CN105213758A - 一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。所述一种治疗慢性肺炎的中药组合物，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪15-20份、鳖甲15-20份、茯苓10-20份、柴胡10-20份、芍药10-20份、桂枝10-15份、陈皮10-15份、白术10-15份、生地10-15份、贝母贝川10-15份、桔梗10-15份、苦杏仁10-15份、人参5-10份、甘草5-15份，再经过本发明公开的制作工艺制备而成。本发明由13味药组成，通过各药味之间又相互协同促进、平衡，能较好的缓解症状、治愈率高，治疗周期短且副作用小，具有实际应用价值和重大的现实意义。

Description

一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体说是一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肺炎，是指肺部的肺泡出现发炎的症状，病程超过3个月者为慢性肺炎。慢性肺炎容易周期性的复发和恶化，呈波浪型经过。由于病变的时期、年龄和个体的不同，症状多种多样。在静止期体温正常，无明显体征，几乎没有咳嗽，但在跑步和上楼时容易气喘。在恶化期常伴有肺功能不全，出现发绀和呼吸困难，并由于肺活量和呼吸储备减少及屏气时间缩短等，引起过度通气的外呼吸功能障碍。恶化后好转很缓慢，经常咳痰，甚至出现面部浮肿、发绀、胸廓变形和杵状指、趾。由于肺气肿、肺功能不全而引起肺循环阻力增高，肺动脉压力增高，右心负担加重，可在半年至两年内发生肺原性心脏病。还可能有肝功能障碍。白细胞增加，血沉中度增快。X线胸片显示在两肺中下野及肺门区肺纹理可呈蜂窝状，出现小泡性肺气肿，同时还可伴有实质性炎症病灶。两侧肺门阴影可见对称性增大。随病变的发展还可发生支气管扩张、右心室肥大及肺动脉段突出等肺原性心脏病的X线征象。

目前，治疗该病的药物多为抗病毒类的药物，反复感染时应用抗生素控制感染，肾上腺皮质激素也可起到抑制增生和促进病灶呼吸的作用，此外可用电磁疗法，超短波透热，按摩及芥末敷等物理疗法等辅助治疗。但是，以上治疗方法效果不明显，且容易复发，大量抗生素类的药物对人体也有一定的伤害。

中医认为，慢性肺炎属于肺热病，如重感冒、肺结核、支气管炎、慢性疟疾等可引起慢性咳嗽、弛张热、清耗热等症状，慢慢发展而成慢性肺炎。因此，治疗慢性肺炎应从清热、补气、活血等多方面着手，也为治疗该病提出了一种新的思路。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪15-20份、鳖甲15-20份、茯苓10-20份、柴胡10-20份、芍药10-20份、桂枝10-15份、陈皮10-15份、白术10-15份、生地10-15份、贝母贝川10-15份、桔梗10-15份、苦杏仁10-15份、人参5-10份、甘草5-15份。

作为优选的技术方案，所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪17份、鳖甲17份、茯苓15份、柴胡15份、芍药15份、桂枝13份、陈皮13份、白术13份、生地13、贝母贝川13份、桔梗13份、苦杏仁13份、人参8份、甘草10份。

作为优选的技术方案，所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

本发明还提供了上述的制备方法，包括以下步骤：

（1）称取黄芪、鳖甲、茯苓、柴胡、芍药、桂枝、陈皮、白术、生地、贝母贝川、桔梗、苦杏仁、人参、甘草，备用；

（2）将称好的药材加入3-5倍重量的水煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤；

（3）将步骤（2）中的滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；

（4）将步骤（3）中浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液；

（5）将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合，制成药剂。

在本发明中所述药学上常用的辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

本发明一种治疗慢性肺炎的中药组合物在制备治疗肺结核、慢性肺炎、慢性支气管炎、慢性疟疾、肺结核引起的骨蒸的药物中的用途。

本发明采用的原料药的药性、药理及作用如下：

黄芪：味甘性微温。归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。生用黄芪，有益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效。

鳖甲：味咸，性平。功效：滋阴潜阳，软坚散结。

茯苓：味甘、淡、性平，能渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

柴胡：解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。

芍药：具有镇痉、镇痛、通经作用。对的腹痛、胃痉挛、眩晕、痛风、利尿等病症有效。

桂枝：味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭症瘕。

白术：具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎之功效。

生地：凉血滋阴。

贝母贝川：润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。

桔梗：性平、味苦，辛，有小毒。归肺、胃经。具有祛痰、利咽、宣肺、排脓、利五脏、补气血的作用。

苦杏仁：具有抗炎镇痛、平喘等功效,有抗癌、降血糖、降血脂且美容等作用。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治：劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证。

甘草：性味甘平，归心、肺、脾、胃经。具补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、缓和药性之功。

根据中医、中药辨证施治、君臣佐使的格局，对上述中药物进行科学配伍提出了有效的药物组合，作为本发明由13味药组成，可滋肾、解肝经和肺经瘀热，其中，生地、苦杏仁和贝母川母解肺热，贝母川母可止咳化痰；柴胡和芍药解肝热，而芍药又可活血；黄芪、茯苓、柴胡、桂枝、人参、甘草等固表补气、补脾、入肺经，桂枝和陈皮可理气，茯苓利尿。通过各药味之间又相互协同促进、平衡，能较好的缓解症状、治愈率高，治疗周期短且副作用小，具有实际应用价值和重大的现实意义。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步地说明。

实施例1

称取黄芪150g、鳖甲150g、茯苓100g、柴胡100g、芍药100g、桂枝100g、陈皮100g、白术100g、生地100g、贝母贝川100g、桔梗100g、苦杏仁100g、人参50g、甘草50g，加入5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制丸，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为丸剂形式。

实施例2

称取黄芪170g、鳖甲170g、茯苓150g、柴胡150g、芍药150g、桂枝130g、陈皮130g、白术130g、生地130g、贝母贝川130g、桔梗130g、苦杏仁130g、人参80g、甘草100g，加入4倍重量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制片，低温干燥，压片，包装，即得本发明的组合物，其为片剂形式。

实施例3

称取黄芪180g、鳖甲180g、茯苓160g、柴胡160g、芍药160g、桂枝140g、陈皮140g、白术140g、生地140g、贝母贝川140g、桔梗140g、苦杏仁140g、人参90g、甘草120g，加入3倍重量的水煎煮3次，每次1小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为胶囊剂形式。

实施例4

称取黄芪200g、鳖甲200g、茯苓200g、柴胡200g、芍药200g、桂枝150g、陈皮150g、白术150g、生地150g、贝母贝川150g、桔梗150g、苦杏仁150g、人参100g、甘草150g，加入5倍重量的水煎煮2次，每次2小时，过滤；滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；将浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液。将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合均匀后制粒，低温干燥，整粒，包装，即得本发明的组合物，其为颗粒剂形式。

药物药学和临床试验

1、急性毒性试验：

将实施例1-3所得药剂分别研磨成粉，溶于适量纯水中，配制成浓度为2.5g/ml的悬液；选取清洁级昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重18~22g，随机分为两组，分别为试验组和对照组，每组20只，雌雄分笼饲养，饲养条件：温度20~24℃，相对湿度40%~60%，采用人工昼夜，早6点至晚6点光照，其余12小时黑暗，自由饮水，无进食；对试验组小鼠进行超剂量灌胃给药，给药浓度为45ml/kg，24h内灌胃三次，每次间隔6h，试验组的给药浓度为100g/kg，该剂量为相当于成人每日服用剂量（0.02g/kg）的5000倍，对照组按照同方法同剂量给予蒸馏水，连续观察7天；

观察结果：试验组小鼠给药第一天，较对照组小鼠活动减少，外观、排泄正常，第二天后外观、排泄等均正常；

结论：试验组小鼠的最大给药浓度为100g/kg（LD₅₀>100g/kg），该剂量为相当于成人每日服用剂量（0.02g/kg）的5000倍，但小鼠无一死亡，行为正常，提示该中药制剂毒性极低，临床用药安全。

长期临床观察

发明人曾对本发明的药方多次改动，最终确定为本发明公开的配伍组合，且先后治疗了近300多例患者，经过多年的跟踪调查统计，用药初期有效率达98%，经过坚持治疗后，治愈率高达94%以上。由于患者本身的原因，有些患者没有坚持连续性的服药，至今仍未痊愈，但已经效果显著。通过近几年的观察，几乎没有毒副作用，患者没有出现病情复发或其他等症状。

本发明中用到的设备均为本领域的常用设备，在此不再赘述。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。

Claims (6)

1.一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪15-20份、鳖甲15-20份、茯苓10-20份、柴胡10-20份、芍药10-20份、桂枝10-15份、陈皮10-15份、白术10-15份、生地10-15份、贝母贝川10-15份、桔梗10-15份、苦杏仁10-15份、人参5-10份、甘草5-15份。

2.一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，由药学上常用的辅料和以下重量份的原料制成：黄芪17份、鳖甲17份、茯苓15份、柴胡15份、芍药15份、桂枝13份、陈皮13份、白术13份、生地13、贝母贝川13份、桔梗13份、苦杏仁13份、人参8份、甘草10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，该组合物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

4.如权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物及其制备方法，的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取黄芪、鳖甲、茯苓、柴胡、芍药、桂枝、白术、生地、贝母贝川、桔梗、苦杏仁、人参、甘草，备用；

（2）将称好的药材加入3-5倍重量的水煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤；

（3）将步骤（2）中的滤液合并，在合并的滤液中加入90%的乙醇，并在蒸汽压力≤0.20Mpa、真空度≤-0.10Mpa的条件下浓缩；

（4）将步骤（3）中浓缩后的药液回流提取2次，然后再加入75%的乙醇回流提取2次，回收乙醇虑液；

（5）将回收的乙醇滤液低温干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料，混合，制成药剂。

5.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物，其特征在于，所述药学上常用的辅料为选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

6.根据权利要求1-2所述的一种治疗慢性肺炎的中药组合物在制备治疗肺结核、慢性肺炎、慢性支气管炎、慢性疟疾、肺结核引起的骨蒸的药物中的用途。