CN104225115B - 一种治疗脂肪肝的药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脂肪肝的药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：决明子25~35份，泽泻25~35份，枸杞子10~20份，炒白芍10~20份，山楂10~20份，柴胡9~15份，枳实9~15份，生大黄7~11份，荷叶7~11份。本发明还涉及上述药物在治疗脂肪肝中的应用。本发明的药物由纯中药制成，针对脂肪肝的致病机理“湿痰瘀阻互结、痹阻肝脏脉络”，具有清肝利湿，活血化瘀功效，对脂肪肝的治疗效果显著。

Description

一种治疗脂肪肝的药物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗脂肪肝的药物及其应用。

背景技术

脂肪肝是由多种原因引起的肝脏脂肪性病变，当肝细胞内脂质蓄积超过5%，或组织学上每单位面积1/3以上肝细胞脂变时，称为脂肪肝。脂肪肝发病机理至今尚未明确，现代医学认为可能与多种因素有关，如脂质代谢异常、激素水平改变、环境和遗传因素、脂质过氧化损害、免疫反应、缺氧和肝循环障碍等在其发病过程中起一定的作用。近年来，由于生活习惯、饮食结构等多种因素的影响，我国脂肪肝发病率有逐渐增加的趋势，肥胖症、药物及药物中毒、糖尿病、妊娠、肝炎病毒或其它病原体感染等都可引起脂肪肝的发生，其临床表现与肝脂肪浸润程度成正比，虽然脂肪肝常被认为是良性病变，但大量资料表明，无论成因如何，均有部分脂肪肝患者可发展为肝纤维化，甚至肝硬化，可以认为脂肪肝是肝纤维化及肝硬化的前期病变。

脂肪肝的发病机制至今尚未完全明确。一般认为肝细胞合成三酰甘油及分泌低密度脂蛋白之间的不平衡是形成脂肪肝的主要原因。中医研究认为，痰、湿、瘀、积等病理产物是脂肪肝形成的条件，各种外来因素（如病毒、酒精、妊娠、药物、不合理膳食等）所致的肝脏损害则是脂肪肝形成的基础，肝失疏泄、脾失健运、湿热内蕴、痰浊郁结、淤血阻滞而最终形成湿痰瘀阻互结、痹阻肝脏脉络而形成脂肪肝。

目前西医的治疗主要以降脂、保肝、降酶为主要医则，但治疗时间长，效果欠佳，长期使用会有不良反应。中药治疗以疏肝理气、化瘀祛痰为主，目前市场上销售治疗脂肪肝药物繁多，但真正治疗效果好的药物并不多。因此，亟需一种药味数较少、原材料易得、制备工艺简单且疗效显著的药物，而目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗脂肪肝的药物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述药物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗脂肪肝的药物，它是由下列重量份的原料药制成：决明子25~35份，泽泻25~35份，枸杞子10~20份，炒白芍10~20份，山楂10~20份，柴胡9~15份，枳实9~15份，生大黄7~11份，荷叶7~11份。

所述的药物是由下列重量份的原料药制成：决明子27~33份，泽泻27~33份，枸杞子12~18份，炒白芍12~18份，山楂12~18份，柴胡10~14份，枳实10~14份，生大黄8~10份，荷叶8~10份。

所述的药物是由下列重量份的原料药制成：决明子30份，泽泻30份，枸杞子15份，炒白芍15份，山楂15份，柴胡12份，枳实12份，生大黄9份，荷叶9份。

所述的药物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

所述的药物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。

本发明优点在于：

1、本发明的药物针对脂肪肝的致病机理“湿痰瘀阻互结、痹阻肝脏脉络”，具有清肝利湿，活血化瘀功效，对脂肪肝的治疗效果显著。

2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1 治疗脂肪肝药物的制备（一）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄7份，荷叶7份，常规方法煎煮。

实施例2 治疗脂肪肝药物的制备（二）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例3 治疗脂肪肝药物的制备（三）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例4 治疗脂肪肝药物的制备（四）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例5 治疗脂肪肝药物的制备（五）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例6 治疗脂肪肝药物的制备（六）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例7 治疗脂肪肝药物的制备（七）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例8 治疗脂肪肝药物的制备（八）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例9 治疗脂肪肝药物的制备（九）

决明子25份，泽泻35份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例10 治疗脂肪肝药物的制备（十）

决明子35份，泽泻35份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例11 治疗脂肪肝药物的制备（十一）

决明子25份，泽泻35份，枸杞子10份，炒白芍20份，山楂10份，柴胡15份，枳实9份，生大黄11份，荷叶7份，常规方法煎煮。

实施例12 治疗脂肪肝药物的制备（十二）

决明子35份，泽泻25份，枸杞子20份，炒白芍10份，山楂20份，柴胡9份，枳实15份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例13 治疗脂肪肝药物的制备（十三）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂10份，柴胡9份，枳实15份，生大黄11份，荷叶7份，常规方法煎煮。

实施例14 治疗脂肪肝药物的制备（十四）

决明子35份，泽泻35份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂20份，柴胡15份，枳实9份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例15 治疗脂肪肝药物的制备（十五）

决明子35份，泽泻35份，枸杞子20份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例16 治疗脂肪肝药物的制备（十六）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例17 治疗脂肪肝药物的制备（十七）

决明子30份，泽泻30份，枸杞子15份，炒白芍15份，山楂15份，柴胡12份，枳实12份，生大黄9份，荷叶9份，常规方法煎煮。

实施例18 治疗脂肪肝药物的制备（十八）

决明子30份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄7份，荷叶7份，常规方法煎煮。

实施例19 治疗脂肪肝药物的制备（十九）

决明子25份，泽泻30份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例20 治疗脂肪肝药物的制备（二十）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子15份，炒白芍10份，山楂10份，柴胡9份，枳实9份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例21 治疗脂肪肝药物的制备（二十一）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍15份，山楂10份，柴胡9份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例22 治疗脂肪肝药物的制备（二十二）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂15份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例23 治疗脂肪肝药物的制备（二十三）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍10份，山楂20份，柴胡12份，枳实15份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例24 治疗脂肪肝药物的制备（二十四）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子10份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实12份，生大黄11份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例25 治疗脂肪肝药物的制备（二十五）

决明子25份，泽泻25份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄9份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例26 治疗脂肪肝药物的制备（二十六）

决明子25份，泽泻35份，枸杞子20份，炒白芍20份，山楂20份，柴胡15份，枳实15份，生大黄11份，荷叶9份，常规方法煎煮。

实施例27 治疗脂肪肝药物的制备（二十七）

决明子30份，泽泻26份，枸杞子12份，炒白芍12份，山楂13份，柴胡11份，枳实9份，生大黄8份，荷叶8份，常规方法煎煮。

实施例28 治疗脂肪肝药物的制备（二十八）

决明子28份，泽泻31份，枸杞子16份，炒白芍16份，山楂17份，柴胡9份，枳实14份，生大黄10份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例29 治疗脂肪肝药物的制备（二十九）

决明子34份，泽泻26份，枸杞子13份，炒白芍13份，山楂19份，柴胡15份，枳实10份，生大黄11份，荷叶8份，常规方法煎煮。

实施例30 治疗脂肪肝药物的制备（三十）

决明子34份，泽泻25份，枸杞子15份，炒白芍18份，山楂13份，柴胡12份，枳实11份，生大黄7份，荷叶10份，常规方法煎煮。

实施例31 治疗脂肪肝药物的制备（三十一）

决明子31份，泽泻29份，枸杞子19份，炒白芍18份，山楂14份，柴胡13份，枳实11份，生大黄9份，荷叶8份，常规方法煎煮。

实施例32 治疗脂肪肝药物的制备（三十二）

决明子29份，泽泻30份，枸杞子18份，炒白芍15份，山楂12份，柴胡11份，枳实13份，生大黄9份，荷叶7份，常规方法煎煮。

实施例33 治疗脂肪肝药物的制备（三十三）

决明子27份，泽泻32份，枸杞子18份，炒白芍15份，山楂12份，柴胡13份，枳实13份，生大黄7份，荷叶11份，常规方法煎煮。

实施例34 治疗脂肪肝药物的制备（三十四）

决明子33份，泽泻26份，枸杞子16份，炒白芍17份，山楂20份，柴胡14份，枳实13份，生大黄10份，荷叶8份，常规方法煎煮。

需要说明的是，实施例1-34所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即将所述的原料药加水煎煮成汤剂。

实施例35 治疗脂肪肝药物片剂/胶囊的制备

取实施例1-34任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。

实施例36 治疗脂肪肝药物颗粒的制备

取实施例1-34任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮2.5-3.5小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。

实施例37 治疗脂肪肝药物合剂/口服液/糖浆剂的制备

取实施例1-34任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂、口服液或糖浆剂。

实施例38 治疗脂肪肝药物疗效实验

1、病例选择

选择我院或外院确诊的脂肪肝（包括酒精性和非酒精性脂肪肝）患者150例进行观察，病人随机分成三组。治疗组50例，其中男性35例，女性15例，平均年龄48.2岁。对照组一50例，其中男性34例，女性16例，平均年龄47.8岁。对照组二50例，其中男性40例，女性10例，平均年龄49.5岁。三组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、诊断标准

（1）肥胖、腹胀、疲乏无力、肝区痛、胃纳不佳等；（2）肝功能和血脂异常；（3）B超或CT检查肝脏可见脂肪肝的特异性病变；（4）肝穿刺，病理检查诊断为脂肪肝。

3、治疗方法

治疗组服用本发明实施例17制备的药物，煎煮至浓度为含生药量0.37g/mL，饭后温服，每日早晚各1剂，每剂为200ml。

对照组一服用决明子30份，泽泻30份，枸杞子15份，炒白芍15份，山楂15份，柴胡12份，枳实12份，川黄连9份，荷叶9份所制备的药物，煎煮至浓度为含生药量0.37g/mL，饭后温服，每日早晚各1剂，每剂为200ml。

对照组二服用肝得健胶囊，每次2粒，每日两次口服。三组患者均控制饮食，停用其他药物，3个月后统计疗效。

4、疗效判定

痊愈：症状全消，血脂和肝功能正常，B超显示脂肪肝波型消失，肝脏回缩至正常。

有效：症状大部分消失，血脂和肝功能趋于正常，B超显示脂肪肝波型明显减少，肝脏明显回缩。

无效：症状及各项检测均未见改善。

5、结果

治疗组中显效35例，有效13例，无效2例，显效率70%，有效率96%。

对照组一中显效20例，有效15例，无效15例，显效率40%，有效率70%。

对照组二中显效22例，有效18例，无效7例，显效率52%，有效率86%。

三组显效率两两相比，均具有统计学差异（P<0.05）；三组有效率两两相比，均具有统计学差异（P<0.05）。以上结果显示，本发明的药物治疗脂肪肝的效果显著，且明显优于目前市场上常用药物，无毒副作用，随访无复发。

典型案例

病例1：江某，男，33岁，身高175cm，体重90kg，BMI指数29.38，2013年初体检B超提示肝内回声增强，脂肪浸润象，甘油三酯6mmmol/L，谷丙转氨酶 117U/L。服用本发明实施例17所制备的药物，2个月后体重减至86kg，BMI指数28.08，B超提示肝功回复正常，甘油三酯2.8mmmol/L，谷丙转氨酶 48U/L。随访至今，相关指标未反弹，自觉舒适。

病例2：李某，男，39岁，嗜酒，B超检查肝前部回声密集增强，谷丙转氨酶76U/L，谷氨酰转肽酶：59U/L ，服用本发明实施例17所制备的药物，1个月后，症状减轻，继续服用1个月，复查肝功，血脂均正常，随访无复发。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗脂肪肝的药物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：决明子30份，泽泻30份，枸杞子15份，炒白芍15份，山楂15份，柴胡12份，枳实12份，生大黄9份，荷叶9份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。

3.权利要求1所述的药物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。