CN104995500A - 健康诊断系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了健康监控系统及其使用和制造方法。健康监控系统可包括计算系统和耦合到尿片的诊断测试器。诊断测试器可包括一个或多个感测器，其配置为产生包含在由检测对象产生的样本中的一种或多种分析物的视觉指示。诊断测试器可包括机器可读码。计算系统可配置为读取机器可读码，以允许在计算系统上运行的应用程序基于视觉指示自动地执行与数据点的产生相关的至少一项任务。健康监控系统可通过提供检测对象在一段时间内所产生的样本中所包含的分析物的自动纵向分析，来帮助识别检测对象的潜在异常健康状况。

Description

健康诊断系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年10月26日提交的序列号为61/718,970的美国临时专利申请的优先权，其通过引用的方式全部并入本文，以用于全部的目的。

背景介绍

尽管尿液成分潜在地携带发掘低于水合(under-hydration)或感染、或者内分泌或代谢系统问题的证据，但是人们和医师仍没有简单的办法来追踪和分析尿液成分随时间的变化。因此，人们和医师当前依赖可见症状来提示尿分析或血液测试。因此，在当今的实践中，尿分析最常用于确认基于症状的诊断，而不是作为疾病的初步鉴定。一些状况如糖尿病酮症酸中毒仅在个人的状况可能已经需要紧急就医时才显示出可见症状。其他状况如尿路感染可不显示可见症状并导致肾脏瘢痕，该肾脏瘢痕可能直至许多年以后才在健康问题中显示其本身。尿液成分也理想地适用于流行病学研究，以迅速地识别具体地理区域中流行的问题，但样本采集的困难防止该区域中研究的加速。

现有的诊断系统依赖浸入尿样中的尿分析条带。来自尿分析条带的数据通常必须被手动地输入到数据库中，并因此很少在以后的时间点处进行分析或与未来的读数进行比较。尿片与仅能够检测湿度的嵌入式感测器共存。它们将该信息发送到接收系统。接收系统仅能够警告护理员一次性事件。

本公开的系统和方法的实施例可实现尿液成分的监控以及可识别水合和肾功能中的缓慢变化、即将到来的感染的趋势和统计分析，以及例如可仅通过多个数据点识别的其他潜在代谢和内分泌疾病状态。其他数据诸如医疗和家族史以及诸如年龄、温度和/或其他当前标记的当前变化因素可用于补充趋势和统计分析。此外，追踪地理位置可实现潜在疾病流行病的鉴定。如上所述，尽管尿液成分潜在地携带发掘低于水合或感染、或者内分泌或代谢系统问题的证据，但是人们和医师仍没有简单的办法来追踪和分析尿液成分随时间的变化。当前也难于基于尿液成分进行流行病学研究。

附图说明

图1示出根据本公开的方面的诊断系统。

图2示出图1的诊断系统的样本采集设备的实施例。

图3为图2的样本采集设备的一部分的局部分解截面图。

图4为图2的样本采集设备的诊断测试器的俯视图。

图5为图4的诊断测试器的仰视图。

图6为根据本公开的方面的诊断测试器的另一个实施例的俯视图。

图7示出图1的诊断系统的第一说明性实施例。

图8a-n为示出图1的诊断系统的软件应用程序的实施例的屏幕截图。

图9为示出根据本公开的方面的、用于诊断数据的识别的算法的流程图。

图10为示出根据本公开的方面的图像分析算法的另一个实施例的流程图。

图11示出图1的诊断系统的另一个说明性实施例。

图12示出图1的诊断系统的另一个说明性实施例。

图13示出图1的诊断系统的另一个说明性实施例。

图14为其中可实施说明性实施例的分布式数据处理系统的图形表示。

图15为其中可实施说明性实施例的数据处理系统的方框图。

图16为示出图1的诊断系统的使用方法的流程图。

图17示出用于制造样本采集设备的装置的实施例。

图18示出根据本公开的方面的、放置在薄层(sheet)上且薄层被绕成卷的诊断测试器。

图19示出用于制造样本采集设备的装置的另一个实施例。

图20为示出根据本公开的方面的、用于制造尿片的方法的说明性实施例的流程图。

图21为示出根据本公开的方面的、用于制造尿片的方法的另一个说明性实施例的流程图。

图22为示出根据本公开的方面的、用于制造尿片的方法的另一个说明性实施例的流程图。

具体实施方式

本公开涉及诊断系统和方法，其可包括样本采集设备和计算系统，其配置为获取、发送、处理、分析和/或存储来自样本采集设备的诊断数据。

健康诊断系统的实施例

图1示出根据本公开的方面总体上用40指示的诊断系统(或健康监控系统)。诊断系统40可包括样本采集设备42，其可为用于从患者至少部分地采集样本(例如，身体排泄物)的任何合适的设备，诸如尿或者用于诊断的任何其他合适的样本，诸如粪便、血液和/或汗水。样本采集设备42可为可佩带的，诸如用于人类婴儿、幼童、儿童、或者成人或宠物动物的尿片，或者可为失禁垫，其可插入到患者的内衣中以及/或者佩带在患者的内衣下(例如，内衣和患者的身体之间)。应理解的是，患者的称呼旨在包括所有合适的检测对象(例如，人类、动物等等)，并因此不局限于医院使用或由医疗专业人员使用。

诊断系统40可包括感测器单元或诊断测试器44，其可耦合到或可释放地耦合到样本采集设备42，以使感测器单元44可暴露于用于执行诊断的足够样本，诸如足够量的尿。感测器单元44可包括一个或多个感测器或诊断感测器46，诸如滤纸，以及一个或多个控制单元48，诸如非吸收性颜色参考材料。一个或多个感测器可配置为基于样本中所包含的一种或多种分析物产生诊断数据(例如，视觉指示)。

控制单元48可被配置以一个或多个诊断感测器46，以提供与样本(例如，尿)的成分分析(例如，一种或多种分析物的检测)的有效性、准确性和/或标准化有关的信息。

诊断系统40可包括计算系统49，其可配置成为任何合适数目的患者以及/或者在任何合适的时间长度上获取、发送、处理、分析和/或存储来自一个或多个样本采集设备42的诊断数据。

计算系统49可包括数据获取和发送设备50以及在线服务(或网络)58。例如，数据获取和发送设备50可为具有摄像机和处理器的智能手机、以及/或者具有摄像机、处理器的可重用电子设备、以及/或者配置为采集和/或传输来自诊断感测器46和/或控制单元48的数据的发送器。

如图1所示，数据获取和发送设备50可包括数据获取设备52(诸如摄像机)、数据发送器54和软件应用程序56(诸如智能手机应用程序)，其可分析由设备50获得的诊断数据。

数据获取和发送设备50可为适用于获取、处理、分析和/或发送来自感测器单元44的数据的任何设备。在一些实施例中，数据获取和发送设备50可以可拆卸地附接到样本采集设备42。

如图1所示，在线服务58可包括处理器60、运行一个或多个软件应用程序的一个或多个服务器等，以处理和/或分析在线服务58从数据获取和发送设备50接收的数据。在一些实施例中，在线服务58可经由无线和/或有线连接在网络(例如，因特网或本地)上可用。

在线服务58可包括通知系统62，以用于通过将通知发送到数据获取和发送设备50来通知用户。所提供的通知可与来自感测器单元44的诊断数据相关，并且可指导用户寻求医疗照顾诸如看医师、继续监控诸如在所需周期内每6个小时(或任何其他合适的时间段)使用另一个诊断尿片，以及/或者开始治疗可能的问题的步骤，诸如使患者喝更多的水。在一些实施例中，用户可为患者。

根据本公开的方面的实施例，可在一些实例中不代替传统的诊断，而是可让患者在合适的时间去看医师(例如，通过筛查和/或监控可能的异常健康状况的患者，诸如感染或慢性状况)。例如，通过软件产生的数据和任何所产生的警告信号可指引用户为附加的医学建立的测试和诊断寻求医疗专业人员的帮助。

在一些实例中，根据本公开的方面的实施例，可在与临床测量具有正面关系的值和负面关系的值之间进行区分，但在一些实例中可以未实现读取任何具体参数时的高准确性。因此，所检测的每个参数的值可不必与使用传统工具检测的值对应，在这些实例中，医师可决定执行或规定更多精确测试。

在线服务58可包括存储装置64(例如，数据库)，以随时间提供对诊断数据的访问。因此，在线服务38可能能够随时间分析诊断数据并识别趋势。

计算系统49可包括数据包66，其可在样本采集设备42以及数据获取和发送设备50之间、在数据获取和发送设备50以及在线服务58之间、以及/或者在样本采集设备42和在线服务58之间传递。

数据包66可包括时间戳68、日期戳70、患者标识符72、诊断数据74(例如，由诊断感测器46产生的一种或多种分析物的视觉指示的数据图像)，以及/或者任何其他合适的或期望的数据，可通过设备50获取其任何组合。在一些实施例中，数据包66可包括护理员标识符76。

诊断系统40可包括多个护理员、多个患者、多个样本采集设备42(其可以或不可以是部分或完全一次性的或可重用的)和多个设备50，其可全部耦合到一个或多个在线服务58或与一个或多个在线服务58通信。

样本采集设备的实施例可包括尿片的顶部防水层中的开孔，其暴露尿片的内部吸收芯。可基于不同尿液成分的浓度改变颜色的滤纸、或其他感测器可被放置为与尿片的吸收芯接触。非吸收性材料可放置在开孔中以提供参考颜色，其可帮助服务器上的分析软件分析滤纸的颜色变化。摄像手机或另一个无线发送器设备可用于捕获滤纸的颜色变化或其他诊断感测器的读数。设备上的应用程序可处理照片，并经由本地无线网络或运营商的无线网络将所处理的照片上传到在线服务。应用程序可上传照片或仅上传应用程序从照片获得的关于尿液成分的信息，或者上传以另一种方式而不是通过获得照片获取的值。应用程序还可上传关于患者位置的数据以及用户已经同意上传的任何其他患者信息。数据捕获设备还可被具体设计为具有有限的功能：尿分析条带的照片捕获和图像的传输、图像的处理，以及照片和/或数据到在线服务的传输。在线服务可接收尿分析感测器的照片和/或数据。如果未在数据捕获设备上处理照片，则在线服务的软件可处理照片以获得通过尿分析条带示出的值(例如，一个或多个感测器)。软件可然后在数据库中存储数据，并可基于当前和历史数据做出关于是否警告用户潜在的疾病状态的决定，并可建议用户去看医师以进行临床测试。如果有的话，可将这些建议发送到数据获取和发送设备，其可包括智能手机应用程序。

数据获取和发送设备可为运行应用程序的智能手机，其可从在线服务下载数据和建议。数据获取和发送设备可以用图表的形式显示关于尿液成分和潜在疾病状态的历史数据，并还显示来自在线服务的潜在建议，以便去看专门的医师。

在一个实施例中，在智能手机上运行的应用程序(即，在苹果手机上运行的iOS本机应用程序)可由护理员使用，以给嵌入在尿片中的滤纸拍照。应用程序可然后将照片上传到在线服务。在在线服务的服务器上运行的软件可处理照片、使用照片中的“绝对白色”参考颜色使过滤器方块的颜色标准化。滤纸片可为正方形(或其他合适的形状)，且用于检测正方形(或其他合适的形状)的算法在计算机视觉本领域中是已知的，如用于颜色校正的算法。实施例可包括一块或多块颜色参考材料部分，这是因为即使滤纸方块可被紧密地布置，来自护理员的阴影可随机地落下，这可改变滤纸方块的外观颜色。

如果数据获取为摄影的方式，则透明胶带可被放置在滤纸或感测器和/或参考颜色材料上。透明胶带可足够有弹性，以便在患者移动期间不破裂。夹持在尿片上的滤纸垫或感测器上方的胶带上的可重用电子设备可为数据获取的可选方式。设备可包含摄像机或一组电流感测器，其可插入胶带中的感测器中，以检测胶带尿片感测器值。例如，如果能够使用例如3G无线蜂窝芯片启用电子设备，则电子设备可直接与在线服务通信，或者其可经由具有Wi-Fi(使用802.11b、802.11g或802.11n芯片)的本地网络与在线服务交互，或者其可通过经由蓝牙协议或经由Wi-Fi或适用于与在线服务通信的任何其他方式与智能手机通信，经智能手机与在线服务交互。可建立服务器以接收来自尿片的数据。数据库可被包括，用于存储数据，且其可仅通过在服务器上运行的软件可访问，以便维护隐私权。

图2示出根据本公开的方面的、总体上以78指示的样本采集设备的实施例。如所示出的，样本采集设备78为尿片，其可以是部分或完全一次性的或可重用的。尿片78可包括耦合到吸收芯82的顶层80(参见图3)，并且可在顶层80中包括开孔84，其可暴露尿片78的吸收芯82。在一些实施例中，顶层80可为防水外层。

在其他实施例中，尿片78可包括口袋或用于访问吸收芯82的任何其他合适的结构、装置或机制。

如图2所示，总体上以86指示的诊断测试器可耦合到尿片78或可包括在尿片78中。例如，诊断测试器86可放置在开孔84中，且透明胶带88可放置在诊断测试器86和防水层80的一部分上，以密封开孔84。

透明胶带88可为透明防水膜，诸如透明膜，其放置在诊断测试器86上以提供足够的密封，以及/或者允许诊断测试器86被正确地查看，这可允许用户在不从患者P移动尿片78的情况下，容易地访问与通过患者P产生的样本关联的诊断数据。

图3为尿片78的一部分的局部分解横截面视图。如所示出，尿片78可包括可渗透底层89、吸收芯82和顶层80，顶层80可包括一层或多层且可为防水的。当由患者使用尿片78时，底层89可与患者的胯部区域接触。由患者产生的样本可接触底层89、经过吸收层82并接触诊断测试器86。

诊断测试器86可包括对准框90、控制或参考材料92、机器可读码94、以及放置在容器网格中的一个或多个感测器(例如，感测器96a-l)。如图3所示，容器网格可形成于参考材料92中。参考材料92可由树脂或其他合适的憎水性材料制成。一个或多个感测器96以及各个容器可从参考材料92的顶表面92a延伸到参考材料92的底表面92b。

将一个或多个感测器96a-l放置在具有由憎水性材料制成的边界的独立的一个或多个容器中，可降低一个或多个感测器96a-l中的试剂的渗出效应，这可使得反应更易于通过计算系统的自动化读数软件(例如，在在线服务58的服务器上运行的软件应用程序56和/或软件—参见图1)检测。

如在该实施例中所示，一个或多个感测器96a-l中的每个为正方形，且位于形成于参考材料92中的正方形开孔(或容器)的格子中。在其他实施例中，一个或多个感测器96a-l和/或各个容器可具有其他合适的形状，诸如具有圆形或三角形形状。

其中感测器96a-l(例如，试剂浸渍的垫)所在的格子的示例材料为3M#9781单涂层泡沫胶带。格子可防止垫移动，并可防止染料“渗出”效应，否则可能会产生非正方形形状，这可使软件算法混乱。然而，软件算法可被配置为即使方块已经移动(例如，相对于参考材料92)也能检测方块，以及/或者被配置为允许一些渗出效应。图10中示出了算法的示例，即使化学反应导致颜色渗出到相邻材料上，该算法也可成功地确定改变后的垫的颜色。在图3中，对准框90被示出为围绕一个或多个感测器组96a-l的对准框，机器可读码94被示出为大致定位在对准框90的中心，参考材料92被示出为围绕感测器96a-l中的每个，并且一个或多个感测器96a-l被示出为大致围绕机器可读码94，并定位在机器可读码94和对准框90之间。

在其他实施例中，对准框90可为诊断测试器86形成另一个合适的轮廓。例如，对准框可为圆形形状。

一个或多个感测器96a-l可配置为产生一种或多种分析物的视觉指示，该一种或多种分析物包含在由患者在第一时间间隔中产生的样本中(例如，由患者产生的身体排泄物的一部分)。例如，一个或多个感测器96a-l可与吸收芯82流体连通，且感测器96a-l中的每个可包括一种或多种试剂，其被配置为与可包含在样本中的一种或多种具体分析物反应，以产生视觉指示(例如，一个或多个感测器96a-l的颜色变化或颜色强度变化)，其传送样本中所包含的一种或多种分析物的存在或量的至少准定量、半定量和/或定性指示。

例如，感测器96a可配置为从(示出的)第一预选择颜色改变为第二预选择颜色(或不同颜色强度)，以指示样本中的第一分析物的存在(例如，第一部分尿中的酮)。感测器96b可配置为从(示出的)第三预定颜色改变为第四预定颜色(或颜色强度)，以指示样本中的第二分析物的近似水平或浓度(例如，第一部分尿中的比重)。感测器96c-l可配置为类似地检测并提供第一和/或第二分析物和/或任何其他合适的预选择分析物的视觉指示，诸如葡萄糖、胆红素、血液、pH、蛋白质、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球和/或肌酸酐等。

通过产生视觉指示检测分析物的化学反应和方法是本领域已知的。例如，参看序列号为5,516,700；4,318,709、4,147,514；以及3,146,070的美国专利，其通过引用的方式并入本文。

对准框90可配置为帮助用户将摄像机的取景器和诊断测试器78对准。例如，计算系统可指导用户给摄像机定位，以使对准框90大体上与摄像机的取景器中示出的图像的边界对准，这可确保一个或多个感测器96a-l的全部视觉指示和/或机器可读码94都将由摄像机捕获(例如，以数字图像或照片形式)。

参考材料92可配置为帮助计算系统针对光照条件校正图像。例如，参考材料92可为颜色中的纯白。计算系统可预编程为基于图像中参考材料92的颜色与纯白的比较来确定颜色校正(例如，如果阴影落在诊断测试器86的一部分上)。

如图3所示，参考材料92围绕感测器96中的每个，这可帮助计算系统仅对其中可落入阴影的图像的一部分进行颜色校正。例如，阴影可落在感测器96g上，但不落在感测器96f上，在这种情况下，参考材料92的远端感测器96f和围绕感测器96g的一部分可能比参考材料92的近端感测器96f显得更暗。计算系统可配置为识别参考材料92的外观颜色中的梯度，并可对对应于较暗区域而不是较亮区域的图像区域进行颜色校正(例如，可对对应于感测器96g的图像的域进行颜色校正，并且不对对应于感测器96g的图像区域进行颜色校正或对其进行较少的校正)。

机器可读码94的颜色可帮助计算系统的算法对诊断测试器86的图像进行颜色校正。例如，机器可读码94可包括纯黑颜色和纯白颜色。计算系统可配置为使机器可读码94的较暗区域与纯黑关联，使机器可读码94的较亮区域与纯白关联，并相应地对图像进行颜色校正。

在一些实施例中，机器可读码94的白方块或黑方块或其他颜色和/或形状或其组合可用于通过计算系统的算法的颜色校正。例如，机器可读码94可为以不同颜色印制的QR码(例如，在角落处以蓝色和红色“控制”方块印制)。这些颜色以及面板的边缘(例如，对准框90)的颜色也可用于颜色校正。例如，如果有的话，对准框90的颜色可在印制批号(print lot)与印制批号间印制有(只有)一点偏差，并且对准框90的颜色可通过算法用于颜色校正。

如图3所示，机器可读码94为QR码。然而，机器可读码94可为配置为由计算系统读取的任何合适的码。例如，机器可读码94可包括任何合适的条形码，诸如线性条码，诸如库德巴码、“25码”(非交错式2/5或交错式2/5)、“11码”、“39码”、“93码”、“128码”、“128A码”、“128B码”、“128C码”、CPC二进制条形码、“DUN 12”、“EAN 2”、“EAN 5”、“EAN 8”、UPC、或任何其他合适的线性条形码。

在其他实施例中，机器可读码94可包括任何合适的2D或矩阵条形码，诸如3-DI、ArrayTag、AugTag、Aztec码、数据矩阵、高容量彩色条形码、MaxiCode、PDF417、ShotCode或SPARQ码。

机器可读码94可包括制造批次信息，诸如生产日期、预定有效日期、版本号和诊断测试器86的生产批号。

在一些实施例中，可在参考材料92上印制或放置机器可读码94。在其他实施例中，可在透明胶带88上印制或放置机器可读码94。

机器可读码94可包括指令，其使计算系统能够自动地扫描尿片78的诊断测试器86(例如，以使用户不必按压按钮)。例如，机器可读码94可指导在计算系统上运行的应用程序自动地检查由摄像机获取的每个图像帧，以确定图像帧是否在焦点上，并且随后仅对紧邻被认为在焦点上的图像帧的、之前和之后的图像帧或一组图像帧进行分析，并将其上传到服务器。

机器可读码94可包括指令，其指导计算系统(例如，在计算系统上运行的软件应用程序)自动地执行与诊断数据的获取和/或分析相关的至少一项任务。例如，机器可读码94可包括指令，其指导计算系统为诊断测试器86拍摄一个或多个数字图像；选择一个或多个感测器96a-l的至少准定量、半定量和/或定性指示的聚焦数字图像；识别诊断测试器86的形式；确定诊断测试器86是否超出预定有效日期；以及确定诊断测试器86的可靠性。

识别诊断测试器86的形式可包括识别一个或多个感测器96a-l中所包括的试剂的形式、布局和/或版本，其可帮助计算系统分析视觉指示。例如，机器可读码94可指示一个或多个感测器96a-l的相对位置、一个或多个感测器96a-l中包括的特定试剂、一个或多个感测器96a-l配置为检测的特定的一种或多种分析物、其中放置一个或多个感测器96a-l的容器格子的布局，以及/或者可与特定的一种或多种分析物关联的一个或多个异常健康状况(例如，一种或多种疾病)。

例如，机器可读码94可指示一个或多个感测器96a-l包括试剂以及对应于传统尿分析测试试剂的化学成分的浓度。例如，当浸渍以下浓度的化学成分时，感测器可配置为检测下面中的每个：

●以浸渍4-甲氧基重氮苯(4-Metoxybenzenodiazonium)0.025mg和柠檬酸0.3mg的感测器检测的尿胆素原

●以浸渍葡糖氧化酶0.0451单元、过氧物酶.0186单元、以及碘化钾0.1mg的感测器检测的葡萄糖

●以浸渍硝普化钠0.2mg和硫酸镁2.465mg的感测器检测的酮

●以浸渍2,4-二氯酚重氮(2,4-Dichlorophenyldiazonium)0.03mg和草酸0.3mg的感测器检测的胆红素

●以浸渍四溴酚蓝0.003mg、柠檬酸1.1mg和柠檬酸三钠0.46mg的传感感测器检测的蛋白质

●以浸渍对氨基苯胂酸0.05mg和N(萘基)乙二胺0.006mg的感测器检测的亚硝酸盐

●以浸渍甲基红0.0004mg和溴麝香草酚蓝0.005mg的感测器检测的pH

●以浸渍氢过氧化物0.04mg和3,3',5,5'-四甲基联苯胺.037mg的感测器检测的血液

●以浸溴麝香草酚蓝.012mg和聚合电解质0.12mg的感测器检测的比重

●以浸渍氢氨基吡唑氨基酸酯0.01mg和重氮盐0.007mg的感测器检测的白血球

将理解的是，一组感测器可用于检测以上标识符中的每个或全部或一个子集，以及/或者感测器可包括其他测试器、试剂以及/或者用于检测以上或其他标识符的浓度的试剂，其中通过当暴露于正在分析的样本时产生任何所需的响应来检测以上或其他标识符。一些或全部感测器可包括用于检测相同标识符的相同试剂，以便创建用于帮助确保所检测结果的准确性的冗余。

尿片78可包括尿片层和部件的任何合适配置，以用于采集诸如尿的样本、感测样本内容、提供患者舒服度、提供使用的方便性和/或查看诊断数据。例如，感测器可固定地附接到滤纸垫和/或透明膜，并布置在开孔中。此外，隐私覆盖层(未示出)可以可拆卸地附接到和配置到尿片78，以使尿片78具有常规尿片的外观，其可能是维护机密性所需的。

图4示出诊断测试器86的实施例的俯视图。在所示出的实施例中，对准框90在感测器96a-l形成边界，且感测器96a-l大体上均匀地布置在机器可读码94周围。大体上均匀地在机器可读码94周围放置感测器96a-l可促进将在数字图像中捕获的感测器96a-l的全部可视指示的可能性。相反，将所有的感测器96a-l放置到机器可读码94的一侧可增大用户以该种方式对摄像机定位的几率，即关于使感测器96a-l中的一个的视觉指示被从数字图像中漏掉。

在一些实施例中，对准框90可具有不同于参考材料的顶表面92a的颜色。

图5示出诊断测试器86的仰视图。如图4和图5所示，感测器96a-l和各个容器延伸穿过参考材料92。换句话说，感测器96a-l和各个容器从顶表面92a延伸并穿过顶表面92a(参见图4)而且到达底表面92b并穿过底表面92b(参见图5)。

图6示出总体上以98指示的诊断测试器的另一个实施例的俯视图。诊断测试器98可包括一个或多个感测器(例如，感测器100a-k)，诸如正方形或另一种合适形状的滤纸垫，其浸渍有当暴露于样本(诸如由患者产生的尿)时产生比色响应的化学试剂。试剂可包括诸如用于与酮和尿反应的硝普钠和硫酸镁、用于与尿中的血液反应的3,3',5,5'-四甲基联苯胺，以及/或者任何其他化学试剂，其在传统尿分析条带上使用或未被使用，诸如来自BTNX公司的11 PARAMETERS或西门子的并放置在开孔84中(参见图3)，以便充分暴露于诸如由患者产生的尿的样本。如所示出的，感测器100a-k可为一个或多个着色的滤纸垫或任何其他合适的诊断感测器或其组合，并且还可包括一个或多个控制单元102，其可包括如示出的一个或多个非吸收性参考颜色材料或任何其他合适的控制单元。

感测器100a-k和控制单元102可放置在吸收薄层104上。吸收薄层104可通过开孔84耦合到吸收芯82(参见图3)。透明防水膜可然后放置在尿片78上以密封开孔84，并提供对感测器100a-k和控制单元102的视觉访问。

如图6所示，控制单元102可为两个纯白参考材料的矩形块。每个控制单元102可用于校正邻近过滤方块(例如，感测器100a-k)的颜色。在检测和校正之后，滤纸方块的颜色可匹配到表格中的最接近颜色，该表格将颜色映射到每个参数的值，且滤纸方块可分配有相应的合适值。

可在在线服务中存储每个参数的值以及时间戳和患者标识符，该在线服务可包括数据库。软件可然后随着时间推移比较每个参数的值(例如，在三天里、七天里和/或30天里)，寻找诸如将指出患者经历酮症酸中毒等的那些趋势。软件还可寻找过高的参数值，并可因此立即指出问题。如果数据中的趋势暗示护理员需要采取行动，诸如给患者输液、执行附加监控以及/或者从医师寻求诊断，则软件可然后将消息发送到在智能手机上运行的应用程序。

例如，糖尿病酮症酸中毒为潜在的危及生命的并发症，其可与糖尿病一同在人体中缓慢发展。糖尿病酮症酸中毒主要发生在具有1型糖尿病的那些患者中，但其可在某些环境下发生在具有2型糖尿病的那些患者中。当身体转变为燃烧脂肪酸并产生导致大多数症状和并发症的酸性酮体时，糖尿病酮症酸中毒是由胰岛素的缺失造成的。糖尿病酮症酸中毒可为先前未诊断的糖尿病中的第一症状。例如，由于酮症酸中毒发展缓慢，因此如果在线服务在30天的过程里检测到上升的酮水平，但水平还未达到40mg/dL，则其可警告护理员应由医师查看带着诊断尿片的患者，以检查糖尿病的其他迹象，诸如高血糖。例如，如果在线服务在七天时期期间检测到其中有三天酮水平在或高于40mg/dL，但低于80mg/dL，则在线服务可告诉护理员带着尿片的患者需要即刻去看医师。如果酮水平达到80mg/dL，则在线服务可让护理员在六个小时里给患者带上新的尿片。如果下一个尿片读数显示高于80mg/dL的酮水平，则可指导护理员即刻联系患者的医师，并给患者输液以防止脱水。

在一些实施例中，感测器100a-k和控制单元102可耦合到薄层并插入到或可拆卸地插入到尿片中，以便提供可与任何合适的尿片一起使用的诊断测试器。

在一些实施例中，对于指示参数并接触吸收芯的滤纸的每个垫，可以用一种方式放置相同滤纸中的一个垫，以使相同滤纸的这个垫不接触吸收芯并因此可总是提供与相应的湿垫可比较的原始(未湿之前)的颜色控制。

尿片78(参见图2)可为自定义尿片，例如，其中的感测器100a-k(参见图6)和控制单元102可在任何合适的位置中耦合到或可释放地耦合到尿片，诸如在尿片的外部、内部和/或中间或接近尿片的外部、内部和/或中间，以及/或者透过尿片的一层或多层，以用于任何合适的诊断测试器。例如，可将使用汗水样本的诊断测试器放置在尿片的内侧部分，以便从汗水而不是尿或粪便采集诊断数据，以及/或者可将使用粪便样本的诊断测试器放置在尿片的内部的后端部分，以及/或者可将使用环境样本的诊断测试器放置在尿片的外表面上。诊断测试器还可包括具有一个或多个诊断贴纸和控制单元的贴纸，其可以可释放地粘附到或固定地粘附到尿片的内部部分，诸如现有的标准尿片。

在一些实施例中，在尿片变湿之后，用户可将胶体材料的溶液或附接到胶体材料的更多适体添加到尿片，并然后观察滤纸垫中的一个与尿和适体溶液的反应。反应可产生比色指示，其可然后由在计算系统上运行的应用程序(例如，在智能手机上运行的应用程序和/或在服务器上运行的应用程序)自动地读取。

在一些实施例中，尿片78(参见图2)可包括糖尿病诊断滤纸方块以及耦合到吸收芯的非吸收性颜色参考材料；尿路感染和肾脏疾病诊断滤纸以及耦合到吸收芯的非吸收性颜色参考材料；糖尿病、尿路感染和肾脏疾病诊断滤纸以及耦合到吸收芯的两条非吸收性颜色参考材料。

样本采集设备42(参见图1)可包括一个或多个诊断单元，其能够提供用于监控健康的任何合适的数据。例如，样本采集设备可包括感测器(例如，浸渍一种或多种试剂的滤纸)，以检测葡萄糖、胆红素、酮、比重、血液、pH、蛋白质、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球、肌酸酐的水平，以及可包含在尿或由检测对象产生的其他样本中的其他所需因素。

本公开的一些实施例可包括尿片，其可用于获取关于糖尿病相关的尿液成分的数据(葡萄糖、酮和诸如抗坏血酸的其他参数，其可用于确定葡萄糖和酮的值不可靠)；用于获取关于尿路感染的数据(白血球、血液、pH水平、以及可用于确定前面的三个感测器的值不可靠的任何附加参数)；以及/或者用于获取关于已发展的肾脏疾病的前体的数据(诸如肌酸酐和白蛋白，以及可用于确定肌酸酐和白蛋白的值不可靠的任何参数)。

尽管每个尿片可包含附加的参数感测器，其可即刻用于确定是否不应依赖主要参数的值，但是这些值可能不单独使用以排除误报或执行其他统计计算。可在足够时间内汇集的数据上执行统计计算，以便可达到统计上有意义的结论。

样本采集设备42的实施例可包括用于电解质紊乱的诊断。例如，细胞内和细胞外钾水平中的变化可修改心肌细胞中静止膜电位的电生理学性质，并随后影响通过心脏的脉冲的生成和传导。可主要通过肾脏调节细胞外钾稳态，且可当肾脏排泄与进食匹配时实现稳态。在因心肌梗塞被允许住院的患者当中，血清低钾血症可与增大的心室紊乱心律风险关联。在静脉内钾替代治疗或潜在的肠损伤口腔治疗之前检测儿童的尿中的高浓度钾可帮助延迟或防止心脏肌肉生成和感测电脉冲的能力的长期变化。在成人中，检测低钾血症可帮助开始钾替代治疗并开始监控心室紊乱心律。

来自本公开中所提及的关联诊断的疾病和诊断数据为示例性的且不应被视为限制。一个或多个诊断测试器可用于尿片上。

图7示出总体上以142指示的诊断系统40(参见图1)的实施例，其中可从一个或多个诊断尿片78获取数据，该诊断尿片78可由一个或多个患者戴着且可包括一个或多个智能手机S，其配置为从一个或多个诊断尿片78获取诊断数据并上传诊断数据以及/或者从在线服务58接收通知。如所示出，在线服务58可被提供在云环境中，并可包括数据库64和具有软件的服务器60。诊断系统142可配置为在多个时间期限内分析来自大量患者的诊断数据，并可存储诊断数据以用于未来分析，这可提供进行流行病学分析的方式。此外，发生在设备50(参见图1)(在该实例中为智能手机S)上的任何事也可发生在在线服务58中，反之亦然。

此外，通过每个测量结果，可提高诊断系统142的准确性。例如，由于尿分析条带可被来自膳食的饮食和/或时间置换混淆，因此尿分析条带可被描绘为不精确的，从而可能产生误报和/或漏报。诊断系统142可通过随着时间为患者和/或类似患者汇集多个测量结果来减少误报和/或漏报。类似患者的示例可包括来自消耗类似饮食的家庭单元的儿童、由在线服务识别为类似的患者、以及/或者由护理员识别为类似的患者。

图8a-n为示出示例性软件应用程序56(参见图1)的屏幕截图。软件应用程序56可被描述为智能手机的自动检测软件应用程序。

图8a示出登录屏幕150，用户可通过该登录屏幕150登录到软件应用程序56(参见图1)和/或在线服务58。

图8b示出注册屏幕152，用户可通过该注册屏幕152为软件应用程序56和/或在线服务58注册账户。

图8c示出添加患者屏幕154，用户可通过该添加患者屏幕154添加患者，诸如用户的一个或多个孩子。添加患者屏幕154可包括用于识别所添加的患者的名字字段156、用于识别患者的年龄的出生日期字段158、用于识别患者当前戴着的尿片尺寸的尿片尺寸字段160、以及用于识别患者的性别的性别字段162。

图8d示出汇总页面164，其可显示用户为其采集诊断数据的所有患者。如所示出，用户当前仅为一个患者采集数据，其在此处被识别为Jane。

通过在汇总页面164中选择患者，软件程序可配置为为显示所选择的患者(在该实例中为Jane)的历史页面166，如图8e所示。历史页面166可包括指示器字段168，其指示异常健康状况，其中用户可期望针对该异常健康状况筛查和/或监控患者，在该实例中为尿路感染(UTI)和水合(或脱水)。

历史页面166可包括监控健康按钮170(或触摸屏幕位置)，当被选择时，其可开始自动读数(或诊断测试器的扫描，诸如耦合到尿片78的诊断测试器86，参见图2)。

通过选择图8e中的监控健康按钮170，软件应用程序可配置为打开智能手机的摄像机并在发现诊断测试器屏幕172上显示摄像机的取景框(参见图8f)，该发现诊断测试器屏幕172可包括对准框174和指令176。指令176可指导用户匹配对准框174和诊断测试器86的对准框90，并等待嘟嘟声(或其他合适的信号)。

图8g示出大体上与对准框90匹配的屏幕172的对准框174的实施例。当对准框174和对准框90大体上匹配时且当软件应用程序已经成功地获取一个或多个感测器的视觉指示，将诸如音频指示(例如，嘟嘟声)的信号发射给用户时，软件应用程序可配置为识别和/或读取机器可读码94的指令。

在软件应用程序已经成功地获取一个或多个感测器的视觉指示的合适的数字图像时，软件应用程序可配置为转换回到历史屏幕166，并显示子屏幕177，如图8h所示，和/或子屏幕178，如图8i所示，以指示计算系统(例如，智能手机和/或在线服务)正在分析数字图像，以基于一个或多个感测器的视觉指示产生诊断数据点(或健康监控数据点，或健康筛查数据点)。

如果诊断数据指示通过患者产生的身体排泄物的一种或多种分析物与异常健康状况关联，那么软件应用程序可在历史屏幕166上显示通知子屏幕180，如图8j所示。

图8k示出在已经为检测对象(即，Jane)采集一段时期内的多个数据点之后的历史屏幕166。例如，用户可已经将第一尿片放置在检测对象上，以用于采集由检测对象在第一时间间隔中产生的身体排泄物的第一部分。第一诊断测试器可耦合到(或包括在)第一尿片。第一诊断测试器可具有第一组一个或多个感测器，其配置为产生第一部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第一视觉指示。可接近第一组一个或多个感测器放置第一机器可读码。计算系统可配置为以可视方式读取第一机器可读码，以允许在计算系统上运行的应用程序基于第一视觉指示执行与第一健康监控数据点182的产生相关的至少一项任务。

用户随后可在检测对象上放置第二尿片，以用于在第二时间间隔中采集由检测对象产生的第二部分身体排泄物。第二诊断测试器可耦合到(或包括在)第二尿片中。第二诊断测试器可具有第二组一个或多个感测器，其配置为产生第二部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第二视觉指示。可接近第二组一个或多个感测器放置第二机器可读码。计算系统可配置为以可视方式读取第二机器可读码，以允许在计算系统上运行的应用程序基于第二视觉指示执行与第二健康监控数据点184的产生相关的至少一项任务。

可重复以上内容以通过N健康监控点生成第三健康监控点186。可根据需要重复以上内容许多次，以随时间采集和分析足够的数据。

在一些实施例中，第一、第二和第三机器可读码可配置为防止计算系统不止一次输入具体数据点。例如，用户可非故意地扫描具体诊断测试器不止一次，在该实例中计算系统可配置为通过识别重复的机器可读码来识别非故意的错误。

如图8k所示，历史屏幕166指示给用户在时间188(例如，大体上紧接着第一时间间隔)中的第一实例处产生的第一数据点182不与UTI关联(例如，通过在UTI列中显示绿色点190)且与脱水关联(例如，通过在水合列中显示红色点192)；在时间194(例如，大体上紧接着第二时间间隔)中的第二实例处产生的第二数据点184与UTI关联(例如，通过在UTI列中显示红色点196)且与脱水关联(例如，通过在水合列中显示红色点198)；以及在时间200(例如，大体上紧接着第三时间间隔)中的第三实例处产生的第三数据点186与UTI关联(例如，通过在UTI列中显示红色点202)且与脱水关联(例如，通过在水合列中显示红色点204)。

根据本公开，诸如以上所述的纵向分析可改善诊断系统中的监控/筛查。例如，当试图检测脱水(或不好的水合)的环境时，在或高于1.02的比重的信号读数(例如，数据点)可不为是否存在脱水的良好信号，但比重的最后Y个每日读数中有多于X个读数处于或高于1.02可指示轻度脱水。

在另一个实施例中，可通过查看最后Y个每日读数中的是否有多于X个读数显示检测对象的尿对于酮和/或葡萄糖是阳性的来执行可能的糖尿病酮症酸中毒的检测。单个读数可不为决定性的，因此可需要多个读数。

在一些实施例中，如果多于一个数据点与异常健康状况关联(例如，如果一种或多种分析物或其水平与异常健康状况关联以及/或者落在预定或预定义范围之外)，则计算系统可配置为将诸如通知206(参见图8k)的通知发送给用户。如图8k所示，通知206可包括检测对象中异常健康状况的可能性的指示以及联系医疗专业人员的指示。

如图8I所示，历史屏幕166可包括共分享字段208，其配置为允许用户输入第三方的电子邮件地址(或其他合适的标识符)，其中用户期望将数据点(和/或其他所需数据，诸如通知和/或一个或多个感测器的视觉指示的数字图像)发送/共享到该第三方。用户可在字段210中选择第三方与患者的关系。例如，字段210可为下拉菜单，其允许用户将第三方识别为医疗提供着(例如，医生)、朋友、父母、亲戚(即，祖母)、护理提供者(即，日托或保姆)、研究者等等。用户可通过激活共享按钮212将根据需要选择的任何或所有数据点(和/或其他合适数据)发送到第三方。

软件应用程序可配置为显示检测对象的身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的一个或多个至少准定量和/或定性指示。例如，图8m示出显示数据点214的历史屏幕166，该数据点214包括检测对象的身体排泄物在白血球下呈阳性、在亚硝酸盐下呈完全阳性(其可指示检测对象具有UTI)、1.02的比重、以及6.0的pH的指示。

软件应用程序可允许用户筛查和/或监控超过一个患者的健康。例如，用户可在屏幕154中添加用户的祖母(参见图8c)。对应于祖母的简况可然后出现在屏幕164上(参见图8d)。用户可选择祖母的简况，且计算系统可获取和分析一个或多个感测器的视觉指示，一个或多个感测器配置为检测由祖母产生的身体排泄物中的一种或多种分析物，并基于视觉指示产生诊断数据点。如图8n所示，祖母的示例性诊断数据点可包括第一分析物的定性指示216(例如，即身体排泄物在白血球下呈阳性、在亚硝酸盐下呈完全阳性)、第二分析物的准定量指示218(例如，即身体排泄物在亚硝酸盐下呈完全阳性)、第三分析物的浓度的定性指示220(例如，即身体排泄物具有1.025的比重)、以及第四分析物的定性指示222(例如，即身体排泄物具有6.5的pH)。

在一些实施例中，智能手机软件应用程序可提供用于管理患者的方式。例如，患者可为儿童且用户可为儿童的父母。应用程序可提供选择数据、日期和/或时间戳的方式，以及/或者选择将要执行的诊断(或筛查和/或监控测试)的方式，所述诊断诸如肾脏、水合和/或感染诊断。应用程序可提供获取一个或多个感测器的图像以及控制部分的方式，如果该控制部分包括在诊断测试器中的话。应用程序可处理、分析图像和/或任何相关数据；将图像和/或任何相关数据发送和/或上传到在线服务58或任何其他期望位置。应用程序还可包括指示成功的数据获取和/或数据发送的方式，并且如先前所讨论的，还可包括通知用户潜在疾病以及/或者从在线服务接收通知的方式。

图9为总体上以224指示的描述算法的流程图，该算法用于从诸如一个或多个感测器的视觉指示的数字图像的输入图像识别诊断数据。算法224可被包括在图8的软件应用程序和/或在在线服务上运行的软件中，或者可被配置为图8的软件应用程序和/或在在线服务上运行的软件。如所示出的，(例如，参见图3，感测器96a-l和控制单元92的)输入图像可被分成红色、绿色、蓝色、色调和/或饱和值通道。可然后分析一个或多个通道以识别一个或多个滤纸感测器以及/或者将参数值分配到一个或多个滤纸感测器。如所示出，每个通道可包括自适应阈值、腐蚀函数、膨胀函数和/或发现轮廓函数的分析。对于每个轮廓，分析可包括近似轮廓函数，其可使用多边形(或其他合适的预定义形状)以及确定多边形是否具有四个近似正交的边，以便检测近似的正方形。然而，机器可读码可指示软件应用程序使用另一个合适的子程序，以用于确定软件应用程序是否已经正确地识别了一个或多个感测器。例如，如果机器可读码将诊断测试器的形式识别为包括圆形感测器，则软件应用程序可更改算法224以使用圆形来近似轮廓。

如图9所示，每个通道可包括方块的行的分类以及行之间的距离和颜色的注释。对于每行，分析可包括确定关于方块之间的距离是否可能太大，其可指示错过方块的估计。对于每个方块，分析可包括发现平均颜色函数，其可为每个方块寻找平均颜色，行函数和/或其他颜色校正函数之间的颜色差异，以及估计参数名称的函数。此外，分析可包括可被载入的色表、到值函数的映射参数颜色、以及到参数值函数的映射方块颜色，其可被施加到每个方块和参数名称。如先前所陈述的，诊断数据的分析还可包括对控制的考虑。

图10示出根据本公开的方面，总体上以225指示的可替代图像分析算法的流程图。算法225可配置为接收输入图像，并可配置为识别图像中的QR码(例如，图4的机器可读码94或其他合适的机器可读码)，以及从QR码提取信息(和/或指令)，诸如关联诊断测试器(例如，诊断测试器86)中的一个或多个感测器(例如，感测器96a-l，参见图4)的坐标。

算法225可配置为例如通过使一个或多个感测器的坐标与图像中的一个或多个感测器的近似位置关联来粗略估计一个或多个感测器(例如，滤纸垫)的位置。

算法225可将一个或多个感测器的位置识别为方块位置(例如，所提取的信息可指示一个或多个感测器是方块形状的感测器)。

对于每个方块位置(或其他合适形状的位置)以及对于具体方块(例如，感测器)可具有(或改变为)的每种颜色，算法225可使用“k均值”或任何其他合适的聚类算法形成聚类。

算法225可然后确定聚类是否足够大。例如，算法225可将聚类的大小与预定阈值大小比较。

如果聚类不足够大(例如，如果聚类的大小小于预定阈值大小)，那么算法225可检查以查看是否已经用尽该正方形(或其他预定形状)的可能颜色。如果未用尽可能的颜色，那么算法225可返回以使用“k均值”或任何其他合适的聚类算法形成聚类。如果已经用尽可能的颜色，那么算法225可为图像增加亮度(例如，增大或减小亮度)，并可然后返回以形成聚类。

如果聚类足够大，那么算法225可识别聚类的聚类坐标。

算法225可计算每个聚类的平均。例如，算法225可计算每个聚类的平均颜色。

算法225可然后使用白平衡聚类和/或来自QR码或边界的颜色来校正颜色。例如，算法225可使用白平衡聚类和/或来自QR码或边界的颜色对每个平均颜色进行颜色校正。

算法225可然后使每个感测器的颜色校正后的平均颜色与各个聚类坐标关联。可然后由计算系统使用颜色校正后的平均颜色和关联聚类坐标，以产生诊断数据。

图11示出根据本公开的方面，总体上以226指示的诊断系统的实施例。诊断系统226可包括多于一个数据获取和发送设备50，诸如设备50a、50b、50c、50d和/或50e，其可单独获取、发送和/或接收来自样本采集设备42和/或在线服务58的数据。设备50b、50c、50d和/或50e可被配置为具有各自的许可控制单元227、228、230和232的在线服务58，其可由设备50a和/或在线服务58控制，以便阻碍或允许设备50b、50c、50d和/或50e向在线服务58发送数据和/或接收来自在线服务58的数据。例如，设备50a的用户可为父母且设备50b、50c、50d和50e的用户可为其他护理员，在该实例中不同的访问级别可为理想的。如所示出，许可控制单元227可配置为允许设备50b将数据发送到在线服务58以及从在线服务58接收数据；许可控制单元228可配置为允许设备50c将数据发送到在线服务58，但不从在线服务58接收数据；许可控制单元230可配置为阻碍设备50d将数据发送到在线服务58以及从在线服务58接收数据；许可控制单元232可配置为阻碍设备50e将数据发送到在线服务58，但允许从在线服务58接收数据。

在一些实施例中，至少一个许可控制单元可配置为控制样本采集设备以及一个或多个数据获取和发送设备之间的数据交换。

图12示出根据本公开的方面，总体上以250指示的诊断系统的实施例。诊断系统250可包括本地系统252a，诸如家庭，并且还可包括附加的本地系统252b，诸如医疗办公室。本地系统252a可包括一个或多个患者、一个或多个样本采集设备，诸如样本采集设备42a和42b，以及一个或多个数据获取和发送设备，诸如设备50a和50b。如所示出，设备50a和50b两者可管理本地系统252a内的数据。然而，诸如设备50b的至少一个设备可阻碍发送和/或接收与一个或两个患者相关的数据。本地系统252a的配置可包括一个或多个患者、一个或多个样本采集设备、一个或多个数据获取和发送设备、一个或多个许可控制单元、以及/或者到在线服务58的一个或多个链接的任何合适的和/或期望的组合。如所示出，设备50b和50a两者链接到在线服务58，但本地系统252a中的数据获取和发送设备可附加地或可选地链接到中间设备或数据处理位置，而不是链接到在线服务58。如所示出，本地系统252b可经由在线服务58和与来自诊断系统250的数据有关的本地系统252a通信，并还可包括许可控制单元(未示出)。

图13示出根据本公开的方面，总体上以260指示的诊断系统的实施例。如所示出的，诊断系统260可包括多个本地系统。例如，诊断系统260可包括各种配置和/或用途的本地系统，诸如第一家庭262a、医生的办公室262b、第一儿童看护提供者262c、第二家庭262d、大家族262e、医院262f、第二儿童看护提供者262g、研究机构262h、祖父母262i、以及政府机构262j。如所示出的，本地系统262a、262b、262c、262d、262e和262f可从在线服务58接收数据并将数据发送到在线服务58，且还可包括读取和/或写入能力。此外，如所示出，本地系统262g和262i可仅将数据发送到在线服务58，并且本地系统262h和262j可仅从在线服务58接收数据，其全部可或不可单独地包括读取和/或写入能力。将理解的是，诊断系统260不限于这些示例性本地系统和/或这些类型的本地系统。相反，诊断系统260可包括任何合适数目和/或类型的本地系统，以用于获取、发送、分析、处理和/或存储诊断数据。

每个本地系统可包括至少一个样本采集设备、至少一个数据获取和发送设备、患者、和/或至少一个相关方。通过在诊断系统中包括多个本地系统，追踪诊断趋势诸如随时间变化的尿液成分、地理区域和/或人口可能是可能的。此外，包括多个本地系统可实现这一点，以使患者和/或他或她的护理员可共享与诸如患者尿液成分的患者样本含量相关的信息。还应理解的是，诊断系统260可帮助进行流行病学分析。

在对图14-15的一般参考中，如将由本领域技术人员理解的，本公开可被实施为系统、方法或计算机程序产品。因此，本公开可采用完全硬件实施例、完全软件实施例(包括固件、驻留软件、微代码等等)或组合软件和硬件方面的实施例的形式，所述实施例可在本文中被称为“电路”、“模块”或“系统”。此外，本公开可采用计算机程序产品的形式，该计算机程序产品以具有嵌入在介质中的可用程序代码的任何有形介质的形式实施。

可使用一个或多个计算机可用或计算机可读介质的任何组合。计算机可用或计算机可读介质可为例如但不限于电子、磁、光学、电磁、红外线或半导体系统、装置、设备或传播介质。计算机可读介质的更多具体示例可包括以下内容：具有一个或多个导线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪存)、光纤、便携式光盘只读存储器(CDROM)、光学存储设备、诸如支持互联网或内联网的那些传输介质、或磁存储设备。

要注意，由于可经由例如光学扫描纸张或其他介质以电子方式捕获程序，然后以合适的方式编译、解释、或以其他方式处理程序，并且如果需要的话，则在计算机存储器中存储程序，因此计算机可用或计算机可读介质可甚至为纸张或者其上印制程序的另一种合适的介质。在本公开的背景下，计算机可用或计算机可读介质可为任何介质，其可包含、存储、传递、传播或传输由指令执行系统、装置或设备使用的或与指令执行系统、装置或设备结合使用的程序。计算机可用介质可包括传播的数据信号，其中在基带中或作为载波的部分嵌入计算机可用程序代码。可使用包括但不限于无线、有线、光纤电缆或RF的任何合适的介质发送计算机可用程序代码。

用于执行本公开实施例的操作的计算机程序代码可用一个或多个编程语言的任何组合编写，包括面向对象编程语言，诸如Java、Smalltalk、C++等等、以及传统程序编程语言，诸如C编程语言或类似编程语言。程序代码可完全在用户的计算机上执行、作为单机软件包执行、部分在用户的计算机上执行且部分在远程计算机上执行、或者完全在远程计算机上或服务器上执行。在后者的方案中，远程计算机可通过任何类型的网络连接到用户的计算机，包括局域网(LAN)或广域网(WAN)，或者可连接到外部计算机(例如，通过使用互联网服务提供商的互联网)。

参考根据本公开的实施例的方法、装置(系统)和计算机程序产品的流程图说明和/或方框图描述了本公开的方面。将理解的是，可通过计算机程序指令实施流程图说明和/或方框图的每个方框，以及流程图说明和/或方框图中的方框的组合。

可将这些计算机程序指令提供到通用计算机、专用计算机或用于生产机器的其他可编程数据处理装置的处理器，以使经由计算机或其他可编程数据处理装置的处理器执行的指令创建实施流程图和/或方框图的一个或多个方框中所指定的功能/行为。这些计算机程序指令还可存储在计算机可读介质中，所述指令可指导计算机或其他可编程数据处理装置以特定方式起作用，以使存储在计算机可读介质中的指令产生所制造的物品，其包括实施流程图和/或方框图的一个或多个方框中所指定的功能/行为的指令。

还可将计算机程序指令载入到计算机或其他可编程数据处理装置，以使将在计算机或其他可编程装置上执行的一系列操作步骤产生计算机实施的过程，以使在计算机或其他可编程装置上执行的指令提供过程，以用于实施流程图和/或方框图中的一个或多个方框中指定的功能/行为。

现参考附图并具体参考图14，图14提供了其中可实施说明性实施例的数据处理环境的说明性示图。将理解的是，图15仅被提供作为一个实施的说明且不旨在暗示关于其中可实施不同实施例的环境的任何限制。可对所示出的环境做出许多修改。

图14示出其中可实施说明性实施例的分布式数据处理系统的图形表示。网络数据处理系统300为其中可实施说明性实施例的计算机的网络。网络数据处理系统300包含网络302，其为用于在网络数据处理系统300内连接在一起的各种设备和计算机之间提供通信链路的介质。网络302可包括连接，诸如有线、无线通信链路或光缆。

在所示的示例中，服务器计算机304和服务器计算机306连同存储单元308一起连接到网络302。另外，客户端计算机310、312和314连接到网络302。例如，客户端计算机310、312和314可为个人计算机、网络计算机或移动计算设备，诸如个人数字助理(PDA)、蜂窝手机、智能手机、手持游戏设备或平板计算机等等。在所示的示例中，服务器计算机304将诸如启动文件、操作系统镜像和应用程序的信息提供给客户端计算机310、312和314。客户端计算机310、312和314在该示例中为服务器计算机304的客户端。网络数据处理系统300可包括附加的服务器计算机、客户端计算机和未示出的其他设备。

位于网络数据处理系统300中的程序代码可被存储在计算机可记录存储介质中，并可被下载到数据处理系统或其他设备，以用于使用。例如，程序代码可被存储在服务器计算机304上的计算机可记录存储介质上，并可经由网络302被下载到客户端计算机310，以用于在客户端计算机310上使用。

在所示的示例中，网络数据处理系统300为具有网络302的互联网，该网络302表示使用传输控制协议/互联网协议(TCP/IP)的协议组的网络和网关的全球范围的集合，以彼此通信。互联网的核心是主要节点和主机计算机之间的高速数据通信线的骨干网，其包括发送数据和消息的数千个商业、政府、教育和其他计算系统。网络数据处理系统300还可被实施为许多不同类型的网络，例如内联网、局域网(LAN)或广域网(WAN)等。图14旨在作为示例且不作为对不同说明性实施例的体系结构的限制。

现转向图15，示出了根据本公开的数据处理系统的框图。在该说明性示例中，数据处理系统400包括通信总线402，其提供处理器单元404、存储器406、永久性储存器408、通信单元410、输入/输出(I/O)单元412和显示器414之间的通信。

处理器单元404用于执行可被载入到存储器406中的软件指令。处理器单元404可为多个处理器、多处理器核或一些其他类型的处理器，这取决于特定的实施。如本文中结合某个条目使用的数目可指一个或多个条目。进一步地，可使用一些异构处理器系统实施处理器单元404，其中主要处理器与次级处理器位于单个芯片上。如另一个说明性示例，处理器单元404可为包含相同类型的多个处理器的对称多处理器系统。

存储器406和永久性储存器408为存储设备416的示例。存储设备为任何硬件块，其能够暂时性地和/或永久性地存储信息，例如但不局限于可操作形式的数据、程序代码、以及/或者其他合适的信息等。在这些示例中，存储器406可为例如随机存取存储器或任何其他合适的易失性或非易失性存储设备。永久性储存器408可采用各种形式，这取决于特定的实施。

例如，永久性储存器408可包含一个或多个部件或设备，诸如硬盘驱动器、闪存、可重写光盘、可重写磁带或以上的一些组合。由永久性储存器408使用的介质还可为可拆卸的。例如，可移动硬盘驱动器可用于永久性储存器408。

在这些示例中，通信单元410提供与其他数据处理系统或设备的通信。在这些示例中，通信单元410可为网络接口卡。通信单元410可通过使用实体通信链路和无线通信链路中的任一个或两个来提供通信。

输入/输出单元412允许与可连接到数据处理系统400的其他设备的数据输入和输出。例如，输入/输出单元412可提供连接，以用于用户通过键盘、鼠标和/或一些其他合适的输入设备的输入。进一步地，输入/输出单元412可将输出发送到打印机。显示器414提供用于向用户显示信息的机制。

操作系统、应用程序和/或程序的指令可位于存储设备416中，该存储设备416通过通信线路402与处理器单元404通信。在这些说明性示例中，指令以可操作形式处于永久性储存器408上。可将这些指令载入到存储器406中，以通过处理器单元404执行。可使用计算机实施的指令通过处理器单元404执行不同实施例的处理，该计算机实施的指令可位于诸如存储器406的存储器中。

这些指令被称为可通过处理器单元404中的处理器读取和执行的程序代码、计算机可用程序代码或计算机可读程序代码。不同实施例中的程序代码可在不同的物理或计算机可读存储介质上实施，诸如存储器406或永久性储存器408。

程序代码418可以可操作形式位于选择性地可拆卸的计算机可读介质420上，并可被载入到或传递到数据处理系统400，以由处理器单元404执行。程序代码418和计算机可读介质420形成这些实施例中的计算机程序产品422。在一个示例中，计算机可读介质420可为计算机可读存储介质424或计算机可读信号介质426。计算机可读存储介质424可包括例如光盘或磁盘，其被插入到或放置到驱动器中或作为永久性储存器408的部分的其他设备中，以用于传递到存储设备，诸如硬盘，其为永久性储存器408的部分。计算机可读存储介质424还可采用永久性储存器的形式，诸如硬盘驱动器、拇指驱动器或闪存，其连接到数据处理系统400。在一些实例中，计算机可读存储介质424可能不能从数据处理系统400拆卸。在这些说明性示例中，计算机可读存储介质424为非暂时性计算机可读存储介质。

可选地，可使用计算机可读信号介质426将程序代码418传递到数据处理系统400。计算机可读信号介质426可为例如包含程序代码418的传播数据信号。例如，计算机可读信号介质426可为电磁信号、光学信号和/或任何其他合适类型的信号。可经由诸如无线通信链路、光缆、同轴电缆、电线和/任何其他合适类型的通信链路发送这些信号。换句话说，在说明性示例中，通信链路和/或连接可为实体连接和/或无线连接。

在一些实施例中，可通过计算机可读信号介质426从另一个设备或数据处理系统经由网络将程序代码418下载到永久性储存器408，以用于在数据处理系统400内使用。例如，可从服务器经由网络将服务器数据处理系统中的计算机可读存储介质中存储的程序代码下载到数据处理系统400。提供程序代码418的数据处理系统可为服务器计算机、客户端计算机或能够存储和发送程序代码418的一些其他设备。

被示出用于数据处理系统400的不同部件不意味着提供对其中可实施不同实施例的方式的体系结构的限制。不同的有利实施例可在包括除了或取代被示出用于数据处理系统400的那些部件以外的部件的数据处理系统中实施。图15中示出的其他部件可不同于所示出的说明性示例。可使用能够运行程序代码的任何硬件设备或系统来实施不同的实施例。作为一个示例，数据处理系统可包括与无机部件集成的有机部件以及/或者可仅仅包括不是来自人类的有机部件。例如，存储设备可由有机半导体组成。

作为另一个示例，数据处理系统400中的存储设备可为可存储数据的任何硬件装置。存储器406、永久性储存器408和计算机可读介质420为有形形式的存储设备的示例。

在另一个示例中，总线系统可用于实施通信线路402，并可由一个或多个总线组成，诸如系统总线或输入/输出总线。当然，可使用任何合适类型的体系结构实施总线系统，该体系结构提供附接到总线系统的不同部件或设备之间的数据传输。此外，通信单元可包括用于发送和接收数据的一个或多个设备，诸如调制解调器和网络适配器。进一步地，存储器可为例如存储器406，或诸如在可存在于通信线路402中的接口和存储器控制器集线器中发现的高速缓存。

将理解的是，可在云计算环境中实施和/或使用本公开的系统和方法的全部或部分。

诊断方法的实施例

图16示出根据本公开的方面，总体上以500指示的使用诊断系统的方法。方法500可包括以智能手机或任何其他合适的成像设备从尿片采集诊断数据(例如，尿液成分数据)的步骤502。方法500可包括以软件应用程序分析诊断数据的步骤504，该软件应用程序可在智能手机和/或可包括一个或多个计算机的网络(例如，在线服务)上运行。方法500可包括如果步骤504中的诊断数据的分析识别问题(例如，异常健康状况)，则触发警报(例如，发起通知)的步骤506。在步骤506中，在智能手机上运行的应用程序可触发警报以及/或者触发在网络上运行的应用程序可触发警报。方法500可包括将合适的通知发送给用户的步骤508。例如，通知可指示给用户产生由尿片采集的样本的检测对象可能具有异常健康状况，且应寻求来自健康护理专业人员的照料。

方法500可包括将诊断数据传输到在线服务的步骤510，以及存储和/或分析一段时间中、多个患者中和/或多个位置中的诊断数据的步骤512。

方法500可包括如果步骤512中的诊断数据的分析识别问题(例如，具体检测对象或具体人群的异常健康状况)，则触发警报的步骤514，以及发送合适的通知(例如，给具体检测对象或具体人群)的步骤516。在步骤516中，合适的通知可与所识别的问题关联(例如，可描述异常健康状况以及/或者指示具体检测对象或具体人群寻求医疗照料)。在方法500的一些实施例中，发送合适的通知可包括将合适的通知发送到另一个本地系统，诸如政府机构或本地医院。

应理解的是，发生在智能手机或任何其他合适设备上的任何事可以附加地或可选地发生在在线服务中，且发生在在线服务中的任何事可以附加地或可选地发生在智能手机或任何其他合适的设备上。

在一些实施例中，使用方法可包括戴上尿片，该尿片以在婴儿上采集诸如尿液的合适样本的方式可耦合到诊断测试器，以及等待婴儿产生诸如尿液的合适样本。方法还可包括在诊断测试器已经暴露于合适样本之后访问诊断测试器，诸如如果其插入尿片中，则将诊断测试器从尿片移除，或者如果以不从婴儿移除尿片的情况下允许视觉访问的方式将诊断测试器耦合到尿片时，则适当地给婴儿翻身，诸如如果诊断测试器耦合到吸收芯并定位在尿片的前面，其中透明膜提供视觉访问的情况。

方法还可包括以类似于怀孕测试的方式指示具有控制的诊断测试器中的错误。

方法还可包括通过智能手机给诊断测试器拍照。方法还可包括打开智能手机上的软件应用程序，其中用户可管理患者、管理将被执行的一个或多个诊断，以及/或者采集和/或管理来自一个或多个诊断测试器的数据，诸如给诊断测试器拍一张或多张照片、添加时间戳、日期戳、患者标识符和/或护理员标识符。

方法可还包括软件应用程序，其分析一张或多张照片以提取与诊断测试器相关的数据、通知与数据的分析有关的用户，诸如通过通知潜在问题、护理方法和/或其他建议、本地存储数据以及/或者在在线服务或网络中存储数据，以及以诸如利用图表、图形、百分位数和/或与标准相比的任何合适的形式显示数据。

此外，方法可包括将与诊断测试器相关的数据上传到在线服务或网络，其可包括一个或多个计算机、一个或多个数据库、一个或多个服务器、一个或多个软件应用程序、和/或一个或多个连接。方法可包括在线服务或网络，其分析来自一个或多个患者的一个或多个诊断测试器的诊断数据、存储诊断数据和相关数据、允许用户和/或医疗保健提供者共享和传送数据，以及/或者通知与数据的分析有关的用户，诸如通过通知潜在问题、护理方法和/或其他建议。方法还可包括分析随时间推移的数据，以确定趋势和/或进行流行病学研究。应理解的是，方法可包括数据的自动检索，其中用户不必手动地输入样本成分数据。

在一些实施例中，护理员可给婴儿戴上尿片。尿片可具有诊断测试器，其可拆卸地耦合到尿片或者以将暴露于诸如尿的合适样本的方式插入到尿片中和/或尿片上。护理员可然后等待诊断测试器暴露于样本。例如，诊断尿液测试可通过开孔在尿片的前面耦合到尿片的吸收芯，其中透明密封覆盖诊断测试器。护理员可等待婴儿产生尿以及等待尿渗透可耦合到诊断测试器的聚丙烯薄层，并等待诊断测试器从样本产生成分数据(例如，基于样本中所包含的一种或多种分析物)。

护理员可然后访问智能手机上的软件应用程序，其可指引护理员管理患者、患者信息、诊断信息以及/或者如何给诊断测试器拍照。护理员可给诊断测试器拍照，且软件应用程序可指示给护理员照片是否足够用于从诊断测试器采集数据。护理员可然后通过软件应用程序将照片上传到在线服务。软件应用程序可指示给护理员，即护理员或其他相关方可被通知由诊断测试器识别的问题。

在一些实施例中，软件应用程序可配置为自动地获取诊断测试器的照片(例如，在包括机器可读码的诊断测试器的实施例中)。软件应用程序可配置为自动地分析照片并根据机器可读码中所包括的指令将照片上传到在线服务。

软件应用程序可指示给护理员是否成功地上传了照片。在线服务可然后分析照片以从诊断测试器提取成分数据，并因此监控婴儿的健康。

在线服务可然后追踪和分析在一段时间内由在线服务接收的数据，以便识别与正在执行的诊断测试器相关的趋势和问题。趋势和问题可特定于正被测试的检测对象，以及/或者与属于相同家庭、地理位置、年龄、性别等等的所有检测对象相关。

在线服务可通知护理员或其他相关方，诸如关心婴儿的健康的婴儿的医生，并且可允许护理员和相关方共享信息。在线服务可在数据库中存储数据并分析多个时间期限内的数据，以识别趋势。在线服务可类似地连接到来自多个地理位置的多个患者，这可帮助进行流行病学研究。

根据本公开的健康筛查/监控的方法可包括提供具有存储器的计算系统的步骤，以及在第一时间点处将第一尿片放置在检测对象上的步骤，其中第一尿片包括第一组一个或多个感测器，其配置为检测由检测对象产生的身体排泄物的成分。

健康筛查/监控的方法可包括等待检测对象产生第一部分身体排泄物的步骤；在第二时间点处获取第一组一个或多个感测器的第一图像的步骤；使用计算系统分析第一图像，以基于检测对象在第一和第二时间点之间产生的第一部分身体排泄物的内容(例如，一种或多种分析物)产生第一健康筛查数据点的步骤；以及，在存储器中存储第一健康筛查数据点的步骤。

健康筛查/监控的方法可包括在第三时间点处将第二尿片放置在检测对象上的步骤，其中第二尿片包括配置为检测由检测对象产生的身体排泄物的成分的一个或多个感测器；等待检测对象产生第二部分身体排泄物的步骤；在第四时间点处获取第二组一个或多个感测器的第二图像的步骤；以及，使用计算系统分析第二图像，以基于检测对象在第三和第四时间点之间产生的第二部分身体排泄物的内容产生第二健康筛查数据点。

健康筛查/监控的方法可包括在存储器中存储第二健康筛查数据点的步骤，以及确定第一和第二健康筛查数据点是否指示检测对象的异常健康状况的步骤。

健康筛查/监控的方法可包括如果第一和第二健康筛查数据点指示异常健康状况，则计算系统将通知发送给用户的步骤。

在健康筛查/监控的方法中，身体排泄物可为尿且异常健康状况可为脱水，在这种情况下第一数据点可包括检测对象在第一和第二时间点之间产生的尿的第一比重，第二时间点可包括检测对象在第三和第四时间点之间产生的尿的第二比重，并且确定步骤可包括确定第一和第二比重中的每个是否超过预定阈值水平(例如，大约1.2的比重)。

在健康筛查/监控的方法中，身体排泄物可为尿且异常健康状况可为糖尿病酮症酸中毒，在这种情况下，如果第一和第二健康筛查数据点两者指示检测对象的尿包含从包括酮和葡萄糖的一组成分选择的至少一种成分，则计算系统可配置为将通知发送给用户。

制造方法的实施例

图17示出总体上以106指示的用于制造尿片78的装置。装置106可包括第一滚轴108、第二滚轴110和敷贴器112。

如图17所示，装置106可提供外层网113、内层网114，以及其上放置有多个诊断测试器86的薄层116。外层网113可包括防水层，诸如防水层80(参见图3)和/或尿片78的任何其他合适的层。内层网114可包括渗透层，诸如渗透层89(参加图3)和/或尿片78的任何其他合适的层。薄层116可为被处理用于获取亲水性的聚丙烯薄层，或者可为具有亲水性的另一种非织造材料。在一些实施例中，薄层116可包括吸收层，诸如吸收芯82(参见图3)。

装置106的第一部分诸如第一冲压裁剪机(未示出)或其他合适的机制或设备，可以以规则的间隔在外层网113中形成多个开孔84。

第一滚轴108和第二滚轴110(和/或任何其他合适的机制)可连续地将薄层116滚压在外层网113和内层网114之间。第一滚轴108和第二滚轴110(和/或任何其他合适的机制)可使外层网113和内层网114接合在一起，以形成总体上以118指示的组合件。在一些实施例中，使外层网113和内层网114接合在一起可包括将薄层116夹在外层网113和内层网114之间，以将多个诊断测试器86定位在多个开孔84中。

敷贴器112可配置为将透明胶带88敷贴到组合件118上。例如，敷贴器112可配置为将透明胶带88放置在每个诊断测试器86和外层网113上，以密封各个开孔84(例如，以密封各个开孔84中的诊断测试器86)。

通常，在正常生产期间对外层网113染色或漂白。然而，在一些实施例中，外层网113可为透明的(例如，大体上或完全纯净的，且可不被染色或漂白)，在这种情况下外层网113可不包括开孔84，且诊断测试器86可夹在薄层116和外层网113之间。

装置106的第二部分诸如第二冲压裁剪机(未示出)或任何其他合适的机制或设备可将组合件分割为和/或塑造为多个尿片78。例如，在敷贴器112已经将透明胶带88应用到组合件118的部分之后，装置106的第二部分可在组合件118的部分中制造多个切口120。在一些实施例中，装置106的第二部分可配置为使橡皮圈和/或其他部件耦合到组合件118，以便在每个尿片78中形成腿部凹槽122和/或连接凸出部124。

图18示出被放置在薄层126上的多个诊断测试器86，并且薄层126被绕成卷128。薄层126可由类似薄层116(参见图17)的材料制成。

图19示出总体上以130指示的用于制造尿片78的另一个装置。如所示出的，装置130可包括第一滚轴132、第二滚轴134、敷贴器112，并且可提供外层网136和内层网138。

装置130的第一部分可在外层网136中以规则的间隔形成多个开孔84。外层网136可包括防水层，且内层网138可包括吸收层和渗透层。外层网和内层网可被描述为规则的尿片层。

滚轴132和134可使外层网136和内层网138接合一起，以形成总体上以140指示的组合件。

装置130的第二部分可将卷128展开并将其切割成多个贴片(patch)142，其中每个贴片包括至少一个诊断测试器或面板86。装置130的第二部分可将每个贴片定位到独立开孔84中的一个中。敷贴器112可将透明胶带88放置在每个贴片和外层网136上，以密封开孔84。

装置130的第三部分可将组合件140分割为和/或使组合件140形成多个尿片78。

图20示出根据本公开的方面，总体上以600指示的制造诊断尿片的说明性方法。方法600可包括将滤纸(例如，浸渍有一种或多种试剂的诊断滤纸，其配置为检测样本中的一种或多种分析物)放置在聚丙烯(或其他合适材料)薄层上的步骤602，诸如引导液体的哈曼工业精英(HanesIndustries Elite)075白色#49616。可从Marcherey-Nagel股份两合公司(Marcherey-Nagel & Co.KG)获得合适的滤纸。滤纸可被切成正方形(或其他合适的形状)，诸如可从BTNX的11 PARAMETERS获得的测试条带的那些尿液分析条带。在一些实施例中，诊断尿片可包括根据需要配置的另一种合适的感测材料。

方法600可包括将聚丙烯薄层绕在滚轴上的步骤604，以及(在一些实施例中连续地或大体上连续地)在尿片生产线上将聚丙烯薄层滚压在包括以(在一些实施例中规则的或大体上规则的)间隔的开孔的外层和尿片的吸收芯之间的步骤606。

方法600可包括使外层和吸收芯夹合在一起的步骤608，这可形成组合件。步骤608可包括将外层和吸收芯切割成尿片形式。

方法600可包括使用敷贴器将透明覆层(例如，胶带，诸如 )或其他合适的大体上透明的材料敷贴在开孔的顶部的步骤610。在方法600的一些实施例中，可在夹合步骤608之后但在切割步骤608之前执行步骤610。

图21示出根据本公开的方面，总体上以700指示的制造诊断尿片的另一个说明性方法。方法700可包括将诊断滤纸放置在引导液体的聚丙烯(或其他合适材料)薄层上的步骤702。

方法700可包括将聚丙烯薄层绕在滚轴上的步骤704，以及在尿片生产线上滚压常规尿片层并使常规尿片层夹合在一起以形成组合件的步骤706。

方法700可包括在常规尿片层的外层尿片层中制造(或形成)开孔的步骤708、切割聚丙烯薄层以制造贴片的步骤701，以及将贴片敷贴到开孔的步骤712。

方法700可包括将常规尿片层(例如，组合件)切割为尿片形式的步骤714，以及以透明覆层(例如，胶带或任何合适的大体上透明的膜)覆盖贴片和开孔的步骤716。在方法700的一些实施例中，可在切割步骤714之前执行覆盖步骤716。

图22示出根据本公开的方面，总体上以800指示的制造尿片的另一个说明性方法。方法800可包括提供外层网和内层网的步骤802；在外层网中的以(在一些实施例中为规则的或大体上规则的)间隔形成一个或多个开孔的步骤804；以及使外层网和内层网接合在一起以形成组合件的步骤806。

方法800可包括将一个或多个诊断测试器定位在一个或多个开孔中的步骤808；将透明覆层(例如，胶带)放置在诊断测试器和外层网上以覆盖和/或密封开孔的步骤810；以及将组合件分割为一个或多个尿片的步骤812。

在方法800的一些实施例中，可在接合步骤806之前执行定位步骤808。例如，步骤808可包括将多个诊断测试器放置在薄层上，以及在接合步骤之前将薄层(在一些实施例中连续地或大体上连续地)滚压在外层网和内层网之间。

在方法800的其他实施例中，定位步骤可包括提供其上放置有一个或多个诊断测试器的薄层；将薄层切割为一个或多个贴片，其中每个贴片包括至少一个诊断测试器；以及将一个或多个贴片放置到一个或多个开孔中。

本发明的实施例的可能优点

本公开可提供一个或多个优点，诸如本文中以及下面所描述的一些优点。

通过创建诸如滤纸的具有嵌入式诊断感测器的尿片，以检测尿中的葡萄糖、胆红素、酮、比重、血液、pH、蛋白质、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球、肌酸酐和尿液中的其他因素的水平，以及通过自动地将该信息上传到在线服务，在线软件可通过分析尿液成分在短期(几天)或长期(月或年)内的变化来推测可能的疾病。在线软件可然后推荐进一步的监控、附加测试或寻求医疗护理。除了分析在一段时间内来自相同患者的数据之外，在线软件还可比较类似年龄和处于相近位置的患者之间的数据，指出相同地理区域内以及类似年龄组中的多人是否呈现出类似的正常生理机能偏差。在线软件还可使用患者的医疗史，诸如在预定义先前时期(例如，六个月)中患者呈现的发烧或其他状况的数目；患者家庭的医疗史，诸如1型糖尿病的患病率；以及当前的变化因素，诸如患者正在发烧。

先前，患者和医生通常依赖于将分析条带浸在装有在疾病的其他症状已经凸显时的尿液的杯子里。本公开公开了具有嵌入式诊断感测器的样本采集设备(例如，尿片或失禁垫)，其可使用可重用无线发送器或摄像机手机应用程序，以将感测器信息发送到在线服务，该在线服务可分析诊断数据并可执行关于跨越时间的和/或来自不同患者的多个数据点的趋势和统计分析。

与现有的支持感测器的尿片一起使用的接收系统能够发出警报，但不能够长期监控和分析在一段时间内从许多患者采集的诊断数据。尿分析条带通常读出五个到十个变化因素，且医师通常不必访问在线数据库或甚至是标准化的表格以记录数据。此外，通常健康的患者每年去看医师很少超过一次，从而使得监控困难。

本公开实现尿液成分的监控，以及可识别水合和肾功能中的缓慢变化、即将到来的感染、以及其他潜在代谢和内分泌疾病状态的趋势和统计分析。通过追踪诸如年龄和地理位置的其他数据，其还可实现潜在疾病流行的鉴定。

通过每天使用本公开中公开的一个尿片，护理员可在一段时间内了解儿童是否可变得脱水、发生感染以及/或者发生内分泌和/或代谢问题。护理员可被建议儿童是否可能需要可由护理员给予的简单照料(例如更多液体)，可能需要进一步的监控(使用或不使用尿片，诸如寻找皮疹或测量温度，或使用尿片的附加监控)，以及/或者可能需要寻求即刻的医师关注，以用于诊断和/或帮助。

通常，在长期护理设施或处于家庭护理下的患者可能被延迟诊断为具有伴随疾病，这是因为他们通常未被给予他们可要求的护理和关注。用于检测新的伴随疾病或现有状况的进程的自动尿分析可改善他们的生活质量，并且可降低他们的护理总成本。在长期护理设施或处于家庭护理下的患者具有高的尿路感染发病率。许多该类感染是难于诊断的，这是因为患者可正发生记忆丢失和/或痴呆，并且可能难于交流，这是因为他们的免疫系统可过于薄弱，以至于呈现可被观察成发烧的响应。该类患者可未被确诊或者被永久地开有低剂量的抗菌药。用于检测尿路感染的自动尿分析可改善生活质量并且可降低这些患者的总护理成本。

尽管已经示出并参考前述操作原理和实施例描述了所描述的实施例，但对于本领域技术人员显而易见的是，可在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出形式和细节上的各种改变。本发明旨在包括落入随附权利要求的范围内的所有该类变型、修改和改变。

人们相信，以上提出的本公开包括具有独立使用的多个不同的发明。尽管已经以其具体形式公开了这些发明中的每个，但是由于许多变型是可能的，因此本文所公开和示出的其中的具体实施例不被认为是限制意义。本发明的主题包括本文所公开的各种元件、特征、功能和/或性质的所有新颖和非明显组合和子组合。类似地，在权利要求引用“一个”或“第一”元件或其等效物的情况下，该类权利要求应被理解为包括一个或多个该类元件的合并，既不要求也不排除两个或多于两个该类元件。

可通过在相关申请中呈现新的权利要求来要求保护以各个特征、功能、元件和/或性质的各种组合和子组合的形式实施的发明。该类新权利要求，无论它们是针对不同的发明还是针对相同的发明，无论是不同于、宽于、窄于或等于原始权利要求的范围，它们同样被认为被包括在本公开的发明的主题内。

以下段落可描述根据本公开的一个或多个实施例。

一种健康监控系统，包括具有处理器、存储器的计算系统、以及包括存储在存储器中的多个指令的健康监控系统程序，其中通过处理器执行多个指令以：接收和存储第一数字数据包，其包括以第一时间间隔采集的第一尿片的第一诊断测试器的第一样本读数，该第一诊断测试器配置为检测由检测对象排泄的身体排泄物中的分析物，其中第一样本读数包括数据，其对应于在第一诊断测试器中检测的分析物的量以及其中采集第一样本以其被采集的所述第一时间间隔；接收和存储第二数字数据包，其包括以不同于第一时间间隔的第二时间间隔采集的第一尿片或不同尿片的第二诊断测试器的第二样本读数，该第二诊断测试器配置为检测排泄物，其中第二样本读数包括数据，其对应于所检测的分析物的量以及第二样本以其被采集的第二时间间隔；自动地将第一和第二样本读数与分析物的标准进行比较，分析物的标准指示在不同的时间间隔中所检测的分析物的正常和异常水平，以基于以第一和第二时间间隔采集的第一和第二样本读数中所检测的分析物的量，分析第一和第二数据读数是否对应于检测对象的异常健康状况；以及基于分析第一和第二样本读数，自动地发送是否存在异常水平的所检测的分析物的指示。

根据以上段落的系统还包括数字光学系统，以通过获得第一和第二诊断测试器的视觉读数并作为第一和第二数字数据包的部分将第一和第二样本分别发送到计算系统，来获取第一和第二样本。

根据以上段落的系统，其中第一尿片包括与身体排泄物接触以用于检测第一诊断测试器的分析物的感测器、以及靠近感测器的机器可读码，其配置为使得光学感测器能够自动化、机械化地获取数字样本用于所述第一诊断测试器。

根据以上段落的系统，其中存储在存储器中的多个指令也通过处理器执行，以通过自动地选择由数字光学系统获取的感测器的聚焦数字图像来从诊断测试器自动获得样本读数。

根据以上段落的系统，其中存储在存储器中的多个指令也通过处理器执行，以从指示第一诊断测试器的一种或多种形式的机器可读码接收指示，所述指示为：第一诊断测试器是否已经超过预定有效日期；以及第一诊断测试器的可靠性。

根据以上段落的系统，还包括第二感测器，其对应于与通过第一感测器检测的相同的分析物或者不同于通过第一感测器检测的分析物。

根据以上段落的系统，其中存储在存储器中的多个指令也通过处理器执行，以指示第一和第二感测器中的每个正在检测哪种分析物。

根据以上段落的系统，其中计算系统包括远离第二处理器的第一处理器，其中多个指令中的至少一个由第一处理器执行，且多个指令中的其他由第二处理器执行。

根据以上段落的系统，其中身体排泄物为尿，且机器可读码为靠近感测器的条形码。

一种健康监控系统，包括：第一尿片，用于采集在第一时间间隔中由检测对象产生的第一部分身体排泄物；耦合到第一尿片的第一诊断测试器，第一诊断测试器具有第一组一个或多个感测器，其配置为产生第一部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第一视觉指示；以及，靠近第一组一个或多个感测器的第一机器可读码标记，其配置为由配置为以可视方式读取第一机器可读码的计算系统的光学系统读取，以允许在计算系统上运行的应用程序基于第一视觉指示执行与第一健康监控数据点的产生相关的至少一项任务。

根据以上段落的系统，其中计算系统包括数据获取设备，且至少一项任务包括选择由第一视觉指示的数据获取设备获取的聚焦的第一数字图像，计算系统配置为分析第一数字图像以产生第一健康监控数据点。

根据以上段落的系统，其中至少一项任务包括识别第一组一个或多个感测器的形式。

根据以上段落的系统，其中至少一项任务包括确定第一诊断测试器是否已超过预定有效日期。

根据以上段落的系统，其中至少一项任务包括确定第一诊断测试器的可靠性。

根据以上段落的系统，还包括：第二尿片，用于采集在不同于第一时间间隔的第二时间间隔中由检测对象产生的第二部分身体排泄物；以及，耦合到第二尿片的第二诊断测试器，第二诊断测试器具有第二组一个或多个感测器，其配置为产生第二部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第二视觉指示；其中数据获取设备配置为获取第二视觉指示的第二数字图像，计算系统配置为分析第二数字图像以基于第二视觉指示产生第二健康监控数据点，并且如果第一和第二健康监控数据点在预定义范围外，则将通知发送给用户。

根据以上段落的系统，其中第一和第二部分身体排泄物分别为第一和第二部分尿，且机器可读码为布置在第一诊断测试器上的条形码。

根据以上段落的系统，其中计算系统包括在线服务，其具有服务器和数据库，数据获取设备为具有处理器、存储器和摄像机的数字设备，其配置为将第一和第二图像发送给服务器，服务器配置为分析第一和第二图像，以产生第一和第二健康监控数据点，并在数据库中存储第一和第二健康监控数据点。

一种健康监控系统，包括：具有第一诊断测试器的第一尿片，用于产生由检测对象在第一时间间隔中排泄的第一部分身体排泄物中所包含的第一组一种或多种分析物的第一至少准定量指示；具有第二诊断测试器的第二尿片，用于产生由检测对象在第二时间间隔中排泄的第二部分身体排泄物中所包含的第二组一种或多种分析物的第二至少准定量指示；以及，计算系统，其配置为以可视方式获取第一和第二至少准定量指示，以分析第一和第二至少准定量指示，以便产生分别的第一和第二数据点，并且如果第一和第二数据点都对应于检测对象的异常健康状况，则将通知发送给用户。

根据以上段落的系统，其中第一和第二部分身体排泄物分别为第一和第二部分尿，异常健康状况为脱水，第一数据点包括检测对象在所述第一时间间隔中产生的第一部分尿的第一比重水平，第二数据点包括检测对象在第二时间间隔中产生的第二部分尿的第二比重水平，并且如果第一和第二水平都超出预定阈值水平，则计算系统配置为将通知发送给用户。

根据以上段落的系统，其中第一和第二部分身体排泄物分别为第一和第二部分尿，异常健康状况为糖尿病酮症酸中毒，计算系统配置为，如果第一和第二数据点指示第一和第二部分尿两者都包含包括酮和/或葡萄糖中的一种或这两种的至少一种分析物，则将通知发送给用户。

根据以上段落的系统，其中第一和第二部分身体排泄物分别为第一和第二部分尿，异常健康状况为尿路感染，计算系统配置为，如果第一和第二数据点指示第一和第二部分尿两者都包含包括亚硝酸盐和/或白血球酯酶中的一种或这两种的至少一种分析物，则将通知发送给用户。

根据以上段落的系统，其中第一诊断测试器包括机器可读码，其配置为由计算系统以可视方式读取，以指导计算系统执行与第一数据点的产生相关的至少一项任务。

根据以上段落的系统，其中至少一项任务从包括下列的一组任务中选择：(a)选择通过计算系统的数据获取设备获取的第一至少准定量指示的聚焦的第一数字图像，其中计算系统分析第一数字图像以产生第一数据点；(b)识别第一诊断测试器的形式；(c)确定第一诊断测试器是否已经超过预定有效日期；以及(d)确定第一诊断测试器的可靠性。

根据以上段落的系统，其中机器可读码为布置在第一诊断测试器上的条形码。

根据以上段落的系统，其中计算系统包括手持计算设备和在线服务，手持计算设备配置为以可视方式获取第一和第二至少准定量指示并将其发送到在线服务，在线服务配置为经由手持设备将通知发送给用户。

一种制造尿片的方法，包括提供外层网和内层网；在外层网中以大体上规则的间隔形成多个开孔；接合外层网和内层网以形成组合件；将一个或多个诊断测试器定位在一个或多个开孔中；以及将组合件分割为多个尿片。

根据以上段落的方法，还包括在诊断测试器和外层网上密封透明覆层，以密封开孔。

根据以上段落的方法，其中在接合步骤之前执行定位步骤。

根据以上段落的方法，其中定位步骤包括将多个诊断测试器布置在薄层上，并在接合步骤之前大体上连续地将薄层滚压在外层网和内层网之间。

根据以上段落的方法，其中定位步骤包括提供其上布置有多个诊断测试器的薄层；将薄层切割为多个贴片，其中每个贴片包括至少一个诊断测试器；以及将多个贴片放置到多个开孔中。

Claims (30)

1.一种健康监控系统，包括：

计算系统，所述计算系统具有处理器、存储器、以及包括存储在所述存储器中的多个指令的健康监控系统程序，其中通过所述处理器执行所述多个指令以执行以下操作：

接收和存储第一数字数据包，所述第一数字数据包包括以第一时间间隔采集的第一尿片的第一诊断测试器的第一样本读数，所述第一诊断测试器配置为检测由检测对象排泄的身体排泄物中的分析物，其中，所述第一样本读数包括数据，所述数据对应于在所述第一诊断测试器中检测的所述分析物的量和所述第一样本以其被采集的所述第一时间间隔；

接收和存储第二数字数据包，所述第二数字数据包包括以不同于所述第一时间间隔的第二时间间隔采集的所述第一尿片或不同尿片的第二诊断测试器的第二样本读数，所述第二诊断测试器配置为检测分析物，其中，所述第二样本读数包括数据，所述数据对应于所检测的所述分析物的量和所述第二样本以其被采集的所述第二时间间隔；

自动地将所述第一样本读数和第二样本读数与所述分析物的标准进行比较，所述分析物的标准指示在不同的时间间隔中所检测的分析物的正常水平和异常水平，以基于以所述第一时间间隔和第二时间间隔采集的所述第一样本读数和第二样本读数中所检测的所述分析物的量，分析所述第一数据读数和第二数据读数是否对应于所述检测对象的异常健康状况；以及

基于分析所述第一样本读数和第二样本读数，自动地发送是否存在所检测的分析物的异常水平的指示。

2.根据权利要求1所述的系统，还包括数字光学系统，以通过获得所述第一诊断测试器和第二诊断测试器的视觉读数并将所述第一样本和第二样本分别作为第一数字数据包和第二数字数据包的部分发送到所述计算系统，来获取所述第一样本和第二样本。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一尿片包括与所述身体排泄物接触以用于检测所述第一诊断测试器的所述分析物的感测器、以及靠近所述感测器的机器可读码，配置为使得光学感测器能够自动化、机械化地获取数字样本用于所述第一诊断测试器。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，存储在所述存储器中的所述多个指令也通过所述处理器执行，以通过自动地选择由所述数字光学系统获取的所述感测器的聚焦数字图像来从诊断测试器自动获取样本读数。

5.根据权利要求3所述的系统，其中，存储在所述存储器中的所述多个指令也通过所述处理器执行，以从指示所述第一诊断测试器的一种或多种形式的所述机器可读码接收下列指示：所述第一诊断测试器是否已经超过预定有效日期；以及所述第一诊断测试器的可靠性。

6.根据权利要求3所述的系统，还包括第二感测器，该第二感测器对应于与通过所述第一感测器检测的相同的分析物或者不同于通过所述第一感测器检测的分析物。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，存储在所述存储器中的所述多个指令也通过所述处理器执行，以指示所述第一感测器和第二感测器中的每个正在检测哪种分析物。

8.根据权利要求3所述的系统，其中，所述计算系统包括远离第二处理器的第一处理器，其中，所述多个指令中的至少一个指令由所述第一处理器执行，且所述多个指令中的其他指令由所述第二处理器执行。

9.根据权利要求3所述的系统，其中，所述身体排泄物为尿，所述机器可读码为靠近所述感测器的条形码，且所述第一诊断测试器和第二诊断测试器为使用相同试剂和大体上相同浓度的试剂的相同的诊断测试器。

10.一种健康监控系统，包括：

第一尿片，用于采集在第一时间间隔中由检测对象产生的第一部分身体排泄物；

耦合到所述第一尿片的第一诊断测试器，所述第一诊断测试器具有第一组一个或多个感测器，配置为产生所述第一部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第一视觉指示；以及

靠近所述第一组一个或多个感测器的第一机器可读码标记，其配置为由配置为以可视方式读取所述第一机器可读码的计算系统的光学系统读取，以允许在所述计算系统上运行的应用程序基于所述第一视觉指示执行与第一健康监控数据点的产生相关的至少一项任务。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述计算系统包括数据获取设备，且所述至少一项任务包括选择由所述第一视觉指示的所述数据获取设备获取的聚焦的第一数字图像，所述计算系统配置为分析所述第一数字图像以产生所述第一健康监控数据点。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述至少一项任务包括识别所述第一组一个或多个感测器的形式。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述至少一项任务包括确定所述第一诊断测试器是否已超过预定有效日期。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述至少一项任务包括确定所述第一诊断测试器的可靠性。

15.根据权利要求14所述的系统，还包括：

第二尿片，用于采集在不同于所述第一时间间隔的第二时间间隔中由所述检测对象产生的第二部分身体排泄物；以及

耦合到所述第二尿片的第二诊断测试器，所述第二诊断测试器具有第二组一个或多个感测器，配置为产生所述第二部分身体排泄物中所包含的一种或多种分析物的第二视觉指示；

其中，所述数据获取设备配置为获取所述第二视觉指示的第二数字图像，所述计算系统配置为分析所述第二数字图像以基于所述第二视觉指示产生第二健康监控数据点，并且如果所述第一健康监控数据点和第二健康监控数据点在预定义范围外，则将通知发送给用户。

16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述第一部分身体排泄物和第二部分身体排泄物分别为第一部分尿和第二部分尿，且所述机器可读码为布置在所述第一诊断测试器上的条形码。

17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述计算系统包括在线服务，该在线服务具有服务器和数据库，所述数据获取设备为具有处理器、存储器和摄像机的数字设备，配置为将第一图像和第二图像发送给所述服务器，所述服务器配置为分析所述第一图像和第二图像，以产生所述第一健康监控数据点和第二健康监控数据点，并在所述数据库中存储所述第一健康监控数据点和第二健康监控数据点。

18.一种健康监控系统，包括：

第一尿片，其具有第一诊断测试器，用于产生由检测对象在第一时间间隔中排泄的第一部分身体排泄物中所包含的第一组一种或多种分析物的第一至少准定量指示；

第二尿片，其具有第二诊断测试器，用于产生由所述检测对象在第二时间间隔中排泄的第二部分身体排泄物中所包含的第二组一种或多种分析物的第二至少准定量指示；以及

计算系统，其配置为以可视方式获取所述第一至少准定量指示和第二至少准定量指示，以分析所述第一至少准定量指示和第二至少准定量指示，从而产生分别的第一数据点和第二数据点，并且如果所述第一数据点和第二数据点都对应于所述检测对象的异常健康状况，则将通知发送给用户。

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述第一部分身体排泄物和第二部分身体排泄物分别为第一部分尿和第二部分尿，所述异常健康状况为脱水，所述第一数据点包括所述检测对象在所述第一时间间隔中产生的所述第一部分尿的第一比重水平，所述第二数据点包括所述检测对象在所述第二时间间隔中产生的所述第二部分尿的第二比重水平，并且如果第一水平和第二水平都超出预定阈值水平，则所述计算系统配置为将所述通知发送给所述用户。

20.根据权利要求18所述的系统，其中，所述第一部分身体排泄物和第二部分身体排泄物分别为第一部分尿和第二部分尿，所述异常健康状况为糖尿病酮症酸中毒，所述计算系统配置为，如果所述第一数据点和第二数据点指示所述第一部分尿和第二部分尿两者都包含包括酮和/或葡萄糖中的一种或这两种的至少一种分析物，则将所述通知发送给所述用户。

21.根据权利要求18所述的系统，其中，所述第一部分身体排泄物和第二部分身体排泄物分别为所述第一部分尿和第二部分尿，所述异常健康状况为尿路感染，所述计算系统配置为，如果所述第一数据点和第二数据点指示所述第一部分尿和第二部分尿两者都包含包括亚硝酸盐和/或白血球酯酶中的一种或这两种的至少一种分析物，则将所述通知发送给所述用户。

22.根据权利要求18所述的系统，其中，所述第一诊断测试器包括机器可读码，该机器可读码配置为由所述计算系统以可视方式读取，以指导所述计算系统执行与所述第一数据点的产生相关的至少一项任务。

23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述至少一项任务选自包括下列任务的一组任务：

(a)选择通过所述计算系统的数据获取设备获取的所述第一至少准定量指示的聚焦的第一数字图像，其中，所述计算系统分析所述第一数字图像以产生所述第一数据点；

(b)识别所述第一诊断测试器的形式；

(c)确定所述第一诊断测试器是否已经超过预定有效日期；以及

(d)确定所述第一诊断测试器的可靠性。

24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述机器可读码为布置在所述第一诊断测试器上的条形码。

25.根据权利要求18所述的系统，其中，所述计算系统包括手持计算设备和在线服务，所述手持计算设备配置为以可视方式获取并发送所述第一至少准定量指示和第二至少准定量指示到所述在线服务，所述在线服务配置为经由所述手持设备将所述通知发送给所述用户。

26.一种制造尿片的方法，包括：提供外层网和内层网；

在所述外层网中以大体上规则的间隔形成一个或多个开孔；

接合所述外层网和内层网以形成组合件；

将一个或多个诊断测试器定位在所述一个或多个开孔中；以及

将所述组合件分割为一个或多个尿片。

27.根据权利要求26所述的方法，还包括在所述诊断测试器和所述外层网上密封透明覆层，以密封所述开孔。

28.根据权利要求26所述的方法，其中，在所述接合步骤之前执行所述定位步骤。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述定位步骤包括将所述一个或多个诊断测试器布置在薄层上，并在所述接合步骤之前大体上连续地将所述薄层滚压在所述外层网和内层网之间。

30.根据权利要求26所述的方法，其中，所述定位步骤包括提供其上布置有所述一个或多个诊断测试器的薄层；将所述薄层剪切为一个或多个贴片，其中，每个贴片包括至少一个所述诊断测试器；以及将各个贴片放置到各个开孔中。