CN105250372B - 一种用于增强缺氧耐受力的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于增强缺氧耐受力的保健品及其制备方法。所述保健品中包含预定量的红景天、人参、三七、丹参。本发明的方法通过将红景天、人参、三七、丹参粉碎，分别进行醇提取和水提取，获得了上述材料的精华成分。本发明的保健品方便易服、兼具提高缺氧耐受性和抗疲劳的作用，可减弱体内缺氧对机体的伤害程度、改善机体疲劳状态，提升生活质量。本发明的保健品可以促进血液运行，增大血氧含量，排除乳酸堆积，提高新陈代谢，帮助服用者恢复体力、消除疲劳、改善缺氧症状。因此本产品对于适宜人群的养生保健将起到重要的作用，同时具有较强的科学价值。

Description

一种用于增强缺氧耐受力的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药药物或中药保健品，具体而言，涉及一种用于增强缺氧耐受力的保健品及相应制备方法。

背景技术

氧是人体进行新陈代谢的关键物质，是人体生命活动的第一需要。由肺吸入的氧转化为人体内可利用的血氧，血液携带血氧向全身输入生物氧化所需的能源，因此氧是正常生命活动中不可缺少的重要物质。成人在静息状态下，每分钟耗氧量约250ml；活动时，耗氧量增加。但人体内氧储量极少，正常机体内氧的储备量(包括存留于肺泡内以及同血红蛋白及红蛋白结合的氧)大约只有1.5L左右。可是，一般机体的各种代谢活动都远在体内的氧还没有完全耗尽之前，就可出现明显障碍。一旦体内由于呼吸、血氧含量及血液运行障碍等使体内器官缺少血氧，就会感到憋气、窒息，从而引发心缺氧反应(心悸、胸闷、气促等)、脑缺氧反应(头晕目眩、记忆障碍、神志不清等)及躯体缺氧反应(机体反应迟钝、酸痛乏力、手脚发麻等)，最终导致机体的心、脑等主要器官因供氧不足而死亡。这样，机体必须依赖于外界氧的供给和通过呼吸、血液、血液循环不断地完成氧的摄取和运输，以保证细胞生物氧化的需要。中医认为，气能推动人体生长发育；能温煦和营养组织，如果气虚则会导致器官功能低下；正气能气化水谷精微；还能固摄血液；又有先天之气，后天之气，营卫之气，脏腑之气，经络之气，可以说这些都和氧气相关，都是影响氧气供应和输布的因素。在实际的病症治疗和药物配伍中，中医经常使用补气、行气等理论，采用补气益气、活血通脉、安神固精、益气健脾等方法，以促进气血运行，增加组织器官供血供氧。

无论是体力活动，还是脑力活动，经过一定的时间和达到一定的程度都会出现活动能力的下降，表现为疲倦、肌肉酸痛、全身无力，这种现象就称为疲劳。疲劳根据其发生的方式可分急性疲劳和慢性疲劳。急性疲劳主要是频繁而强烈的肌肉活动所引起。慢性疲劳主要是长时间而反复的活动所引起的。疲劳可使人对事物的反应迟钝，效率降低。疲劳若得不到及时休息，会产生过劳而导致健康受损，使身体某一部分器官和系统过度紧张引起各种不同类型的病损、功能减退外，疲劳还可导致机体神经、内分泌、免疫诸系统调节失常。中医学认为，体力性疲劳属疲劳属于气虚、虚损、劳倦的范畴。“劳则气耗”，说明过劳首先导致气的消耗，而气虚则致气的推动、防御、气化功能减退，从而导致人体易于出现神疲乏力的表现。气虚又可以导致脏腑功能低下，进而使脏腑功能失调。因此中医在体力疲劳的恢复方面，注重辩证施治，重视人体自身的抗疲劳能力，以扶正为本，发挥中医药调动疗法的优势，采用补肺益肾、益气生津、平衡阴阳等方法，调补结合，促使机体达到新的平衡，从而达到消除疲劳，恢复体力的目的。

疲劳常常伴随着缺氧现象，机体所有组织中，神经系统特别是大脑皮层对缺氧最为敏感。每克脑组织在1min内需氧约0.09-0.10ml，几乎是肌肉组织需要量的20倍。进入机体的氧，约有1/4被大约占体重2.5％的大脑所利用。长时间和/或高强度的体力和脑力活动会造成机体耗氧量成倍增加,单纯地通过肺呼吸，不足以弥补体内的氧耗量，使细胞处于缺氧环境中。在无氧酵解中所产生的乳酸，极易导致大脑细胞疲劳，引起组织严重缺氧。

缺氧亦可导致疲劳的产生。缺氧是一种紧张性刺激，可引起机体产生各种应激性反应。过强或长期的缺氧应激则会给机体带来严重危害，最终可导致机体心、脑等重要脏器由于能量供应不足而死亡，还影响机体各种代谢和机体的氧化供能。机体的能量主要是通过有氧代谢获得的，在剧烈运动中，机体需要大量的能量供应。当出现供养不足时，肌细胞的有氧能力降低，糖酵解得到动员，导致乳酸积累而产生疲劳。

但是，目前人们在日常生活中对具有提高缺氧耐受力和缓解体力疲劳功能的保健食品的补充认识不足，以及不合理的饮食结构，很难从饮食中摄取足够量的提高缺氧耐受力和抗疲劳的物质以提高机体抗缺氧的能力和改善疲劳状态。

发明内容

本申请的发明人注意到缺氧症状和疲劳的产生是息息相关的，两者在发生的机理上互为因果。在过度疲劳下，身体中产生疲劳物质乳酸，乳酸如未能及时运出而堆积在血液中，会造成血液含氧不足。当身体能量继续消耗，而氧气供应不足，致使肾脏机能减弱，大脑活动程度降低，疲劳随之而来。因此，需要恢复体力、消除疲劳、改善缺氧症状就必须使身体各部位重新得到充分的氧气供给，促进血液运行，增大血氧含量，排除乳酸堆积，提高新陈代谢。

因此，针对上述问题，本发明旨在提供一种具有缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能的保健食品及相应制备方法。

具体而言，一方面，本发明提供一种用于增强缺氧耐受力的保健品的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)、分别取预定量的红景天、人参、三七、丹参；

2)、将步骤1)中所取的材料粉碎，加入提取罐中，并且在所述提取罐中加入乙醇溶液；

3)、对所述提取罐中的材料进行醇提取，过滤，获得相应醇提液以及药渣；

4)、在所述提取罐中加入纯化水与药渣混合，加热煎煮预定时间，对所得溶液过滤，获得水提液，并对所述水提液进行减压浓缩，获得水提浓缩液；

5)、将步骤3)中所获得的醇提液进行减压浓缩，回收乙醇，获得醇提浓缩液；

6)、将所述醇提浓缩液与所述水提液浓缩液混合获得混合浓缩液；

7)、将混合浓缩液混合冷藏静置预定时间(48小时)，并对混合浓缩液进行过滤，获得相应滤液；

8)、在所述滤液中加入调配液以及纯化水，获得总配液；

9)、对所述总配液进行分量封装以及灭菌处理。

优选地，在所述步骤3)中进行醇提时，所采用的乙醇溶液为65-80％的乙醇水溶液，用量为药液的7-10倍。

优选地，其特征在于，在所述步骤4)中进行水提时，所采用的纯化水的用量为药物的6-9倍，提取时间为1-2小时。

优选地，其特征在于，在所述步骤4)和所述步骤5)的减压浓缩过程中，减压至相对密度为1.05～1.08。

优选地，所述调配液为三氯蔗糖，并且在所述步骤8)中，加入纯化水之后，搅拌均匀并加热至沸腾，然后冷却、冷藏、静置，再进行离心过滤。

另一方面，本发明提供一种用于增强缺氧耐受力的保健品，其特征在于，所述保健品中包含预定量的红景天、人参、三七、丹参。

优选地，所述保健品包含红景天50-100份、人参30-80份、三七80-135份、丹参100-180份或者前述材料的醇提液以及水提液。

优选地，其特征在于，所述保健品还包括三氯蔗糖0.1-0.2份以及纯化水。

优选地，所述保健品为口服液。

本发明的保健品以红景天、人参、三七、丹参为主要原料，利用传统中医药养生理论，并结合现代医药学理论，采取科学的生产工艺加工而成。本产品功能明确，食用安全，质量可控。

经现代药理研究和临床实验证明，本发明产品具有确切的提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳的作用，并且无毒副作用。其中红景天味甘、苦，性平。归肺、心经。功能健脾益气，补肺养阴、活血通脉；人参性甘、温，归脾、肺经。功能扶正固本、大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智、补气生血；三七性甘、微苦、温。主入肝、脾、胃经。功能补气补血、和营通脉、散瘀定通；丹参味苦，性微寒，入心肝二经。功能活血止痛、养血安神、清心除烦。众药合用，共奏益肺健脾、活血通脉、滋补强壮，扶正固本之功。可有效降低心肌耗氧量，使冠脉、脑血管流量增加，增强机体抵抗力，起到提高缺氧耐受力和缓解体力疲劳的保健功能。这几种材料彼此配合，互相促进，能够更好地缓解人体疲劳，增强人体缺氧耐受性。

在其他实现方式中，本发明还在其中添加了一些辅料，使得产品既能够提高缺氧耐受力和缓解体力疲劳又与上面的主要材料配合起到相辅相成的作用。

综上，本发明开发了方便易服、兼具提高缺氧耐受性和抗疲劳的保健食品，可减弱体内缺氧对机体的伤害程度、改善机体疲劳状态，提升生活质量。因此开发本产品对于适宜人群的养生保健将起到重要的作用，同时具有较强的科学价值。

附图说明

图1为根据本发明实施例的保健品的制备流程示意图。

具体实施方式

实施例一

(一)原料

在本实施例中，采用基本配方来制备保健品。在该实施例中，采用的原料及用量如下：

表1

(二)药物制备

1、首先，分别取红景天、人参、三七、丹参并破碎成粗粒，备用。需要说明的是，本发明中所用到的各种中药材料均为市售的常规材料。

2、提取、浓缩：

2.1按表1中所示的配方量称取红景天、人参、三七、丹参等材料，并置于多功能提取罐中，用10倍量75％乙醇回流提取2次，每次2h。过滤，合并两次滤液。药渣备用。

2.2对所获醇提液减压回收乙醇至无醇味并继续浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃测定)，得醇提浓缩液。

2.3醇提过程中剩余的药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次1.5h。过滤，合并两次滤液，滤渣弃之，得水提液。

2.4将水提液减压浓缩至相对密度1.05～1.08(60℃测定)，得水提浓缩液。减压浓缩工艺参数：真空度0.08Mpa，温度70～80℃。

3、混合、静置：将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，冷藏静置48h。

4、过滤：将冷藏后的浓缩液进行过滤，得滤液，滤渣弃去。

5、口服液配制：

(1)配制：将滤液投入配液罐中，加入配方量的三氯蔗糖，充分溶解，再加纯化水定容至足量，搅拌混合均匀，得配制液。

(2)将配制液加热至沸，保持15～20分钟，放冷，冷藏静置24h。

(3)离心：用超速离心机进行离心，离心转速为15000r/min，弃去沉淀，得总配液。

6、口服液瓶、瓶盖的处理

1)将玻璃瓶、瓶盖用纯化水洗净，得净瓶、瓶盖；

2)洗净后玻璃瓶进行干燥灭菌(160℃、2h)；瓶塞用75％食用乙醇浸泡，晾干。

7、灌封、压盖

将经清洗、灭菌处理的口服液瓶及瓶盖(含瓶塞)置定量灌装机上进行口服液灌封，每瓶口服液控制灌装体积为10ml，每半小时测定一次口服液的灌装体积。

8、灭菌

将灌装好的口服液置口服液灭菌器中，经116℃热压灭菌40min。

9、灯检

剔除装量不足，密封不严，破损，有玻璃屑、纤维及其他异物和外观不合格的口服液。不合格品用专门容器存放，容器上贴有不合格标识。

10、外包装：将灯检合格的口服液按每盒10支进行包装。

11、检验：按企标要求进行检验。

12、入库：检验合格后的成品及时入库。

本申请的发明人注意到，影响乙醇提取工艺的主要影响因素有溶媒浓度(A)、溶媒用量(B)、提取时间(C)以及提取次数(D)等因素，所以拟以L₉(3⁴)正交试验表进行试验考查优选相应因素水平，从而确定最佳的提取工艺。上面的制备工艺是通过下述方式获得的最佳方案。

优化过程中，本发明以原料中主要功效成分总皂苷含量作为检测的指标成分，总皂苷测方法定采用按照本品企业标准的测定方法测定，进行考察试验。试验取5倍配方量原料进行试验，试验中每次提取后、提取液均浓缩至2000ml，测定浓缩液中总皂苷的含量，正交试验筛选试验因素水平见下表2(乙醇提取工艺考察因素水平表)、表3(L₉(3⁴)正交试验设计表及结果表)、表4(浓缩液中总皂苷得量方差分析表)。各因素的水平依据本公司生产设备条件、植物原料一般的提取工艺及预试验制定。

表2

表3

方差来源	离差平方和	自由度f	均方差	F值	显著性
						A	0.1982	2	0.0991	181.98	**
B	0.0062	2	0.0031	5.78
						D	0.0094	2	0.0047	8.71
误差C	0.0011	2	0.0005

注：F_0.05(2，2)＝19.00，F_0.01(2，2)＝99.00“*”为有显著意义，“**”为有极显著意义

表4

通过上面的方差分析表明，溶剂浓度对总皂苷指标具有显著性影响，各因素对总皂苷得量影响大小依次A＞D＞B＞C。从直观分析看，最佳提取工艺为A₂B₃C₃D₃。从组间分析看，D因素中提取两次与三次的结果相差不大，增加一次提取却要消耗大量的提取溶剂用量、时间与能源等，所以选择D₂更为合理、实际。因此从提取效果、节约能源、成本与时间等方面综合比较考虑，选择A₂B₃C₃D₂为最佳方案。即醇提取方法为加入10倍量的75％乙醇，提取次数为2次，每次提取时间为2小时，比较合理实际。提取效率高，药物损失小。

水提工艺筛选

将上述醇提后的原料采用正交试验优选其水提工艺，对溶媒用量(A)、提取时间(B)、提取次数(C)三个因素进行考察。试验中每次提取后、提取液均浓缩至2000ml，测定浓缩液中丹酚酸B的含量，正交试验筛选试验因素水平见下表5(正交试验因素水平表)、表6(L₉(3⁴)正交试验安排及实验结果)、表7(浓缩液中丹酚酸B含量方差分析)。

表5

表6

表7

通过上面的方差分析表明，溶剂用量对丹酚酸B指标具有显著性影响，各因素对丹酚酸B得量影响大小依次A＞C＞B。从直观分析看，最佳提取工艺为A₂B₂C₃。从组间分析看，C因素中提取一次与提取两次、三次的结果相差很大，但提取两次与三次的结果相差不大，再增加一次提取却要消耗大量的提取溶剂用量、时间与能源等，所以选择C₂更为合理、实际。因此从提取效果、节约能源、成本与时间等方面综合比较考虑，选择A₂B₂C₂为最佳方案。即提取方法为分别加入8倍量的纯化水，煎煮提取2次，每次提取时间为1.5小时，比较合理实际。

按以上确定方案进一步进行试验，对此生产工艺进行验证，经过三批次放大生产，该工艺有很好的重现性，证明该工艺稳定可行。

实施例二

在本实施例中，采用与实施例一中类似的制备方法，只是调整了原料的配比。在本实施例中，所采用的原料配比如下：

表8

采用与实施例一中基本相同的方法，申请人基于表8中的原料配比制备相应的口服液。

申请人发现，当添加了枸杞子等额外的辅料之后，所配制成的口服液不仅能够增强耐缺氧能力，还不容易使患者上火。此外，本申请的申请人发现，采用本实施例的配方，还有益气健脾，改善前列腺功能的功效。

需要说明的是，在该实施例中，

蜂王浆为在6)中加入到浓缩液中，金银花和刺五加只进行水提而不进行醇提，何首乌只进行醇提，其余既进行水提又进行醇提。

实施例三

在本实施例中，对实施例二进行了进一步地改进，在本实施例中，原料配比如下：

表9

在本实施例中，依然按照图1中所示的步骤进行产品制备，只是在水提时，加入了上面的神曲、陈皮和白术。这几味药分别与人参、三七和丹参相配合，能够暖胃促吸收，增强药物功效。

此外，可以抵消其他药材对人体脾胃的刺激，使得本发明的药物既能够提高耐缺氧能力，又使人在使用后胃肠更加舒适。本发明的各原料的配比都是经过严格实验和理论论证的，能够发挥各原材料的最大效力。

虽然上面结合本发明的优选实施例对本发明的原理进行了详细的描述，本领域技术人员应该理解，上述实施例仅仅是对本发明的示意性实现方式的解释，并非对本发明包含范围的限定。实施例中的细节并不构成对本发明范围的限制，在不背离本发明的精神和范围的情况下，任何基于本发明技术方案的等效变换、简单替换等显而易见的改变，均落在本发明保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于增强缺氧耐受力的保健品的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)、分别取预定量的红景天、人参、三七、丹参，其中红景天50-100份、人参30-80份、三七80-135份、丹参100-180份；

2)、将步骤1)中所取的材料粉碎，加入提取罐中，并且在所述提取罐中加入乙醇溶液；

3)、对所述提取罐中的材料进行醇提取，过滤，获得相应醇提液以及药渣；

4)、在所述提取罐中加入纯化水与药渣混合，加热煎煮预定时间，对所得溶液过滤，获得水提液，并对所述水提液进行减压浓缩，获得水提浓缩液；

5)、将步骤3)中所获得的醇提液进行减压浓缩，回收乙醇，获得醇提浓缩液；

6)、将所述醇提浓缩液与所述水提液浓缩液混合获得混合浓缩液；

7)、将混合浓缩液混合冷藏静置预定时间，并对混合浓缩液进行过滤，获得相应滤液；

8)、在所述滤液中加入三氯蔗糖以及纯化水，获得总配液；

9)、对所述总配液进行分量封装以及灭菌处理，

其中，醇提取时加入10倍量的75％乙醇，提取次数为2次，每次提取时间为2小时；水提取时提取方法为分别加入8倍量的纯化水，煎煮提取2次，每次提取时间为1.5小时。

2.根据权利要求1所述的用于增强缺氧耐受力的保健品的制备方法，其特征在于，在所述步骤4)和所述步骤5)的减压浓缩过程中，减压至相对密度为1.05～1.08。

3.根据权利要求1所述的用于增强缺氧耐受力的保健品的制备方法，其特征在于，在所述步骤8)中，加入纯化水之后，搅拌均匀并加热至沸腾，然后冷却、冷藏，静置，再进行离心过滤。

4.一种用于增强缺氧耐受力的保健品，其特征在于，所述保健品中包含预定量的红景天、人参、三七、丹参，其中红景天50-100份、人参30-80份、三七80-135份、丹参100-180份，所述保健品通过权利要求1中所述方法制备。

5.根据权利要求4所述的用于增强缺氧耐受力的保健品，其特征在于，其特征在于，所述保健品还包括三氯蔗糖0.1-0.2份以及纯化水。

6.根据权利要求5所述的用于增强缺氧耐受力的保健品，其特征在于，所述保健品为口服液。