CN105188820B - 稳定面罩 - Google Patents

Abstract

一种患者界面装置包括在其中限定腔室的衬垫，该衬垫具有第一侧和相对的第二侧。孔在该第二侧中形成并提供了通向该腔室的通路，该孔具有外围，该外围适于在将该衬垫放置在患者面部上时密封地接合在患者的鼻孔周围。该患者界面装置还包括一对稳定构件，这对稳定构件被联接到衬垫并从该衬垫延伸，每个稳定构件都适于在位于眼眶骨脊下方的相邻鼻部区域中以如下方式接触患者的面部，使得不然就会指向患者的鼻孔附近的捆扎力被改为集中到患者的上颌骨上。

Description

稳定面罩

相关申请的交叉引用

根据美国法典第35卷第119(e)条的规定，本专利申请要求于2013年3月9日提交的美国临时申请No.61/821,370的优先权，该专利申请的内容被通过引用结合到本文中。

背景技术

1.发明领域本发明主要涉及鼻罩，并且更具体地涉及具有稳定元件的鼻罩。

2.对现有技术的描述

存在下列多种情况，其中，所必需的或所期望的是，以非侵入的方式、即无需将管子插入患者或无需将导气管以外科手术的方式插入到患者的食管中而将呼吸气体流输送到患者的气道。例如，已知的是使用一种被称之为非侵入式换气的技术为患者换气。同样已知的是输送连续气道正压(CPAP)或可变气道压力，例如随着患者的呼吸周期变化的双相压力或随着患者的受监护状况变化的自动滴定压力。提供常规压力支持疗法以治疗医学疾病，例如睡眠呼吸暂停综合症、特别是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、或充血性心力衰竭。

非侵入式换气和压力支持疗法涉及到患者界面装置的布置，该患者界面装置包括患者面部上的面罩部件。该面罩部件可以是但不限于是覆盖患者鼻部的鼻罩、具有被接收在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖鼻部和口部的鼻罩/口罩、或覆盖患者面部的全面罩。该患者界面装置将呼吸器或压力支持装置与患者的气道相连，使得呼吸气体流能够被从压力/流动产生装置输送到患者的气道。已知的是，通过头架组件将这种装置保持在佩戴者的面部上，该头架组件具有一个或更多个适于装配在患者的头部上/周围的条带。

需要压力支持疗法的患者经常面对确定合适的患者界面装置的问题。在确定合适的患者界面装置中，这种患者经常与涉及该患者界面装置的密封性与稳定性、该患者界面装置的舒适度、该患者界面装置的尺寸/重量以及该患者界面装置的确定尺寸的问题作斗争。如果得不到适当地解决，这些挑战就会危及到患者对于规定疗法的顺从度。

鼻罩通常是符合患者的心意的，这是因为鼻罩由于它们往往更轻，提供了减少的面部接触，并且往往并不限制患者的视野这一事实，向患者提供了具有吸引力的优点。常规的鼻罩通常具有两种主要构造中的一种。枕式面罩是最为常见采用的构造并且通常包括直接伸到患者的分离开的鼻腔中的两个通道。安装在这两个通道的顶部的是通常密封在患者的各个鼻孔中及周围的柔软而顺从的枕垫。此外，这两个通道被结合在中央歧管中，该中央歧管从该面罩所联接的压力输送系统接收管道压力。这种枕垫的布置通常用于将这种面罩锚固到患者的面部。

第二种常见构造利用了支架衬垫。直接附接到该中央歧管，施加有切口，该切口允许这两个鼻孔在同时密封在鼻孔开口和上唇的外围的同时接收压力。该构造与枕式面罩一样在市场上通常并未得到接受。在没有枕垫来锚固该面罩的情况下，该面罩通常变得非常不稳定。解决该问题的一种方法是向该头架添加支承件以便将该衬垫牢固地保持就位，但不幸地是，在将坚硬或宽大的材料用于形成该支承件的情况下，存在负面含义。对于减小支架衬垫的形状因子的持续关注已经导致了该面罩稳定性的进一步降低。由于稳定性降低，出现空气泄漏并且患者被迫施加更大的捆扎力，这显著降低了面罩的舒适度及患者的顺应度。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种克服了常规设计的缺点的患者界面装置。该患者界面装置包括：衬垫，该衬垫在其中限定腔室，该衬垫具有第一侧和相对的第二侧；形成在第二侧中的孔，该孔提供了通向腔室的通路，该孔具有外围，该外围适于在将衬垫放置在患者的面部上时密封地接合在患者的鼻孔周围；以及一对稳定构件，这对稳定构件被联接到衬垫并从衬垫延伸，每个稳定构件都适于在位于眼眶骨脊下方的相邻鼻部区域中以如下方式接触患者的面部，使得不然就会指向患者的鼻孔附近的捆扎力被改为集中到患者的上颌骨上。

稳定构件可被设置在孔的相对两侧上。每个稳定构件都可与衬垫一体地形成。每个稳定构件都可由沟槽部定界，该沟槽部被构造成允许每个稳定构件相对于衬垫铰接。该沟槽部可包括阻隔件。该沟槽部可包括局部变薄的壁部。稳定构件可相对于衬垫单独地形成并且被选择性地联接到衬垫。每个稳定构件都可包括形成在其中的腔室。每个腔室都可与衬垫的腔室连通并且每个腔室都可适于通过所施加的系统压力和患者的呼气压力中的一种或两种膨胀。每个腔室都可被充满低硬度胶体或泡沫中的一种或多种。衬垫可包括大致呈支架状的细长中空本体并且第一侧可大致呈凸起状以及相对的第二侧可大致呈凹陷状。该患者界面装置可还包括被联接到衬垫的前侧的通常刚硬的细长前部，该前部具有第一端、相对的第二端以及设置在二者之间的孔，其中，该孔适于被联接到患者回路，并且第一端和相对的第二端中的每一个都可适于被选择性地联接到用于将患者界面装置固定到患者的头部的头架。前部可被经由中空铰接部联接到衬垫的前侧。该中空铰接部可包括沿其上部设置的向内弯曲的U形部分。

附图简要说明

图1是根据本发明的原理的患者界面装置的示例性实施例的前视等距视图，该患者界面装置被放置在患者的面部上并被示意性地示出为被连接到压力支持系统；

图2是图1的布置的正视图；

图3是图1的患者界面装置的后视图；

图4是图1的患者界面装置的俯视图；

图5是图1的患者界面装置的侧视图；

图6是图1的患者界面装置的沿图3的线6-6获取的截面图；

图7是图1的患者界面装置的等距后视图；

图8是图1的患者界面装置的沿图5的线8-8获取的截面图；

图9是根据本发明的原理的患者界面装置的另一实施例的与图8的截面图类似的截面图；

图10-13是根据本发明的原理的患者界面装置的另一实施例的与图8和图9的截面图类似的截面图；

图14A-14C是根据本发明的原理的患者面部上的用于稳定构件的接触区域的示例；

图15A是患者界面装置的另一实施例的俯视截面图以及图15B是其侧视图，该患者界面装置包括根据本发明的原理的上颌骨支承组件；以及

图16A-16B是患者界面装置的侧视图，示出了用于图15A和图15B的上颌骨支承组件的替代实施例。

具体实施方式

如在本文中所使用的那样，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数，除非上下文另外明确地表明。如在本文中所使用的那样，将两个或更多个元件或部件“联接”在一起的陈述应当意指将这些元件直接地或间接地(即，通过一个或更多个中间元件或部件)结合起来或一起操作，只要连结发生即可。如在本文中所使用的那样，“直接地联接”意指两个元件彼此直接地接触。如在本文所使用的那样，“固定地联接”或“固定”意指在相对于彼此保持恒定方位的同时，将两个部件联接以使其作为一体移动。如在本文中所使用的那样，“选择性地联接”应该意指将元件以如下方式结合在一起或一起操作，使得部件可被分离开或解除联接并且随后根据需要被重新联接。

如在本文中所使用的那样，词语“整体式的”意指将部件形成为单个构件或单元。也就是说，包括被单独形成并且随后被联接在一起作为一个单元的部件并不是“整体式的”部件或本体。如在本文中所采用的那样，两个或更多个元件或部件彼此“接合”的陈述应该意指元件直接地或通过一个或更多个中间元件或部件在彼此上施力。如在本文中所采用的那样，术语“许多”应该意指一个或多于一个的整数(即，多个)。如在本文中所采用的那样，术语“和/或”应该意指两种选择(即，“和”)或者这两种选择中的仅一种(即，“或”)。

本文中所使用的方向短语(诸如，例如且不限于顶、底、左、右、上、下、前、后及其衍生词语)涉及附图中所示元件的方位且并不对权利要求进行限制，除非本文中明确地予以阐述。在全文中，相似的附图标记指代相似的元件。

本发明的实施例向用于将治疗气体流输送到患者气道的面罩提供改进的稳定性。具体的示例性实施例通过提供许多结构解决了对于减少支架面罩的尺寸方面的约束，这许多结构提高了面罩的稳定性并减少了面罩相对于患者面部的移动。

图1-8图示了一种根据本发明的原理的患者界面装置10的示例性实施例。参考图1，患者界面装置10被示出为被放置在患者的面部(未标记)上并被经由患者回路14示意性地连接到压力支持系统12，该患者回路14将来自压力支持系统12的气体连通到患者界面装置10。患者回路14为诸如柔性管道之类的任何装置，其将来自压力支持系统12中的压力/流动发生器的气流承载到患者界面装置10。压力支持系统12为任何常规的换气或压力支持系统。这种压力支持系统的示例包括但不限于呼吸器、持续气道正压(CPAP)装置、或变压装置，例如由宾夕法尼亚州默里希尔(Murrysville)的飞利浦伟康公司(PhilipsRespironics)制造和销售的自动滴定装置、成比例辅助通气装置、成比例气道正压装置、C-FlexTM装置、Bi-FlexTM装置、或装置、或其它压力支持装置，在该装置中，向患者提供的压力随着患者的呼吸周期而变化，使得在吸气过程中比在呼气过程中输送更高的压力。

患者界面装置10包括衬垫16，该衬垫16被确定尺寸和构造成，当将患者界面装置10放置在患者面部上时，例如图1和图2中所示，在保持在患者眼睛下方的同时横越患者面部的至少一部分。衬垫16包括其中限定腔室18的大致呈支架状的细长中空本体，并且包括大致呈凸起状的前侧20和大致呈凹陷状的后侧22，如图4的俯视图中所示。设置在后侧22中的开口24提供了通向腔室18的通路。当将患者界面装置10放置在患者面部上时，开口24的外围(未标记)适于密封地接合在患者鼻孔的周围。

患者界面装置10还包括通常刚硬的细长的前部28，该前部28具有第一端30、相对的第二端32以及设置在第一端30与第二端32之间的孔34，该孔34适于经由任何合适的联接机构而被(直接或间接地)联接到患者回路14。如或许在图2的前视图中最好地示出的那样，前部28比本体部16宽。在第一端30和第二端32中的每一端处或其附近设置有诸如图中所示的卡扣状联接机构36之类的联接机构，用于将患者界面装置10选择性地联接到用于将患者界面装置10固定到患者头部的头架(未示出)。将会了解到的是，多种联接机构、槽口或其它合适的联接结构均可与多种头架组件结合使用，用于将患者界面装置10固定到患者头部，而不会有别于本发明的范围。

参考图5的侧视图和图6的截面图，前部28被经由中空铰接部22联接到衬垫16的后侧22，该中空铰接部40具有沿其上部设置的向内弯曲的U形部分42(图6)。将会了解到的是，这种结构使得衬垫16和前部28中的一者或两者通常能够相对于衬垫16和前部28中的另一者经由铰接部40的挠曲向上、向下和左右中的一个或多个移动。如可从图6的截面图中容易明白的那样，在孔34处从压力支持系统12经由患者回路14接收的治疗气体(如先前所讨论的那样)被经由中空铰接部40连通到衬垫16内的腔室18。如在图1-8中所图示的示例性实施例中所示，患者界面装置10可由单个整体式的弹性材料(例如但不限于硅树脂)制成。在示例性实施例中，已经使用了硬度处于约30肖氏A到约60肖氏A的范围中的材料。将会了解到的是，本发明还设想到，患者界面装置10可由随后被永久地或选择性地联接在一起的多个由相同的或不同的材料形成的部件形成。

为了帮助稳定患者界面装置10，并且更具体地将衬垫16稳定在患者面部上，衬垫16还包括一对通常设置在开口24的相对两侧上的稳定构件50。如图1和图2中所示，每个稳定构件50都适于在大致位于眼眶骨脊下方的相邻鼻部区域中以如下方式接触患者面部，使得不然就会指向患者鼻孔附近的捆扎力被改为集中到患者的上颌骨上。图14A-14C分别示出了不同接触区域或面积A、B、C的非限制性示例，稳定构件50的实施例可在患者面部上获得该接触区域或面积A、B、C。区域A(图14)是通常在各个方向上就软管扭矩/重量提供高稳定性的支承区域的示例。区域B和C是具有比区域A更小的尺寸(并因此通常减小了相关面罩的轮廓)并且更加关注于抵抗向下的软管扭矩的支承的支承区域的示例。

如图8的截面图中所示，每个稳定构件50均包括腔室52，该腔室52在图1-8的实施例中通常通过所施加的系统压力和患者的呼气压力中的一种或两种膨胀。

如在图9的示例性患者界面装置110中所示，每个稳定构件50均可通常被充满低硬度胶体(例如，≤10肖氏A)、泡沫、或其它柔软材料54，以改变稳定构件在患者面部上的硬度或感觉。

图10示出了另一示例性患者界面装置210的截面图，该患者界面装置210具有被沟槽部56定界的稳定构件250，该沟槽部56通常允许每个稳定构件250相对于衬垫216铰接。当患者在整个睡眠周期中移动时，通过允许每个稳定构件250移位并与患者的上颌骨保持接触，这种铰接进一步提高了患者界面装置210的稳定性。每个沟槽部56均可包括一个或更多个阻隔件/圆形物或由(相对于相邻壁部的)变薄的壁部组成，这使得每个稳定构件250均能够移位，而同样提供这种构件250以使其在未在其上施力时返回到它们的原始位置。

图11示出了具有稳定构件350的又一示例性患者界面装置310的截面图，这些稳定构件350经由设置在每个稳定构件350和衬垫316上的一个或更多个联接机构的相互作用而被选择性地联接到衬垫316。在图11中所示的示例性实施例中，这种联接机构包括蘑菇状的突起356，该蘑菇状的突起356从衬垫316延伸并被形成在稳定构件350中的协作成形的孔358接合。然而，将会明白的是，可采用其它合适的联接机构，而并不有别于本发明的范围。同样将会了解到的是，通过改变稳定构件的尺寸、质地、硬度等中的一种或多种，这种结构允许在需要的情况下选择性地替换稳定构件，或被定制以贴合具体患者。

继续参考类似于图8中所示实施例的图11，每个稳定构件350均包括经由在每个蘑菇状的突起356中形成的通道360与腔室18流体连通的中空腔室352。这种结构使得每个腔室352均通常通过所施加的系统压力和患者的呼气压力中的一种或两种膨胀。

图12示出了类似于图11所示的患者界面装置的另一示例性患者界面装置410的截面图，不同之处在于，每个选择性地联接的稳定构件450均包括不与腔室18连通的密封腔室452。在这种结构中，腔室452可被充满具有预定压力的空气，以便为每个构件450提供选定的硬度。如在图13的示例性患者界面510中所示，每个稳定构件550均可同样被大致充满低硬度胶体、泡沫、或其它柔软材料554以改变稳定构件550在患者面部上的硬度或感觉。

尽管在图8-13的示例性实施例中仅包括一对稳定构件50、150、250、350和450，但将会明白的是，可改变这种稳定构件的数量、尺寸或形状中的一种或多种，而并不有别于本发明的范围。

作为又一稳定特征，图1-8的实施例还包括通常在前侧20与后侧22之间在衬垫16的底部上行进的许多脊部60(图6-8)，由此通常将面部接触区域连接到前部28和其上联接的头架(未示出)。材料厚度的局部增大提供了抵抗患者界面装置10朝向患者的鼻孔摇动的附加稳定性。

图15A是根据本发明的原理的患者界面装置600的另一实施例的截面图以及图15B是其侧视图。在该实施例中，患者界面装置600包括衬垫610和设置在该衬垫的各侧上的稳定构件612。此外，该患者界面装置包括用于向上颌骨支承件(如由箭头A所示)转移捆扎力的上颌骨支承组件630。上颌骨支承组件630也有助于保持衬垫的曲率，即，防止衬垫在将该衬垫压靠在用户面部上时塌陷。

上颌骨支承组件630包括第一部分632和第二部分634，该第一部分632操作性地联接到衬垫610和/或弯头联接件602的近侧端，该第二部分634操作性地联接到稳定构件612。支承构件636横跨在第一部分632与第二部分632之间。在该实施例中，上颌骨支承组件旨在是尽可能最小的，并从该弯头联接件延伸到该稳定构件内的凹处(未示出)中。上颌骨支承组件的使用在衬垫由硬度相对低的材料形成的情况下是特别有用的。

本发明设想到了上颌骨支承组件630的任何部分均可被设置在由衬垫限定的腔室内、设置在衬垫本身的壁中、设置在衬垫的外部、或其任何组合。该上颌骨支承组件由足够刚硬的或半刚硬的材料形成，以便将力转移到稳定构件。在示例性实施例中，该上颌骨支承组件的至少一部分是柔性的，从而在改变捆扎力时允许衬垫挠曲。

该上颌骨支承组件可由多种材料形成并且可以是能够永久地或选择性地附接到衬垫和/或弯头联接件的。此外，上颌骨支承组件的多种部件均可具有多种尺寸、形状和几何结构中的任一种。图16A和16B图示了用于上颌骨支承组件630a和630b的其它这种构造的示例。

尽管出于说明的目的已经基于当前被认为是最实用的且最优选的实施例的内容详细描述了本发明，但将会了解到的是，这种细节仅出于该目的并且本发明并不受限于所公开的实施例，而是相反，意在涵盖处于所附权利要求的精神和范围内的改变和等效结构。例如，将会明白的是，本发明设想到了，在可能的程度上，任一实施例的一个或多个特征均能够与任一其它实施例的一个或多个特征组合。

在权利要求中，放置在括号内的任何附图标记均不应被解释为对权利要求进行限制。术语“包括”或“包含”并不排除除权利要求中所列元件或步骤之外的元件或步骤的存在。在列举了若干装置的装置权利要求中，这些装置中的若干种均可由同一个硬件来具体体现。在元件之前的词语“一个”或“一种”并不排除多个这种元件的存在。在列举了若干装置的任一装置权利要求中，这些装置中的若干个可由同一个硬件具体表现。在互不相同的从属权利要求中陈述某些元件的事实并不表明这些元件不能被组合使用。

Claims (14)

1.一种患者界面装置(10)，包括：

衬垫(16)，所述衬垫(16)在其中限定腔室(18)，所述衬垫具有第一侧(20)和相对的第二侧(22)；

形成在所述第二侧中的孔(24)，所述孔提供了通向所述腔室的通路，所述孔具有外围，所述外围适于在将所述衬垫放置在患者的面部上时密封地接合在所述患者的鼻孔周围；以及

一对稳定构件(50)，所述一对稳定构件(50)被联接到所述衬垫并从所述衬垫延伸，每个稳定构件都适于在位于眼眶骨脊下方的相邻鼻部区域中以如下方式接触所述患者的所述面部，使得不然就会指向所述患者的所述鼻孔附近的捆扎力被改为集中到所述患者的上颌骨上，

其中，每个稳定构件都包括形成在所述稳定构件中的腔室，并且在每个稳定构件的用以接触所述患者的所述面部的接触表面上未设置有通向所述稳定构件中的腔室的通道。

2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件被设置在所述孔的相对两侧上。

3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件中的每一个都与所述衬垫一体地形成。

4.根据权利要求3所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件中的每一个都由沟槽部定界，所述沟槽部被构造成允许每个稳定构件相对于所述衬垫铰接。

5.根据权利要求4所述的患者界面装置，其中，所述沟槽部包括阻隔件。

6.根据权利要求4所述的患者界面装置，其中，所述沟槽部包括局部变薄的壁部。

7.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件被相对于所述衬垫单独地形成并且被选择性地联接到所述衬垫。

8.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件中的每个腔室都与所述衬垫的所述腔室连通，并且每个腔室都适于通过所施加的系统压力和所述患者的呼气压力中的一种或两种膨胀。

9.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述稳定构件中的每个腔室都被充满低硬度胶体或泡沫中的一种或多种。

10.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述衬垫包括大致呈支架状的细长中空本体，并且所述第一侧大致呈凸起状，并且所述相对的第二侧大致呈凹陷状。

11.根据权利要求10所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括被联接到所述衬垫的前侧的通常刚硬的细长前部，所述前部具有第一端、相对的第二端以及设置在所述第一端与所述第二端之间的孔，所述孔适于被联接到患者回路，并且所述第一端和所述相对的第二端中的每一个都适于被选择性地联接到用于将所述患者界面装置固定到患者的头部的头架。

12.根据权利要求11所述的患者界面装置，其中，所述前部被经由中空铰接部联接到所述衬垫的所述前侧。

13.根据权利要求12所述的患者界面装置，其中，所述中空铰接部包括沿所述中空铰接部的上部设置的向内弯曲的U形部分。

14.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括被操作性地联接到所述稳定构件的上颌骨支承组件。