CN104887399A - 一种带有传感器系统的医用敷料及其固定方式 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种带有传感器系统的医用敷料与其传感器系统的固定方式。所述敷料体内部或外表面固定有传感器，传感器与医用敷料通过花式交织连接的形式结合为一个整体。此花式交织连接的系统包括：医用敷料、传感器系统、医用缝线。本发明的固定方式牢固、简单、快捷、成本低，适合于一次性使用。本发明的固定方式传感器可满足医用敷料的各种灭菌需求。传感器系统具有唯一的ID地址，可以通过无线电讯号被识别并读写相关数据，从而有效防止在手术中敷料遗留于患者体内，减少手术遗留物的医疗事故，有效保障患者的安全。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种带有传感器系统的医用敷料及其传感器固定方式。
背景技术
手术敷料是外科手术中必用的医用敷料。据2008年《美国外科学院报》(Cima RR，Kollengode A，Garnatz J，et al.Incidence and characteristics of potential and actual retained foreignobject events in surgical patients.J Am Coil Surg 2008；207：80-87.)发布的研究显示，在腹部手术中，异物残留于体内的机率较高，约为1,000至1,500分之1。《新英格兰医学杂志》(GawandeAA，Studdert DM，Orav EJ，et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery.NEngl J Med 2003；348：229-235.)也曾发表重要文章，显示异物残留体内的研究案例中，敷料占69％。纱布或毛巾等纤维组织来源的异物往往会形成肿块，即纱布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害，一方面对患者造成极大的身心伤害，有纱布残留的患者可能罹患下列并发症：疼痛、感染、脓肿后肉芽肿、瘘或者肠梗阻，异物的取出往往需要进行二次手术。如大多数腹腔残留异物都是经剖腹取出，尤其是纱布瘤。若长期未取出，则会造成组织不可逆坏死，甚至威胁患者生命。另一方面对实施手术的外科团队来说，需要面临相关的医疗事故赔偿和诉讼。
手术敷料遗留的关键原因是清点及辨识的失误。同样在上述《美国外科学院报》文章中显示，在34例异物残留中，有21例是被认为器械清点正确的(62％)。手术中敷料在浸透血液后难以肉眼辨识其存在，加之在手术过程中需要用到各种各样的手术器械与大量的敷料，及手术中其他因素的影响，如医护人员的心理素质、手术的时长等，都可能造成手术敷料的清点失误。医护人员此时误认为一切医用器械、敷料都已取出，因而造成患者体内异物遗留物。为解决这一安全隐患，亟需发展一种新技术，使医用敷料具有可探测、可追踪、可进行电子设备辅助计数的功能，实现可靠的手术辅料防遗留监控。
医用敷料附上传感器，使每一块医用敷料具有唯一的标识码，极好的解决了普通医用敷料因繁琐的清点过程与无法辨识而导致敷料遗留于患者体内的问题。一方面实现医用敷料的手术前、手术中、手术后的实时、精确、智能化的清点；极大的降低了手术中医护人员的工作强度，使医用工作人员更多的精力投入到手术本身。另一方面，在手术切口缝合前可通过相应的探测器对手术区域进行探测，以再次确认有无敷料遗留于患者体内。通过上述双重保险方式，杜绝纱布遗留，极大提高患者手术的安全性，促进缓解国内日益紧张的医患关系。
将具有识别功能的传感器固定于敷料的内部或外表面，是一个很具挑战性的任务。一方面，用于手术中的医用敷料都是经过严格灭菌的，因此传感器系统必须满足各种灭菌需求。另一方面，手术敷料是直接与人体组织、血液接触，依附于敷料上的传感器系统也必须考虑生物相容性，不能发生过敏、细胞毒害性等。同时，还要保证传感器不影响手术辅料的传统性能、使用方式及使用者的习惯。本发明完美的解决了传感器与普通医用敷料的结合的问题，从而有效解决了医用敷料遗留于患者体内的问题。
发明内容
本发明创新之处在于：将具有识别功能的传感器安全、有效、简洁的固定于医用敷料的内部或外表面，从而解决了医用敷料的手术遗留问题，实现医用敷料安全智能化管理，且不对传感器及医用敷料造成损害。
为实现上述目的，本发明提供有一种医用敷料传感器的固定方式，并采用以下技术方案：所述固定方式组成为：医用敷料、传感器系统、医用缝线。医用敷料包含但不限于纱布、无纺布等制成的。
进一步地，所述敷料体内部或外表面固定有传感器，传感器与医用敷料通过花式交织连接的方式结合为一个整体。
进一步地，为避免外界对传感器造成损伤，对传感器进行预封装，封装材料能有效防止体液等对传感器的损害。所使用的封装材料必须是生物相容性的，如医用级硅胶。
一种实施方式中，固定方式为花式交织连接，包含普通缝合式的形式。
进一步地，本固定方式涉及手动及自动化传输，传感器经手动或自动输送到医用敷料的指定位置。
进一步地，花式交织连接方法涉及手动及自动化，当传感器到达指定位置后，可根据花式交织预设计路线、样式，进行手动或自动交织连接。
进一步地，所用的交织连接线为医用级棉质、聚合物等。通过交织连接线的交织，将传感器固定。
进一步地，通过敷料与敷料的交织连接或敷料与传感器封装材料的交织连接，从而将传感器固定于敷料的内部或外表面。
进一步地，医用敷料可以是单层、多层折叠或某一边角折叠，传感器可置于敷料的任意位置。
本发明的有益效果：
1.普通的医用敷料因繁锁的清点过程与无法辨识，导致敷料极易遗留于患者体内。通过将具有识别功能的传感器固定于医用敷料体内部或外表面，实现敷料的电子设备辅助计数及实时人体无损探测，有效杜绝了医用敷料遗留于人体内类似的医疗事故发生，有效保障了患者及医护人员的权益。
2.与传统的识别技术相比，本发明更具安全、前瞻、无差错、全程溯踪及电子计数等特点。具体可见表1。
3.本发明将传感器实施预封装，对传感器形成保护屏障，不受体液等的影响以满足不同的医疗环境需求。
4.本发明的固定方式所用缝线可为棉质或选用与医用敷料同一种材质的，可有效防止因外物带来伤口感染的机率。
5.本发明的固定方式牢固、经济、实用，切实可行。
表1.几种医用敷料优缺点比较
附图说明
为了使发明的内容更容易被清晰的理解，下面根据发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明
图1是本发明的一种花式交织连接方式医用敷料的结构示意图；
图2是本发明的一种花式交织连接方式医用敷料的结构示意图；
图3是本发明的一种花式交织连接方式折叠医用敷料的结构示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图时一步说明本发明。
如图1、2、3所示，医用敷料1、传感器2、缝合线3；所述敷料1的内测或外表面固定有传感器，所述传感器与医用敷料通过花式交织连接方式结合为一个整体，传感器可在敷料的任何位置。
传感器进行预封装，封装材料能避免外界因素对传感器的损害。封装材料能适应各种灭菌的需求，是生物相容性的，如医用级硅胶。
本固定方式涉及一种手动及自动化系统，若将传感器置于自动化系统内，传感器将自动输送至医用敷料的指定位置。
当传感器到达预定位置后，花式交织连接器会根据预设计路线、样式，自动或手动进行交织连接。
传感器可直接置于敷料的表面或包裹于敷料内，如将敷料一角对折，或敷料折叠形成至少2层后将传感器包埋于敷料内。即通过敷料与传感器封装材料的交织连接，或敷料与敷料的交织连接，从而将传感器固定于敷料的内部或外表面。
本发明固定方式适用于临床各式各样的医用敷料，不受限于敷料的尺寸、材质等。涉及的自动化系统，有效的实现了此固定方式的产业化。
附有传感器的医用敷料，与智能化管理系统配套使用，可实现在手术前、手术中、手术后敷料的清点。同时，在手术切口缝合前，可探测有无敷料遗留于患者体内，从而杜绝敷料遗留类似的医疗事故。
上述具体实施方式只是对本发明的技术方案进行详细解释，本发明并不仅仅局限于上述实施例，本领域技术人员应该明白，凡是依据上述原理及精神在本发明基础上的改进、替代，都应在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：由医用敷料、传感器系统、医用缝线组成。
2.根据权利要求1所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所述敷料体内部或外表面固定有已预封装的传感器，包括但不限于电子标签，所述传感器是通过特殊花式交织连接方式将传感器与医用敷料结合为一整体，传感器可在敷料任何位置。
3.根据权利要求1所述带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：传感器预封装可有效防止传感器损坏、受污染及液体的影响，封装材料为生物相容性的、医用级，包括但不限于硅胶，任意形状。
4.根据权利要求1所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：固定方式是一种花式交织连接方法，通过医用缝线的交织，将传感器系统固定。
5.根据权利要求4所述带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所述花式交织连接是敷料与敷料的交织连接或是敷料与传感器预封装材料的交织连接。
6.根据权利要求5所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所述花式交织连接方法涉及医用敷料的折叠，医用敷料为单层、多层或某一边角折叠。
7.根据权利要求4所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所述花式交织连接方法涉一种自动化花式交织连接，可自动设计交织连接的路线、交织连接的式样。
8.根据权利要求7所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：传感器可自动传输至敷料指定位置。
9.根据权利1所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所用的缝线包括但不限于医用级棉质、聚合物。
10.根据权利1所述的带有传感器系统的医用敷料，其特征在于：所指医用敷料为：各种规格、样式的手术用纱布；各种规格、样式的手术用无纺布；各种规格、样式的手术用棉垫，包括但不限于脑棉片；各种规格、样式的手术用非降解、非留置于体内的其它材质敷料。
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