CN105266934A - 一种编织型的血管支架 - Google Patents
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Abstract
一种编织型的血管支架，所述支架由至少一根超弹性的记忆合金丝编织而成的管网状结构，所述支架整体为平直的圆柱形，所述丝的首末端通过直接焊接的方式固定在一起，或通过焊接管的方式焊接在一起，所述支架端部的丝为闭合结构，所述支架的两端部含有显影点，所述支架的端部形状为正弦型、或Z型、或正弦型和Z型的组合体，所述支架可以回收和重置。本发明的支架的端部编织丝为闭合状态，呈圆弧形，支架编织丝的首末端被焊接固定在一起，提高了支架的贴壁性和耐腐性，且避免了支架的端部和编织丝的首末端戳破血管；支架的两端的表面含有显影点，提供了支架的显影性，便于医护人员在X光下操作和定位。
Description
技术领域
本发明涉及一医疗器械，具体涉及一种超弹性记忆合金的编织型的血管支架，属于医疗器械技术领域。
背景技术
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，外周血管疾病发病率越来越高，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞，将严重危害人类的生命安全。
随着时代的进步，目前主要采用微创伤介入术，此类方法对病人的创伤小，安全性高，有效性高等特点受到医生与患者的肯定，已成为外周血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指在血管病变段植入内支架，植入的内支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。其中，密网孔的编织支架由于其良好的柔顺性、较强的支撑力、良好的贴壁性、优异的抗疲劳性以及其对血管较小的影响而受到广泛的关注。
目前，对于由多根丝材编织而成的血管支架，其端部丝材一般未经过特殊的固定或特殊的结构设计，因而呈现均匀的发散的原始编织状态。该种支架在使用过程中可能会产生散乱，也可能会有部分丝材的端部从编织结构里脱离出来而悬浮到血管中，影响了支架端部的贴壁性，严重时会提高引发血栓的可能性。
美国专利文献US2007/0112415A1公开了一种用于植入在人体通道内的径向自膨胀支架，其包括第一和第二组金属细丝，该第一和第二组金属细丝被编织在一起且限定了具有两个端部的管状支架本体，其中在支架本体的端部处细丝端部中的一些或全部被成对固定在一起。
中国专利文献CN102551933A公开了一种编织支架，编织支架由多根丝材编织而成，根据编织支架的丝材根数，支架端部的丝材被分为若干股，其中每股丝材中的各根丝材被固定在一起，可以有效防止支架端部丝材散乱，提高支架贴壁性和输送性能。
中国专利文献CN102727332A公开了一种血流稳定性良好的支架，该支架由相互编织袋第一单线组合第二单线组构成，所述第一单线组在沿所述支架的长边方向延伸的虚拟中心轴的周围缠绕成右螺旋状，所述第二单线组在所述虚拟中心轴的周围缠绕成左螺旋状，且形成所述第一单线组的第一单线的最大直径与形成所述第二单线组的第二单线的最大直径不同，从而在支架的内侧面上形成螺旋状的槽部，能够使流经支架内腔的血流稳定。
在上述专利文献中的支架的端部为相邻两根编织丝成对焊接在一起，或者每股丝材端部被固定在一起，或者支架的编织丝的首末端成开放状态。上述支架置入人体后虽可起到暂时血管再狭窄的作用，但是，端部成对焊接固定或成开放状态，端部都比较尖锐，易造成血管壁损伤，且一旦支架释放，不能对其进行回收和重置。
发明内容
鉴于现有技术的上述编织支架的不足，本发明的目的在于开发一种编织型的血管支架，其能有效防止支架端部丝材散乱，提高支架贴壁性和输送性能，支架两端面的合金丝成闭合结构，减少对血管壁的损伤，避免戳破血管，且支架可以通过输送系统进行回收和重置，利于放置在病灶部位。
本发明的目的具体通过以下的技术方案来实现：
一种编织型的血管支架，所述支架由至少一根超弹性的记忆合金丝编织而成的管网状结构，所述支架整体为平直的圆柱形，所述丝的首末端通过直接焊接的方式固定在一起，或通过焊接管的方式焊接在一起，所述支架端部的丝为闭合结构，所述支架的两端部含有显影点，所述支架的端部形状为正弦型、或Z型、或正弦型和Z型的组合体，所述支架可以回收和重置。
进一步的，所述支架的编织丝可以选用镍钛合金丝，或者显影性高的铂金芯镍钛丝。
进一步的，所述支架的编织丝直径0.12-0.20mm。
进一步的，所述支架的端部头数可以为6，或9，或12。
进一步的，所述支架的编织丝首末端可以通过直接焊接的方式、或者通过焊接管的方式固定在一起。
进一步的，所述支架端部的显影点材料可以为钽、铂金、钨中的一种或几种。
进一步的，所述显影点为中空的管状结构。
进一步的，所述焊接管为表面开有U型孔。
进一步的，所述焊接管表面开有11个U型孔或2个U型孔。
进一步的，所述焊接管的材质为镍钛合金。
进一步的，所述焊接管的外径为0.20mm-0.50mm，内径为0.14mm-0.40mm，长度为2.0mm-5.0mm。
进一步的，所述支架可以通过输送系统进行回收和重置。
与现有技术相比，本发明的支架的端部编织丝为闭合状态，呈圆弧形，支架编织丝的首末端被焊接固定在一起，提高了支架的贴壁性和耐腐性，且避免了支架的端部和编织丝的首末端戳破血管；支架可以进行回收和重置，利于放置在病灶处；支架的两端的表面含有显影点，提供了支架的显影性，便于医护人员在X光下操作和定位。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见的是，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些特定实施例，其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，当然还可以根据本发明的这些实施例及其附图获得一些其它的实施例和附图。
图1为本发明血管支架的结构示意图。
图2A、图2B、图2C和图2D分别为本发明血管支架的几个优选实例端部结构形状示意图。
图3A、图3B和图3C分别为本发明血管支架的端部头数结构示意图。
图4A和图4B分别为焊接管的几个优选实例的结构示意图。
图5A和图5B分别为本发明血管支架的编织丝首末端直接焊接结构示意图。
图6A、图6B和图6C分别为本发明血管支架的编织丝首末端通过焊接管固定连接的几个优选实例示意图。
图中：1、支架，2、焊接管，2-1、双孔焊接管，2-1A、U型孔，2-2、单孔焊接管，2-2B、U型孔，3、编织合金丝，3-1、编织丝首端、3-2、编织丝末端，4、支架端部形状，4-1、Z型形状，4-2、正弦型形状，4-3、1个Z型和1个正弦型的组合形状，4-4、1个Z型和2个正弦型的组合形状，5、显影点
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请所述的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都应当落在本发明构思范围之内。
现在参照附图，对本发明作进一步说明。
如图1所示，一种编织型的血管支架1是由至少一根超弹性记忆镍钛合金丝3由一端起向另一端螺旋编织在特殊的模具上，沿轴向和径向相互交叉环绕且循环编织而成的网管状结构支架，再经过450℃-510℃高温定型10-15分钟，便形成带记忆功能的自膨胀编织支架1。
所述镍钛合金丝3的丝径为0.12mm-0.20mm，根据使用需要，选择合适的合金丝3的丝径；所述镍钛合金丝3还可以选用显影性好的铂金芯镍钛丝，提高血管支架1在X光下的可视性。
所述血管支架1，可通过调节编织支架的镍钛合金丝3的丝径、编织密度及热处理参数等方式，调节径向支撑力和柔顺性，更好的适应临床需求。
图2A和图2B为图1中标号4的放大图。
参阅图2A、图2B、图2C和图2D，所述血管支架1的支架头端4的形状可以为正弦型，或Z型，或两者的组合体，图2A为本发明实施例提供的头端4形状为Z型的结构示意图，图2B为本发明实施例提供的头端4形状为正弦型的结构示意图，正弦型或Z型的头端形状都为封闭的圆弧状结构，可以有效减少对血管壁的损伤。图2C和图2D为正弦型和Z型头端4形状的组合结构示意图，图2C为一个正弦型和一个Z型头端4形状的组合结构示意图，图2D为两个正弦型和一个Z型头端4形状的组合结构示意图。
所述血管支架1的头端1上含有显影点5，所述显影点5为中空的管状结构，所述血管支架1在编织时，将编织丝3穿过显影点5，并使得显影点5位于支架1的端部。所述显影点5的材料可以为钽、铂金、钨中的一种或几种。
参阅图3A、3B和3C，所述血管支架1两端的头数可以为6，也可以为9或者12，图3A支架端部头数为9的结构示意图，图3B支架端部头数为6的结构示意图，图3C支架端部头数为12的结构示意图。
参阅图5A和5B，所述血管支架1的编织丝的首端3-1和末端3-2通过直接焊接的方式固定在一起，合金丝的首端3-1和末端3-2并排在一起，通过激光焊接机在首端3-1和末端3-2中间接触处进行焊接。图5A中，首端3-1和末端3-2通过点焊的方式固定；图5B中，首端3-1和末端3-2通过缝焊的方式固定，阴影区域为焊缝。
所述血管支架1的编织丝的首端3-1和末端3-2也可以通过间接焊接的方式固定在一起，如通过焊接管2的方式固定在一起，所述焊接管2的材质为镍钛合金，所述焊接管2的外径为0.20mm-0.50mm，内径为0.14mm-0.40mm，长度为2.0mm-5.0mm。参阅图4A和图4B，所述焊接管2有两种形状，如图4A所示的双孔焊接管2-1和如图4B所示的单孔焊接管2-2。如图4A所示，所述双孔焊接管2-1表面开有2个U型孔2-1A，所述单孔焊接管2-2表面开有1个U型孔2-2B，所述U型孔2-1A和U型孔2-2B的长和宽不同。
参阅图6A、图6B和图6C，图6A为编织丝的首端3-1和末端3-2通过双孔焊接管2-1焊接的结构示意图，首端3-1和末端3-2接触面在双孔焊接管2-1的中间，阴影区域为焊缝；图6B和图6C为编织丝的首端3-1和末端3-2通过单孔焊接管2-2焊接的结构示意图，图6B中，使用了1个单孔焊接管2-2，阴影区域为焊缝，图6C中，使用了2个单孔焊接管2-2，阴影区域为焊缝，使用2个焊接管2-2，提供了首端3-1和末端3-2的连接强度。
所述血管支架1的编织丝的首端3-1和末端3-2通过焊接的方式固定在一起，可以避免编织丝3首末端戳破血管壁。
本发明主要用于血管病变导致的血管狭窄问题，尤其适用于髂、股、腘动脉狭窄病变。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (13)
1.一种编织型的血管支架，所述支架由至少一根超弹性的记忆合金丝编织而成的管网状结构，所述支架整体为平直的圆柱形，所述丝的首末端通过直接焊接的方式固定在一起，或通过焊接管的方式焊接在一起，所述支架端部的丝为闭合结构，所述支架的两端部含有显影点，所述支架的端部形状为正弦型、或Z型、或正弦型和Z型的组合体，所述支架可以回收和重置。
2.根据权利要求1或2所示的一种编织型的血管支架，其中，所述支架的编织丝可以选用镍钛合金丝，或者显影性高的铂金芯镍钛丝。
3.根据权利要求1至2中任意一项所示的一种编织型的血管支架，其中，所述支架的编织丝直径0.12-0.20mm。
4.根据权利要求1所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架的头端形状为正弦型，或Z型，或两者的组合体。
5.根据权利要求1所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架的端部头数可以为6，或9，或12。
6.根据权利要求1所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架端部的显影点材料可以为钽、铂金、钨中的一种或几种。
7.根据权利要求1或6所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架端部的显影点为中空的管状结构。
8.根据权利要求1所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架的编织丝首末端可以通过直接焊接的方式、或者通过焊接管的方式固定在一起。
9.根据权利要求1或8所述的一种编织型的血管支架，其中，所述焊接管为表面开有U型孔。
10.根据权利要求1或9所述的一种编织型的血管支架，其中，所述焊接管为表面开有1个U型孔或2个U型孔。
11.根据权利要求8至10所述的一种编织型的血管支架，其中，所述焊接管的材质为镍钛合金。
12.根据权利要求8至11中任意一项所述的一种编织型的血管支架，其中，所述焊接管的外径为0.20mm-0.50mm，内径为0.14mm-0.40mm，长度为2.0mm-5.0mm。
13.根据权利要求1所述的一种编织型的血管支架，其中，所述支架可以通过输送系统进行回收和重置。
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160127 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |