CN104780965B - 用于与呼吸辅助装置一起使用的鼻接口设备和系统 - Google Patents
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Abstract
公开一种非固定的辅助通气(AAV)设备和系统,用于呼吸气体的输送,以辅助具有呼吸障碍的患者的自主呼吸尝试。AAV系统包括压缩呼吸气体源、用于控制到患者的呼吸气体流动的呼吸辅助装置、患者通气管路以及低轮廓鼻接口装置,该低轮廓鼻接口装置不具有能够聚集CO2的死腔或中空区域,低轮廓鼻接口装置用于将呼吸气体输送到患者,其中,鼻接口装置经由管流体地连接到呼吸辅助装置,用于从呼吸辅助装置接收呼吸气体。
Description
相关申请的交叉引用
此申请要求2012年9月12日提交的第61/699,969的美国专利申请的申请日的权益,在此将该专利的公开内容通过全文引用并入。
技术领域
本发明涉及用于辅助具有呼吸障碍的患者自主呼吸尝试的呼吸气体的输送,且更具体地,涉及用于将呼吸气体输送到患者的便携式鼻接口设备和系统。
背景技术
存在使鼻接口、患者通气管路管子和输送机械通气支持或气道正压通气的通气系统干扰最小化,同时使呼气阻力最小化,并允许患者的较少的阻碍性的移动和/或行走的需要,以便利患者的移动性和/或允许日常生活的活动。存在一系列将从这种接口和系统中获利的需要通气治疗的临床综合症,诸如呼吸不足、慢性阻塞性肺疾病或肺病(通常称为慢性阻塞性肺病COPD)、间质性肺疾病、纤维化、急性呼吸窘迫综合症(ARDS)、气道或睡眠呼吸障碍、充血性心力衰竭以及神经肌肉损伤。
存在两种一般类型的机械通气(MV)模式。第一类型基于独立于患者的活动的由临床医生选择的频率将气体输送到患者。此类型的通气,已知为可控的机械通气,在呼吸机需要为患者呼吸,诸如当患者无意识、麻醉、反应迟钝或麻痹时使用。第二类型的通气,已知为辅助机械通气、或辅助通气或增强通气,其响应于由患者产生的吸气尝试将气体输送给患者。此类型的通气诸如在患者具有呼吸不足和/或与COPD有关的呼吸困难时帮助患者呼吸。还存在将以上描述的两种模式的通气结合的呼吸机和通气模式。
通过将气管内插管或带套囊或不带套囊的气管插管插入患者而将特定的有创MV治疗连接到患者,其中气管内插管为插入患者嘴中的管子,其延伸到患者的喉头,带套囊或不带套囊的气管插管为通过小口插入到患者的喉咙区域的管子。虽然在支持呼吸工作上有帮助,但是用于有创MV的患者接口对于使用者来说是具有干扰性和/或有创的,明显地将不利于患者的日常生活的移动或活动。无创机械通气(NIV)治疗也为已知的,其用面罩或鼻罩为患者通气,而不需要插管或气管插管。但是,已知的无创面罩或鼻罩庞大且笨重,并且需要具有较大直径的管的患者通气管路,其限制移动,并且同样庞大且笨重。在这些形式的机械通气设备中使用的无创鼻罩使用闭合的气体通气管路操作。闭合的通气管路系统需要面罩抵靠鼻子和/或嘴形成气体/空气密封,这会使患者不舒适。已知的面罩和患者通气管路的庞大的属性在面罩和患者通气管路的中空区域形成“死腔”。此死腔结合闭合系统的需要导致二氧化碳(CO2)积累在面罩和患者通气管路的“死腔”或中空区域。CO2的积累气体需要从患者通气管路或面罩中驱逐出来,以避免患者重新呼吸CO2的问题。通过在呼吸机、面罩以及患者通气管路系统中维持恒定的低压将CO2从死腔中驱逐出来。此恒定的低压形成呼气阻力,该呼气阻力有时会使患者不舒适。而且,闭合的通气管路通气系统增加了呼吸机过度加压患者的肺的风险,这会导致气道组织创伤进而导致患者对呼吸机长期的依赖性。因此,已知的有创和无创机械通气系统不便于患者的日常生活活动或移动并且存在使患者的呼吸组织受到创伤的风险。
对于治疗诸如睡眠呼吸障碍(SDB)的睡眠障碍而言,优选的通气治疗为持续气道正压力通气(CPAP)和双水平气道正压力通气(BiPAP)。CPAP和BiPAP为机械无创通气的变体。由呼吸机施加的形式为CPAP或BiPAP的正压力通过抵靠鼻部或脸部密封的鼻罩或面罩连接到患者。密封允许CPAP和BiPAP作为闭合的通气管路通气系统操作,且允许通过加压上气道从而防止上气道堵塞而治疗睡眠呼吸障碍。虽然有效,但是因为患者接口和对应的患者通气管路对于患者具有干扰性,因而此疗法具有差的患者依从性。当通过机械有创通气和机械无创通气时,CPAP和BiPAP面罩和患者通气管路的庞大的属性在面罩和患者通气管路的中空区域形成“死腔”。此死腔,结合闭合系统的要求导致CO2积累在面罩和患者通气管路的“死腔”或中空区域。CO2的积累气体需要从患者通气管路或面罩中驱逐出来,以避免患者重新呼吸CO2的问题。通过在呼吸机、面罩以及患者通气管路系统中维持恒定的低压将CO2从死腔中驱逐出来。此恒定的低压形成呼气阻力,该呼气阻力有时会使患者不舒适。而且,在大多数情况下,诸如CPAP和BiPAP的闭合的通气管路通气系统需要患者通过面罩和气体输送通气管路不自然地呼吸,这会是不舒适的。
氧气疗法与机械通气疗法在类别上完全不同且有区别。氧气疗法增加患者肺和其他器官中的氧气浓度,这可以增加患有上述指出的综合症的患者的寿命。虽然氧气疗法已经被证明提高寿命,但是缺少证据证明氧气疗法可以减小呼吸急促的严重的感觉、呼吸功和由上述指出的综合症导致的患者的不舒适体验。因此,相比较机械通气疗法,氧气疗法(例如,持续流和脉冲流)被用来在所指出的综合症中严重程度少很多的综合症中。氧气疗法通过利用鼻插管或鼻罩将浓缩的氧气输送给患者而工作。浓缩的氧气以“持续”的流量输送到患者,该持续的流量在患者的吸气和呼气呼吸循环期间通过使用设定的持续公升的氧气流每分钟(LPM)而提供。而且,浓缩的氧气使用已知为氧气保存器的氧气疗法装置以“间歇性”的流量输送到患者。氧气保存器装置仅在患者的吸气呼吸循环期间输送间歇性的氧气流。另一方面,机械通气疗法具有几十年确认的证据表明患有上述指出的综合症的患者所体验的不适、呼吸急促以及呼吸功的显著的减少。机械通气疗法可以利用浓缩的氧气来提高寿命且提供机械呼吸支持来提高呼吸机能,即减少呼吸急促、呼吸功和患者的不舒适感。因此,机械通气疗法与氧气疗法不同,并因此用于治疗具有上述指出的综合症的更严重的形式的患者群体。
已经试图通过由加拿大尔湾的呼吸技术公司(Breathe Technologies,Inc.)近来研制的无创开放式通气(NIOV)系统解决已知的疗法的一个或更多个以上识别的缺点,该NIOV系统与瓶装的氧气一起使用,以在患者的自主呼吸期间输送增加的O2一次换气量和夹带的空气,以在每次呼吸时输送通气和补充的氧气二者。此体积增加通过具有开放至环境空气的夹带端口的鼻枕接口提供。通常,系统通过在鼻接口中的感测端口感测患者的自主呼吸,然后输送选定的加压的氧气量。随着氧气被输送,环境空气通过夹带端口夹带,在接口内形成正压力,以补充患者的自主呼吸。尽管NIOV系统方便日常生活的移动和活动,但是鼻枕接口从患者的鼻部的下方周向地延伸,以将患者的脸部分地包围在鼻枕接口的任一侧,以具有能够容纳接口的喉咙区域的长度,这对于在将空气氧气混合物输送到患者之前在接口内形成正压力是必须的。包围患者的脸部的此喉咙区域还在鼻枕接口的中空区域形成“死腔”。另外,鼻接口需要具有管的患者通气管路,该管容纳用于感测患者的呼吸尝试的第一内腔和用于将加压的氧气量输送到患者的第二内腔。因此,与鼻接口和患者通气管路一起使用的管的直径必须具有整体较大的外径,以适应明显的感测和输送内腔的需要。由此,当由患者佩戴时,鼻接口和与其关联的患者通气管路的整体尺寸和重量不会太弱,且甚至可能会被一些患者认为是笨重的和/或累赘的。
因此,在本领域中仍然需要使鼻接口和输送机械通气支持或气道正压力的患者通气管路的干扰最小化,同时允许较少的阻碍性的移动,以便利患者的移动和允许日程生活的活动。本文的实施方式涉及低轮廓和轻质的鼻接口,这种鼻接口构造为提供改进的对环境空气的夹带,以保存由患者使用的压缩呼吸气体的量,同时提供增加的通气支持和/或气道正压力。
发明内容
公开了一种非固定的辅助通气(AAV)设备和系统,用于呼吸气体的输送,以辅助具有呼吸障碍的患者的自主呼吸尝试。AAV系统包括压缩呼吸气体源、用于控制呼吸气体流动的呼吸辅助装置、低轮廓开放式鼻接口装置,以及用于将呼吸气体输送到患者的患者用通气管路,低轮廓开放式鼻接口装置不具有能够聚集CO2的死腔或中空区域,其中,鼻接口装置经由管流体地连接到呼吸辅助装置,用于从呼吸辅助装置接收呼吸气体。鼻接口装置通过利用输送的呼吸气体的能量在文丘里原理下操作,以夹带环境空气并且增加气道压力,从而增加输送到患者的净容量。本文公开的鼻接口装置的实施方式以开放、紧凑、低轮廓的方式构造,其不具有能够聚集CO2的死腔或中空区域,并且与已知的呼吸面罩相比,明显更小、在重量上更轻并且性能更高。
附图说明
从如在附图中图示的实施方式的以下描述将可以了解本发明的前述和其他特征和优点。并入本文并且形成说明书的一部分的附图进一步用作解释本发明的原理并且能够使有关领域的技术人员制作和使用本发明。附图并非等比例绘制。
图1为根据本文的实施方式的鼻接口装置的侧视图。
图2为图1的鼻接口装置的端视图。
图3为图1的鼻接口装置的俯视图。
图4和图5为图1的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图6为图1的鼻接口装置的立体仰视图。
图7为图3的鼻接口装置沿其A-A线所截的横截面视图。
图8为鼻接口设备的立体图,其描绘了连接到管,用于流体地联接到呼吸辅助装置(未示出)和加压的呼吸气体源(未示出)的管的图1的鼻接口装置。
图9为正由患者佩戴的图8中示出的鼻接口设备的主视描绘视图。
图10为正由患者佩戴的图8中示出的鼻接口设备的侧视描绘视图。
图10A为图10中示出的在患者的鼻孔内的鼻接口设备的一部分沿A-A线所截的横截面视图。
图10B为图10A中示出的鼻接口设备的一部分的横截面视图,描绘了在患者的吸气尝试期间呼吸气体的输送。
图10C为图10A中示出的鼻接口设备的一部分的横截面视图,描绘了患者的呼气尝试。
图11为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置的立体仰视图。
图11A为图11中示出的鼻接口设备在患者的鼻孔内的部分的横截面视图。
图12为图11的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图13为图11的鼻接口装置的一部分的俯视图。
图14为图13中示出的鼻接口的一部分沿其A-A线所截的局部横截面视图。
图15为图13中示出的鼻接口的一部分的仰视立体图。
图16为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置的横截面视图。
图16A为图16的鼻接口设备定位在患者的鼻孔内的部分的横截面视图。
图17和图18为图16的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图19和图20为根据本文的一个实施方式的非固定的辅助通气(AAV)系统的示意性描绘图。
图21为根据本文的一个实施方式的多个气动共用感测端口的示意性描绘图。
图22为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图23为图22的鼻接口装置的俯视图。
图24和图25为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图26为图24和图25的鼻接口装置的俯视图。
图27为图24和图25的鼻接口装置的立体仰视图。
图28和图29为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置的分解立体图,示出其各个子部件。
图30为图28和图29的鼻接口装置的俯视图。
图31为图28和图29的鼻接口装置的立体仰视图。
具体实施方式
现在将参考附图描述本发明的具体的实施方式,其中同样的附图标记指代相同或功能类似的元件。在以下描述中,术语“近侧”和“远侧”关于相对于呼吸辅助装置的位置或方向使用。“近侧”和“近侧地”为呼吸辅助装置附近的位置或在朝向呼吸辅助装置的方向上的位置。“远侧”或“远侧地”为远离呼吸辅助装置的位置或在离开呼吸辅助装置的方向上的位置。
以下详细描述在本质上仅仅为示例,且不意图限制本发明或本申请以及本发明的用途。尽管本文的实施方式的描述在上下文中为治疗需要呼吸辅助的一系列临床综合症,但是本发明也可以在其被认为有用的任何其他的治疗和/或情况下使用。此外,在先前的技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中出现的任何术语或隐含理论不意图约束。
图1-图7描绘了根据本文的一个实施方式的鼻接口装置100的各种视图。图1、图2和图3分别为鼻接口装置100的侧视图、端视图和俯视图,图4和图5为鼻接口装置100的分解的立体图,示出其各种部件。图6为鼻接口100的立体仰视图,而图7为沿图3的线A-A所截的鼻接口100的横截面视图。
如下文将要更详细地描述的,鼻接口装置100与从压缩呼吸气体源按量接收压缩呼吸气体的呼吸辅助装置一起使用。通常,鼻接口装置100构造为由使用者佩戴,以在患者的吸气尝试期间输送呼吸气体和夹带的环境空气的混合物并且在患者的呼气尝试期间允许呼气通过,这将在下文中更详细地描述。
鼻接口装置100包括鼻枕部件102和一对毂部件104a、104b。鼻枕部件102包括鼻枕102a、102b,鼻枕102a、102b为具有近端或第一端103a、103b和远端或第二端105a、105b的管状结构。中心通道126a、126b由每个鼻枕102a、102b的管状体部分125a、125b限定为从大致第一端103a、103b到鼻枕的相应第二端105a、105b。在本文的一个实施方式中,鼻枕102a、102b的管状体部分125a、125b中的至少每个构造为沿其整个长度具有人体工程学的卵形横截面且旨在整体地插入到鼻腔中,以辅助将鼻接口装置100固定在使用者的鼻孔内。连接件条带106为鼻枕部件102的薄的柔性区段,其分别在鼻枕102a的第一端103a和鼻枕102b的第一端103b之间延伸,以在鼻枕102a、102b之间提供柔性和铰接,以允许根据使用者的特定骨骼调节。在本文的一个实施方式中,连接件条带106可以为正弦形条带、两个或多个平行的条带或链或一系列分别在鼻枕102a、102b之间延伸的卵形或圆形形状。在一个实施方式中,具有鼻枕102a、102b和连接件条带106的鼻枕部件102为弹性材料制成的模塑部件,弹性材料诸如邵氏A硬度为30的硅树脂。因为连接件条带106允许鼻枕部件独立地铰接,以使它们整体地装配到使用者的鼻孔中形成空气密封,因而鼻枕不需要或不包括“凸起”或震动吸收区段,这种“凸起”或震动吸收区段典型地发现存在在现有技术中,来允许鼻枕铰接且压缩,以抵靠使用者的骨骼装配和密封。
毂部件104a、104b分别与鼻枕102a的第一端103a和鼻枕102b的第一端103b同心地设置。参考图4和图5中描绘的鼻接口装置100的分解视图,每个毂部件104a、104b包括远侧支撑结构108a、108b,具有多个输送开口112a、112b的中心毂110a、110b和近侧增压结构114a、114b。每个毂部件104a、104b的多个输送开口112a、112b围绕相应的中心毂110a、110b的远侧面121a、121b的周边周期性地间隔开。在一个实施方式中,每个输送开口112a、112b具有大致圆形的横截面。近侧增压结构114a、114b连同中心毂110a、110b形成封闭的空间或增压室,在该封闭的空间或增压室中,气压升高到环境压力之上。远侧支撑结构108a、108b包括环形圈109a、109b和辐条或支柱111a、111b,辐条或支柱在环形圈109a、109b和相应的中心毂110a、110b之间沿径向延伸。尽管示出有三个辐条111a、111b,但是根据本文的不同的实施方式,在支撑结构108a、108b中可以使用更多或更少的辐条。在一个实施方式中,每个支撑结构108a、108b和其相应的中心毂110a、110b为聚碳酸酯的单个模塑部件。一系列的环境空气开孔116a、116b形成在相应的环形圈109a、109b、相邻的辐条111a、111b与中心毂110a、110b之间,使得如图6和图7中所示,鼻接口装置100的一系列的环境空气开孔116a、116b分别邻近每个鼻枕102a、102b的第一端103a、103b设置,以大致围绕设置在其中的相应的中心毂110a、110b。
毂部件104a、104b的中心毂110a、110b定位为与相应的鼻枕102a、102b的远端口101a、101b共轴,使得每个毂的多个输送开口112a、112b定位成输送其相应的鼻枕内的呼吸气体。毂部件104a、104b的近侧增压结构114a、114b限定用于从呼吸辅助装置(未示出)接收呼吸气体的入口115a、115b和用于将呼吸气体分配到相应的中心毂110a、110b的多个输送开口112a、112b的增压室或腔室117a、117b。近侧增压结构114a、114b包括向远侧延伸的环形凸缘118a、118b,环形凸缘卡扣或者通过超声焊接或粘合固定在中心毂110a、110b内的对应的近侧凹口120a、120b内。在一个实施方式中,增压结构114a、114b为聚碳酸酯或丙烯腈·丁二烯·苯乙烯(ABS)的模塑部件。
毂部件104a、104b进一步包括具有多个出口或孔119a、119b的出口盘122a、122b和密封件124a、124b。在一个实施方式中,出口盘122a、122b由诸如不锈钢或黄铜的金属薄片形成,其中出口119a、119b由电化学蚀刻贯通形成。在一个实施方式中,出口盘122a、122b的厚度或深度小于0.040英寸,其中每个出口119a、119b的直径小于0.010英寸。在另一个实施方式中,出口盘122a、122b的厚度或深度小于每个出口119a、119b的直径,例如出口盘的厚度或深度为0.005英寸,出口直径为0.010英寸。出口盘122a、122b的多个出口119a、119b在数量和取向上对应于相应的中心毂110a、110b的多个输送开口112a、112b。在一个实施方式中,输送开口112a、112b中的每个的直径略微大于对应的盘出口的直径,其中每个输送开口112a、112b定尺寸为足够大,以不阻碍从对应的盘出口119a、119b流动离开。出口盘122a、122b和密封件124a、124b设置在中心毂110a、110b的近侧凹口120a、120b内,使得盘出口119a、119b与对应的中心毂输送开口112a、112b大致对准。每个盘出口119a、119b的构造,即直径和深度,和相应的较大的毂输送开口112a、112b为患者提供更柔的、更扩散的气体流,使得患者不太可能体验到由于流体撞击造成的不舒适,尤其是如果盘出口厚度或深度小于盘出口的直径。在图1-图7的实施方式中,出口盘122a、122b和中心毂110a、110b为卵形。为了确保盘出口119a、119b和输送开口112a、112b的对准,出口盘122a、122b由相应的近侧增压结构114a、114b的环形凸缘118a、118b保持或按压抵靠相应的中心毂110a、110b的近侧面132a、132b,其中密封件124a、124b位于其间。
如上文描述地,毂部件104a、104b由相应的环形圈109a、109b附接到鼻枕部件102,在图4和图5中示出的实施方式中,环形圈109a、109b中的每个包括一系列后成形开孔107a、107b,后成形开孔在用于将结构连接在一起的包覆成型工艺中接收通过其的鼻枕部件102的材料,如在图7中示出的鼻接口装置100的横截面视图中最好地可见。在另一个实施方式中,鼻枕部件102可以粘合或者以其他方式附接到毂部件104a、104b的环形圈109a、109b。
如图3中所示,多个盘出口119a、119b和中心毂110a、110b的输送开口112a、112b的图案分别成形且定位成与相应的鼻枕102a、102b的远端口101a、101b相对应,使得来自多个盘出口119a、119b和输送开口112a、112b的呼吸气体的流动连同由呼吸气体流动从环境空气开孔116a、116b夹带的环境空气一起在进入患者的相应的鼻孔之前大致填充相应的近端口101a、101b,这将在下文中参考图10A到图10C更详细地解释。在图3的实施方式中,多个盘出口119a、119b和输送开口112a、112b为对应于相应的鼻枕102a、102b的近端口101a、101b的形状的图案。在不同的其他实施方式中,多个盘出口119a、119b和输送开口112a、112b可以设置成形成例如圆形、多边形或十字形的图案或一系列通过相应的中心毂110a、110b的平行线,其构造为使得相应的鼻枕近端口101a、101b填充有由此形成的呼吸气体/环境空气流出流。在本文的不同的实施方式中,出口盘可以省略,其中中心毂的多个输送开口定尺寸为且构造为产生/输送加压的呼吸气体/夹带的空气流出流到相应的鼻枕近端口。
图8为鼻接口设备130的立体图,鼻接口设备包括连接到管或管子128a、128b的鼻接口100,管或管子用于将鼻接口流体地联接到呼吸辅助装置(未示出)和加压的呼吸气体源(未示出),其中图9和图10分别为主视图和侧视图,描绘了正由患者佩戴的鼻接口设备130。图9和图10中清楚地描绘了鼻接口100的无妨碍、低轮廓视图,管128a、128b的最小直径以及大致90°接近地进入到毂部件104a、104b的入口115a、115b中增加了鼻接口设备130的整体无妨碍特性,这可以帮助减小佩戴者的自我意识,以减小在吃喝时的撞击,和/或减小眼镜和诸如胡须的面部毛发的干扰。管128a、128b包括从第一端或远端127a、127b到管128a、128b的喇叭形或增加的区段129a、129b的第一内径,其中在第一端或远端127a、127b处,管128a、128b中的每个与相应的毂部件入口115a、115b连接,管128a、128b的喇叭形或增加的区段129a、129b沿将要放置于患者的耳朵后面或下面的相应的管的长度设置。管128a、128b包括从喇叭形或增加的区段129a、129b到第二端或近端131a、131b的第二内径,第二内径大于第一内径。
在本文的实施方式中,管128a、128b的第一内径可以处于0.020英寸到0.070英寸的范围,管128a、128b的第二内径可以处于0.080英寸到0.125英寸的范围。有利地,与使较小的第一内径管延伸到呼吸辅助装置或Y形连接器或T形连接器相比,较小的第一内径的管的直径在位于患者的耳朵后面的喇叭形或增加的区段129a、129b处增加,从而使压降最小化。管128a、128b的第二端131a、131b中的每个可以如在图19的系统中描绘地直接连接到呼吸辅助装置,或可以如在图20的系统中描绘地经由T形连接器或Y形连接器连接到与呼吸辅助装置连接的另一段管或软管。在一个实施方式中,每个管128a、128b可以由多于一个区段的管或管路形成,其中管的至少第一区段或近侧区段具有第一内径,管的第二区段或远侧区段具有第二内径,其中喇叭形或增加的区段129a、129b为喇叭形连接器,管的装配区段或管的附加区段在管的第一内径和第二内径之间提供逐渐的过渡的同时将管的第一区段和第二区段流体地联接在一起。在另一个实施方式中,管128a、128b在其第一端和第二端之间可以具有多于一个的喇叭形或增加的区段。
图10A为患者的鼻孔PN沿图10中的线A-A所截的简化的横截面视图,其中鼻接口100的一部分设置在鼻孔PN中。如图10A中所描绘地,鼻枕102a的管状体部分125a的长度L1大于毂部件104a的长度L2,鼻枕体部分的长度L1定尺寸为装配在使用者的鼻孔内,其中长度L3为毂部件104a在鼻孔开口近侧略微延伸的长度。在本文的实施方式中,管状体部分125a的长度L1可以在0.10英寸到0.60英寸的范围内,毂部件104a的长度L2可以在0.05英寸到0.40英寸的范围内,毂部件104a在鼻孔开口近侧略微延伸的长度L3可以在0.050英寸到0.30英寸的范围内。在一个实施方式中,鼻枕102a在半线(half line)、L1'/2处的宽度等于鼻孔开口的宽度,和/或毂部件104a的宽度选择为不宽于鼻孔开口的外边。在一个实施方式中,如图9、图10和图10A中所描绘地,鼻枕102a的管状体部分125a的长度L1定尺寸为驻留在使用者的鼻孔内,使得当鼻接口100由使用者佩戴时,连接件条带106抵接患者的鼻孔之间的鼻柱C,同时包括毂部件104a的长度L3的鼻接口100的剩余部分设置在使用者的鼻孔内或设置成略微靠近使用者的鼻孔。短语“设置成……略微靠近使用者的鼻孔”的使用意为传达这样的含义,即鼻枕或毂部件的任一部分都不会在鼻孔开口的鼻缘近侧延伸足以接触鼻孔开口的鼻缘最近侧或近侧的任何组织或与鼻孔开口的鼻缘最近侧或近侧的任何组织互相作用的距离。在另一个实施方式中,鼻枕102a的整体长度L1'定尺寸为使得当鼻接口100由使用者佩戴时,鼻枕第一端103a基本上不会延伸越过使用者的鼻孔开口。在本文的实施方式中,鼻枕102a、102b的整体长度L1'可以处于0.10英寸到0.60英寸的范围内。短语“基本上不会延伸越过使用者的鼻孔开口”的使用意为传达这样的含义,即鼻枕的0到小于1/4的长度在鼻孔开口的外边的下方或近侧延伸。
图10B和图10C为鼻接口100的一部分沿图10中的A-A线所截的横截面视图,其中,图10B描绘了在患者的吸气尝试期间呼吸气体和夹带的环境空气的输送,图10C描绘了患者的呼气尝试。毂部件104a的中心毂110a定位在鼻枕102a的第一端或近端103a处,以与鼻枕的远端口101a大致共轴。在患者佩戴鼻接口设备130的吸气相期间,来自中心毂110a的多个输送开口112a的加压的呼吸气体(在图10B中用点划线构成的箭头表示)一起连同从环境空气开孔116a吸入的夹带的环境空气(在图10B中用实线构成的箭头表示)的流动一起产生流出流,该流出流在离开鼻枕102a并进入到患者的相应的鼻孔中之前大致填充近端口101a。在患者佩戴鼻接口设备130的呼气相期间,加压的呼吸气体的流动停止,并由此环境空气的夹带停止,允许患者通过鼻接口100自由地呼气,其中患者呼出的气体通过环境空气开孔116a离开,如图10C中虚线构成的箭头表示的。在本文的实施方式中,环境空气开孔116a、116b的尺寸以及它们在鼻接口100内的位置与患者的鼻孔的外边大致对准,这为患者的吸气和呼吸提供较小的阻力,尤其是使呼气阻力最小化,使得鼻接口不会干扰患者的呼吸,从而防止不期望的“呼吸堆叠”。
在本文的实施方式中,盘出口119a、119b或中心毂110a的输送开口112a的布置和数量以及它们的邻近或靠近环境空气开孔116a的位置提供300%到400%的环境空气夹带,这保存了呼吸气体供应,同时为患者提供夹带环境空气和呼吸气体混合物的治疗量。在其他的实施方式中,盘出口119a、119b或中心毂110a的输送开口112a的布置和数量以及它们在鼻接口内的邻近或靠近环境空气开孔116a的位置为患者提供具有比呼吸气体多3到5倍的夹带环境空气的夹带环境空气和呼吸气体混合物的治疗量,这也用来保存呼吸气体供应。前述提到的在夹带气体上的改进由于盘出口或输送开口的布置、加压的呼吸气体盘出口或输送开口的数量、每个盘出口或输送开口的最小直径以及盘出口或输送开口到环境空气开孔的间距、靠近度和/或接近度实现。输送开口的布置优选地以图案构造,这将使来自暴露至夹带的环境空气的每个输送开口的呼吸气体流最大化,同时也使环境空气开孔的尺寸最大化,以允许最大量的夹带的环境空气流过并进入到鼻接口的鼻枕中。此外,优选地,使输送开口的数量最大化,同时保持开口的横截面区域的净总和恒定,即,使直径最小化,这进一步增加了来自暴露至夹带的环境空气的每个输送开口的呼吸气体流的周围量,同时使未暴露至夹带的环境空气的呼吸气体流动的内部区域最小化。另外,优选地,将输送开口定位成紧邻环境空气开孔,以使来自每个输送开口的呼吸气体流与夹带的环境空气的暴露最大化。
加压的呼吸气体盘出口或输送开口的数量、每个盘出口或输送开口的最小直径以及盘出口或输送开口到环境空气开口的间距、靠近度和/或接近度也允许加压的呼吸气体的输送相对靠近鼻孔开口的入口或在鼻孔开口的入口的附近,而不会由于流动撞击对患者造成不舒适感,并且考虑到这些原因导致形成本文的实施方式的小的、质轻和分离的鼻接口。离开每个分离的盘出口或输送开口的流体功率的量与质量流量和速度的平方成比例。通过设计成增加夹带物和患者压力,从每个出口或开口流出的流体速度为音速的。音速流动为离开出口或开口的流体速度的物理限制。假设开口的横截面区域的净总和恒定,则通过使每个盘出口/输送开口的直径最小化并且增加盘出口/输送开口的数量,离开每个盘出口/输送开口的质量流量通过出口/开口的总量而减少。因此,例如与一个出口相比,当采用十个出口时,从每个开口流出的流体功率将为单个出口的流体功率的1/10。这将减小由于流体撞击而传递到患者的不舒适感。参考图7、10B和10C以及先前的上述描述,毂部件104a、104b的中心毂110a、110b的远侧表面121a、121b包括形成在其中的多个输送开口112a、112b,出口盘122a、122b固定在其中。根据本文的实施方式的各个鼻接口装置,为了影响夹带并且确保到患者的舒适的流动,每个中心毂110a、110b的远侧表面121a、121b可以为与鼻枕部件102的近侧表面123对准、靠近鼻枕部件102的近侧表面123以及位于鼻枕部件102的近侧表面123的远侧中的一种。
图11为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置200的立体仰视图,其中图12为示出鼻接口装置200的各个子部件的鼻接口装置的分解立体图。图11-图15的实施方式可以与参考本文的其他实施方式描述的所有结构一起使用,本文将仅详细描述与已经描述的那些特征和功能不同的特征和功能。鼻接口装置200包括鼻枕部件202和一对毂部件204a、204b。鼻枕部件202包括鼻枕202a、202b,其中管状体部分225a、225b具有格状壁,其包括一系列通过格状壁周向地延伸的开孔233a、233b。鼻枕202a、202b的格状结构帮助将鼻枕固定在鼻接口佩戴者的相应的鼻孔内,同时提高佩戴者的舒适度。鼻枕202a、202b具有近端或第一端203a、203b和远端或第二端205a、205b。中心通道226a、226b由每个鼻枕202a、202b的管状体部分225a、225b限定为从大致第一端203a、203b到鼻枕的相应的第二端205a、205b。鼻枕部件202还包括远端支撑结构208a、208b,用于将鼻枕部件202附接到毂部件204a、204b,如下文所描述的。连接件条带206为鼻枕部件202的薄的柔性区段,其分别在鼻枕202a、202b的第一端203a、203b近侧的支柱211a、211b之间延伸,以在鼻枕202a、202b之间提供柔性和铰接,以允许使用者根据特定骨骼调节。
参考图13到图15,具有鼻枕202a、202b、连接件条带206和远侧支撑结构208a、208b的鼻枕部件202为单个的连续模塑部件。在一个实施方式中,鼻枕部件202由弹性材料制成,弹性材料诸如邵氏A硬度为30的硅树脂。鼻枕202a、202b形成为在第一端203a、203b的远侧具有凹的外表面,其形成用于容纳相应的鼻孔开口的鼻缘或鼻唇和/或为相应的鼻孔开口的鼻缘或鼻唇定轮廓的沟槽235a、235b。如图15中最好地示出,远侧支撑结构208a、208b包括密封环224a、224b和支柱或构件211a、211b,其中每个支柱211a、211b在相应的密封环224a、224b与相应的鼻枕202a、202b的各自第一端203a、203b之间沿侧向或沿径向延伸。尽管示出两个支柱211a、211b,但是根据本文的不同的实施方式,在支撑结构208a、208b中可以使用更多或更少的支柱。支柱211a、211b构造为允许相应的鼻枕202a、202b(支柱211a、211b从鼻枕202a、202b延伸)的横截面的纵横比改变,这允许相应的鼻枕沿径向向内挤压或以其他方式弹性地变形以插入到鼻孔内,并且当大致释放返回到其原始形状而因此固定在相应的鼻孔内时,允许将鼻接口200固定到患者。以此方式,鼻接口200为使用者提供更舒适和牢固的装配。在鼻枕202a、202b具有卵形横截面的实施方式中,横截面的纵横比为椭圆的长轴的较大直径与椭圆的短轴的较小直径的比例。在本文的实施方式中,支柱211a、211b的柔性允许相应的鼻枕202a、202b的横截面的纵横比改变。在另一个实施方式中,支柱211a、211b的形状允许相应的鼻枕202a、202b的横截面的纵横比改变,诸如支柱211a、211b的弯曲、薄的和窄的条状或板状形状。在另一个实施方式中,支柱211a、211b可以具有弯曲的梁的形状,该弯曲的梁的形状具有圆形或正方形的横截面,其允许相应的鼻枕202a、202b的横截面的纵横比改变。
毂部件204a、204b包括中心毂210a、210b和近侧增压结构214a、214b。中心毂210a、210b具有远侧表面221a、221b,多个输送开口212a、212b贯通远侧表面而形成。近侧增压结构214a、214b限定用于接收压缩或加压的呼吸气体的入口215a、215b和用于分配呼吸气体通过多个输送开口212a、212b的增压室217a、217b。毂部件204a、204b附接到鼻枕部件202,以与相应的鼻枕202a、202b的远端口201a、201b同心地或轴向地设置,使得每个中心毂210a、210b的多个输送开口212a、212b定尺寸为且定位成将呼吸气体输送到其相应的鼻枕内。在一个实施方式中,中心毂210a、210b的远侧表面221a、221b的厚度或深度小于0.040英寸,其中每个输送开口212a、212b的直径小于0.010英寸。
在一个实施方式中,多个输送开口212a、212b中的每个在其相应的中心毂的远侧表面中形成对应于相应的远端口201a、201b的形状的图案。在一个实施方式中,毂通过将相应的密封环224a、224b定位在其对应的中心毂210a、210b与近侧增压结构214a、214b之间并且将相应的中心毂210a、210b和近侧增压结构214a、214b以及夹位于其间的相应的密封环224a、224b固定在一起而将毂部件204a、204b附接到鼻枕部件202。在本文的实施方式中,每个近侧增压结构214a、214b通过本领域技术人员已知的任何适当的方式(诸如卡扣装配、粘合或焊接)附接到相应的中心毂210a、210b。
在本文的实施方式中,类似于出口盘122a、122b的出口盘可以与中心毂210a、210b一起使用,其中盘出口定尺寸且构造为产生/输送加压的呼吸气体/夹带空气的流出流到相应的鼻枕近端口201a、201b。在这种实施方式中,多个输送开口212a、212b中的每个适于具有略大于对应的盘出口的直径的直径,使得每个输送开口212a、212b足够大,以不阻碍从对应的盘出口或出口流出的流。
一系列的环境空气开孔216a、216b形成在鼻枕202a、202b的环形第一端203a、203b的相应的部分,邻近的支柱211a、211b和中心毂210a、210b之间,使得如图11和图13-图15中所示,鼻接口200的一系列的环境空气开孔216a、216b分别设置在邻近或靠近每个鼻枕202a、202b的第一端203a、203b,以大致围绕设置在其中的相应的毂部件204a、204b。
鼻接口装置200经由管可流体地连接到呼吸辅助装置,用于从呼吸辅助装置接收呼吸气体,如上文参考描绘了鼻接口设备130的图8描述地。鼻接口装置200还以与上文参考前述实施方式描述的类似的方式作用。更具体地,参考图11A(其为鼻接口设备200在患者的鼻孔内的一部分的横截面视图),在患者佩戴作为设备130的一部分的鼻接口装置200的吸气相期间,来自中心毂210b的多个输送开口212b的加压的呼吸气体流连同从环境气体开孔216b吸入的夹带的环境空气一起产生流出流,该流出流在离开鼻枕202b并进入患者的相应的鼻孔之前大致填充近端口201b。在患者佩戴作为设备130的一部分的鼻接口装置200的呼气相期间,加压的呼吸气体的流动以及环境空气的夹带停止,允许患者通过鼻接口200自由地呼气,其中从患者呼出的气体通过环境空气开孔216b离开。
在一个实施方式中,每个鼻枕202a、202b的整体长度L1'与其管状体部分225a、225b的长度L1相同,且定尺寸为使得当鼻接口200由使用者佩戴时,鼻枕第一端203a、203b不会延伸越过使用者的鼻孔开口,其中鼻孔开口的鼻缘或鼻唇抵靠相应的鼻枕202a、202b的沟槽235a、235b装配或与其抵接。参考图11A,管状体部分225b/鼻枕202b的长度L1、L1'大于毂部件204b的长度L2,其中管状体部分225b/鼻枕202b的长度L1、L1'定尺寸为装配在使用者的鼻孔内。在本文的实施方式中,管状体部分225a、225b的长度L1可以在0.10英寸到0.60英寸的范围内,毂部件204a、204b的长度L2可以在0.05英寸到0.40英寸的范围内。
图16为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置300的横截面视图,其中图17和图18为示出鼻接口装置300的各个子部件的分解立体图。图16-图18的实施方式可以与参考本文的其他实施方式描述的所有特征使用,本文将仅详细描述与已经描述的那些特征和功能不同的特征和功能。鼻接口300包括鼻枕部件302和一对环形毂部件304a、304b。用来描述本文的实施方式的各个特征的“环形”意味着大致像环形、中空圆筒形或圆环面的形状,并不意味着限制为具有圆形周边的这种形状,而是意图包括各种其他周边形状,诸如卵形、椭圆形等。鼻枕部件302包括鼻枕302a、302b,其中管状体部分325a、325b限定从大致第一端或近端303a、303b到其相应的第二端305a、305b的中心通道326a、326b。鼻枕部件302还包括在鼻枕第一端303a、303b之间延伸的连接件条带306,以在鼻枕302a、302b之间提供柔性和铰接,以允许根据使用者的特定骨骼调节。在一个实施方式中,具有鼻枕302a、302b和连接件条带306的鼻枕部件302为由诸如邵氏A硬度为30的硅树脂的弹性材料制成的模塑部件。
环形毂部件304a、304b分别与鼻枕302a、302b的第一端303a、303b同心地设置或同心地设置在鼻枕302a、302b的第一端303a、303b处。参考图17和图18中描绘的鼻接口300的分解视图,每个环形毂部件304a、304b包括环形毂310a、310b和近侧环形帽336a、336b,其中多个输送开口312a、312b通过环形毂310a、310b的远侧表面321a、321b形成。多个输送开口312a、312b绕远侧表面321a、321b周期性地间隔,以周向地围绕位于中心的环境空气开孔316a、316b。结合多个输送开口312a、312b靠近环境空气开孔316a、316b的定位,多个输送开口312a、312b定尺寸为产生或输送加压的呼吸气体/夹带空气的流出流到相应的鼻枕近端口301a、301b。在一个实施方式中,多个输送开口312a、312b的每个均具有圆形横截面。环形毂310a、310b限定相应的入口315a、315b,用于从呼吸辅助装置(未示出)接收呼吸气体,且结合相应的环形帽336a、336b一起形成封闭的空间或增压室317a、317b,用于将呼吸气体分配到环形毂部件的多个输送开口312a、312b。环形帽336a、336b包括远侧延伸的环形凸缘318a、318b,其卡扣在对应的环形毂310a、310b内的凹口内,或通过粘合或焊接固定在对应的环形毂310a、310b内的凹口内。
环形毂部件304a、304b的环形毂310a、310b定位成与相应的鼻枕302a、302b的远端口301a、301b共轴,使得每个环形毂部件的多个输送开口312a、312b定位成将呼吸气体输送到其相应的鼻枕内。中心环境空气开孔316a、316b由相应的环形毂部件304a、304b的内周表面形成,以分别在鼻枕302a、302b的第一端303a、303b处邻近或靠近相应的环形毂310a、310b的多个输送开口312a、312b设置,如图16中所示。
在本文的实施方式中,类似于出口盘122a、122b的出口盘可以与中心毂310a、310b一起使用,其中盘出口定尺寸且构造为产生/输送加压的呼吸气体/夹带空气的流出流到相应的鼻枕近端口301a、301b。在这种实施方式中,多个输送开口312a、312b的每个适于具有略大于对应的盘出口的直径的直径,使得每个输送开口312a、312b足够大,以不阻碍从对应的一个或更多个盘出口流出的流动。
鼻接口装置300经由管可流体地连接到呼吸辅助装置,用于从呼吸辅助装置接收呼吸气体,如上文参考描绘了鼻接口设备130的图8描述地。鼻接口装置300还以与如上文参考鼻接口装置100描述的类似的方式作用。更具体地,在患者佩戴作为设备130的一部分的鼻接口装置300的吸气相期间,来自环形毂310a、310b的多个输送开口312a、312b的加压的呼吸气体的流动连同从位于中心的环境空气开孔316a、316b吸入的夹带的环境空气一起产生流出流,该流出流在离开鼻枕302a、302b并进入患者的相应的鼻孔之前大致填充近端口301a、301b。在患者佩戴作为设备130的一部分的鼻接口装置300的呼气相期间,加压的呼吸气体的流动以及环境空气的夹带停止,允许患者通过鼻接口300自由地呼气,其中从患者呼出的气体通过位于中心的环境空气开孔316a、316b离开。
图16A为图16的鼻接口设备300定位在患者的鼻孔内的一部分的横截面视图。每个鼻枕302a、302b的整体长度L1'与其管状体部分325a、325b的长度L1相同,且定尺寸为使得当鼻接口300由使用者佩戴时,鼻枕第一端303a、303b不会延伸越过使用者的鼻孔,其中鼻孔开口的鼻缘或鼻唇抵接相应的鼻枕302a、302b的第一端303a、303b。如图16A中所描绘地,管状体部分325a/鼻枕302a的长度L1、L1'大于环形毂部件304a的长度L2,其中管状体部分325a/鼻枕302a的长度L1、L1'定尺寸为装配在使用者的鼻孔内。在本文的实施方式中,管状体部分325a、325b的长度L1可以在0.10英寸到0.60英寸的范围内,毂部件304a、304b的长度L2可以在0.05英寸到0.40英寸的范围内。在一个实施方式中,鼻枕302a的管状体部分325a的长度L1定尺寸为驻留在使用者的鼻孔内,使得当鼻接口300由使用者佩戴时,连接件条带306抵接患者的鼻孔之间的鼻柱C,同时鼻接口300的包括环形毂部件304a的剩余部分设置在使用者的鼻孔内或设置成略微靠近使用者的鼻孔,如图16A中描绘地。短语“设置成……略微靠近使用者的鼻孔”的使用意为传达这样的含义,即鼻枕或毂部件的任一部分都不会在鼻孔开口的鼻缘近侧延伸到足以接触鼻孔开口的鼻缘最近侧或近侧的任何组织或与鼻孔开口的鼻缘最近侧或近侧的任何组织互相作用的距离。
图19和图20为根据本文的实施方式的非固定的辅助通气(AAV)系统1950、2050的示意性描绘图,非固定的辅助通气(AAV)系统可以包括如上文所描述的鼻接口装置100、200、300、400、500、600中的任何一个和呼吸辅助装置1952、2052。与现有的允许装置不固定的呼吸机相比,在本文的实施方式中,呼吸辅助装置1952、2052设计成小的且质轻的。呼吸辅助装置1952、2052可以由使用者使用带扣、肩带佩戴或当驻留在诸如背包或腰包的包中时由使用者佩戴。呼吸辅助装置1952、2052还可以附接到使用者的氧气源(气缸),以消除使用者携带装置的负担。本文将一起描述AAV系统1950、2050的通用功能。AAV系统1950、2050输送机械通气支持或气道正压力到患者,同时允许较少的妨碍性移动,以方便患者的运动并且允许日常生活的活动。当患者通过鼻接口100、200、300、400、500、600中的一个呼吸时,在鼻接口的鼻枕内形成负压力,鼻接口通过鼻接口的一个或更多个感测端口连通到呼吸辅助装置1952、2052,更具体地,连通到包含在呼吸辅助装置1952、2052内的触发式或压力传感器1954、2054。参考图19的实施方式,持续的流体流动通道经由在触发式传感器1954和仅一个鼻枕的中心通道之间的管1928延伸,其中管1928具有联接到呼吸辅助装置1952的第一端或近端和联接到对应的鼻枕的毂部件的入口的第二端或远端。参考图20的实施方式,持续的流体流动通道经由在触发式传感器2054和一对鼻枕的每个的中心通道之间的管2028延伸,其中管2028具有联接到呼吸辅助装置2052的第一端或近端和联接到连接器或装配件的第二端或远端,其中连接器或装配件联接到两个管子或一段管,诸如图8中示出的管128a、128b,其附接到一对鼻枕的相应的毂部件的入口。
触发式传感器1954、2054构造为感测与呼吸的吸气相相关联的负压,即使是轻微的负压,并且当负压被感测到处于触发值时,逻辑控制器1956、2056响应于触发值而打开控制阀或电磁阀1958、2058,以允许压缩呼吸气体从压缩呼吸气缸或蓄存器1960、2060流到压力调节器1964、2064,这减小了呼吸气体压力,然后通过呼吸辅助装置的相应的流动孔口1962、2062流到鼻接口。在图19的实施方式中,压缩呼吸气体通过管1928、1928'流到鼻接口100、200、300,管在根据本文的实施方式中可以为如上所述的多段管128a、128b或可以包括多段管128a、128b。在图20的实施方式中,压缩呼吸气体通过管2028和128a、128b流到鼻接口100、200、300。逻辑控制器1956、2056编程为在吸气期间的一段时段内打开控制阀1958、2058,然后断开或关闭控制阀1956、2056/流动孔口1962、2062,直到呼气结束。以此方式,患者或鼻接口100、200、300的佩戴者能够通过鼻接口自由地呼气,如上所述。
在本文的实施方式中,一个或更多个管128a、128b、1928、2028限定单个的管腔,该管腔用于提供鼻接口的对应的毂部件的一个或更多个感测端口或开口与呼吸辅助装置的触发式传感器或压力传感器之间的流体连通并且用于将压缩呼吸气体从呼吸辅助装置的流动孔口输送到鼻接口的对应的毂部件。由于压缩呼吸气体的有效输送可以用根据本文的实施方式的鼻接口,因此,在本文的实施方式中,单个的管腔管可以有效地用于将感测功能和呼吸气体输送功能相结合。压缩呼吸气体的有效输送允许使用调节压力的呼吸气体,诸如低于20PSI的压缩呼吸气体,调节压力的呼吸气体在较低压力的呼吸气体输送到鼻枕期间不会不利地影响触发式/压力传感器,从而使得触发式/压力传感器保持其功能,以感测与触发呼吸气体的下一次输送相关联的非常低的压力。与两个或多个的管腔管相比,单个管腔管的使用允许管的整体直径的减小。在直径上的此减小允许进一步减小接口尺寸和跨过使用者的脸部绑住的“块体”的大小。另外,与多个管腔管相比,单个管腔管通过简化分叉点以及与接口和呼吸辅助装置的连接,减小了通气管路组件的复杂度。
在根据图19的AAV系统的不同的实施方式中,鼻接口100、200、300、400、500、600的一个或更多个感测开口可以为鼻接口的毂部件中的一个毂部件的一个或更多个输送开口。例如,取决于毂部件102a、102b中的哪个毂部件经由管1928连接到呼吸辅助装置1952的触发式/压力传感器1954,与AAV装置1950一起使用的鼻接口100的感测开口可以为毂部件104a的多个输送开口112a或可替换地可以为毂部件104b的多个输送开口112b。
在根据图20的AAV系统的不同的实施方式中,鼻接口100、200、300、400、500、600中的一个或更多个感测开口可以为鼻接口的每个毂部件的一个或更多个输送开口。例如,与AAV装置2050一起使用的鼻接口100的感测开口可以为毂部件104a的多个输送开口112a和毂部件104b的多个输送开口112b,其经由管128a、128b和管2028连接到呼吸辅助装置2052的触发式/压力传感器2054。
图21为根据本文的实施方式的多个气动共用感测端口的示意性描绘图。根据本文的实施方式的包含多个感测端口或开口的AAV系统具有至少两个基本优点,其中多个感测端口或开口在与诸如触发式/压力传感器1954、2054的压力传感装置连通之前具有经由增压室(诸如本文的毂部件104、204、304的一个或两个增压室117、217、317)的气动共性。通过将感测端口/开口(诸如在图21中由感测端口1、2、3……n示意性地表示的以及在以上实施方式中由输送开口112、212、312示意性地表示的)的位置在区域上展开,连通到AAV系统1952、2052的触发式/压力传感器的压力将大致等于在横跨那个区域的每个分离的感测端口处测量的压力的平均值,或P传感器≈(P1+P2+P3+……Pn)÷n,其中n为感测端口的总数量。
诸如当感测端口为根据本文的实施方式公开的输送开口时,通过在增压室的表面上适当地分配感测端口,可以建立横跨感测区域的优选的平均压力,这将减小或减除在单个感测端口位置处可能发生的局部动压的影响。更具体地,在已知的系统中,取决于流动方向,在单个感测端口位置处的动压可以不利地增加或减小静态压力测量值,从而可能产生不正确的压力测量值,该不正确的压力测量值可能最终会影响AAV系统的与使用者的自主呼吸模式匹配的能力,从而导致系统不期望地非同步触发。根据本文的实施方式避免了这种情况,根据本文的实施方式包括多个感测端口或开口,该多个感测端口或开口具有经由如本文描述的增压室的气动共性。
附加地,通过使每个感测端口或开口的尺寸或直径相对于增压室体积变小,根据本文的实施方式的多个气动共用感测端口将作用为在呼吸气体源压力、近侧患者压力与触发式/压力传感器之间的低通滤波器。低通滤波器效应由孔口的限制功能以及增压室的柔性形成。如果增加限制(诸如通过减小感测开口的尺寸)和/或增加增压室的柔性(诸如通过使用较大的增压室),那么过滤的量将会增加。因为低通滤波效应通过减小不正确的或错误的触发(不正确的或错误的触发可能由在没有低通滤波效应的情况下发生的较高频噪音信号引起)可以改进AAV系统与患者的同步性,因而低通滤波效应是有利的。
图22为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置400的分解立体图,其与图1-图7的鼻接口装置100具有共同的特征,其中图23描绘了鼻接口装置400的俯视图。图22和图23的实施方式可以与或适于与参考本文的其他实施方式描述的所有结构一起使用,本文将仅详细描述与已经描述的那些特征和功能不同的特征和功能。鼻接口400包括鼻枕部件102和一对毂部件404a、404b。每个毂部件404a、404b包括远侧支撑结构408a、408b、具有多个输送开口412a、412b的中心毂410a、410b、具有多个出口119a、119b的出口盘122a、122b,密封件124a、124b以及近侧增压结构114a、114b。
如以上所描述地,毂部件404a、404b由相应的环形圈409a、409b附接到鼻枕部件102,在图22和图23中示出的实施方式中,相应的环形圈409a、409b中的每个包括一系列后成形开孔407a、407b,其在用于将该结构连接在一起的包覆成型工艺中接收通过开孔的鼻枕部件102的材料。在另一个实施方式中,鼻枕部件102可以粘合到或以其他方式附接到毂部件404a、404b的环形圈409a、409b。一系列的环境空气开孔416a、416b形成在相应的环形圈409a、409b、相邻的辐条411a、411b与中心毂410a、410b之间。
每个毂部件404a、404b的多个输送开口412a、412b绕相应的中心毂410a、410b的远侧面421a、421b的周边间隔,且定尺寸为足够大,以不阻碍从两个或多个盘出口119a、119b离开的流动。由此,在图22和图23的实施方式中,出口盘122a、122b的多个出口119a、119b在数量和布置上不直接对应相应的中心毂410a、410b的多个输送开口412a、412b。出口盘122a、122b和密封件124a、124b设置在中心毂410a、410b的近侧凹口(未示出)内,使得两个或多个盘出口119a、119b与对应的中心毂输送开口412a、412b大致对准。为了确保盘出口119a、119b与输送开口412a、412b的对准,出口盘122a、122b由相应的近侧增压结构114a、114b的环形凸缘118a、118b保持或按压抵靠中心毂410a、410b的相应的近侧面(未示出),其中密封件124a、124b位于它们之间。
图24和图25为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置500的分解立体图,示出了其各个子部件,其中图26描绘了鼻接口装置500的俯视图,图27描绘了鼻接口装置500的立体仰视图。图24-图27的实施方式可以与或适于与参考本文的其他实施方式描述的所有结构一起使用,本文将仅详细描述与已经描述的那些特征和功能不同的特征和功能。鼻接口500包括鼻枕部件102和一对毂部件504a、504b。每个毂部件504a、504b包括远侧支撑结构508a、508b、具有多个输送开口512a、512b的X形或十字形中心毂510a、510b、具有多个出口519a、519b的X形或十字形出口盘522a、522b,X形或十字形密封件524a、524b以及X形或十字形近侧增压结构514a、514b。
如以上所描述地,毂部件504a、504b的相应的环形圈509a、509b通过粘合、焊接等附接到鼻枕部件502,并且在另一个实施方式中,可以包括一系列后成形开孔,用于在包覆成型工艺中接收通过开孔的鼻枕部件102的材料。一系列的环境空气开孔516a、516b形成在相应的环形圈509a、509b与X形或十字形中心毂510a、510b之间。
毂部件504a、504b的中心毂510a、510b定位成与相应的鼻枕102a、102b的远端口101a、101b沿纵向对准,使得每个毂的多个盘出口519a、519b和毂输送开口512a、512b定位成将呼吸气体输送到中心毂的相应的鼻枕内。毂部件504a、504b的近侧增压结构514a、514b限定用于从呼吸辅助装置(未示出)接收呼吸气体的入口515a、515b和用于将呼吸气体分配到多个盘出口519a、519b和相应的中心毂510a、510b的输送开口512a、512b的增压室或腔室517a、517b。更具体地,当近侧增压结构514a、514b固定到或以其他方式附接到对应的中心毂510a、510b时,相应的增压室517a、517b形成为由位于其间的近侧凹口520a、520b限定。近侧增压结构514a、514b成形为且定尺寸为卡扣或装配在对应的中心毂510a、510b内的近侧凹口520a、520b内,以通过超声焊接、粘合等固定在其中。
每个毂部件504a、504b的多个输送开口512a、512b沿相应的中心毂510a、510b的X形或十字形远侧面521a、521b周期性地间隔,且定尺寸为足够大,以不阻碍从对应的盘出口519a、519b的流动离开,如图26中最好地示出。由此,在图24-图27的实施方式中,出口盘522a、522b的多个出口519a、519b在数量和布置上直接对应相应的中心毂510a、510b的多个输送开口512a、512b。出口盘522a、522b和密封件524a、524b设置在中心毂510a、510b的近侧凹口520a、520b内,使得盘出口519a、519b与对应的中心毂输送开口512a、512b大致对准。为了确保盘出口519a、519b与输送开口512a、512b对准,出口盘522a、522b由接收在近侧凹口520a、520b内的近侧增压结构514a、514b保持或按压抵靠相应的中心毂510a、510b的近侧面(未示出),以将密封件524a、524b按压抵靠相应的出口盘522a、522b的边缘或周边。
图28和图29为根据本文的另一个实施方式的鼻接口装置600的分解立体图,示出了其各个子部件,其中图30描绘了鼻接口装置600的俯视图,图31描绘了鼻接口装置600的立体仰视图。图28-图31的实施方式可以与或适于与参考本文的其他实施方式描述的所有结构一起使用,本文将仅详细描述与已经描述的那些特征和功能不同的特征和功能。鼻接口装置600包括鼻枕部件102和一对毂部件604a、604b。每个毂部件604a、604b包括远侧支撑结构608a、608b、具有多个输送开口612a、612b的Y形中心毂610a、610b、具有多个出口619a、619b的Y形出口盘622a、622b,Y形密封件624a、624b以及Y形近侧增压结构614a、614b。
如上所述,毂部件604a、604b的相应的环形圈609a、609b通过粘合、焊接等附接到鼻枕部件602,在另一个实施方式中,可以包括一系列后成形开孔,用于在包覆成型工艺中接收通过开孔的鼻枕部件102的材料。一系列的环境空气开孔616a、616b形成在相应的环形圈609a、609b与Y形中心毂610a、610b之间。
毂部件604a、604b的中心毂610a、610b定位成与相应的鼻枕102a、102b的远端口101a、101b沿纵向对准,使得多个盘出口619a、619b和每个毂的输送开口612a、612b定位成将呼吸气体输送到其相应的鼻枕内。毂部件604a、604b的近侧增压结构614a、614b限定用于从呼吸辅助装置(未示出)接收呼吸气体的入口615a、615b和用于将呼吸气体分配到多个盘出口619a、619b和相应的中心毂610a、610b的输送开口612a、612b的增压室或腔室617a、617b。更具体地,当近侧增压结构614a、614b固定到或以其他方式附接到对应的中心毂610a、610b时,相应的增压室617a、617b形成为由位于其间的近侧凹口620a、620b限定。近侧增压结构614a、614b成形为且定尺寸为卡扣或装配在对应的中心毂610a、610b内的近侧凹口620a、620b内,以通过超声焊接、粘合等固定在其中。
每个毂部件604a、604b的多个输送开口612a、612b沿相应的中心毂610a、610b的Y形远侧面621a、621b周期性地间隔,且定尺寸为足够大,以不阻碍从对应的盘出口619a、619b的流动离开,如图30中最好地示出。由此,在图28到图31的实施方式中,出口盘622a、622b的多个出口619a、619b在数量和布置上直接对应相应的中心毂610a、610b的多个输送开口612a、612b。出口盘622a、622b和密封件624a、624b设置在中心毂610a、610b的近侧凹口620a、620b内,使得盘出口619a、619b与对应的中心毂输送开口612a、612b大致对准。为了确保盘出口619a、619b与输送开口612a、612b对准,出口盘622a、622b由接收在近侧凹口620a、620b内的近侧增压结构614a、614b保持或按压抵靠相应的中心毂610a、610b的近侧面(未示出),以将密封件624a、624b按压抵靠相应的出口盘622a、622b的边缘或周边。
虽然以上描述了各个实施方式,但是应当理解它们仅仅只是作为本发明的图示和实施例介绍,不当作限制。相关领域的技术人员将了解,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,在形式、形状、布置和细节上可以作出各种改变。由此,本发明的广度和范围不应当由以上描述的示例性实施方式中的任何一个限制,而是应当仅根据所附的权利要求及其等同方式限定。还将理解,本文讨论的每个实施方式以及本文引用的每个参考文献的每个特征可以与任何其他的实施方式的特征结合使用。本文讨论的所有的专利和公开出版物通过全文引用的方式并入本文。
Claims (20)
1.鼻接口设备,用于与从压缩气体源按量接收压缩气体的呼吸装置一起使用,所述设备包括:
一对毂部件,用于接收所述压缩气体,每个毂部件具有多个输送开口;
一对鼻枕,其中每个鼻枕具有带有第一端和第二端的管状结构,并且其中每个毂部件与相应的鼻枕的所述第一端同心地设置,使得所述毂部件的所述多个输送开口定位成将所述压缩气体输送到所述鼻枕内;以及
至少一个环境空气开孔,所述至少一个环境空气开孔形成在每个鼻枕的所述第一端处、邻近设置于所述鼻枕中的相应的毂部件的所述多个输送开口;
其特征在于,对于每个鼻枕和相应的毂部件,将所述毂部件和所述鼻枕的所述第二端之间的距离定尺寸为允许所述压缩气体膨胀且与所述鼻枕内的环境气体相混合。
2.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中每个鼻枕的长度大于其相应的毂部件的长度。
3.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中所述鼻枕的所述管状结构具有格状壁。
4.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中所述一对毂部件中的每个毂部件包括用于接收所述压缩气体的入口和用于分配所述压缩气体通过所述多个输送开口的增压室。
5.根据权利要求4所述的鼻接口设备,其中每个毂部件的所述多个输送开口与通过固定到所述毂部件的出口盘形成的对应的多个出口流体连通,以与所述增压室流体连通。
6.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中所述至少一个环境空气开孔为大致围绕相应的毂部件的所述多个输送开口的一系列环境空气开孔。
7.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中每个毂部件的中心毂的远侧表面包括形成在其中的多个输送开口。
8.根据权利要求1所述的鼻接口设备,其中至少一个毂部件包括用于感测的至少一个开口。
9.鼻接口设备,用于与从压缩气体源按量接收压缩气体的呼吸装置一起使用,所述设备包括:
第一毂部件和第二毂部件,所述第一毂部件和所述第二毂部件用于接收所述压缩气体,其中所述第一毂部件和所述第二毂部件中的每个限定用于分配所述压缩气体通过相应的毂部件的多个气体输送开口的增压室,并且其中所述第一毂部件包括与所述呼吸装置的压力传感器流体连通的感测开口;
第一鼻枕,所述第一毂部件设置在所述第一鼻枕的近端处,使得所述第一毂部件的一个或更多个输送开口定位成将所述压缩气体输送到所述第一鼻枕内;
第二鼻枕,所述第二毂部件设置在所述第二鼻枕的近端处,使得所述第二毂部件的一个或更多个输送开口定位成将所述压缩气体输送到所述第二鼻枕内;以及
第一管子,所述第一管子联接到第一毂增压室的入口,其中所述第一管子具有单个管腔,所述单个管腔用于将所述压缩气体输送到所述第一毂部件并且用于提供所述第一毂部件的所述感测开口与所述压力传感器之间的流体连通。
10.根据权利要求9所述的鼻接口设备,其中所述第一毂部件的所述多个气体输送开口中的一个还为所述第一毂部件的所述感测开口。
11.根据权利要求9所述的鼻接口设备,进一步包括:
第二管子,所述第二管子联接到第二毂增压室的入口,用于将所述压缩气体输送到所述第二毂部件。
12.根据权利要求9所述的鼻接口设备,其中所述第一毂部件和所述第二毂部件中的每个的所述多个气体输送开口围绕相应的毂部件的相应的中心毂的周边间隔开。
13.根据权利要求12所述的鼻接口设备,进一步包括:
设置在所述第一鼻枕的所述近端与所述第一毂部件的所述中心毂之间的至少一个环境空气开孔;以及
设置在所述第二鼻枕的所述近端与所述第二毂部件的所述中心毂之间的至少一个环境空气开孔。
14.根据权利要求9所述的鼻接口设备,进一步包括:
连接件条带,所述连接件条带将所述第一鼻枕的所述近端和所述第二鼻枕的所述近端连接在一起。
15.鼻接口设备,用于与从压缩气体源按量接收压缩气体的呼吸装置一起使用,所述设备包括:
一对环形毂部件,用于接收所述压缩气体,每个毂部件包括相应的环形毂,每个所述环形毂具有在其远侧面的多个输送开口;以及
一对鼻枕,其中每个环形毂设置在相应所述鼻枕的近端处,使得所述环形毂部件的所述多个输送开口定位成将所述压缩气体输送到所述鼻枕内;
其特征在于,对于每个鼻枕和相应的环形毂,将所述环形毂和所述鼻枕的远端之间的距离定尺寸为允许所述压缩气体膨胀且与所述鼻枕内的环境气体相混合。
16.根据权利要求15所述的鼻接口设备,其中每个环形毂部件的内周表面限定通过相应的环形毂部件的环境空气开孔。
17.根据权利要求15所述的鼻接口设备,进一步包括:
连接件条带,所述连接件条带将所述一对鼻枕的所述近端连接在一起。
18.根据权利要求15所述的鼻接口设备,其中所述环形毂部件的长度小于所述鼻枕的长度。
19.根据权利要求15所述的鼻接口设备,其中至少一个环形毂部件包括用于感测的至少一个开口。
20.根据权利要求19所述的鼻接口设备,其中用于感测的所述至少一个开口为所述环形毂部件的所述多个输送开口中的一个。
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