CN104958104B - 分体式射频针 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种分体式射频针及其使用方法，涉及医疗器械领域，其特征在于：包括穿刺针芯、中空射频针和冷却针，三者可拆卸安装，形成射频针组合体。本发明结构简单，实用方便，先用较细的穿刺针芯插入病灶，然后沿穿刺针芯引入中空射频针，再撤出穿刺针芯换上冷却针，形成射频针组合体，采用该分体式射频针，较细的穿刺针芯便于多次调整位置操作，减少进针路径上对组织的损伤和并发症，使射频消融手术更加安全；中空射频针的裸露针头可设为平滑型，其长度和直径可根据患病组织的大小和深度来选择，有效增大单次射频消融的面积；中空射频针与冷却针可拆卸的安装方式，便于维修和进行部件更换，减少材料成本，降低使用费用。

Description

分体式射频针

技术领域：

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种分体式射频针及其使用方法。

背景技术：

射频消融术是一种微创介入治疗技术，借助于超声或CT等影像技术定位及引导射频针直接插入病灶内，通过射频能量使病灶局部组织产生高温，干燥最终凝固和灭活软组织和肿瘤。

现有的射频针常为一体设置，射频针头既作为穿刺针头又作为治疗针头，设置较小的射频针头，可减小针头对穿刺部位的组织损伤，减少并发症的产生几率，但在射频治疗过程中，治疗针头与患病组织接触的面积也相应减小，治疗效果不理想；而如果设置较粗的射频针头，虽然可有效增大治疗针头单次热凝的患病组织面积，但穿刺时，穿刺面积也相应增大，引起的组织损伤较大，不利于肺等容易产生并发症的部位进行反复穿刺调整。

另外现有的射频针由于其一体设置的特性，某个部件损坏或存在瑕疵，整个针体就报废掉，形成医疗器材的很大浪费。

针对以上缺陷，本发明由此产生。

发明内容：

针对上述现有技术存在的缺陷，本发明一方面的目的在于提供一种结构简单，使用方便的分体式射频针，本发明的分体式射频针将三组功能性针管分体设置，组合使用，一方面较小的穿刺针芯可减少组织创伤面积和引起并发症的可能性，使射频消融手术更加安全。另一方面，中空射频针的裸露针头可设为平滑型，其长度和直径可根据患病组织的大小和深度来选择，有效增大单次射频消融的面积，且中空射频针与冷却针可拆卸的安装方式，便于维修和更换，降低使用成本。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种分体式射频针，其特征在于：包括穿刺针芯、中空射频针和冷却针，三者可拆卸安装，形成射频针组合体；

所述的穿刺针芯由穿刺针头、穿刺针体、穿刺针软性连接部及穿刺针引导针组成，用于穿刺到目标病灶及引导中空射频针；

所述的中空射频针包括裸露针头、含外绝缘层针体和第一手柄；裸露针头内的温度传感器和射频导线依次穿过含外绝缘层针体和第一手柄内腔，从第一手柄一侧的出线口引出，分别与射频治疗仪的控制采集部件和射频发生部件连接，裸露针头后端与含外绝缘层针体前端连接，含外绝缘层针体的后端与第一手柄连接，在第一手柄内设有内螺纹结构；

冷却针包括冷却针头、冷却针体和第二手柄，冷却针头末端与冷却针体连接，冷却针头后端设有与中空射频针第一手柄的内螺纹结构相匹配的外螺纹结构，外螺纹结构与第二手柄连接，冷却针的第二手柄位于中空射频针的第一手柄后，与第一手柄相配合形成手柄整体；冷却针整体呈中空结构，内设有水循环管道，冷却针的外径小于等于中空射频针的内径。

本发明的进一步设置在于：

所述的穿刺针头为单斜面针尖或多斜面针尖，穿刺针体为圆柱形，与穿刺针头一体成型，穿刺针引导针也为圆柱形，通过穿刺针软性连接部与穿刺针体连接。

所述的穿刺针软性连接部为软管或金属弹簧，穿刺针软性连接部的一端套装在穿刺针体末端，穿刺针软性连接部的另一端套装于穿刺针引导针上，穿刺针引导针的另一端为自由端。

所述的穿刺针体上设置有刻度线。

所述的冷却针的水循环管道可设置为左右水循环管道，进行左进右出水循环或右进左出水循环；也可以设置为内外水循环管道，进行内进外出水循环。

本发明另一方面的目的在于提供一种分体式射频针的使用方法，先将较细穿刺针芯插入病灶，然后沿穿刺针芯引入中空射频针，中空射频针及冷却针分步送达目标位置后形成射频针组合体，该使用方法操作简便，术后组织创伤面积小，引发并发症的可能性也小，易于推广使用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种分体式射频针的使用方法，该方法包括以下步骤：

（1）根据超声或CT等影像技术定位病灶，并计算出穿刺部位离病灶部位的距离，将穿刺针芯穿刺相应刻度，进入目标病灶；

（2）将中空射频针从穿刺针芯后端的穿刺针引导针引入，依次经过穿刺针软性连接部及穿刺针体，到达与穿刺针芯的穿刺针头相同的位置；

（3）保持中空射频针固定，撤出穿刺针芯；

（4）将冷却针插入中空射频针内，旋转冷却针的第二手柄，将冷却针后端的外螺纹结构旋入中空射频针第一手柄的内螺纹结构内，形成射频针组合体，第一手柄和第二手柄连接形成手柄整体；

（5）使用步骤（4）形成的射频针组合体对患病组织进行射频消融操作。

本发明的有益效果如下：

1、本发明分体式射频针，结构简单，使用方便，将三组功能性针管分体设置，组合使用，较细的穿刺针芯更有利于穿刺并可准确的插入病灶，减少组织创伤面积和引起并发症的可能性，有效减小患者手术中的痛苦和手术后的风险；中空射频针进入时呈钝性扩张，有利于减少损伤；中空射频针与冷却针可拆卸的安装方式，便于维修和进行部件更换，避免了以往射频针需要整只更换或只能一次性使用造成物料浪费，减少材料成本，降低使用费用。

2、本发明的分体式射频针，在穿刺针芯上巧妙设置穿刺针软性连接部，使穿刺针芯后端的引导针可弯折，且方向和角度可调，便于操作者将中空射频针套装入穿刺针芯，减小操作带来的麻烦。

3、本发明的分体式射频针，穿刺针芯将中空射频针引入目标位置后即可撤出，在后续的射频消融过程中，由中空射频针较平滑的裸露针头来实施热凝消融，既增大了单次热凝消融的组织面积，又不会对组织造成损伤。

4、本发明分体式射频针的使用方法，先将较细穿刺针芯插入病灶，然后沿穿刺针芯引入中空射频针，中空射频针及冷却针分步送达目标位置后形成射频针组合体，该使用方法操作简便，术后组织创伤面积小，引发并发症的可能性也小，易于推广使用。

附图说明：

图1为本发明实施例的结构示意图。

具体实施方式：

如图1所示，本发明的一种分体式射频针，包括穿刺针芯1、中空射频针2和冷却针3，穿刺针芯1由前端的穿刺针头11、中部的穿刺针体12、穿刺针软性连接部13及后端的穿刺针引导针14组成，用于穿刺到目标病灶及引导中空射频针2。

所述的穿刺针头11可设置多种类型的针尖形状，如圆锥形针尖或者斜面针尖，优选单斜面针尖或多斜面针尖，针尖尖端锋利易于穿刺；穿刺针体12为圆柱形，与穿刺针头11一体成型，穿刺针引导针14也为圆柱形，通过穿刺针软性连接部13与穿刺针体12连接，所述的穿刺针软性连接部13可设置为软管或金属弹簧，在本实施例中，优选为塑料软管，塑料软管一端套装在穿刺针体12末端，塑料软管的另一端套装于穿刺针引导针14上，穿刺针引导针14的另一端为自由端，用于引导中空射频针2沿着穿刺针芯1的路径穿刺到病灶部位；本实施例中，穿刺针软性连接部13的设置有利于操作者控制穿刺针引导针14的方向和角度，便于将中空射频针2套装入穿刺针芯1。

在所述的穿刺针体12上设有刻度，操作者可根据超声或CT等影像技术定位病灶部位，并计算出穿刺部位离病灶部位的距离，进行准确穿刺。

中空射频针2整体为圆柱形，包括前端的裸露针头21、中部含外绝缘层的针体22和后端的第一手柄23，前端的裸露针头21较平滑，裸露针头21的长度和直径可根据患病组织的大小和深度来选择，裸露针头21内的温度传感器25和射频导线26穿过含外绝缘层的针体22和第一手柄23内腔，从第一手柄23一侧的出线口引出，分别与射频治疗仪的控制采集部件和射频发生部件连接，启动射频信号后，射频治疗仪产生的射频电磁波通过裸露针头21传导到病变组织上，使病变组织产生内热效应，使蛋白质热凝，脱水，萎缩，最终坏死脱落达到治疗目的；设置温度传感器25，可通过控制采集部件实时了解组织加热情况，将加热温度控制在有效范围内，避免温度过低，组织不能热凝坏死，温度过高造成组织炭化；裸露针头21后端与含外绝缘层的针体22连接，用于阻止电流从裸露针体21后部流向周围组织，含外绝缘层的针体22设计成不同长度，形成不同规格的中空射频针2以供选择，以适应不同类型病患的需要。含外绝缘层的针体22与后端的第一手柄23固定连接或活动连接，在第一手柄23内设有内螺纹结构24。

冷却针3包括冷却针头31、冷却针体32以及后端的第二手柄35，冷却针3整体呈中空结构，前部冷却针头31为圆锥体，冷却针头31末端与圆柱体的冷却针体32连接，在冷却针3内设有水循环管道34，内部的水循环管道34可设置为左右管道，进行左进右出水循环，或右进左出水循环；也可以设置为内外管道，进行内进外出水循环，即内管道与进水管相连，外管道和出水管相连。不同规格的冷却针3长度和直径与相应规格的中空射频针2相配适，同一规格的冷却针3的外径小于等于该规格的中空射频针2的内径，可插入中空射频针2内与中空射频针2配合使用，冷却针3插入中空射频针2后，冷却针头31伸出中空射频针2的裸露针头21外，冷却针头31的末端与裸露针头21的前端相切，冷却针3通过内部的水循环系统与中空射频针2的裸露针头21进行热交换，保证中空射频针2在使用时温度均匀，从而有效防止热凝组织炭化。在冷却针体32后端设有与中空射频针2第一手柄23的内螺纹结构24相配合的外螺纹结构33，为了方便将冷却针3的外螺纹结构33旋入中空射频针的内螺纹结构24内，在冷却针3末端设有与中空射频针2第一手柄23配合的第二手柄35，冷却针3的第二手柄35位于中空射频针2的第一手柄23后，当中空射频针2与冷却针3组合后，在射频针组合体后部形成便于把持的手柄整体。

本发明的分体式射频针的使用方法，包括以下步骤：

（1）根据超声或CT等影像技术定位病灶，并计算出穿刺部位离病灶部位的距离，将穿刺针芯1穿刺相应刻度，进入目标病灶；

（2）将中空射频针2从穿刺针芯1后端的穿刺针引导针14引入，依次经过穿刺针软性连接部13及穿刺针体12，到达与穿刺针芯1的穿刺针头11相同的位置；

（3）保持中空射频针2固定，撤出穿刺针芯1；

（4）将冷却针3插入中空射频针2内，旋转冷却针3的第二手柄35，将冷却针3后端的外螺纹结构33旋入中空射频针2第一手柄23的内螺纹结构24内，形成射频针组合体，第一手柄23和第二手柄35连接形成手柄整体；

（5）使用步骤（4）形成的射频针组合体对患病组织进行射频消融操作。

该方法先将分体式射频针的较细穿刺针芯1插入病灶，然后沿穿刺针芯1引入中空射频针2，中空射频针2及冷却针3分步送达目标位置后形成射频针组合体。较细的穿刺针芯1可准确穿刺患病组织，且组织创伤面积小，引发并发症的可能性也小，有效减小患者手术中的痛苦和手术后的风险；穿刺针芯1将中控射频针2引入目标位置后即可撤出，在后续的射频消融过程中，由中空射频针2较平滑的裸露针头21来实施热凝消融，既增大了单次热凝消融的组织面积，又不会对组织造成损伤；中空射频针2与冷却针可拆卸的安装方式，便于维修和更换，避免了以往射频针需要整只更换或只能一次性使用造成物料浪费，减少材料成本，降低使用费用。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同替换或改进，均应包含在本发明技术方案的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种分体式射频针，其特征在于：包括穿刺针芯、中空射频针和冷却针，三者可拆卸安装，形成射频针组合体； 所述的穿刺针芯由穿刺针头、穿刺针体、穿刺针软性连接部及穿刺针引导针组成，用于穿刺到目标病灶及引导中空射频针； 所述的中空射频针包括裸露针头、含外绝缘层针体和第一手柄；裸露针头内的温度传感器和射频导线依次穿过含外绝缘层针体和第一手柄内腔，从第一手柄一侧的出线口引出，分别与射频治疗仪的控制采集部件和射频发生部件连接，裸露针头后端与含外绝缘层针体前端连接，含外绝缘层针体的后端与第一手柄连接，在第一手柄内设有内螺纹结构；所述的冷却针包括冷却针头、冷却针体和第二手柄，冷却针头末端与冷却针体连接，冷却针体后端设有与中空射频针第一手柄的内螺纹结构相匹配的外螺纹结构，外螺纹结构与第二手柄连接，冷却针的第二手柄位于中空射频针的第一手柄后，与第一手柄相配合形成手柄整体；冷却针整体呈中空结构，内设有水循环管道，冷却针的外径小于等于中空射频针的内径；

所述的穿刺针头为单斜面针尖或多斜面针尖，穿刺针体为圆柱形，与穿刺针头一体成型，穿刺针引导针也为圆柱形，通过穿刺针软性连接部与穿刺针体连接；

所述的穿刺针软性连接部为软管或金属弹簧，穿刺针软性连接部的一端套装在穿刺针体末端，穿刺针软性连接部的另一端套装于穿刺针引导针上，穿刺针引导针的另一端为自由端。

2.根据权利要求1所述的一种分体式射频针，其特征在于：所述的穿刺针体上设置有刻度线。

3.根据权利要求1所述的一种分体式射频针，其特征在于：所述的冷却针的水循环管道可设置为左右水循环管道，进行左进右出水循环或右进左出水循环；也可以设置为内外水循环管道，进行内进外出水循环。