CN103977147A - 一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种以纯中药为原料制备的用于治疗脉管炎、静脉炎的药物及其制备方法，属于中草药领域；本发明的目的是发挥中医配伍用药，全面调整人体功能的特点，提供一种可以全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，能迅速使术后患者的身体得到恢复；采用的技术方案为：一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，包括如下重量份配比的原料：人参3-9份，红花2-6份，金银花2-6份，丹参1-5份，当归3-9份，黄芪1-3份，沉香1-3份，连翘0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。

Description

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以纯中药为原料制备的用于治疗脉管炎、静脉炎的药物及其制备方法，属于中草药领域。

背景技术

中医学将血栓闭塞性脉管炎，简称脉管炎归于“脱疽”范畴。《黄帝内经》对周围动脉病的认识是这样写的：“发于足指，名日脱痈。其状赤黑，死不治。不赤黑，不死。不衰，急斩之，不则死矣。”对脱疽后期的症状特点、预后判断、治疗方法的描述颇为准确。特别是手术切除(急斩)，为后世所沿用。《黄帝内经》对周围静脉病也有一定的认识，称之为“溜”（“溜” 通“瘤”），并认为它是“虚邪”伤人的结果。由上可知，《黄帝内经》对周围血管疾病中的动、静脉疾病，都有相当的认识，并在诊断、治疗等方面积累了宝贵的经验。其活血化瘀诸方，现在仍有临床价值。《马培之外科医案》曰：“古书谓丹石温补，膏粱厚味太过，……则生脱疽……足跗肿热，足趾仍冷，皮肉筋骨俱死，节缝渐久裂开，污水渗流，筋断肉离而脱。……视其禀赋之强弱，要皆积热所致，以清热解毒补益气血为主。对脱疽的病因、症状预后和治疗均有记载，除内服中药外，还有针灸、熏洗和外用药粉等治疗。现代医学科学尽管很发达，但也只能保守治疗，或手术截肢治疗，给患者带来生活、工作、经济等多方面的影响。

血栓性静脉炎简称静脉炎是指静脉血管发炎，根据病变部位不同，静脉炎可分为浅静脉炎和深静脉炎。其病理变理化血管内膜增生，管腔变窄，血流缓慢。周围皮肤可呈现充血性红斑，有时伴有水肿。以后逐渐消退，充血被色素沉着代替，红斑转变成棕褐色。少数病人可引起反应，如发冷、发热、白细胞增高等，患者常常陈述疼痛肿胀。引起静脉血栓形成的病因很多，如创伤、手术、妊娠、分娩、心脏病、恶性肿瘤、口服避孕药及长期站立、下蹲、久坐、久卧受潮湿等，较常见是各种外科手术后引发。其病理变化特点为静脉壁的损伤，血流状态的改变及血液高凝状态等导致深部静脉血栓形成。祖国医学其病因病机为气血瘀滞，阻滞于络脉及气血阴阳失调和湿热下注，内外二因合至而发为本病。

发明内容

本发明的目的是发挥中医配伍用药，全面调整人体功能的特点，提供一种可以全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，能迅速使术后患者的身体得到恢复。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，包括如下重量份配比的原料：人参3-9份，红花2-6份，金银花2-6份，丹参1-5份，当归3-9份，黄芪1-3份，沉香1-3份，连翘0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。

作为优选的一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，包括如下重量份配比的原料：人参4-7份，红花3-4份，金银花3-4份，丹参2-3份，当归4-6份，黄芪1-2份，沉香1-2份，连翘0.5-2份，川牛膝2-3份，延胡索0.5-2份，甘草1-2份。

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物丸剂的制备方法，包括如下步骤：

1）原料药材的准备

将11味药材分别洗净，需要切片的切片；洗、切后的药材及时干燥，干燥温度为：含挥发油的药材干燥温度50-60℃，其余药材干燥温度50-80℃；干燥好的药材按重量份配比称取后粉碎、过筛，得到药材粉料，将所有11味药材的粉料混合均匀，然后进行钴-60辐射灭菌，备用；

2）炼蜜

将蜂蜜加热至80-85℃后，除去死蜂及杂质，然后将溶化的蜂蜜辅入炼蜜锅内，在温度温度80℃-85℃下进行减压浓缩炼制，炼至用折光仪测定水份为16-18%，以用手捻有粘性，但两手指离开时，无长白丝出现为准，得到炼蜜；

3）合坨与凉坨

控制炼蜜温度为80℃进行合坨，即将步骤1）制得的混合药粉与步骤2）制得的炼蜜进行混合，使药坨混合均匀，混合时间为8-12分钟；混好的药坨自然放凉；

4）制丸

将放凉的药坨经掰坨、续坨、刷油、挑丸、接丸制成丸重6g的大蜜丸。

本发明的目的是把中医的理、法、方、药辩证适用于临床治疗脉管炎，静脉炎。通过四诊八纲辩证病因、病机、证候、定出治疗方药。就是通过四诊：闻、问、望、切；运用八纲，阴阳、表理、寒热、虚实，辩明病因病机证候，确定理法方药。其重点是八纲辩证、病因辩证、脏腑辩证和气血辩证。人体是有机的整体，在辩证论治同时注重整体治疗，着力“扶正祛邪”调整免疫功能，提高免疫力，激发自身潜能，结合精神和心理治疗，调理阴阳气血平衡。中医学认为：气是构成世界最基本的物质，宇宙间的一切事物，都是由气的运动变化而产生的《医门法律》说，“气聚则形成，气散则形亡”，气是生命的本源，是构成生命的基本物质，而有阴阳之分，“阴阳者天地之道也，万物之纲纪，变化之父母，生杀之本始，神明之府也，治病必求于本”。

本发明方解：君药人参：大补元气、益气摄血，可调节胆固醇代谢，抑制高胆固醇血症的发生；红花：活血通经、祛瘀止痛；丹参：活血祛瘀、通络止痛，能扩张周围血管，有抗凝血及抗血小板聚集作用；金银花：清热解毒消肿，具有广谱抗菌作用。臣药当归：补血活血、排脓生肌，其含有阿魏酸，增强机体免疫功能，总酸部分有促进特异抗体IgG产生作用，当归多糖对机体免疫功能有明显促进作用；对急慢性炎症均有显著的抑制作用；连翘：清热解毒，消痈散结；川牛膝：活血祛瘀、补肝肾、强筋骨、引药下行；佐药黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；沉香：行气止痛、降逆调中、温肾纳气；使药延胡索：活血、行气、止痛 ；甘草：补脾益气，清热解毒，调和药性。

本发明中药组合物优选制成丸剂。丸重6g为佳。服用方法为：饭前一小时口服，每次6～12g，每日2～3次。服用本药物忌烟、酒、浓茶、刺激性食物及水产肉食品、绿豆。

本发明中药组合物具有活血化瘀、益气补血、温经通络、消肿止痛之功效。主要用于治疗血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎。经过多年的临床治疗观察采用本发明中药制剂通脉净血治疗脉管炎、静脉炎均取得了满意的疗效。以下是以本发明的中药丸剂治疗的典型病例。

病例一

患者刘某，43岁，汾西人。从事邮递工作22年，2006年冬天发现左脚发凉，走路多后小腿酸困，以为冬天的缘故，没有诊治，次年冬天症状加重，脚的前端颜色发黑，木乃化病变，疼痛呈持续性，临汾某医院确诊脉管炎，建议截肢，经彩超检查，下肢动脉，静脉有不同程度病变，要求高位截肢，患者三个孩子，一家人哭成一团。后经过我们治疗好的患者介绍来到我们研究所，历经8个月的治疗前端坏死脱落，伤口接近愈合。

病例二

患者贾某，26岁，陕西人。三年前外伤左足确诊脉管炎，手术掉拇趾，小趾，2年后右足发病，来时右足中指无名指坏死掉落，余趾头发黑坏死，经过5个月的治疗，坏死的组织脱落，新鲜肉芽生长。

病例三

患者李某，40岁，襄汾县人。右足拇趾足心溃烂，经过6个月的治疗伤口愈合。

附图说明

图1为病例一治疗效果图。

图2为病例二治疗效果图。

图3为病例三治疗效果图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参3份，红花2份，金银花2份，丹参5份，当归3份，黄芪1份，沉香1份，连翘0.5份，川牛膝5份，延胡索0.5份，甘草1份。

实施例2

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参9份，红花6份，金银花6份，丹参4.5份，当归9份，黄芪3份，沉香3份，连翘3份，川牛膝4.5份，延胡索3份，甘草3份。

实施例3

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参8份，红花5份，金银花5份，丹参5份，当归8份，黄芪3份，沉香3份，连翘2.5份，川牛膝5份，延胡索2.5份，甘草3份。

实施例4

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参4份，红花2.5份，金银花2.5份，丹参1.5份，当归5份，黄芪1.5份，沉香2.5份，连翘1份，川牛膝1.5份，延胡索1份，甘草1.5份。

实施例5

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参4份，红花3份，金银花3份，丹参2份，当归4份，黄芪1份，沉香1份，连翘1份，川牛膝2份，延胡索1份，甘草1份。

实施例6

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参7份，红花4份，金银花4份，丹参3份，当归6份，黄芪2份，沉香2份，连翘2份，川牛膝3份，延胡索2份，甘草2份。

实施例7

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参6份，红花3.5份，金银花3.5份，丹参2.5份，当归5份，黄芪1.8份，沉香1.8份，连翘0.5份，川牛膝2.5份，延胡索0.5份，甘草1.5份。

实施例8

一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参5份，红花3.5份，金银花3.5份，丹参2.5份，当归4份，黄芪1.5份，沉香1.5份，连翘1份，川牛膝2.5份，延胡索1份，甘草1.5份。

以上实施例的制备过程按照如下步骤：

制备过程及工艺条件

一、中药材的处理：

1、中药材的净制：

清除原药材杂质，泥沙，异物，非药用部位等。

2、中药材的洗切：

原药材单独水洗，一般先用饮用水淘洗干净，再用饮用水冲洗，切制时，控制好一次水润药材的数量、用水量及浸润时间，做到药透水尽，不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等现象。洗切后的药材，要及时干燥。

3、中药材的干燥： 

针对药材的特点，控制好干燥温度和时间，干燥温度不超过80℃，含挥发油药材不超过60℃。

4、配料：

将以上经过炮制的中药材，按照配料单数量进行称取，经复核准确无误后，搅拌混匀，装入洁净袋内。 

5、粉碎：

将上步的原料进行粉碎，过筛。

6、混合：

将药粉置于三向混合机中，混合15分钟，确保混合均匀。

7、灭菌：

将药粉装入塑料容器内，加盖密封，进行钴-60辐射灭菌。灭菌完成后存放备用。

二、制剂过程

1、炼蜜：

本工序含溶蜜、炼蜜、贮蜜三个环节。将蜂蜜置锅内，加热至80～85℃，除去死蜂及杂质，然后将溶化的蜂蜜辅入炼蜜锅内， 进行减压浓缩炼制，加热温度80℃～85℃，炼至用折光仪测定水份为16～18%，用手捻有粘性，但两手指离开时，无长白丝出现时为止。将炼制好的蜂蜜放入贮蜜罐，贮蜜温度应保持在80℃。

2、合坨与凉坨：

将灭菌后的药粉与上步的炼蜜混合进行合坨，此过程控制蜜温在80℃，混合时间为8分钟，使药坨混合均匀，制好的坨应不粘手，不粘器壁，不松散，软硬适中，具可塑性。然后倒入洁净盛具内称量，送交凉坨室凉坨。

3、制丸：

本工序主要有掰坨、续坨、刷油、挑丸、接丸五个环节。操作要控制好药坨的温度（或软硬度），然后制成6克大蜜丸。随时检查药丸重量差异。药丸分装每盘应定量。

4、铝塑包装：

将上步制得的药丸用铝箔包装成铝箔丸。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。

Claims (4)

1.一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参3-9份，红花2-6份，金银花2-6份，丹参1-5份，当归3-9份，黄芪1-3份，沉香1-3份，连翘0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。

2.根据权力要求1所述的一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料：人参4-7份，红花3-4份，金银花3-4份，丹参2-3份，当归4-6份，黄芪1-2份，沉香1-2份，连翘0.5-2份，川牛膝2-3份，延胡索0.5-2份，甘草1-2份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为丸剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗脉管炎、静脉炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）原料药材的准备

将11味药材分别洗净，需要切片的切片；洗、切后的药材及时干燥，干燥温度为：含挥发油的药材干燥温度50-60℃，其余药材干燥温度50-80℃；干燥好的药材按重量份配比称取后粉碎、过筛，得到药材粉料，将所有11味药材的粉料混合均匀，然后进行钴-60辐射灭菌，备用；

2）炼蜜

将蜂蜜加热至80-85℃后，除去死蜂及杂质，然后将溶化的蜂蜜辅入炼蜜锅内，在温度温度80℃-85℃下进行减压浓缩炼制，炼至用折光仪测定水份为16-18%，以用手捻有粘性，但两手指离开时，无长白丝出现为准，得到炼蜜；

3）合坨与凉坨

控制炼蜜温度为80℃进行合坨，即将步骤1）制得的混合药粉与步骤2）制得的炼蜜进行混合，使药坨混合均匀，混合时间为8-12分钟；混好的药坨自然放凉；

4）制丸

将放凉的药坨经掰坨、续坨、刷油、挑丸、接丸制成丸重6g的大蜜丸。