CN103751346B - 一种用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：千斤拔31-46份、巴戟天5-12份、骨碎补15-24份、狗脊5-12份、青风藤5-12份、黑豆37-50份、续断11-20份、甘草7-13份。本发明的中药组合物在防治神经根粘连、调节免疫、改善微循环、止痛消炎消肿等方面具有非常显著的优势，能使腰腿关节周围气血流畅，筋脉得以濡养，达到最佳治疗效果。

Description

一种用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物，属于中医药技术领域。

背景技术

腰椎间盘突出症是临床上常见疾病，临床确诊为腰椎间盘突出症的患者约10%-20%需行手术治疗，比如腰椎间盘突出症盘外溶解术，而接受手术治疗的患者中仍有40％的病例出现不同程度的并发症，15％患者出现术后腰痛综合征。

腰椎间盘突出症盘外溶解术其作用机理，主要是由于盘外注入胶原酶后溶解了椎间盘突出物，解除了突出物对硬膜囊、脊髓及神经根的压迫和刺激，松解了神经根与突出髓核的粘连，消除无菌性炎症，逐步恢复脊髓、神经根及脊柱结构的正常功能。其术后出现腰腿疼痛麻木的主要原因是由于：①术前腰椎间盘突出物长期对神经根压迫和刺激所致，使受损神经一时难以修复；②腰脊神经无菌性炎症未完全消失，所以出现胶原酶溶解术后残留腰腿疼痛症状，仍需要进行综合治疗。

对于腰椎间盘突出症术后腰腿麻痛症状的治疗，目前还没有统一有效的治疗方法，主要是应用止痛及营养神经药物以及休息为主，效果不尽人意。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量实验研究作出的。因此，本发明的目的在于提供了一种更加安全可靠的用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：千斤拔31-46份、巴戟天5-12份、骨碎补15-24份、狗脊5-12份、青风藤5-12份、黑豆37-50份、续断11-20份、甘草7-13份；

优选地，如上所述的用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：千斤拔36-40份、巴戟天7-9份、骨碎补18-20份、狗脊7-9份、青风藤7-9份、黑豆41-45份、续断14-16份、甘草9-10份；

进一步优选地，如上所述的用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：千斤拔38份、巴戟天8份、骨碎补20份、狗脊8份、青风藤8份、黑豆43份、续断15份、甘草10份；

再进一步优选地，所述的用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物是口服制剂；

再进一步优选地，所述的用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。

通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼患者方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药中的应用。

根据中医药史料记载，上述中药材原料具有如下功能主治和来源：

千斤拔：祛风湿，强腰膝；用于风湿性关节炎，腰腿痛，腰肌劳损，白带，跌打损伤。选用豆科千斤拔属植物千斤拔的干燥根；

巴戟天：补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软；选用茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow的干燥根；

骨碎补：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风；选用水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎；

狗脊：补肝肾，强腰脊，祛风湿；用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛；选用蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz（L.）J.Sm.的干燥根茎；

青风藤：祛风湿，通经络，利小便；用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒；选用防己科植物青藤Sinomeniumacutum（Thunb.）RehdetWils.的干燥藤茎；

黑豆：性味甘、平、无毒；有活血、利水、祛风、清热解毒、滋养健血、补虚乌发的功能。《本草纲目》说：“黑豆入肾功多，故能治水、消胀、下气、制风热而活血解毒；”选用豆科植物大豆的黑色种子；

续断：补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏；用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。选用多年生草本植物川续断的根；

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草GlycyrrhizauralensisFisch.，胀果甘草G.inflataBat.，或光果甘草G.glabraL.的干燥根及根茎。

将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤：称取清洗干净且干燥的千斤拔、巴戟天、骨碎补、狗脊、青风藤、黑豆、续断和甘草,合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.25并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1）疗效好；通过大量的临床应用发现，本发明涉及的中药组合物，其在防治神经根粘连、调节免疫、改善微循环、止痛消炎消肿等方面具有非常显著的优势，能使腰腿关节周围气血流畅，筋脉得以濡养，达到最佳治疗效果；（2）安全性高；由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1

称取千斤拔3.8kg、巴戟天0.8kg、骨碎补2.0kg、狗脊0.8kg、青风藤0.8kg、黑豆4.3kg、续断1.5kg和甘草1.0kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.20g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例2

称取千斤拔3.2kg、巴戟天1.0kg、骨碎补2.2kg、狗脊1.0kg、青风藤0.8kg、黑豆5.0kg、续断1.8kg和甘草1.3kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.20g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例3

称取千斤拔3.5kg、巴戟天0.6kg、骨碎补1.5kg、狗脊1.2kg、青风藤1.0kg、黑豆3.8kg、续断1.4kg和甘草0.9kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例4

称取千斤拔4.6kg、巴戟天1.2kg、骨碎补1.8kg、狗脊1.0kg、青风藤0.6kg、黑豆4.5kg、续断1.1kg和甘草0.8kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例5中药对腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼患者的疗效研究

中药口服液样品的制备：称取千斤拔380g、巴戟天80g、骨碎补200g、狗脊80g、青风藤80g、黑豆430g、续断150g和甘草100g，将上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.20g/mL，即可。

参加试验的腰椎间盘突出症术后患者均表现为胶原酶化学溶核术后主要疼痛等症状消失，但腰部及患肢仍有胀痛、小腿后外侧或足背部皮肤麻木、酸软乏力等残留症状，但无再次手术指征；均排除同时有腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、椎间隙感染、糖尿病等相关疾病。61例腰椎间盘突出症术后腰腿麻疼患者中，男35例，女26例；年龄27-66岁，平均48.6±12．4岁；病程3个月到7年不等。将所有患者随机分为中药组（30例）和对照组（31例）。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较无显著性差异，具有可比性。

对照组患者常规应用抗生素、脱水药和地塞米松1周基础上，应用非甾体类抗炎药物布洛芬400mg/次口服，每日3次；中药组患者常规应用抗生素、脱水药和地塞米松1周基础上，应用按上述方法制备的中药口服液样品，早晚各服药一次，每次25mL（可稀释后加糖服用）。两组均以1周为1个疗程，休息3天后继续第2个疗程，3个疗程后观察并按如下标准统计疗效：

治愈：疼痛和麻木完全消失，肌力恢复正常；显效：疼痛完全消失，麻木基本消失，肌力恢复接近正常；有效：时有微痛，麻木和肌力减弱无明显改善；无效：治疗前后疼痛、麻木、肌力减弱无改善或加重。

经3个疗程的治疗后，两组临床疗效比较见表1。

表1中药组和对照组的疗效比较（例）

Claims (1)

1.一种用于腰椎间盘突出手术后腰腿麻疼的中药组合物口服液，其特征在于：所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：千斤拔38份、巴戟天8份、骨碎补20份、狗脊8份、青风藤8份、黑豆43份、续断15份、甘草10份；

所述中药组合物口服液由如下制备方法制得：称取清洗干净且干燥的千斤拔、巴戟天、骨碎补、狗脊、青风藤、黑豆、续断和甘草,合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.25并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。