CN105169086A - 一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。该中药组合物是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤30-50份，白花丹20-40份，八月札20-30份，玳玳花15-25份，罗布麻叶20-28份，枸杞25-35份，龙眼20-40份，人参25-35份，生地黄20-35份，粟米18-24份，川芎15-25份，地龙3-8份，水蜈蚣12-18份，石上柏8-15份。该中药组合物通过行气活血，祛瘀通络，疏肝理气，养肝益肾，益气养阴来排毒且增强患者的抗病能力，通过消炎止痛，抗肿瘤来抑制乙肝病毒复制，从而达到治疗乙型肝炎的目的。具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】

乙型肝炎是一种常见病、多发病，发病率高，治愈率低，病毒性乙肝危害大、传播广、发展快，不仅直接影响人群的健康，甚至危及人的生命安全，慢性乙肝久治不愈可发展为肝硬化、肝癌。其所造成的直接和间接的经济损失也很大，严重的影响了人们正常生活、工作和学习。

目前治疗乙肝的药物有很多，以西药居多，如干扰素，其疗效有限，不良反应较大；核苷类物质虽然抗病毒作用强且快，但疗程难以确定，长期用药治疗会产生耐药性，在治疗过程中引起ALT和HBVDNA的突破(breakthrough)，致使病情恶化。且长期用药费用高。这些都严重影响了抗乙型肝炎病毒药物的及时广泛合理应用。

中医学认为乙肝多因脾湿内郁复感湿热疫邪所致，多因平素饮食不节，过食油腻或嗜好饮酒，损伤脾胃，以致脾胃运化功能失常，正虚邪盛，湿热未尽兼血瘀，湿浊内生，郁而化热，加上外感湿热痰邪，蕴结脾胃，内外合邪，上而宣散不畅，下而利泄不及，湿热交阻，脾湿肝郁而发病。目前，虽然临床常用的中成药品种非常多，但对于慢性乙肝治疗尚无特效药物，现有技术中的药物的疗效仍不能令人满意。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法，该中药组合物以病因和对症治疗为主，即通过清热祛湿、疏肝理气、健脾养胃、养肝益肾、益气养阴、祛瘀通络之功效，从而达到调理五脏、治疗乙肝的作用，具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乙肝的中药组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤30-50份，白花丹20-40份，八月札20-30份，玳玳花15-25份，罗布麻叶20-28份，枸杞25-35份，龙眼20-40份，人参25-35份，生地黄20-35份，粟米18-24份，川芎15-25份，地龙3-8份，水蜈蚣12-18份，石上柏8-15份。

进一步地，上述治疗乙肝的中药组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤35-45份，白花丹28-35份，八月札22-28份，玳玳花16-24份，罗布麻叶22-26份，枸杞26-32份，龙眼30-38份，人参26-32份，生地黄24-32份，粟米20-23份，川芎16-23份，地龙4-6份，水蜈蚣13-16份，石上柏9-14份。

进一步地，上述治疗乙肝的中药组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤40份，白花丹30份，八月札24份，玳玳花20份，罗布麻叶24份，枸杞28份，龙眼32份，人参28份，生地黄28份，粟米21份，川芎18份，地龙5份，水蜈蚣14份，石上柏11份。

进一步地，上述治疗乙肝的中药组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤42份，白花丹32份，八月札26份，玳玳花18份，罗布麻叶25份，枸杞30份，龙眼36份，人参30份，生地黄30份，粟米22份，川芎20份，地龙6份，水蜈蚣15份，石上柏12份。

上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将九龙藤鲜条洗净后捣碎，用九龙藤鲜条重量8-15倍量的乙醇回流提取，提取次数为2-3次，每次1-3小时，乙醇的浓度为65-75％vol，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

(2)称取白花丹，八月札，玳玳花，罗布麻叶，枸杞，龙眼，人参，生地黄，粟米，川芎，水蜈蚣，石上柏，将上述原料捣碎，用水回流，每次加上原料重量8-15倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，滤液冷却，浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

(3)取地龙用陈米醋按照重量比为1∶0.2的比例拌匀，闷润1h，待醋被吸尽后放置于电热恒温箱中于100℃烘2-3h,中途翻动一次，取出摊凉后磨成地龙粉末；

(4)将步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩液合并，混合均匀，减压浓缩至药液相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥，然后与地龙粉末混匀，即得中药组合物。

该中药组合物的服用方法为：每日2次，每次1g，温开水冲服，20天为一个疗程。

本发明中所用中药材的具体功效如下：

九龙藤,味苦、辛，性平，无毒。具有祛风除湿，行气活血的功效。主治风湿痹痛，跌打损伤，偏瘫，胃脘痛，疳积，痢疾。

白花丹，味苦、微温。有毒。具有祛风除湿；行气活血；解毒消肿的功效。主治风湿痹痛；心胃气痛；肝脾肿大；血瘀经闭；跌打扭伤；痈肿瘰疬；疥癣瘙痒；毒蛇咬伤。

八月札，苦，平。归肝、胃经。具有疏肝理气，散结，除烦利尿的功效。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。八月札具有抗癌的功效，可以用于治疗胃癌、肝癌、食管癌等各种癌症。

玳玳花,具有行气宽中，消食，化痰的功效。用于胸腹胀痛、食积不化、痰饮、脱肛、疏肝，和胃，理气。主治胸中痞闷，脘腹胀痛，呕吐、少食。

罗布麻叶,具有平肝安神，清热利水的功效。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压，神经衰弱，脑震荡后遗症，肾炎浮肿肝硬化腹水，浮肿。

枸杞，味甘，性平。具有养肝明目，滋阴补血，润肺，除肝火，安眠，补气养血，美白养颜等功效，常用于治疗因肝肾阴虚或精血不足而引起的头昏、目眩腰膝酸软、阳痿早泄、遗精、白带过多及糖尿病等症。

龙眼，具有补气养血的功效，主治虚劳赢弱、失眠、健忘、惊悸、怔忡、心虚、头晕，还能治氕脏邪气，厌食、食欲不振，能驱肠叶寄生虫及血吸虫。长期食用，强体魄，延年益寿，安神健脑长智慧，开胃健脾，补体虚。李时珍说：食品以荔枝为贵，而强身健脑则以龙眼为良，因为荔枝性热，而龙眼性平，可治思虑过度伤及心脾。

人参，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。枸杞，龙眼和人参合用，具有绝妙的益气养阴的效果。

生地黄，味甘；苦；微寒。归心经；肝经；肾经。具有清热凉血，滋阴养血，生津的功效。主治阴虚发热，热病烦渴，发斑发疹，阴虚内热，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘、糖尿病、传染性肝炎。

粟米，味甘、咸，性凉，能益脾胃，养肾气，除烦热，利小便，安眠。用于脾胃虚热，反胃呕吐或脾虚腹泻；烦热消渴，口干；热结膀胱，小便不利等。

川芎，味辛；性温。归肝经、胆经、心包经。具有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功效，治头痛旋晕、肋痛腹疼、经闭、难产、痈疽疮疡等症。

地龙，能清热息风，主治壮热惊痫，动风抽搐；能清肺定喘，可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好；能利尿通淋，适用于湿热下注，热淋涩痛；能通行经络，可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。

水蜈蚣，性温，味辛，具有除风热，利窍，止血，止咳，消肿，止痛，杀虫，舒筋，活络的功效。主治跌打，蛇伤，感冒风寒，寒热头痛，筋骨疼痛，咳嗽，疟疾，黄疸，痢疾，疮疡肿毒，跌打刀伤。

石上柏，味甘，微苦，涩；性凉。具有清热解毒，祛风除湿，止血，抗癌等功效。石上柏含有生物碱、植物甾醇、皂甙等。动物实验证实，对S180(小白鼠肉瘤)U14(小白鼠宫颈癌)、L16(小白鼠白病模型)有抑制作用，能延长肝癌小鼠的生存期，使小鼠的肾上腺皮质束伏带增宽，并有增强机体代谢和网状内皮系统功能的作用。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：本发明的中药制剂主要是依据乙肝患者的病理特点研制而成，方中九龙藤、白花丹具有行气活血的功效；川芎、地龙具有活血化瘀的功效，可以加强行气活血的效果；八月札、玳玳花、罗布麻叶具有疏肝理气、行气止痛的功效；枸杞、龙眼、人参合用具有的养肝益肾功效；生地黄和粟米合用具有益气养阴、健脾益肾的功效；水蜈蚣、石上柏具有清热解毒，消炎止痛，抗肿瘤的功效。十四味中药相辅相成，协同作用，通过行气活血，祛瘀通络，疏肝理气，养肝益肾，益气养阴来排毒且增强患者的抗病能力，通过消炎止痛，抗肿瘤来抑制乙肝病毒复制，从而达到治疗乙型肝炎的目的。具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。

【具体实施方式】

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法，是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤30-50份，白花丹20-40份，八月札20-30份，玳玳花15-25份，罗布麻叶20-28份，枸杞25-35份，龙眼20-40份，人参25-35份，生地黄20-35份，粟米18-24份，川芎15-25份，地龙3-8份，水蜈蚣12-18份，石上柏8-15份。该中药组合物以病因和对症治疗为主，即通过清热祛湿、疏肝理气、健脾养胃、养肝益肾、益气养阴、祛瘀通络之功效，从而达到调理五脏、治疗乙肝的作用，具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

称取九龙藤30份，白花丹20份，八月札20份，玳玳花15份，罗布麻叶20份，枸杞25份，龙眼20份，人参25份，生地黄20份，粟米18份，川芎15份，地龙3份，水蜈蚣12份，石上柏8份。然后按照以下步骤生产该中药组合物：

(1)将九龙藤鲜条洗净后捣碎，用九龙藤鲜条重量8倍量的乙醇回流提取，提取次数为2次，每次3小时，乙醇的浓度为65％vol，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05，离心除杂，备用；

(2)称取白花丹，八月札，玳玳花，罗布麻叶，枸杞，龙眼，人参，生地黄，粟米，川芎，水蜈蚣，石上柏，将上述原料捣碎，用水回流，每次加上原料重量8倍的水加热回流提取2次，每次提取3小时，过滤，合并滤液，滤液冷却，浓缩至25℃时相对密度为1.05，离心除杂，备用；

(3)取地龙用陈米醋按照重量比为1∶0.2的比例拌匀，闷润1h，待醋被吸尽后放置于电热恒温箱中于100℃烘2h,中途翻动一次，取出摊凉后磨成地龙粉末；

(4)将步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩液合并，混合均匀，减压浓缩至药液相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥，然后与地龙粉末混匀，即得中药组合物。

实施例2

称取九龙藤35份，白花丹28份，八月札22份，玳玳花16份，罗布麻叶22份，枸杞26份，龙眼30份，人参26份，生地黄24份，粟米20份，川芎16份，地龙4份，水蜈蚣13份，石上柏9份。然后按照以下步骤生产该中药组合物：

(1)将九龙藤鲜条洗净后捣碎，用九龙藤鲜条重量15倍量的乙醇回流提取，提取次数为3次，每次1小时，乙醇的浓度为75％vol，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.20，离心除杂，备用；

(2)称取白花丹，八月札，玳玳花，罗布麻叶，枸杞，龙眼，人参，生地黄，粟米，川芎，水蜈蚣，石上柏，将上述原料捣碎，用水回流，每次加上原料重量15倍的水加热回流提取3次，每次提取1小时，过滤，合并滤液，滤液冷却，浓缩至25℃时相对密度为1.20，离心除杂，备用；

(3)取地龙用陈米醋按照重量比为1∶0.2的比例拌匀，闷润1h，待醋被吸尽后放置于电热恒温箱中于100℃烘3h,中途翻动一次，取出摊凉后磨成地龙粉末；

(4)将步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩液合并，混合均匀，减压浓缩至药液相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥，然后与地龙粉末混匀，即得中药组合物。

实施例3

称取九龙藤40份，白花丹30份，八月札24份，玳玳花20份，罗布麻叶24份，枸杞28份，龙眼32份，人参28份，生地黄28份，粟米21份，川芎18份，地龙5份，水蜈蚣14份，石上柏11份。然后按照以下步骤生产该中药组合物。

(1)将九龙藤鲜条洗净后捣碎，用九龙藤鲜条重量10倍量的乙醇回流提取，提取次数为2次，每次2小时，乙醇的浓度为70％vol，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.15，离心除杂，备用；

(2)称取白花丹，八月札，玳玳花，罗布麻叶，枸杞，龙眼，人参，生地黄，粟米，川芎，水蜈蚣，石上柏，将上述原料捣碎，用水回流，每次加上原料重量10倍的水加热回流提取2次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，滤液冷却，浓缩至25℃时相对密度为1.12，离心除杂，备用；

(3)取地龙用陈米醋按照重量比为1∶0.2的比例拌匀，闷润1h，待醋被吸尽后放置于电热恒温箱中于100℃烘2h,中途翻动一次，取出摊凉后磨成地龙粉末；

(4)将步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩液合并，混合均匀，减压浓缩至药液相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥，然后与地龙粉末混匀，即得中药组合物。

实施例4

称取九龙藤42份，白花丹32份，八月札26份，玳玳花18份，罗布麻叶25份，枸杞30份，龙眼36份，人参30份，生地黄30份，粟米22份，川芎20份，地龙6份，水蜈蚣15份，石上柏12份。然后采用与实施例1相同的方法制备该中药组合物。

实施例5

称取九龙藤30-50份，白花丹20-40份，八月札20-30份，玳玳花15-25份，罗布麻叶20-28份，枸杞25-35份，龙眼20-40份，人参25-35份，生地黄20-35份，粟米18-24份，川芎15-25份，地龙3-8份，水蜈蚣12-18份，石上柏8-15份。然后采用与实施例2相同的方法制备该中药组合物。

实施例6

称取九龙藤35-45份，白花丹28-35份，八月札22-28份，玳玳花16-24份，罗布麻叶22-26份，枸杞26-32份，龙眼30-38份，人参26-32份，生地黄24-32份，粟米20-23份，川芎16-23份，地龙4-6份，水蜈蚣13-16份，石上柏9-14份。然后采用与实施例3相同的方法制备该中药组合物。

临床资料

1、病例资料：

选取从2012年7月至2014年7月间来诊的慢性乙型肝炎患者168例，男112例，女56例，年龄15-61岁，服用本发明药物6个疗程后考察治疗效果。

2.诊断标准：

诊断符合2010年中华医学会肝病学分会与感染病学分会所修订的“2010版慢性乙型肝炎防治指南”标准。

3.疗效标准：

1)显效：除肝病面容、肝掌、蜘蛛痣以外，其余症状和体征显著好转或接近消失；肝功能显著改善，甚至接近正常；伴或不伴其他化验及辅助检查项目的改善；

2)有效：介于显效和无效之间的治疗转归；

3)无效：临床症状、体征、实验室检查及辅助检查中80％以上的指标无改善，甚或加重。实际操作中，凡介于两级疗效之间者，均纳入疗效较好的一级，彼此间不重复统计。

4.治疗结果：

经过6个疗程的服药治疗后，显效102例，有效52例，无效14例，总有效率达91.7％，说明本发明药物对慢性乙型肝炎具有显著疗效。

典型病例

病例1徐某，男，43岁，四年前患上慢性乙型肝炎，反复乏力、纳差、尿黄及肝功能异常，曾多处求医诊疗用药，均疗效不佳。两年前来我处就医，患者当时乏力、纳差症状明显，伴轻度尿黄，面色晦暗，查肝功能中度异常，乙肝五项指标呈大三阳，HBV-DNA阳性，B超提示肝实质损害声像图。患者服用本发明的中药治疗1个月，肝功能就基本恢复正常；3个月后HBV-DNA阴转；6个月后大三阳转小三阳。

病例2倪某，男，24岁，两年前患上慢性乙型肝炎，身体容易疲劳，食欲不振，恶心，厌油，肝区疼痛，两对半结果均为阴性；化验肝功能中度异常，HbsAg、HbeAg、抗-HBc阳性，HBV-DNA：1.0E+06IU/ml，B超提示肝内光点增粗。应用干扰素500万单位，隔日肌肉注射一次，持续治疗半年后，肝功能仍轻度异常，HBV-DNA：1.0E+05IU/ml，下降不明显。随后服用本发明中药治疗半年，肝功能恢复正常，HBV-DNA阴转，大三阳转小三阳。

上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (5)

1.一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤30-50份，白花丹20-40份，八月札20-30份，玳玳花15-25份，罗布麻叶20-28份，枸杞25-35份，龙眼20-40份，人参25-35份，生地黄20-35份，粟米18-24份，川芎15-25份，地龙3-8份，水蜈蚣12-18份，石上柏8-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤35-45份，白花丹28-35份，八月札22-28份，玳玳花16-24份，罗布麻叶22-26份，枸杞26-32份，龙眼30-38份，人参26-32份，生地黄24-32份，粟米20-23份，川芎16-23份，地龙4-6份，水蜈蚣13-16份，石上柏9-14份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤40份，白花丹30份，八月札24份，玳玳花20份，罗布麻叶24份，枸杞28份，龙眼32份，人参28份，生地黄28份，粟米21份，川芎18份，地龙5份，水蜈蚣14份，石上柏11份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成的：九龙藤42份，白花丹32份，八月札26份，玳玳花18份，罗布麻叶25份，枸杞30份，龙眼36份，人参30份，生地黄30份，粟米22份，川芎20份，地龙6份，水蜈蚣15份，石上柏12份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将九龙藤鲜条洗净后捣碎，用九龙藤鲜条重量8-15倍量的乙醇回流提取，提取次数为2-3次，每次1-3小时，乙醇的浓度为65-75％vol，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

(2)称取白花丹，八月札，玳玳花，罗布麻叶，枸杞，龙眼，人参，生地黄，粟米，川芎，水蜈蚣，石上柏，将上述原料捣碎，用水回流，每次加上原料重量8-15倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，滤液冷却，浓缩至25℃时相对密度为1.05-1.20，离心除杂，备用；

(3)取地龙用陈米醋按照重量比为1∶0.2的比例拌匀，闷润1h，待醋被吸尽后放置于电热恒温箱中于100℃烘2-3h,中途翻动一次，取出摊凉后磨成地龙粉末；

(4)将步骤(1)和步骤(2)所得的浓缩液合并，混合均匀，减压浓缩至药液相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥，然后与地龙粉末混匀，即得中药组合物。