确位置而将瓣膜或其它医疗设备完全装载至部署导管或其它部署装置中时，作用为止动部或对使用者的信号或指示。在某些实施例中，较厚的凸舌431改变长度、形状和/或尺寸以确定柱塞或致动器220可向壳体中行进多远，从而影响瓣膜或医疗设备在部署导管或部署装置内的位置。在某些实施例中，盖、帽或盖子422可被定位为与盒104的外表面齐平，或者盖、帽或盖子422可被定位为(在不同的深度)从盒104的外表面嵌入，以确定柱塞或致动器220可向壳体中行进多远，从而影响瓣膜或医疗设备在部署导管或部署装置内的位置。在某些实施例中，盒104包括具有齿或较薄凸舌430的盖、帽或盖子422，齿或较薄凸舌430提供柱塞或致动器220已经行进至壳体中的正确位置而将瓣膜或其它医疗设备完全装载至部署导管或其它部署装置中的声响指示。如图5中所示，装载器柱塞或致动器220可具有沿装载器柱塞220的至少一部分延伸的轴向槽230。轴向槽230优选地终止于装载器柱塞220的远侧端部的近侧。轴向槽230的远侧端部优选地终止于斜穿轴向槽230延伸的另一槽232(图4)中。

如图4、图5和图6中例示的，盒锁定机构222(在此也被称为安全装置)可被定位在壳体结构202内。例示的盒锁定机构222包括大体上“U”形的构造等等，该大体上“U”形的构造包括第一端部234和第二端部。例示的盒锁定机构222的第一端部234由枢销236支撑和/或被联接至枢销236，锁定机构222的平衡部被允许相对于其旋转或摆动或移动。

如图5和图9中所示，锁定机构222包括第一凸部238和第二凸部240，在例示构造中，第一凸部238和第二凸部240面向例示的外壳体202的阳型半部202A。第一凸部238略大于第二凸部240，第一凸部238具有的形状和方位大体上对应于槽232的形状和方位。第一凸部238与第二凸部240分开一距离，该距离可容纳在轴向槽230的旁边轴向延伸的表面中的至少一个。另外，第二凸部240被定尺寸为使得其能被接收在轴向槽230内，而第一凸部238被定尺寸为使得其不能被接收在轴向槽230内。

因此，在装载器柱塞220被推入壳体结构202中时，锁定机构222随着第一凸部238在大体上斜槽232内移动而略微旋转，直到第二凸部240与轴向槽230对准。当锁定机构222已经旋转且第二凸部与轴向槽230对准时，将装载器柱塞220进一步推入壳体结构202中导致装载器柱塞220在第二凸部240沿轴向槽232轴向移动的情况下向远侧移动。在此持续的移动期间，由于第二凸部240在轴向槽230内的定位，锁定机构被固定以抵抗旋转。

类似地，随着装载器柱塞从壳体结构202撤回，轴向槽230相对于第二凸部240移动直到第二凸部240到达斜槽232。当第二凸部240到达斜槽232时，第二凸部240在斜槽内滑动，其导致锁定机构222的旋转。锁定机构222的旋转使第一凸部238进入斜槽232。在第一凸部238被定位在斜槽232内以后，第一凸部238阻止装载器柱塞220从外壳体结构202的进一步撤回。

参见图8，锁定机构222还包括第一止动部242和第二止动部244。在例示的构造中，锁定机构222的旋转运动由第一止动部242和第二止动部244限制。在以第一方向旋转(即，向上或顺时针旋转)期间，第一止动部242移动至与壳体结构202的第一表面246邻接，在以第二方向旋转(即，向下或逆时针旋转)期间，第二止动部244移动至与壳体结构202的第二表面248邻接。其它构造也可用于限制锁定机构222的旋转运动的范围。

如上所述，例示的锁定机构222还包括第二端部250。第二端部延伸通过通向第一开放腔214中的开口252。盒锁定机构222的第二端部50作用为臂、或托架、或闩，其将盒104固定在壳体结构202的第一开放腔214中，或者其减小盒104在装载器柱塞220未充分从壳体结构202收回的情况下被插入第一开放腔214中的可能性。以这种方式，锁定机构222保护柱塞220免受可能由于在柱塞220未充分从第一开放腔214或盒104收回的情况下将盒104插入或移除而导致的破坏。随着锁定机构222旋转、摆动或者朝向壳体结构202的第一开放腔214移动，第二端部250的臂、托架或闩通过开口进入或移动至壳体结构202的第一开放腔214中。如果盒104在第一开放腔214内，则第二端部250的臂、托架或闩可与第一开放腔214接合或者以其它方式将盒104锁定至第一开放腔214中。随着装载器柱塞220被拉出壳体结构202，盒锁定机构222将盒锁定机构222旋转、摆动、或者使盒锁定机构222移动远离壳体结构202的第一开放腔214，从而允许第二端部250的臂、托架或闩从壳体结构202的第一开放腔214被移除或者大致移除，如果盒存在于第一开放腔214内，则松开或脱开盒104。

参见图10和图11，对准插入件224大体上限定通路252。通路252的至少一部分的直径从该部分的近侧端部向该部分的远侧端部减小。通路252和/或其部分的直径可变化，例如，具有更大内径的对准插入件224可被用于使用装载器106装载更大的医疗设备的应用。在一些实施例中，通路252的内表面是有纹理的和/或被涂覆有润滑材料(例如，PTFE)，以减小医疗设备与通路252之间的摩擦相互作用。在一些实施例中，直径从对准插入件224的近侧端部向对准插入件224的中途位置减小。其它构造是可能的。

尽管对准插入件224的外部结构可具有任何适合的构造，但是例示的构造具有大体上圆柱形近侧端部254和更小直径的大体上圆柱形近侧端部256。优选地，对准插入件224的近侧端部254被定位为使得其近侧端部表面大体上与第一开放腔214的周围或邻近表面平齐。

对准插入件224可被定位在壳体结构202中，且可被构造为将瓣膜或医疗设备500引导和/或压缩至压缩状态，以便插入或定位在部署导管102中。对准插入件224可由塑料、金属或其它类似的材料构造。在例示的构造中，近侧端部254包括两个或更多个凸舌258。片258可被定位在形成在外壳体202中的凹进内。因此，凸舌258可有助于将对准插入件224适当地定位在外壳体202内并限制对准插入件224相对于外壳体202的轴向移动。

由对准插入件224限定的通路252优选地与由对准管226限定的通路260对准。通路260包括近侧的大体上圆柱形部分262、锥形部分或漏斗形通道264、较小直径的大体上圆柱形部分266、另一略大直径的大体上圆柱形部分268和略微扩张部分270。通路进一步包括大体上圆柱形远侧部分272和大体上圆锥形构造的远侧部分274。通路260的某些部分的内径可变化，取决于装载器106被设计为用于的医疗设备的尺寸。在一些实施例中，通路260的内表面是有纹理的和/或被涂覆有润滑材料，以减小通路260的表面与通路260内的医疗设备的摩擦。

较小直径部分266优选地小于装载器106被设计为用于的导管的外径，而略大直径部分268略大于该相同的外径。因此，在插入期间，部署导管102的远侧端部可邻接在这两个部分266、268之间限定的台阶。

对准管226的大体上圆柱形的近侧部分262优选地被定尺寸和构造为接收对准插入件224的远侧端部256。如所示的，对准插入件224的近侧端部254的面向远侧的表面可包括浅通道276，对准管226的近侧端部的面向近侧的表面可被提供以稍微更深的通道278。

弹簧280或类似物可被定位为近侧端部在对准插入件224的浅通道276内，而远侧端部在对准管226的更深的通道278内。弹簧280或其它偏置构件有利地将对准插入件224和对准管226偏置分开。因为对准插入件224大体上通过凸舌258相对于外壳体202轴向固定，所以对准管226能够相对于外壳体202轴向移动，且可由弹簧280朝向第一位置偏置，第一位置可由外壳体202的周围部分的特征限定。

对准管226可由塑料、金属或其它类似材料构造。在某些实施例中，对准管226具有大体上矩形的外形(但是其它形状和构造在不脱离该实施例的精神的情况下是可能的)。

对准管226优选地具有开口282。例示的开口282大体上是竖向的。优选地，开口282延伸通过例示的对准管226的中心部分。开口282被构造为接收第一夹爪228A和第二夹爪228B，在开口282的每侧上有一个。在某些实施例中，开口282具有矩形形状，但是其它形状和构造也是可能的。对准管226还优选地包括第一和第二外柱284。柱284从对准管226的横向表面横向向外延伸。优选地，柱284的位置至开口282的每个横向侧，使得柱284的轴向定位在开口282的近侧端部和远侧端部之间。其它构造是可能的。

第一夹爪228A和第二夹爪228B优选地由塑料、橡胶、聚合物或其它类似材料构造。第一夹爪228A可被定位为大体上在对准管226上方，而第二夹爪228B可被定位为大体上在对准管226下方。夹爪228A、228B中的每个可包括支撑到或联接到各自的枢销288A、288B的第一端部286A、286B，枢销288A、288B被连接至壳体结构202。因此，夹爪228A、228B被允许围绕枢销288A、288B摆动或旋转。夹爪228A、228B中的每个也可具有第二端部290A、290B。

例示构造中的每个第二端部290A、290B包括夹紧部分292A、292B和周围部分294A、294B。夹紧部分292A、292B可被构造为至少部分地插入对准管226的开口282中，周围部分294A、294B可被构造为至少部分地缠绕对准管226的外表面。更优选地，周围部分294A、294B邻接对准管226的柱284。更加优选地，形成在周围部分294A、294B中的安装凹进296A、296B邻接对准管226的柱284，并且安装凹进296A、296B相对于由销288A、288B限定的旋转轴沿远侧方向偏移。凹进296A、296B相对于由销288A、288B限定的旋转轴的位置的轻微偏移导致对准管226在沿近侧方向上的任意轻微的移位后扣合在第一位置。

在默认或正常位置，夹爪228A、228B可大致垂直于对准管226。在第一夹爪228A和第二夹爪228B的第二端部290A、290B定位在对准管226中的情况下，具有第一夹紧部分300A和第二夹紧部分300B，其会聚并形成大体上圆柱形或管形的区域或者夹具，该大体上圆柱形或管形的区域或者夹具被构造为将部署导管102抓持、夹持、保持、锁定和/或夹紧在对准管226内。

第一夹紧部分300A和第二夹紧部分300B包括末端、尖锐特征或肋302。如所示的，肋302优选地被构造为在近侧端部和远侧端部限定较大内径并在中间限定较小内径。因此，随着夹爪228A、228B沿近侧方向旋转，由大体上相互垂直的肋限定的直径大于在夹爪228A、228B向回朝向起始位置(即，对应与插入管226的第一位置)旋转时大体上相互垂直的中间的肋限定的直径。因此，在起始位置，肋302中的中心肋协作以保持部署导管的端部，而一旦从起始位置沿近侧方向旋转，更大的肋一起配合并限定更大的直径，使得部署导管可被插入夹爪228A、228B或从夹爪228A、228B移除。

在一些构造中，夹爪228A、228B中的一个或多个邻接释放机构304的至少一部分。例示的释放机构304包括板簧306。板簧306的第一部分308由枢销310支撑和/或联接至枢销310，板簧306被允许至少部分地围绕枢销310旋转。板簧306的第一部分308包括能与按钮314接合的悬臂部分312。板簧306包括第二部分316，第二部分316可被构造为至少部分地搁靠在外壳体202、对准管226等等的内结构上。第一部分308和第二部分316可在近侧端部被接合并彼此成一角度延伸。另外，第一部分308优选地比第二部分310更加坚硬(例如，具有更大的厚度以抵抗弯曲)。第一部分308围绕枢销310的旋转导致第二部分316的挠曲，使得第二部分316作用为抵抗第一部分308围绕枢销310旋转。更优选地，如果悬臂部分312在例示的构造中通过按钮314向下移动，第二部分316将第一部分308偏置至起始位置。

如图10和图11中例示的，在某些实施例中，板簧306包括与夹爪228A接合的凸轮部分318。在某些实施例中，夹爪228A、228B包括凸缘、唇部、槽、或腔320，其可在板簧306的凸轮部分318沿夹爪228A的侧部向上滑动足够距离时被凸轮部分318接合。因此，夹爪228A的凸轮部分318可被锁定至默认位置中，直到朝向近侧的力被提供至对准管226。板簧308可在夹爪228A的凸缘上扣合就位时产生明显的咔哒声或者其它可听见的声音。

如上讨论的，当按钮314被压入壳体结构202中时，按钮314在悬臂部分312上施加力，从而导致板簧306围绕枢销310旋转、枢转或摆动。板簧306的悬臂部分312以及因此第一部分308的移动导致凸轮部分318旋转，这导致凸轮部分318沿夹爪228A的一部分有效地滑动并在夹爪228A的旁边扣合就位。凸轮部分318和夹爪228A之间的相互作用导致夹爪228A旋转远离枢销310。由于安装凹进296A、296B和柱284之间的接合，夹爪228A的移动导致对准管226沿近侧方向的移动。对准管226的移动造成夹爪228A、228B两者的旋转以及在被固定对先前固定在对准管206内的任意导管的夹紧被释放，使得导管可被移除。

优选地，凸轮部分318保持与夹爪228A的表面接触，直到随后的导管插入发生。在例示的实施例中，小台阶320被提供，凸轮部分318的一部分搁靠在小台阶320上。凸轮部分318在台阶320的边缘上的移动造成表示导管用于移除的松开的声音。导管的随后插入进一步沿近侧方向驱动对准管226，这允许板簧的凸轮部分318从台阶320落下，并扣合回其初始位置，同时具有表示导管的夹持已经发生的声音。

按钮314可由塑料、金属或其它适合的材料构造，按钮314可被能移动地定位在壳体结构202内。在某些实施例中，按钮314被联接至、连接至弹簧或其它偏置元件322，或者由弹簧或其它偏置元件322接合，弹簧或其它偏置元件322施加力以将按钮314朝向壳体结构202的顶侧204的外表面推动，其为按钮314的正常位置。按钮314包括唇部或凸缘324，唇部或凸缘324可被构造为防止按钮314被弹簧或偏置元件322整个推出壳体结构202。弹簧或偏置元件322可被安装在按钮314的柄部323上。当按钮314被压入壳体结构202中时，按钮314朝向第二位置移动，弹簧322在第二位置被压缩。在第二位置，按钮314接合板簧306的悬臂部分312和/或在板簧306的悬臂部分312上施加力，从而导致板簧306的凸轮部分318接合第一夹爪228A以释放部署导管102。在某些实施例中，按钮314接合板簧306的悬臂部分312和/或在板簧306的悬臂部分312上施加力，从而导致板簧306的凸轮部分318接合第一夹爪228A，以使第一夹爪228A朝向近侧端部移动或旋转，从而导致释放部署导管102。在某些实施例中，第一夹爪228A和第二夹爪228B被联接(例如，由于其连接至对准管226)，因此，在第一夹爪228A通过板簧306朝向近侧端部移动或旋转时，第一夹爪228A和第二夹爪228B均一致地朝向近侧端部移动或旋转，从而导致释放其对部署导管102的夹紧。

在某些实施例中，如图10和图11中例示的，按钮314也与安全滑动机构326联接和/或接合。安全滑动机构326可被构造为减少或消除按钮314被推入壳体结构202中的可能性，除非这种移动是期望的。安全滑动机构326可由塑料、金属或其它类似的材料构造。安全滑动机构326包括近侧端部328和远侧端部330。在某些实施例中，近侧端部328包括腔或槽332，腔或槽332可被构造为接合或接收按钮314的唇部或凸缘324。换言之，当滑动机构在近侧位置时，按钮314的轮缘、脊、唇部或凸缘324被定位在滑动机构326的腔或槽332内，因此滑动机构326减少了按钮314的意外压下的可能性。

安全滑动机构326的远侧端部330被联接至弹簧或其它偏置元件336、与弹簧或其它偏置元件336连接、接触或者接合，弹簧或其它偏置元件336施加力以将安全滑动机构326朝向按钮314推动，以将按钮314的唇部或凸缘324与安全滑动机构326的腔或槽332接合。在一些构造中，安全滑动机构326包括接收弹簧或其它偏置元件336的至少一部分的凹进。当安全滑动机构朝向第二位置向远侧移动或滑动时，安全滑动机构326释放按钮314、脱开按钮314和/或允许按钮314被压入壳体结构202中。

因此，为了将部署导管102的远侧端部从对准管移除或松开或释放，两步松开过程在某些实施例中被使用。为了松开部署导管102，使用者首先朝向远侧端部滑动安全滑动机构326，然后使用者将按钮314推入壳体结构202，以便使部署导管102从壳体结构202松开或拉出。两步松开过程减少或消除在将瓣膜500定位在部署导管102中时打破部署导管102的可能性。另外，两步松开过程减少或消除在瓣膜500已经适当地定位在部署导管102内之前移除部署导管102的可能性。

盒

盒104可具有任何合适的尺寸、形状或构造。在例示的实施例中，盒104被定尺寸、成形和构造为被接收在第一开放腔214内。更优选地，盒104被定尺寸、成形和构造为仅以一个方位被接收在第一开放腔214内。

如图12-21所示，例示的盒104大体上包括近侧壁400和远侧壁402。第一侧壁303和第二侧壁406大体上在近侧壁400和远侧壁402之间延伸。例示的盒还包括顶壁408，为了美学的原因，顶壁408可在形状和构造与瓣膜装载器106的外壳体202相关联(例如，匹配的形状)。术语“壁”不应当被狭义地解释为表示着任意单一表面或构件，而是应当宽泛地解释，壁可包括不在单一平面内但是相互协作形成总体边界的多个表面。因此，例示的盒104包括具有圆形顶壁的大体上矩形盒形状。其它构造和形状，例如圆形、圆柱形、正方形、三角形、圆锥形、梯形或者其组合也是可能的。

盒104可以任何合适的方式并由任何合适的材料形成。在一些实施例中，盒104的大部分由塑料或金属或另外的合适的材料模制成。

盒104优选地限定沿近侧向远侧的方向延伸的至少一个通路410。在一些实施例中，通路410从近侧壁400延伸至远侧壁402。优选地，通路410包括从近侧向远侧渐缩的第一锥形部分或锥形管腔412、大体上圆柱形部分414以及也从近侧向远侧渐缩的第二锥形部分416。因此，通路410从近侧开口418延伸至远侧开口420，近侧开口418大于远侧开口420。其它构造是可能的，但是通路410的直径优选地大体上从近侧开口418向远侧开口420减小。在一些实施例中，通路410的部分或整个内部包括粗糙的或者另外的有纹理的表面。使通路410的内部纹理化可减小医疗设备500和通路410的内部之间的摩擦。减小医疗设备500和通路410的内部之间的摩擦可减小、最小化或者消除在储存和/或从盒104部署医疗设备500期间医疗设备500粘到通路410的内表面的可能性。在一些实施例中，通路410的内表面可涂覆、模制和/或粘合有低摩擦材料(例如，润滑材料)。

近侧开口418优选地大体上能使用盖、帽或盖子422关闭。盖422在图14中示出，在图15中被示出为被移除。盖422可具有任何合适的构造。在例示的实施例中，盖422大体上是透明的或半透明的，并由塑料材料形成。例示的盖422在盒104上扣合就位，但是其它构造是可能的。例示的盖422包括两个下腿424和一个上腿426，其扣合在形成在盒104内的对应的开口中。如图16A中例示的，上腿426可包括在上腿426的末端上的第一法兰426a和第二法兰426b。法兰426a、426b可为锥形的以在其插入盒104的上腿开口427中时促进上腿426的偏转。上腿426可被构造为当法兰426a、426b穿过上腿开口427时“迅速”返回至未偏转位置。第一法兰426a可从上腿426的末端向上(例如，朝向顶壁408)延伸，以与盒104的邻近上腿开口427的后壁接合。第二法兰426a可从上腿426的末端横向(例如，朝向锁定突起438之一)延伸，以与盒104的邻近上腿开口427的后壁接合。第一法兰426a和/或第二法兰426b与盒的后壁的接合可减小或消除盖422将从盒104无意分离的可能性。在一些实施例中，这种接合可促使上腿426的横向和竖向偏转，以使法兰426a、426b脱开，从而将盖422从盒104移除。在一些实施例中，第一法兰和第二法兰也被用于两个下腿424中的一个或两个。在两个下腿424中的一个或多个上使用第一法兰和第二法兰可减小或消除盖422将从盒104无意分离的可能性。

如图16A中例示的，盒104可包括一个或多个销栓特征450。销栓特征450可为例如突起或其它结构特征。如果瓣膜装载器106不具有销栓接收特征(例如，构造为与销栓特征450配合的凹进或其它结构特征)，销栓特征450可阻止或防止盒104完全进入瓣膜装载器106的第一开放腔214。销栓特征450的使用可阻止或防止用特定瓣膜或装载器装载不兼容的(例如，过大、过小等等)瓣膜。

盖422优选地限定开口428。开口428可具有任何合适的尺寸和构造。在例示的实施例中，开口428的尺寸和形状大体上与柱塞220的横截面构造关联。另外，齿或较薄的凸舌430向上延伸至例示的开口428中。齿430优选地是可偏转的。柱塞220在使用中被接收在开口428内，齿430在形成在柱塞上的肋上扣合就位。因此，齿430作用为指示柱塞220何时被完全按下，齿430也维持柱塞220的完全按下的位置，直到足够的力作用在柱塞220上以将柱塞220沿近侧方向上收回。

至少一个通路410优选地被构造为接收和储存瓣膜或其它医疗设备500。盖422被构造为在瓣膜或其它医疗设备500要被储存在盒104中时减少或消除瓣膜或其它医疗设备500从盒104移除的可能性。如所示，医疗设备500可包括多个锚502。锚502可限定一直径。优选地，盖422和第一锥形部分412之间的近侧开口418包括沉孔432，沉孔432具有大于由锚502限定的直径的外径和略微小于由锚502限定的直径的内径。因此，锚502可被捕获在沉孔432的远侧壁和盖422之间。

在某些实施例中，通路410可被构造为接收和/或储存多于一个瓣膜或其它医疗设备500，该多于一个瓣膜或其它医疗设备500具有相同或不同的尺寸、形状、或类型。优选地，不同的盒104包括不同的颜色、符号、数字和/或其它独特的识别符以指示不同尺寸的瓣膜或其它医疗设备500被储存在盒104内。在一些构造中，盒104可使用其它识别标识(例如，数字、颜色、字母、图案等)以指示不同的医疗设备，包括是否使用不同的药物、涂层等。

在某些实施例中，盒104可包括用于储存多个瓣膜或其它医疗设备500的多个通路410或腔室，多个空心或腔室可被联接至盒104内的菊花轮或者其它转轮，使得菊花轮或者其它转轮可被使用者旋转或以其它的方式移动(例如提升或降低)，以便允许多个瓣膜500被装载至部署导管102中。

盒104优选还包括至少一个释放凸舌434。释放凸舌434的基部被结合至盒，并且释放凸舌434可与盒104一体地形成。在例示的实施例中，两个横向侧中的每个均具有释放凸舌434。每个释放凸舌434的端部包括指垫436和在指垫436正下方的锁定突起438。锁定突起438接合瓣膜装载器106上的对应结构，以将盒104锁入壳体结构202的第一开放腔214中。当两个释放凸舌434的指垫436朝向彼此挤压时，锁定突起438与壳体202的结构分离，盒104从壳体结构202的第一开放腔214释放。在一个实施例中，释放凸舌434与盒104一体地形成，并由塑料、聚合物或其它适合的材料构造。其它锁定构造也可被使用。

盒104的近侧壁400可包括至少一个槽区或凹进440，其接收盒锁定机构222的第二端部250的臂、托架或闩。因此，当第二端部250延伸至第一开放腔214中时，第二端部250与盒104的槽区440接合。

部署导管

将理解，任何种类的部署导管102可与瓣膜装载器106使用，并且例示的部署导管102的以下描述仅旨在大体上例示性的而非限制。

参见图22，部署导管102具有近侧端部700和远侧端部702。控制部分704位于近侧端部700，传送部分706位于远侧端部702。

参见图22-25，导管轴710从近侧端部向远侧端部延伸。导管轴710可被构造为插入气管镜或身体中。优选地，导管轴710包括内部管腔712和位于远侧的腔714。内部管腔712可具有与腔714连通的远侧端部。在一些实施例中，导管轴710的管腔712可具有例如特氟龙的涂层，或者例如聚四氟乙烯(PTFE)衬里之类的衬里，或者两者的一些组合。其它构造是可能的。在一些实施例中，腔714的内表面被涂覆有低摩擦(例如，润滑)涂层。这种涂层可包括例如PTFE。在一些实施例中，PTFE衬里被附接至腔714的内表面。例如，PTFE管的一部分可沿其外表面被蚀刻。PTFE管可经由例如回流焊过程被附接至腔714的内表面。以润滑涂层或材料对腔714的内表面铺衬里可减小或消除储存在腔714中的医疗设备将粘到腔的内表面的可能性。因为PTFE管的外表面的蚀刻(例如，由钠蚀刻过程导致的琥珀颜色)，PTFE衬里的使用可提高导管102的检测能力。

导管轴710可由塑料、金属、聚合物、橡胶、尼龙、其它易弯曲材料或者其组合构造。在某些实施例中，导管轴710由易弯曲性聚合物挤压来构造，例如，或者尼龙。在某些实施例中，导管轴710可具有包括不同的硬度水平的不同区域。例如，导管轴710的近侧端部的大部分可具有防止拉长的较硬的硬度，而导管轴710的远侧端部可具有较软的硬度以提高易弯曲性。在一些构造中，导管轴710可包括各种填充物或成分，例如，用于着色的着色剂，用于不透射线应用的硫酸钡，和用于润滑的特氟龙。

在一些实施例中，导管轴710可由覆盖有易弯曲性聚合物的金属编织材料(例如，不锈钢)构造。在一些实施例中，导管轴710由覆盖有易弯曲性聚合物的编织聚合物构造。用金属或聚合物编织物加强导管轴710可减少或消除导管轴710在制造期间和/或制造以后长度和/或直径的变化。在一些实施例中，用金属或聚合物编织物加强导管轴710减少导管轴710的轴向(例如，平行于导管轴710的长度)可压缩性。优选地，编织加强减少导管轴710在轴向方向上的可压缩性，而基本上不减少导管轴710的弯曲易弯曲性。

导管轴710的远侧端部可包括导管末端716。在一些实施例中，导管末端716可位于远侧端部702的最远部分。导管末端716可限定导管护套718的相对于瓣膜500可收回的至少一部分，使得瓣膜500可从导管轴710被部署或植入身体中。

在一些实施例中，导管护套718的至少一部分包括透明或半透明材料。参见图29A，在某些实施例中可提供对于腔714的可视窗801，以允许操作者验证设备(诸如瓣膜500)已经被装载或插入部署导管的远侧端部702。可视窗801可由至少半透明但是优选地为透明的材料构造。

导管护套718和/或导管末端716可包括瓣膜线(在某些实施例中，瓣膜线包括嵌入或施加至导管护套718以验证瓣膜500的恰当位置的标记。在优选实施例中，瓣膜线指示瓣膜500将在何处被部署在身体中。例如，一个或多个定位标识(例如，线802、803)可被提供在远侧端部702上，以允许操作者看见设备将在何处被部署。这些定位标识802、803可包括嵌入导管护套718中的细的黄色线803，指示设备(诸如瓣膜500)将被部署的近似位置。进一步地，线803可由交宽的黑色带802环绕，以提供便于操作者例如通过气管镜看见的另外的对比。一些实施例可具有存在于远侧端部的线圈或其它结构元件。因此，然后线802可有用于掩饰或隐藏这种下层的结构元件，以避免操作者对线803的位置产生迷惑。在某些实施例中，瓣膜500可具有设置或直接印在其上的一个或多个线802或803。尽管线803可以不同的颜料上色，黄色被发现容易通过气管镜的可视通道看见。任何方法可被使用以将这些定位标识置于远侧端部702上。例如，移印或喷墨打印可被用于将线802、803标记在远侧端部702上。其它惯常方法可被用于标记线802和803，包括热印、锻压或回流焊标记带。其次线802也可被印在第一打印线803的每侧。其它构造是可能的，当然，不同的颜料和定位标识可被使用。

参见图29C和29D，导管102的远侧末端770可包括标记线772。标记线772可由交联嵌段聚合物(例如，)构造。在一些实施例中，标记线772通过以预定的内径和外径挤压一部分材料(例如，)而形成。然后，该部分材料可经受电子束辐射。将标记线772材料经受电子束辐射可交联标记线772中的聚合物链。交联标记线772中的高分子链可减少或消除标记线在形成导管102的远侧部分的回流焊过程期间熔化的可能性。

如例示的，交联的标记线772可被定位在心轴774上。非交联的或其它合适材料的粘合部分776可围绕标记线772定位。粘合部分776可为透明的或半透明的，以使得标记线772在回流焊过程以后可被看见。热缩管778(例如，氟化乙丙烯(FEP)或烯烃管)可围绕粘合部分776定位。当远侧末端770经受回流焊过程时，粘合部分776和标记线772之间的加强的粘合可在粘合部分776和标记线772均由共同的材料(例如，)构造时被实现。标记线772的交联材料可保持其形状和厚度，而在与粘合部分776粘合时不熔化。在一些实施例中，标记线772的形状的精确性(例如，由没有熔化促进的精确性)可增强部署导管102的使用者能够将医疗设备500定位在导管102的远侧末端770内的精确性。标记线772可具有金色、黄色或者一些其它容易看见的颜色。粘合部分776和热缩管778可为透明的或半透明的，以允许从导管102的远侧端部770的外侧看见标记线772。通过减少或消除对于除了回流焊之外的单独的标记线施加过程的需要，在回流焊过程期间嵌入标记线772可有助于简化导管102的制造过程。如例示的，嵌入标记线772可将标记线772封装在导管102内，且可防止标记线772暴露于患者。

参见图29E-29F，稳定线922可包括在稳定线922的远侧端部处或附近的直径减小部分922a。直径减小部分922a可在稳定线922的远侧端部处或附近提供增加的易弯曲性。稳定线922可包括在直径减小部分922a的近侧端部上的第一锥形部922b。在一些实施例中，稳定线922包括在直径减小部分922a和稳定线922的远侧区域922d之间的第二锥形部分922c。稳定线922中的锥形可减小稳定线922的直径减小部分922a和稳定线922的周围部分之间的应力集中。

远侧区域922d可具有比稳定线922的直径减小部分922a的直径大的直径。在一些实施例中，稳定线922的远侧区域922d包括沟、脊、切口、槽或其它直径减小或增加部分。例如，远侧区域922d可包括环形槽923。稳定线末端920可包括用于接收远侧区域922d的至少一部分的腔。在一些实施例中，稳定线末端920的一部分可被压褶或者以其它方式变形以与稳定线922的环形槽923接合。将稳定线末端920压褶连接至环形槽923可减少稳定线末端920无意地从稳定线922脱离的可能性。

在一些实施例中，间隔管935可围绕稳定线922的一部分定位。间隔管935可由易弯曲性或可半弯曲材料构造，诸如、尼龙、PTFE或者一些其它合适的材料。间隔管935的移动可通过与稳定线末端920的干涉而被限制在远侧端部上。在一些实施例中，间隔管935沿近侧方向的移动可通过与稳定线的加强部分933的干涉而被限制。间隔管935可减少稳定线922(例如，稳定线的直径减小部分922a)的扭结或扭曲的风险。例如，间隔管935可提高在瓣膜部署期间稳定线922的直径减小部分922a的纵向强度(column strength)，因为近侧力可由瓣膜被施加在稳定线上。

参见图30，导管末端716优选地包括金属末端(例如，钛，镍钛诺)和/或塑料末端(例如，、ISOPLAST^TM或其它聚氨酯橡胶、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚)或其它合适的刚性结构，其将允许夹爪228A、228B在装载期间夹紧部署导管102。插入杆760也可被提供以将瓣膜500推过导管末端716并推入腔714中。在某些实施例中，塑料和/或金属末端716被粘合至、附着至、和/或嵌入部署导管102的远侧端部中。导管末端716优选地被制造为使得压力或其它力，诸如在导管的装载和部署期间受到的那些力，不会导致远侧端部导管末端的明显的变形。在某些实施例中，插入杆760也可包括低摩擦材料，诸如PTFE涂层。这种涂层可例如借助热缩管被附加。涂覆插入杆760或者由低摩擦材料制造插入杆760可防止在插入杆760被撤回时瓣膜500被拉出。

参见图29B，某些实施例可具有位于导管护套718内的导管末端716。在另外的实施例中，导管末端716可被构造为容纳医疗设备500的锚502，从而将设备500保持压缩在腔714内。导管末端716还减小设备500(特别是锚502)划伤导管腔714的内侧(其可制造不期望的削屑)和钩住部署导管内侧的可能性。此外，在使用中，部署导管102的一些实施例可多次部署，因此，末端716提供部署导管102的增加的使用寿命。某些实施例也可具有以下末端716：该末端716具有穿过其的可视窗801。在另外的实施例中，末端716可具有刺入末端716的支杆，以在操纵通过急转弯时为导管102提供附加的易弯曲性。

在某些实施例中，末端718的内表面可被涂覆聚氨酯防抱涂层，以在瓣膜装载和部署期间减少摩擦。在一些实施例中，末端716的内表面或部署导管102没有涂层。替代地，末端716的内表面或部署导管102可在部署导管102的端部的一部分上和/或在末端718的内表面和/或末端716上包括聚四氟乙烯(PTFE)衬里，以减小部署导管02和瓣膜500之间的摩擦，包括但不限于瓣膜500上的任何膜材料。在某些实施例中，PTFE衬里可为更加坚固的涂层(例如，减小磨损的涂层)。

在某些实施例中，PTFE衬里可在部署导管102的内径上是光滑的，其接触瓣膜500，且可在部署导管102的外径上被化学蚀刻，以提供粗糙表面，用于与外挤压部更好的附着。PTFE衬里可非常薄(例如，壁厚近似0.001英寸至0.002英寸)。在某些实施例中，然后衬里可使用加热过程被回流焊至导管的外挤压部上或外导管挤压部的外侧上(例如，氟化乙丙烯(FEP)或烯烃)的牺牲挤压部上。该过程可同时施加热量以将衬里附着至挤压部，同时牺牲挤压部(FEP或烯烃)直径压缩以提供将两种材料熔化在一起的力。

在某些实施例中，部署导管102可包括在部署导管的外部上的部署引导部。部署引导部可被定位在或嵌入在部署导管102的远侧端部。部署引导部可包括不透射线的材料，其通过患者和/或气管镜可见。部署引导部的可见性质允许使用者将瓣膜正确地定位在目标位置。

参见图25，导管轴腔714的近侧端部包含用于稳定线722的末端720。稳定线末端720优选地连接至或联接至稳定线722，使得两个部件相对于导管轴710在轴向方向上一起移动。末端720可具有任何合适的构造，但是优选地包括在远侧端部中的凹进724。凹进724可被用于在部署期间增强对瓣膜500的控制。

稳定线722延伸通过导管轴710中的管腔712或通路。如上讨论的，导管轴710的管腔712可被涂覆以允许稳定线724更容易地在导管轴710内移动。例如，这种涂层可包括嵌入管腔712中的PTFE衬里；这种衬里可使用任何可用的方式被附加，诸如回流焊过程。取决于导管轴的成分和/或稳定线的涂层，可能不需要涂层或PTFE衬里。稳定线722将相对于导管轴710轴向移动。更具体地，在一些实施例中，在导管轴710向近侧收回时，稳定线722保持静止。因此，稳定线722能在导管轴710内滑动、移动通过导管轴710或在导管轴710内行进。稳定线722可为不锈钢线上的涂覆特氟龙的不锈钢线圈，以允许导管轴710容易地横穿气管镜或身体通路。

在一些实施例中，在导管轴710的近侧端部处，可具有加强轴部分，该加强轴部分包括在导管轴710的内部上的PTFE衬里。在导管轴710的近侧端部的衬里优选地大体上厚于导管轴710的远侧端部的衬里。较厚的衬里提高加强部分的可推动性但是降低加强部分的可弯曲性，因此远侧端部的较薄的衬里使得导管轴710比近侧端部可转向更急转的半径。

在某些实施例中，导管轴710的近侧端部包括位于PTFE衬里和聚合物挤压部之间的编织物，包括例如或尼龙。在一些实施例中，在将瓣膜或医疗设备500传送至期望的位置时，编织物提供对拉伸、扭曲和/或扭结的抗力。编织物优选地接近内径，以减小刚度从而提高导管轴710的易弯曲性。编织物可包括聚合物(例如，尼龙，其可是透明的并用于核磁共振成像应用)，扁平线(例如，0.001英寸乘0.005英寸)，或者其它类似的材料。在某些实施例中，编织物包括60像素/英寸的构造，其中像素是指一英寸中的开放空间的数量。

参见图26和图27，远侧端部被连接至稳定线末端724的稳定线722向近侧延伸至控制部分704的帽726。为了更好地对此进行例示，稳定线722在控制部分704的近侧端部(即在帽726)和控制部分704的远侧端部均已经被识别。稳定线722的近侧端部可以任意合适的方式被连接至帽726。在一些情况中，稳定线722和帽726被压配合、胶粘、附着、黏合、共同模制等。

在其近侧端部，稳定线722延伸通过伸缩海波管728。海波管728围住稳定线722的一部分。因此，海波管728可提供对稳定线722的横向支撑，并且可有助于减少稳定线722在海波管728的区域中扭曲、弯曲或过度变形的可能性。海波管728优选地在近侧端部连接至帽726，和在其远侧端部邻接护套托730的近侧端部。

海波管728的远侧端部嵌套在护套托730内。优选地，海波管728在护套托730内能轴向移动。因此，以此方式，海波管728相对于护套托730伸缩。护套托730向海波管728的远侧延伸，且在导管轴710的近侧端部上延伸。优选地，导管轴710的近侧端部延伸至护套托730的中心部分中。更优选地，导管轴710和护套托730地结合在一起以进行轴向移动。任何合适的连接可被使用。

套筒滑动件壳体732的近侧端部扣合在帽726中，同时套筒滑动件壳体732的远侧部分围住护套托730。其它连接也可用于结合套筒滑动件壳体732和帽726。但是扣合配合简化了结构和制造。

套筒滑动件壳体732的远侧端部朝向导管轴710的近侧部分渐缩。套筒滑动件壳体732允许在护套托730和套筒滑动件壳体732之间发生相对轴向移动。换言之，套筒滑动件壳体732被设计为在部署瓣膜500期间允许护套托730相对于套筒滑动件壳体732向近侧滑动。相对地向近侧移动导致连接至护套托730的导管轴710和通过与帽726的相互连接被连接至套筒滑动件壳体732的稳定线722之间的相对移动。

优选地，套筒滑动件壳体732包括放大的狭槽或窗734。如图28中所示，狭槽或窗734容纳护套托730的两个指部736。指部736与形成在套筒滑动件740中的狭槽738接合。因此，套筒滑动件740被结合以与护套托730一起轴向移动，并通过护套托730被结合至导管轴710。因此，套筒滑动件740的任何朝向近侧的轴向移动将导致导管轴710相对于套筒滑动件壳体732及所附接的稳定线722进行对应的朝向近侧的轴向移动。换言之，外套筒滑动件740相对于帽726和套筒滑动件壳体732的移动将导致导管轴710相对于稳定线722的移动。

如图27A例示的，一个或多个摩擦构件707可被径向定位在滑动件壳体732和套筒滑动件部分740之间。摩擦构件707可为由高摩擦材料(例如橡胶)形成的套环，且可被构造为增加套筒滑动件部分740和滑动件壳体732之间的滑动摩擦。增加套筒滑动件部分740和滑动件壳体732之间的滑动摩擦可减少或消除导管102的使用者将通过如以下讨论的在移除锁定特征746时意外地将套筒滑动件部分740相对于滑动件壳体732滑动而无意地从导管102的远侧端部署瓣膜500的可能性。摩擦构件707可被构造为将套筒滑动件部分740和滑动件壳体732之间的滑动摩擦在一个滑动方向上(例如，导管轴710从稳定线722撤回以部署瓣膜500的滑动方向)增加至比其它滑动方向上更大的程度。例如，摩擦构件707可为由橡胶或其它合适的高摩擦材料构造的截头圆锥形构件。

导管102的控制部分704可包括偏置构件709(例如，螺旋弹簧，弹性管)，偏置构件709被构造为与套筒滑动件部分上的座709a以及滑动件壳体732上的座709b接合。偏置构件709可有助于在导管的使用者释放套筒滑动件部分740时，使导管轴710返回至非部署位置(例如，延伸经过稳定线722的远侧端部的位置)。

如图27B中例示的，摩擦套筒707a可被固定为围绕稳定线722的至少一部分。摩擦套筒707a可由易弯曲性或可半弯曲的材料(例如，硅胶、橡胶、聚合物)构造。比如，硅胶可被使用，因为其长的保质期和对许多环境的惰性。在一些实施例中，摩擦套筒707a被容纳在套筒滑动件740的摩擦腔741内。摩擦腔741可为例如套筒滑动件740内的锥形孔(例如，沿近侧方向逐渐变细)。摩擦套筒707a可在远侧和/或近侧方向上相对于套筒滑动件740固定就位。例如，摩擦腔741内的一个或多个法兰、波纹管或其它约束结构可限止或防止套筒滑动件相对于套筒滑动件740沿近侧和/或远侧方向移动。

在一些实施例中，近侧轴723(例如，编织物加强轴或其它方式加强轴)被粘合或以其它方式附接至稳定线722的至少一部分。近侧轴723的近侧端部可邻接和压缩摩擦套筒707a。例如，由近侧轴723施加至摩擦套筒707a的近侧力(例如，在图27B中向右)可将摩擦套筒707a推入摩擦腔741的近侧锥形部分中。施加至摩擦套筒707a的增加的近侧力可收紧围绕稳定线722的摩擦套筒707a。例如，摩擦套筒707a的轴向压缩可增大摩擦套筒707a的外径。摩擦套筒707a的外径的增长可紧密接触摩擦腔741的内壁并减小摩擦套筒707a的内径。减小摩擦套筒707a的内径可增加摩擦套筒707a和稳定线722之间的摩擦。在一些实施例中，摩擦套筒707a和稳定线722之间的摩擦力可通过调节近侧轴723对于摩擦套筒707a的的近侧力而被调节。

摩擦套筒707a可被构造为摩擦抵抗稳定线722相对于套筒滑动件740沿远侧和/或近侧方向移动。例如，摩擦套筒707a的内径可小于稳定线722的外径。摩擦套筒707a可围绕稳定线722的外径延伸，以提供摩擦套筒707a的内径和稳定线722之间的贴紧的和/或高摩擦配合。

应变消除管742可至少围住导管轴710的近侧部分。应变消除管742可从控制部分704向远侧延伸至导管轴710的远侧端部的略微近侧的位置。在一些构造中，应变消除管742在导管轴710和套筒滑动件壳体732中的通路之间延伸，导管轴710相对于应变消除管742移动。因此，在一些构造中，导管轴710能够相对于应变消除管742轴向移动。任何合适的材料可形成应变消除管742。在一些实施例中，应变消除管742可由润滑材料制造，诸如PTFE。一些实施例也可具有由制造的外层。

参见图31A，呈现应变消除管742的视图。在某些实施例中，该应变消除管在导管轴710的至少一部分上延伸，且被定尺寸为配合在导管710的外表面和气管镜(未示出)的内表面之间的空间内。应变消除管742将导管轴710的外径和导管被插入的气管镜工作通道(尽管其它类型的内窥镜可被使用)的内部管腔直径之间的间隙最小化。通过使间隙最小化，将用部署导管传送的设备的更加精确的定位是可能的。工作通道的内部管腔直径和应变消除管742的外径之间的间隙可尽可能小，同时仍然允许插入气管镜工作通道中并在气管镜工作通道中轴向移动。在某些实施例中，气管镜内部管腔直径和应变消除管742外径之间的间隙可低至约0.5％，然而约0.3％的值仍允许相对精确的设备传送。类似地，如图31A中描绘的，考虑到以上讨论的因素，导管710的外径和应变消除管742的内径之间的间隙可被最小化。在某些实施例中，这两个直径之间的间隙可低至约1.8％，然而约5.1％的值仍允许相对精确的设备传送。尽管应变消除管742经常不在远侧末端702的上延伸，但是远侧末端与气管镜工作通道的内部管腔之间的间隙的最小化有助于保持正通过导管传送的设备的放置精确性。在某些实施例中，远侧末端与气管镜工作通道的内部管腔直径之间的间隙可低至约0.7％，然而约2.5％的值仍允许相对精确的设备传送。考虑到以上讨论的因素，稳定线722的外径和导管710的内径之间的间隙也可被最小化。在某些实施例中，这两个直径之间的间隙可低至约4.2％，然而约11.3％的值仍允许相对精确的设备传送。

孔821也可被提供为通过应变消除管742和/或导管轴710。在一些实施例中，这些孔可在灭菌工艺中被使用，例如使用灭菌流体的灭菌工艺，灭菌流体包括诸如环氧乙烷的气体。这些孔允许灭菌气体进入导管的主体和其它空隙空间。在某些实施例中，孔821的直径可被定制为实现存在于导管102中的空隙空间之间恰当的压力差与灭菌气体的流速。在某些实施例中，孔821仅延伸至应变消除管742和/或导管轴710的中心，而不完全地穿过应变消除管742和/或导管轴710。优选地，导管轴710中的孔821和应变消除管742中的孔821是交错的，因此确保灭菌气体可穿过应变消除管742和导管轴710之间的空隙空间的更大面积。在某些实施例中，导管轴710中的孔821的直径优选地为0.01”，尽管测量的从0.08”至0.12”的孔821被发现可令人接收地工作。在某些实施例中，应变消除管742中的孔821的直径优选地为0.020”，尽管测量的从0.018”至0.025”的孔821被发现可令人接收地工作。在适于配合在2.0mm气管镜中且具有测量为0.01”的孔的导管的实施例中，流速被测量为在压力差为6psi的氦气的情况下为0.03SLPM(标准公升每分钟流量值)，在压力差为10psi下为0.06SLPM。此流速与没有孔的相同的导管相比是有利的，在没有孔的相同的导管中，在压力差到达20psi之前没有可测量的流速被发现。如果流速足以确保可接受的灭菌性，一些实施例可不需要孔821。适于配合在2.6mm的气管镜中的导管被测量为在压力差为6psi时具有0.04SLPM的流速，而不具有孔时在压力差为10psi时为0.09SLPM。本领域技术人员将根据特定导管尺寸和用于实现灭菌流体的足够流速的灭菌规程优化孔的直径。

图31B-D描绘了沿图31A中描绘的导管102的不同部分截取的横截面。横截面的表观尺寸可能不是成比例的。图31B描绘了通过应变消除管742、导管轴710、和稳定线722的横截面。在某些实施例中，导管710可由第一层822构成，第一层822可由诸如PTFE的润滑材料组成。在某些实施例中，此第一层可具有0.001”的厚度。然后，编织物823被覆盖在层822上，可由或其它具有类似特性的材料组成的第三层824被覆盖。在某些实施例中，编织物823可由不锈钢线构成。编织物823也可具有0.001”的厚度。在某些实施例中，层824可具有0.014”的厚度。此组件被加热，导致层824软化或者至少部分熔化至编织物823中。编织物823典型地由在拉伸时基本上不变形的易弯曲材料形成；例如但并非限制，其可由诸如不锈钢的适合的金属形成。编织物823用于防止导管710的拉伸和扭结，同时提高易弯曲性。可选的第四层825也可在加热步骤之前或者之后被增加。该第四层825可包含氟化乙丙烯(FEP)或者任何合适的材料。该第四层825可为润滑的，且可通过热缩管被附加至组装的导管710。

图31C示出导管710的远侧端部702附近的横截面。这里，接触插入至导管腔714中的医疗设备的稳定线末端720现在是可见的，应变消除管742典型地不被设置在远侧端部702上，这样其在这里未被例示。在远侧端部702附近，导管710可由第一层822构成，通常具有如以上描述的相同的成分。在某些实施例中，线圈826可被提供代替编织物823，然后这些线圈826可被覆盖在层822上。线圈826对导管在操作期间操纵时的扭曲提供另外的抵抗。在制造期间，导管710的具有线圈825的部分可部分地被导管710的具有编织物823的更近侧的部分覆盖。由或其它具有类似特性的材料组成的第三层824可被覆盖在线圈826的上边。然后此组件可被加热，导致层824软化或者至少部分熔化至线圈826中。以上描述的第四层825是可选地存在的。第三层824和第四层825可选地在更接近远侧端部处由与在近侧端部使用的材料不同的材料构造。例如，层824可由至少部分透明的材料构造，以形成可视窗801。其它可能性，诸如更改材料厚度或其它物理参数也是可能的。

图31D示出导管710的在最远侧端部且通过末端716的横截面。瓣膜500被定位在腔714内，且被末端716容纳。优选地，末端716的最远侧端部延伸超出瓣膜500，并形成防损伤末端结构。外护套718通常由与第三层824或可选的第四层825相同的材料构成。末端716可通过任意方式被粘合至护套718，包括围绕末端716的层718的胶粘或熔化。为了提供造成上述的可视窗801的简化结构，末端716可与线圈826间隔且不直接与线圈826连接。因此，末端716可用外护套718被结合至线圈826，外护套718可由诸如例如的聚合物材料构造。

图33A-E示出稳定线末端720的不同实施例。在某些实施例中，稳定线末端720可为包括椎体901和套筒900的两件式构造，如图33A中所示。椎体901被插在稳定线722上。椎体901可由包括金属和/或塑料的刚性材料构造。套筒900可被固定至椎体901。也可提供腔902，其能够接收诸如瓣膜500的医疗设备的至少一部分。在某些实施例中，套筒900可延伸至瓣膜500的杯部分的末端。在优选实施例中，套筒900延伸经过瓣膜500的杯部分的末端直至其顶点。图33C描绘被制造为单件的稳定线末端720的实施例，椎体901也具有能够接收诸如瓣膜500的医疗设备的至少一部分的套筒。图33B示出具有腔903的稳定线末端720，腔903具有平坦端部。具有平坦端部的腔903不必限制到图33B中描绘的类型的两件式稳定线末端实施例。具有平坦端部的腔903也可被提供于图33C中描绘的类型的一件式稳定线末端设计。取决于接收在腔903中的医疗设备，这种平坦端部可防止这种医疗设备在部署时在腔内钩住或变得卡住。当然，具有诸如那些在其它例示中示出的不同端部的腔是可能的。在一些实施例中，腔的端部可为圆锥形的(例如，腔902、904、905)。图33C-D也描绘了在腔903的入口具有倒角的或斜削边缘的稳定线末端720的非限定实施例。这种边缘可帮助防止稳定线末端720钩住或抓住导管710的不同内部，包括导管护套718或远侧末端716以及插入其中的任何设备，诸如瓣膜500。

另外，如图33E中所示，套筒900可包括设置在其上的定位标识802和803。参见图33D，某些实施例可提供凹进905，其可例如被机械加工出或者由椎体末端901模制。这种凹进906可被用于将一个或多个定位标识802和/803放置在椎体末端901上，例如通过热缩管。在一些实施例中，凹进906也可被加宽以允许放置一个或多个更宽的定位标识。在具有线802和/803的稳定线末端702的实施例中，导管护套718至少在护套718的位于稳定线末端720上的部分是半透明的或者优选透明的，使得操作者可看到这些线。在优选实施例中，套筒900延伸至瓣膜500的顶点，且具有设置在该顶点附近的至少一个标识(例如，线803)。

参见图28，控制部分704可由塑料、金属或其它合适的材料构造。优选地，套筒滑动件740为模制件。因此，限定指部支承的肋744的形成可相对节省成本和简单。其它构造也是可能的。

如以上解释的，套筒滑动件740朝向帽726的移动可导致通过相对于稳定线末端720收回导管轴710进行部署移动，其将瓣膜500推出导管轴710的导管末端716。因此，在一些实施例中，锁定特征746是期望的，其可减少或消除瓣膜500从导管末端716无意的部署的可能性。

例示的锁定特征746包括在帽726和套筒滑动件740之间延伸的至少一个构件。通过在至少这两个部件之间延伸，锁定特征746可减少导管轴710和稳定线末端720之间的无意的相对移动的可能性。当然，可能通过直接地或者间接地连接至导管轴710和稳定线而以其它方式在导管轴710和稳定线末端720之间构造另一锁定特征。

参见图26，锁定特征746包括轭形锁定杆748。杆748包括在局部套环752处连接在一起的两个腿750。每个腿750具有扣合在套筒滑动件740的开口中的栓钉754。栓钉754可相对于套筒滑动件740枢转，使得腿750并因此使得杆748整体上可相对于套筒滑动件740枢转。

如上讨论的，杆748包括局部套环752。局部套环可围绕帽726的下部延伸约一半。帽726被包围的程度可根据应用而改变，但是局部套环752优选地围绕帽726延伸略大于180度。其它构造是可能的。

腿750在与局部套环752相反的方向上成弓形。腿750成弓形使得能使用者用单手容易地操作。换言之，弓形腿750产生一对操作位置754，其进一步以大垫加强，以助于套环752容易从帽726脱开。一旦套环752从帽726脱开，杆748可被移开，套筒滑动件740可朝向帽726被向上拉动，使得瓣膜500可被部署。再次参见图1，在某些实施例中，装运锁114大体上为圆柱形管，可包括内部管腔，装运锁114可大体上包括与部署导管102的导管轴710的形状和尺寸类似的形状和尺寸。装运锁114可被构造为在瓣膜装载器106为今后使用而被装运或储存时被定位在壳体结构202的第二开放腔218中。在一个实施例中，装运锁114可被插入壳体结构202的第二开放腔218中和对准管226中，其中对准管226以与部署导管102可被锁定在对准管226中类似的方式将装运锁114夹紧和/或锁定在对准管226中。

在某些实施例中，装载器柱塞220可被定位或被推入壳体结构202内，且通过壳体结构202的第一开放腔214，进入装运锁114的内部管腔中。在装载器柱塞220的远侧端部伸缩、嵌套和/或定位在装运锁126的内部管腔中的情况下，装载器柱塞220在装运和储存期间可大体上是稳定的，装载器柱塞220在装运和储存期间可大体上防止在对准管226内横向或其它方式的振动或移动。在装载器柱塞220大致被定位在壳体结构202内的情况下，在瓣膜装载器106的装运和储存期间，装载器柱塞220被保护免于破坏。通过将装运锁114插入对准管226中，夹爪228A、228B处于张力、应力和/或应变下，这大致防止板簧306从第一夹爪228A脱开或脱离。在移除装运锁114时，夹爪228A、228B有利地返回其默认位置且可被构造为接收部署导管102。

在某些实施例中，瓣膜装载系统100为用于储存、运输和/或装载的套件，包括部署导管102、包括瓣膜500的至少一个盒104和瓣膜装载器106。在某些实施例中，盒104为单独包装的灭菌盒104，用于单次使用和/或是一次性的。在某些实施例中，套件和/或部件可以用环氧乙烷处理以进行用于单个患者使用的灭菌或者是一次性的。在某些实施例中，盒、瓣膜装载器、套件和/或其它部件被构造为进行用于多次使用的灭菌或处理。

使用方法

可结合附图描述使用瓣膜装载系统100的方法。但是，将理解可使用瓣膜装载系统100的多种外科手术(例如，肺瓣膜植入手术、支架植入手术等)可从一个手术改变到下一个手术，取决于手术的特定目的和/或技术。因此以下的说明仅旨在大体上为例示性的而非本方法的限制。

如以上指出的，使用者获得瓣膜装载系统100。在一些构造中，瓣膜装载系统100可从灭菌的单次患者使用套件获取，除了别的之外，套件包括部署导管102，包括瓣膜500的至少一个盒104和瓣膜装载器106。使用者可朝向壳体结构202的远侧端部滑动或移动安全滑动机构326，以松开或允许按钮314被压入壳体结构202中。通过将按钮314压入壳体结构202中，装运锁114可被松开，且使用者可将装运锁126从第二开放腔218移除。在移除装运锁114以后，使用者可释放按钮314和安全滑动机构326。在一些构造中，仅仅按压按钮314导致装运锁114被释放，因此按钮314可在装运锁114被移除之前释放。然后，部署导管102的远侧端部可被插入第二开放腔218中。使用者可将部署导管102插入第二开放腔218中，直到使用者听到咔嗒声或其它可听见的声音，其指示使用者部署导管102已经被锁定在壳体结构202中且已经恰当地定位在对准管226中。在某些实施例中，可视窗801被提供在导管的远侧末端，允许视觉确认医疗设备(例如，瓣膜500)被恰当地装载至部署导管102的远侧末端中。

在某些实施例中，使用者可将装载器柱塞220从壳体结构202内收回、滑动回或者移出，从而将盒锁定机构222的第二端部250的臂、托架或闩从第一开放腔214移出。使用者可选择容纳合适的尺寸、形状和/或类型的瓣膜或医疗设备500的期望的盒104。在某些实施例中，使用者可恰当地将盒104与第一开放腔214对准，从而将盒104插入第一开放腔214中。在盒104已经完全地插入第一开放腔214中以后，使用者可将装载器柱塞220推动、滑动或移动至壳体结构202中，从而允许装载器柱塞220的卡口端部接触导管104内的瓣膜或医疗设备500。

随着柱塞220接触并朝向盒104的远侧端部推动瓣膜或医疗设备500并通过盒104的锥形或漏斗形部分，瓣膜或医疗设备500被压缩。在瓣膜或医疗设备500被压缩的情况下，使用者可继续将装载器柱塞220推入壳体结构202内，从而将压缩的瓣膜或医疗设备500推动通过对准插入件224和对准管226，并进入部署导管102的远侧端部。在某些实施例中，导管轴102可被制造为具有一长度，该长度导致插入的医疗设备500和稳定线722之间的轴向(例如，在平行于导管的长度的方向)间隙。例如，在插入导管102期间，如果医疗设备500由于导管轴102比标称设计的长度短的制造公差而被轴向压缩在稳定线722和柱塞220之间，间隙可负责减少或消除医疗设备500可能被破坏的可能性。

如上所述，用金属或聚合物编织物加强导管轴102可减少或消除在制造期间导管轴102的轴向长度和/或直径的变化。在一些实施例中，用金属或聚合物编织物加强轴102可减少或消除对于在期望的装载瓣膜500位置和稳定线722的远侧端部之间制造轴向间隙的潜在需要。在部署导管102装载有瓣膜或医疗设备500的情况下，使用者可朝向壳体结构202的远侧端部滑动或移动安全滑动机构326，以松开或允许按钮314被压入壳体结构202中。

在将按钮314压入壳体结构202时，部署导管102可被松开，使用者可将部署导管102从第二开放腔218移除。在某些实施例中，使用者可将装载的部署导管102定位在患者的身体中的期望位置，从而将瓣膜或医疗设备500植入患者中。在某些实施例中，部署导管102通过气管镜的通道行进。部署导管102通过气管镜的通道的行进可导致导管轴102的轴向(例如，平行于导管轴102的长度)压缩。导管轴102的压缩可朝向稳定线移动装载的医疗设备500。在一些实施例中，将导管轴102制造为具有的长度使得轴向间隙产生在医疗设备500和稳定线722之间，这可减少或消除在导管轴102通过气管镜的工作通道行进时医疗设备500从导管轴102的远侧端部分地或完全无意地部署的风险。稳定线722的远侧末端和医疗设备500的近侧端部之间的轴向间隙可在导管102被定位在身体内感兴趣的位置时由导管102的使用者减少或消除。例如，使用者可从稳定线722撤回导管102，直到使用者接收到稳定线722与医疗设备500接触的触觉、听觉和/或视觉反馈。稳定线722和医疗设备500之间的接触可有助于确保医疗设备500被部署在身体中预期的位置。在一些实施例中，未能减少或消除稳定线722与医疗设备500之间的轴向间隙可导致将医疗设备500部署在从预期部署的位置近侧的位置。例如，随着导管护套710从稳定线722撤回(例如，相对于稳定线722向近侧拉)，导管护套710可在近侧方向上承载医疗设备500直到医疗设备500与稳定线722接触。在一些实施例中，医疗设备500相对于稳定线722向近侧的移动可导致医疗设备部署在预期部署位置的近侧。根据一些变型，稳定线722和医疗设备500之间的轴向间隙可在导管轴102之间变化。在一些实施例中，轴向间隙的变化可使得如以上描述的在部署医疗设备500之前减少或消除间隙是可取的。

在一些实施例中，导管轴102可被构造为(例如，导管轴102可包括加强金属或聚合物编织物)使得导管轴102在通过气管镜的通道行进时的任何轴向(例如，平行于导管轴102的长度)压缩被减少或消除。在一些实施例中，用金属或聚合物编织物加强导管轴102可减少或消除在稳定线722的远侧端部和医疗设备500之间将形成变化的制造间隙的可能性。例如，导管轴102的加强可减小导管轴102在被制造时的长度变化。减小导管轴102长度的变化可减小在医学瓣膜装载过程期间获得的间隙尺寸的变化。

导管轴102可经由气管镜导航至目标植入位置。在某些实施例中，瓣膜或医疗设备500(例如包括不透射线的材料)通过部署导管102是可见的，以允许使用者将瓣膜正确地定位在目标位置。例如，在某些实施例中，使用者可使用部署引导部，其可包括通过身体可见的不透射线的材料，以允许使用者将瓣膜正确地定位在目标位置。

为了部署瓣膜或医疗设备500，在某些实施例中，使用者将锁定特征746解开、转动或摆动以使锁定特征746从帽726脱开。使用者可致动控制部分704以使导管护套710相对于稳定线722收回，从而释放瓣膜或医疗设备500。在用稳定线722部署期间，瓣膜或医疗设备500的位置被稳定在目标位置。

在某些实施例中，在瓣膜或医疗设备500已经被部署以后，部署导管102可从患者的身体收回，并使用前述过程重新装载另一瓣膜或医疗设备500。利用前述过程，部署导管102可被重新装载具有不同形状、尺寸和/或类型的不同的瓣膜或医疗设备500。前述过程也允许瓣膜或医疗设备500保持在默认构造，与大致压缩或受力的构造不同，从而减少瓣膜或医疗设备500可能的失效、磨损和/或退化。换言之，盒104以非压缩状态储存瓣膜或医疗设备500，其减少医疗设备500的磨损和损伤，且减少与医疗设备500的材料或结构相关的有害的临床事件的可能性。

图32A-C示出装载有瓣膜500的导管201的实施例。部署导管102被插入气管镜(未示出)，气管镜被导引至肺的需要治疗的部分。在确定瓣膜500的适当的部署部位时(在此，表示为部署部位820)，操作者可使用黄线803以将导管与瓣膜将要部署的部位对准，因为瓣膜500将从导管的远侧端部在以黄线表示的近似位置处被释放。在一些实施例中，线803大体上与瓣膜500的膜将密封的气道区域对准。黑带802提供另外的对比，使得操作者可容易通过气管镜观察口看到线803。另外，操作者可将导管向远侧延伸超过黑带的视野，然后向近侧收回导管。在收回时，遇到的第一黑带802可被用于表示接近线803的标志。在线803与部署部位820对准的情况下，操作者压下柱塞220(图1中示出)，从而在稳定线722保持大体上静止时收回导管护套710。在稳定线722的端部的稳定线末端720接触在凹进724内的瓣膜500的中心杆821，从而在护套710被收回时将瓣膜500保持在大致相同的位置。从导管释放的锚展开而与气道壁接触，瓣膜500展开使得其杯部的顶点大体上在沿肺通路壁选择的部位820处与肺壁接触。

虽然该发明已经在某些实施例和示例的背景中被公开，但是本领域技术人员将理解，本发明延伸超出特定公开的实施例至其它替代实施例和/或本发明和明显的更改和其等价的用途。另外，虽然本发明的若干变型已经被详细显示和描述，但是在该发明范围内的其它更改基于该公开将对本领域技术人员显而易见。还能想到，可进行实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且这些组合或子组合仍然落在本发明的范围内。应当理解，所公开实施例的各个特征和方面可以彼此组合或者替换，以便形成该公开的变化的模式或实施例。因此，其旨在在此公开的本发明的范围不应该由上述特别公开的实施例限制。

Claims (5)

1.一种制造导管的方法，该方法包括步骤：

挤压环形的瓣膜标记，所述瓣膜标记包括第一材料；

使所述瓣膜标记经受电子束辐射或者通过使用过氧化物使所述瓣膜标记经受化学交联，以使所述瓣膜标记中的所述第一材料的聚合物链交联；

将所述瓣膜标记覆盖在心轴上；

将环形的粘合层覆盖在所述瓣膜标记的外表面周围，粘合层包括所述第一材料；

将热缩管覆盖在所述粘合层的外表面周围；和

对所述瓣膜标记、所述粘合层和所述热缩管进行回流焊；

其中所述粘合层和所述瓣膜标记被粘合在一起，并且所述瓣膜标记未被熔化。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述瓣膜标记具有金色或黄色的颜色。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述粘合层由半透明或透明材料构造。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述第一材料为聚合物。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述第一材料为