CN105246417A - 组织封闭装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种装置，当该装置植入到心脏中时，其封闭伤口并且顺应室壁运动(即，随着心肌扩张和收缩)。

Description

组织封闭装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月15日提交的美国专利申请序号No.13/843,930的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。

此外，下述申请中的每个申请的全部内容通过引用并入本文中：2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,769、2010年1月20日提交的美国临时专利申请序号No.61/296,868、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,766、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号NO.13/010,777、2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,774。

技术领域

本发明涉及组织封闭装置和方法。

背景技术

外科介入需要获得进入内脏损伤和/或患病的手术部位的通道。这包括在健康的组织层中穿孔或切孔以获得通道。例如，在胸廓切开术过程期间，外科医生通常将肋骨之间的皮肤切开，从而通过套管针、解剖刀或其他锋利的装置来刺穿一个或更多个组织层以允许插管或牵开器的插入，从而保持组织中的孔口。外科手术器具可以通过插管或牵开器插入以进入手术部位。例如，外科医生和/或介入治疗者可以经由胸廓切开术和心肌切除术(myocardotomy)经由心脏的顶点获得进入患病或损伤的主动脉瓣的入口。该过程需要外科医生获得例如经由患者的胸部中的较小肋间切口进入患者的心脏的心肌的入口。该过程还包括切开心脏的心肌以形成通道孔口，并且将引导鞘插入以保持通道孔口的期望直径且在随后的通过鞘插入和/或移除导管及其他器具期间保护心脏组织。然后，导管及其他器具可以插入穿过插管并且进入心脏的一个或更多个室中以修复心脏的缺陷部分或损伤部分。

此外，一些心包穿刺手术包括将针经由患者的肋间开口插入到心包囊中，从而引导柔性导丝穿过针，并且随后移除针，使得导丝保留原位。在移除针之后，渐缩的扩张器可以沿导丝前进以扩张心包组织中的开口。所扩张的开口或通道允许用于导管的空间。在扩张之后，导管沿着导丝被引导到心包囊中以从心包中排出流体。

经心包或经心尖进入心肌通常比大多数常规的外科手术形式具有更少的侵入，这是由于经心包或经心尖通常需要相对小的进入开口或孔口。然而，这些小的孔口可能难以封闭，尤其在封闭位置位于患者身体内部时更是如此。例如，参照上述过程，在移除引导鞘和穿过引导鞘延伸的任何导管或其他器具之后，形成在组织例如心脏或心包组织中的孔口在患者的身体内封闭。由于这些示例性过程包括穿过患者的皮肤以及其他下方组织(例如，脂肪和/或筋膜)通过小的肋间孔口进入患者的胸腔，封闭方法例如缝合比常规的开放外科手术过程更复杂。特别地，与直接用手在开放手术部位处操作缝合针相比，将缝合通过小的孔口例如微型胸廓切开术施用于患者身体内的封闭位置更难并且更复杂。这种困难可导致有缺陷的封闭和/或需要比必要时间更久的封闭。

有缺陷的封闭可能使患者暴露于并发症(例如内出血和/或感染)的风险增加。甚至在外科手术过程完成之前识别并处理了有缺陷的封闭的情况下，有缺陷的封闭的修正延长了影响封闭所需的时间，并且可能使组织暴露于另外的创伤。通常期望的是，使外科手术过程的时间量最小化以减小患者的并发症和不必要创伤的可能性。

因此，需要易于操作的、可靠的并且需要少量时间来形成有效封闭的封闭机构和方法。

发明内容

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含：多个锚定件(anchor)、至少一个弹性封闭元件和驱动件，所述至少一个弹性封闭元件联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，驱动件构造成通过联接至锚定件的封闭元件将锚定件驱动到组织中，其中封闭元件具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性，从而封闭位于驱动到组织中的锚定件之间的组织中的孔口，并且从而抵抗施加在锚定件上促使锚定件分开的相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

所述装置还可以包括安全释放机构，该安全释放机构包含多个弹簧加载构件，每个弹簧加载构件能够在接合位置与分离位置之间独立地移动，安全释放机构适于防止驱动件驱动锚定件，除非所有弹簧加载构件都位于接合位置。

锚定件可以各自包含长形本体，长形本体具有远端尖部，远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部为翼状部，翼状部从翼状部与长形本体连接处向近端并径向地延伸至自由端部。

翼状部可以在翼状部的自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部(cuttingprojection)。

翼状部可以通过径向向内并且向远端对长形本体进行的切口形成。

长形本体和翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

锚定件可以各自包含第一锚定突出部和第二锚定突出部，第一锚定突出部和第二锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。第一锚定突出部和第二锚定突出部设置在沿着长形本体的长度的彼此偏移的各自位置处。

第一锚定突出部和第二锚定突出部可以为分别由第一切口和第二切口形成的第一翼状部和第二翼状部，所述第一切口和第二切口径向向内并且向远端对长形本体进行并且终止在沿着长形本体的长度的彼此偏移的各自位置处。

封闭元件可以包含带、弹性体带和由硅形成的带中的至少一个。

锚定件可以各自包含钩状突出部，其构造成容纳带。

钩状突出部可以构造成通过防止带从锚定件的近端部脱离而保持带与锚定件之间的接合。

所述装置可以包含多个封闭元件。

多个封闭元件中的每一个均可以接触两个或更多个锚定件。

封闭元件可以形成两个重叠的V形构型的模式。

多个封闭元件可以接触三个或更多个锚定件。

至少一个封闭元件可以包含联接三个锚定件的整体V形元件。

所述装置可以包含两个整体V形封闭元件，每个整体V形封闭元件构造成接触三个锚定件，两个V形封闭元件可以重叠以形成菱形操作窗口。

所述装置还可以包含居中元件，居中元件构造成容纳导丝。居中元件可以为管状轴。

锚定件在第一构型中可以沿着环形圆周设置。

封闭元件可以通过一个或更多个管而被防止在环形圆周内延伸。

驱动件可以构造成同时驱动多个锚定件。

驱动件可以包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击并且赋予锚定件指向远端的动量。

所述装置还可以包含触发器，所述触发器构造成将弹簧加载元件从预加载位置释放以驱动多个锚定件。

所述装置还可以包含把手部，触发器设置在把手部中。

把手部、触发器和驱动件能够与插管、外工作管、多个锚定件和封闭元件分开。

多个锚定件和封闭元件可以由生物可吸收材料形成。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件和至少一个弹性封闭元件，所述至少一个弹性封闭元件联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，其中封闭元件具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性从而封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口，并且抵抗施加在锚定件上促使锚定件分开的相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括：将多个锚定件植入到组织中；并且通过具有足够的力的、联接至锚定件的至少一个弹性封闭元件促使所植入的锚定件朝向彼此以(a)封闭组织中位于所植入的锚定件之间的孔口，和(b)抵抗施加在所植入的锚定件上的促使锚定件分开以及孔口开放相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括：将多个锚定件植入到组织中，由联接至锚定件的至少一个弹性封闭元件促使所植入的锚定件朝向彼此；在所植入的锚定件之间的组织中形成孔口，通过具有足够的力弹性封闭元件促使所植入的锚定件朝向彼此并且朝向孔口以(a)保持组织中的孔口位于封闭位置以及(b)抵抗施加在所植入的锚定件上的促使锚定件分开以及孔口开放相反的力；将器具插入穿过孔口，以及在将器具从孔口移除之后，通过具有足够的力的弹性封闭元件再次促使所植入的锚定件朝向彼此并且朝向孔口以(a)保持组织中的孔口位于封闭位置以及(b)抵抗施加在所植入的锚定件上的促使锚定件分开以及孔口开放的相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括：在组织中形成孔口；将居中装置穿过孔口插入；利用居中装置将多个锚定件植入到组织中以将锚定件围绕孔口居中；通过联接至锚定件的至少一个弹性封闭元件促使所植入的锚定件朝向彼此并朝向孔口；将器具穿过孔口插入；以及在从孔口移除器具之后，通过具有足够的力的弹性封闭元件再次促使所植入的锚定件朝向彼此并且朝向孔口以(a)保持组织中的孔口位于封闭位置以及(b)抵抗施加在所植入的锚定件上的促使锚定件分开以及孔口开放相反的力。

相反的力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用装置包含两个或更多个锚定件，驱动件和至少一个弹性封闭元件，所述驱动件构造成将锚定件驱动到组织中，所述至少一个弹性封闭元件在锚定件之间延伸并且构造成促使锚定件从第一构型朝向第二构型，在所述第一构型中，锚定件距离彼此第一距离，在所述第二构型中，锚定件距离彼此第二距离，第二距离小于第一距离，其中外科手术用装置构造成保持所驱动的锚定件处于第一构型并且能够选择性地释放所驱动的锚定件以允许锚定件通过至少一个封闭元件朝向第二构型移动。

锚定件可以各自包含长形本体，长形本体具有远端尖部，远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部可以为翼状部，翼状部从翼状部与长形本体连接处向近端并且径向地延伸至自由端部。

翼状部可以在翼状部的自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。

翼状部可以通过径向向内延伸并且向远端对长形本体进行的切口形成。

长形本体和翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

锚定件可以各自包含第一锚定突出部和第二锚定突出部，所述第一锚定突出部和第二锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动，第一锚定突出部和第二锚定突出部设置在沿着长形本体的长度上彼此偏移的各自位置处。

第一锚定突出部和第二锚定突出部可以为分别由第一切口和第二切口形成的第一翼状部和第二翼状部，所述第一切口和第二切口径向向内延伸并且向远端对长形本体进行并且终止在沿着长形本体的长度上的彼此偏移的各自位置处。

封闭元件可以包含带。带可以形成连续的环。带可以是弹性体。带可以由硅形成。

锚定件可以各自包含钩状突出部，钩状部构造成容纳带。

钩状突出部可以构造成通过防止带从锚定件的近端部脱离而保持带与锚定件之间的接合。

所述装置可以包含两个或更多个封闭元件。多个封闭元件中的每一个均可以仅接触两个锚定件。例如，两个或更多个封闭元件可以包含四个封闭元件或可以包含六个锚定件，六个锚定件中的两个连接至四个封闭元件中的仅两个封闭元件，并且六个锚定件中的四个锚定件连接至四个封闭元件中的仅各自的一个封闭元件。封闭元件可以形成两个或更多个重叠的V形构型的模式。

外科手术用多个封闭元件可以接触三个或更多个锚定件。

至少一个封闭元件可以包含构造成接触三个锚定件的整体V形元件。

至少一个封闭元件可以包含构造成接触三个锚定件的两个或更多个整体V形元件。例如，V形元件可以重叠以形成菱形操作窗口。

所述装置还可以包含居中元件，居中元件构造成容纳导丝。根据权利要求25所述的装置，其中居中元件可以为管状轴。居中元件可以具有近端部分，所述近端部分构造成允许居中机构从外科手术用装置的剩余部分缩回。

所述装置还可以包含至少一个压力传感器，所述压力传感器构造成在驱动锚定件之前指示装置是否适当地接触组织。

至少一个压力传感器可以包含从装置的远端端部向远端延伸的至少一个接触元件。至少一个接触元件能够在装置的远端端部压靠组织时被按压。

所述装置还可以包含钥匙板和至少一个钥匙构件，所述至少一个钥匙构件具有第一位置和第二位置，在所述第一位置中，至少钥匙构件与钥匙板接合，在所述第二位置中，至少一个钥匙构件与钥匙板分离，其中接触元件的按压使得至少一个钥匙构件从第一位置移动至第二位置。

钥匙板可以防止锚定件在至少一个钥匙构件与钥匙板接合时被驱动。

至少一个钥匙构件包含多个钥匙构件，所述多个钥匙构件各自能够通过各自的接触元件独立地移动。钥匙板可以防止锚定件在任一钥匙构件与钥匙板接合的情况下被驱动。

锚定件在第一构型中可以沿着环形圆周设置。

封闭元件可以被防止在锚定件保持在第一构型中时在环形圆周内延伸。

外科手术用装置还可以包含插管，所述插管构造成在锚定件保持在第一构型中时提供进入设置在锚定件之间的外科手术部位的通道。

插管可以构造成将锚定件保持在第一构型。

锚定件和封闭元件可以设置在插管外部的径向位置处。

外科手术用装置还可以包含外工作管，插管在外工作管内延伸。

插管和外工作管中的至少一个可以具有外表面，该外表面构造成防止锚定件和封闭元件延伸至对应于插管的内部的任何径向位置。

外科手术用装置可以包含多个封闭元件，所述多个封闭元件被防止延伸至对应于插管的内部通道的任何径向位置。

插管可以包含远端部分，该远端部分具有凸缘取向，远端部分以该凸缘取向形成径向延伸的凸缘，该凸缘构造成防止封闭元件向远端移动超出插管的远端端部。凸缘可以径向延伸超出外工作管的外表面。

插管的远端部分可驱动至第二取向，内工作通道的远端部分在第二取向时不防止封闭元件向远端移动超出插管的远端端部。

凸缘可以在插管的远端部分处于第二取向时向远端延伸。

插管的远端部分能够通过使插管相对于外工作管向近端滑动而从凸缘取向驱动至第二取向。

锚定件被驱动件驱动的深度可以通过封闭元件和径向延伸的凸缘之间的接触限制。

驱动件可以构造成同时驱动多个锚定件。

驱动件可以包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击锚定件并且赋予锚定件指向远端的动量。

外科手术用装置还可以包含触发器，所述触发器构造成将弹簧加载元件从预加载位置释放以驱动多个锚定件。

外科手术用装置还可以包含把手部，触发器设置在把手部中。

外科手术用装置还可以包含安全元件，安全元件构造成防止触发器在安全元件位于安全位置时释放弹簧加载元件。

把手部、触发器和驱动件能够与插管、外工作管、多个锚定件以及封闭元件拆开。

多个锚定件和/或封闭元件可以由生物可吸收材料制成。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括：将两个或更多个锚定件植入到组织中；保持所植入的锚定件处于第一构型，在所述第一构型中，锚定件距离彼此第一距离；促使锚定件从第一构型朝向第二构型，在所述第二构型中，锚定件距离彼此第二距离，第二距离小于第一距离；在组织中的两个或更多个锚定件之间的区域中形成孔口；以及通过允许锚定件从第一构型移动至第二构型而收缩孔口。

孔口可以在所植入的锚定件保持在第一构型中时形成。

孔口可以通过套管针、解剖刀或其他锋利的装置形成并且可以利用扩张器、引导鞘或导管扩张。

所述方法还可以包括通过孔口执行胸腔镜外科手术。

封闭装置可以包含构造成保持封闭装置处于预加载状态的插管和引导鞘，外科手术过程通过插管或引导鞘执行。

组织可以是血管或心脏组织。

外科手术过程可以是经心尖瓣置换或修复术。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用装置包含构造成驱动到组织中的多个锚定件和至少一个封闭元件，所述至少一个封闭元件在锚定件之间延伸并且构造成促使锚定件从第一构型朝向第二构型，在所述第一构型中，锚定件距离彼此第一距离，在所述第二构型中，锚定件距离彼此第二距离，第二距离小于第一距离，其中外科手术用装置构造成在外科手术期间保持锚定件处于第一构型并且随后允许锚定件通过封闭元件朝向第二构型移动。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用装置包含驱动件，驱动件构造成将多个锚定件以第一锚定件构型驱动到组织中，在第一锚定件构型中，锚定件距离彼此第一距离，其中所述装置构造成保持所驱动的锚定件处于第一锚定件构型并且能够选择性地释放所驱动的锚定件以允许锚定件通过至少一个封闭元件朝向第二锚定件构型移动，在第二锚定件构型中，锚定件比其处于第一锚定件构型时更靠近彼此。

该驱动件可以通过撞击例如a)各锚定件或b)构造成将动量从驱动件传递至锚定件的销(pin)来驱动每个锚定件。

该驱动件可以构造成从近端位置驱动至远端位置，在远端位置中，驱动件通过撞击a)各锚定件或b)构造成将动量从驱动件传递至各锚定件的销而将动量赋予各个锚定件。驱动件可构造成由弹簧驱动。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件、至少一个组织压缩带和驱动件，所述至少一个组织压缩带联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，并且所述驱动件构造成通过联接至锚定件的组织压缩带驱动锚定件进入组织，其中组织压缩带具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性，从而封闭组织中位于驱动到该组织中的锚定件之间的孔口。

力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

锚定件可以各自包含远端尖部，所述远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，所述锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部可以为翼状部，所述翼状部从远端尖部的近端部向近端并且径向地延伸至自由端部。

翼状部可以在翼状部的自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。

翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

组织压缩带可以包括带、弹性体带和由硅制成的带中的至少一个。

组织压缩带可以包含第一端部和第二端部，第一端部和第二端部中的每一个均具有从所述端部径向延伸的至少一个突出部，并且其中多个锚定件中的每一个还包含联接元件。

联接元件可以构造成通过防止带脱离锚定件而保持组织压缩带与锚定件之间的接合。

所述装置可以包含多个组织压缩带。

每个组织压缩带可以接触两个或更多个锚定件。

每个组织压缩带可以接触两个锚定件。

组织压缩带可以与其他组织压缩带重叠。

四个组织压缩带可以重叠以形成矩形。

四个组织压缩带可以重叠以形成菱形。

锚定件在第一构型中可以沿着环形圆周设置。

锚定件在第一构型中可以呈方形设置。

驱动件可以构造成同时驱动多个锚定件。

驱动件可以构造成将多个锚定件驱动预定的距离。

驱动件可以包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击锚定件并且赋予锚定件指向远端的动量。

触发器可以构造成将弹簧加载元件从预加载位置释放以驱动多个锚定件。

把手部，触发器可以设置在把手部中。

多个锚定件和组织压缩带可以由生物可吸收材料制成。

组织压缩带可以具有松弛状态和紧张状态，在松弛状态下，组织压缩带将下述各个力中的一个施加在锚定件上：(i)无力(ii)最小的力，在紧张状态下，组织压缩带施加促使锚定件朝向彼此的力。

组织压缩带可以在被驱动件驱动到组织中之前处于松弛状态。

组织压缩带可以在被驱动件驱动到组织中之后处于紧张状态。

组织压缩带可以在锚定件被驱动件驱动到组织中之后在设置在组织内部的点处联接至锚定件。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件和至少一个组织压缩带，所述至少一个组织压缩带联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，其中组织压缩带具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性，从而封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括：将多个锚定件植入到组织中；并且通过联接至锚定件的、具有足够的力的至少一个组织压缩带促使所植入的锚定件朝向彼此，从而封闭位于所植入的锚定件之间的组织中的孔口。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件、封闭板和驱动件，所述封闭板联接至锚定件，所述驱动件构造成通过联接至锚定件的封闭板将锚定件驱动到组织中，其中与锚定件联接的封闭板构造成封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

封闭板可以是刚性的。

封闭板可以构造成促使锚定件朝向彼此。

锚定件各自可以包含长形本体，长形本体具有远端尖部，远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，所述锚定突出部构造成在锚定件被驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部可以为翼状部，翼状部从翼状部与长形本体连接处向近端并且径向地延伸至自由端部。

翼状部可以在翼状部的自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。

翼状部可以通过径向向内并且向远端对长形本体进行的切口形成。

长形本体和翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

锚定件可以各自包含第一锚定突出部和第二锚定突出部，所述第一锚定突出部和第二锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动，第一锚定突出部和第二锚定突出部设置在沿着长形本体的长度上的彼此偏移的各自位置处。

第一锚定突出部和第二锚定突出部可以为分别由第一切口和第二切口形成的第一翼状部和第二翼状部，所述第一切口和第二切口径向向内并且向远端对长形本体进行并且终止在沿着长形本体的长度彼此偏移的各自位置处。

封闭元件可以具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性从而封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

封闭元件可以包括带、弹性体带和由硅制成的带中的至少一个。

锚定件可以各自包含钩状突出部，所述钩状突出部构造成容纳带。

钩状突出部可以构造成通过防止带从锚定件的近端部脱离而保持带与锚定件之间的接合。

封闭板可以是圆形的。

封闭板可以是矩形的。

封闭板可以包含多个滑动扣件(slidingbrace)。

驱动件可以构造成同时驱动多个锚定件。

驱动件可以构造成将多个锚定件驱动预定的距离。

驱动件可以包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击锚定件并且赋予锚定件指向远端的动量。

触发器可以构造成将弹簧加载元件从预加载位置释放以驱动多个锚定件。

触发器可以设置在把手部中。

多个锚定件和封闭盘可以由生物可吸收材料制成。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件和联接至锚定件的封闭板，并且其中与锚定件联接的封闭板构造成封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括将多个锚定件植入到组织中，并且封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

根据本发明的一些示例实施方案，装置包含多个锚定件、至少一个封闭元件和驱动件，所述至少一个封闭元件联接至锚定件并且构造成促使锚定件朝向彼此，所述驱动件构造成将锚定件驱动到组织中，其中封闭元件联接至锚定件，其中封闭元件具有足以促使驱动到组织中的锚定件朝向彼此的弹性，从而封闭组织中位于驱动到组织中的锚定件之间的孔口。

力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力、(e)外部力和(f)手动压力中的至少一个施加在锚定件上。

锚定件可以各自包含远端尖部，所述远端尖部构造成在各锚定件向远端驱动到组织中时刺穿组织。

锚定件可以各自包含锚定突出部，所述锚定突出部构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。

锚定突出部可以为翼状部，所述翼状部从远端尖部的近端部向近端并且径向地延伸至自由端部。

翼状部可以在翼状部的自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。

翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，所述波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

封闭元件可以包括带、组织压缩带、弹性体带和由硅制成的带中的至少一个。

封闭元件可以包含第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部中的每一个均具有从所述端部径向延伸的至少一个突出部，并且其中多个锚定件中的每一个还包含联接元件。

联接元件可以构造成通过防止带脱离锚定件而保持封闭元件与锚定件之间的接合。

所述装置可以包含多个封闭元件。

每个封闭元件可以接触两个或更多个锚定件。

每个封闭元件可以接触两个锚定件。

驱动件可以是管状的，并且其中每个封闭元件绕管状驱动件缠绕。

管状驱动件可以包含至少一个推送销，所述至少一个推送销构造成保持封闭元件位于绕管状驱动件的缠绕位置中。

管形外鞘可以绕所缠绕的封闭元件环状地设置。

外鞘可以构造成沿向近端方向滑动以暴露所缠绕的封闭元件。

驱动件还可以构造成将锚定件径向向外驱动。

根据本发明的一些示例实施方案，方法包括将具有至少一个封闭元件的外科手术用装置插入到组织中的孔口，所述至少一个封闭元件绕管状驱动件缠绕，封闭元件联接至多个锚定件，将外鞘从围绕所缠绕的封闭元件的环状位置移除，将联接至封闭元件的锚定件从组织的表面下方驱动到组织中，以及将所述外科手术用装置从组织移除，其中锚定件和封闭元件保持在组织内。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用锚定件包含远端端部、柔性元件和至少一个翼状部，所述远端端部渐缩成远端尖部，远端尖部构造成刺穿组织；所述柔性元件从远端端部向近端延伸；所述至少一个翼状部从远端端部向近端并且径向向外地延伸至自由端部，至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面，其中径向外表面包含纵向延伸的波纹部，波纹部在自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。

力可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上。

径向内表面可以为凹形的。

柔性元件可以构造成随施加在锚定件上的力而弯曲。

翼状部可以构造成在锚定件驱动到组织中之后抵抗锚定件向近端的运动。翼状部还可以延伸至自由端部，并且翼状部在自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。波纹部在翼状部的自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

锚定件可以设置成沿着环形圆周的多个锚定件的构型。锚定件可以设置成矩形形状的多个锚定件的构型。锚定件可由生物可吸收材料制成。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用锚定件包含远端端部和至少一个翼状部，远端端部渐缩成远端尖部，远端尖部构造成刺穿组织；所述至少一个翼状部从远端端部向近端并且径向向外地延伸至自由端部，至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面，其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，波纹部在自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用装置包含锚定件和驱动件，锚定件具有远端端部、至少一个翼状部和柔性元件，所述远端端部渐缩成远端尖部，远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从远端端部向近端并且径向向外地延伸至自由端部，翼状部在锚定件的肩部处从远端端部延伸，所述柔性元件从远端端部向近端延伸，肩部位于柔性元件与翼状部的远端部分的交叉区域或者位于柔性元件与翼状部的远端部分的交叉区域的远端，所述驱动件构造成在锚定件的肩部上施加驱动力以将锚定件驱动到组织中，其中翼状部包括径向外表面和径向内表面，径向外表面包含纵向延伸的波纹部，波纹部在自由端处提供多个向近端延伸的突出部。

锚定件可以设置成多个锚定件的构型，并且驱动件可以构造成同时驱动锚定件或将锚定件驱动预定的距离。驱动件可以包含弹簧加载元件，弹簧加载元件构造成冲击锚定件并且赋予锚定件指向远端的动量。

翼状部可以向近端延伸超出肩部，并且驱动件包含销，所述销与锚定件的肩部接触，所述销构造成将锚定件向远端驱动到组织中。

根据本发明的一些示例实施方案，外科手术用装置包含外科手术用锚定件和递送机构，所述外科手术用锚定件包含远端端部和至少一个翼状部，所述远端端部渐缩成远端尖部，远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从远端端部向近端并且径向向外延伸至自由端部；所述递送机构具有远端端部，递送机构的远端端部包含至少一个窗口和至少一个缩窄元件(narrowingelement)，所述至少一个窗口构造成允许翼状部扩张至松弛位置，并且所述至少一个缩窄元件构造成将翼状部压缩至压缩位置，其中翼状部包括径向外表面和径向内表面，径向外表面包含在自由端部处提供多个向近端延伸的突出部的纵向延伸的波纹部，其中，在递送机构发射锚定件之前，翼状部位于窗口中，使得翼状部位于松弛位置，其中，在递送机构发射锚定件期间，翼状部触碰缩窄元件，使得翼状部从松弛位置缩小至压缩位置，并且其中翼状部构造成在锚定件从递送机构被发射之后返回至松弛位置。

本发明的一些示例实施方案的其他特征和方面参照附图在下文更详细描述。

附图说明

图1和图2示出了根据本发明的一个示例实施方案的外科手术用封闭装置并且示出了外科手术用装置的远端尖部的详细视图。

图3为带有图1外科手术用封闭装置的插图部分前视图的前视图。

图4示出了图1的装置的自作用封闭设置件的锚定件。

图5A示出了图1的外科手术用封闭装置的亚组件。

图5B为图4的亚组件的部分视图。

图5C为图1的装置的沿包括装置的纵轴和平分两个相对之锚定件的平面截取的部分截面图。

图6A为图5A的亚组件的部分截面图，其中接合了安全机构。

图6B为图5A的亚组件的部分截面图，其中分离了安全机构。

图6C为图5A的亚组件在触发器处于按压状态时的部分截面图。

图7为图1的外科手术用封闭装置的工作管和自作用封闭设置件的部分视图。

图8A为图7的根据平面A的截面图。

图8B为在插管设置在外工作管中时的根据图7的平面A的截面图。

图8C、图8D和图8E顺次地并且示意性地示出了图8B的插管相对于外工作管的缩回以及封闭元件的释放。

图9A为图1的装置的外工作管的部分视图，其中自作用封闭设置件插入到组织中。

图9B为外工作管和插管的部分视图，其中图1的装置的自作用封闭设置件插入到组织中。

图10A示出了在移除插管和工作管之后插入在组织中的图1的装置的自作用封闭设置件。

图10B和图10C示意性地示出了由图10A的锚定件施加的力。

图10D和图10E示出了图10A的锚定件拉到其封闭或大致封闭位置以封闭组织中的孔。

图11示出了根据本发明的一个示例实施方案的具有V形构型的封闭元件。

图12示出了根据本发明的一个示例实施方案的另一V形封闭元件。

图13示出了根据本发明的一个示例实施方案的锚定件。

图14示出了当封闭组织中的孔时的多个图13的锚定件和图12的封闭元件。

图15示出了根据本发明的一个示例实施方案的外科手术用封闭装置。

图16示出了图15的具有锚定件和封闭元件的外科手术用封闭装置的远端端部部分的前视透视图。

图17A为图15的装置的亚组件的部分视图。

图17B为图15的装置的触发器的侧视图。

图17C为图15的装置的触发器的俯视图。

图17D为图15的装置的触发器的仰视图。

图18A为图15的装置的触发器亚组件的部分视图，其中触发器处于初始状态。

图18B为图18的触发器亚组件的部分视图，其中触发器被按压。

图18C为图15的装置的亚组件的前视截面图，示出了处于接合状态以及第一位置的钥匙板。

图18D为图18C的亚组件的前视截面图，示出了处于分离状态和第一位置的钥匙板。

图18E为图18C的亚组件的前视截面图，示出了处于分离状态和第二位置的钥匙板。

图19A为示出了图15的装置的触发器杆与锤式套筒的接合的示意图。

图19B为示出了图15的装置的触发器杆与锤式套筒的分离的示意图。

图19C为图15的装置的闩锁构件和安全开关的示意前视图，其中安全开关处于接合状态。

图19D为图15的装置的闩锁构件和安全开关的示意前视图，其中安全开关处于分离状态。

图20A示出了在没有封闭元件的情况下驱动到组织中的锚定件。

图20B示出了图20A的在由锚定件限定的周缘内的位置处刺穿的组织。

图20C示出了绕图20B中形成的孔口设置的锚定件。

图20D示出了图20B和图20C的由锚定件和封闭元件封闭的小孔。

图20E示出了围绕所刺穿的组织的锚定件。

图21A为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的透视图。

图21B为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的截面图。

图21C为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的侧视图。

图21D为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的截面图。

图21E为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的透视图。

图22为根据本发明的一个示例实施方案的端部部分和组织压缩带组件的前视图。

图23为根据本发明的一个示例实施方案的端部部分和组织压缩带组件的透视图。

图24为根据本发明的一个示例实施方案的推送板的透视图。

图25为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件和推送销的截面图。

图26A示出了根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件和组织中的开口。

图26B示出了根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件和组织中的开口。

图26C示出了根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件和组织中的开口。

图26D示出了根据本发明的一个示例实施方案的由组织压缩带组件封闭的组织。

图27A为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图。

图27B为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图

图27C为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图。

图27D为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图。

图27E为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图。

图27F为根据本发明的一个示例实施方案的组织压缩带组件的设置的示意前视图

图28A为根据本发明的一个示例实施方案的端部部分的前视图。

图28B为根据本发明的一个示例实施方案的端部部分和组织压缩带组件的前视图。

图28C为根据本发明的一个示例实施方案的端部部分和组织压缩带组件的透视示意图。

图29A为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图29B为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图29C为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图29D为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图29E为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图30A为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图30B为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图31A为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图31B为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图31C为图31A和图31B的装置的滑动扣件的透视图。

图32A为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图32B为根据本发明的一个示例实施方案的大孔封闭件的透视图。

图33为根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的透视图。

图34A为根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的透视图。

图34B为根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的透视图。

图34C为根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的透视图。

图35A示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35B示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35C示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35D示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35E示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35F示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35G示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图35H示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置和组织中的开口。

图36A示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图36B示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图37A示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图37B示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图38A示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图38B示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置。

图39示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的凸轮。

图40示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的套筒。

图41A示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的工作管。

图41B示出了根据本发明的一个示例实施方案的经皮组织封闭装置的工作管。

发明详述

正如在下文更详细阐述的，本发明的一些示例实施方案使组织中的开口(例如，心包或心肌窗口)能够可靠且有效地封闭，这种封闭例如通过消除缝合的需要而限制了人为错误的可能性。在一些实例中，外科手术装置将多个锚定件锚定到组织中，所述多个锚定件通过一个或更多个封闭元件彼此连接。锚定件以间隔开的构型被驱动到组织中，其中弹性封闭元件在锚定件之间拉紧。锚定件以间隔开的设置保持，而外科手术过程通过形成在锚定件的锚定位置之间的组织开口来执行。为了封闭该开口，装置将锚定件简单地从间隔开的设置释放，使得拉紧的弹性封闭元件将锚定件以及其中锚定有锚定件的组织朝向组织开口拉动。因此，组织开口保持封闭。保持在弹性封闭元件中的张力使可以通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力以及(e)外部力中的至少一个施加在锚定件上的相反的力抵消。

例如参照图1至图10E，外科手术过程包括将外科手术用封闭装置5定位在外科手术进入位置，例如定位在期望进入心脏内部的心脏壁部上的位置处。外科手术用封闭装置5随后例如经由触发器驱动以将多个锚定件200在绕外科手术进入位置间隔开的预定位置处驱动到组织中。锚定件200通过弹性带形式的预拉紧封闭元件300朝向进入位置预加载。锚定件200通过插管400和/或外工作管100保持在它们向外的位置中。在锚定件200被驱动之后，移除外科手术装置中除了插管400、外工作管100、锚定件200和封闭元件300的部分。

插管400随后提供了工作通道，外科手术过程可以通过该工作通道执行。例如，套管针可以延伸穿过插管400的通道以刺穿组织900。导管、导丝和/或其他器具根据任何适合的介入或外科手术过程可以随后插入穿过工作通道。为了结束过程，延伸穿过工作通道的任何导管或其他器具被撤回，并且插管400和工作管100从外科手术进入位置向近端撤回。插管400和工作管100的撤回引起预拉紧封闭元件300将锚定件200朝向外科手术进入部位拉动。由于锚定件200在围绕外科手术进入位置的组织中锚定，这导致了围绕外科手术进入位置的组织被拉到一起，从而封闭了外科手术进入孔。与常规的过程相比，不需要缝合。

虽然插管400与外工作管100分开设置，但是应该理解的是，示例实施方案可以仅包含单独的管。例如，在插管400未设置在装置5中的情况下，工作管100用作插管。

图1和图2示出了示例外科手术用封闭装置5。外科手术用封闭装置5包含把手部10，该把手部10构造成由操作者(例如外科医生)持握以在外科手术期间操作外科手术用封闭装置5。轴20从把手部10向远端延伸，并且包含远端端部25。外工作管100设置在轴20的孔中，并且沿着轴20的纵轴x同中心地延伸。外工作管100通过轴20中的开口向远端暴露。外工作管100具有比轴20的内径小的外径，从而允许外工作管100能够沿着纵轴x滑动。尽管外工作管100和轴20中的每一个均构造为具有同中心的通孔的直圆筒状，但应该理解的是，外工作管100和/或轴20可以设置成任何适合的几何形状，例如椭圆形、多边形等的截面和/或沿着纵轴x变化的截面。此外，孔的几何形状可以与外工作管100和/或轴20的外几何形状大幅不同。

参照图1中的插图部分视图，轴20的远端端部25包含6个凹口或狭槽26，其从轴20的远端尖部沿着纵轴x向近端延伸一定距离。狭槽26可以以任何适合的方式形成，例如从而使得在远端端部25中形成三个切割部，每个切割部在轴线x的相对两侧上形成两个狭槽26。狭槽26的尺寸选成允许6个相应的锚定件200设置在狭槽26中。关于此点，轴的壁厚(即，孔与外表面之间的距离)和每个狭槽26的宽度可以选成比锚定件200的各侧向尺寸略大。在锚定件200具有径向突出部的情况下，狭槽26的宽度比凭借突出部的锚定件直径更小。由于锚定件200不会以其他方式配装到狭槽26中，因此，狭槽26的几何形状可以需要锚定件200定向成使得径向突出部与轴20的纵轴x至少近似对齐。

图3为外科手术用封闭装置5的前视图。具有各自锚定件200的狭槽26沿着轴20的周缘不均匀地间隔开。特别地，设置了两组狭槽26，一组相对于另一组位于轴线x的相反侧上。两组中的每一组均包含等间距隔开的三个狭槽26。组之间的周向间距比每一组中的各个狭槽26之间的周向间距更大。

参照图3中的插图部分视图，狭槽26包含侧壁，侧壁具有用于容纳锚定件200的本体201的相对的纵向延伸的圆筒状凹槽27。此外，附接至锚定件200的封闭元件300能够经过圆筒状凹槽27。狭槽26在径向方向上也是长形的以容置翼状部207和208，翼状部207和208在下文参照图4更详细地描述。此外，外工作管100与轴20的端部部分25之间具有间隙以允许封闭元件300设置其间，如图3中所示。

图4示出了构造成驱动到组织中的锚定件或植入件200。锚定件200包含带波纹本体201。本体201包含沿着本体201的长度轴向延伸的凹槽203。因此，多个凹槽203与多个脊状部205绕本体201周向延伸地交替。此外，锚定件本体201包含一对翼状部或分开部部分207和208。分开部部分207和208通过各自的裂缝或切口209形成到本体201中。关于此点，裂缝209可以通过使切口径向地进入本体201中并且沿轴向方向延伸来形成。因此，两个分开部部分207和208在远端位置处附接至本体201的剩余部分并且向近端延伸至自由端。自由端部包含沿着弯曲表面的多个锋利的突出部。这些点由于波纹而形成。特别地，脊状部205形成锋利的突出部，如图4中的插图部分的侧视图中所示，这对于抓住组织并且防止锚定件200向远端滑动而言是有利的。尽管每个分开部部分207和208均包含如所示出的三个这种突出部，但应该理解的是，锚定件200可以设计成使得一个或更多个分开部部分具有任何其他数量的突出部，包括单个锋利的突出部。例如，在需要更大数量的锋利的突出部的情况下，本体201可以具有更浓密的波纹(即，可以设置更多数量的交替的凹槽203和脊状部205)以及/或者可以调节切口或裂缝的角度。此外，突出部的向近端延伸的长度可以通过改变凹槽203相对于脊状部205的深度来调节。

分开部部分207和208基本没有妨碍进入组织中的向远端的插入，但抵抗由于接合了组织从插入位置向近端的运动。已经发现的是，分开部部分207和208的尖锐的和/或锋利的边缘近端部与分开部部分的近端部上的交替脊状部的组合产生了改进的性能。

此外，分开部部分或翼状部207和208彼此轴向偏移。例如，分开部207轴向地定位在沿着轴线xx的位置处，而分开部208轴向地定位在沿着轴线xx的位置b处。与非偏移构型相比，这允许了本体201的其他部分更大的结构强度。特别地，由于这些切口在它们向远端进行时不断地径向向内进行，非偏移部分在切口的远端端部处的横截面方面具有大幅更小的材料的量。这将导致在本体的轴线上的机械薄弱点或区域并且可能导致机械失效，尤其在具有较小尺寸的锚定件中更是如此。尽管锚定件200利用一对翼状部207和208以使锚定件200以抵抗组织向近端缩回的方式锚定，应该领会的是，可以提供任何数量的翼状部来作为翼状部207和208的替代物，或者可以提供除翼状部207和208之外的任何数量的翼状部，可以提供任何其他适合的锚定结构，例如锚定丝状件。

锚定件200的远端尖部为具有尖点和由汇聚在尖点处的边缘分开的多个表面的角锥形。尽管设置了四个平面，但应该领会的是，可以提供任何适合的恰当数量的表面，并且表面中的一个或更多个或者全部可以是非平面的。

锚定件200还包含钩状端部部分210。钩状部分210构造成容纳一个或更多个封闭元件300。锚定件200与钩状部分210相反的一侧上为构造成绕锚定件200的纵向轴向xx以旋转的方式对齐锚定件200的对齐突出部220。尽管示出的实例中的锚定件200与对齐突出部220对齐，并且分开部部分207和208由包含轴20的纵轴x和锚定件200的纵轴xx的平面相交并且沿着该平面对齐，但应该理解的是，对齐突出部220以及分开部部分207和208可以由下述平面相交并对齐：所述平面包含锚定件200的纵轴xx，并且所述平面横向于例如垂直于包含轴20的纵轴x和装置20的纵轴xx的平面。此外，对齐突出部可以设置在绕锚定件200的圆周相对于分开部部分207和208的任何适合位置处，并且任何适合数量的对齐突出部220可以设置用于特定锚定件200。

锚定件200可以包含一个或更多个肩部，所述一个或更多个肩部通过翼状部207、208与本体201的接合而形成，或者所述一个或更多个肩部由锚定件200在翼状部207、208从远端端部向近端以及径向向外地延伸的区域或位于所述区域远端以其他方式限定。如图4中所示，翼状部207、208位于松弛的、未压缩的位置，但其可以压缩至与本体201更靠近的第二压缩位置。此外，本体201可以是柔性的，使得在近端端部中经受的力可以影响本体或杆状部201相对于翼状部207、208和远端端部的位置。

虽然锚定件200在实例性实施方案中示出为具有封闭元件300，但应该理解的是，锚定件200可以与任何其他封闭元件结合使用，包括例如，结合下文更详细描述的封闭元件1300、2300使用。

锚定件200可以通过首先使具有波纹部的本体201例如通过注塑或挤出而成形、并且随后使分开部部分207和208例如通过径向地切割到本体201的侧部而成形来生产。如所示出的，切口是具有下述角度的曲线：相对于本体201的纵轴xx的所述角度(在近端进入点处)从近端首先切割的位置朝向锚定件200的远端端部逐渐减小并且最终变成线性的。尽管所示出的实例的裂缝或切口通过相对于本体201的纵轴xx的曲线或变化角度形成，但应该理解的是，可以形成任何适合的切口，包括线性切口。

尽管锚定件200包含绕本体201的径向周缘等间隔分开的两个翼状部或分开部部分，但应该领会的是，可以在绕锚定件200的径向周缘的任何适合的间隔处设置任何数量的分开部部分，包括单个分开部部分。

现代制造方法允许近纳米技术的应用。这允许锚定件200以可能在过去不可能的尺寸和复杂程度制造。锚定件200可以由可吸收聚合物或不可吸收的聚合物注塑并且随后加工(例如，通过切割)以添加翼状部207和208的特征。尽管锚定件200由聚合物形成，但应该领会的是，可以使用任何适合的材料，例如，金属或复合材料。锚定件200可以具有例如1毫米、或近似1毫米的直径，并且具有在例如5毫米至10毫米的范围内的长度。根据一些示例实施方案，直径小于1毫米。根据一些示例实施方案，直径在从0.8毫米至1.2毫米的范围内。然而，应该理解的是，可以设置其他尺寸。

图5示出了外科手术用封闭装置5的亚组件。组件包含触发器30、安全滑动件35、安全滑动偏置弹簧40、锤式套筒500、驱动弹簧550、砧销(anvilpin)600、外工作套筒100和锚定件200。在图5中示出的状态下，外科手术用封闭装置5被加载并且易于驱动以驱动锚定件200。关于此点，锤式套筒500的近端端部接触驱动弹簧550的远端端部，此为如图5中所示的压缩状态。为了保持锤式套筒500位于其近端位置，同时被压缩的驱动弹簧550施加指向远端的力，锤式套筒500与触发器30的触发器板32闩锁，如图6A中示意性示出的。在图6A至图6C中，锤式套筒500和触发器板32以截面的方式示出以便于说明。为了闩锁锤式套筒500，锤式套筒500向近端推动，同时触发器30处于按压状态(例如图6C中所示)直到边缘部(lip)或阶梯部(step)向近端摆脱触发器板32的近端侧。触发器32随后移动(例如，经由弹簧偏置力和/或手动地)至非按压位置，如图6A中所示。触发器沿在按压位置与非按压位置之间的横向方向通过在把手部10的壳体中的侧向通道内滑动而移动。然而，可以设置任何适合的引导机构。

为了使触发器32保持在非按压位置以防止或减小锚定件200的意外驱动的可能性(例如，由于用户在运送、存储等期间的失误)，安全滑动件包含如图6A中所示的安全挡边(rib)或杆38，安全挡边或杆38定位成与触发器板32相邻以形成前止动件或硬止动件(hardstop)，从而阻止触发器30从图6A的非按压位置至图6C的按压位置的运动。如所示出的，例如在图6A中，安全滑动件35包含一对侧向突出部36，其构造成在把手部10的壳体中的对应通道内纵向滑动。然而，应该理解的是，可以设置任何适合的导引机构。安全滑动件35还包含旋钮部37以使安全滑动件35易于利用例如操作者的一个手指来滑动。

当操作者期望驱动锚定件200时，操作者必须首先将安全滑动件35移动到驱动位置，在该驱动位置，安全杆38不阻止触发器板32的运动。参照图5，通过压缩弹簧40促使安全滑动件朝向近端安全位置或者使其偏置。因此，操作者必须将力持续地施加在旋钮37上直到触发器板32的底部移动至防止或阻止安全杆38返回到安全位置。这可以由于操作者必须通常调整安全滑动件35保持在驱动位置同时按压触发器30而提供甚至更高的安全性。然而，应该理解的是，安全滑动件35可以构造成在不持续施加力的情况下保持在驱动位置。此外，应该理解的是，装置5可以不设置任何安全机构。

图6B示出了位于驱动位置的安全滑动件35。虽然安全滑动件向远端移动，即沿图6B中示出的箭头的方向移动，但应该理解的是，安全开关可以构造成沿任何适合的方向移动以在安全位置与发射位置之间移动。在安全滑动件35移动至图6B中示出的驱动位置之后，操作者例如通过操作者的一个手指按压触发器30直到触发器板32的下部摆脱锤式套筒500的阶梯部505，从而释放锤式套筒500以用于通过按压的驱动弹簧550驱动向远端的运动。

参照例如图6B的部分截面图，锤式套筒500在触发器被按压之前与砧销600间隔开。砧销600能够沿着轴20的纵轴x在轴20的对应于相应锚定件200的各孔内滑动。在锤式套筒500向前移动时，其获得速度和动量。在锤式套筒500与砧销600的近端端部接触时，由于砧销600的远端端部与锚定件200的近端端部对齐，锤式套筒600赋予锚定件200动量。以此方式，锚定件200以较大的速度驱动，从而易于将锚定件200驱动到软组织中。

锚定件优选地以大于50米每秒的速度驱动，更优选地以在50米每秒至350米每秒的速度驱动，并且最优选地以350米每秒的速度驱动。然而，应该理解的是，锚定件200可以以足以使锚定件刺穿组织的任何适合的速度驱动。

此外，锚定件200可以驱动到组织的单个层或多个层中，并且速度可以基于其中驱动入锚定件的一个或更多个组织的结构特性、尺寸和相对位置来选择。

为了精确地刺穿没有保持或紧固在远侧上的软组织，可能需要组织的每层的迅速刺穿以实现组织层的刺穿。如果锚定件200较慢地施加，则组织可能被锚定件200向远端推动而没有适当刺穿。因此，一些示例递送机构以相对较高的速度弹射每个植入物，如上文所述。虽然示例装置5利用弹簧加载式机械驱动机构，但应该理解的是可以设置其他驱动件。在一些实例中，使用盐水(saline)在导管、针或其他管内以柱塞将以精确的速度弹射锚定件的速率向通道增压。此外，示例实施方案利用长推杆推动锚定件，该长推杆与导管或其他管的长度齐平。弹射的形式可以是计算机控制的和/或操作者控制的。例如，正如示出实例的弹簧加载式机械系统一样，弹射力能够通过触发器30的操作者驱动来预定并重复。

此外，驱动件可以构造成将锚定件200驱动至预定深度。虽然所示出的实例通过封闭元件300(下文更详细地描述)之间的接触来控制深度，封闭元件300联接至锚定件200、凸缘或扩口部405，但是可以另外地或替代性地设置任何其他深度控制机构。例如，深度的精度可以通过精确的液压驱动力结合其他止动件或拉紧以限制深度的缝合部来实现。此外，深度可以利用荧光镜检查、超声波心动描记术、血管内超声或任何其他适合的成像机构来监测。驱动机构可以包括增压盐或通过胸腔镜导管轴增压的其他液压流体。因此可以实现非常精确的控制。

图6为图4的亚组件的部分放大视图。如所示出的，多个封闭元件300联接至锚定件200的钩状部分210。具有四个封闭元件300，其中每个联接至确切地两个锚定件200的钩状部分210。因此，如所示出的，例如在图10中，两个锚定件200附接至确切地两个不同的封闭元件300，并且四个锚定件200附接至确切地一个封闭元件300。然而，应该理解的是，可以设置其他设置件。

图7为工作管100、锚定件200和封闭元件300的部分视图。如图7中所示，锚定件200已经驱动到例如组织中。锚定件200和封闭元件300形成外科手术用封闭装置5的自作用封闭设置件。在锚定件200的驱动期间，封闭元件300由于封闭元件300与锚定件200的接合而也驱动了类似的距离。

参照图8A的截面图，封闭元件300是分层的，并且沿着外工作管100的周缘保持，从而防止封闭元件300将锚定件200拉向彼此。

除了插管400设置在外工作管100内之外，图8B与图8A相同。图8B中示出的元件可以与外科手术用装置5的剩余部分分开以允许进行外科手术过程。例如，套管针可以纵向地插入穿过插管400的内部以刺穿由锚定到组织中的锚定件200包围的位置处的组织。组织的刺穿可以提供通过胸腔镜或其他外科手术以及包括导丝和导管的介入器具进入组织(例如，内脏例如心脏等的内部)的对侧的通道。

插管400包含六个径向延伸的扩口部或平坦部405。插管400在外工作管100内同中心地延伸。插管400向远端延伸超出外工作管100的远端端部，使得平坦部404在外工作管100的远端端部上折叠。平坦部405的径向延伸部超出外工作管100的圆周周缘允许平坦部405形成防止或抵抗封闭元件300例如在胸腔镜过程通过穿过插管400的通道而执行期间从外工作管100的端部意外滑落的前止动件或硬止动件。

当过程不再需要穿过插管400的通道时，任何外科手术器具可以经由插管400从正在手术的内脏缩回。在该阶段，组织中由套管针形成的孔应该被封闭。为此，插管400相对于外工作管100移动，如在图8C和图8D中示意性顺次示出的。如此，平坦部405(其形成为片簧)旋转成纵向取向并且缩回。因此，平坦部405不再形成抵抗封闭元件300沿着外工作管100向远端的滑动的止动件。该取向在图8D中示出。平坦部405可以由任何适合的材料形成，例如形状记忆材料(诸如镍钛诺、弹簧钢等)。

平坦部405可以是双稳态性的，具有两个静息取向：一个对应于径向扩张取向，而另一个对应于纵向取向。

在平坦部缩回之后，插管400和外工作管100从外科手术进入部位向近端缩回。由于封闭元件300与锚定件200的钩状部分210接合，该锚定件200抵抗向近端缩回而锚定到组织中，封闭元件保持与外科手术封闭部位相邻。因此，插管400和外工作管100的向近端缩回使得外工作管100相对于封闭元件300向远端滑动。插管400和外工作管100的进一步的向远端缩回使得封闭元件300从外工作管100的远端端部滑落，从而将封闭管300和锚定件200与插管400和工作管100完全分离。由于封闭元件300是预拉紧的，其将锚定件200拉向形成在外科手术进入位置处的孔。由于锚定件200锚定到围绕该孔的组织中，因此，将锚定件拉到近似位置中使得周围的组织被拉向孔。因此，该孔被挤压封闭，其中封闭元件300维持封闭力以保持孔被封闭。

图9A为外工作管100的部分视图，其中锚定件200插入到组织900中。图9B与图9B相同但示意性地示出了平坦部405，其在外工作管100与封闭元件300之间延伸以防止封闭元件300使组织中的进入开口的过早地或意外地封闭。图9B可以为工作设置，其中移除了外科手术用装置5的除了插管400、外工作管100、锚定件200和封闭元件300之外的部分。因此，可以操纵穿过插管400和工作管100的内部的多种其他外科手术器具，例如导管、导丝和其他器具。

图10示出了自作用封闭装置，在这种情况下，锚定件200和封闭元件300在插管400和工作管100被移除之后插入到组织中。出于示出目的，锚定件200示出为位于组织900中的锚定件的初始驱动位置。换句话说，为便于示出，设置示出为通过封闭元件300来防止锚定件200被拉在一起。锚定件200绕由诸如由例如套管针形成的外科手术进入开口905设置。

锚定件200以两组相对的锚定件的方式设置。为了便于描述图10A中示出的设置，锚定件200设置有单独的附图标记200a、200b、200c、200d、200e和200f。第一组包括锚定件200a、200b和200c，以及第二组包括锚定件200d、200e和200f。每组中的每个锚定件由封闭元件300直接连接至另一组的至少一个锚定件。此外，在任一组中的无两个锚定件通过封闭元件直接连接至彼此。即，每个封闭元件300在一个端部处连接至第一组200a、200b、200c中的锚定件，而在另一端部处连接至第二组200d、200e、200f中的锚定件。因此，由元件300施加的力主要沿从一组朝向另一组的方向指向。

从图10A中还观察到，锚定件/封闭元件设置件构造为两个相对且重叠的V形组。第一V形组由锚定件200a、200e和200c以及封闭元件301和304形成。第二V形组由锚定件200d、200b和200f以及封闭元件302和303形成。

由于每个封闭元件绕两个锚定件缠绕并且形成单个完整的环，由各封闭元件在每个锚定件处施加的力与在封闭元件连接的两个锚定件之间延伸的两个带部分中的拉紧力的总和相等。此外，力沿着封闭元件连接的两个锚定件之间延伸的线施加。关于此点，在锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f中的位置处施加的力在图10B中由表示相应的力矢量的箭头F301a、F301e、F302b、F302d、F303b、F303f、F304c和F304e示出。特别地，F301a表示由封闭元件301在锚定件200a的所锚定的位置处施加的力，F301e表示由封闭元件301在锚定件200e的所锚定的位置处施加的力，F302b表示由封闭元件302在锚定件200b所锚定的位置处施加的力，F302d表示由封闭元件302在锚定件200d所锚定的位置处施加的力，F303b表示由封闭元件303在锚定件200b所锚定的位置处施加的力，F303f表示由封闭元件303在锚定件200f所锚定的位置处施加的力，F304c表示由封闭元件304在锚定件200c所锚定的位置处施加的力，以及F304e表示由封闭元件304在锚定件200e所锚定的位置处施加的力。此外，力形成了彼此相等且相反的三对互补的力。特别地，第一对F301a、F301e、第二对F302b、F302d、第三对F303b、F303f以及第四对F304c、F304e。每一对都分别对应单个封闭元件301、302、303和304并且沿着在相应的封闭元件301、302、303、304所连接的两个锚定件200之间与相应封闭元件301、302、303、304的延伸相反的方向指向。

由于锚定件200a、200c、200d、200f各自分别连接至单独的封闭元件301、304、302和303，因此仅单独的力矢量F301a、F304c、F302d和F303f分别在图10B中示出。由于锚定件200b和200e各自联接至两个封闭元件，在图10B中，两个力矢量与锚定件200b和200e中的每一个相关联。即，锚定件200b(连接至封闭元件302和303)具有通过锚定件200b的所锚定的位置作用的两个力矢量F302b和F303b，以及锚定件200e(连接至封闭元件301和304)具有通过锚定件200b的所锚定的位置作用的两个力矢量F301e、F304e。

由于由矢量F302b和F303b表示的力都能通过相同的位置作用(即，通过锚定件200b所锚定的位置作用)，通过锚定件200b所锚定的位置的合力可以确定为两个矢量F302b和F303b的总和。同样，由于由矢量F301e和F304e表示的力都通过锚定件200e的所锚定的位置作用，因此，通过锚定件200b所锚定的位置的合力可以确定为两个矢量F302b和F303b的总和。因此，图10C示意性地示出了由封闭元件施加在每个锚定件上的总力，其中通过锚定件200b施加的力由合矢量F302f+F303f表示，并且通过锚定件200e施加的力由合矢量F301e+F304e表示。

由于锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f的定位以及封闭元件301、302、303和304的设置，更大的压缩力的量沿y轴线而非z轴线的方向施加。z轴线对应于下述线：所述线在第一组锚定件200a、200b和200c与第二组锚定件200d、200e和200f之间延伸，并且所述线距第一组锚定件200a、200b和200c以及第二组锚定件200d、200e和200f至少近似相等。y轴线与z轴线垂直，并且x轴线和y轴线两者都沿着组织900的表面延伸。

一些压缩力在与x轴线平行的方向而非与z轴线平行的方向上更大，由锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f以及封闭元件301、302、303和304形成的自作用封闭件趋于将开口905封闭，使得开口905变平并且沿着z轴线拉长，如图10D的封闭件中所示。这可以期望保持更能抵抗泄露的更可靠的封闭。

如图10D中示意性地示出的，锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f已经被拖动到它们的封闭或近似的位置，从而将所述锚定件锚定的组织朝向开口905拉动，从而如所示出的那样封闭开口905。为了便于示出，封闭元件301、302、303和304在图10D中未示出。然而，图10E示出了具有封闭元件301、302、303和304的图10D封闭件。由封闭元件301、302、303和304在锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f上正施加的力与图10B和图10C中示出的力类似。然而，由于示例性封闭元件301、302、303和304具有类似弹簧的弹性，由封闭元件301、302、303和304施加的力可以随着锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f被拖动到近似封闭位置中而减小。

在图10D和图10E示出的其他的封闭位置(即，锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f从绕工作管100的取向进行短暂运动之后安置的位置)中，由封闭元件301、302、303、304通过每个锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f施加的力与由组织在每个锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f的各自位置处施加到锚定件200a、200b、200c、200d、200e和200f上的相反指向的阻力相等。

图11示出了另一封闭元件1300。该封闭元件1300包含三个锚定件容纳部1310、1320、1330，所述三个锚定件容纳部1310、1320、1330以V形构型设置，其中部1320设置在顶点处。臂部1340从锚定件容纳部1310直接跨越至锚定件容纳部1320，并且臂部1350从锚定件容纳部1320直接跨越至锚定件容纳部1330。锚定件容纳部1310、1320、1330各自具有用于容纳相应的锚定件(例如上述锚定件200或下文参照图13更详细地描述的锚定件1200)的孔口1312、1322和1332。锚定件容纳部1310、1320和1330在形状上均为环形(toroidal)并且具有比臂部1340和1350更大的材料厚度。然而应该理解的是，可以设置任何适合的几何形状，并且可以设置任何适合的材料厚度。锚定件容纳部1310、1320和1330的环形形状与锚定件200、1200以上文参照锚定件200描述的带状封闭元件300类似的方式联接。

封闭元件1300以与上文参照封闭元件300相同的方式操作，但不同之处在于，仅需要两个封闭元件来产生图10B和图10C中示出的相同的力。特别地，封闭元件1300执行与上文参照图10A描述的两个封闭元件301、304、或第二V形组的两个封闭元件302、303相同的功能。此外，封闭元件1300的不同之处在于单个结构元件即臂部1320中的每一个在相对的锚定件之间延伸。

图12示出了另一封闭元件2300，该封闭元件2300包含三个锚定件容纳部2310、2320和2330，所述三个锚定件容纳部2310、2320、2330以V形构型设置，其中部2320设置在顶点处。臂部2340从锚定件容纳部2310直接跨越至锚定件容纳部2320，并且臂部2350从锚定件容纳部2320直接跨越至锚定件容纳部2330。锚定件容纳部2310、2320、2330各自具有用于容纳相应的锚定件的相应孔口2312、2322和2332。锚定件2300包括上文参照锚定件1300描述的所有特征，但不同之处仅在于臂部2340、2350增宽以与锚定件容纳部2310、2320、2330中的每一个的外径的宽度大致相同。这可能对于在臂部2340、2350拉伸时提供另外的强度和拉紧力是有利的。

图13示出了锚定件1200。除了近端端部1250包括周向通道1255之外，锚定件1200与上述锚定件200相同，该周向通道1255形成为绕锚定件1200的整个圆周延伸的连续的径向凹部。通道沿径向方向开放并且包括指向远端的第一表面1260和指向近端的相对的第二表面1265。在第一表面1260与第二表面1265之间延伸的是对应于锚定件1200的减小直径部1280的表面1270。尽管减小直径部1280为圆筒状并且与锚定件1200的纵轴xx’同中心，但应该理解的是，可以设置任何适合的几何形状和取向。例如，减小直径部1280可以为截头圆锥形以及/或者具有在沿与锚定件1200的纵轴xx’垂直的方向观察时为弯曲的截面。此外，减小直径部1280的表面1270可以沿着锚定件1200的圆周变化。

周向通道1255将近端头部1285与锚定件1200的本体的远端剩余部分轴向地分开。

当一个或更多个封闭元件300、1300、2300联接至锚定件1200时，第一表面1260限制一个或更多个封闭元件300、1300、2300向近端滑动超出通道1255并且从锚定件1200的端部滑落。同样，第二表面1265限制一个或更多个封闭元件300、1300、2300向远端滑动超出通道1255。关于此点，通道1265的尺寸、例如通道1265的宽度和深度可以选定成容置特定数量的封闭元件300、1300、2300或容置单个封闭元件300、1300、2300。

特定封闭元件300、1300、2300通过将锚定件300、1300、2300绕锚定件1200的减小直径部1280配对地放置而与锚定件1200配对。例如，锚定件1300的锚定件容纳部1310、1320、1330和/或锚定件2300的锚定件容纳部2310、2320、2330可以配对至锚定件1200，从而将相应的锚定件容纳部1310、1320、1330、2310、2320、2330在近端头部1285上拉伸并且拉到锚定件1200的减小直径部1280。当以这种方式配对时，减小直径部1280延伸穿过相应的孔口1312、1322、1332、2312、2322、2332，其中锚定件容纳部1310、1320、1330、2310、2320、2330限制在通道1255的第一壁部与第二壁部或者第一表面1260与第二表面1265之间。关于此点，孔口1312、1322、1332、2312、2322、2332可以具有与减小直径部1280的直径相同、比减小直径部1280的直径更大或更小的其他直径。然而，提供比第一表面1260、第二表面1265和/或近端头部1285的外径更小的其他直径是有利的以抵抗封闭元件1300、2300与锚定件1200的意外分离。

通道1255执行与参照上文描述的钩状部210的功能类似的功能，尽管锚定件1200不包含例如锚定件200的钩状部分210那样的钩状部，但应该理解的是，一个或更多个钩状部可以结合锚定件1200的通道设置而提供。

图14示出了在封闭组织1900中的孔1905时的多个图13的锚定件1200和图12的封闭元件2300。正如上文关于锚定件200描述的，锚定件1200的各个实例由小写字母表示。关于此点，锚定件1200a、1200b、1200c、1200d、1200e和1200f以与上文参照锚定件200a、1200b、1200c、1200d、1200e和1200f描述的构型相同的构型设置，并且分别施加相同的力。图14中的轴线yy和zz对应于上述轴线y和z。

在图14中具有封闭元件2300的第一实例和第二实例，其中第二实例通过在相似的附图标记后紧随的符号’(上撇号)来区别。与图10A中示出的重叠的V形设置相比，图14的臂部2350执行与封闭元件301的功能类似的功能，并且臂部2340’执行与封闭元件302的功能类似的功能，臂部2350’执行与封闭元件303的功能类似的功能，并且臂部2340执行与封闭元件304的功能类似的功能。此外，正如图10A的设置一样，两个V形设置都重叠且互锁。即，当沿着与组织900、1900的表面正交的线观察时，每个构型的每个V形设置均具有第一延长部和第二延长部，第一延长部在相应的相对的V形构型的近端侧上相交，第二延伸部在相应的V形构型的远端侧上相交。即，参照图10A，相对于组织900的表面，封闭元件302与封闭元件301重叠，并且封闭元件304与封闭元件303重叠。同样，参照图14，臂部2340’与臂部2350重叠，并且臂部2340与臂部2350’重叠。然而，应该理解的是，可以设置其他构型。

图15示出了根据本发明的一个实例实施方案的外科手术用封闭装置1005。除了以不同的方式表示之外，外科手术用封闭装置1005包含与上文更详细描述的外科手术装置5的所有特征相同或类似的特征。此外，参照外科手术用封闭装置1005描述的特征可以结合外科手术用封闭装置5的任何特征设置。

外科手术用封闭装置1005包含把手部1010，该把手部1010包含构造成由操作者(例如外科医生或介入性治疗者)握持的手枪式柄部1015以在外科手术期间操作外科手术用封闭装置1005。轴1020从把手部10向远端延伸并且包含远端端部1025。与外科手术用封闭装置5不同的是，外科手术用封闭装置1005至少首先不包含在其内延伸的外工作管或插管。与之相反，外科手术用封闭装置1005包含长形管状轴形式的具有远端部分1805的居中机构1800，远端部分1805渐缩以在居中机构1800的远端端部处具有减小的直径。内导引孔1810沿着居中机构1800的纵轴从居中机构1800的远端端部1815延伸至居中机构1800的近端端部1825。居中机构1800的纵轴在装置在图15中示出的状态下组装时对应于轴1020的纵轴x’。

居中机构1800可以在例如心包穿刺术的“经导丝(overthewire)”式外科手术过程期间尤其有利。一些心包穿刺术手术过程包括将针经由肋间开口插入到患者的胸腔中，进入围心囊，引导导丝穿过针，并且随后移除针而将导丝保留原位。在移除针之后，渐缩的扩张器可以经导丝行进以扩张心包组织中的开口。所扩张的开口或系统允许用于导管的空间，在扩张之后，导管经导丝引导进入围心囊以将流体从心包排出。

参照装置1005，在柔性导丝放置在围心囊中的期望位置处并且已经撤回针之后，导丝的自由近端端部引入到导引孔1810的远端开口中并且完全延伸穿过导引孔1810直到导丝从近端端部部分1820延伸。装置1005随后通过沿着延伸穿过导引孔1810的导丝向远端滑动而被引导到患者的身体中到达心包组织的位置。一旦定位成使得轴1020的远端端部1025抵接组织，就将六个锚定件1200以上文参照锚定件200描述的大致相同的方法驱动到组织中。

参照图16，锚定件1200与两个重叠的封闭元件1300以与上述相同的方式配对。与装置5的封闭元件300相比，封闭元件1300在锚定件1200驱动期间并不在任何管或其他结构的表面上保持径向向外。相反，封闭元件1300经由封闭元件1300的重叠的V形结构形成可操作的窗口1060，该封闭元件1300参照封闭元件300、2300在上文进行了更详细地描述。

由于包含导引孔1810的居中机构1800在导丝穿过导引孔1810时延伸穿过可操作窗口1060，确保了导丝1810以及经导丝1810穿过的任何器具在锚定件被驱动之后延伸穿过操作窗口1060。

如图16中所示，弹性体封闭元件1300上的张力引起锚定件容纳部1310、1320、1330拉伸并且弹性变形。因此，V形部的顶点更靠近彼此地移动。此外，顶点的移位使得锚定件1300各自具有Y形构型，如图16中所示。

在锚定件驱动到组织中之后，居中机构1800与装置1005的剩余部分分开并且通过沿着纵轴x’并且沿着导丝远离外科手术部位滑动而向远端缩回。居中机构1050可以由操作者通过将近端旋钮1057拉向近端而移除，近端旋钮1057从把手部1010向近端突出。

在导引机构1050移除后，导丝离开导引孔1810。导丝的近端自由端部可以随后穿入到渐缩的扩张器中，该扩张器可以沿着导丝被引导并且穿过轴1020至可操作窗口1060。扩张器可以随后进一步行进以接触并且扩张组织的导丝延伸穿过的通道。在扩张之后，扩张器可以向近端缩回并且与导丝分离，在该阶段时，导管可以沿着导丝、通过轴1020和可操作窗口1060穿入并行进。导管还通过扩张的组织开口行进并且进入心包。在该阶段时，导丝可以缩回，并且心包流体允许通过导管排出。

在排出完成后，导管可以从外科手术部位通过轴1020向近端撤回，在该阶段时，没有外科手术部件延伸穿过所扩张的开口。在该阶段时，装置1005可以从组织向近端缩回。将轴1020的远端端部从组织拉动引起与锚定件1200的分离或释放，从而允许封闭元件1300将锚定件1200以与图14中示意性示出的方法相同的方法拉到一起，从而以与图14中封闭开口1905的方式相同的方式封闭开口。

参照图15中的插图部分视图，轴1020的远端端部1025包含与上文参照装置5描述的狭槽26类似的六个狭槽1026。在该插图部分中，示意性地示出了锚定件1200以便于示出装置1005的其他部件。

参照图16，装置1005的狭槽1026具有与装置5的狭槽26类似的截面形状，包括对应于圆筒状凹槽1027的圆形凸出部，并且其定尺寸成允许锚定件1200的主体的直径之间的较小空隙。

窄部1028从由圆筒状凹槽1027产生的放大区域1029的相对的侧部延伸。窄部1028构造成容纳锚定件1200的分开部1207、1208，但比锚定件1200的本体1201的直径更窄，从而确保锚定件1200限制在与圆筒状凹槽1027的放大区域1029中。因此，当锚定件1200容纳在狭槽1026中时，锚定件1200以轴向对齐的方式保持，使得纵轴xx’与轴1020的纵轴x’对齐。

端部1025为附接至轴1020的剩余部分的单独的零件。关于此点，端部1025可以由相似的端部1025或具有不同构型的端部1025、例如以不同的模式保持锚定件的端部代替。此外，端部1025与锚定件和封闭元件一起可以形成使用一次即丢弃的筒，其中新的筒附接用于另外的过程。此外，应该理解的是，端部1025可以与轴1020的剩余部分一体地形成为单个整体件。

尽管外科手术用封闭装置1005利用与装置5的驱动机构类似的驱动机构，包括锤式套筒和砧销(在图15中被轴1020遮挡)，但装置1005包含不同的触发器和安全机构。

参照图15，装置1005包含触发器1030，该触发器1030在壳体1010下方沿与手枪式柄部1015大致相同的方向延伸，使得当操作者例如外科医生抓住手枪式柄部1015时，触发器1030能够通过操作者的手指例如，通过食指和/或中指通过将柄部1031向近端拉动而驱动，以使触发器1030如下文更详细地描述的那样枢转，柄部1031从壳体1010暴露。

参照图15和图17至图19，触发器1030能够相对于把手部1010绕枢转轴线p枢转，枢转轴线p对应于由枢转销1040限定的纵轴，枢转销1040上安装有触发器1030。特别地，枢转销1040在触发器1030的对应的孔1032内延伸，这在例如图18C中示出。枢转销1040的轴向端部安装在把手部1010中的对应的凹部中。

触发器1030包含一对平面1033，其沿着枢转轴线p在相反的方向上背离彼此。平面1033在触发器的绕孔1032的区域中延伸并且沿着近端臂1033向近端延伸。

近端臂1033相对于枢转轴线p向近端延伸并且具有弯曲的上表面1034。从近端臂的每个侧向侧部延伸的是侧向突出部1036，侧向突出部1036远离相应的平面1031并且以与枢转轴线p大致平行的方式延伸。侧向突出部1036各自具有弯曲的上表面1037。

闩锁构件1045包含向远端设置横向部1050，横向部1050在组装装置时大致沿着枢转轴线p延伸并且横向于轴1020的纵轴x’。一对平行臂部1055从横向部1050向近端延伸。每一个平行臂部1055包含孔1056和一对相对的面1057，该孔1056构造成容纳枢转销1040，所述一对相对的面1057构造成在它们之间容纳触发器1030，使得在装置1005处于组装状态时触发器1030的每个指向外的面1033面向臂部1055的相应的一个指向内的面1057。当触发器1030在装置1005处于组装状态时容纳在闩锁构件1045的臂部1055之间时，孔1056与触发器1030的孔1032同中心，其中枢转销1040延伸穿过臂部1055的两个孔1056和触发器1030的孔1032中的每一个。从而提供了下述机构：关于所述机构，触发器1030和闩锁元件1045能够绕它们共用的枢转轴线p枢转。因此，闩锁构件1045在枢转销1040处以类似于U形夹(clevis)的方式接合触发器1030。尽管触发器1030和闩锁元件1045绕单个共用轴线p枢转，但应该理解的是，触发器1030和闩锁元件1045可以绕分开的轴线枢转。

臂部1055的从枢转轴线p向近端延伸的部分包含下表面1058，下表面1058构造成接合触发器1030的近端臂1034的上表面1035。因此，当触发器向近端拉动时，触发器绕枢转轴线p沿从图17B中示出的角度观察的顺时针方向的第一旋转方向CW枢转。

闩锁构件1045的横向部1050还包含闩锁突出部1052，闩锁突出部1052向上突出超出闩锁构件1045的相邻结构。

参照图19A，锤式套筒1500形式的驱动件位于其预加载近端位置并且被驱动弹簧1550(图17A中示出)以与装置5的锤式套筒500相同的方式向远端促使或偏置。驱动弹簧1550相对于锤式套筒1500和轴1020同中心地安装并且经由力传递凸缘1560在锤式套筒1500上施加指向远端的力，力传递凸缘1560绕锤式套筒1500周向地延伸。尽管结合装置5和1005描述的驱动弹簧550和1550构造为压缩弹簧，但应该理解的是，可以设置拉紧弹簧或其他驱动机构。

锤式套筒1500包含闩锁通道1510，闩锁通道1510构造成容纳闩锁突出部1052，以通过在闩锁突出部1052与闩锁通道1510之间形成前止动件来限制锤式套筒1500。为了释放锤式套筒以与上文参照装置5描述的相同的方式驱动锚定件1200，触发器向远端拉动以使触发器绕枢转轴线p沿第一旋转方向CW枢转。该枢转取向在图19B中示出。

如图19B中所示，触发器1030的旋转引起侧向突出部1036接触并且推靠臂部1055的下表面1058，从而使闩锁构件1045旋转到其触发位置，即图19B中示出的位置。在闩锁构件1045的触发取向中，闩锁构件1045的旋转已经使得向远端定位闩锁突出部1052与锤式套筒的闩锁通道1510分离，从而允许锤式套筒沿着轴1020的纵轴x’沿远端方向D驱动以驱动锚定件1020。

如图1中所示，具有防止锤式套筒1500通过闩锁构件1045释放的两个安全机构。这两个安全机构必须同时分离或同时从锁定状态改变成解锁状态以对装置而言驱动锚定件1200。

第一安全机构包含压力传感机构，压力传感机构包含弹簧加载接触元件1100，例如在图15的插图部分示出。接触元件1100构造为矩形挡块，该矩形挡块沿着轴1020的纵轴x’在图15的插图部分中示出的延伸位置与近端位置之间滑动，在延伸位置中，接触元件1100延伸了超出轴1020的远端端部表面的距离，在近端位置中，接触元件1100相对于轴1020向近端推动例如直到接触元件1100与轴1020的远端端部齐平。安全释放机构可以包含多个弹簧加载构件，每个弹簧加载构件能够独立地在接合位置与分离位置之间移动，安全释放机构适于防止驱动件驱动锚定件，除非所有弹簧加载构件都位于接合位置。

每个接触元件1100能够在例如图16中示出的各自的相应定尺寸的狭槽1080内轴向地滑动。尽管示出的实例包含四个矩形接触元件，所述四个矩形接触元件绕轴1020的纵轴x’以大约90度的增量均匀地间隔开，应该理解的是，可以设置具有任何适合的几何形状并且设置在任何适合的位置处的任何适合数量(包括一个)的接触元件1100。

每个接触元件1100支承在相应的压力传递轴1120上，该压力传递轴1120在相应的孔1085内延伸并且能够在该孔1085内轴向滑动，孔1085以与轴1020的纵轴x’平行的方式延伸。每个压力传递轴1120在近端处联接至钥匙构件1140，如图17A中所示，延伸到钥匙板1160中且接合钥匙板1160。一个或更多个弹簧在钥匙构件1140上施加弹簧力以将接触元件1100朝向它们向远端延伸的位置促使或偏置。

当轴1020的远端端部压靠组织，其中期望锚定件1200被驱动穿过组织，组织在接触元件1100上施加指向近端的压力，该接触元件1100由于弹簧加载而首先位于它们向远端延伸的延伸位置。接触元件在由组织施加的压力超过弹簧的偏置力或促使力的情况下相对于轴1020向近端推动。在每个狭槽1080内的这种向近端的运动经由相应的压力传递轴1120机械地传递至钥匙元件1140，从而使钥匙构件向近端超出钥匙板1160。关于此点，在每个接触元件1100与相应的钥匙构件1140的轴向运动之间存在大致1∶1的关系。然而应该理解的是，装置可以构造成提供钥匙构件1140的轴向运动与相应的接触元件1100的轴向运动之间并非1∶1的关系。此外，尽管示例装置1005利用滑动轴1120来机械地联接并将力从接触元件1100传递至相应的钥匙构件1140，但接触元件可以通过其他机构例如液压和/或气动系统机械地联接至钥匙构件1140。

钥匙板1160能够在把手部1010内沿着由枢转销1040限定的枢转轴线p和横向于轴1020的纵轴x’的轴线滑动。关于此点，钥匙板1160能够在图17A、图18A、图19A中示出的第一位置与图18B和图19A中示出的第二位置之间滑动。钥匙板1160在第一位置与第二位置之间的运动为沿着大致在与枢转轴线p垂直的平面内的路径的运动。参照图19B，钥匙板1160通过沿方向U移动而从第一位置移动至第二位置。尽管钥匙板1160在第一位置与第二位置之间行进的路径为线性的，但应该领会的是，路径可以是非线性的，例如可以是弯曲的。此外，包含枢转轴线p并且与钥匙板1160的底部表面1161相交的平面在钥匙板1160从第一位置移动至第二位置时沿第一旋转方向CW旋转。同样，该平面在钥匙板从第二位置移动至第一位置时沿与第一方向CW相反的第二旋转方向旋转。

钥匙板1160由近端支承块1090以可滑动的方式支承，近端支承块1090固定地安装在装置1005的把手部1010中。在示出的实例中，钥匙板1140由支承块1090的一对平行的导引挡边1092支承，使得钥匙板1160能够在第一位置与第二位置之间滑动。支承块1090还支承钥匙构件1140中的每个钥匙构件1140，使得每个钥匙构件1140能够沿着附接有钥匙构件1140的相应的轴1140的纵轴f、g、h和i滑动。因此，允许钥匙构件1140沿着轴线f、g、h和i轴向滑动，但被制止相对于装置1005的壳体的把手部1010、轴1020和其他固定部件移动。

钥匙板1160的几何形状选定成使得防止钥匙板1160在钥匙构件1140中的任一个仍与板接合的情况下移动至第二位置，这可以表示位于轴1020的远端端部处的一个接触元件1100没有完全向近端按压。

钥匙板1160的几何形状为使得每个压力传递轴在钥匙板位于第一位置和第二位置中的任一个的情况下穿过钥匙板1160。然而，钥匙板1160的几何形状在钥匙板1160位于第二位置的情况下不允许任何钥匙构件1140轴向地延伸到由钥匙板1160限定的任何凹部中。在示出的实例中，其实现是由于这样的事实：每个钥匙构件1140在沿着与板1160的运动方向平行的线观察时具有比联接该钥匙构件1140的相应压力传递轴1120的直径更大的直径。

参照图18A至图18E，钥匙板1160具有包含放大区域1165的复杂切口的几何形状，放大区域1165构造成轴向地容纳各钥匙构件1140。参照图18A，当钥匙板1160位于第一位置时，钥匙板1160的结构与相应的放大区域1165(其中四个相应的压力轴1120的纵轴f、g、h和i穿过钥匙板1160)之间的空隙足以轴向地容纳钥匙构件1140。参照图18B，当钥匙板1160位于第二位置时，钥匙板1160的结构与相应的区域1170(其中压力传递轴1120的纵轴穿过钥匙板1160)之间的空隙足以轴向地容纳钥匙构件1140，并且大到足以允许压力传递轴1120穿过。

如图18C中所示，每个钥匙构件1140的几何形状以紧密配合的方式容纳在钥匙板1160的对应的凹部中，使得钥匙板1160不能沿U方向从第一位置(例如图18C和图18D中示出的)移动至第二位置(图18E中示出的)。参照图18D，所有四个钥匙构件1140已经经由对应的接触元件1100在轴1020的远端端部处的近端按压而向近端按压，从而导致钥匙板相对于钥匙构件1140处于分离状态。如图18D中所示，钥匙构件1140在钥匙板1160位于第一位置时向近端摆脱钥匙板1160的结构。在该阶段，钥匙板1140的区域1170能够容纳轴1120，轴1120相对于附接有轴1120的相应的钥匙构件1140具有减小的尺寸。因此，钥匙板1140由于其能够沿U方向从图18D中示出的第一位置移动至图18E示出的第二位置而处于解锁状态。如先前所表示的，该运动通过触发器1030的近端延伸部1034的上表面1305之间的力的接触和施加而实现。

由于钥匙构件1140径向地限制在把手部1010中，钥匙板1160在钥匙构件1160中的任一个或更多个钥匙构件延伸到钥匙板1160中的切口几何形状中时被防止移动至第二位置。因此，第一安全机构在任一接触元件1100没有被完全按压时处于锁定状态，从而导致至少一个钥匙构件1140与钥匙板1160之间的接合。

再次参照图19A，由于钥匙板在锁定状态下不允许从示出的第一位置移动，下表面1161与触发器1030的近端臂1034的上表面1035之间的接触可以形成前止动件，从而防止触发器1030进行适当地旋转以将闩锁构件1045与锤式套筒1500分离。因此，所有四个接触元件1100必须为了装置1005驱动锚定件1200而按压。该安全机构是有利的，这是因为在驱动锚定件1200之前需要使轴1020的远端端部适当地抵靠组织就位，从而减小了锚定件1200的意外驱动或不恰当驱动的可能性。

如图17A中所示，弹簧1162促使钥匙板1160朝向第一位置。由于操作者可能需要在驱动锚定件1200之前将轴1020的远端端部重新定位，接触元件1100朝向第一位置促使或偏置弹簧确保了接触元件1100将弹性返回到它们的延伸位置。例如，操作者可以靠着组织的第一部分按压轴1020的远端端部，使得所有四个接触元件1100被充分按压，从而使所有四个钥匙构件1140从钥匙板1160向近端移动。在该阶段，第一安全机构处于分离状态，以允许在操作者拉动触发器1030的情况下发射。因此，钥匙板1160能够在第一位置与第二位置之间滑动。在钥匙板1160没有朝向第一位置促使的情况下，钥匙板1160可能意外地滑动至可以防止钥匙构件1140重新接合钥匙板1160的位置(例如，第二位置或在第一位置与第二位置之间的位置)。因此，即使操作者将轴1020的远端端部拉动远离组织的第一部分例如以重新定位装置1005，第一安全机构仍保持分离状态，并且接触元件1100可能经由偏置弹簧力而返回至向其远端延伸的位置。因此，第一安全机构在该阶段时可能未生效。由于弹簧1162用作促使钥匙板1160朝向其第一位置，这用作确保轴1020的远端端部可以在没有使第一安全机构失效的情况多次重新定位。

壳体1010包含窗口1013，窗口1013为操作者提供关于接触元件1100的状态的视觉指示。例如，可具有对应于各接触元件1100的四个分散的指示器。因此，操作者能够观察到不是所有四个接触元件1100被按压并且因此知道继续操作装置直到所有四个接触元件1100都被按压。此外，指示器可以允许操作者知道哪个特定的接触元件100未被按压，使得操作者可以相应地操作装置1005。

尽管装置1005的压力传感为纯机械性的，但应该理解的是，可以提供其他压力传感设置。例如，可以设置电压力传感器。

第二安全机构包含安全开关1060。如图19A和图19C中所示，安全开关1060位于第一位置，在第一位置中，安全开关1060的第一表面1062形成抵靠闩锁构件1045的底部表面的前止动件，以防止闩锁构件1045绕枢转轴线p旋转而进入例如图19B中示出的分离位置。

安全开关1060能够在把手部1010的对应的孔内滑动安装。安全开关1060能够绕其纵轴s在图19B和图19D中示出相对于闩锁构件1045的第一位置与相对于闩锁构件1045的第二位置之间滑动。关于此点，第一轴向端部1066从壳体1010的第一侧暴露，并且相反的轴向端部1068从壳体1010的第二侧暴露。操作者可以通过沿着轴线s按压第一轴向端部1066而将安全开关从第一位置移动至第二位置。同样，操作者可以通过沿着轴线s按压第二轴向端部1068而将安全开关从第二位置移动至第一位置。

在第二位置中，第一表面1062已经沿着轴线s移动至不阻止闩锁构件1045旋转的位置。因此，闩锁构件1045自由地旋转至第二位置，从而释放锤式套筒1500并且驱动锚定件1200。因此，第二安全机构在安全开关位于第一位置时接合并且在安全开关位于第二位置时分离。

第二表面1064形成前止动件以防止闩锁构件1045沿方向CW旋转超出第二位置。

如上所述，两个安全机构必须分离以驱动锚定件1200离开装置1005。第一安全机构确保轴1020的远端端部抵靠组织恰当地就位，而第二安全机构防止由于触发器1030的意外拉动而不期望地发射。关于此点，操作者会希望保持第二安全机构接合直到满足轴1020的远端端部的放置。

尽管示出的实例中的第一安全构件和第二安全构件是完全机械式的，但应该理解的是，可以设置其他机构。例如，电子元件可以结合到系统中和/或接触元件的位置处的特定力或压力值可以通过处理器来解释并且例如根据算法做出是否允许锚定件1200驱动的决定。

参照图17A，把手部1010形成为两个对应的注塑半部，其中一个在图17A中示出。把手部1010的每个半部包含多个结构，所述多个结构构造成容纳并支承把手部1010内的其他部件。例如，多个支承挡边1012与轴1020中的相应的支承狭槽1012的对应对配对以在组装装置时将轴1020紧固至把手部1010。在组装状态下，第一半部和第二半部通过锚定件1011连接，锚定件1011在示出的实例中为螺钉。尽管设置了具有两个接合半部的注塑的把手部，但应该领会的是，把手部1010可以以任何适合的方式形成。

根据本发明的一些示例性实施方案，封闭元件包含组织压缩带3300，组织压缩带3300在任一端部上附接至锚定件3200。参照图21A，组织压缩带330示出为处于松弛的(即，没有力或最小力)状态。锚定件3200附接至组织压缩带3300的任一端部。因此，与本发明的其他实施方案中锚定件可以附接至两个或更多个其他锚定件相比，在该示例性实施方案中，每个锚定件3200经由组织压缩带3300连接至另一锚定件3200。该示例性实施方案及其优点将在下文进行进一步详细描述。

锚定件3200包含翼状部3207和联接元件3210。参照图21A至图21E，翼状部3207具有松弛的未压缩位置，并且与锚定件3200一起在翼状部3207从锚定件3200的远端端部或其远端向近端以及径向向外延伸的位置处形成肩部。如图21A至图21E所示，翼状部3207包含径向外表面和径向内表面。如上文结合图4所述的那样，径向外表面可以包含纵向延伸的波纹部，该波纹部可以在翼状部的自由端部处提供多个延伸突出部。径向内表面可以是凹的。

参照图21B，示出了组织压缩带组件3000的截面图，组织压缩带3300的每个端部终止在锚定件3200的腔3211中。锚定件3200的翼状部3207远离锚定件3200的远端尖部突出超出腔3211并且从锚定件3200的轴线径向向外。以这种方式，翼状部3207在锚定件3200与组织压缩带3300之间产生了间隔。

参照图21C至图21D，联接元件3210用于将组织压缩带3300的每个端部紧固在锚定件3200的腔3211中。组织压缩带3300的端部3310可以包含突出部3311，使得端部3310具有比组织压缩带3300的主要部分更大的半径，并且具有比联接元件3210的内部部分更大的半径。当突出部3311和联接元件3210位于锚定件3200的腔3211中时，突出部3311和联接元件3210操作成保持组织压缩带3300与锚定件3200之间的机械联接。

参照图21E，示出了组织压缩带组件3000，其包含锚定件3200和组织压缩带3300。尽管可以设置任何数量的翼状部，但每个锚定件3200示出为包含两个翼状部3207。如图21E中所示，组织压缩带3300联接至两个锚定件3200中的每一个。锚定件3200以与组织压缩带3300的轴线成角度的方式定位，使得组织压缩带3300在靠近每个端部处弯曲，并且联接至锚定件3200的内部。组织压缩带3300可以穿过两个翼状部3207之间的空间。在该位置中，锚定件3200以与组织压缩带3300的轴线呈角度的方式定位，组织压缩带组件3000将在外科手术封闭装置5被植入之前定位在外科手术用封闭装置5中。

参照图22，示出了装置5的端部部分3025的前视图，端部部分3025包含四个组织压缩带组件3000。每个组织压缩带组件3000如图21E中那样描绘，其中每个锚定件3200以与组织压缩带3300的轴线成角度的方式定位，并且位于狭槽3206中。组织压缩带3300在端部3025的中央区域上形成交叉模式，该交叉模式将对准组织3900中的开口3905，如下文所描述的。

图23为装置5的端部部分3025的透视图。组织压缩带组件3000示出为加载到推送销3600上，该推送销3600在目前的示出中描绘为延伸超出端部部分3025的端部。

装置5的远端端部还可以包含窗口和缩窄元件。在将锚定件32300从装置5的远端端部弹射之前，锚定件3200的翼状部3207可以允许扩张至松弛的第一位置，使得翼状部没有被压缩。在从装置5弹射期间，锚定件3200可以碰触缩窄元件，使得缩窄元件可以将翼状部压缩至第二压缩位置。一旦锚定件已经从装置5弹射，就允许翼状部扩张回至其松弛的未压缩位置。

参照图24和图25，推送板3500包含具有用于作用在组织压缩带组件3000上的指状部3610的推送销3600。指状部3610与锚定件3200在联接元件3210处相接。指状部3610还可以与锚定件3200在肩部处相接，其中翼状部3207从锚定件的远端端部或其远端向近端以及径向向外地延伸。指状部3610更靠近远端尖部地接触锚定件3200，使得翼状部3207延伸超出指状部3610与锚定件3200之间的接触点。递送机构或驱动件可以通过在肩部上施加驱动力来驱动锚定件以将锚定件驱动到组织中。

现在将对使用组织压缩带组件3000来封闭组织3900中的开口3905进行描述。参照图26A至图26D，组织3900示出为具有开口3905。组织压缩带组件3000(具有组织压缩带3300和锚定件3200)出于简便的目的而在无外科手术装置5的情况下示出。组织压缩带3300连接两个锚定件3200，并且翼状部3207延伸超出组织压缩带3300与锚定件3200的联接点。在图26A中，组织压缩带组件300示出为处于其松弛(即，没有力，或最小的力)状态，并且其位于远离组织3900的距离处。在图26B中，锚定件3200的远端尖部在开口3905的任一侧上已经被推动穿过组织3900的表面。锚定件3200仅刺穿组织3900到远端尖部那么深，并且还没有刺穿超出联接元件3210，使得翼状部3207保持在组织3900的表面之外。

在图26C中，锚定件3200现在以与锚定件3200的高度相等的深度刺穿组织3900。翼状部3207现在正好在开口3905的任一侧上位于组织3900的内部。尽管组织压缩带3300在组织3900的表面上方保持了较大的部分，但组织压缩带3300的任一端部已经由锚定件3200刺穿组织3900的表面，使得组织压缩带3300抵靠组织3900拉紧，从而进入紧张(即，用力)状态。推送销3600的指状部3610保持与锚定件3200接触。由于锚定件3200被推动到组织3900中，组织压缩带3300促使开口3905的侧部移动更靠在一起，从而减小了开口3905的尺寸。

在图26D中，锚定件3200现在已经被推动至组织3900的表面下方的预定的距离，从而将组织压缩带3300抵靠组织3900的表面拉动，从而按压开口3905的侧部更靠在一起直到开口封闭。推送销3600的指状部3610缩回，从而将组织压缩带组件3000留在组织3900中。由于组织压缩带3300抵靠组织3900拉紧，组织压缩带作用在锚定件3200上，从而将锚定件沿与插入方向相反的方向拉动。翼状部3207抵抗该向近端的运动，如上文所述，从而将锚定件3200保持原位，进而将组织压缩带3300保持在其拉紧(即，用力)状态，进而又保持开口3905封闭。组织的这种封闭在止血时保持。

根据本文中所述的测量，可以实现若干优点。例如，由于组织压缩带组件3000可以以其松弛的状态加载到外科手术装置5中，装置更容易存储和运输，而且更少担心该组件可能磨损、停止作用或导致损害。该组件仅在锚定件3200刺穿组织3900后进入其紧张状态。

此外，组织压缩带组件3000可以具有比类似的封闭植入物更小的质量。由于锚定件本体比其他构型显著更小，锚定件3200需要更少的材料。组织压缩带3300正是在远端尖部的内部而不是在更长的近端本体的端部处联接至锚定件3200，使得更长的本体不是必需的。由于组织压缩带3300包含较小的突出部3310以与锚定件3200机械联接，与绕锚定件的近端端部完全缠绕的类似的封闭装置相比需要更少的材料来制作组织压缩带。组件的更小的质量允许更依从组织3900的任何运动，使得在初始应用中实现的止血更可能承受该运动。这在期望运动并且不能防止运动的某些器官(例如心脏)中是重要的。依从运动还可以由于减小的质量并且因此减小动量而实现。

组织压缩带3300与锚定件3200之间的在组织3900的表面下方的连接位置产生了作用在组织3900和开口3905上的更圆滑(morerounded)的力的图示。来自锚定件作用在组件上的力位于组织的表面下方，从而在压缩带上产生部分地向下的拉动。力的这种分布可以防止组织可能由于封闭装置而引起的窒息，该封闭装置仅施加与组织的表面平行的力。更圆滑的力分布可以有助于保持并且可以增强组织中的止血。

总之，该构型可以提供对组织3900的任何运动的更好的顺应性。对组织3900的顺应性通过沿x方向作用的力(即，沿抵抗嵌入在组织中的翼状部3207的近端方向)和沿y方向作用的力(即，沿着组织压缩带3300的长度穿过开口3905)的平衡来保持。保持这些力之间的平衡有助于保持组织中的止血。因此，锚定件在x方向(即，组织中的深度)或在y方向上(即，锚定件之间的距离)的位置对提供这种平衡而言是重要的。y方向上作用的力可以比x方向上作用的力更大或者是其两倍。作为实例，组织压缩带3300在松弛状态下可以为13mm长，而在紧张状态可以延伸至26mm长。

指状部3610可以将锚定件3200推动到预定深度以用于最优地抓紧及拉紧，从而使平衡最优化并且在组织中产生止血。

用于组织压缩带组件的分布的另外构型在图27A至图27E中示出。图27A示出了方形或盒形设置。图27B至图27D示出了在变化的距离处具有的方形或盒形构型的带的锚定件的圆形设置。图27E示出了设置用于五个组织压缩带的锚定件的圆形设置。图27F示出了设置用于五个组织压缩带的方形或盒形设置。应该理解的是，可以使用任何数量的组织压缩带。此外，力的平衡通过锚定件之间适合的距离以及插入到组织中的适合的深度来实现。

用于组织压缩带组件的分布的另外构型在图28A至图28C中示出。可以设置两排相对的锚定件，其中四个组织压缩带延伸穿过所述排以对角地连接锚定件。应该理解的是，可以使用任何取向的组织压缩带组件。

组织中更大开口可能需要更多的封闭元件。因此，某些设置旨在大孔的封闭。

大孔封闭板组件4000的示例性实施方案在图29A和图29B中示出。封闭板组件包含联接至封闭板4300的锚定件200。封闭板4300可以是具有中央开口的圆形盘。锚定件200利用联接元件4310绕板的圆周联接至封闭板4300，沿相同方向延伸的所有锚定件200与封闭板的轴线平行。在该构型中，封闭板4300为具有用于精确地使组织保持原位的设定形式的刚性板。如图29C中所示，大孔封闭板4300可以构造为在其圆周中具有开口4320的盘，使得封闭板4300类似于经由联接元件4310连接的两个同中心的环形盘。这种设置具有使用更少的材料并且具有更小质量的益处。

或者，锚定件200可以利用铰链式联接元件4330(如图29D和图29E中示出)联接至封闭板4300，使得锚定件200允许绕由封闭板4300的与锚定件200的近端端部相接的圆周形成的轴线旋转。

大孔封闭板组件的另一些设置可以设置用于封闭板中的另外的运动。例如如图30A和图30B中所示，大孔封闭板组件5000包含滑动封闭板5300，其由两个滑动扣件5350和5360构成。滑动扣件5350和5360形成半圆形，从而使滑动架5351、5361分别位于半圆形的两个开放端部之一。滑动架5351插入到滑动扣件5360中的互补的腔中，并且滑动架5361插入到滑动扣件5350中互补的腔中，使得两个滑动扣件相接以形成圆形滑动封闭板5300。

滑动封闭板5300还包含锚定件200(该锚定件200可以如上文所述的使用)以支承封闭元件5301、5302、5303和5304，其可以是带、整体V形元件或本文中所述的其他类似元件。封闭元件5301至5304为例如用于保持滑动封闭元件5300封闭的元件(即，为了将滑动扣件5350、5360保持在一起)。尽管封闭板在滑动架5351、5361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件5000紧密地保持，从而向锚定件200施加力，以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。

具有一些自由运动的封闭板的大孔封闭板组件的另一示例性实施方案在图31A至图31C中示出。大孔封闭板组件6000包含滑动封闭板6300，滑动封闭板6300由两个滑动扣件6350和6360构成。滑动扣件6350和6360分别具有位于扣件的两个开放端部之一的滑动架6351、6361，并且滑动摇架6352、6362分别位于扣件的另一开放端部中。滑动架6351插入到滑动扣件6360中的滑动摇架6362中，并且滑动架6361插入到滑动扣件6350中的滑动摇架6352中，使得两个滑动扣件一起形成滑动封闭板6300。

滑动封闭板6300还包含锚定件200(锚定件200可以如上文所述地使用)以支承封闭元件，封闭元件可以是带、整体V形元件或本文中所述的其他类似元件。尽管封闭板在滑动架6351、6361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件6000通过向锚定件200施加力来保持以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。

具有用于一些自由运动的封闭板的大孔封闭板组件的另一示例性实施方案在图32A至图32B中示出。大孔封闭板组件7000包含矩形滑动封闭板7300，该矩形滑动封闭板7300由两个滑动扣件7350和7360构成。滑动扣件7350、7360具有分别位于扣件的一个端部中的滑动管7351、7361和分别位于扣件的另一开放端部中的圆筒形腔7352、7362。滑动管7351插入到滑动扣件7360中的圆筒形腔7362中，并且滑动管7361插入到滑动扣件7350中的圆筒形腔7352中，使得两个滑动扣件一起形成滑动封闭板7300。

滑动封闭板7300还包含锚定件200(其可以如上文所述地使用)以支承封闭元件(未示出)，封闭元件可以是带、整体V形元件或本文所述的其他类似元件。尽管封闭板在滑动管7351、7361的方向上具有一些自由运动，但大孔封闭板组件7000通过向锚定件200施加力来保持以将组织结合在一起并且封闭大孔开口。

组织封闭还可以利用经皮组织封闭装置经由皮肤实现。与本文中向组织的外表面施加力的各个实施方案相比，所述装置可以向开放组织施加力以从该组织的内部使组织中的开口拉动封闭。

在一些示例性实施方案中，经皮组织封闭装置8005可以设置用于将封闭元件插入组织的表面的下方，并且从该组织内将组织的开口拉动以形成封闭。如图33中所示，经皮组织封闭装置8005包含具有远端端部的工作管8100，在预应用状态下，推送销和封闭元件绕该远端端部缠绕。封闭元件8300在图33中示出为绕工作管8100的远端端部缠绕并且附接至锚定件3200(上文所述)。推送销8600在预应用状态下绕工作管8100缠绕。每个推送销8600可以包含推送环圈8610。在封闭元件8300的预应用状态下，封闭元件8300根据每个推送销8600绕工作管8100缠绕，使得推送环圈8610绕封闭元件8300配合在锚定件3200的联接元件3210的正下方。在替代性示例实施方案中，推送销8600不包含推送环圈8610。

图34A中示出的外鞘8800可以引入在工作管8100的外部的上方并且缠绕封闭元件8300和推送销8600。外鞘8800能够通过沿向近端方向滑动而移除，从而暴露工作管8100以及缠绕的封闭元件8300和推送销8600，如图34B和图34C中所示。同样在图34A至图34C中示出的扩张器8700用于扩张或张开组织中的开口以用于封闭元件8300的应用。

尽管暴露的封闭元件8300和锚定件3200以既不与工作管8100的轴线和外鞘8800平行也不与其垂直的角度示出，但可以将封闭元件8300和锚定件3200按以下角度范围设置：该角度不与工作管8100的轴线和外鞘8800平行，包括垂直角度。

参照图35A至图35H，现在将对经皮组织封闭装置8005的使用进行描述。图35A示出了已经由导丝8710刺穿的组织8900。导丝8710经由扩张器8700附接至装置8005。在该附图中，外鞘8800覆盖工作管8100以及缠绕的封闭元件8300和推送销8600。

图35B示出了扩张器8700已经推动穿过组织8900时的装置8005，使得外鞘8800的下方的工作管8100(未示出)的远端端部位于组织8900的表面下方。在图35C中，外鞘8800已经沿向近端的方向移动，从而暴露缠绕的封闭元件8300和推送销8600。为了简单起见，仅示出了两个封闭元件8300，尽管可以使用任何数量的封闭元件8300。图35D提供了封闭元件8300和锚定件3200的更近的视图，其中封闭元件8300和锚定件3200仍处于它们缠绕(即，预应用)的状态，其中外鞘8800移除以将封闭元件向组织暴露。

图35E示出了封闭元件的延伸。操作元件的延伸可以是手动的，并且操作者可以通过转动位于装置8005的近端端部处的旋钮来施加延伸力，或者可以通过流体流、气动压力、液压压力或任何其他外部力来施加。在封闭元件8300延伸时，锚定件3200穿过组织中所扩张的开口的表面8910推动到组织8900中。一旦延伸，如图35F所示，锚定件3200就完全插入到组织8900中，并且封闭元件8300到达它们的完全延伸长度。封闭元件8300可以由任何适合的形状记忆合金形成，所述合金例如镍钛诺、弹簧加载钢或具有适合性能的其他合金或材料，使得延伸的封闭元件8300将从锚定件3200的远处沿向近端方向施加力，从而将锚定件3200逆向插入方向拉动。翼状部3207抵抗该向近端运动，如上文所述，从而将锚定件3200保持原位并且将封闭力施加在组织8900上。

在图35G和图35H中，经皮组织封闭装置8005从组织8900移除，从而留下封闭元件8300。由封闭元件8300施加在组织8900上的封闭力保持组织中的开口封闭。组织的这种封闭在止血时保持。此外，由于装置经皮肤操作，所有封闭力沿与封闭元件8300平行的方向作用，从而有助于保持恰当的止血平衡。此外，在组织中可以留下更少的材料，并且可以不在组织的可能与身体的其他部分相互作用的表面上留下材料。

在一些示例性实施方案中，如图36A和图36B中所示，经皮组织封闭装置8005包含用于开始机械作用以将锚定件3200驱动到组织中的旋钮8035。在图36A中，封闭元件8300绕工作管8100缠绕。在图36B中，在旋转旋钮8035后，套筒8350用于将附接至封闭元件8300的锚定件3200经皮肤驱动到组织中。

在一些示例性实施方案中，工作管8100可以包含凸轮8150。通过转动旋钮8035发起的机械作用可以随后转动图37A和图37B中示出的凸轮8150。在凸轮8150转动时，套筒8350从绕凸轮8150的缠绕位置延伸到延伸位置中，如图37B中所示。套筒8350抵靠锚定件3200的联接元件3210就位，使得在套筒8350延伸时，锚定件3200从凸轮8150径向向外地驱动。所述示例性实施方案在图38A和图38B中的近端视角的视图中示出。

图39示出了具有锚定件3200和延伸的套筒8350的处于分离状态的凸轮8150和一个封闭元件8300。

图40示出了处于其延伸形式的套筒8350，其包含用于与锚定件3200联接的指状部8351。

在一些示例性实施方案中，如图41A和图41B中所示，锚定件3200可以利用工作管8160驱动到组织中，工作管8160包含按压部8161和槽8162。如所示出的，按压部8161可以沿封闭装置8300的向远端的方向驱动，从而将锚定件3200驱动到组织中。

本文中公开的封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300可以是弹性体例如硅。然而应该理解的是，封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300可以由任何适合的材料形成，例如生物可吸收材料。此外，在锚定件200、1200和3200也由生物可吸收材料形成的情况下，包含锚定件200、1200和/或3200以及封闭元件300、1300、1400、3300、4300、5300、6300、7300和/或8300的整个自作用封闭组件(通常在过程完成之后留在患者中)可吸收到患者的身体中。尽管多个弹性体封闭元件300、1300、2300、3200结合示例性实施方案描述，但应该可以设置单独的连续的封闭元件(例如，在各个锚定件200、1200、3200之间延伸的单个整体件)。此外，作为替代或除了一个或更多个弹性体元件之外，还可以设置其他促使机构(例如弹簧)作为封闭元件。此外，应该理解的是，定向锚定件200、1200和3200以及封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300所根据的模式可以与本文中描述的示例性实施方案不同。

尽管示例装置5的所描述的使用包括在形成外科手术通道孔口之前驱动锚定件200、1200和3200，但应该理解的是，锚定件200、1200和3200可以在形成孔口之后驱动。类似地，在扩张该孔之前从装置1005驱动锚定件200、1200和3200是可行的。然而，在形成孔口或扩张孔之后驱动锚定件可能不太有利，这是因为先前过程中孔口的形成和在之后的扩张按压组织远离孔并且任何随后所驱动的锚定件因此在组织处于松弛状态时位于更靠近孔口的位置处。因此，锚定件200、1200和3200之间组织的量应该较小，与锚定件在形成外科手术通道孔口之前驱动相比很可能导致向组织施加更小的压缩力。

此外，应该理解的是，封闭装置5、1005和8005可设置为结合任何适合的外科手术用装置例如导管或柔性胸腔镜轴。此外，可以设置用于驱动锚定件200的任何适合的驱动机构。

尽管封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300各自形成单个整体件，但应该理解的是，本文中所述的封闭元件可以包含多个部件。

此外，尽管本文中描述的实例描述为发射彼此相同的多个锚定件200、1200和3200，但应该理解的是，锚定件的驱动组可以包含与其他锚定件组不同的一个或更多个锚定件。例如，可以通过例如同时发射不同类型的位于不同位置处的锚定件来处理具有非均匀组织特性和/或尺寸的情况。关于此点，装置5、1005、8005可以适于在同一狭槽中容纳不同类型的锚定件和/或装置5、1005、8005可以具有可互换的壳体部以容纳各种锚定件。

此外，锚定件200、1200和3200可以包含于2010年1月20日提交的美国临时专利申请序列号No.61/296,868以及于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号No.13/010,766中公开的紧固件或其他类似的植入物的任何特征，并且可以利用上述专利申请中公开的任何机构。

此外，本文中描述的任何可植入元件例如锚定件200、1200和3200以及/或者封闭元件300、1300、2300、3300、4300、5300、6300、7300和8300可以由完全的或部分的可吸收到患者的身体中的材料或者不可吸收材料(根据例如特定应用)形成。例如，这些元件可以由聚乙醇酸(PGA)或PGA聚合物形成。这些元件还可以或替代性地由聚酯和/或尼龙和/或其他聚合物的共聚物形成。此外，这些元件可以包含一种或更多种形状记忆合金，例如镍钛诺、弹簧加载钢或具有适合特性的其他合金或材料。

可吸收材料在具有误发射或不恰当定位各种植入物的可能性的情况下可以是有利的。例如，在驱动件将锚定件200、1200和3200驱动到不期望位置处的情况下，或者在组织没有恰当地容纳锚定件200、1200和3200，锚定件200、1200和3200甚至位于不需要的位置处的情况下，由于锚定件200、1200和3200最终会吸收到患者的身体中，这可能是相对无害的。

尽管上文已经描述了特定实例的外科手术应用，但装置5、1005不以任何方式限于这些实例。

尽管本发明已经参照特定实例和示例性实施方案描述，但应该理解的是，前述描述不以任何方式限制。此外，本文中描述的特征可以以任何组合的方式使用。

Claims (18)

1.一种外科手术用锚定件，其包含：

远端端部，其渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织；

柔性元件，其从所述远端端部向近端延伸；以及

至少一个翼状部，其从所述远端端部向近端并且径向向外地延伸至自由端部，所述至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面；

其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。

2.根据权利要求1所述的锚定件，其中通过(a)组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个在所述锚定件上施加力。

3.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述径向内表面是凹形的。

4.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述柔性元件构造成随施加在所述锚定件上的力而弯曲。

5.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部构造成在所述锚定件被驱动到组织中之后抵抗所述锚定件向近端的运动。

6.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部延伸至自由端部，并且所述翼状部在所述自由端部处包含多个向近端延伸的尖锐的突出部。

7.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述翼状部延伸至自由端部，所述波纹部在所述翼状部的所述自由端部处提供多个向近端延伸的尖锐的突出部。

8.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件设置成沿着环形圆周的多个锚定件的构型。

9.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件设置成矩形形状中的多个锚定件的构型。

10.根据权利要求1所述的锚定件，其中所述锚定件由生物可吸收材料形成。

11.一种外科手术用锚定件，其包含：

远端端部，其渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织；以及

至少一个翼状部，其从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部，所述至少一个翼状部包括径向外表面和径向内表面；

其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。

12.一种外科手术用装置，其包含：

锚定件，其具有远端端部、至少一个翼状部和柔性元件，所述远端端部渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部，所述翼状部在所述锚定件的肩部处从所述远端端部延伸，所述柔性元件从所述远端端部向近端延伸，所述肩部位于所述柔性元件与所述翼状部的远端部分的交叉区域处，或者所述肩部位于所述柔性元件与所述翼状部的远端部分的交叉区域的远端；以及

驱动件，其构造成在所述锚定件的所述肩部上施加驱动力以将所述锚定件驱动到组织中；

其中所述翼状部包括径向外表面和径向内表面，所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部。

13.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述锚定件设置成多个锚定件的构型，并且其中所述驱动件还构造成同时驱动所述锚定件。

14.根据权利要求13所述的外科手术用装置，其中所述驱动件构造成将所述锚定件驱动预定的距离。

15.根据权利要求13所述的外科手术用装置，其中所述驱动件包含弹簧加载元件，所述弹簧加载元件构造成冲击并赋予所述锚定件指向远端的动量。

16.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述翼状部向近端延伸超出所述肩部。

17.根据权利要求12所述的外科手术用装置，其中所述驱动件包含销，所述销与所述锚定件的所述肩部接触，所述销构造成将所述锚定件向远端驱动到组织中。

18.一种外科手术用装置，其包含：

外科手术用锚定件，其包含远端端部和至少一个翼状部，所述远端端部渐缩成远端尖部，所述远端尖部构造成刺穿组织，所述至少一个翼状部从所述远端端部向近端并径向向外地延伸至自由端部；以及

递送机构，其具有远端端部，所述远端端部包含至少一个窗口和至少一个缩窄元件，所述至少一个窗口构造成允许所述翼状部扩张至松弛位置，所述至少一个缩窄元件构造成将所述翼状部压缩至压缩位置；

其中所述翼状部包括径向外表面和径向内表面，所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端部处提供多个向近端延伸的突出部；

其中，在所述递送机构弹射所述锚定件之前，所述翼状部位于所述窗口中，使得所述翼状部位于松弛位置；

其中，在所述递送机构弹射所述锚定件期间，所述翼状部触碰所述缩窄元件，使得所述翼状部从所述松弛位置缩小至所述压缩位置；以及

其中所述翼状部构造成在从所述递送机构弹出后返回至所述松弛位置。