CN103751758B - 一种治疗足跟痛的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗足跟痛的药物及其制备方法。该由如下重量份的中药原料药组成：熟地25-35份、何首乌25-35份、附子2-4份、干姜3-9份、肉桂3-9份、大黄3-9份、鹿茸6-12份、刺老包6-12份、狗脊6-12份、追风伞11-19份、水冬瓜根11-19份、透骨草11-19份、黑骨藤3-9份、大血藤11-19份、路路通11-19份、当归11-19份、赤芍12份、桃仁6-12份、红花6-12份、蒲黄6-12份、五灵脂6-12份、血竭2-4份、元胡6-12份、甘草6-12份。该药物克服了现有技术中西药副作用较大，而且时有反复，效果不理想的缺陷。

Description

一种治疗足跟痛的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗足跟痛的药物及其制备方法。

背景技术

足跟痛又称跟痛症，是中老年人的一种常见病。轻者影响走路，重者足跟不能着地，影响着患者的生活质量，也会造成精神压力。起病较缓，病程较长，有时长达数月至数年。造成足跟痛的常见病因，多为随年龄的增长，人体组织发生退行性改变，长期劳损，使足跟部周围组织发生炎性改变和骨内压增高。多见于足跟脂肪纤维垫炎、跖腱膜炎、跟部滑囊炎、跟腱周围炎、跟骨高压症和跟骨骨刺等。这些足跟周围不同组织的相应疾病是形成足跟病的重要因素，多发于40～60岁的中老年人，且以女性为多。

西药治疗足跟痛目前主要是口服抗风湿镇痛类药物治疗足跟痛，这类药物往往因对胃刺激性较大造成不适而中断治疗，患者忍受疼痛，治疗效果不理想。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗足跟痛的药物及其制备方法。该药物克服了现有技术中西药副作用较大，而且时有反复，效果不理想的缺陷。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗足跟痛的药物，由如下重量份的中药原料药组成：

熟地25-35份、何首乌25-35份、附子2-4份、干姜3-9份、肉桂3-9份、大黄3-9份、鹿茸6-12份、刺老包6-12份、狗脊6-12份、追风伞11-19份、水冬瓜根11-19份、透骨草11-19份、黑骨藤3-9份、大血藤11-19份、路路通11-19份、当归11-19份、赤芍12份、桃仁6-12份、红花6-12份、蒲黄6-12份、五灵脂6-12份、血竭2-4份、元胡6-12份、甘草6-12份。

优选的，上述的治疗足跟痛的药物，由如下重量份的中药原料药组成：

熟地28-32份、何首乌28-32份、附子2.5-3.5份、干姜5-7份、肉桂5-7份、大黄5-7份、鹿茸7-11份、刺老包7-11份、狗脊7-11份、追风伞13-17份、水冬瓜根13-17份、透骨草13-17份、黑骨藤5-7份、大血藤13-17份、路路通13-17份、当归13-17份、赤芍10-14份、桃仁7-11份、红花7-11份、蒲黄7-11份、五灵脂7-11份、血竭2.5-3.5份、元胡7-11份、甘草7-11份。

更优选的，上述的治疗足跟痛的药物，由如下重量份的中药原料药组成：

熟地30份、何首乌30份、附子3份、干姜6份、肉桂6份、大黄6份、鹿茸9份、刺老包9份、狗脊9份、追风伞15份、水冬瓜根15份、透骨草15份、黑骨藤6份、大血藤15份、路路通15份、当归15份、赤芍12份、桃仁9份、红花9份、蒲黄9份、五灵脂9份、血竭3份、元胡9份、甘草9份。

上述的治疗足跟痛的药物，该中药的剂型形式为口服制剂。

上述的治疗足跟痛的药物的制备方法，步骤如下：

（a）将鹿茸、血竭、蒲黄超微粉碎成超微粉粒度范围5-45μm的药物微粉；

（b）将其他的药材加水煎煮2次，第一次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮1.5-2.5小时，第二次加水量为药物重量的4-6倍，煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19-1.22的稠膏，加乙醇使含醇量为75%，静置8小时，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，然后将药物浓缩成稠膏，60℃减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

（c）将步骤（a）得到的药粉与步骤（b）制得的药物微粉混匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，即得。

所述的药学上可接受的辅料选自：蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60～80、司班～80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β～环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。

本发明的治疗足跟痛的药物处方中，

刺老包又名楤木白皮、鹊不踏，仙人杖、刺春头、鹊不站、破凉伞、虎阳刺、刺包头、通刺、黄龙苞、鸟不食草、老虎刺草、鸟不宿、红桐刺、白刺椿、刺杖、白刺桑柴、老虎吊、猫儿刺、百鸟不栖、红虎刺、刺桐、红刺蒙桐、虎椒刺、白塔刺头、黄狼尾巴、飞天蜈蚣、天蜈蚣、雀不站，为五加科植物楤木树皮的韧皮部。治风湿痹痛，跌打损伤。《闽东本草》记载："补腰肾，壮筋骨，舒筋活血，散瘀止痛。"

追风伞别名惊风伞、一把伞、公接骨丹、破凉伞、背花草、灯台单，为报春花科植物狭叶落地梅LysimachiaparidiformisFranch.var.StenophyllaFranch．的全草或根。辛；性温，具有祛风通络；活血止痛的功效。主风湿痹痛；半身不遂；小儿惊风；跌打；骨折

水冬瓜根别名接骨丹根，为山茱萸科植物角叶鞘柄木ToricelliaangulataOlinv.的根或根皮。味辛；微苦；性微温。具有祛风除湿；活血接骨的功效。主风湿性关节痛；跌打瘀肿；骨折；闭经。

黑骨藤又名铁散沙、铁骨头、牛尾蕨、山筋线（《广西药植名录》），山杨柳、青蛇胆、小青蛇、柳叶夹（《昆明民间常用草药》），黑龙骨、飞仙藤，达风藤（《云南中草药选》），小黑牛、青香藤、奶浆藤、青色丹。为萝藦种植物西南杠柳PeriplocaforrestiiSchltr.的根或全株。味甘；辛性温；小毒。祛风除湿；活血消痈。主治跌打损伤；风湿痹痛；闭经；乳痈；骨折。

其它原料药材均在中国药典2010版一部中有记载。

中医认为肝肾阴血不足，引起筋脉失养和筋挛，再加上外伤和感受寒湿，容易引发组跟痛。治当补肝肾、强筋骨、祛风除湿、温经散寒、活血镇痛。本发明的药物组方中，重用熟地、何首乌、狗脊、鹿茸补肝肾强筋骨；附子、干姜、肉桂温经散寒；刺老包、追风伞、水冬瓜根、黑骨藤祛风除湿，舒筋活血，透骨草、大血藤、路路通舒筋，当归、赤芍、桃仁、红花、蒲黄、五灵脂、血竭活血散瘀定痛，元胡理气止痛，大黄清清湿热凉血祛瘀解毒，甘草调和诸药。诸药合用，共奏补肝肾、强筋骨、祛风除湿、温经散寒、活血镇痛的功效，用于足跟痛，可以达到止痛治标，调养治本，标本兼治的目的。

本发明的优点在于：

（1）本发明提供了一种新的治疗足跟痛的中药，满足了临床需要。

（2）本发明将治疗足跟痛的中药制备成颗粒剂，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮，久置易霉败变质的缺点，并可掩盖中药的苦味。本发明中药颗粒剂中药材全部经过精制提取，体积缩小，运输、携带、服用方便。

（3）临床试验结果表明，本发明治疗足跟痛的中药治疗组89例，痊愈28例（32.58%），显效36例（39.33%），有效21例（24.71%），无效4例，总有效率96.62%；对照组42例，痊愈9例（21.43%），显效15例（35.71%），有效11例（26.19%），无效7例，总有效率82.5%。治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

处方：

熟地300g、何首乌300g、附子30g、干姜60g、肉桂60g、大黄60g、鹿茸90g、刺老包90g、狗脊90g、追风伞150g、水冬瓜根150g、透骨草150g、黑骨藤60g、大血藤150g、路路通150g、当归150g、赤芍120g、桃仁90g、红花90g、蒲黄90g、五灵脂90g、血竭30g、元胡90g、甘草90g。

制备方法：

（a）将鹿茸、血竭、蒲黄超微粉碎成超微粉粒度范围5-45μm的药物微粉；

（b）将其他的药材加水煎煮2次，第一次加水量为药物重量的9倍，煎煮2小时，第二次加水量为药物重量的5倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19-1.22的稠膏，加乙醇使含醇量为75%，静置8小时，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，然后将药物浓缩成稠膏，60℃减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

（c）将步骤（a）得到的药粉与步骤（b）制得的药物微粉混匀，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂1000g，即得。

共制备颗粒剂100袋，每袋重10g。

用法用量：每次1袋，每日3次。

实施例2

处方：

熟地280g、何首乌320g、附子2.50g、干姜70g、肉桂50g、大黄70g、鹿茸70g、刺老包110g、狗脊70g、追风伞170g、水冬瓜根130g、透骨草170g、黑骨藤50g、大血藤130g、路路通170g、当归130g、赤芍100g、桃仁70g、红花110g、蒲黄70g、五灵脂110g、血竭3.50g、元胡70g、甘草110g。

制备方法：

（a）将鹿茸、血竭、蒲黄超微粉碎成超微粉粒度范围5-45μm的药物微粉；

（b）将其他的药材加水煎煮2次，第一次加水量为药物重量的8倍，煎煮1.5小时，第二次加水量为药物重量的6倍，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19-1.22的稠膏，加乙醇使含醇量为75%，静置8小时，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，然后将药物浓缩成稠膏，60℃减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

（c）将步骤（a）得到的药粉与步骤（b）制得的药物微粉混匀，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂1000g，即得。

共制备颗粒剂100袋，每袋重10g。

用法用量：每次1袋，每日3次。

实施例3

处方：

熟地320g、何首乌280g、附子3.50g、干姜50g、肉桂70g、大黄50g、鹿茸110g、刺老包70g、狗脊110g、追风伞130g、水冬瓜根170g、透骨草130g、黑骨藤70g、大血藤170g、路路通130g、当归170g、赤芍140g、桃仁110g、红花70g、蒲黄110g、五灵脂70g、血竭2.50g、元胡110g、甘草70g。

制备方法：

（a）将鹿茸、血竭、蒲黄超微粉碎成超微粉粒度范围5-45μm的药物微粉；

（b）将其他的药材加水煎煮2次，第一次加水量为药物重量的10倍，煎煮2.5小时，第二次加水量为药物重量的4倍，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19-1.22的稠膏，加乙醇使含醇量为75%，静置8小时，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，然后将药物浓缩成稠膏，60℃减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

（c）将步骤（a）得到的药粉与步骤（b）制得的药物微粉混匀，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂1000g，即得。

共制备颗粒剂100袋，每袋重10g。

用法用量：每次1袋，每日3次。

实施例4

处方：

熟地250g、何首乌350g、附子20g、干姜30g、肉桂90g、大黄30g、鹿茸60g、刺老包120g、狗脊60g、追风伞190g、水冬瓜根110g、透骨草190g、黑骨藤90g、大血藤110g、路路通190g、当归110g、赤芍120g、桃仁120g、红花60g、蒲黄120g、五灵脂60g、血竭40g、元胡60g、甘草120g。

制备方法及用法用量同实施例1。

实施例5

处方：

熟地350g、何首乌250g、附子40g、干姜90g、肉桂30g、大黄90g、鹿茸120g、刺老包60g、狗脊120g、追风伞110g、水冬瓜根190g、透骨草110g、黑骨藤30g、大血藤190g、路路通110g、当归190g、赤芍120g、桃仁60g、红花120g、蒲黄60g、五灵脂120g、血竭20g、元胡60g、甘草120g。

制备方法及用法用量同实施例1。

注意事项：孕妇禁用。

对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：

一般资料

131例足跟痛患者随机为两组。治疗组89，男性38例，女性51例；年龄29-54岁，平均56岁；病程10d-12年，平均5.4年；单足发病72例，双足发病17例，共106足；65例接受过封闭、理疗、中西药多方治疗，效果皆不理想；X线摄片示跟骨骨质增生或有骨刺者84例。对照组42例，男性19例，女性23例；年龄28-76岁，平均56.6岁；病程7d-15年，平均5.8年；单足发病34例，双足发病8例，共50足；28例接受过封闭、理疗、中西药多方治疗，效果皆不理想；X线摄片示跟骨骨质增生或有骨刺者31例。两组一般资料具有可比性（P＞0.05）

治疗方法

治疗组给予本发明实施例1制备的治疗足跟痛中药组合物颗粒剂，每次1袋，每日3次。

对照组给予25%强的松龙注射液或复方丹参注射液1ml作患处封闭，每周1次，可连续治疗1-3次；口服消炎痛50mg，地巴唑片10mg，均每日5次，餐后服。若服上药后胃胀满者予吗丁啉片20mg同服。14d为1疗程。治疗期间注意休息，避免负重、过度劳累。

疗效标准

依照文献（张传礼，中医常见病证诊疗常规［M］郑州：河南医科大学出版社，1998，47）拟订。痊愈：症状消失，活动后无不适，1年内无复发。显效：症状基本消失，久站或劳累时有轻度不适，但无疼痛，休息后可缓解或消失。有效：症状基本消失，但久站或劳累时有轻度疼痛，休息后消失。无效：治疗前后无明显变化或症状加重者。

治疗结果结果见表1。

组别	治愈（%）	显效（%）	有效（%）	无效	总有效率（%）
						治疗组(89)	29（32.58*）	35（39.33）	22（24.71）	3	96.62*
对照组(42)	9（21.43）	15（35.71）	11（26.19）	7	82.5

^*与对照组比较，P<0.05。

由表1可知，治疗组89例，痊愈28例（32.58%），显效36例（39.33%），有效21例（24.71%），无效4例，总有效率96.62%；对照组42例，痊愈9例（21.43%），显效15例（35.71%），有效11例（26.19%），无效7例，总有效率82.5%。治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。

不良反应：治疗组未见不良反应。治疗组5例出现胃胀。两组随访3年，治疗组无复发，对照组复发9人。

Claims (3)

1.一种治疗足跟痛的药物，其特征在于，由如下重量份的中药原料药组成：

熟地30份、何首乌30份、附子3份、干姜6份、肉桂6份、大黄6份、鹿茸9份、刺老包9份、狗脊9份、追风伞15份、水冬瓜根15份、透骨草15份、黑骨藤6份、大血藤15份、路路通15份、当归15份、赤芍12份、桃仁9份、红花9份、蒲黄9份、五灵脂9份、血竭3份、元胡9份、甘草9份。

2.根据权利要求1所述的治疗足跟痛的药物，其特征在于，该中药的剂型形式为口服制剂。

3.权利要求1所述的治疗足跟痛的药物的制备方法，步骤如下：

（a）将鹿茸、血竭、蒲黄超微粉碎成超微粉粒度范围5-45μm的药物微粉；

（b）将其他的药材加水煎煮2次，第一次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮1.5-2.5小时，第二次加水量为药物重量的4-6倍，煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19-1.22的稠膏，加乙醇使含醇量为75%，静置8小时，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，然后将药物浓缩成稠膏，60℃减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

（c）将步骤（a）得到的药物微粉与步骤（b）制得的浸膏粉混匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，即得。