CN104189721B - 用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于预防或治疗肿瘤患者常见并发症‑疲乏的中药组合物和中药制剂，其由以下重量份数的原料药组成：生晒参5‑15、生黄芪20‑40、当归10‑20、生白术10‑20、郁金5‑15、青皮5‑15、薄荷脑0.2‑0.8。本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关疲乏症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。

Description

用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及是涉及一种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物及其应用。

背景技术

约80％患者发现恶性肿瘤时已是中晚期，而造成患者痛苦、致残、致死的最主要原因是肿瘤并发症。肿瘤并发症的基本内容是：恶性肿瘤在发生发展过程中直接或间接引起；由于手术、放化疗(包括诊断)等导致的医源性问题。对某些并发症是否发现及时、处理得当，决定着肿瘤能否治愈或争取进一步治疗而得到长期生存机会，其危害不言而喻。

疲乏是癌症患者最常见的主观感受之一，据报道78％的癌症患者有疲乏经历，一周内至少一次感到疲乏或无力。它可以由癌症本身引起，也可以是癌症治疗的结果。肿瘤自身的进展及放化疗或并发的贫血、营养不良、疼痛、焦虑抑郁、睡眠障碍均可导致疲乏。癌因性疲乏目前没有明确的定义，癌症患者对疲乏有多种描述，如：虚弱、乏力、嗜睡、注意力不集中等，与一般疲乏相比，癌因性疲乏特点是：发生快，程度重，持续时间长，能量消耗大，通常不能通过睡眠和休息不缓解。故癌因性疲乏极大地影响了患者的自理能力和生活质量，也对肿瘤的预后有一定的影响。故减轻临床患者的疲乏症状也是治疗肿瘤患者的一个重要组成部分。

癌因性疲乏发生机制复杂，可能是多种因素共同作用的综合结果，，目前治疗包括健康教育、锻炼、休息和睡眠、社会行为心理干预等非药物治疗及尽量针对引起疲乏的病因进行治疗，但尚缺乏有效治疗手段。多年来，我们探索了运用中药穴位贴敷来预防及治疗恶性肿瘤并发疲乏的症状。

发明内容

本发明解决的一个技术问题就是，提供一种专用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物。

本发明解决的另一个技术问题就是，继续提供基于上述中药组合物的中药制剂，优选为直接贴敷在人体某些特殊穴位的中药贴剂，其可以供患者随时使用，且使用时间长，无副作用，不会增加病痛感，同时具有预防或治疗疲乏症状的效果。

为了解决上述问题，本发明的技术方案是：

用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物，其由以下重量份数的原料药组成：生晒参5-15、生黄芪20-40、当归10-20、生白术10-20、郁金5-15、青皮5-15、薄荷脑0.2-0.8。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：生晒参10、生黄芪30、当归15、生白术15、郁金10、青皮10、薄荷脑0.5。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：生晒参5、生黄芪20、当归10、生白术10、郁金5、青皮5、薄荷脑0.2。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成：生晒参15、生黄芪40、当归20、生白术20、郁金15、青皮15、薄荷脑0.8。

进一步地，本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药剂型，所述中药剂型含有上述的中药组合物。所述中药剂型优选为穴位贴剂。

中药贴剂的制备方法，可以采用任何已知的中药贴剂的制备方法，本发明进一步优化了本发明中药贴剂的制备方法：取生晒参、生黄芪、当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉，过100目筛。薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。

本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关疲乏症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。该中药组方是专家多年临床经验的总结，方中生晒参、黄芪、当归能益气养血，白术健脾益气助后天脾胃运化水谷化生气血，青皮疏肝理气、郁金疏肝解郁共同促进气机疏泄，使胆汁排泄顺畅，促进消化，临床运用效果良好，同时将穴位贴敷外治法引入其中，使用方便，适于推广。

具体实施方式

下文中将对本发明的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。

一种用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药贴剂的制备方法，取生晒参、生黄芪、当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉，过100目筛。薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。所述中药贴剂指的是药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。相似可以有橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。本实施例只是一种优选的制备方法，其他任意的制备方法均可以使用，如橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷，常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂和基质。贴剂常用的背衬层材料有棉布、无纺布、纸等；常用的保护层材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔聚乙烯复合膜、硬质纱布等。

实施例1：

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参10g、生黄芪30g、当归15g、生白术15g、郁金10g、青皮10g、薄荷脑0.5g。

实施例2

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参5g、生黄芪20g、当归10g、生白术10g、郁金5g、青皮5g、薄荷脑0.2g。

实施例3

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生晒参15g、生黄芪40g、当归20g、生白术20g、郁金15g、青皮15g、薄荷脑0.8g。

采用本发明的中药贴剂对48位恶性肿瘤患者进行了治疗。全部临床资料均来源为北京中医医院，从2013年1月至2014年1月共收伴有疲乏的肿瘤术后患者48例，诊断明确并符合随机入组标准，随机将其分为A、B、C、D4组，每组12人，这4组恶性肿瘤患者其中三组A、B、C每日早晚两次分别将上述实施例1、2、3的中药贴剂敷于神阙、肺俞、脾俞、肾俞穴位处，连续使用10天，组D为安慰剂对照组(淀粉及色素制备)，结果4组患者的年龄、性别、生命体征等一般资料分布大致均衡，疲乏情况结果见表1：

表1

从表1可以看出，77.8％的患者在使用了本发明的贴剂后疲乏症状有所缓解，甚至是基本消失；充分说明本发明的中药贴剂具有良好的治疗或者预防作用。

典型病例

病例1

罗某，男，65岁，2012年体检发现右下肺部阴影，后行右下肺全切术，术后病理提示为：中分化腺癌，pT1N0M0，I期，术后未行放化疗，来我院门诊口服中药汤药巩固治疗，患者主要表现为疲乏、气短。患者口服汤药后疲乏、气短症状有所缓解，但仍有，后嘱其将上述实施例1的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙、肺俞、脾俞、肾俞穴位处配合使用，连续使用10天后患者疲乏症状基本消失。

病例2

范某，女，45岁，2012年8月行左乳癌改良根治术，术后病理：浸润性导管癌，pT2N1M0，II期，术后行8周期AT→C方案化疗，化疗第一周期开始患者出现明显乏力症状。将上述实施例1的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙、肺俞、脾俞、肾俞穴位处，连续使用10天/疗程，疲乏症状大为缓解。以后，每周期化疗时均采用上述方法，化疗过程顺利度过。

病例3

刘某，女，50岁，2013年4月就诊，病史：左乳癌术后1年，规范放化疗后，目前口服来曲唑内分泌治疗，目前主要症状为乏力，潮热汗出。予患者中药汤药口服，同时嘱其将上述实施例3的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙、肺俞、脾俞、肾俞穴位处，连续使用10天，疲乏症状基本消失。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生晒参5-15、生黄芪20-40、当归10-20、生白术10-20、郁金5-15、青皮5-15、薄荷脑0.2-0.8。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生晒参10、生黄芪30、当归15、生白术15、郁金10、青皮10、薄荷脑0.5。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生晒参5、生黄芪20、当归10、生白术10、郁金5、青皮5、薄荷脑0.2。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生晒参15、生黄芪40、当归20、生白术20、郁金15、青皮15、薄荷脑0.8。

5.用于预防或治疗肿瘤并发症疲乏的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型含有权利要求1-4任一项所述的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型为穴位贴剂。

7.根据权利要求6所述的中药剂型的制备方法，其特征在于：取生晒参、生黄芪、当归、生白术、郁金、青皮磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。