CN103933217A - 一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法，属于中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：鲫鱼、佛手、桑椹、鱼腥草、茵陈、木耳、川楝子、皂角刺、赤楠、霜红藤、丹皮、石榕、茯苓、决明子、枸杞子和雁肪；本发明中药制剂具有散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效，对治疗肝囊肿具有显著的疗效，且能够达到标本兼治的目的，药材配伍相宜，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，对治疗肝囊肿疗程短、见效快，成本低廉，值得临床广泛推广应用。

Description

一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法。 

背景技术

肝囊肿是一种较常见的肝脏良性疾病，绝大多数的肝囊肿都是先天性的，即因先天发育的某些异常导致了肝囊肿形成。肝囊肿分为先天性肝囊肿、潴留性肝囊肿和假性肝囊肿三大类，其中先天性肝囊肿一般呈多发性，多是由肝内胆管和淋巴管胚胎时发育障碍，或胎儿期患胆管炎、肝内小胆管闭塞，进而导致胆管近端呈囊性扩大及肝内胆管变性，局部增生、阻塞而形成的。肝囊肿病因大多数系肝内小胆管发育障碍所致，单发性肝囊肿的发生是由于异位胆管造成。肝囊肿生长缓慢，所以可能长期或终生无症状，其临床表现也随囊肿位置、大小、数目以及有无压迫邻近器官和有无并发症而异。 

肝囊肿一般是没有症状的。当囊肿长大到一定程度，可能会压迫胃肠道而引起症状，如上腹不适饱胀；也有因囊肿继发细菌感染而有腹痛、发热的。随着影象诊断学的发展及普及，尤其是B超已列为人群体格检查的常规之一，而B超对肝囊肿的检出率可达98％，所以发现本症的不少。 

肝囊肿的治疗应视其大小、性质及有无并发症而定。直径5cm并出现压迫症状者可在超声引导下穿刺抽液，以缓解压迫症状。但抽液后不久囊肿又会增大，需反复抽液。此法操作简便，不需剖腹，对不能耐受手术的巨大肝囊肿患者仍不失为一种可行的治疗方法。但复发率高，手术费用昂贵，疗效不太理想，只有中药治疗，才能够达到标本兼治的治疗效果，目前临床迫切需要一种针对治疗肝囊肿的药物。 

发明内容

本发明提供了一种治疗肝囊肿的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂具有 散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效，对治疗肝囊肿具有显著的疗效，且能够达到标本兼治的目的，药材配伍相宜，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，对治疗肝囊肿疗程短、见效快，成本低廉，值得临床广泛推广应用。 

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下： 

一种治疗肝囊肿的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 

一种治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： 

(1)将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用； 

(2)将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净，浸入8倍量的70％的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12～1.16的稠膏，备用； 

(3)将鱼腥草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； 

(4)将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用； 

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。 

本发明所用中药的药性如下： 

鲫鱼：味甘，性平；归脾、胃、大肠经。健脾，利湿。主治脾胃虚弱，纳少无力，痢疾，便血，水肿，淋病，痈肿，溃疡。《滇南本草》载：“和五脏，通血脉，消积。” 

佛手：味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。 

桑椹：味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载：“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。” 

鱼腥草：味辛、性微寒；入肺经。清热解毒、消痈排脓、利尿通淋。常用于治疗肺痈、肺热咳嗽、疮疡肿毒等症。现代药理研究表明，鱼腥草中含有的挥发 油、鱼腥草素等多种成分，对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等多种致病菌以及流感病毒、钩端螺旋体等有较强的抑制作用，能增强白细胞和巨噬细胞的吞噬能力，提高人体免疫力。此外，还有抗辐射作用和增强机体免疫功能的作用，且无任何毒副作用。 

茵陈：味苦、辛，性温；归脾、胃、肝、胆经。清热利湿，退黄。主治黄疸，小便不利，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎等。药理学研究证实，茵陈煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌、脑膜炎双球菌、枯草杆菌等有不同程度的抑制作用。 

木耳：味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血，降压抗癌。主治气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载：“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。” 

川楝子：味苦，性寒，有小毒；归肝、小肠、膀胱经。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。《本革求原》载：“治淋病茎痛引胁，遗精，积聚，诸逆冲上，溲下血，头痛，牙宣出血，杀虫。” 

皂角刺：味辛，性温；归肝、肺经。主治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。现代医学研究证实，皂角刺煎剂对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。 

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主治喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。” 

霜红藤：味苦、辛，性平；归肝、胃经。祛风除湿，活血止痛，解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，经闭，产后腹痛，胃痛，疝痛，疮痈肿痛，骨折，风疹，湿疹，带状疱疹，毒蛇咬伤。 

丹皮：味苦，性微寒；归心、肝、肾、肺经。清热凉血，活血散瘀。主治温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。《名医别录》载：“除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。”研究证实，丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。 

石榕：味辛、淡，性凉。清热化痰，利水消肿，祛瘀散结。用于支气管炎，哮喘，肺结核，肾炎水肿，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌；外用治跌打损伤，烧烫伤，痈肿疮疖。 

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究证实，茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌。 

决明子：味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。广州部队《常用中草药手册》载：“清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血压，小儿疳积，夜盲，风热眼痛，习惯性便秘。”现代医学研究证实，决明子的水浸液具有降压作用。 

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。 

雁肪：味甘，性平；归心、肝、胃经。益气补虚，活血舒筋。主治中风偏枯，手足拘挛，腰脚痿弱，耳聋，脱发，结热胸痞，疮痈肿毒。孟诜：“雁肪可含生发膏，仍治耳聋。” 

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果： 

本发明中药制剂具有散结消肿、活血止痛、调肝养心、消痈排脓之功效，对治疗肝囊肿具有显著的疗效，且能够达到标本兼治的目的，药材配伍相宜，安全 可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，对治疗肝囊肿疗程短、见效快，成本低廉，值得临床广泛推广应用。 

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 

实施例1 

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 

一种治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： 

(1)将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用； 

(2)将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净，浸入8倍量的70％的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12～1.16的稠膏，备用； 

(3)将鱼腥草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； 

(4)将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用； 

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。 

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.4g)，饭后温 开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2 

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例3 

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例4 

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例5 

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

临床资料： 

1、病例选择： 

作为治疗肝囊肿的中药制剂，选择确诊的肝囊肿患者170例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组85例，其中男性43例，女性42例，年龄20～58岁，平均年龄39岁，病程1～3年；对照组85例，其中男性42例，女性43例，年龄21～55岁，平均年龄38岁，病程1～2年； 

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 

2、药物选择： 

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.4g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，连续服用2～3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。 

对照组服用散结灵胶囊，口服，一次3粒，一日3次；10天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～4个疗程可痊愈。 

3、疗效判定： 

(1)治愈：临床症状全部消失，经检查身体恢复健康。 

(2)显效：临床症状部分消失，经检查身体逐渐恢复。 

(3)有效：临床症状明显好转或好转，经检查身体部分好转。 

(4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。 

4、结果： 

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 

典型病例举例： 

1、谢某，男，29岁，吉林延吉人。患者1年前发现右上腹有肿块，去医院检查：心肺未见异常，右上腹隆起性肿块，边界尚清，囊肿感，约14×17cm，无移动，无痛，脾肋下未,腹水成阴性,肠鸣音正常,B超显示:上腹部有隆起型肿块,内有分隔,脾肋静脉增宽,确诊为肝囊肿。给予患者本发明中药制剂，服用1个疗程后，经B超检查肿块明显消失，继续服用本发明中药制剂1个疗程，经B超检查肿块消失，身体恢复健康，半年后随访无不适感。 

2、董某，女，42岁，黑龙江鹤岗人。患者经B超检查左助下2.5×2.5cm囊肿，体征检查：周身，自汗，呼吸气短，眼球发胀，入院治疗一段时间，未见好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，上述症状明显减轻，服用本发明2个疗程后，囊肿消失，1年后经B超检查，囊肿无复发。 

3、阎某，女，50岁，江苏无锡人。患者胁肋痛，气短，心跳，盗汗，浑身无力，是有咳嗽，大便不利，初步诊断：侧卧右内压痛，腹胀满，右上腹有腰痛，脉弦滑，经B超检查为肝囊肿；给予本发明中药制剂，服用1个疗程后，自觉症状明显好转，服用2个疗程后，痊愈，半年后随访未复发。 

4、萧某，男，58岁，浙江湖州人。患者2年前患有急性黄疸肝炎，皮肤粘膜黄染，恶心呕吐，纳差，发热尿少，经治疗基本痊愈，后因经常饮酒，饮食也不规律，旧病复燃，开始出现腹胀，腹痛，肋痛，到处就诊，结果效果一般，经朋友介绍，来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，肋痛症状消除，恶心呕吐消除，服用本发明中药制剂2个疗程后，腰痛消除，胃口大增，继续服用本发明中药制剂1个后痊愈。 

5、田某，女，76岁，天津南开区人。患者因发热寒战寒颤收住入院。查体提示：右上腹叩击痛。既往曾被诊断为：肝单纯性囊肿伴血清CA19-9水平升高。实验室检查显示血清C反应蛋白(CRP)水平升高(14.5mg/dl；参考值：<0.3mg/dl)和血清CA19-9水平升高(170U/ml；参考值：<37U/ml)，且血培养出 现大肠杆菌。腹部增强CT显示：一个大的肝囊肿，伴有部分增厚囊壁。依据这个CT征象和其右上腹触痛，我们诊断其为肝囊肿感染，并开始服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，自觉症状明显好转，服用3个疗程后，痊愈，半年后随访未复发。 

6、刘某，男，20岁病，山西太原人。患者2年前开始出现腹胀，腹部出现一包块，并且逐渐长大。无其它不适症状。无恶心呕吐，无腹痛，无发热，无黄疸，大小便正常。查体显示腹部有一句大包块，直径约30cm，固定，无压痛，边界清楚，无其他体征。诊断为肝囊肿。服用本发明中药制剂4个疗程后，囊肿消失，病情痊愈。 

Claims (5)

1.一种治疗肝囊肿的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

鲫鱼51～77份  佛手48～74份  桑椹40～66份  鱼腥草35～62份

茵陈35～61份  木耳32～60份  川楝子31～57份  皂角刺27～53份

赤楠26～53份  霜红藤21～50份  丹皮19～49份  石榕15～43份

茯苓14～40份  决明子11～37份  枸杞子8～29份  雁肪6～25份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

鲫鱼55～73份  佛手52～70份  桑椹44～62份  鱼腥草40～58份

茵陈39～57份  木耳37～55份  川楝子35～53份  皂角刺31～49份

赤楠30～48份  霜红藤25～45份  丹皮24～44份  石榕20～38份

茯苓18～36份  决明子15～33份  枸杞子11～25份  雁肪9～22份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

鲫鱼60～68份  佛手57～65份  桑椹49～57份  鱼腥草45～53份

茵陈44～52份  木耳42～50份  川楝子40～48份  皂角刺36～44份

赤楠35～43份  霜红藤30～40份  丹皮29～39份  石榕25～33份

茯苓23～31份  决明子20～28份  枸杞子15～20份  雁肪12～18份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝囊肿的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

鲫鱼64份  佛手61份  桑椹53份  鱼腥草49份

茵陈48份  木耳46份  川楝子44份  皂角刺40份

赤楠39份  霜红藤35份  丹皮34份  石榕29份

茯苓27份  决明子24份  枸杞子18份  雁肪15份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肝囊肿的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将鲫鱼、佛手、茵陈、皂角刺、赤楠、茯苓和雁肪洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将桑椹、霜红藤、石榕和枸杞子洗净，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为75℃环境下相对密度1.12～1.16的稠膏，备用；

（3）将鱼腥草进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（4）将木耳、川楝子、丹皮和决明子洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肝囊肿的中药制剂。