CN105233125A - 一种治疗再障贫血的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗再障贫血的药物，人参20-30份、黄芪25-35份、陈皮35-45份、阿胶35-45份、血余20-30份、当归25-35份、白芍7-13份、熟地35-45份、枸杞20-30份、丹参10-20份、天冬25-35份、五味子10-20份、木香10-20份、白茅根40-60份、鹿胶40-60份、炙草10-20份、莲房炭10-20份、牛骨髓900-1100份、桦褐灵芝45-50份、仙鹤草25-35份和益智仁5-10份，再障贫血治愈率达到94.6%，有效率98.2%；顽固性便秘治愈率达到71.1%，有效率达100%。

Description

一种治疗再障贫血的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药药物，具体地说，涉及一种治疗再障贫血的药物及其制备方法，属于中医药领域。

背景技术

再生障碍性贫血，是由多种原因引起的骨髓造血功能衰竭的一组综合病征。

一般有化学因素：砷、奔、铅中毒；药物氯霉素、合霉素、新诺明、辛苛芬、绿丙嗪、苯巴比妥、安乃近；农药中毒：3911、1059、1605等；物理因素：电离子辐射、X线辐射、核辐射等。一般表现为贫血、出血、感染、发高烧或低烧，并伴有走路乏力，头晕等症状。血液病中（包括溶血贫血、缺铁贫血、骨髓纤维贫血、粒细胞白血病、地中海贫血、淋巴白血病……）再障和白血病死亡率占80%，急性再障和白血病的死亡率占95%，故再障素有“软癌”之称，白血病有“血癌”之称。

再生障碍性贫血一般分为急性再障（AAA）和慢性再障（CAA），急性再障的标准是发病急、贫血、严重感染和内脏出血。血常规化验为血色素（HB）下降快，网织细胞<1%，血小板（PLT）<2万。骨髓象三系造血细胞明显减少，淋巴系统高，非造血细胞增多（淋巴细胞、浆细胞、网状细胞、肥大细胞）；慢性再障标准是：全血细胞减少，网织红细胞减少，形成三低一高。非造血细胞增多，巨核细胞减少。骨髓象是三系或二系减少，至少一个部位增生不良，非造血细胞增多，巨核细胞明显减少，晚幼红增多。

在再障的治疗上，西医一般对慢性再障采用激素治疗法，对急性再障采用免疫抑制治疗法；用骨髓移植治疗再障在国外已取得许多经验，通常采用同父母的亲兄弟姐妹HLA完全相同者的骨髓，移植如果成功渴望将再障治愈，但目前骨髓移植尚很难广泛应用且费用高昂。西医治疗再障只能暂时控制病情，但并非是患者寻求康复的治疗手段，西药的毒副作用长时间作用于人体，会给肝肾造成极大的损害。

发明内容

发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种治疗再障贫血的药物及其制备方法，采用本发明药物，具有有效率高的优点；而且治疗顽固性便秘具有良好效果且复发率低。

为解决以上技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗再障贫血的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参20-30份、黄芪25-35份、陈皮35-45份、阿胶35-45份、血余20-30份、当归25-35份、白芍7-13份、熟地35-45份、枸杞20-30份、丹参10-20份、天冬25-35份、五味子10-20份、木香10-20份、白茅根40-60份、鹿胶40-60份、炙草10-20份、莲房炭10-20份、牛骨髓900-1100份、桦褐灵芝45-50份、仙鹤草25-35份和益智仁5-10份。

一种优化方案，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参25份、黄芪30份、陈皮40份、阿胶40份、血余25份、当归30份、白芍10份、熟地40份、枸杞25份、丹参15份、天冬30份、五味子15份、木香15份、白茅根50份、鹿胶50份、炙草15份、莲房炭15份、牛骨髓1000份、桦褐灵芝47份、仙鹤草30份和益智仁7份。

基于一种治疗再障贫血的药物，其制备方法包括以下步骤：

1）按照重量份取所述原材料；

2）将人参、当归、牛骨髓、鹿胶、阿胶粉碎成细粉，过筛，混匀；

3）将其余原材料用10倍量80℃的纯净水浸润60分钟，然后水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，60℃下浓缩至相对密度1.30～1.35的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，即得。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：以上药物中，君臣佐使配伍得当，协同作用，再障贫血治愈率达到94.6%，有效率98.2%；顽固性便秘治愈率达到71.1%，有效率达100%。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

实施例1，治疗再障贫血的药物，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参20份、黄芪35份、陈皮35份、阿胶45份、血余20份、当归25份、白芍7份、熟地45份、枸杞20份、丹参10份、天冬35份、五味子10份、木香20份、白茅根40份、鹿胶60份、炙草10份、莲房炭20份、牛骨髓900份、桦褐灵芝45份、仙鹤草25份和益智仁10份。

实施例2，治疗再障贫血的药物，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参30份、黄芪25份、陈皮45份、阿胶35份、血余30份、当归35份、白芍13份、熟地35份、枸杞30份、丹参20份、天冬25份、五味子20份、木香10份、白茅根60份、鹿胶40份、炙草20份、莲房炭10份、牛骨髓1100份、桦褐灵芝50份、仙鹤草35份和益智仁5份。

实施例3，治疗再障贫血的药物，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参25份、黄芪30份、陈皮40份、阿胶40份、血余25份、当归30份、白芍10份、熟地40份、枸杞25份、丹参15份、天冬30份、五味子15份、木香15份、白茅根50份、鹿胶50份、炙草15份、莲房炭15份、牛骨髓1000份、桦褐灵芝47份、仙鹤草30份和益智仁7份。

实施例4，治疗再障贫血的药物，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参22份、黄芪33份、陈皮38份、阿胶43份、血余22份、当归27份、白芍8份、熟地38份、枸杞24份、丹参17份、天冬33份、五味子17份、木香18份、白茅根46份、鹿胶56份、炙草13份、莲房炭12份、牛骨髓965份、桦褐灵芝46份、仙鹤草28份和益智仁6份。

实施例5，治疗再障贫血的药物，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参27份、黄芪28份、陈皮43份、阿胶37份、血余28份、当归33份、白芍11份、熟地42份、枸杞28份、丹参13份、天冬27份、五味子13份、木香13份、白茅根55份、鹿胶45份、炙草17份、莲房炭18份、牛骨髓1050份、桦褐灵芝49份、仙鹤草33份和益智仁9份。

以上实施例的药物分别按照以下步骤制备：

1）按照重量份取所述原材料；

2）将人参、当归、牛骨髓、鹿胶、阿胶五味粉碎成细粉，过筛，混匀；

3）将其余原材料用10倍量80℃的纯净水浸润60分钟，然后水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，60℃下浓缩至相对密度1.30～1.35的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，即得。

每粒装0.5g，口服，一日3次，一次2粒，30天为一疗程。

经对比试验表明，以上实施例制备的药物对治疗再障贫血均具有比较好的效果，有效率达到89.63%-98.2%，其中，实施例3所得药物的治疗效果最好，以下试验采用实施例3所得药物。

病例选取按全国高等学校教材《内科学》第七版关于再生障碍性贫血的诊断标准：1、全血细胞减少，网织红细胞百分数小于0.01，淋巴细胞比例增高；2、一般无肝、脾肿大；3、骨髓多部位增生减低，造血细胞减少，非造血细胞比例增高；4、除外引起全血细胞减少的疾病；5、一般抗贫血治疗无效。

凡符合该诊断标准的随机抽取再生障碍性贫血患者110例再生障碍性贫血患者，随机分为两组。一组56例为治疗组，其中男31例，女25例；年龄16-68岁，平均36.1岁；病程最短3年，最长23年，平均13.3年，采用本发明实施例3所得药物及使用方法。另一组54例为对照组，其中男28例，女26例；年龄14.3-63岁，平均35.4岁；病程最短3.5年，最长18年，平均12.4年，应用传统抗再生障碍性贫血治疗如刺激造血药物、免疫抑制药物、造血因子对症治疗。两组的年龄、性别、病程比较无显著性差异，具有可比性。

治疗期间未使用其他药物治疗，治疗后复查血常规。

疗效标准：

治愈：贫血和出血症状消失；血红蛋白达120g/L（男）或110g/L（女），白细胞达4*10⁹/L，血小板达100*10⁹/L。

显效：贫血和出血症状消失；血红蛋白达110g/L（男）或100g/L（女），白细胞达3.5*10⁹/L，血小板有一定程度增加，随访3个月病情稳定或进步。

无效：经充分治疗，症状、血象未达明显进步。

经一个疗程后，复查血常规：治疗组中有47人治愈，8人显效，无效1人，治愈率达到83.9%；对比组中20人治愈，23人显效，无效11人，治愈率37%。

经三个疗程后，治疗组中有53人治愈，2人显效，无效1人，治愈率达到94.6%，有效率98.2%；对比组中24人治愈，19人显效，无效11人，治愈率44.4%，有效率79.6%。

在实践中，以上再障贫血患者中部分患者患有顽固性便秘，这部分患者除再障贫血得到改善外，意外发现对顽固性便秘也具有效果，而且服用本发明药物一周后即产生效果，尤其是60岁以上患者效果良好。

为验证其疗效，选取顽固性便秘患者86例，全部病例均符合全国高等学校教材《内科学》第8版便秘诊断标准。

随机选取45例作为治疗组，其中男22例，女23例，年龄在60～76岁之间，平均年龄66.5岁，病程6～16年；其中，3天大便1次18例，4天大便1次14例，5天以上大便1次13例。

随机选取41例作为对照组，采用传统药物进行治疗，其中男25例，女16例，年龄在62～74岁之间，平均年龄65.2岁，病程6.5～13.5年。3天大便1次13例，4天大便1次11例，5天以上大便1次17例。

试验方法

治疗组采用实施例3所得药物。

对照组服用比沙可啶肠溶片（国药准字H37022712，2010-08-23，济南恒基制药有限公司）每次2片，一日1次，每片5mg，整片吞服。

七天为一疗程，连续两个疗程。

在整个治疗期间，观察患者的不良反应，不良反应是指由于服用药物所引起的不适或病变。

疗效判断标准

痊愈：便秘症状完全消失，大便完全正常，且排便较通畅，随访半年未复发。

显效：两天内排便1次，便质转润，排便通畅，短期内无复发。

有效：3天内排便1次，便质转润，排便欠通畅。

无效：症状无改善。

一个疗程后，治疗组中痊愈27人，显效11人，有效7人，无效、不良反应的人数为零，治愈率达到60%，总有效率达到100%；对比组中痊愈11人，显效15人，有效6人，无效6人，不良反应3人，治愈率达到48.8%，总有效率达到78%。

两个疗程后，治疗组中痊愈32人，显效8人，有效5人，无效、不良反应的人数为零，治愈率达到71.1%；对比组没有显著变化。

电话随访，一年后治疗组有1人复发，对比组有8人复发。

采用本发明实施例所得药物治疗便秘，有效率达100%，而且在整个治疗期间未观察到明显的不良反应，对患者进行持续半年的随访，仅发现一例复发的迹象，与两组对比组相比，具有显著差异性（P＜0.01），治疗组优于对照组。

以上所述为本发明最佳实施方式的举例，其中未详细述及的部分均为本领域普通技术人员的公知常识。本发明的保护范围以权利要求的内容为准，任何基于本发明的技术启示而进行的等效变换，也在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗再障贫血的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参20-30份、黄芪25-35份、陈皮35-45份、阿胶35-45份、血余20-30份、当归25-35份、白芍7-13份、熟地35-45份、枸杞20-30份、丹参10-20份、天冬25-35份、五味子10-20份、木香10-20份、白茅根40-60份、鹿胶40-60份、炙草10-20份、莲房炭10-20份、牛骨髓900-1100份、桦褐灵芝45-50份、仙鹤草25-35份和益智仁5-10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗再障贫血的药物，其特征在于，其疗效成分包括以下重量份的原材料：人参25份、黄芪30份、陈皮40份、阿胶40份、血余25份、当归30份、白芍10份、熟地40份、枸杞25份、丹参15份、天冬30份、五味子15份、木香15份、白茅根50份、鹿胶50份、炙草15份、莲房炭15份、牛骨髓1000份、桦褐灵芝47份、仙鹤草30份和益智仁7份。

3.如权利要求1或2所述一种治疗再障贫血的药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1）按照重量份取所述原材料；

2）将人参、当归、牛骨髓、鹿胶、阿胶粉碎成细粉，过筛，混匀；

3）将其余原材料用10倍量80℃的纯净水浸润60分钟，然后水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，60℃下浓缩至相对密度1.30～1.35的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，即得。