CN104857434B - 一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物及其制备方法，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份数的原料制成：牛磺酸15～25份、丹参8～12份、枳壳20～30份、白术6～10份、灵芝15～25份、黄芪8～12份、莪术14～18份、白芍6～10份、陈皮4～8份、元胡8～12份。本发明药物的产品用于治疗肝硬化门脉高压效果显著，具有健脾益气、扶正固本，药效安全稳定，无任何毒副作用。

Description

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物及其制 备方法

【技术领域】

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物及其制备方法。

【技术背景】

引起肝硬化的病因很多，不同地区的主要病因也不尽相同，在我国以肝炎病毒性肝硬化病症多见，其次为血吸虫病肝硬化病症，酒精性肝硬化病症等。临床常表现为以疲倦乏力、食欲减退、消化道症状、出血倾向及贫血、内分泌暗黝黑等。如不加以及时治疗，常诱发肝肾综合症、上消化道出血、肝性脑病、电解质和酸碱平衡紊乱、原发性肝癌等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势。然而现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法。

【发明内容】

鉴于以上内容，本发明提供一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物及其制备方法，本发明所提供的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物可有效地治疗肝硬化门脉高压，具有健脾益气、扶正固本，药效安全稳定，无任何毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～25份、丹参8～12份、枳壳20～30份、白术6～10份、灵芝15～25份、黄芪8～12份、莪术14～18份、白芍6～10份、陈皮4～8份、元胡8～12份。

进一步地，所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～20份、丹参8～10份、枳壳20～25份、白术6～8份、灵芝15～20份、黄芪8～10份、莪术14～16份、白芍6～8份、陈皮4～6份、元胡8～10份。

进一步地，所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸20～25份、丹参10～12份、枳壳25～30份、白术8～10份、灵芝20～25份、黄芪10～12份、莪术16～18份、白芍8～10份、陈皮6～8份、元胡10～12份。

进一步地，所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸20份、丹参10份、枳壳25份、白术8份、灵芝20份、黄芪10份、莪术14份、白芍8份、陈皮6份、元胡10份。

进一步地，所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸23份、丹参11份、枳壳27份、白术9份、灵芝23份、黄芪11份、莪术15份、白芍9份、陈皮7份、元胡11份。

本发明的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物其制备方法按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药用的剂型。

以上所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物的口服液的制备方法，1)取牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡；2)按照重量份数组成后，按总重量加水5-8倍；3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；4)加辅料，制成口服液。

以上所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物其他剂型的制备方法，其特征在于，1)取牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡；2)按照重量份数组成后，按总重量加水5-8倍；3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；4)浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；5)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

进一步地，所述辅料占总组合物的35％，其中淀粉桨10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。

本发明中中药详细情况如下：

牛磺酸，能参与维持机体内环境稳态，在中枢消化生殖免疫和内分泌等系统生理功能的正常发挥中起着重要的调节作用，具有独特的生理特性。

丹参，性味甘、苦，微寒，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕，积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经、经闭，疮疡肿痛。

枳壳，性苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂等病症。

白术，又名：冬白术，于术，冬术，具有调整胃肠运动功能，抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等功效。

莪术，性味辛、苦，温。归肝、脾经。主治气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛，有行气解郁，破瘀，止痛的功用。

白芍，性凉、味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

黄芪，能增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。

灵芝，性温，味淡，气特殊，味微苦涩。心神不宁，失眠，惊悸。该品味甘性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。

陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。

元胡，元胡味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，具有健脾益气、扶正固本，药效安全稳定,无任何毒副作用。下面结合具体实施方式对本发明的技术方案做进一步的说明。

【具体实施方式】

实施例1

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，所述组合物由以下组分按照重量份数组成(每份1g)：牛磺酸15份、丹参8份、枳壳20份、白术6份、灵芝15份、黄芪8份、莪术14份、白芍6份、陈皮4份、元胡8份；按照以上重量份数组成后，按以下步骤制成口服液：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入5倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)加入辅料，制成口服液。其中，所述辅料占总组合物的35％，所述辅料包括淀粉浆10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。

另外，可通过以下步骤将以上重量份的组合物制成胶囊、片剂、颗粒：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入5倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)将过滤后的煎液浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；5)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

实施例2

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，所述组合物由以下组分按照重量份数组成(每份1g)：牛磺酸20份、丹参10份、枳壳25份、白术8份、灵芝20份、黄芪10份、莪术14份、白芍8份、陈皮6份、元胡10份；按照以上重量份数组成后，按以下步骤制成口服液：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入6倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)加入辅料，制成口服液。所述辅料占总组合物的35％，所述辅料包括淀粉浆10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。

另外，可通过以下步骤将以上重量份的组合物制成胶囊、片剂、颗粒：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入6倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)将过滤后的煎液浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；5)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

实施例3

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，所述组合物由以下组分按照重量份数组成(每份1g)：牛磺酸23份、丹参11份、枳壳27份、白术9份、灵芝23份、黄芪11份、莪术15份、白芍9份、陈皮7份、元胡11份；按照以上重量份数组成后，按以下步骤制成口服液：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入7倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)加入辅料，制成口服液。所述辅料占总组合物的35％，所述辅料包括淀粉浆10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。

另外，可通过以下步骤将以上重量份的组合物制成胶囊、片剂、颗粒：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入7倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；2)将过滤后的煎液浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；3)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

实施例4

一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，所述组合物由以下组分按照重量份数组成(每份1g)：牛磺酸25份、丹参12份、枳壳30份、白术10份、灵芝25份、黄芪12份、莪术18份、白芍10份、陈皮8份、元胡12份，按照以上重量份数组成后，按以下步骤制成口服液：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入8倍的水；2)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；3)加入辅料，制成口服液。所述辅料占总组合物的35％，所述辅料包括淀粉浆10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。

另外，可通过以下步骤将以上重量份的组合物制成胶囊、片剂、颗粒：1)按牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡的总重量加入8倍的水，每次2小时，合并煎液，过滤；3)将过滤后的煎液浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；5)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

病例1

覃某，女，34岁，横县人，乙型肝炎。2012年4月，因出现明显的腹胀伴有全身无力等症状，经过检查诊断为“急性乙型肝炎”住院接受治疗2个月，主要给予保肝降酶治疗。但是没有给予系统的抗病毒治疗。当年秋天，上述症状再次出现并加重，在当地医院检查发现白蛋白下降，转氨酶升高，脾脏增大，增厚，门静脉增宽，诊断为慢性乙肝肝硬化，先后在几家大的医院进行治疗但时好时坏，为求新的治疗方法遂来诊。服用本发明中药组合物1个月后，全身乏力和腹胀感消失，右季肋区疼痛明显减轻，食欲增加，又服用本发明中药组合物2个月后，面色红润、有光泽，又服本发明中药组合物6个月后，各项检查均正常，随访至今，无复发。

病例2

林某，男，41岁，西乡塘区人，患有乙肝、肝硬化5年有余，近来病情加重，肝区疼痛，患者面色晦暗，黄中带青，精神不振，两胁下串痛，口苦口干，不思饮食，便秘，双脉弦细数，舌尖边红，舌苔黄滑，两尤甚。服用本发明中药组合物1个月后，肝区、两胁下疼痛减轻，又服用本发明中药组合物1个月后，疼痛基本消失，精神渐振，又服本发明中药组合物5个月，各项检查均正常，症状全部消失，随访至今，无复发。

病例3

张某，女，33岁，广西百色人，10年前患肝炎经治疗而愈。今年上半年开始，时感头晕乏力，脘腹胀满，食后更甚，右胁不舒，大便干秘，口燥、面色少华，舌偏嫩红、苔少、脉弦细，经检查，A/G倒置，B超提示：肝硬化。服用本发明中药组合物1个月后，头晕乏力明显改善，腹胀基本消失，又服用本发明中药组合物3个月后，面色好转，血常规基本正常，精神渐振，又服本发明中药组合物5个月各项检查均正常，症状全部消失，随访至今，无复发。

病例4

吴某，男，49岁，广西玉林市人，患乙肝大三阳，治疗多年不见效果，2013年在某医院治疗一年，花费数万元，病情反而加重，发展成肝硬化。肝功能检查提示：谷丙转酶1514U/L，总胆红素244umol/L，谷草转氨酶1700U/L。就诊时患者面色暗黑，四肢无力，不思饮食，恶心，呕吐，腹胀，肝区疼痛，经常性腹泻，舌苔黄滑，脉弦细数。服用本发明中药组合物20日，肝区疼痛显著缓解，复查肝功能，三项转氨酶指标已下降至1400多，胆红素退了120个单位，又服用本发明中药组合物2个月后，食欲大增，腹胀，腹泻基本消失，再次复查肝功能已接近正常，又服本发明中药组合物6个月后，肝功能检查已完全正常，上述症状全部消失。

病例5

黄某，男，54岁，广西河池人，患者于2012年2月出现面色萎黄，四肢乏力，肝区疼痛，少气懒言，曾因患有乙肝先后四次住院治疗，缓解后出院。2013年12月初第五次复发，服中药效果不佳而来诊断当时查肝功能异常，B超提示肝硬化。患者肝区疼痛，皮肤有紫癜，偶有呕血，面色苍白，四肢欠温，倦怠无力，舌淡苔白，舌有瘀点，脉沉细。服用本发明中药组合物1个月，肝区疼痛显著缓解，皮肤紫癜逐渐消退，呕血消失，又服用本发明中药组合物2个月后，食欲增大，肝区疼痛大为缓解，复查肝功能已接近正常，又服用本发明中药组合物6个月后，肝功能检查已完全正常，上述症状全部消失，肝硬化已治愈。

病例6

杨某，女，37岁，钦州市人，患者三年前患慢性肝炎，检查肝区肋下3厘米，剑突下5厘米，肝区胀痛，经治疗病情末控制，于今年春，开始全休。肝区胀痛，食欲日益减退，进食后腹胀，坐立不安，腰部如重带紧束，难以蹲下，头疼恶寒，面色青黄，脸颊瘦削，眼胞与双足微现浮肿，舌质暗淡，边缘稍红，苔淡黄夹白，根部稍厚腻。服用本发明中药组合物15日后，浮肿退去，肝区疼痛缓解，又服用本发明中药组合物2个月后，腹胀基本消失，大便正常，可偶尔上班，精神渐振，又服本发明中药组合物半年有余，各项检查均正常，面色红润，体重增加，症状全部消失，重返工作岗位，正常工作。

临床结论

本发明药物的产品用于治疗肝硬化门脉高压效果显著，具有健脾益气、扶正固本，药效安全稳定，无任何毒副作用。用本发明的肝病药物来治疗肝硬化，是一种简单、安全、疗效可靠地治疗方法。但肝病是一种复杂的慢性疾病，必须按疗程服用，才能达到综合治疗目的。

Claims (9)

1.一种用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，其特征在于：所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～25份、丹参8～12份、枳壳20～30份、白术6～10份、灵芝15～25份、黄芪8～12份、莪术14～18份、白芍6～10份、陈皮4～8份、元胡8～12份。

2.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，其特征在于：所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～20份、丹参8～10份、枳壳20～25份、白术6～8份、灵芝15～20份、黄芪8～10份、莪术14～16份、白芍6～8份、陈皮4～6份、元胡8～10份。

3.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，其特征在于：所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸20～25份、丹参10～12份、枳壳25～30份、白术8～10份、灵芝20～25份、黄芪10～12份、莪术16～18份、白芍8～10份、陈皮6～8份、元胡10～12份。

4.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，其特征在于：所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸20份、丹参10份、枳壳25份、白术8份、灵芝20份、黄芪10份、莪术14份、白芍8份、陈皮6份、元胡10份。

5.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物，其特征在于：所述组合物由下述重量份的原料制成：牛磺酸23份、丹参11份、枳壳27份、白术9份、灵芝23份、黄芪11份、莪术15份、白芍9份、陈皮7份、元胡11份。

6.一种如权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物的制备方法，其特征在于：所述组合物制成颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。

7.根据权利要求6所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：

1)取牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡；

2)按照重量份数组成后，按总重量加水5-8倍；

3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；

4)加入辅料，制成口服液。

8.根据权利要求6所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：

1)取牛磺酸、丹参、枳壳、白术、灵芝、黄芪、莪术、白芍、陈皮、元胡；

2)按照重量份数组成后，按总重量加水5-8倍；

3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；

4)将过滤后的煎液浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉；

5)加入辅料，混匀，制成胶囊、片剂、颗粒。

9.根据权利要求8所述的用天然牛磺酸制备治疗肝硬化门脉高压的组合物的制备方法，其特征在于：所述辅料占总组合物的35％，所述辅料包括淀粉浆10％、糊精10％、乳糖5％、干燥淀粉5％、硬脂酸2％、甘露醇1％、滑石酸2％。