CN104994828A - 改良式鼻胃管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种通过鼻孔放置至胃腔内的鼻胃管,其具有一锥形顶部,一润滑涂层,及一个或以上环绕在排水端口的膨胀球囊。在插入胃的过程中,所述锥形尖端及润滑涂层促使所述管穿过所述患者的鼻咽及食道,进而降低伤害。在插入的过程中,所述膨胀球囊被保持在低压轮廓形态,但到达所述胃腔即膨胀至高张轮廓形态,进而通过推动所述胃壁远离所述排水端口而改善排水。
Description
技术领域
本发明为医疗装置的领域且是有关于鼻胃管,所述鼻胃管利用插入一弹性管的方式通过所述鼻腔或口腔,被使用于从胃肠道引入材料或移除材料的过程中。
背景技术
莱文(Levin)鼻胃管为现今使用最广泛的鼻胃管。由一长且具弹性的单腔管组成,其具有在一端使用而抽吸的排水端口,用于去除胃内容物。所述医疗产业每年使用数以万计的鼻胃管而用于各个用途,包含:从胃及肠胃道中去除气体及流体,肠胃道疾病的诊断,治疗堵塞或阻塞,用于灌给或交替提供如药物及营养物等物质。用于灌给的主要使用管通常比鼻胃管小且软,并且被视为医疗装置的不同类型。尽管鼻胃管普及,但还是被几个主要的问题困扰着,包含在放置的过程中受伤,错位且需要时常确认放置位置,及排水不佳及堵塞。
因为放置鼻胃管没有可靠及安全的技术,在放置过程中仍会造成伤害。大部分的鼻胃管是由医师依靠仅有的经验及解剖知识盲目地放置。有意识的患者,鼻胃管通过鼻咽会引发呕吐的反射动作,并且可能导致患者咳嗽或痉挛。伤害包含鼻通道创伤,粘膜的穿刺,广泛性出血,颈部、脊椎及脑部穿孔。在鼻腔后从肠胃道通过而有一尖锐曲线为最常见的伤害。
由鼻胃管刮擦咽喉壁会时常产生出血。当医师不注意错过了食道而将鼻胃管插入气管或甚至进入肺部的支气管,即造成错位。错位也可能发生在脊椎及脑部。这对于患者而言是危险的情况,如果抽吸被开启或流体通过鼻胃管输送,就可能产生伤害。为了避免患者受到伤害,必需使用一听诊器将气体注入胃诊听而进行确认,并检测胃液的PH值。由于患者会改变位置而移动,所述放置位置必须定期重新确认。另外,管使用于输送更甚于去除胃的物质,其放置位置必须随时重新确认。当所有的固体及液体从胃腔去除,并由排水端口排除气体,会产生排水不佳及堵塞。在这个点的大气压力超过胃的压力,且胃腔会朝在排水端口的真空源崩溃。这会造成患者严重的伤害,;例如血溃疡而进一步影响排水。
所述鼻胃管寻求减少鼻咽伤害及错位的几种变化已被揭露。较严格的鼻胃管已预先形成曲线,其可更符合解剖学的要求及更容易放置到位,但也更容易伤害组织。一个由鼻胃管外侧设置刚性,弯曲套体的修改,且所述套体有利于穿过鼻咽,接着移除。软性鼻胃管较容易使用在患者上,但较难以放置于正确的位置。他们可配置具有使用探针或电线的一较硬的尖端,在放置完成后再移除。他们也可设置具有对患者有最佳舒适度的一变形远侧尖端。
在协商所述食道/气管分支点,加权远侧尖端是有帮助的。润滑以及各种手柄及测量线的特征也在先前被公开。
目前最广泛使用的一种莱文鼻胃管的修改是双腔塞勒姆桑姆普(SalemSump)鼻胃管。其利用增加一较小的第二通气腔,又称辫子(pigtail),至主要吸入腔,以寻求解决排水不佳的问题。当真空开启时,所述第二通气腔允许从外部吸入气体并输送至胃。不好的是,即使使用塞勒姆桑姆普鼻胃管,排水不佳,堵塞及导致胃溃疡的情形仍然普遍存在。所述第二通气腔除了容易发生回流,且胃内容物也会发生逆流,当吸入腔不动作时,必须要利用放置一单向气阀在通气腔顶部,以维持压力。
授权于昆特(Quint)的美国专利第7,972,324号,揭露一种导管,其具有一软管尖端及接合至导管杆的一连接件。还揭露一位于排水端口附近的一球囊。
授权于安德(Under)的美国专利第5,643,230号,揭露一种双腔鼻胃抽吸导管,并具有一短且软及中空的远侧端部,其端部具有一排水构件,其中多个排水端部被设置在纵向隆起部内。
授权于安德的美国专利第5,788,680号,揭露另一种双腔抽吸导管,在通气腔中具有多个孔。
授权于麦秋(McCue)的美国专利第5,560,747号,揭露一种多腔鼻胃管,其具有一酸碱监测器及锚固组件。
授权于盖斯(Geiss)的美国专利第4,834,724号,揭露一种鼻胃管,具有一卷积螺旋部,绕中心轴具有至少一抽吸端口,并位于区域内而被螺旋部遮蔽。基本上,所述螺旋结构保持从排水端口远离所述胃壁。
授权于克林根斯坦(Klingenstein)的美国专利第4,821,715号,揭露鼻胃管,具有一弹性尖端,其可搭扣折叠而接触于患者身体。尖端几何形状包含圆柱形,锥台形,锥形,球形,折形及颈形,所述尖端可为空心或实心,对称或不对称。管体可具有不同的刚性区域。
授权于格拉西(Grassi)的美国专利第5,078,701号,揭露一种导线引导肠道导管。
授权于辛哈(Sinha)的美国专利第7,918,841号,揭露用于鼻胃插管的装置及方法。扩张近侧,斜角远侧。两曲线。
授权于寇裘里(Kojouri)的美国专利第7,604,627号,揭露一种用于鼻胃插管的鼻胃套体,系统包含一鼻胃管及一弯曲橡胶鼻咽套体,其长度足以从鼻孔抵达咽喉部。提供一种易于插入的引导装置,利用所述鼻胃管不会伤害到患者。一旦被放置,所述套体沿着其长轴被分离抽出,而从管移开。
授权于诺特(Knott)的美国专利第5,690,620号,揭露一种符合解剖学要求且具有通常弯曲尖端的鼻胃管,及使用方法。
授权于菲利克斯(Felix)的美国专利第5,417,664号,揭露一种双腔鼻胃管,在储槽腔的近侧具有一疏水过滤器,作动而为一回流抑制器。
授权于冈田(Okada)的美国专利第4,887,997号,揭露一种用于鼻胃插管的导管。
授权于安德森(Andersen)的美国专利第3,114,373号,揭露一种用于双腔鼻胃管的肠胃储槽管组件。
授权于施魏克特(Schweikert)的美国再审专利第40,913号,揭露一种多腔导管组件及用于制造及插入的方法。
授权于拓兹(Totz)的美国专利第7,921,847号,揭露一种用于在患者体内于口腔器管插管后放置一胃肠内管的装置及方法。
授权于寇卡诺瓦(Cocanower)的美国专利第5,334,167号,揭露一种使用于肠道馈给的改良鼻胃管。一鼻胃管在外部具有一个可折叠及撕下的套体,可用于引导一插入管的位置。所述套体浸在内表面上,以水活化润滑剂,使插入管的放置通过所述套体。用以减少放置的风险,并免除插入管放置的X射线确认,进而减轻患者的不适感。
授权于唐宁(Downing)的美国专利第4,821,715号,揭露一种预定长度的鼻胃气管(停止于咽喉),具有嵌入于壁的两腔,且皆携带有氧气。
授权于安德(Under)的美国专利第5,592,506号,揭露一种用于探针及诊断设备无创伤引入的鼻导管,特别是食管超声心动图(transesophagealechocardiograph,TEE)传感器,(优于ECG,PAC,TEE可在胸部开发是使用)。
授权于尤尔斯(Ewers)的美国专利第6,589,208号,揭露一种自行展开的导管组件。所述抽吸端口位于球囊内部,所述球囊也可渗透。
授权于茹恩(Rouns)的美国专利第7,264,859号,揭露一种用于医疗装置的润滑涂层。列举使用水凝胶聚合物(hydrogel polymer),季胺丙烯酸酯聚合物(quaternary amine acrylate polymer)。
授权于博尔姆斯约(Bolmsjo)的美国专利第7,766,899号,揭露一种留置体内前列腺尿道,导尿管。通过引用这些及其他专利文献将整体并入本文中。另外,其中引用文献的定义或使用术语与本文定义或使用术语不一致或相反将不适用。
发明内容
有鉴于现有技术的缺点,本发明的目的在于提供一种改良式鼻胃管,可通过鼻咽部,且减少食道伤害,放置在胃中较可靠。
本发明的另一目的在于提供一种改良式鼻胃管,可提供胃有效排水且不会造成胃溃疡。
对于本领域技术人员而言,在阅读和考虑优选实施例的以下描述及附图中,本发明的进一步的目的和优点将更为清楚。
附图说明
图1为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中远侧尖端呈钝角。
图2为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中管的外表面设置有润滑涂层。
图3为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中远侧尖端呈减缩状。
图4为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中一球囊间隔件呈高张轮廓形态而配置在接近排水端口。
图5为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中排水端口被插置球囊间隔件。
图6为根据本发明一鼻胃管的优选实施例,其中一导管供给压力以膨胀及收缩球囊间隔件的轮廓。
图7为根据本发明一多腔鼻胃管的优选实施例,其中导管的设置具有不同的配置。
图8说明根据本发明的一优选方法。
具体实施方式
参照附图,其中的显示是为说明本发明的优选实施例,而不是加以限制本发明。如图1所示,为本发明一第一实施例的一鼻胃管20。其中所述鼻胃管20为干净,具弹性,中空,且由乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯或聚氯乙烯制成。所述鼻胃管20的长度为75至100厘米,直径为8至18导管直径(French)。所述鼻胃管20具有两个端部,维持在患者体外的近侧端部22,及放置患者胃中的远侧端部24。所述近侧端部22设置有一连接件,用于抽吸或注射。所述远侧端部24设置有一钝尖端,且还具有一用于抽真空的排水端口26,其可延伸围绕所述管的整个圆周,且沿所述管的最远侧5至10厘米。如图2所示,所述鼻胃管20还可设置有一亲水性涂层28,其具有润滑性及平滑性,用于帮助医师放置所述装置。
如图3所示,为本发明一第二实施例的一鼻胃管30。所述鼻胃管30具有一近侧端部32,多个抽真空排水端口36,及设置呈渐缩状的一远侧端部34,或在所述管的最远侧0.5至10厘米,在所述管的直径逐步缩小而与最远侧的点形成圆形端部。在所述管的直径中的缩减可以与所述管开口的相应边缘对称,使所述管的端部的点位于所述管开口的中心。可选择地,所述管的直径的缩减也可以是不对称的,使所述管的端部的点位于靠近所述管开口的一侧更甚于另一侧。所述锥形尖端为软性,且由乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯或聚氯乙烯制成,还可再涂覆特氟隆(Teflon)或其他润滑材料。
如图4所示,为本发明一第三实施例的一鼻胃管40。所述鼻胃管40具有一近侧端部42,多个抽真空排水端口46,一远侧端部44及设置在靠近所述排水端口46的可膨胀球囊间隔件48。位于每个位置上的球囊间隔件48可能有一个或多个球囊。当球囊膨胀至高张轮廓形态,由体积排除胃组织,其围绕所述排水端口且覆盖数厘米。球囊与所述管挤压为单件而设置在管上,球囊也可利用粘合剂或紫外光交联而设置在管上。所述球囊由能够承受低PH值及胃酶的环境,包含乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯或聚氯乙烯。所述球囊可以是顺应性,半顺应性或非顺应性,优选的膨胀压力为每平方英寸(squareinch)1.0至30磅(pound)。可替代地,高压尼龙球囊可承受每平方英寸150至300磅的压力。
如图5所示,为本发明一第四实施例的一鼻胃管50。所述鼻胃管50与鼻胃管40具有相似的结构,但其中所述排水端口52嵌插在所述膨胀球囊间隔件54、56内。球囊的形状不受限制,几种形状包含球形或椭圆形的球囊,将提供从鼻胃管推开胃壁,用于在所述鼻胃管上的一干净路径至所述排水端口。
如图6所示,为本发明一第五实施例的一鼻胃管60,其显示所述鼻胃管60的一横截面。所述鼻胃管60包含球囊间隔件64、66,可利用一导管68膨胀或收缩,而在所述鼻胃管60中形成一第二腔。所述导管68的直径为1至2导管直径(French),且能够承受的压力为每平方英寸1.0至30磅,并可携带流体或气体。如图7所示的其他实施例中,如图7B所示,所述导管可设置在鼻胃管的内壁中,如图7D所示,所述导管也可被固定在鼻胃管的外壁上。在其他实施例中,如图7C所示,如前述可设置有多个导管于鼻胃管的内壁中。一个或多个附加的导管可被加压高于每平方英寸300磅,以防止鼻胃管在放置期间或之后形成扭结。
如图8所示,为本发明的另一实施例,其提供一种放置鼻胃管在一有意识或无意识患者体内70的方法。第一,对患者说明放置过程。第二,使用鼻胃管从鼻尖至耳垂进行测量,然后从耳垂至胸骨及肚脐之间的中途、剑突进行测量,在鼻胃管上的一点以胶带标记以标示管到达胃的大约所需长度。第三,所述鼻胃管的远侧端部被弯曲成约45度的渐进曲线。然后施加润滑剂至所述鼻胃管的表面。所述鼻胃管的远侧端部被插入患者的鼻孔中,所述远侧端部会推进3至4英寸至咽喉后壁。在这个部分,患者会开始作呕。接着要求患者头部前倾,并进行喝水及吞咽。在过程中的其余部分,操作者会要求患者重复喝水及吞咽。如果在插入过程中遇到阻力则缓慢旋转所述管。然后操作者会引导所述鼻胃管往下降至食道中,并注意避开气管,直至所述远侧端部到达胃中的一预期内部点。用胶带将所述管固定在患者的鼻子上。操作者可利用注射一次剂量的气体确认所述鼻胃管的位置,并且在剑突端部以听诊器侦听。操作者利用通过抽出胃内容物及测量PH值而确认位置。将多个球囊间隔件充气至高张轮廓形态。开启真空。当结束或当需要更换所述管,所述球囊间隔件会放气至低压轮廓形态,且会撤掉所述装置。
对于本领域的技术人员,附加的修改及本发明的改进也可能是可显见的。因此,本文所述内容和所描述的特定组合仅代表本发明的一实施例,并不限制本发明精神及范围的其他形式。
Claims (19)
1.一种改良式鼻胃管,其特征在于:所述改良式鼻胃管包含:
多个抽吸孔;
多个充气球囊间隔件,环绕在所述改良式鼻胃管上;及
一润滑涂层,设置在所述改良式鼻胃管上。
2.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:生产所述管的材料是选自于由乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯及聚氯乙烯组成的一群组。
3.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:单一个充气球囊被用于各个球囊间隔件的位置上。
4.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:多个球囊的一阵列被用于各个球囊间隔件的位置上。
5.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊可利用空气加压膨胀。
6.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊可利用液体加压膨胀。
7.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊间隔件位在所述抽吸孔的一近侧。
8.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊间隔件位在所述抽吸孔的一远侧。
9.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊间隔件位在所述抽吸孔的一远侧及一近侧。
10.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊间隔件被设置在所述多个抽吸孔之间。
11.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊间隔件膨胀以排除相当于一球形区域的空间,其围绕多个排水端口而覆盖数厘米宽。
12.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述球囊是选自于由顺应性、半顺应性及非顺应性球囊组成的一群组。
13.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:生产所述球囊间隔件的材料是选自于由乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯及聚氯乙烯组成的一群组。
14.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:一导管于所述主管中形成一第二腔体,且被加压至20大气压,用以防止所述主管扭结。
15.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述远侧末端设置有一锥形尖端,其与最远侧相距0.5至10厘米,其中所述管的直径的减少可对称于所述管的开口的相应边缘,因而使所述管的端点位于所述管的开口的中心。
16.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述远端末端设置有一锥形尖端,其与最远侧相距0.5至10厘米,其中所述管的直径的减少可为不对称,因而使所述管的端点位于更靠近所述管的开口的一侧。
17.如权利要求1所述的鼻胃管,其特征在于:所述远侧末端设置有一锥形尖端,生产所述锥形尖端的材料选自于由乳胶、硅胶、尼龙、聚氨酯及聚氯乙烯组成的一群组。
18.一种用于将一改良式鼻胃管引入一患者体内的方法,其特征在于:所述方法包含步骤:
a)对患者说明过程;
b)从鼻尖至耳垂进行测量,然后从耳垂至胸骨及肚脐之间的中途、剑突进行测量;
c)以胶带标记;
d)弯曲一远侧尖端呈一平缓曲线;
e)润滑所述鼻胃管的表面;
f)将所述鼻胃管的远侧锥形末端插入一患者的鼻孔;
g)推进所述鼻胃管的远侧锥形末端3至4到咽喉;
h)患者会开始作呕,要求患者头部前倾;
i)要求患者喝水及吞咽;
j)要求患者重复;
k)如果遇到阻力则缓慢旋转所述管;
l)引导所述鼻胃管往下降至食道中,然后至胃中的一预期内部点;
m)用胶带将所述管固定在患者的鼻子上;
n)利用注射一次剂量的气体确认所述鼻胃管的位置,并且以听诊器侦听;
o)通过抽出胃内容物及测量PH值而确认位置;
p)将多个球囊间隔件充气至高张轮廓形态;及
q)开启真空。
19.一种制造鼻胃管的方法,包含以下步骤。
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PB01 | Publication | ||
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Application publication date: 20151021 |
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |