CN104547085B - 通络逐瘀生骨膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

通络逐瘀生骨膏药，按重量份数计，由以下组分组成：5‑15份红花，5‑15份三七，15‑25份土元，15‑25份乳香，15‑25份没药，15‑25份川芎，15‑25份龙骨，15‑25份儿茶，15‑25份川断，40‑60份当归，40‑60份穿山甲，40‑60份杜仲，40‑60份川乌，40‑60份草乌，40‑60份透骨草，70‑90份骨碎补，70‑90份大黄，40‑60份象皮。本发明以川乌、草乌为主药，其味辛性热，具有祛风散寒，温经止痛的功效；辅以穿山甲，其性专行散，能活血化瘀、散风通络，且与当归、乳香、没药、土元、三七、川芎、红花及川断共同加强活血化瘀止痛的功效；以透骨草祛风除湿、舒筋活血和止痛。

Description

通络逐瘀生骨膏药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物，具体涉及一种用于颈、肩、腰、腿及四肢关节疼痛的中药组合物及其熬制方法、使用方法。

背景技术

颈、肩、腰、腿及四肢关节疼痛，是一种非常常见的病症，尤以中老年人发病率高。由于肝肾不足，痰滞血瘀，骨坏死亦很常见，尤以股骨头坏死多见。由于气血不足，生理失调，筋骨随年龄增长而退化，致肌筋拘挛、僵硬，骨质增生，造成临床症状。由于临床症状增加了患者生理上的痛苦，因此大大降低了患者的生活质量，甚至丧失劳动能力。目前对于以上病症尚无特效疗法，现有疗法包括：

1.内服药物，多为舒筋活血、止痛药物，不仅效果欠佳，而且常服或服之不当，可产生消化道的刺激症状，甚或造成溃疡、出血，有些药物还对肝肾功能有一定影响，对特殊情况下的病人还不宜使用。

2.外用药物，如熏蒸，水/乳剂/软膏外涂，具有一定的疗效，但有效率和治愈率都不理想，且又各有不足之处：(1)熏蒸需要一定设备，费时较长，治疗时需停止正常生活和工作，且疗效无法持续，一旦停止治疗，则前功尽弃；(2)水/乳剂外涂，药物单纯，作用表浅，疗效不足；(3)目前用的膏药，大多药物单纯，如有的只能活血化瘀，有的只能续筋接骨，使用范围较窄，临床选症较为困难，而且多以治标为主，不少又因配伍欠当常致皮肤过敏。

由于广大病人的需要和目前针对此症的治疗方法所存在的不足，亟需一种标本兼治、且可广泛应用于此类症状的专用药剂。

发明内容

针对治疗颈、肩、腰、腿及四肢关节疼痛中存在的上述问题，本发明开发了一种治疗颈、肩、腰、腿及四肢关节疼痛的中药组合物。所述中药组合物药效明显、适用范围广、大大减少过敏反应、除过敏外无任何禁忌，不但大幅度提高了的治愈率，而且无毒副作用；本发明还公开了所述中药组合物的制备方法和使用方法。

本发明的技术方案是：通络逐瘀生骨膏药，按重量份数计，由以下组分组成：5-15份红花，5-15份三七，15-25份土元，15-25份乳香，15-25份没药，15-25份川芎，15-25份龙骨，15-25份儿茶，15-25份川断，40-60份当归，40-60份穿山甲，40-60份杜仲，40-60份川乌，40-60份草乌，40-60份透骨草，70-90份骨碎补，70-90份大黄，40-60份象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用1800-2200份香油将称好的药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸一次药液后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入800-1200份黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当步骤(3)得到的黑色膏状物的温度降至100-120℃时，将其转入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

中医认为，寒主收引，经脉喜温而恶寒，遇寒则气血涩滞经脉，得温则气血通利。多数颈肩腰腿痛是由于局部受寒或受风湿侵淫经脉导致脉络不通而见疼痛。本发明所述的通络逐瘀生骨膏药以川乌、草乌为主药，其味辛性热，具有祛风散寒，温经止痛的功效；辅以穿山甲，其性专行散，能活血化瘀、散风通络，并且与当归、乳香、没药、土元、三七、川芎、红花以及川断共同加强活血化瘀止痛的功效；同时以透骨草祛风除湿、舒筋活血和止痛。诸药合用，内达外透，对风寒湿引起的颈肩腰腿痛有良好的治疗效果。

本方中各味药物的药理作用：

1.红花：具有活血通经、祛瘀止痛、治瘀血作痛、痈肿和跌扑损伤的功效。《本草纲目》中记载："活血，润燥，止痛，散肿，通经。"

2.三七：具有散瘀止血、消肿定痛之功效。主治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛和跌仆肿痛。

3.没药：具有散瘀止痛、外用消肿生肌的功效。用于跌打淤血肿痛、痈疽肿痛和胸腹诸痛；外用可治疗疮口久不收敛。

4.川芎：具有活血祛瘀、行气开郁和祛风止痛的功效。用于治疗风寒湿痹、跌打损伤和痈疽疮疡。

5.川断：又名续断，因能“续折接骨”而得名，具有强筋骨、续筋接骨和活血祛瘀的功效。主治腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨和痈疽疮肿。

6.当归：具有补血、活血、调经止痛和润燥滑肠的功效。主治血虚诸证、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、痈疽疮疡和跌扑损伤。

7.川乌：具有祛风除湿、温经止痛的作用。用于风寒湿痹、关节疼痛、寒疝作痛和麻醉止痛。

8.草乌：具有祛风除湿、温经止痛的功效。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛和寒疝作痛。

9.大黄：具有泻热毒、破积滞、行瘀血、泻热通肠、凉血解毒和逐瘀通经的功效。用于治疗痈疡肿毒、疔疮和汤火伤。

10.象皮：具有活血止血、去腐生新、敛疮生肌、软坚散结、祛风除湿和温散寒邪的功效。用于治疗外伤出血不止、刀伤跌损、创伤、溃疡久不收口以及肢体关节肌肉疼痛。

11.土元：具有下瘀血、消症瘕和疗折伤的功效，用于治疗血瘀经闭、跌打损伤、症瘕肿块、散瘀止痛：还可用于血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。

12.乳香：具有调气活血、定痛和追毒的功效。用于治疗气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒和跌打损伤。

13.龙骨：具有镇惊安神、平肝潜阳、固涩和收敛的功效。用于治疗惊痫癫狂、心悸怔忡、失眠健忘、头晕目眩、自汗盗汗、溃疡久不收口及湿疮。

14.儿茶：具有收湿生肌敛疮的功效。用于治疗溃疡不敛、湿疹、口疮、跌扑伤痛和外伤出血。

15.穿山甲：具有活血散结、通经下乳和消痈溃坚的功效。用于治疗症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿和瘰疬。

16.杜仲：具有补肝肾、强筋骨和安胎的功效。用于治疗肝肾不足、腰膝酸痛、慢性关节疾病、骨结核、痛经、下肢痿软和高血压病。

17.透骨草：性辛、苦、温。具有散风祛湿、解毒止痛的功效。内服用于治疗风湿关节痛，外用治疗疮疡肿毒。

18.骨碎补：具有补肾强骨、活血化瘀和疗伤止痛的功效。用于治疗肾虚腰痛、耳鸣齿痛、跌仆闪措和筋骨折伤。

本发明的有益效果：

1、本发明所述的通络逐瘀生骨膏药选择杜仲和川断用于补肾益肝，二者同时使用，有效解决了由于肝肾不足情况下，外邪入侵造成局部的气滞血瘀；

2、本发明采用了舒筋通络，伸筋的药物，如：透骨草、川芎、乳香、没药、三七、骨碎补、红花、大黄、红花、土元、三七和穿山甲，具有活络、止痛的作用，解决了肌筋拘挛、局部困僵的问题；

3、本发明采用了川乌、草乌和儿茶作为祛风利湿的要去，从根本上解决了风寒潮湿引起的临床症状，减轻了病人的痛苦。

4、本发明采用龙骨、乳香、没药、儿茶和象皮作为生肌、续骨的药物，促进缺血性坏死的骨头的恢复；此外，龙骨还可以安神，提高病人的疼痛阈值，同时降低皮肤的过敏反应。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1：

通络逐瘀生骨膏药，由以下组分组成：5g红花，10g三七，25g土元，15g乳香，20g没药，25g川芎，15g龙骨，20g儿茶，25g川断，40g当归，50g穿山甲，60g杜仲，60g川乌，60g草乌，60g透骨草，70g骨碎补，80g大黄，60g象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用1800g香油把药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入1200g黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当药膏温度降至100-120℃时，将药膏倒入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

治疗实施例1：

王某某，男，38岁，河南兰考人。因双膝疼痛半年余，于2005年5月就诊。疼痛时轻时重，遇风寒潮湿假重，遇暖则减轻。查体发现：双膝微肿，浮髌征(-)，关节周围轻度压痛，活动尚好，拍X光片骨质正常。诊断为风寒症状(痹症)。给予膏药外敷，3天更换一次，9天后疼痛明显减轻，18天后症状完全消失，后随访未再复发。

治疗实施例2：

冀某某，女，50岁，河南范县人。间断性双膝疼1年余，热时轻，冷时重，重时影响活动。2011年10月就诊。查体：双膝外形正常，活动好，膝两侧轻微压痛。诊断为痹症。给予膏药外敷，3天更换1次，21天后症状大轻，30天后症状消失。半年后因又有轻度疼痛而就诊，又给予9天膏药，治愈，后随访未再复发。

实施例2：

通络逐瘀生骨膏药，由以下组分组成：10g红花，15g三七，15g土元，20g乳香，25g没药，15g川芎，20g龙骨，25g儿茶，25g川断，50g当归，60g穿山甲，40g杜仲，50g川乌，60g草乌，40g透骨草，80g骨碎补，90g大黄，40g象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用2000g香油把药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入800g黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当药膏温度降至100-120℃时，将药膏倒入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

治疗实施例3：

张某某，女，35岁，山东梁山人。因慢性腰痛2年而于2006年就诊。夜间及固定姿势过久疼痛明显，活动不受影响，且活动后症状减轻或消失。查体：腰外形正常，活动良好，仅腰双侧软组织深压时轻微酸痛。诊断：腰肌慢性劳损。给予膏药外敷，3天更换一次，1月后症状完全消失，后随访未再复发。

治疗实施例4：

李某某，男，28岁，山东菏泽人。因抬重物时突感腰部不适，随疼痛加重，翻身困难，行动不便，于2014年3月就诊。查体：腰部拒动，腰右侧明显压痛。X光片除见腰椎变直外别无异常，诊断为急性腰肌扭伤，给予膏药外敷，6天后好转，12天痊愈，后随访未再复发。

实施例3：

通络逐瘀生骨膏药，由以下组分组成：15g红花，5g三七，20g土元，25g乳香，15g没药，20g川芎，25g龙骨，15g儿茶，15g川断，60g当归，50g穿山甲，50g杜仲，60g川乌，40g草乌，50g透骨草，90g骨碎补，80g大黄，50g象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用2200g香油把药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入1000g黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当药膏温度降至100-120℃时，将药膏倒入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

治疗实施例5：

张某某，女，55岁，山东成武人。先后双膝间断性、进行性疼痛2年，于2013年11月就诊。查体：双膝微肿，活动好，浮髌征(-)，膝周轻压痛，X光片示轻度骨质增生。诊断为骨性关节炎。给予膏药外敷，21天好转，36天后症状消失，后随访未再复发。

治疗实施例6：

吴某某，女，58岁，山东定陶人。进行性、间断性双膝疼8年，现已行走困难，于2010年10月就诊。查体：双膝肿，轻度内翻，右膝浮髌征(+)，被动活动疼，有摩擦感。X光片示骨质明显增生，间隙内窄外宽。诊断为骨性关节炎。给予膏药外敷，并服抗骨质增生丸，30天好转，60天症状大轻，已能参加家务劳动，可独立行走500米。

实施例4：

通络逐瘀生骨膏药，由以下组分组成：15g红花，5g三七，20g土元，25g乳香，15g没药，20g川芎，25g龙骨，15g儿茶，20g川断，60g当归，40g穿山甲，50g杜仲，60g川乌，40g草乌，50g透骨草，90g骨碎补，70g大黄，50g象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用2200g香油把药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入1000g黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当药膏温度降至100-120℃时，将药膏倒入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

治疗实施例7：

赵某某，男，61岁，山东巨野人。因颈后疼痛，活动不灵活，有时夜间手麻、疼，半年，于2006年7月就诊。查体：颈稍直，活动不灵活，被动过伸时颈疼，右手麻。X光片示：颈生理前凸消失，颈椎4-7轻微增生。诊断为颈椎病(颈、肩、根型)。给予膏药外敷18天后大轻，45天后症状消失。1年后电话随访未再出现症状。

治疗实施例8：

晁某某，男，34岁，山东菏泽人。在建筑工地从高处跌下后感腰部严重疼痛，翻身困难，次日感左臀至外踝疼，咳嗽加重。查体：腰拒动，按压L5S1处时症状加重，直腿抬高试验，左30度(+)，右抬高至65度时，左下肢症状亦加重，肌力、感觉、腱反射均正常。CT示L4-5间盘突出，左侧重。诊断为急性腰椎间盘突出症。给膏药外敷，卧床休息，9天后症状好转，21天后症状消失，后随访未再复发。

治疗实施例9：

赵某某，男，46岁，山东菏泽人。间断性腰痛1年，右臀至足走路时轻度疼、麻1月余，在外经无效治疗而就诊。查体：腰轻度变直，右凸，纠正畸形时右下肢症状加重。直腿抬高试验右侧抬高至55度时下肢症状加重。肌力、感觉、腱反射均正常。CT显示L5S1间盘突出，右侧重。诊断为腰椎间盘突出症。给予膏药外敷，21天后症状减轻，27天后症状消失。1年后抬重物时突感腰痛，右臀至足严重疼痛，足麻，急来就诊。查体：腰拒动，直腿抬高试验不能做，右跟腱反射未引出，触之足背麻木，趾伸力减弱。CT示L5S1间盘突出，神经根受压。诊断为急性腰椎间盘突出，已有神经功能障碍，随进行手术治疗。

实施例5：

通络逐瘀生骨膏药，由以下组分组成：15g红花，10g三七，20g土元，20g乳香，20g没药，25g川芎，20g龙骨，20g儿茶，20g川断，50g当归，50g穿山甲，50g杜仲，40g川乌，50g草乌，50g透骨草，80g骨碎补，80g大黄，50g象皮。

通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

(1)用2000g香油把药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

(2)将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸后中火加热20-35分钟；

(3)加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入1000g黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

(4)当药膏温度降至100-120℃时，将药膏倒入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

通络逐瘀生骨膏药的使用方法：将黑色膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。

治疗实施例10：

楚某某，男，37岁，山东鄄城人。进行性走路右下肢无力，膝疼1年半，髋部疼痛半年余。2012年9月就诊。查体：双膝未见异常。右髋部旋转疼。“4”字试验60°(+)，滚动试验(+)。X光片示：右股骨头缺血性坏死(II°)。给予膏药外敷，嘱其戒酒，21天症状减轻，60天症状消失。复查X光片示坏死股骨头有修复。半年后电话随访症状未复发。

治疗实施例11：

李某某，男，44岁，山东郓城人。3、4年前长距离行走后感右下肢无力，髋部轻度疼痛，逐渐加重，影响活动，有长年饮酒史。在外经多方治疗无明显效果，而于2010年就诊。查体：右髋活动明显受限，已需持杖行走。X光片示右股骨头缺血性坏死(III°)。给予膏药外敷，嘱其戒酒，经治疗30天症状减轻，80余天症状大轻，不仅可以弃杖行走，而且可以参加轻度劳动。2012年复查时，髋部活动明显好转，X光片示坏死已修复为轻度扁平髋，未换关节。

治疗实施例12：

倪某某，男，5岁。发现轻度跛行，有时诉腿疼。2009年10月就诊。查体：左下肢持重试验(+)，左髋旋转疼，“4”字试验40°(+)，髋伸尚可。X光片示：左股骨头缺血性坏死(II°)。给予膏药外敷，并嘱其减少持重，60天后症状消失，髋活动正常，“4”字试验(-)。X光片示股骨头已修复。

治疗实施例13：

王某某，女，1岁半，山东东明人。1岁时因患先天性髋关节脱位而行手法复位后石膏固定，固定6个月复查时发现右股骨头缺血性坏死，而于2011年10月就诊。给予膏药外敷1月后X光片示股骨头坏死未发展，2月半复查时，股骨头已修复。

表1.通络逐瘀生骨膏药的治疗实施结果列表

注：(1)痹症疼痛，慢性劳损，急性扭伤，骨性关节炎(膝、踝)，颈椎病(经肩型、根型)，腰椎间盘突出症(无神经功能障碍者)，好转：症状明显减轻，提高了生活质量，改善了劳动能力；治愈：症状完全消失。(2)成人及儿童股骨头缺血性坏死，好转：X线片显示停止发展且已修复，但仍达不到正常形态；治愈：股骨头修复已达到正常形态。

Claims (3)

1.通络逐瘀生骨膏药，其特征在于：按重量份数计，原料药由以下组分组成：5-15份红花，5-15份三七，15-25份土元，15-25份乳香，15-25份没药，15-25份川芎，15-25份龙骨，15-25份儿茶，15-25份川断，40-60份当归，40-60份穿山甲，40-60份杜仲，40-60份川乌，40-60份草乌，40-60份透骨草，70-90份骨碎补，70-90份大黄，40-60份象皮。

2.根据权利要求1所述的通络逐瘀生骨膏药的熬制方法：

①用1800-2200份香油将称好的药剂浸泡3-7天，得到药剂-香油混合物；其中夏季泡3-4天，春秋泡4-6天，冬季泡6-7天；

②将步骤(1)得到的药剂-香油混合物武火煮沸后中火加热30-45分钟，将药剂滤出得到一次药液；继续武火煮沸一次药液后中火加热20-35分钟；

③加热完毕，待油温降至200-250℃，在文火和搅拌的条件下缓慢加入800-1200份黄丹，继续文火加热和搅拌直至液体变为黑色膏状；

④当步骤③得到的黑色膏状物的温度降至100-120℃时，将其转入5-30℃的冷水中，待黑色膏状物凝结为固体后取出，即得到通络逐瘀生骨膏药。

3.根据权利要求2所述的通络逐瘀生骨膏药在制备药物中的用途，其特征在于：将通络逐瘀生骨膏药隔水加热至膏状变成液体，将液体均匀涂在布上，敷于患处，每3天一贴。