具体实施方式
一种用于降血压的保健茶,其所含有的中药原料成分包括淫羊藿、钩藤、决明子、茯苓、滇鸡血藤、佛手、三七、葛根、白芍、枸杞子、络石藤、枸骨叶、车前草、青果、儿茶、山楂叶、广枣、女贞子、天竺黄、太子参、远志和元宝草。
方中,淫羊藿补肾活血,钩藤有解痉作用,其含有的异钩藤碱能引起显著的降压效果,同时可以使心率减慢,决明子、茯苓、佛手能抑制血管平滑肌收缩,缓解血管痉挛,增加血管通透性,清除血管壁脂肪盐,减轻血管玻璃样变性,滇鸡血藤、三七、白芍能明显的扩张血管改善血流量,改善循环粘稠障碍及抗血栓,葛根、儿茶熄风止痉,活血通络,直接扩张末梢血管降压持久,络石藤祛风通络,凉血消肿,枸骨叶清热养阴,补肾益肝,枸杞子滋补肝肾,益肝明目,车前草利尿通淋,青果清热解毒,利咽生津,山楂叶活血祛瘀,化浊降脂,可扩张血管,增强冠状动脉血流量,改善心肌营养,降血压及血脂,广枣行气活血,养心安神,女贞子滋补肝肾,天竺黄清热豁痰,凉心定惊,益气健脾,生津润肺,远志安神益智,祛痰消肿,元宝草活血调经,祛风通络,诸药合用,共奏滋补肝肾、平肝潜阳、活血通络的功效。
进一步优选,所述降血压保健茶的中药原料成分仅由上述原料药构成。
各原料药理如下:
淫羊藿:拉丁名Epimedii Folium,味辛、甘,性温,入肝、肾经,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的功效,主治肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒;寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证,淫羊藿为传统的补肾壮阳中药,富含黄酮类化合物,具有性激素样作用,直接抑制骨吸收和促进骨形成,使机体代谢处于骨形成大于骨吸收的正平衡状态。
钩藤:味甘,性微温,入肝经,有清热、平肝潜阳、熄风止痉的作用,主要用于热急生风或肝风内动所致之痉挛,抽搐,躁动不安,肝阳上亢或肝经有热之头痛眩晕,目赤肿痛等证。
决明子:味苦,性微寒,入大肠、肾、肝经,具有清肝泻火,润肠通便的作用,用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结等证。
茯苓:味甘、淡,性平,入心、肺、脾、肾经,有渗湿利水、健脾宁心的作用,主要用于水湿停滞之水肿,小便不利;湿热蕴结之热淋,脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。
滇鸡血藤:味苦、甘,性温,归肝、肾经,具有活血补血,调经止痛,舒筋通络的功效,主治月经不调,痛经,麻木瘫痪,风湿痹痛,气血虚弱等证。
佛手:味辛、苦,性温,归肝、胃、肺经,具有疏肝行气,和中化痰的功效,用于肝郁气滞之胸胁胀痛,肝胃不和,脾胃气滞,呕恶食少等证。
三七:拉丁名Notoginseng Radix et Rhizoma,性温,味甘、微苦,归肝、胃经,具有止血,散瘀,消肿,止痛的功效,主治吐血,咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,症瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛等证。
葛根:拉丁名Puerariae Thomsonii Radix,味甘、辛,性凉,入脾、胃经,有鼓舞胃气,清热生津,解肌发表,生阳,渗疹的作用,主要用于外感发热,头痛,项背强痛,热病口渴,消渴;脾虚泄泻,清阳不升等证。
白芍:拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功效,主治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下等证,白芍具有很好的保护肝脏的功效。
枸杞子:味甘、性平,入肝、肾经,有补益肝肾、养血补血、益精明目、润肺止咳的作用,主要用于肝肾两虚、精血不足之腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精耳鸣、自汗乏力;肾阳不足之阳痿、不育;阴精亏损、肝血不足之眼目昏花以及阴虚劳嗽等证。
络石藤:性微寒,味苦,具有祛风通络,凉血消肿的功效,主治风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤等证。
枸骨叶:味苦、性凉,归肝、肾经,具有清热养阴、益肾平肝的功效,主治肺痨咳血,骨蒸潮热,头晕目眩等证。
车前草:拉丁名Plantaginis Herba,味甘;淡;性微寒,归肺经;肝经;肾经;膀胱经,具有清热利尿;渗湿止泻;明目祛痰的功效,主治小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘等证。
青果:味甘、酸,性平,归肺、胃经,具有清热解毒,利咽生津的功效,主治咽喉肿痛,咳嗽痰黏,燥热口渴,鱼蟹中毒等证。
儿茶:味苦、涩,性微寒,归肺经,具有收湿生肌敛疮的功效,用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌扑伤痛,外伤出血等证。
山楂叶:拉丁名Crataegi Folium,味酸,性平,归肝经,具有活血化瘀,理气通脉,化浊降脂的功效,主治气滞血瘀,胸痹心痛,胸闷憋气,心悸健忘,眩晕耳鸣,高血脂症等证。
广枣:味甘、酸,性平,具有行气活血,养心,安神,抗心肌缺血,保护心功能等功效,主治气滞血瘀,胸痹作痛,心悸气短,心神不安等证。
女贞子:味甘、苦,微寒,入肝、肾经,有强肝益肾,清热明目的作用,主要用于治疗肝肾阴亏,头目失养之头昏耳鸣,阴虚内热等症状。
天竺黄:味甘,性寒,具有清热豁痰,凉心定惊的功效,主治热病神昏谵妄,中风痰迷不语,小儿惊风抽搐,癫痫。痰热咳嗽等证。
太子参:味甘、微苦,性平,入脾、肺经,具有补气健脾,润肺生津的作用,用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠,能益脾气,养胃阴,用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多,能益气生津,治气虚肺燥咳嗽,气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。
远志:味苦、辛,性微温,归心、肾、肺经,具有安神益智,祛痰,消肿的功效,用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛等证。
元宝草:味苦,辛,性寒,归肝、脾经,具有凉血解毒,活血调经,祛风通络的功效,主治各种出血,肠炎痢疾,乳痈,痈肿疔毒,烫伤,蛇咬伤,月经不调,痛经,白带,跌打损伤,风湿痹痛,口疮等证。
所述保健茶的原料的重量分别为淫羊藿30g~40g、钩藤50g~60g、决明子25g~35g、茯苓20g~30g、滇鸡血藤30g~40g、佛手15g~25g、三七30g~40g、葛根20g~30g、白芍30g~40g、枸杞子40g~50g、络石藤20g~30g、枸骨叶25g~35g、车前草10g~20g、青果25g~35g、儿茶10g~20g、山楂叶40g~50g、广枣20g~30g、女贞子30g~40g、天竺黄15g~25g、太子参20g~30g、远志10g~20g和元宝草15g~25g。
所述保健茶的各原料的重量进一步优选分别为淫羊藿34g~36g、钩藤54g~56g、决明子29g~31g、茯苓24g~26g、滇鸡血藤34g~36g、佛手19g~21g、三七34g~36g、葛根24g~26g、白芍34g~36g、枸杞子44g~46g、络石藤24g~26g、枸骨叶29g~31g、车前草14g~16g、青果29g~31g、儿茶14g~16g、山楂叶44g~46g、广枣24g~26g、女贞子34g~36g、天竺黄19g~21g、太子参24g~26g、远志14g~16g和元宝草19g~21g。
所述保健茶的各原料的重量最优选分别为淫羊藿35g、钩藤55g、决明子30g、茯苓25g、滇鸡血藤35g、佛手20g、三七35g、葛根25g、白芍35g、枸杞子45g、络石藤25g、枸骨叶30g、车前草15g、青果30g、儿茶15g、山楂叶45g、广枣25g、女贞子35g、天竺黄20g、太子参25g、远志15g和元宝草20g。
本发明提供的上述降血压保健茶的制备方法,具体步骤为:
第一步,将青果清洗,随后放入95℃~100℃的含有0.1%柠檬酸的热水中进行烫洗处理,烫洗3~5分钟,取出,用冷水冷却,捞出沥干水分;
第二步,将采摘好的枸骨叶和山楂叶分别洗净晾干,然后放入滚筒杀青机中杀青,杀青过程采用的漂烫杀青,枸骨叶在85℃的温度下漂烫2min,山楂叶在90℃的温度下漂烫2min,在杀青结束后分别放入的电炒锅内翻炒成型;
第三步,将余下原料组分分别粉碎成粉末,按重量混合,加入相对于混合物质量3~5倍的水中,煎煮1~2h,煎煮完后过滤,滤渣再次加入相对于混合物质量2~3倍的水中,煎煮1~2h,煎煮完后过滤,合并过滤液,减压浓缩除去水,干燥,粉碎;
第四步,将第一步至第三步获得的产品混合,获得降血压保健茶,分袋包装,每袋5g。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
降压保健茶1
将30g青果清洗,随后放入100℃的含有0.1%柠檬酸的热水中进行烫洗处理,烫洗5分钟,取出,用冷水冷却,捞出沥干水分,将采摘好的枸骨叶30g和山楂叶45g分别洗净晾干,然后放入滚筒杀青机中杀青,杀青过程采用的漂烫杀青,枸骨叶在85℃的温度下漂烫2min,山楂叶在90℃的温度下漂烫2min,在杀青结束后分别放入的电炒锅内翻炒成型,将淫羊藿35g、钩藤55g、决明子30g、茯苓25g、滇鸡血藤35g、佛手20g、三七35g、葛根25g、白芍35g、枸杞子45g、络石藤25g、车前草15g、儿茶15g、广枣25g、女贞子35g、天竺黄20g、太子参25g、远志15g和元宝草20g分别粉碎成粉末,按重量混合,加入2.5kg的水中,煎煮2h,煎煮完后过滤,滤渣再次加入1.5kg的水中,煎煮1~2h,煎煮完后过滤,合并过滤液,减压浓缩除去水,干燥,粉碎,将前面获得的产品混合,获得降血压保健茶,分袋包装,每袋5g。
实施例2毒性实验检测
实验动物
昆明小鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌性各半,体重18~22g,分为两组,给茶组和空白对照组,豚鼠10只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌雄各半,体重为250g~300g,14周龄,分为两组,给茶组和空白对照组,试验动物进入清洁试验室饲养7d,观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。用全不锈钢大鼠饲养笼(50cm×32cm×22.5cm)饲养,雌雄分笼。用鼠全价颗粒饲料喂养,由经过培训的饲养人员专人饲养管理。动物室光照充足,通风和空调设备良好,室温18~25℃,相对湿度50%~70%,试验室按常规定期消毒。
实验药物
昆明小鼠灌胃本发明实施例制备的保健茶,灌胃方法为将保健茶溶解在蒸馏水中。
昆明小鼠急性毒性实验
将给茶组昆明小鼠按照上面的方法给药,每次0.4ml/10g,空白对照组灌胃等量生理盐水,试验前禁食(不禁水)12h后,给茶组每天1次灌胃给药,连续14d,记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况,未死亡小鼠于14d后处死进行尸检。
给茶组40g(生药)/kg剂量灌服小鼠,当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色,质地较稀软,摄食、活动较少,第2天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常,与空白对照组比较无明显差异;且14d内无死亡及其他异常发生,两组同时处死后进行尸检,各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)经肉眼观察未见异常。
豚鼠反复给药毒性实验
将豚鼠按照上面的方法给给茶,每次0.4ml/10g,空白对照组灌胃等量生理盐水,试验前禁食(不禁水)12h后,给茶组每天1次灌胃,连续5周,记录受试豚鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况,未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。
试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常,未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。试验期间有个别动物死亡,经笼旁及解剖学观察,死亡动物未见明显异常,为给药不当致死。
给茶组动物给药后生长发育良好,体重增长与空白对照组比较未见明显异常。
试验结束后处死动物,立即解剖,肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官,各器官表面光滑,无粘连,色泽正常,未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连,胃肠无扩张,肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。
心脏:心肌细胞横纹清晰,核居中,间质未见血管扩张及炎细胞浸润;心外膜、心内膜无异常。肝脏:肝细胞排列呈索状,肝小叶结构清楚,汇管区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生,肝细胞多边形,浆丰富,核大而圆。脾脏:纤维包膜完整,无增厚,脾小体清晰可见,小梁结构正常,红髓、白髓清楚,未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏:细支气管结构完整,层次清楚,肺泡壁结构完整,肺间隔及支气管完好无损,腔内无明显渗出物,未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏:肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常,肾小球细胞数未增多,毛细血管管腔无扩张,肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑:组织结构正常,神经细胞、神经胶质细胞形态正常,各层神经元细胞无明显异常。
实施例3降压保健茶2
将29g青果清洗,随后放入100℃的含有0.1%柠檬酸的热水中进行烫洗处理,烫洗5分钟,取出,用冷水冷却,捞出沥干水分,将采摘好的枸骨叶29g和山楂叶44g分别洗净晾干,然后放入滚筒杀青机中杀青,杀青过程采用的漂烫杀青,枸骨叶在85℃的温度下漂烫2min,山楂叶在90℃的温度下漂烫2min,在杀青结束后分别放入的电炒锅内翻炒成型,将淫羊藿34g、钩藤54g、决明子29g、茯苓24g、滇鸡血藤34g、佛手19g、三七34g、葛根24g、白芍34g、枸杞子44g、络石藤24g、车前草14g、儿茶14g、广枣24g、女贞子34g、天竺黄19g、太子参24g、远志14g和元宝草19g分别粉碎成粉末,按重量混合,加入2.5kg的水中,煎煮2h,煎煮完后过滤,滤渣再次加入1.5kg的水中,煎煮1~2h,煎煮完后过滤,合并过滤液,减压浓缩除去水,干燥,粉碎,将前面获得的产品混合,获得降血压保健茶,分袋包装,每袋5g。
实施例4降压保健茶3
将31g青果清洗,随后放入100℃的含有0.1%柠檬酸的热水中进行烫洗处理,烫洗5分钟,取出,用冷水冷却,捞出沥干水分,将采摘好的枸骨叶31g和山楂叶46g分别洗净晾干,然后放入滚筒杀青机中杀青,杀青过程采用的漂烫杀青,枸骨叶在85℃的温度下漂烫2min,山楂叶在90℃的温度下漂烫2min,在杀青结束后分别放入的电炒锅内翻炒成型,将淫羊藿36g、钩藤56g、决明子31g、茯苓26g、滇鸡血藤36g、佛手21g、三七36g、葛根26g、白芍36g、枸杞子46g、络石藤26g、车前草16g、儿茶16g、广枣26g、女贞子36g、天竺黄21g、太子参26g、远志16g和元宝草21g分别粉碎成粉末,按重量混合,加入2.5kg的水中,煎煮2h,煎煮完后过滤,滤渣再次加入1.5kg的水中,煎煮1~2h,煎煮完后过滤,合并过滤液,减压浓缩除去水,干燥,粉碎,将前面获得的产品混合,获得降血压保健茶,分袋包装,每袋5g。
实施例5临床资料
一般资料
选取2011年2月至2012年9月门诊高血压自愿患者70例,男37例,女33例;年龄43~61(51.16±4.17)岁;病程2~13(6.80±2.30)年。
诊断标准
西医诊断及分级标准:按1999年WHO/ISH制定的高血压诊断及分级标准执行;中医辨证标准按照《中药新药临床研究指导原则》相关部分执行。
治疗方法
服用治疗期间均予低盐、低脂饮食,调摄精神,适当活动,避免劳累。治疗组每日饮泡实施例1制备的保健茶,7天1个疗程,服用4个疗程。
观察方法
1.血压:服药前及第28d测坐位右上臂血压。使用立式水银血压计测量,测血压前休息15min,每次应测血压3次,取平均值记录结果。每周测血压1次。2.症状:观察眩晕、头痛、心悸、腰膝酸软、心烦口干、失眠、耳鸣、舌象、脉象,每周记录1次,根据《中药新药临床研究指导原则》采用计分法评定症状轻重程度。高血压的症状分级量化标准,每项按轻、中、重分别记1、2、3分。治疗前后逐项询问观察,计算并记录总积分。3.血脂:治疗前后分别检查总胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、高密度胆固醇(HDL)、低密度胆固醇(LDL)。④高血压患者生存质量:在美国医学结局研究组研制的生存质量量表(SF-36)的基础上加以修改,含36个条目,分6个维度,包括躯体功能(PF)、总健康(GH)、活力(VT)、情绪角色(RE)、社会功能(SF)和心理健康(MH),总的生存质量(QOL),得分范围0~130分,根据得分多少将生存质量分为低(<100分),中(100~110分),高(>110分)3个层次;得分越高,说明健康状态好、生存质量越高。
疗效标准
降压疗效标准:按照1999年中国高血压联盟修订的《中国高血压防治指南的治疗目标》执行。显效:舒张压(DBp)下降≥10mmHg并达到正常范围;或虽未降至正常,但已下降20mmHg或以上。有效:DBp下降<10mmHg,但已达到正常范围;或下降≥10mmHg,但未降至正常;或收缩压(SBp)下降≥30mmHg。无效:未达到上述有效指标者。临床疗效标准:显效:原有症状完全消失或显著减轻,证候积分减少≥70%。有效:原有症状有所好转或减轻,证候积分减少≥30%。无效:原有症状无改善,证候积分减少<30%。
统计学方法
应用SPSS11.0统计软件,计量资料以均数±标准差表示,采用t检验及x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
结果
服用保健茶前后血压比较,结果见表1。
表1服用保健茶前后血压情况比较(mmHg)
|
SBp |
DBp |
服用前 |
157.32±10.03 |
95.49±3.91 |
服用后 |
136.17±8.22 |
83.19±2.01 |
从表1可以看出,服用本发明实施例1制备的中药保健茶后,患者的舒张压和收缩压均明显下降。
降压效果,结果见表2。
表2服用保健茶降压效效果 n(%)
组别 |
n |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
治疗组 |
70 |
42(60.0) |
25(35.7) |
3(4.3) |
67(95.7) |
从表2可以看出,采用本发明的保健茶在降血压方面疗效较好。
服用保健茶前后症状积分比较,结果见表3。
表3症状积分比较
服用前 |
15.19±2.14 |
服用后 |
7.51±1.97 |
从表3可以看出,服用本发明的保健茶之后较服用前,症状发生较为明显的改变。
服用保健茶后临床症状比较,结果见表4。
表4两组临床治疗疗效比较 n(%)
组别 |
n |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
治疗组 |
70 |
40(57.1) |
27(38.6) |
3(4.3) |
67(95.7) |
服用保健茶前后生存质量比较,结果见表5和表6。
表5两组治疗前后生存质量比较(分)
表6 两组治疗前后生存质量比较(分)
|
SF(满分20分) |
MH(满分20分) |
QOL(满分130分) |
服用前 |
13.19±2.71 |
14.29±2.18 |
98.93±10.02 |
服用后 |
15.74±2.94 |
16.98±2.01 |
107.02±10.91 |
从该表5和表6可以看出,两组治疗前生存质量得分处于偏低水平;治疗组治疗后生存质量得分处于中等偏上水平,其中活力(VT)、情绪角色(RE)、社会功能(SF)和心理健康(MH)较治疗前明显改善,而VT、RE改善优于对照组。
所有上述的首要实施这一知识产权,并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息,上述内容修改,以实现类似的执行情况。但是,所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。