CN104623136B - 一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒及其制备方法 - Google Patents
一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒及其制备方法，属于中药制剂技术领域。降脂颗粒包括有按重量份计的如下组分当归8～12份、黄芪12～18份、葛根12～18份、泽泻8～12份、山楂10～15份。制备方法包括如下步骤：第1步、将当归、黄芪、葛根、泽泻、山楂用水进行提取，得到水提液，水提液静置后得到上清液；第2步、将上清液浓缩，得到稠膏，再加入赋形剂后混合均匀，制粒、干燥，即得。本发明提供的当归黄芪降脂颗粒，具有较好的辅助降脂功效，颗粒成型度好，携带方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒及其制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
高脂血症是导致动脉粥样硬化和冠心病的重要因素。 中医药在调节血脂方面具有毒副作用小的独特优势, 国内 外都进行了大量研究, 取得一定成果。中药降脂主要从4 个途经作用：1、抑制外源性脂质的吸收；2、抑制内源性脂质合成；3、促进体内脂质的转运和排泄；4、影响体内脂质代谢。
但是常规的降脂中药存在着需要煎煮、不易携带、降脂效果不确定的问题。
发明内容
本发明的目的是：提供一种方便携带、食用、效果稳定的辅助降血脂中药颗粒剂。
技术方案：
根据本发明的一个方面，一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒，包括有按重量份计的如下组分：当归8～12份、黄芪12～18份、葛根12～18份、泽泻8～12份、山楂10～15份。
所述的降脂颗粒，还包括有赋形剂，优选糖粉或者糊精中的一种或者两种混合。
根据本发明的另一个方面，所述的降脂颗粒的制备方法，包括如下步骤：
第1步、将当归、黄芪、葛根、泽泻、山楂用水进行提取，得到水提液，水提液静置后得到上清液；
第2步、将上清液浓缩，得到稠膏，再加入赋形剂后混合均匀，制粒、干燥，即得。
所述的第1步中，用水进行提取的次数为2次，第1次的加水量是药材总重量的7～9倍，第2次的加水量是药材总重量的6～8倍，提取之后，合并滤液。
所述的第2步中，赋形剂，优选糖粉或者糊精中的一种或者两种混合；赋形剂的重量是稠膏重量的4倍。
所述的第2步中，浓缩操作中的真空度-0.03～-0.07MPa，温度65～75℃；得到的稠膏在50℃下的相对密度1.20～1.30。
所述的第2步中，干燥的温度是55～80℃，干燥时间5～7小时。
有益效果
本发明提供的当归黄芪降脂颗粒，具有较好的辅助降脂功效，颗粒成型度好，携带方便。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细说明。但本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
以范围形式表达的值应当以灵活的方式理解为不仅包括明确列举出的作为范围限值的数值，而且还包括涵盖在该范围内的所有单个数值或子区间，犹如每个数值和子区间被明确列举出。例如，“大约0.1%至约5%”的浓度范围应当理解为不仅包括明确列举出的约0.1%至约5%的浓度，还包括有所指范围内的单个浓度（如，1%、2%、3%和4%）和子区间（例如，0.1%至0.5%、1%至2.2%、3.3%至4.4%）。
本发明所提供的当归黄芪降脂颗粒的药理如下：
当归：补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的作用，现代研究表明当归具有补血活血、调节机体免疫、抗癌、降血脂等作用。
黄芪：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、降血脂、糖尿病、疮口久不愈合等。
山楂：消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
葛根：升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋、降血脂、降血压、降胆固醇、降血糖、减肥等。
泽泻：利水，渗湿，泄热。具有降血脂、降血压、利尿、保护肝脏等作用。
现代药理研究表明，五味药均具有降血脂作用。
实施例1
当归8份、黄芪12份、葛根12份、泽泻8份、山楂10份，按照处方配比净选、清水清洗后，置多功能提取浓缩回收机组的提取罐中加水，在常压下回流提取2次，第1次7倍量水提取1小时，第2次6倍量水提取1小时；合并两次提取液，静置沉淀24小时，取上清液。将上清液置浓缩罐中(压力-0.03MPa，温度 65℃)浓缩至50℃下相对密度为 1.20的稠膏；将稠膏与赋形剂(糖粉和糊精)(三者的重量比是1:3:1)在台式混合机中搅拌均匀，加入适量75%的乙醇制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再用摇摆式颗粒机(筛网20目)制成均匀颗粒；干燥，将制成的湿颗粒置热风循环烘箱中(温度75℃)干燥6小时；干颗粒冷却后，得到颗粒物。
实施例2
当归12份、黄芪18份、葛根18份、泽泻12份、山楂15份，按照处方配比净选、清水清洗后，置多功能提取浓缩回收机组的提取罐中加水，在常压下回流提取2次，第1次9倍量水提取1小时，第2次8倍量水提取1小时；合并两次提取液，静置沉淀24小时，取上清液。将上清液置浓缩罐中(压力-0.07MPa，温度75℃)浓缩至50℃下相对密度为1.30的稠膏；将稠膏与赋形剂(糖粉和糊精)(三者的重量比是1:3:1)在台式混合机中搅拌均匀，加入适量75%的乙醇制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再用摇摆式颗粒机(筛网20目)制成均匀颗粒；干燥，将制成的湿颗粒置热风循环烘箱中(温度75℃)干燥6小时；干颗粒冷却后，得到颗粒物。
实施例3
当归9份、黄芪15份、葛根15份、泽泻9份、山楂12份，按照处方配比净选、清水清洗后，置多功能提取浓缩回收机组的提取罐中加水，在常压下回流提取2次，第1次8倍量水提取1小时，第2次7倍量水提取1小时；合并两次提取液，静置沉淀24小时，取上清液。将上清液置浓缩罐中(压力-0.05MPa，温度70℃)浓缩至50℃下相对密度为 1.25的稠膏；将稠膏与赋形剂(糖粉和糊精)(三者的重量比是1:3:1)在台式混合机中搅拌均匀，加入适量75%的乙醇制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再用摇摆式颗粒机(筛网20目)制成均匀颗粒；干燥，将制成的湿颗粒置热风循环烘箱中(温度75℃)干燥6小时；干颗粒冷却后，得到颗粒物。
对照例1
与实施例3的区别在于：未加入山楂。
当归9份、黄芪15份、葛根15份、泽泻9份，按照处方配比净选、清水清洗后，置多功能提取浓缩回收机组的提取罐中加水，在常压下回流提取2次，第1次7～9倍量水提取1小时，第2次6～8倍量水提取1小时；合并两次提取液，静置沉淀24小时，取上清液。将上清液置浓缩罐中(压力-0.03～-0.07MPa，温度 65～75℃)浓缩至50℃下相对密度为 1.20～1.30的稠膏；将稠膏与赋形剂(糖粉和糊精)(三者的重量比是1:3:1)在台式混合机中搅拌均匀，加入适量75%的乙醇制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再用摇摆式颗粒机(筛网20目)制成均匀颗粒；干燥，将制成的湿颗粒置热风循环烘箱中(温度75℃)干燥6小时；干颗粒冷却后，得到颗粒物。
制剂性状检测
1、颗粒合格率
制粒完毕后将颗粒置10目～60目振动筛整粒，计算合格率，整粒后的干颗粒密封包装，每袋10g。
粒度合格率=通过10目而通不过60目颗粒/制成的颗粒理论重量×100%
2、脆碎度
取20 g 40目以上的颗粒加25粒直径为7 mm的玻璃珠一起置脆碎仪中旋转100次，收集，过40目筛，称取筛上颗粒的重量，计算颗粒失重百分率。
3、颗粒流动性
取干燥后的颗粒50g，使颗粒经一漏斗流入一个培养皿中，待静止后测定培养皿上颗粒圆锥的高度，由坐标纸测出颗粒圆锥底部的直径（2R），计算出休止角（tgα=H/R）。
表1 产品化验结果
从表中可以看出，本产品得到的颗粒剂的颗粒性状较好，对照例1中由于未加入山楂，使提取物的粘度不能得到改善，制备得到的颗粒剂存在有一定的颗粒流动性不好、颗粒脆碎度高的问题。
药效试验
1. 实验材料
药品及试剂
归芪降脂颗粒为上述实施例3中制得,并用蒸馏水配成2个剂量(0.12g/kg、0.24g/kg)待用，实验所用试剂均采用南京建成生物工程有限公司产品。
实验动物
Wistar大鼠 体重180-220g;雄性40只,由甘肃中医学院实验动物中心提供，实验动物质量合格证号SCXK(甘)2011-0001，动物设施使用证号SYXK(甘)2011-0001。高脂饲料购自北京科奥协力饲料有限公司。
实验仪器
全自动生化分析仪，cobas311全自动生化分析仪（瑞士）。
2．实验方法
将Wistar大鼠随机分成4组,每组10只,分别为基础饲料对照组（正常对照组）、高脂饲料对照组、低剂量组、高剂量组。基础组饲喂基础饲料,其他各组饲喂高脂饲料。Wistar大鼠自由摄食与饮水,每天记录摄食及饮水量。15d后禁食过夜(12h),次日股动脉取血,分离血清，用全自动生化分析仪进行总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C) 检测。
数据处理采用SPSS1310软件包建立数据库并进行单因素方差统计分析。
3. 结果与分析
实验过程中各组大鼠生长良好,体重均表现出逐渐增长的趋势。高脂对照组大鼠体重显著高于空白对照组,原因是前者食用了高脂饲料所致；而高脂对照组与2个剂量组之间体重无显著差异,说明归芪降脂颗粒对大鼠体重无异常影响。测其TC、TG、LDL-C水平,结果见表3。
表2 归芪降脂颗粒对对高血脂症大鼠血脂水平的影响
与高脂饲料组比较※P<0.05，※※P<0.01
高脂饲料组大鼠总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)均明显高于基础饲料组，而归芪降脂颗粒小剂量及高剂量组大鼠TC、TG、LDL-C三项指标较高脂饲料组比较均有不同程度的下降，其中高剂量组与高脂饲料组比较具有显著性差异（P<0.05或0.01）。
结论：归芪降脂颗粒具有一定的降血脂作用。
Claims (1)
1.一种辅助降血脂中药保健品当归黄芪降脂颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按重量份计，取当归9份、黄芪15份、葛根15份、泽泻9份、山楂12份，按照处方配比净选、清水清洗后，置多功能提取浓缩回收机组的提取罐中加水，在常压下回流提取2次，第1次8倍量水提取1小时，第2次7倍量水提取1小时；合并两次提取液，静置沉淀24小时，取上清液，将上清液置浓缩罐中浓缩至50℃下相对密度为1.25的稠膏；将稠膏、糖粉、糊精按重量比是1:3:1在台式混合机中搅拌均匀，加入75%的乙醇制成软材，再用筛网20目摇摆式颗粒机制成均匀颗粒；干燥，将制成的湿颗粒置热风循环烘箱中75℃干燥6小时；干颗粒冷却后，得到颗粒物。
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