CN104606406B

CN104606406B - 一种外用预防变应性鼻炎的中药膏及其制备方法

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Publication number: CN104606406B
Application number: CN201510042713.9A
Authority: CN
Inventors: 温宝芳
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Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-28
Filing date: 2015-01-28
Publication date: 2018-11-02
Anticipated expiration: 2035-01-28
Also published as: CN104606406A

Abstract

本发明涉及医药领域，特别涉及一种外用预防变应性鼻炎的中药膏及其制备方法。该外用预防变应性鼻炎的中药膏原料包括芦荟、辛夷、薄荷、艾叶、甘草、鹅不食草、白苏叶、杜衡、陈皮、牡丹皮、蝉蜕、黄芩、荜澄茄、蓍草。本发明配合穴位按摩，能够未病先治、补益肺脾、祛风散邪、宣通鼻窍；内病外治，通过药物的透皮吸收发挥作用与刺激经络穴位对人体发挥调节的双重效应，具有无毒性、无痛苦、实施简单、疗效显著等优点，值得临床推广。

Description

一种外用预防变应性鼻炎的中药膏及其制备方法

（一）技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种外用预防变应性鼻炎的中药膏及其制备方法。

（二）背景技术

目前针对变应性鼻炎的研究大多集中在治疗方面，西医治疗变应性鼻炎以免疫疗法和药物治疗为主，免疫疗法疗程长，不易坚持;药物治疗虽然改善症状较快，但容易复发且毒副作用大。中医药治疗以口服、外用及针灸为主，口服及针灸因给患者带来一定的痛苦且疗程长，患者不易接受；外用药物以直接应用于鼻腔内为主，应用不当给鼻粘膜造成不可逆的损伤。对变应性鼻炎的预防也只是局限于尽量减少与过敏原的接触等，而面对环境污染的加剧,大气可吸入颗粒物所致变应性鼻炎逐年增加的现象，加强对变应性鼻炎预防的研究更显重要。

（三）发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，发明了一种无毒性、无痛苦、实施简单、疗效显著的外用预防变应性鼻炎的中药膏及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种外用预防变应性鼻炎的中药膏，其特征是：由以下重量份数的组分制成：芦荟10份-30份、辛夷20份-40份、薄荷5份-15份、艾叶5份-15份、甘草10份-30份、鹅不食草5份-15份、白苏叶5份-15份、杜衡5份-15份、陈皮5份-15份、牡丹皮5份-15份、蝉蜕5份-15份、黄芩5份-15份、荜澄茄5份-15份、蓍草5份-15份。

更优配方由以下重量份数的组分制成：芦荟20份、辛夷30份、薄荷10份、艾叶10份、甘草20份、鹅不食草10、白苏叶10份、杜衡10份、陈皮10份、牡丹皮10份、蝉蜕10份、黄芩10份、荜澄茄10份、蓍草10份。

外用预防变应性鼻炎的中药膏的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）将上述芦荟用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）将上述辛夷、薄荷、艾叶分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草、鹅不食草、白苏叶、杜衡、陈皮、牡丹皮、蝉蜕、黄芩、荜澄茄、蓍草清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

（4）将上述芦荟胶，辛夷提取挥发油，薄荷提取挥发油，艾叶提取挥发油和稀膏三者均匀混合后，既得外用预防变应性鼻炎的中药膏。

本发明可以预防变应性鼻炎，同时可以配合穴位按摩协同治疗以预防变应性鼻炎，本发明中药膏还可以作为药物载体加入其他的药物成分以治疗相应的疾病。

以下是上述本发明的药物中各种原药材的功能和作用：

芦荟：性味：苦，寒；归经：归肝、大肠经；功能主治：泻下，清肝，杀虫；主治热结便秘，肝火头痛，目赤惊风，虫积腹痛，疥癣，痔痿；芦荟胶是从天然草本植物“芦荟”中萃取而成，质粘降泄，具有抗菌杀菌、免疫调节作用。

辛夷：性味：辛，温；归经：归肺、胃经；功能主治：散风寒，通鼻窍；主治风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕；现代研究证明：辛夷挥发油对慢反应物质、组胺、Ach所致的过敏性反应有明显的拮抗作用，抑制组胺引起的毛细血管通透性增高而产生抗过敏作用。

薄荷：性味：味辛，性凉；归经：归肺，肝经；功能主治：散风热，清头目，利咽喉，透疹，解郁。主风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，陷疹瘙痒，肝郁胁痛。薄荷挥发油中主要成分为薄荷醇（menthol）又称薄荷脑，薄荷醇属于萜（烯）类渗透促进剂，其主要作用机理是破坏角质层中细胞的脂质屏障，增加药物从水溶性基质向角质层的分布和其作用于皮肤表皮引起超微结构的改变；薄荷醇能够优先的分配进入细胞间隙的角质层，然后可逆的分裂细胞间脂质，从而增加药物的透过，同时增加脂质双分子层的流动性，使得药物的渗透率提高，尤其在中药渗透促进剂中作用最强。

艾叶：性味：辛、苦，温；归经：归肝、脾、肾经；功能主治：温经止血，安胎，逐寒湿，理气血；主治吐衄，下血，崩漏，月经不调，痛经，带下，胎动不安，心腹冷痛，泄泻久痢，霍乱转筋，疮疡，疥癣；艾叶挥发油具有止咳、平喘、祛痰、消炎的作用，临床常用于治疗慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘等疾病；挥发油的主要药效成分是1,8-桉叶素、樟脑、龙脑、甘菊环等；其中1,8-桉叶素具有止咳作用，甘菊环具有抗溃疡作用，樟脑具有杀菌、消炎作用，龙脑具有止痛、消肿作用。艾叶挥发油对免疫球蛋白E（IgE）介导的速发型变态反应有明显抑制作用。

甘草：性味：甘，平；归经：脾，胃，心，肺经；现代研究证明具有明显的抗过敏作用，甘草中的糖蛋白成分能抑制免疫球蛋白E（IgE）的产生；甘草甜素能抑制靶细胞脱颗粒和组织胺的释放；甘草根及糖甙有对抗乙酰胆碱和组织胺的作用，并能抑制抗体和免疫记忆细胞的产生，阻止巨噬细胞对抗原的处理。

鹅不食草：性味：辛，温；归经：归肺、肝经；功能主治：祛风通窍，解毒消肿；主治感冒，头痛，鼻渊，鼻息肉，咳嗽，哮喘，喉痹，耳聋，目赤翳膜，疟疾，痢疾，风湿痹病，跌打损伤，肿毒，疥癣；现代研究证明其具有明显的抗变态反应活性，鹅不食草的热水提取物经被动皮肤过敏试验表现出具显着的抗变态反应活性。

白苏叶：性味：辛，温；归经：归肺、脾经；功能主治：疏风宣肺，理气消食，解鱼蟹毒；主治感冒风寒，咳嗽气喘，脘腹胀闷，食积不化，吐泻，冷痢，中鱼蟹毒，男子阴肿；现代研究证明白苏叶的抗过敏物质在体外有直接抑制巨噬细胞产生TNF的能力，还能抑制免疫球蛋白E（IgE）产生。

杜衡：性味：辛，温，小毒；功能主治：祛风散寒，消痰行水，活血解毒；主治风寒感冒，痰饮喘咳，水肿，风寒湿痹，跌打损伤，头痛，齿痛，胃痛，痧气腹痛，瘰疬，肿毒，蛇咬伤；现代研究证明具有明显抗过敏作用，杜衡的醋酸乙酯提取物中的杜衡素A、B、C和亚油酸对大鼠被动皮肤过敏反应具有抑制作用。

陈皮：性味：辛、苦，温；归经：归脾、胃、肺经；功能主治：理气调中，降逆止呕，燥湿化痰；主治胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰多；乳痈初起；现代药理研究具有明显抗过敏作用。

牡丹皮：性味：辛苦，凉，微寒；归经：心，肝，肾，肺经；功能主治：清热，活血散瘀；主温热病热入血分，发斑，吐衄，热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。现代药理研究具有明显抗变态反应，对第Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应有显著的抑制功效。

蝉蜕：性味：甘，寒；归经：归肺、肝经；散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。现代药理研究具有明显抗过敏作用。

黄芩：性味：苦，寒；归经：归肺、心、肝、胆、大肠经；功能主治：清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎；主治肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮；现代研究证明：有抗变态反应作用，黄芩甙和黄芩素可抑制被动皮肤过敏反应，并有抗组胺、抗胆碱及罂粟样作用。

荜澄茄：性味：辛，温；归经：归胃、脾、肾、膀胱经；功能主治：温中散寒，行气止痛，暖肾；主治胃寒呕逆，脘腹胀满冷痛，肠鸣泄泻，寒疝腹痛，寒湿小便淋沥浑浊；现代研究证明：荜澄茄挥发油具有明显抗过敏作用。

蓍草：性味：辛、苦，微寒，有毒；功能主治：祛风止痛，活血，解毒；主治感冒发热，头风痛，牙痛，风湿痹痛，经闭腹痛，腹部痞块，跌打损伤，破伤出血，痈肿疮毒，毒蛇咬伤；现代研究证明有明显抗过敏作用。

本发明药膏可以配合穴位按摩预防变应性鼻炎：

本发明所选用穴位为：印堂、迎香、鼻通（上迎香）、蝶腭穴、下关、合谷、足三里。中医学认为鼻为肺之外腑，与肺气相连，位居阳中之阳，是血脉多聚之处，又是清阳交会之处，本病发病与肺、脾、肾功能失调有关，以肺阴虚或肺气虚为主，故取穴以鼻旁局部取穴及与肺经相表里的大肠经穴为主。

印堂为经外奇穴，但位于督脉的循行线上，位于两眉之间，督脉沿额正中下行至鼻柱，至鼻尖端，为通利鼻窍之要穴，且督脉为诸阳之会，故刺激印堂穴可鼓舞阳气，透诸经而除百病,故其具有温经散寒,宣通经络，扶阳固表，防病保健的功效。

迎香穴为手阳明大肠经穴，位于鼻窍之旁，可治疗一切鼻部疾患，足阳明起于鼻，手足阳明两脉相接于本穴。大肠与肺相表里，肺卫不固等肺经疾病选取此穴，具有散风祛邪、宣肺通鼻窍之功。现代研究证实，刺激迎香穴能抑制组胺形成和释放，并能抑制和降低毛细血管壁及细胞膜的通透性，减少炎症渗出。

鼻通穴又名上迎香，为经外奇穴，位于鼻骨下凹陷中，鼻唇沟上端尽处，定位紧连鼻旁，所以对鼻塞、多涕等鼻病症状有效，取之能使局部经气畅通，升提阳气。

蝶腭穴（蝶腭神经节）是近年来被发现的治疗常年性变应性鼻炎非常有效的刺激点，此穴从现代解剖学的角度来看，不仅集中了源于三叉神经的感觉支，还有来自翼神经的交感和副交感支等，刺激此点通过刺激鼻腔内的植物神经可以使其恢复平衡而达到治疗目的。

下关为肺经相表里的大肠经穴，有宣肺通鼻之功，为治疗鼻病要穴。

合谷为四总穴之一，“面口合谷收”，是治疗颜面五官疾患之要穴，且为手阳明大肠经之原穴，肺与大肠相表里，手阳明大肠经“络肺下膈属大肠”“最后抵于鼻旁”，可解表祛邪，治疗外感鼻疾等与肺相关的病证。

足三里为足阳明胃经的合穴，足阳明胃经起于鼻旁，为经脉所过的远端取穴，针刺该穴“培土生金”，补益肺脾肾之气，以达益气固表、扶正祛邪之效。

以上诸穴合用能激发机体的自身调节作用，使脏腑功能达到协调，起到补益肺脾的功效，又能祛风散邪、宣通鼻窍。

本发明中药膏涂抹配合穴位按摩治疗原则为“未病先治、补益肺脾、祛风散邪、宣通鼻窍”；作用机制是：内病外治，通过药物的透皮吸收发挥作用与刺激经络穴位对人体发挥调节的双重效应。

使用方法：于早、晚患者清洗手、面后，取适量鼻炎膏均匀涂抹鼻、及面颊部，用双手食指或拇指分别按摩印堂、通鼻及双侧迎香、下关、蝶腭穴，正反各20次，然后由拇指及食指上下交替捏鼻双侧鼻翼20次。当患者感觉有乏力、畏冷等不适症状或者外界环境条件变化时，适当增加次数，同时对双侧合谷穴及足三里穴进行涂抹并按摩正反各20次。

本发明的有益效果为：

1、所用原材料为天然中药：味辛升散、味甘温补、味苦清热解毒；性温温阳通窍、温经散寒，少量寒性药物以防辛温太过，诸药合用共起补益肺脾、祛风散邪、宣通鼻窍的功效。归肺、脾、胃、肾经等，符合中医循经入药的原理。

2、鼻炎膏涂抹配合穴位按摩是在传统的针灸医学基础上应用中药作用于俞穴，通过药物的气味、归经，益气去风、温阳通窍达到祛除病因，纠正阴阳偏盛偏衰，恢复脏腑功能协调的作用，另外，药物对腧穴的刺激，促使经络发挥整体调节作用从而调和阴阳、扶正祛邪、行气通络、芳香通窍，使药物直接到达病灶，起到活血化瘀、抗菌消炎、消肿、改善局部血液循环作用，进而促进局部新陈代谢及炎性渗出物吸收，减轻炎症刺达到治疗疾病的目的。清代名医徐灵胎谓：“用膏药贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较之服药尤有力，此至妙之法”，很好地诠释了药物涂抹配合穴位按摩的作用机理。

3、本研究中药鼻炎膏涂抹配合穴位按摩正是取圣人治“未病”之道作为对变应性鼻炎患儿的预防性治疗，具有无毒性、无痛苦、实施简单、疗效显著等优点。本研发明中药鼻炎膏无色、微清香，涂抹于皮肤微凉的舒服感，亦可作为护肤品长期应用。本发明的穴位按摩方法简单，经辅导可以自行操作，年幼患者也可以在辅导下自己操作或者乐意接受操作。

（四）具体实施方式

实施例1

本发明外用预防变应性鼻炎的中药膏制备方法包括以下步骤：

（1）、将上述芦荟10g用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）、将上述辛夷20g、薄荷5g、艾叶5g分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草10g、鹅不食草5g、白苏叶5g、杜衡5g、陈皮5g、牡丹皮5g、蝉蜕5g、黄芩5g、荜澄茄5g、蓍草5g清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

实施例2

（1）、将上述芦荟30g用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）、将上述辛夷40g、薄荷15g、艾叶15g分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草30g、鹅不食草15g、白苏叶15g、杜衡15g、陈皮15g、牡丹皮15g、蝉蜕15g、黄芩15g、荜澄茄15g、蓍草15g清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

使用方法：同实施例1。

实施例3

（1）、将上述芦荟20g用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）、将上述辛夷30g、薄荷10g、艾叶10g分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草20g、鹅不食草10g、白苏叶10g、杜衡10g、陈皮10g、牡丹皮10g、蝉蜕10g、黄芩10g、荜澄茄10g、蓍草10g清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

使用方法：同实施例1。

实施例4

（1）、将上述芦荟22g用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）、将上述辛夷35g、薄荷12g、艾叶11g分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草18g、鹅不食草12g、白苏叶11g、杜衡12g、陈皮12g、牡丹皮12g、蝉蜕12g、黄芩12g、荜澄茄12g、蓍草12g清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

使用方法：同实施例1。

实施例5

（1）、将上述芦荟15g用清水洗净，切碎，置于清洁消毒后的布袋中，压榨出汁液，并用80-100目的尼龙纱布过滤，得到芦荟胶；

（2）、将上述辛夷22g、薄荷8g、艾叶8g分别浸泡5-10h，分别加入其质量的10-14倍水，通过水蒸气蒸馏法分别提取挥发油；

（3）将上述甘草12g、鹅不食草9g、白苏叶8g、杜衡9g、陈皮9g、牡丹皮9g、蝉蜕8g、黄芩9g、荜澄茄9g、蓍草9g清洗干净，然后在药锅中加入3倍重量份数的水煎2-5h，取上清液蒸发为稀膏状，得到稀膏；

使用方法：同实施例1。

临床观察

1、临床资料

100例儿童均为2012年10月-2013年10月我科门诊就诊患者，按《变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准》（1997年修订）确诊为变应性鼻炎，经系统治疗，临床症状体征显著明显缓解，血清IgE及IL-4水平明显下降，临床治疗显效的患者，年龄在5-14岁之间，同意签署知情同意书者，随机分为治疗组组及对照组，各组分别为50例，两组在年龄、性别、IgE及IL-4下降水平、临床症状、体征控制效果及体质状况等方面无统计学差异。

2方法

2.1治疗组：变应性鼻炎患儿临床症状及体征明显好转后坚持用鼻炎膏涂抹配合穴位按摩治疗、同时注意饮食调节及加强体育锻炼，疗程一年。

2.2对照组：用粉尘螨滴剂(畅迪)浙江我武生物科技有限公司生产［国药准字］S20060012,［规格］2ml，2000μg；舌下含服，按递增法，按说明书依次使用1-4号滴剂，坚持体育锻炼及注意饮食调节，疗程一年。

3、观测指标

3.1疗效性检查指标：血清IgE及IL-4的检测，临床症状：喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒，体征：鼻黏膜色泽和水肿程度、鼻甲情况等。

3.2安全性检查指标：血、尿、便常规，肝功能(ALT)/肾功能(BUN、Gr)，心电图检查。

3.3观察方法：每例患儿均建立随访病例表，分别于治疗前、治疗中发病时、治疗结束时各记录一次。

4、结果

4.1治疗结束后两组间发病情况比较，见表1：

表1治疗结束后两组间发病情况比较

经卡方检验，P<0.05，两组之间有统计学的差异。

4.2两组治疗前后血清IgE及IL-4的组内、组间比较，见表2：

表2 两组治疗前后血清IgE(IU/ml)及IL-4(ng/ml^-2)的组内、组间比较

1）治疗前两组组间血清IgE比较，P>0.05，可认为治疗前两组组间血清IgE值近似相等；

2）治疗后两组组间血清IgE比较，P<0.05，治疗后治疗组IgE值较对照组IgE值明显下降；

3）治疗前后组内血清IgE比较，P<0.05，治疗组经过治疗后IgE值较治疗前明显下降，对照组经过治疗后IgE值较治疗前略有下降；

4）治疗前两组组间血清IL-4比较，P>0.05，可认为治疗前两组组间血清IL-4值近似相等；

5）治疗后两组组间血清IL-4比较，P<0.05，治疗后治疗组IL-4值较对照组IL-4值明显下降；

6）治疗前后组内血清IL-4比较，P<0.05，治疗组经过治疗后IL-4值较治疗前明显下降，对照组经过治疗后IL-4值较治疗前略有下降；

7）其中，每组治疗人数n=50。

4.3两组治疗后再发病患儿病情及比较见表3，同样治疗情况下治疗组疗效明显好于对照组。

表3 两组治疗后再发病患儿病情及疗效比较

4.4安全性评价：本次研究中，两种疗法在治疗后均无不良反应

及不良事件发生，相关生化检查(肝肾功能)、心电图、血尿粪常规在治疗前后均无异常。

Claims

1.一种外用预防变应性鼻炎的中药膏，其特征是：由以下重量份数的组分制成：芦荟10份-30份、辛夷20份-40份、薄荷5份-15份、艾叶5份-15份、甘草10份-30份、鹅不食草5份-15份、白苏叶5份-15份、杜衡5份-15份、陈皮5份-15份、牡丹皮5份-15份、蝉蜕5份-15份、黄芩5份-15份、荜澄茄5份-15份、蓍草5份-15份；

包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的外用预防变应性鼻炎的中药膏，其特征是：由以下重量份数的组分制成：芦荟20份、辛夷30份、薄荷10份、艾叶10份、甘草20份、鹅不食草10、白苏叶10份、杜衡10份、陈皮10份、牡丹皮10份、蝉蜕10份、黄芩10份、荜澄茄10份、蓍草10份。