CN103961802A - 一种自变形金属标记 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于放射线检查或治疗时体内标记物标记的自变形金属标记，由变态温度20～37℃的记忆合金制成，在低于变态温度的条件下，其为长度3mm到100mm，直径0.1～1.6mm的横截面为圆形或多边形的直线线段形状，在高于所述变态温度的条件下改变为直线线段中间具有直径1mm～5mm的标记球和/或带有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状。该金属标记可以用较细的穿刺针植入体内需要标记的部位，避免了较大的穿刺针造成的穿刺损伤；在体内呈现带有较大的标记球的两端折叠状或螺旋状弯曲的形状，使得既容易在X线透视或CT下显影，又不会在体内发生游走移位，可以准确地定位目标，尤其适合于在打算放疗治疗的肿瘤靶区内放置。
Description
技术领域
本发明涉及一种自变形金属标记，该金属标记体积小，可以经过直径小于1.2mm的18G穿刺针，或更细的细穿刺针植入体内目标对目标进行标记。该金属标记进入体内后可以局部直径变大或折叠便于X线透视下显影，同时两头弯曲不容易在体内游走。
背景技术
现在用于放疗的体内标记物体积大，需要直径大于1.5mm的标记才容易显影，但这么大直径的标记需要直径为2mm以上的16G或更粗的粗穿刺针才能植入体内，创伤较大，往往只能够植入表浅的部位，无法反应深部目标的真实位置和运动情况，而且植入的标记往往容易游走。要想先为了克服现有的标记物创伤性大、显示不清和无法实时动态显示目标的局限性，我们设计了一种自变形金属标记。该金属标记结构简单，体积小，不易游走可以经过细的穿刺针植入体内目标对目标进行标记。
发明内容
根据本发明，提供了一种用于放射线检查或治疗时体内标记物标记（尤其放疗时肿瘤靶区标记）的自变形金属标记，由变态温度18～37℃，优选20～35℃，更优选20-30℃的记忆合金制成，在低于变态温度的条件下（例如低于20℃时），其为长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm，直径1.6～0.1mm，优选直径0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的横截面为圆形或多边形的直线线段形状，在高于所述变态温度的条件下（例如进入体温37℃以上的人体体内）改变为直线线段中间具有直径1mm～5mm，例如1mm～3mm的标记球和/或带有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状。在所述直线线段的横截面为多边形时，所述直径是该多边形的等效直径。
上述在高于变态温度下具有折叠状或螺旋状端部的自变形金属标记可以通过将长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm，直径0.1～1.6mm，优选直径0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的横截面为圆形或多边形的、变态温度为18～37℃的记忆合金在高于变态温度时加工成具有折叠状或螺旋状端部的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直来制备。上述在高于变态温度下具有标记球的自变形金属标记可以通过在高于变态温度时将变态温度为18～37℃的记忆合金加工成总长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm、中间有直径1mm到5mm（例如1mm～3mm）的标记球、标记球的两端的直线线段直径为0.1～1.6mm，优选直径为0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直，并且将其中心的标记球冲压成为具有与标记球两侧的直线线段大致相同直径的直线线段形状来获得。在高于变态温度下同时具有折叠状或螺旋状端部和标记球的自变形金属标记可以通过上述两种方法的组合来获得。
优选的是，上述自变形金属标记在高于所述变态温度的条件下（例如进入体温37℃以上的人体体内）改变为中间具有直径1mm～5mm（例如1mm～3mm，3mm～5mm，3mm，5mm等）的标记球且带有两个折叠状或螺旋状端部的形状，且所述标记球的直径大于所述直线线段的直径。该自变形金属标记可以通过在高于变态温度时将变态温度为18～37℃的记忆合金加工成总长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm、中间有直径1mm到5mm（例如1mm～3mm）的标记球、标记球的两端的直线线段直径为0.1～1.6mm，优选直径为0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm且具有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状，然后再在低于变态温度时将其拉直，并且将其中心的标记球冲压成为具有与标记球两侧的直线线段大致相同直径的直线线段形状来获得。这里所述的总长度是折叠状或螺旋状端部拉直后的长度。标记球还可通过细的变形金属丝焊接、折叠、缠绕以及通过粗的变形金属丝冲压或研磨来形成。标记球可以位于直线线段中间的任意位置，例如是在直线线段的总长度的40～60%位置处，优选直线线段总长度的约50%位置处。
对所述记忆合金没有特别限制，只要具有18～37℃的变态温度即可，优选是镍钛记忆合金，例如是北京有研亿金新材料股份有限公司生产的记忆金属支架所用的，镍、钛原子1：1比例的，变相温度为20℃的镍钛合金丝材料。
可以将加工好的该自变形金属标记连同其穿刺针保存变态温度以下例如20℃以下的容器内，需要时经穿刺（医学介入方法）植入靶区（例如肿瘤靶区内），在靶区内受到体温的加热其温度超过变态温度例如20℃以上时，自动变成带有折叠状或螺旋状端部或带有折叠状或螺旋状端部且带有标记球的弯曲线段。中间的标记球直径在1.5mm以上因此容易显影，折叠状或螺旋状端部使得自变形金属标记不易游走。
本发明还提供上述自变形金属标记在放射线检查或治疗时用作体内标记物的用途。
本发明的有益效果是：可以用较细的穿刺针将低温状态下保存的直径较细的直线状变形金属标记植入体内需要标记的部位，避免了较大的穿刺针造成的穿刺损伤；该自变形金属标记结在体内呈现带有较大的标记球的两端折叠状或螺旋状弯曲的形状，这种带有标记球的两端折叠状或螺旋状弯曲的形状使得变形金属标记既容易在X线透视或CT下显影，又不会在体内发生游走移位，可以准确地定位目标。尤其适合于在打算放疗治疗的肿瘤靶区内放置。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明及其主要制造工艺进一步说明：
图1是自变形金属标记在体外低于变态温度时的直线线段形状立体示意图。
图2是自变形金属标记在体内接近机体温度，即高于变态温度时，局部含有至少一个直径大于1mm的标记球3，两端折叠状弯曲3的形状。
图3示自变形金属标记在高于变态温度下形成标记球的几种方式。
图中：1、自变形金属标记在低于变态温度下的直线线段；2、自变形金属标记直线线段的横截面（圆形）；3为在高于变态温度后自变形金属标记上的标记球；4、在高于变态温度后自变形金属标记两端弯曲；5、折叠方式形成的标记球；6、缠绕方式形成的标记球。7、冲压或研磨方式形成的标记球。
具体实施方式
以下结合附图来具体说明本发明。
如图1所示，其示出了自变形金属标记在体外低于变态温度时的直线线段形状立体示意图，它是直径约0.6mm的记忆合金丝直线圆柱线段1，其截面为圆形2，如此细小的圆柱形线段可以通过外径为1mm的19G或更细的穿刺针穿刺植入体内目标靶区。
如图2所示，在高于变形温度的环境下选择一个变形直径符合要求的变形金属标记球，在其两端各焊接一段直径为0.6mm的记忆合金丝线段，并将该线段弯曲成需要的形状，就可以形成自变形金属标记在高于变态温度时的形状。
如图3所示，标记球可以通过几种方式来形成，5表示用变形金属丝折叠的方法可以形成标记小球；6表示可以用变形金属丝缠绕的方法形成标记小球；7表示可以用更大直径的变形金属丝两端冲压变细，中间一段保留较粗直径的方法制作标记小球。
应用实施例
使用北京有研亿金新材料股份有限公司生产的镍、钛原子1：1比例的，变相温度为20℃的镍钛合金丝材料（记忆合金），在高于变态温度的条件下，使用上述镍钛合金丝材料加工出直径约3mm的圆球，然后在圆球两侧焊接各自长度为约10mm的直径约0.6mm的上述记忆合金的直线状线段，并使线段的两端呈折叠状弯曲，如图2所示。然后再在低于变态温度时将其拉直，并且将其中心的标记球冲压成为具有与标记球两侧的直线线段大致相同直径（即约0.6mm）的直线线段形状。然后消毒，获得自变形金属标记，在低于变态温度的条件下作为直径约0.6mm的直线状线段置入穿刺针中保存。进行放射治疗时，通过医学介入手段，将自变形金属标记经导管送入肿瘤靶区组织中。经CT成像显示，该直线线段状的自变形金属标记在肿瘤组织中呈现如图2所示的形状（即中间具有标记球，并且两端呈折叠状弯曲），能够良好地显影，并且位置固定，不移动，从而能够对肿瘤的位置进行良好地定位。
Claims (6)
1.一种用于放射线检查或治疗时体内标记物标记的自变形金属标记，由变态温度18～37℃，优选20～35℃的记忆合金制成，在低于变态温度的条件下，其为长度3mm到100mm，优选10～40mm，更优选20～30mm，更优选约20mm，直径0.1～1.6mm，优选0.3～0.8mm，更优选0.5～0.6mm，更优选约0.6mm的横截面为圆形或多边形的直线线段形状，在高于所述变态温度的条件下改变为直线线段中间具有直径1mm～5mm的标记球和/或带有一个或两个折叠状或螺旋状端部的形状。
2.根据权利要求1所述的自变形金属标记，其中，上述自变形金属标记在高于所述变态温度的条件下改变为中间具有直径1mm～5mm的标记球且带有两个折叠状或螺旋状端部的形状，且所述标记球的直径大于所述直线线段的直径。
3.根据权利要求1或2所述的自变形金属标记，其中，所述记忆合金是具有20～37℃的变态温度的镍钛记忆合金。
4.根据权利要求1或2所述的自变形金属标记，其中，所述记忆合金是镍、钛原子1：1比例的，变相温度为20℃的镍钛合金丝材料。
5.根据权利要求2所述的自变形金属标记，其中，所述标记球通过细的记忆合金金属丝焊接、折叠、缠绕或粗的变形金属丝冲压或研磨来形成。
6.根据权利要求1-5中任何一项的自变形金属标记在放射线检查或治疗时用作体内标记物的用途。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20140806 |