CN103877288B - 一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医用膜技术领域，具体涉及一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括：改性壳聚糖5-30g、甘油0.2-2ml、薄荷醇0.1-2.5g、植物提取物5-30g，本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和多种富含清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛功能的植物提取物制取壳聚糖鼻咽生物医用膜，各原料相辅相成，发挥协同作用，使本发明具有清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、排脓生肌、宣通鼻窍、止痛、止血、止痒的功效，对鼻咽炎的治疗有很好的效果。适用于鼻腔、口腔、咽喉的感染，各种急慢性鼻炎、过敏鼻炎、咽炎、耳道炎、口腔溃疡、皮肤、黏膜创面感染的防治和护理，促进创面的愈合，减少手术后的感染。
Description
技术领域
本发明涉及医用膜技术领域，具体涉及一种壳聚糖鼻咽生物医用膜及其制备方法。背景技术
鼻咽炎是人们日常生活中一种常见病症。治疗鼻咽炎的传统方法有口服药剂、生理盐水、滴鼻剂等。口服药剂疗效短暂缓慢、需遵医嘱；生理盐水清洗鼻腔需在医护人员指导下进行，且疗效局部；滴鼻剂呼吸短暂通畅，长期使用可引起药物性鼻炎。
申请号为98114635.X的中国发明专利介绍了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的中药鼻炎净滴剂的制备方法，它由苍耳子、辛夷花、菊花、银花、鱼腥草、川芎、白芷、梅片、薄荷油、芝麻油10味中药材混合熬煎成滴剂。
但上述治疗鼻咽炎的药物抑菌效果差，不能有效治疗鼻咽炎。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种抑菌效果好的壳聚糖鼻咽生物医用膜。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖5-30g
甘油0.2-2ml
薄荷醇0.1-2.5g
植物提取物5-30g。
优选的，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖5-20g
甘油0.2-1ml
薄荷醇0.1-1.5g
植物提取物5-20g。
优选的，所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
优选的，所述植物提取物还包括以下重量份的原料：
辛夷草10-20份
鹅不食草20-30份
紫花地丁20-30份
金银花15-30份
板蓝根10-30份。
更为优选的，所述植物提取物还包括以下重量份的原料：
荆芥15-30份
防风10-20份
桂芝15-30份
苍耳子5-10份。
更为优选的，所述植物提取物包括以下重量份的原料：
防风15-20份
鹅不食草25-30份
紫花地丁25-30份
桂枝15-20份
板蓝根15-30份
荆芥15-20份
辛夷草15-20份
金银花20-30份
苍耳子5-10份。
本发明的改性壳聚糖属高聚阳离子，其活性基团带正电荷，能将细菌吸附粘连在一起，阻止其扩散，吸附细菌后，破坏细菌的细胞膜，致使细胞质内的DNA和RNA流出，从而达到杀灭细菌的效果。阳离子同时还能与细菌表面产生的酸性物质如脂多糖、磷壁质酸、糖醛酸磷壁质、荚膜多糖等相互作用，形成复杂的高分子电解质，从而使细菌的细胞膜功能发生紊乱、死亡。
本发明的壳聚糖盐酸盐的抑菌活性较壳聚糖有显著提高，用于制备创伤、止血时效果极佳；本发明的羧甲基壳聚糖具有抗感染作用，脱乙酰壳聚糖具有质子化铵，质子化铵与细菌带负电荷的细胞膜作用，吸附和聚沉细菌，同时穿透细胞壁进入细胞内，扰乱细菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用。本发明优选小分子的羧甲基壳聚糖。
本发明的甘油具有润滑作用，形成的剂型具有粘稠性及保护性，使具有滑腻感，作为保湿剂能保持较长的润湿时间，滑动性能好，能延长作用物在黏膜局部疗效，有良好的润滑效果；可作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
本发明的薄荷醇对单纯性疱疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有抑菌作用；薄荷油外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒的作用。
本发明的植物提取物中富含多种清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛成分。
辛夷草具有祛风，通窍的功效，用于治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。
鹅不食草具有发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒的功效，《四声本草》中记载鹅不食草可以通鼻气，利九窍，吐风痰。
紫花地丁性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治喉痹肿痛、黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。
金银花清热解毒，凉散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。
板蓝根具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。
荆芥，别名：香荆荠、线荠、四棱杆蒿、假苏，味辛；微苦；性微湿祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；
防风（学名：Saposhnikoviadivaricata(Trucz.)Schischk.），别名铜芸、回云、回草、百枝、百种.是一种药草的名字，多年生草本植物，用于感冒风寒，发热恶寒，头痛、身痛。以及感冒风热、发热恶寒、目赤、咽痛等症。防风解表以祛风为长，既能散风寒，又能发散风热，与荆芥作用相仿，故两药往往配合应用。
桂枝，正名：肉桂（学名：CinnamomumcassiaPresl），又名玉桂、桂皮等，属毛茛目，性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效。
苍耳子为菊科植物苍耳的成熟带总苞的果实，属中医辛温解表药，有毒;可以祛风解表，宣通鼻窍，除湿止痛。用于治疗风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒等。
本发明喷雾后成膜，能防止水分和体液的过度散失；抵御细菌的入侵，防止感染；透湿、透气并使创面处于湿润但不会积液；生物相容性好，并具有能促进伤口愈合的功能。
本发明的另一目的是提供一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜。
优选的，所述步骤A中纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10-15倍，提炼的温度为95-98℃，提炼的时间是2-4h。
本发明与现有技术相比较，有益效果在于：
（1）本发明采用改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和多种富含清热、祛风、利咽、抗炎、抗菌、镇痛功能的植物提取物制取壳聚糖鼻咽生物医用膜，各原料相辅相成，发挥原料间的协同作用，使本发明达到了清热解毒、祛风除湿、活血化瘀、排脓生肌、宣通鼻窍、止痛、止血、止痒的功效，对鼻咽炎的治疗起到了很好的效果。
（2）本发明的壳聚糖鼻咽生物医用膜生物相容性好，生物安全性高，抗菌消炎止血效果好，生物相容性符合GB/T16886.11-2011要求。
（3）本发明适用于鼻腔、口腔、咽喉的感染,各种急慢性鼻炎、过敏鼻炎、咽炎、耳道炎、口腔溃疡、皮肤、黏膜创面感染的防治和护理，促进创面的愈合，减少手术后的感染。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖5g
甘油0.2ml
薄荷醇0.1g
植物提取物5g。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物包括以下重量份的原料：
防风20份
鹅不食草30份
紫花地丁30份
桂枝15份
板蓝根30份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10倍，提炼的温度为95℃，提炼的时间是2h；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜；
实施例2。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖20g
甘油1ml
薄荷醇1.5g
植物提取物20g。
所述改性壳聚糖为脱乙酰度是95%的壳聚糖盐酸盐。
所述植物提取物包括以下重量份的原料：
防风10份
鹅不食草20份
紫花地丁20份
桂枝20份
板蓝根10份。
荆芥15份
辛夷草10份
金银花15份
苍耳子5份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的12倍，提炼的温度为97℃，提炼的时间是3h；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜；
实施例3。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖25g
甘油1ml
薄荷醇1.8g
植物提取物25g。
所述改性壳聚糖为羧化度为80%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物包括以下重量份的原料：
防风15份
鹅不食草22份
紫花地丁26份
桂枝25份
板蓝根17份。
荆芥19份
辛夷草16份
金银花22份
苍耳子6份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的14倍，提炼的温度为96℃，提炼的时间是3h；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜；
实施例4。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，每升壳聚糖鼻咽生物医用膜包括以下原料：
改性壳聚糖30g
甘油2ml
薄荷醇2.5g
植物提取物30g。
所述改性壳聚糖为羧化度为90%的羧甲基壳聚糖。
所述植物提取物包括以下重量份的原料：
防风10份
鹅不食草20份
紫花地丁20份
桂枝30份
板蓝根10份。
荆芥15份
辛夷草10份
金银花15份
苍耳子5份。
一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物，纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的15倍，提炼的温度为98℃，提炼的时间是4h；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜；
测试1：对本发明制备的壳聚糖鼻咽生物医用膜性能参数进行检测，实施例1-6的产品均符合以下要求：
性状：为微黄色，透明液体，质地均匀。
pH：取实施例1-4的样品各少许，用pH计测得pH都在4.5-8.0之间。
测试2：伤口液体敷料样品抑菌效果，按《药品微生物检验手册》第18章第1节管碟法进行试验，测定结果参见表1。
表1各个试验组的抑菌圈直径（mm）
| 抑菌直径 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
| 金黄色葡萄球菌 | 22.6±0.8 | 22.4±0.7 | 22.1±0.8 | 23.5±0.9 |
| 大肠杆菌 | 18.1±0.7 | 19.1±0.6 | 18.5±0.9 | 19.8±1.0 |
| 白色念珠菌 | 23.5±0.9 | 24.3±0.7 | 23.2±0.8 | 24.5±0.7 |
| 绿脓杆菌 | 13.9±1.0 | 14.3±0.9 | 13.6±0.6 | 14.5±0.9 |
结果显示本发明的产品均有明显抑菌圈，说明对金色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。
东莞某医院耳鼻喉科，应用本发明的壳聚糖鼻咽生物医用膜治疗鼻炎，在治疗的400名患者中，男性患者240例，女性患者160例，年龄从10岁到72岁，对这400例患者进行跟踪调查，治愈340例，治愈率达85％，轻症患者连续使用3-4天见效，一周好转，20天痊愈，重症患者连续使用30天痊愈。
病例1
唐某，女26岁，患有慢性鼻炎，有鼻塞、头痛、头晕，流脓性鼻涕，每3-5分钟抽哼鼻子一次，严重影响了其工作和择偶，经多次治疗均无效果，采用本发明实施例1的壳聚糖鼻咽生物医用膜10天（每天3次，每次喷1-3下），各种症状消失，痊愈，随访两年无复发。
病例2
张某，男，19岁，头痛无嗅觉，记忆力减退，流脓性鼻涕，严重影响了学习成绩，3天头痛症状完全消失，鼻腔通畅，采用本发明实施例2的壳聚糖鼻咽生物医用膜8天（每天3次，每次喷1-3下）后无脓性鼻涕，有嗅觉，后又点滴5天（每天2次，每次喷1-3下）停药，2年内无复发。
病例3
李某，女，35岁，患鼻咽炎6年，鼻咽干燥不适，有粘稠样分泌物不易咳出，严重时会声嘶、咽痛、头痛、头晕，检查可见粘膜慢性充血，增生肥厚，覆以分泌物或干痂。多次治疗不见明显好转，用本发明实施例3制得的壳聚糖鼻咽生物医用膜2周后（每天3次，每次喷1-3下），症状大大减轻，继续滴10天（每天2次，每次喷1-3下）痊愈，2年内无复发。
病例4
吴某，男62岁，患慢性鼻炎，鼻窦炎20年，曾做过上颌窦穿刺引流术，近两年又反复发作，剧烈头痛，流脓性鼻涕，有臭味。检查发现双侧鼻粘膜充血、肿胀、呈结节状、鼻腔内有脓性分泌物，采用本发明实施例4的壳聚糖鼻咽生物医用膜10天（每天3次，每次喷1-3下），痊愈，至今没复发。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (6)
1.一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，其特征在于：每升壳聚糖鼻咽生物医用膜由以下原料组成：
改性壳聚糖5-30g
甘油0.2-2ml
薄荷醇0.1-2.5g
植物提取物5-30g
余量为纯化水，
所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
辛夷草10-20份
鹅不食草20-30份
紫花地丁20-30份
金银花15-30份
板蓝根10-30份
荆芥15-30份
防风10-20份
桂芝15-30份
苍耳子5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，其特征在于：每升壳聚糖鼻咽生物医用膜由以下原料组成：
改性壳聚糖5-20g
甘油0.2-1ml
薄荷醇0.1-1.5g
植物提取物5-20g
余量为纯化水。
3.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，其特征在于：所述改性壳聚糖为脱乙酰度是70-95%的壳聚糖盐酸盐和羧化度≥80%的羧甲基壳聚糖中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜，其特征在于：所述植物提取物由以下重量份的原料提取而成：
防风15-20份
鹅不食草25-30份
紫花地丁25-30份
桂枝15-20份
板蓝根15-30份
荆芥15-20份
辛夷草15-20份
金银花20-30份
苍耳子5-10份。
5.权利要求1-4任一项所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：
步骤A、植物提取物的制备：将配方量的植物提取物的原料加纯化水提炼，过滤取滤液，浓缩、干燥，得到植物提取物；
步骤B、称量：称量配方量的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物；
步骤C、配制：将步骤B称量好的改性壳聚糖、甘油、薄荷醇和植物提取物加纯化水分别溶解后，混合，制得混合液；
步骤D、过滤：将步骤C配制的混合液加纯化水定容至1L，搅拌均匀，过滤后灭菌得到壳聚糖鼻咽生物医用膜。
6.根据权利要求5所述的一种壳聚糖鼻咽生物医用膜的制备方法，其特征在于：所述步骤A中纯化水的加入量为植物提取物的原料总体积的10-15倍，提炼的温度为95-98℃，提炼的时间是2-4h。
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Legal Events
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Application publication date: 20140625 Assignee: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Assignor: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Contract record no.: X2023980043782 Denomination of invention: A Chitosan Nasopharyngeal Biomedical Membrane and Its Preparation Method Granted publication date: 20160120 License type: Common License Record date: 20231018 |
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Assignee: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Assignor: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Contract record no.: X2023980043782 Date of cancellation: 20241101 |
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| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Application publication date: 20140625 Assignee: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Assignor: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Contract record no.: X2024980022497 Denomination of invention: A chitosan nasopharyngeal biomedical membrane and its preparation method Granted publication date: 20160120 License type: Common License Record date: 20241105 |