CN103859406B - 一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊。制成其有效成分的原料及其重量份为：阿胶粉25-30、大枣提取物粉25-30、黑芝麻粉1-2、玉米花粉3-5、葡萄籽提取物粉0.5-1.0、中草药浸膏粉20-25。所述中草药浸膏粉由下述原料制成：人参、沙棘、山药、黄精、枸杞子、酸枣仁、百合、莲子、桃仁、山楂、火麻仁、佛手、玫瑰花和甘草。该阿胶大枣胶囊经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。

Description

一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊

技术领域

本发明涉及一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，属于保健品技术领域。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。

人生有两个免疫能力低下的阶段，即儿童阶段和老年阶段。儿童的免疫系统尚未成熟，功能不健全，免疫力低下；而老年机体器官功能衰退、获得营养能力下降，再加之免疫器官逐渐萎缩衰退，导致免疫力下降。成年人精神紧张、营养不良、缺乏运动或睡眠不足，滥用酒精和吸烟等，都可抑制免疫系统，降低机体免疫力。其他因素如，环境中的有毒物质、某些药物、放射治疗以及过量的抗生素也都会抑制免疫系统。

免疫力低下的人群一般有体质虚弱、营养不良、精神萎糜、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。因此，需要借助外在的食品或保健品来增强免疫力。食品增强免疫力效果不佳。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊。本发明以阿胶粉、大枣提取物等多种材料为主料，加入淀粉辅料，制成适于服用的胶囊制剂，经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。

本发明的技术方案是：一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，其特征是，制成其有效成分的原料及其重量份为：阿胶粉25-30、大枣提取物粉25-30、黑芝麻粉1-2、玉米花粉3-5、葡萄籽提取物粉0.5-1.0、中草药浸膏粉20-25。上述原料均为过80目筛。

上述中草药浸膏粉由下述重量份的原料药制成：人参20-25、沙棘18-22、山药15-20、黄精15-20、枸杞子12-18、酸枣仁15-20、百合10-15、莲子10-15、桃仁15-20、山楂25-30、火麻仁10-15、佛手10-15、玫瑰花10-15、甘草3-8。将上述原料药水煎煮，经浓缩干燥（至含水量≦5%），研磨成过80目筛的浸膏粉。

其中大枣提取物的多糖含量为20-30%，葡萄籽提取物粉中原花青素含量≥50%。

上述阿胶大枣胶囊，辅料采用淀粉，按质量比计，主料：辅料=6-7：3-4。

生产工艺：

（1）混合：将上述原料及辅料淀粉置于混合机中混合20-40min，混合均匀，得混合粉；

（2）制软材：将混合粉中加入90%的乙醇（食品级），搅拌10-20min，制软材，得软材；

（3）制粒：将软材26目筛制粒，得湿颗粒；

（4）干燥：将湿颗粒进行干燥，在温度48-52℃下干燥至含水量≤5%；

（5）整粒：过26目筛整粒，得干颗粒；

（6）填充胶囊：将干颗粒灌装入空胶囊中，每粒重0.5g/粒，得填充后胶囊。

服用方法：

适宜人群：免疫力低下者，不适于少年儿童、孕妇及乳母服用。

食用量及食用方法：每日2次，每次4粒；口服。

规格：0.5g/粒。

保质期：24个月。

贮藏方法：阴凉、干燥、通风处存放。

各原料的药理作用：

阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经。功能与主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。研究文献表明：阿胶主要成分为蛋白质水解产生的多肽、多种氨基酸、金属元素及硫酸皮肤素、生物酸等。

大枣：甘，温。归脾、胃、心经。功能与主治：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。功能与主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。

沙棘：酸、涩，温。归脾、胃、肺、心经。功能与主治：健脾消食，止咳祛痰。活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。功能与主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，益精明目。主治：用于虚劳精亏。腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

酸枣仁：甘、酸，平。归肝、胆、心经。功能与主治：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

百合：甘，寒。归心、肺经。功效：养阴润肺，清心安神。主治：用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

莲子：甘、涩，平。归脾、肾、心经。功能与主治：补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神。用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能与主治：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功能与主治：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。

火麻仁：甘、平。归脾、胃、大肠经。功效及应用：润肠通便。用于肠燥便秘，润燥、杀虫：发落不生；疮癞。

佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、胃、肺经。功能与主治：疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。

玫瑰花：甘、微苦，温。归肝、脾经。功能与主治：行气解郁，和血，止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不凋，跌扑伤痛。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

黑芝麻：甘，平。归肝、肾、大肠经。功能与主治：补肝肾，益精血，润肠燥。用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。

玉米花粉：米花粉中含有18种氨基酸，可被人体直接吸收的游离氨基酸含量高达23%，其蛋白质含量为22%～25%，还含有糖和有机酸等。

葡萄籽提取物：能有效清除人体内多余的自由基，具有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用。抗氧化、抗过敏、抗疲劳增强体质、改善亚健康状态延缓衰老、改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等症状。

本发明从中医理论来看，以上述药物组方扶正祛邪，其中以阿胶、大枣和人参补气养血，以佛手和玫瑰花理气解郁，以酸枣仁、百合、莲子和人参清心安神，以桃仁、沙棘和山楂活血散瘀，以黄精、枸杞子和山药养肝补肾，以沙棘、山药和山楂健脾养胃消食，以火麻仁和桃仁润肠通便，甘草调和诸药。各中药共同作用，从而使人体各方面机能得到快速的恢复，从而增强了人体的免疫力。

从化学角度来看，上述中药中含有较高含量的多糖类物质如大枣多糖、人参多糖、沙棘多糖、枸杞多糖、桃仁多糖、百合多糖、酸枣仁多糖、佛手多糖等。同时阿胶、大枣、沙棘、枸杞子、山药、玉米花粉等中含有大量的氨基酸等物质。山楂含有大量的维C及有机酸类物质。葡萄籽提取物中含有维生素E及原花青素。这些物质有助于增强人体的抵抗力。

本发明的有益效果是：本发明的原料全部采用药食两用的材料，对人体无毒副作用。该阿胶大枣胶囊经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。

以下结合功能试验来进一步说明其有益效果。

1.材料

1.1试验动物：清洁型昆明种雌性二级小鼠48只，体重18-22克，按体重随机分为4组，每组12只。

1.2剂量分组及受试样品给予时间：本发明阿胶大枣胶囊（配方见实施例1）推荐量4克/人(60kg)·日（66.6mg/kgBW）。实验设三个剂量组和一个空白对照组，以人体推荐量的5倍为低剂量组（333mg/kgBW），10倍为中剂量组（666mg/kgBW），30倍为高剂量组（2000mg/kgBW）。受试物用水配制，小鼠灌胃体积为0.2ml/10克鼠重，受试物给予时间为30天。空白对照组灌蒸馏水。

2.实验方法

通过脏器/体重比值测定、淋巴细胞增殖能力OD差值、足跖肿胀度、半数溶血值（HC50）和小鼠碳廓清试验进行功能评价。试验方法参见通用的卫生部《阿胶大枣胶囊检验与评价技术规范》（2003版）功能学评价检验方法－增强免疫力功能检验方法。

3.试验结果

3.1对正常小鼠胸腺、脾脏质量的影响

表1本发明阿胶大枣胶囊对小鼠胸腺、脾脏质量的影响

注：*与对照组相比有显著性差异（P﹤0.05），**与空白对照组相比有较显著性差异（P﹤0.01）

从表1可以看出：经口给予小鼠各剂量的本发明阿胶大枣胶囊30天，与对照组相比，各剂量组胸腺、脾脏/体重比值均无明显影响（P﹥0.05）。

2、对小鼠细胞免疫的影响

表2本发明阿胶大枣胶囊对小鼠免疫功能的影响

注：*与对照组相比有显著性差异（P﹤0.05），**与空白对照组相比有较显著性差异（P﹤0.01）

从表2可以看出：经口给予小鼠各剂量的本发明阿胶大枣胶囊30天，中剂量组能增强小鼠淋巴细胞增殖能力（P﹤0.05），高剂量组能明显增强小鼠淋巴细胞增殖能力（P﹤0.01）；中剂量组能增强小鼠足跖肿胀度（P﹤0.05），高剂量组能明显增强小鼠足跖肿胀度（P﹤0.01）。

3、对小鼠体液免疫的影响

表3本发明阿胶大枣胶囊对小鼠体液免疫的影响

注：*与对照组相比有显著性差异（P﹤0.05），**与空白对照组相比有较显著性差异（P﹤0.01）

从表3可以看出：经口给予小鼠各剂量的本发明阿胶大枣胶囊30天，与对照组相比，血清半数溶血值HC50没有显著性差异。

4、对小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的能力影响

表4本发明阿胶大枣胶囊对小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的能力的影响

组别	吞噬指数（a）
		空白对照组	4.11±1.82
低剂量组	4.93±1.71
		中剂量组	5.85±1.35*

高剂量组	6.22±1.02**

注：*与对照组相比有显著性差异（P﹤0.05），**与空白对照组相比有较显著性差异（P﹤0.01）

试验结果表明：经口给予小鼠各剂量的本发明阿胶大枣胶囊30天，中剂量组能提高小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的能力（P﹤0.05），高剂量组能明显提高小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的能力（P﹤0.01）。

综上，本发明的阿胶大枣胶囊能明显增强小鼠淋巴细胞增殖能力、足跖肿胀度和小鼠碳廓清能力，充分表明它具有增强免疫力的功能。

具体实施方式

实施例1：

1、主料：阿胶粉30kg、大枣提取物粉25kg、黑芝麻粉1kg、玉米花粉5kg、葡萄籽提取物粉0.8kg、中草药浸膏粉20kg。上述原料均为过80目筛的粉末。其中大枣提取物的多糖含量为30%，葡萄籽提取物粉中原花青素含量为50%。

上述中草药浸膏粉由下述重量份的原料制成：人参25、沙棘20、山药16、黄精16、枸杞子15、酸枣仁16、百合12、莲子12、桃仁16、山楂28、火麻仁12、佛手12、玫瑰花12、甘草5。将上述原料加入其质量1.5倍的水煎煮50分钟，滤渣再加入其质量1倍的水煎煮40分钟；合并2次煎煮液，经浓缩干燥（至含水量≦5%），研磨成过80目筛的浸膏粉。

2、辅料：淀粉：44.0kg。

3、生产工艺：

（1）混合：将上述原料及辅料淀粉置于槽式混合机中混合30min，混合均匀，得混合粉；槽式混合机技术参数：槽式S型单浆，混合槽翻转角度105°，主机功率4KW，翻转功率0.75KW；

（2）制软材：将混合粉中加入90%的乙醇（食品级），搅拌15min，制软材，得软材；乙醇符合GB10343-2008《食用酒精》的相关要求。

（3）制粒：将软材26目筛制粒，得湿颗粒；

（4）干燥：将湿颗粒进行干燥，温度50℃至含水量≤5%。

（5）整粒：过26目筛整粒，得干颗粒；

（6）填充胶囊：采用全自动胶囊填充机将干颗粒灌装入空胶囊中，每粒调重0.5g/粒，得填充后胶囊。填充期间应注意监测每粒产品的装量差异，控制在差异范围内。胶囊壳符合《中华人民共和国》2010版二部中“明胶空心胶囊”的规定。

全自动胶囊填充机技术参数：机器净重800kg，电源要求380V，频率50Hz，真空度-0.02—-0.05mPa，工作噪音<80dB。

（7）抛光：将填充后的胶囊进行抛光，使胶囊表面光洁。

（8）挑选：剔除不合格产品。人工将不合格胶囊选出，剔除瘪囊、破囊、空壳、漏粉等不合格品。操作者带口罩及手套。人工挑拣后进入包装车间进行包装。

（9）内包装：采用质量标准符合YBB00122002的口服固体药用高密度聚乙烯瓶为包装材料装瓶，60粒/瓶，送出洁净区；

（10）外包装：装箱，得成品。纸箱符合GB/T6543-2008《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》的规定。产品的检验结果如下表5所示。

表5产品检验结果

备注：致病菌包括：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。

服用方法：

适宜人群：免疫力低下者，不适于少年儿童、孕妇及乳母服用。

食用量及食用方法：每日2次，每次4粒；口服。

规格：0.5g/粒。

保质期：24个月。

贮藏方法：阴凉、干燥、通风处存放。

实施例2

1、主料：阿胶粉30kg、大枣提取物粉30kg、黑芝麻粉1.5kg、玉米花粉4.5kg、葡萄籽提取物粉0.5kg、中草药浸膏粉22kg。上述原料均为过80目筛的粉末。其中大枣提取物的多糖含量为20%，葡萄籽提取物粉中原花青素含量为70%。

上述中草药浸膏粉由下述重量份的原料制成：人参20、沙棘18、山药15、黄精15、枸杞子12、酸枣仁15、百合10、莲子10、桃仁15、山楂25、火麻仁10、佛手10、玫瑰花10、甘草5。将上述原料加入其质量2倍的水煎煮40分钟，滤渣再加入其质量1倍的水煎煮再煎煮30分钟；合并2次煎煮液，经浓缩干燥（至含水量≦5%），研磨成过80目筛的浸膏粉。

2、辅料：淀粉：40.0kg。

3、生产工艺同实施例1。

实施例3

1、主料：阿胶粉30kg、大枣提取物粉28kg、黑芝麻粉2kg、玉米花粉3kg、葡萄籽提取物粉1.0kg、中草药浸膏粉25kg。上述原料均为过80目筛的粉末。其中大枣提取物的多糖含量为25%，葡萄籽提取物粉中原花青素含量为50%。

上述中草药浸膏粉由下述重量份的原料制成：人参25、沙棘22、山药20、黄精20、枸杞子18、酸枣仁20、百合15、莲子15、桃仁20、山楂30、火麻仁15、佛手15、玫瑰花15、甘草5。将上述原料加入其质量1.5倍的水煎煮50分钟，滤渣再加入其质量1倍的水煎煮40分钟；合并2次煎煮液，经浓缩干燥（至含水量≦5%），研磨成过80目筛的浸膏粉。

2、辅料：淀粉：58.0kg。

3、生产工艺同实施例1。

Claims (5)

1.一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，其特征是，制成其有效成分的原料及其重量份为：阿胶粉25-30、大枣提取物粉25-30、黑芝麻粉1-2、玉米花粉3-5、葡萄籽提取物粉0.5-1.0、中草药浸膏粉20-25；

所述中草药浸膏粉由下述重量份的原料药制成：人参20-25、沙棘18-22、山药15-20、黄精15-20、枸杞子12-18、酸枣仁15-20、百合10-15、莲子10-15、桃仁15-20、山楂25-30、火麻仁10-15、佛手10-15、玫瑰花10-15、甘草3-8；将上述原料药水煎煮，经浓缩干燥，研磨后得到中草药浸膏粉；

所述大枣提取物的多糖含量为20-30wt%。

2.如权利要求1所述的一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，其特征是，所述葡萄籽提取物粉中原花青素含量≥50wt%。

3.如权利要求1所述的一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，其特征是，所述原料均为过80目筛。

4.如权利要求1-3中任意一项所述的一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊，其特征是，所述阿胶大枣胶囊的辅料为淀粉，按质量比计，权利要求1的原料总量：辅料淀粉=6-7：3-4。

5.权利要求4所述的一种增强免疫力的阿胶大枣胶囊的生产工艺，其特征是，

（1）混合：将原料及辅料淀粉置于混合机中混合20-40min，混合均匀，得混合粉；

（2）制软材：将混合粉中加入90%的乙醇，搅拌10-20min，制软材，得软材；

（3）制粒：将软材26目筛制粒，得湿颗粒；

（4）干燥：将湿颗粒进行干燥，在温度48-52℃下干燥至含水量≤5%；

（5）整粒：过26目筛整粒，得干颗粒；

（6）填充胶囊：将干颗粒灌装入空胶囊中，得到胶囊制剂。