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CN104039381A - 用于将装置经患病脉管部署到远侧位置的系统 - Google Patents

用于将装置经患病脉管部署到远侧位置的系统 Download PDF

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CN104039381A
CN104039381A CN201280066517.XA CN201280066517A CN104039381A CN 104039381 A CN104039381 A CN 104039381A CN 201280066517 A CN201280066517 A CN 201280066517A CN 104039381 A CN104039381 A CN 104039381A
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CN
China
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sheath pipe
configuration
systems according
track structure
collapsing
Prior art date
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Pending
Application number
CN201280066517.XA
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English (en)
Inventor
R·S·吉恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aorta Medical Co
Transaortic Medical Inc
Original Assignee
Aorta Medical Co
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Publication date
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Abstract

描述了用于辅助经皮手术的执行同时保护通向包括患病组织的手术部位的脉管通路的构型。有轨鞘管能可控地展开和塌缩，并且可包括两个或更多个细长轨道结构，所述轨道结构构造成辅助载荷分布至相关的患病组织结构，同时还有助于通过维持这些工具与有轨导管和相关解剖结构的对准来部署经皮工具。

Description

用于将装置经患病脉管部署到远侧位置的系统
相关申请数据
本申请根据35U.S.C.§119要求2011年11月10日提交的美国临时申请序列号No.61/558,397、2011年11月10日提交的美国临时申请序列号No.61/558,357和2012年10月23日提交的美国临时申请序列号No.61/717,575的权益。前述申请在此通过引用整体结合入本申请中。
技术领域
本发明总体涉及经脉管诸如主动脉进行的医疗介入，且更具体地涉及用于进行经皮手术诸如经皮瓣膜置换术的进入和布置构型。
背景技术
接触到心脏在心血管医学中是一项持续的挑战。用于完成诸如瓣膜置换的任务的常规手术通常包括胸廓切开术和/或沿心脏本身的壁形成一个或多个进入端口，其创伤性比较高且因此不理想。近来在经皮介入的领域中已有所进展，其中通过连接到心脏的脉管来将诸如导管、导丝和假体等器械传送到心脏。经皮法对诸如瓣膜置换术的手术的挑战之一在于，具有患病瓣膜的病人通常具有患病主脉管，并且完成诸如经皮瓣膜置换术的手术所需的器械通常相当大。例如，可从Medtronic,Inc.购得的CoreValve(RTM)主动脉瓣假体的未展开递送尺寸为约18弗伦奇；可从Edwards Lifesciences股份有限公司购得的Sapien(RTM)瓣膜的未展开递送尺寸介于18弗伦奇与24弗伦奇之间，这取决于所采用的尺寸。这些外部尺寸不允许常规引导导管插入作为工具与组织之间的保护层，且因此治疗标准已变成经患病脉管直接插入瓣膜器械以到达心脏内或心脏附近的目标位置。这类介入另一复杂的因素在于以下事实：所述器械将经其前移的主动脉将是患病的(最近的一项研究表明：患严重的主动脉瓣狭窄的65岁以上的患者中的61％还患有严重的主动脉粥样硬化；Osranek等人，American Journal of Cardiology(美国心脏病学杂志)，2009；103:713-717)。图1示出了沉积物(4)依附到几乎所有内表面的典型患病主动脉(2)。这种复杂的外科范例已致使一些临床研究人员相信与这些手术相关的升高的中风率可能与大型介入工具经患病脉管的物理插入和工具靠着患病脉管壁的伴随的刮擦或微刮擦动作有关，所述刮擦或微刮擦动作打碎松散斑块的各部分并允许这些随血流流入大脑和其它非期望的着陆位置。需要这样一种构型，其中能将比较薄但有保护作用的鞘管状构件放置就位以在减轻载荷集中和/或目标脉管的内部的刮擦或磨损的同时引导介入工具和假体。本发明针对于解决这种需求。
发明内容
一个实施例涉及一种用于将装置经患病脉管部署到远侧位置的系统，所述系统包括：有轨可展开/膨胀鞘管，所述鞘管限定穿过其中的内腔且包括联接到片状构件的两个或更多个纵向轨道结构，所述鞘管具有塌缩构型和展开构型，在该塌缩构型下所述鞘管具有第一横截面外径和第一内腔内径，在该展开构型下所述鞘管具有第二横截面外径和第二内腔内径；其中，在所述塌缩构型下，所述鞘管构造成穿过所述患病脉管的至少一部分前移到邻近所述远侧位置的位置而不会发生所述鞘管的第一横截面外径与所述患病脉管的内腔的内径轮廓之间的明显尺寸干涉；并且其中，在所述塌缩构型相对于所述远侧位置定位在期望位置时，所述鞘管能通过逐渐推动一装置纵向地穿过所述内腔而展开至所述展开构型，以使得所述装置施加到所述鞘管的载荷传递到所述轨道并以分散且非磨损方式分布到患病脉管的部分附近。所述轨道结构和片状构件可由相同材料构成。所述轨道结构和片状构件可共同成形/一体形成(co-formed)。所述轨道结构可联接到所述片状构件的内表面。轨道结构可联接到所述片状构件的外表面。所述轨道结构可至少部分地由片状构件包封。所述轨道结构的形状在纵向上可以是大致均匀的。所述轨道结构的形状在纵向上可以是不均匀的。所述两个或更多个轨道结构可相对于彼此大致均匀。所述两个或更多个轨道结构中的至少一个轨道结构可相对于其它轨道结构中的至少一个轨道结构大致不均匀。所述两个或更多个轨道结构中的至少一个轨道结构可具有选自由以下形状组成的组的横截面形状：椭圆形；矩形；和圆形。当所述鞘管处于所述展开构型时，所述片状结构可大致呈圆筒形。所述片状结构可相对于所述轨道结构折叠而形成所述塌缩构型。所述轨道结构能以它们暴露于所述内腔的方式联接到片状结构。所述轨道结构中的至少一个轨道结构的纵向轴线可平行于所述鞘管的纵向轴线。所述轨道结构中的至少一个轨道结构可具有使得所述至少一个轨道结构的纵向轴线不平行于所述鞘管的纵向轴线的构型。所述鞘管可包括联接到所述片状构件的两个径向相对的轨道结构。所述鞘管可包括在周向上等距分布的三个轨道结构。所述鞘管可包括在周向上等距分布的四个轨道结构。所述第一内腔直径可介于约0mm和约3mm之间。所述第二内腔内径可介于约6mm和约8mm之间。所述系统还可包括联接到所述鞘管且构造成辅助观察荧光镜的操作者相对于所述患病动脉定位所述鞘管的一个或多个不透射线的标记。所述片状构件可由包括基本不透血液的材料构成。所述片状构件可包括构造成允许血液从内腔内的位置流到所述片状构件两侧和所述鞘管外部的位置的一个或多个多孔区域。所述一个或多个多孔区域可包括选择成支持血液流入颈动脉的孔隙度流量。所述多孔区域可包括穿过所述片状构件形成的一个或多个孔。在一个实施例中，所述孔可具有约100微米的直径。所述一个或多个多孔区域可构造成过滤流过它们的血液以防止所述内腔内可能存在的栓子通过。所述鞘管可包括位于所述一个或多个多孔区域附近且构造成允许操作者利用荧光镜看到所述一个或多个多孔区域相对于一个或多个解剖学特征结构的相对定位的一个或多个不透射线的标记。所述轨道结构可包括选自由以下材料组成的组的材料：聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚甲醛、聚四氟乙烯和它们的共聚物。轨道结构可包括镍钛合金。所述轨道结构可涂覆有光滑涂层。所述片状构件可包括选自由以下材料组成的组的材料：聚乙烯、聚四氟乙烯和它们的共聚物。所述系统还可包括穿过所述内腔的至少一部分插入并构造成辅助导引所述鞘管穿过所述患病脉管的导丝。所述系统还可包括以选择成防止栓子通过所述患病脉管的支流脉管的构型定位在所述患病脉管内的过滤装置。所述系统还可包括在接近所述鞘管插入所述患病脉管的入口点的位置定位在所述患病脉管内的过滤装置，所述过滤装置构造成防止栓子通过接近所述鞘管位置的位置。所述系统还可包括构造成完成所述有轨可展开鞘管从所述塌缩构型到所述展开构型的构型变换的球囊扩张探针。所述有轨可展开鞘管可从所述塌缩构型自展开至所述展开构型。所述系统还可包括构造成将所述有轨可展开鞘管保持在所述塌缩构型下的可移除的展开保持部件。所述展开保持部件可包括束缚件(corset)和拉伸构件组件，其中所述拉伸构件可在近侧拉伸以释放所述束缚件并允许展开至所述展开构型。所述轨道结构的一个或多个部分可包括铁磁性材料。所述系统还可包括磁性塌缩探针，所述磁性塌缩探针可穿过所述展开构型的所述内腔，以辅助所述鞘管肯定地塌缩回到所述塌缩构型。所述系统还可包括磁性塌缩探针，所述磁性塌缩探针可定位成穿过所述展开构型的所述内腔以辅助维持所述塌缩构型直至希望构型变换为所述展开构型，此时可拔出所述探针。所述装置可包括选择成穿过患病脉管经所述有轨可展开鞘管到达远侧位置的可植入假体。所述可植入假体可包括心脏瓣膜假体。所述有轨可展开鞘管可构造成纵向地扭转而形成所述塌缩构型，并纵向地解开而形成所述展开构型。
附图说明
图1A-1B示出患病动脉的各个部分。
图2A-2F示出常规介入装置穿过患病动脉部署的多个方面。
图3A-3Z-4示出可用于进行诸如经皮主动脉瓣置换术的各种心血管手术的本发明的可展开有轨鞘管的多个方面。
图4A-4H示出与图3A-3Z-4的构型相似的构型的多个方面，其中还结合了分支脉管保护过滤器。
图5A-5K示出与图3A-3Z-4的构型相似的构型的多个方面，其中还结合了管状分支脉管保护过滤器。
图6示出一种其中磁性探针用来在已通过鞘管的展开形式进行介入之后使鞘管塌缩的构型。
图7示出一种磁性探针用来将鞘管保持在塌缩形式下直至希望展开至展开形式的构型。
图8A-8G示出与图3A-3Z-4的构型相似的构型的多个方面，其中还结合了远侧保护过滤器。
图9示出了与图3A-3Z-4的构型相似的构型的多个方面，其中仅主脉管的近侧部分受本发明的鞘管的一个实施例保护。
图10示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图11示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图12示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图13示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图14示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图15示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图16示出根据本发明的一种部署技术的多个方面。
图17A-17C示出具有构造成与心血管腔接口的截锥形远侧部分的有轨鞘管的一个实施例的多个方面。
图18A-18J示出可用于进行诸如经皮主动脉瓣置换术的多种心血管手术的本发明的可展开有轨鞘管的多个方面。
图19示出根据本发明的部署技术的多个方面。
具体实施方式
参照图1B，示出了沉积物(4)分布在若干位置的患病动脉(2)的图示，所述位置包括左(6)和右(8)髂动脉附近或其内，以及主动脉弓与左锁骨(10)、左颈总动脉(12)和无名动脉(14)的接合部附近。操纵诸如所示的患病动脉(2)对于常规血管内诊断和/或介入硬件实际上是一项挑战。例如，参照图2A-2F，示出了常规器械部署以表明与疾病有关的挑战。参照图2A，细长器械(46)的远侧末端(50)首先穿过动脉(2)沿逆行方向前移。器械(46)可以是瓣膜部署构件或用于进行多种介入的探针、导管或管道等。参照图2B，随着器械(46)进一步朝目标解剖结构前移，远端(50)可随着它被推动经过并抵靠包括患病动脉(2)的组织而变成刮擦界面部/接口(48)，并且可能意外和非期望地使一块或多块沉积材料(4)松动并由此向远侧流动——可能流入大脑或另一非期望的沉积物流动位置。此外，器械(46)的远侧末端(50)与主动脉组织之间的刮擦动力可导致形成一个或多个栓子块，所述栓子块也可自行非期望地随流动路径飘向大脑或其它组织。图2C示出了在主动脉弓的相对极端转弯部分处，常规器械可调整好紧邻结合的动脉(10，12，14)的岔开接合部定位或定位在其内，在此斑块和其它沉积物可能特别容易受到机械损坏。图2D-2F示出器械(46)进一步前移，直至远侧末端(50)处于用于计划的诊断或介入术的期望位置。随后，该器械通常被撤回，从而随着器械在与参考图2A-2f所述的路径相反的路径中向近侧拉动而产生又一刮擦接口类型的相互作用，以及附加的发生与这种相互作用有关的非期望的并发症的风险。
参照图3A-3Z-4，示出了部署步骤和利用本发明的可展开有轨鞘管的实施例的构型的多个方面。参照图3A，有轨鞘管的塌缩构型(16)首先插入(80)远侧末端(52)。该塌缩构型(16)可利用常规“同轴整体交换(over-the-wire)”技术而沿导丝插入以辅助引导塌缩的鞘管构型。与例如图2A的插入方案相比，塌缩/收缩构型(16)在患病主动脉(2)中留下更多空间，由此降低如上文参考图2A-2F所述的刮擦型机械接口关系的可能性。在一个实施例中，有轨鞘管可包括一根或多根拉线，以有利于操作者在塌缩的有轨鞘管(16)穿过患病主动脉(2)前移时利用诸如经皮超声波和/或荧光镜透视检查的成像模式操纵，从而帮助交互操纵这种构型通过患病的脉管。参照图3B，塌缩构型(16)的远侧末端(52)已利用塌缩构型(16)的比较小的横截面尺寸以微创方式到达期望的介入位置(这里为心脏的左心室的主动脉出流管道)。参照图3C和3D，示出塌缩构型(16)的放大视图以显示有轨鞘管实际上包括通过板或片状构件(22)联接在一起的多个细长轨道结构(20；在所示实施例中为4个独立的轨道结构)，所述板或片状构件在所示的塌缩构型(16)中折叠在细长轨道结构(20)之间。内腔(24)限定成穿过有轨鞘管，并且相对于塌缩构型(16)保持小的直径。
参照图3E-3Q，以横截面视图示出有轨鞘管实施例的多种构型。本文中所述的各个说明性实施例的一个关键核心功能是通过在要移动通过脉管系统的较大物品(即，例如细长工具、塌缩的假体等)与脉管系统本身之间设置中间表面来保护周围的脉管和其它解剖结构的思想。该中间表面或保护鞘管通常包括通过多个大体纵向的轨道构件加强的片状构件，所述轨道构件构造成以这样的方式分散从所述鞘管的内部朝附近的脉管解剖结构施加的载荷，即以与来自铁轨上的火车车轮集中载荷通过铁轨的轨道分散并在由铁轨下方的基底提供的大表面上被吸收的方式有些相似的方式。相信该载荷分散保护下方的解剖结构免受会使斑块或其它粒子移位或形成栓子的集中载荷的影响，该集中载荷要么来自集中载荷接口本身，要么来自可与如图2A-2F中常规地推动一件硬件经过未受保护的解剖结构有关的刮擦或磨擦接口。参照图3E，示出有轨鞘管实施例的展开形式(26)具有围绕展开形式(26)的圆周大致等距地分布的四个细长轨道构件。该展开形式具有大致圆形的外形并限定出大致圆形的内腔。细长轨道结构本身具有构造成在诸如经皮瓣膜置换的医疗手术期间无创和容易地接纳另一诊断或介入装置经内腔滑动的椭圆形横截面形状的轮廓(20)。图3F示出与图3E所示相同但处于压缩或塌缩(16)形式的硬件的一种构型，其中片状构件(22)沿两个方向折叠(即，部分地折叠到各个紧邻的轨道结构20上)。图3G示出另一构型，其中片状构件(22)沿一个方向折叠(即，如图所示沿一个方向在下一相邻的轨道结构20上找到用于松弛部分的机械支承)。图3F和3G所示的塌缩构型中任一个例如可适于如图3A和3B中那样部署。参照图3H-3M，示出多种展开构型(26)以说明硬件子元件的各种组合和排列处在本发明的范围内。参照图3H，4个椭圆形轨道结构(20)例如用聚合物焊接、粘合剂、缝合或其它联接构型连接到大致管状的片状构件(22)的外表面。这种构型的外表面可涂覆有光滑的聚合物，以有助于这种构型在塌缩状态下容易滑过附近的组织结构；类似地，内表面可涂覆有光滑涂层或表面以帮助处于展开状态有轨鞘管与在诊断和/或介入手术步骤期间可穿过工作内腔的器械之间的可滑动接合。参照图3I，在一个实施例中，具有圆形横截面的细长轨道结构(32)可用于更均匀的弯曲模量构型，且参照图3J，具有矩形或正方形横截面的细长轨道结构(34)可用于为有轨鞘管的整体结构带来优选的弯曲轴线。参照图3K-3M，示出与图3H-3J所示的实施例相似的实施例，除了图3K-3M的实施例具有更紧密地集成在所述整体结构的外部和内部形状中(即，轨道结构的外表面不突出同样多)的细长轨道结构(分别为20、32、34)。这可例如通过由与片状构件(22)相同的块状材料共同形成轨道(分别地，20、32、34)或用片状构件(22)材料至少部分地封装轨道(分别地，20、32、34)来完成。返回参照图3E的实施例，多个实施例可形成为在展开状态下具有大致平滑的外形，并使细长轨道结构(20)更多地突出到整体结构的内腔中，这对于机械地引导可穿过用于医疗手术的工作内腔的诊断和/或介入硬件的各个部分而言可能是期望的。
参照图3N-3Q，示出各种构型以说明横截面的均匀性不仅不必要，而且在一些场合下可能不是优选的。参照图3N，示出一种展开构型(26)，其中片状构件(22)联接两个椭圆形轨道结构(20)和两个圆形轨道结构(32)。参照图3O，示出横截面不均匀的构型具有彼此直径相对地联接到片状构件(22)的两个椭圆形轨道结构(20)，和以一定角度与矩形轨道结构(34)直径相对的圆形轨道结构(32)，使得四个所示的轨道结构围绕所示的截面的外周不均匀地分布。参照图3P，三个矩形轨道结构(34)围绕横截面等距地周向分布。参照图3Q，一组矩形(36)轨道结构、椭圆形(20)轨道结构和矩形(34)轨道结构围绕截面不等距地周向分布。多种横截面排列和组合可选择成提高可输送性，并具有选定的整体形状弯曲模量，并提高用于在医疗手术期间供诊断和/或介入工具穿过的工作内腔的实用性。
此外，可塌缩的有轨鞘管的机械性能可通过纵向地(即，相对于整体导管结构的长度)改变各个部分的形状、材料和位置/取向来定制和修改。若干这样的构型在图3R-3V中示出。参照图3R，纵向均匀的构型沿其长度均具有相同的轨道结构(20)和片状构件(22)的横截面构型。参照图3S，示出了一个实施例，其中整体结构的外形没有纵向地改变，但其中轨道结构(20)中的一个或多个轨道结构的形状(28)纵向地逐渐变细，以在具有较细的轨道结构的端部提供用于导管的较大总体弯曲模量。参照图3T，示出不仅具有一个或多个变细的(38)轨道结构(20)而且具有变细的(40)总体外形的实施例。这种构型将具有内腔尺寸限制，但是将在具有较细的轨道结构和总体形状的端部为导管提供较大的总体弯曲模量。参照图3U和3V，轨道结构可相对于整体形状的纵向轴线成角度地定向。如在图3U的展开构型(26)中所示，轨道结构(20)中的一个或多个具有螺旋取向(42)。图3V示出与图3U所示相同的实施例可塌缩成塌缩构型(16)，其中一个或多个轨道结构的螺旋取向(42)保留，但相对于整体形状的纵向轴线的螺旋角度更小。
参照图3W和3X，塌缩构型(16)与展开构型(26)之间的转换可通过使诊断和/或介入器械(44)穿过有轨鞘管的内腔前移来完成。如图3W所示，器械(44)已前移穿过的有轨鞘管的近侧部分处于展开构型(26)下，而器械(44)尚未到达的远侧部分保持处于塌缩构型(16)下。在一个实施例中，轨道特别地构造成在器械(44)前移穿过有轨鞘管时帮助维持器械(44)相对于有轨鞘管和相关的管状解剖结构的取向，以确保在器械(44)到达期望的诊断和/或介入组织部位时维持可预测的取向。例如，在经皮瓣膜置换术的情况下，非常希望确保瓣膜假体相对于出流管道的结构组织以可预测的取向到达期望位置，例如主动脉流出管道中，而且在部署期间不会对病人造成损伤；目标构型在设计时优先考虑这些。在另一实施例中，如下文更详细所述，有轨鞘管可以是在它可控地转换为展开构型(26)的期望时间之前肯定地保持在塌缩构型(16)下的自展开鞘管。可采用具有可释放的(即，通过近侧拉伸)拉伸构件的束带式塌缩保持部件来保持塌缩构型，如通过引用整体结合入本申请的国际PCT公开号WO97/21403中所述。
参照图3Y，在一个实施例中，有轨鞘管(26)的展开构型可包括构造成定位在支流脉管附近以在展开的有轨鞘管就位时维持通过这些脉管的流量的一个或多个多孔区域(132)。如图3Y所示，多孔区域(132)在本实施例中构造成确保进入展开的有轨鞘管(26)的远侧末端(52)的流量至少部分地分流给相关的支流脉管(10，12，14)，以在手术期间给病人的大脑供血。多孔区域的边缘可标记有不透射线的标记，以有利于确认相对于解剖结构以期望构型放置多孔区域，并且在有轨鞘管的放置期间可利用经皮和/或静脉内超声波和/或使用显影剂的荧光镜透视检查来确认从主动脉流出并流入重要的支流脉管。优选地，多孔区域不仅用作旁通流路，而且用作捕集经有轨鞘管传送的任何沉积物或栓子的过滤器；这可通过将多孔区域的孔尺寸确定大到足以使血清和红细胞通过但小到足以使常见的斑块和沉积物无法通过来完成。提前参照图17A-17C，示出了与图3Y的实施例相似的实施例，但这种情况下有轨鞘管的远端包括喇叭或截锥形状(140)，所述喇叭或截锥形状(140)构造成通过提供相邻的解剖结构的更贴合轮廓的配合来使栓子或沉积物离开相邻的解剖结构(这里，心脏138的左心室的主动脉流出管道)的可能性最大化。参照图17B，在部署期间，扩口式远侧截锥形部分(140)可通过可移动或可滑动的套囊构件(142)保持在压缩形式下，所述套囊构件如图17C所示可朝近侧撤回(144)以允许扩口式远侧截锥形部分(140)可展开或展开(146)到相邻的解剖结构中。
在图17A和3Y中，示出利用目标有轨鞘管朝期望的解剖学位置插入诊断和/或介入装置(54)如塌缩的主动脉瓣假体的细长插入装置(56)。参照图3Z和3Z-1，其中装置(56)安全地部署在目标解剖结构中，细长插入装置(56)可通过有轨鞘管的展开构型(26)安全地撤回出来。参照图3-Z2，其中诊断和/或介入手术基本完成，可通过如图3-Z3和3-Z4所示在鞘管上向近侧拉动(60)并使其撤出来移除有轨鞘管。在另一实施例中，如下文更详细所述，利用例如电磁塌缩装置，鞘管可被强制地从展开构型(26)转换到以便取出的塌缩构型(16)。在所有器械被取出的情况下，进入创口(例如，通向股动脉中的一个股动脉)可闭合且手术完成。
参照图4A-4H，在一个实施例中，可利用诸如由Edwards Lifesciences股份有限公司以商标Embrella(RTM)销售的单独过滤装置来帮助防止不希望的粒子或栓子进入某些支流脉管。参照图4A，可利用细长部署构件(66)使塌缩的过滤装置(68)前移(62)。参照图4B，过滤装置可转换为展开构型(70)，其中一个或多个翼部(72，74)形成跨一个或多个支流脉管(12，14)的过滤屏障并暂时通过保持构件(76)保持就位。参照图4C，部署构件(66)可被撤回(78)，且如图4D所示，可使塌缩的有轨鞘管构型(16)前移(80)。参照图4E，可如参考上面的图3A至3Z-4所述利用塌缩的有轨鞘管构型(16)，但其中临时过滤装置就位。在有轨鞘管已用于诊断和/或介入手术之后，可将其取出，并且可插入(62)细长取回装置(56)以取回过滤装置(64)，如图4F和4G所示，接着撤回(58)并完成该病例。
参照图5A-5K，在另一实施例中，管状过滤器可在安装有轨鞘管之前部署以有助于一个或多个直流脉管汇合部处的过滤保护。参照图5A，可移除地联接到塌缩管状过滤器(84)的细长部署构件(88)可利用例如荧光镜透视检查和/或超声成像引导朝感兴趣的解剖/组织位置前移(90)，所述引导可通过过滤器(84)和/或部署构件(88)上不透射线的标记和/或成像显影剂的喷射来辅助。参照图5B，在塌缩的管状过滤器(84)处于期望的纵向位置的情况下，管状过滤器可利用例如部署构件的球囊展开元件或在期望展开之前保持管状过滤器的自展开构型的约束构件的释放来转换为图5C所示的展开构型，此后所述约束被释放且利用管状过滤器的展开构型(86)发生展开，所述管状过滤器构造成屏蔽栓子和/或不希望的粒子以免进入相关的支流脉管(所示示例中的10、12、14)。部署构件(88)可被移除(92)如图5D所示，并且塌缩的有轨鞘管构型(16)可如图5E和5F所示穿过展开的管状过滤器(86)插入(80)，以采用与上文参考图3A至3-Z4所述相似的方式进行手术(在一个实施例中，多孔部(132)的孔隙率可增大以使流量最大化，因为附加过滤器已经就位；在另一实施例中，多孔部(132)可仅包括有轨鞘管的敞开窗部)。参照图5G，在手术即将完成的情况下，可移除(60)有轨鞘管(26)，并且如图5H所示，可使过滤器部署构件(88)前移以取回过滤器并朝近侧将其拉出(92)，从而使它稍微塌缩并变成可相对于解剖结构移动。参照图5I，在另一实施例中，两根或更多根拉线(94，96)可联接到管状过滤器(要么在术中，要么在术前并在手术期间保持就位在通往近侧手动进入点的位置)并用于强制地使管状过滤器移位以通过在将它拉向部署构件(88)的小孔口时产生管状过滤器(86)的至少近侧部分(98)的径向塌缩来取出，拉线或系绳(94，96)经所述小孔口离开以联接到过滤器。参照图5J，在另一实施例中，电磁部署探头(100)的远侧部分可构造成可控地吸引管状过滤器的铁磁性部分以在电压源(104)提供朝联接到电磁布置探针(100)的远侧部分(102)的一个或多个电磁体的电磁引力时将过滤器吸回到塌缩状态。参照图5K，可使管状过滤器撤回并移除。
参照图6，可利用具有比图5K的部署探针长的电磁部分的部署探针(106)来帮助包括可利用可操作地联接的电压控制器(108)朝电磁布置探针(106)被可控地吸引的铁磁性部分的有轨鞘管实施例的肯定的再塌缩。在一个实施例中，电压控制器(108)可构造成同时启动探针(106)上的所有电磁体以使相关长度的有轨鞘管同时再塌缩。在另一实施例中，控制器(108)可构造成顺次启动(并在期望释放之前保持启动)包括该探针的各个电磁体以提供相关的有轨鞘管的顺次纵向塌缩(即，从最近侧部分到最远侧部分，或反过来，等等)。
参照图7，可利用与图6所示相似的部署探针(106)来强制地保持塌缩构型，直至有轨鞘管的所有部分被期望地顺次或同时展开。换言之，磁体控制器(108)可构造成在插入期间保持有轨鞘管的全部露出长度处于塌缩状态。当已实现期望的纵向定位时，磁体控制器可构造成同时或顺次释放有轨鞘管的各部分以允许展开至展开形式(26)。展开至展开形式(26)的完成可借助于可展开的球囊等由于有轨鞘管的自展开基础结构而来实现。
参照图8A-8G，近侧过滤器或“远侧保护装置”可放置在用于上述硬件实施例的进入点附近以防止粒子或栓子向远侧流动。参照图8A，示出进入点(110，例如动脉切开术)以及相关的脉管(6，8)和沉积物(4)的扩大视图，其中塌缩的过滤装置(112)正利用部署构件(114)前移通过进入点(110)。参照图8B，部署构件(114)可成形为使得能紧邻进入点(110)挤入塌缩的过滤装置(112)。如图8C所示，过滤装置可自展开或(即，使用球囊)可展开成可控地转换成展开/展开构型(120)，其中血流(124)被引导穿过展开的过滤器(120)的过滤网(112)部分以防止栓子、粒子等通过。优选地，过滤器(120)具有系绳件(126)，该系绳件可从入口点(110)延伸出来并随后用于过滤器的取回和移除。参照图8D和8E，在展开的过滤器(120)就位的情况下，塌缩的有轨鞘管(16)可前移并与参考图3A至3Z-4所述的实施例中一样使用，具有远侧保护过滤器就位的又一益处。在手术即将结束的情况下，有轨鞘管(26)可经仍展开的过滤器(120)撤回(60)，如图8F中所示，此后可利用系绳部件(126)来辅助使过滤部件从入口点(110)收回(128)并完成手术。
参照图9，有轨鞘管可用于仅部分地保护通向用于诊断和/或介入器械的目标解剖位置的通道。例如，如果主要目的是保护低升主动脉(130)与入口点之间的目标脉管通路，则有轨鞘管(26)可仅沿该长度部署，并且器械(56，54)可沿该长度前移穿过有轨鞘管(26)，且然后沿脉管的剩余长度到达目标解剖组织而无需保护和/或机械引导有轨鞘管。
参照图10，示出了部署技术，其中在术前分析(302)和建立脉管入口(304)之后，可使导丝和/或导引器护套前移通过入口位置以提供可前移的附加器械的导引和支承(306)。有轨鞘管的压缩构型可例如以压缩构型例如沿与导丝同轴地并穿过导引器护套前移(308)。一旦有轨鞘管已到达用于介入和/或诊断手术的期望纵向位置(310)，有轨鞘管便可沿通向感兴趣的解剖学位置的有轨鞘管展开或允许其展开至例如前移的介入装置(例如经皮瓣膜布置组件)的收纳通路(312)。在有轨鞘管的展开构型保留在原位的情况下，可进行手术(314)，此后可撤回工具(316)，使有轨鞘管回到塌缩或部分塌缩的构型(例如，通过简单的向近侧拉伸以使有轨鞘管部分地塌缩、通过电磁体感应力以使有轨鞘管完全塌缩等)(318)，并且封闭脉管入口(320)以完成手术。
参照图11，示出了与图10的实施例相似的实施例，除了折叠的栓子过滤器可在有轨鞘管的导入前前移(322)和部署(324)之外；该过滤器可重新配置为塌缩的输送构型(326)并在脉管入口的最终封闭(320)之前撤回(328)。
参照图12，示出了与图10的实施例相似的实施例，除了管状栓子过滤器可在有轨鞘管的导入前前移(330)和部署(332)之外；该过滤器可重新配置为塌缩的输送构型(334)并在脉管入口的最终封闭(320)之前撤回(336)。
参照图13，示出了与图10的实施例相似的实施例，除以下情况之外，即在介入工具(316)的移除之后，有轨鞘管可在利用探针撤回(340)之前借助于来自磁性探针或探针的一部分的磁体感生的载荷回到压缩构型(338)。
参照图14，示出了与图10的实施例相似的实施例，除以下情况之外，即为了导入有轨鞘管，利用磁性载荷有效地维持塌缩构型(342)，并通过可控地减小或移除磁性载荷来可控地促进适当的纵向前移(310)之后展开(344)至展开构型，接下来撤回磁性工具(346)并使介入或诊断工具前移穿过有轨鞘管(348)。
参照图15，示出了与图10的实施例相似的实施例，除以下情况之外，即在建立脉管入口(304)之后，在近侧安装近侧过滤器或“远侧保护装置”(350)；该过滤器可在有轨鞘管的最终移除(318)之后移除(352)。
参照图16，示出了与图10的实施例相似的实施例，除以下情况之外，即有轨鞘管可仅部分地沿通向目标解剖结构的脉管的长度定位(即，并非使用有轨鞘管保护全部长度，可保护仅一部分，例如近侧部分)(354)。
轨道结构可包含多种生物相容性金属，例如钛、钛合金如镍钛超合金，和/或聚合物，例如聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚甲醛、聚四氟乙烯和它们的共聚物。
片状构件可包括诸如聚乙烯、聚四氟乙烯或它们的共聚物的材料。
在一个实施例中，诸如注射器的真空装置能可操作地联接到该构型(例如，联接到形成用于插入有轨鞘管导管的手动接口的近侧手柄或一体形成在其中)，并可具有细长远侧部分，该细长远侧部分可插入展开的有轨鞘管导管以抽走可能存在的栓子。
参照图18A-18J，示出了介入保护构型的另一实施例的多个方面，其中允许输送构型的远侧部分相对于可保持明显更收缩或塌缩的较近侧部分展开。参照图18A，处于塌缩构型(16)的有轨鞘管已插入穿过患病脉管如主动脉(2)，以穿过相关的脉管系统如左髂动脉(6)的一部分的经血管入口开始，接着将器械组件插入如图所示的位置，其中远侧末端位于优选位置，例如病人的主动脉瓣附近。器械的远侧部分——包括近侧控制组件(150)——保持处在脉管入口的外部以用于手术的操纵和控制，以及可选地用于使可能聚集在器械内的流体或栓子或其它材料排出到外部或离开。所示的实施例包括选择成降低这种远侧器械在插入和放置期间可能具有的冲击的后果的无创闭塞器末端(148)。参照图18B，在没有相关的解剖结构(即，根据图18A的图示)的情况下，该组件可包括可移除地联接到具有无创末端(148)的远侧闭塞器-护套组件(168)的塌缩有轨鞘管部(16)。闭塞器-护套组件(168)优选经鞘管的内腔并在近侧经穿过近侧组件(150)的管状本体组件(164)限定出的带瓣膜(154)的端口(156)向外联接到细长闭塞器联接构件(152)，该联接构件可穿过鞘管的中央工作内腔(例如上文称为元件24)可移除地定位。所示的近侧组件(150)还包括第二带瓣膜(158)的端口(160)，其可被鞘管末端操纵组件的一部分占据，所述鞘管末端操纵组件可包括利用可移动的拉力施加元件如拉线联接到鞘管的远侧部分的近侧操纵结构或手柄(162)。在一个实施例中，如下所述，操作员可手动操作或拉动近侧操纵结构(162)，以拉伸可移动的拉力施加元件并利用环构型使鞘管的远侧末端封闭。闭塞器-护套组件可构造成辅助暂时维持鞘管的远侧部分的塌缩构型，并可构造成延伸鞘管的特定可展开部分的全部长度，所述可展开部分可在如图18B所示从其塌缩约束构型移除闭塞器-护套组件(168)之后向外展开。例如，参照图18C，在鞘管相对于相关的解剖结构处于期望位置的情况下，闭塞器-护套组件(168)可相对于鞘管组件的剩余部分(16，150)向远侧前移或推进(166)，使得闭塞器-护套组件(168)连同其无创远侧末端(148)变成通过这种前移从鞘管组件的剩余部分(16，150)释放。在一个实施例中，这种远侧前移使闭塞器-护套组件(168)的薄护套状包装部以充分释放有轨鞘管组件的下方的塌缩部分并使其脱离护套状包装部(同时护套状包装部保持牢牢地附连在闭塞器末端148上)的方式沿预定的路径(即，经由在护套状包装部中形成的预先存在的穿孔)撕开或断裂，从而允许鞘管的一部分如图18C和图18D的放大视图所示自展开至展开构型(26)。参照图18E，通过闭塞器组件(168，152)的充分远侧前移，可允许有轨鞘管的远侧部分完全展开(26)，且然后可穿过鞘管的内腔(24)并穿过其中可将它移除的近侧组件(150)在近侧拉动(170)闭塞器组件(168，152)。
参照图18F-18H，在移除闭塞器组件的情况下，有轨鞘管的该实施例处于展开构型下，其中有轨鞘管的近侧部分与展开的远侧部分(26)相比处于相对塌缩或小直径构型(16)下，该构型的特征是构造成自展开并支承构造成捕获可进入它的粒子如血块或斑块粒子的管状或截锥形多孔过滤网(132)表面。在其中鞘管组件构造用于布置在主动脉中的一个实施例中，展开的远侧部分可选择成具有与目标主动脉弓的弧长大致相等的长度。在图18G-18H中用放大视图示出的实施例的特征是有六个细长结构轨道构件(32)，其可包括诸如镍钛超合金的材料；其它实施例的特征是可以有4、5、7、8、9、10、11、12或更多个轨道构件(32)，这轨道构件可构造成向展开部分(26)的内表面或外表面突出，并可构造成具有不同的横截面积和/或位置，与上文参考图3E-3Q所述的实施例中一样。参照图18G，在一个实施例中，展开鞘管部(26)的最远侧部分可包括选择成使局部几何结构和/或形貌(terrain)的物理容纳最大化的脉管接合部(172)，使得移动通过有关脉管的粒子被偏压成由有轨鞘管捕获，而不是在它周围转向。所示的脉管接合部包括相对低模量的片状材料，其可包括薄生物相容性聚合物，所述薄生物相容性聚合物以圆筒形方式联接到互联在两个相对低模量的环箍(184，186)之间的相对低模量的锯齿形结构(176)。这些结构(176，184，186)可包括例如直径相对小的镍钛超合金材料。可控地可塌缩环箍(174)可互联到远侧组件中并可移动地联接到近侧操纵组件(例如，图18B的元件162)，以允许操作员在近侧操纵组件上拉动并使可控地可塌缩环箍(174)中的环箍张力增加，从而使这种环箍可控地塌缩并使远侧组件封闭成封闭的远侧构型(178)，如图18I所示，此后可在近侧将整个鞘管组件从目标解剖结构移除出来(180)，同时安全地容纳在展开期间可能已捕获的鞘管组件的内容物，例如血块和/或斑块粒子。在一个实施例中，例如图18G所示的整个展开部分(26)为自展开结构，原因在于它在诸如上述闭塞器护套的机械约束释放时被偏压成展开至展开构型(26)。在另一实施例中，仅末端部分为自展开结构，例如包括鞘管的远侧接合部(172)和截锥形远侧部分(140)的远侧子部分的末端部分。
在另一实施例中，例如图18B的组件中覆盖和约束鞘管的下方的压缩远侧部分的可移除的闭塞器护套可利用拉伸构件直接从外部移除，所述拉伸构件联接到护套的外表面并构造成将护套从鞘管的下方的压缩远侧部分撕开以允许这种压缩的远侧部分自展开。换言之，代替插入然后撤回闭塞器以通过经鞘管的工作内腔拉出被移除的护套来从鞘管的下方压缩远侧部分分离和移除护套覆盖物，可利用拉伸构件从外部拉开护套覆盖物，所述拉伸构件例如是构造成利用手柄或其它张紧固定装置从近侧位置手动和可控地拉伸的拉线，所述拉伸构件联接在护套与可利用近侧组件(150)到达的近侧位置之间并在近侧以由预定图案(即，通过穿孔的撕开线或图案)指示的撕开方式被拉动离开鞘管。在另一实施例中，可利用如上文刚刚描述的经工作内腔释放/移除和从鞘管的外表面释放/移除的组合来完全释放鞘管远侧末端并允许自展开。
总之，如上所述，本发明的保护构型提供一种进行介入同时也保护下方的组织和有关的解剖结构的手段；此外，有轨鞘管构型帮助可与脉管介入有关的工具和/或假体的递送和对准。
参照图19的手术流程实施例，例如，在术前分析(302)之后，可建立脉管入口(304)并可使导丝和/或导引器前移到目标脉管内腔中(306)。保护鞘管或有轨鞘管可在压缩构型下导引(360)和前移(310)，以将远侧部分相对于目标解剖结构放置在期望位置(例如，在主动脉瓣假体部署构型下，鞘管可按术前计划定位成允许瓣膜假体部署在病人的主动脉出流管道附近)。保护鞘管或有轨鞘管可转换到其展开构型，该展开构型可包括使闭塞器组件前移然后撤回，如上文参考图18A-18J所述，这可移除联接到闭塞器的包装层或压缩层，由此允许下方的鞘管部以与自展开的支架假体相似的方式自展开(362)。在保护鞘管或有轨鞘管处于展开/展开构型的情况下，可进行介入步骤，其包括经穿过鞘管限定的工作内腔插入和/或撤回一个或多个装置、工具或假体，其中借助于这种鞘管部署向相关的组织提供保护(364)。随后，可移除工具(316)，并且使鞘管的展开远侧部分可控地回到安全移除构型，其中例如利用通过在近侧拉动拉绳或拉线致动的环箍封闭件使鞘管的至少远侧部分可控地塌缩或封闭，如上文参考图18A-18J所述(368)。然后可在移除鞘管组件(320)之后封闭脉管入口。
本文中描述了本发明的多个示例性实施例。提到的这些实例是非限制性的。提供这些示例以更宽泛地说明本发明的可应用方面。可对所述的发明做出多种更改并且可用等效方案替代而不脱离本发明的真实精神和范围。此外，可做出许多变型以使特定状况、材料、物质的组分、方法、方法行动或步骤适应本发明的目的、精神或范围。此外，如本领域的技术人员将了解的是，文中描述和示出的各单独变型具有独立的构件和特征，其可易于与任何其它若干个实施例的特征分离或组合而不脱离本发明的范围或精神。所有此类改型旨在处于与此公开文本相关的权利要求的范围内。
所述用于执行目标诊断或介入手术的任何装置可以包装组合提供，以用于执行此类介入。这些供给“成套工具”还可以包括使用说明并且被包装在如通常针对此类目的而采用的无菌托架盘或容器中。
本发明包括可使用目标装置实施的方法。这些方法可包括提供这种合适的装置的行为。这种提供可由终端用户执行。换言之，“提供”行动仅需要终端用户获得、介入、接近、定位、设置、启用、通电和其它行动，以提供目标方法中必不可少的装置。文中陈述的方法可以以所陈述的事件的逻辑上可行的任何次序并以所述的事件次序来执行。
上文已陈述了本发明的示范性方面以及与材料选择和制造有关的细节。对于本发明的其它细节，可结合上文引用的专利和公报来了解并且通常为本领域的技术人员所知道或了解。例如，本领域的技术人员应了解，可以将一个或多个润滑涂层(例如亲水聚合物如基于聚乙烯吡咯烷酮的合成物、诸如四氟乙烯的含氟聚合物、亲水凝胶或硅氧烷)与所述装置的各个部分结合使用，诸如，如果需要的话，用于可以可移动地联接的部件的较大界面，以例如有利于此类物体相对于器械的其它部分或附近的组织结构的低摩擦操纵或前移。在如通常或逻辑地采用的附加方案方面，本发明的基于方法的方面同样可以具有相同的情况。
此外，尽管已参照可选地结合多种特征的若干个示例描述了本发明，但本发明并不局限于如关于本发明的各变型设想的那样描述或指出的特征。可对所述的发明做出多种更改并且可用等同方案(无论是文中已陈述还是由于简洁方面的原因而未包括)替代而不脱离本发明的真实精神和范围。此外，在提供值的范围的情况下，应理解的是，该范围的上限和下限之间的每一个介于中间的值和该阐述的范围内的任何其它阐述或介于中间的值被包含在本发明内。
此外，可以设想单独地或结合任何一个或多个文中所述的特征来陈述和保护所述的本发明的变型的任何可选特征。对单数物品的谈及包括存在多个相同物品的可能性。更具体而言，如文中和与之相关的权利要求中所用，单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”包括多个指称对象，除非具体地另有说明。换言之，冠词的使用允许以上说明以及与本发明相关的权利要求中的目标物品的“至少一个”。还应指出，此类权利要求被撰写成排斥任何可选元件。因此，此声明旨在结合权利要求元件的叙述或“否定”限制的使用而用作用于使用诸如“唯一地”、“仅”等排斥性术语的前置基础。
在不使用这种排斥性术语的前提下，与本发明相关的权利要求中的术语“包括”应该允许包括任何附加元件，不论此类权利要求中是否枚举了元件的给定数量，或者特征的增加可以被视为转化了在此类权利要求中陈述的元件的性质。除如文中具体定义以外，在维持权利要求的有效性的前提下，文中所用的所有技术和科学术语以宽泛的普通理解的含义提供。本发明的范围并不限于所提供的示例和/或本说明书，而是仅仅由与此公开文本相关的权利要求语言的范围限定。

Claims (46)

1.一种用于将装置经患病脉管部署到远侧位置的系统，所述系统包括：
有轨可展开鞘管，所述鞘管限定穿过其中的内腔且包括联接到片状构件的两个或更多个纵向轨道结构，所述鞘管具有塌缩构型和展开构型，在该塌缩构型下所述鞘管具有第一横截面外径和第一内腔内径，在该展开构型下所述鞘管具有第二横截面外径和第二内腔内径；
其中，在所述塌缩构型下，所述鞘管构造成穿过所述患病脉管的至少一部分前移到邻近所述远侧位置的位置，而所述鞘管的该第一横截面外径与所述患病脉管的内腔的内径轮廓之间不会出现明显的尺寸干涉；和
其中，在将所述塌缩构型相对于所述远侧位置定位在期望位置时，所述鞘管能通过逐渐推动该装置纵向穿过所述内腔而展开至所述展开构型，
以使得由所述装置施加到所述鞘管的载荷传递到所述轨道并以分散和非磨损方式分布到患病脉管的附近部位。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构和所述片状构件包括相同的材料。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述轨道结构和所述片状构件共同成形。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构联接到所述片状构件的内表面。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构联接到所述片状构件的外表面。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构至少部分地由所述片状构件包封。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构的形状在纵向上是基本一致的。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构的形状在纵向上是不一致的。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个或更多个轨道结构相对于彼此是基本一致的。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个或更多个轨道结构中的至少一个轨道结构相对于其它轨道结构中的至少一个轨道结构是基本不一致的。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个或更多个轨道结构中的至少一个轨道结构具有选自包括以下形状的组的横截面形状：椭圆形；矩形；和圆形。
12.根据权利要求1所述的系统，其中，当所述鞘管处于所述展开构型时，所述片状结构大致呈圆筒形。
13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述片状结构相对于所述轨道结构折叠而形成该塌缩构型。
14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构以它们暴露于所述内腔的方式联接到所述片状结构。
15.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构中的至少一个轨道结构的纵向轴线平行于所述鞘管的纵向轴线。
16.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构中的至少一个轨道结构具有使得所述至少一个轨道结构的纵向轴线不平行于所述鞘管的纵向轴线的构型。
17.根据权利要求1所述的系统，其中，所述鞘管包括联接到所述片状构件的两个径向相对的轨道结构。
18.根据权利要求1所述的系统，其中，所述鞘管包括在周向上等距分布的三个轨道结构。
19.根据权利要求1所述的系统，其中，所述鞘管包括在周向上等距分布的四个轨道结构。
20.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一内腔内径介于约0mm和约3mm之间。
21.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二内腔内径介于约6mm和约8mm之间。
22.根据权利要求1所述的系统，其中，还包括一个或多个不透射线的标记，所述不透射线的标记联接到所述鞘管且构造成帮助观察荧光镜的操作者相对于所述患病动脉定位所述鞘管。
23.根据权利要求1所述的系统，其中，所述片状构件包括基本不透血液的材料。
24.根据权利要求1所述的系统，其中，所述片状构件包括一个或多个多孔区域，所述多孔区域构造成允许血液从所述内腔内的位置流到穿过所述片状构件且位于所述鞘管外部的位置。
25.根据权利要求24所述的系统，其中，所述一个或多个多孔区域包括孔隙度流量，该孔隙度流量选择成支持血液流入颈动脉。
26.根据权利要求24所述的系统，其中，所述多孔区域包括穿过所述片状构件形成的一个或多个孔。
27.根据权利要求26所述的系统，其中，所述孔具有约100微米的直径。
28.根据权利要求24所述的系统，其中，所述一个或多个多孔区域构造成过滤流过它们的血液以防止所述内腔内可能存在的栓子通过。
29.根据权利要求24所述的系统，其中，所述鞘管包括一个或多个不透射线的标记，所述不透射线的标记位于所述一个或多个多孔区域附近且构造成允许操作者利用荧光镜看到所述一个或多个多孔区域相对于一个或多个解剖学特征结构的相对定位。
30.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构包括选自由以下材料组成的组的材料：聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚甲醛、聚四氟乙烯和它们的共聚物。
31.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构包括镍钛合金。
32.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构涂覆有光滑涂层。
33.根据权利要求1所述的系统，其中，所述片状构件包括选自由以下材料组成的组的材料：聚乙烯、聚四氟乙烯和它们的共聚物。
34.根据权利要求1所述的系统，其中，还包括导丝，该导丝插入所述内腔的至少一部分并构造成辅助导引所述鞘管穿过所述患病脉管。
35.根据权利要求1所述的系统，其中，还包括过滤装置，该过滤装置以选择成防止栓子通过所述患病脉管的支流脉管的构型定位在所述患病脉管内。
36.根据权利要求1所述的系统，其中，还包括过滤装置，该过滤装置在接近所述鞘管插入所述患病脉管的入口点的位置处定位在所述患病脉管内，所述过滤装置构造成防止栓子通过接近所述鞘管位置的位置。
37.根据权利要求1所述的系统，其中，还包括球囊扩张探针，该球囊扩张探针构造成完成所述有轨可展开鞘管从所述塌缩构型到所述展开构型的构型变换。
38.根据权利要求1所述的系统，其中，所述有轨可展开鞘管从所述塌缩构型自展开至所述展开构型。
39.根据权利要求38所述的系统，其中，还包括构造成将所述有轨可展开鞘管保持在所述塌缩构型下的可移除的展开保持构件。
40.根据权利要求38所述的系统，其中，所述展开保持构件包括束缚件和拉伸件组件，其中所述拉伸件能在近侧拉伸以释放所述束缚件并允许展开至所述展开构型。
41.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轨道结构的一个或多个部分包括铁磁性材料。
42.根据权利要求36所述的系统，其中，还包括磁性塌缩探针，所述磁性塌缩探针能穿过所述展开构型的所述内腔，以辅助所述鞘管确定地塌缩回到所述塌缩构型。
43.根据权利要求36所述的系统，其中，还包括磁性塌缩探针，所述磁性塌缩探针布置成穿过所述展开构型的所述内腔以辅助维持所述塌缩构型直至希望构型变换为所述展开构型，此时能取出所述探针。
44.根据权利要求1所述的系统，其中，所述装置包括选择成经所述有轨可展开鞘管穿过所述患病脉管到达该远侧位置的可植入假体。
45.根据权利要求38所述的系统，其中，所述可植入假体包括心脏瓣膜假体。
46.根据权利要求1所述的系统，其中，所述有轨可展开鞘管构造成纵向地扭转而形成所述塌缩构型，以及纵向地解开而形成所述展开构型。
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