CN103599456B - 一种用于治疗脑血栓的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗脑血栓的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：川芎25-35份、红花5-15份、丹参15-25份、葛根25-35份、桃仁5-15份、泽泻15-25份、苍术15-25份、白蔻仁5-15份、黄芪25-35份、砂仁5-15份、白术5-15份、草豆蔻5-15份、山茱萸10-20份、天麻5-15份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

Description

一种用于治疗脑血栓的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗脑血栓的中药组合物。

背景技术

脑血栓是一种常见的脑血管疾病，其主要是由于供应脑的动脉因动脉粥样硬化等自身病变使管腔狭窄、闭塞，或在狭窄的基础上形成血栓，造成脑局部急性血流中断、缺血缺氧而软化坏死，出现相应的神经系统症状。脑血栓的发病人群主要为45岁以上的中老年人，其中男性略多于女性。脑血栓发病后的临床表现主要为口眼歪斜、言语不清、手脚麻木，严重者半身不遂、生活不能自理。病人一旦发病，致死率及患后遗症的几率非常高。

西医认为，脑血栓的成因为内皮细胞损伤，血液流态的改变及血液本身的改变，使血液在血管中凝结或血液中某些成分发生粘集的现象。现有的治疗脑血栓的西药主要以溶栓、稀释血液、防止脑水肿为主，这些药物虽然能够在一定程度上起到治疗的作用，但都存在着疗程长、见效慢及治愈率低等问题。

中医认为，脑血栓发病的主要原因为患者平素气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养而致。中医辩证认为肝阳暴亢、风痰阻络、痰热腑实、气虚血瘀、阴虚风动、风火蔽窍、痰火闭窍、痰湿蒙窍、元气衰败为主要成因。

目前治疗脑血栓的药物种类繁多，疗效各异。所以治疗脑血栓的药物应具备益气活血，溶栓通络之功效，是疗效的保证。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗脑血栓的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗脑血栓的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，

川芎25-35份、红花5-15份、丹参15-25份、葛根25-35份、桃仁5-15份、泽泻15-25份、苍术15-25份、白蔻仁5-15份、黄芪25-35份、砂仁5-15份、白术5-15份、草豆蔻5-15份、山茱萸10-20份、天麻5-15份。

各原料药的优选重量份为：

川芎30份、红花10份、丹参20份、葛根30份、桃仁10份、泽泻20份、苍术20份、白蔻仁10份、黄芪30份、砂仁10份、白术10份、草豆蔻10份、山茱萸15份、天麻10份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按如下重量份数称取各原料药：川芎30份、红花10份、丹参20份、葛根30份、桃仁10份、泽泻20份、苍术20份、白蔻仁10份、黄芪30份、砂仁10份、白术10份、草豆蔻10份、山茱萸15份、天麻10份。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。具有祛风通络、活血化瘀、补肾益髓、行气止痛、凉血、止血、改善血管脆性的功效。

使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次，早晚分服，15天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，15天为一疗程。

药理分析：

川芎：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。

红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。

丹参：归经：人心，肝经。功能：活血通络，除烦清心。

葛根：性气微，味微酸苦。主治：表症发热无汗，头项强痛，热病口渴，消渴，斑疹不透，脾虚泄泻。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。

泽泻：可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成。

苍术：性味归经：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治：脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，关节疼痛。

白蔻仁：理气宽中，燥寒湿，解酒毒。治胃痛腹胀、噫气反胃等症。

黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。

砂仁：功能：理气解郁，开胃消食。用于治疗虚寒胃痛，加强止痛作用。

白术：味苦；甘；性温。功能：补中益气，健脾和胃，燥湿利水；化痰，止汗。

草豆蔻：燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。

山茱萸：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，大汗虚脱。内热消渴。

天麻：甘平，归肝经。功效：息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.诊断标准

1）症状与体征：半身不遂；口眼歪斜；舍强不语；偏身麻木。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中100例病人，疗程最短30天，最长的为1年。

3）治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用15天为一个疗程。

4）疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥5%、显效临床改善率≥52%、有效临床改善率≥41%、无效临床改善率≥2%，具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						100	5	52	41	2	98

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：川芎30份、红花10份、丹参20份、葛根30份、桃仁10份、泽泻20份、苍术20份、白蔻仁10份、黄芪30份、砂仁10份、白术10份、草豆蔻10份、山茱萸15份、天麻10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，15天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：川芎25份、红花5份、丹参15份、葛根25份、桃仁5份、泽泻15份、苍术15份、白蔻仁5份、黄芪25份、砂仁5份、白术5份、草豆蔻5份、山茱萸10份、天麻5份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂。一日服用两次，每次2丸，早晚分服，15天为一疗程。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：川芎35份、红花15份、丹参25份、葛根35份、桃仁15份、泽泻25份、苍术25份、白蔻仁15份、黄芪35份、砂仁15份、白术15份、草豆蔻15份、山茱萸20份、天麻15份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂；使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120毫升，一日两次，早晚分服，15天为一疗程。

实施例4

按如下重量份数称取各原料药：川芎25份、红花5份、丹参15份、葛根25份、桃仁5份、泽泻15份、苍术15份、白蔻仁15份、黄芪35份、砂仁15份、白术15份、草豆蔻15份、山茱萸20份、天麻15份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到使用胶囊；使用指导：每次口服两粒，一日两次，早晚分服，15天为一疗程。

典型病例

病例1

宋某，男，63岁，2011年7月在无明显诱因的情况下出现右侧上下肢乏力，活动不便，被诊断为脑血栓住院，于医院接受西医治疗一个月，无明显起色，后由于承受不了昂贵的医疗费用，出院回家调理。后经人介绍来我处，本申请人开出本发明处方，服用本发明处方制备的汤剂2个疗程后，肢体能够活动，后又连续服用4个疗程后，明显感觉肢体有力，活动自如，再经过一段时间的调理后，恢复如初，随访一年，现已能正常生活。

病例2

王某某，男，57岁，安徽省阜阳市利辛县人，2011年11月突患右下肢无力，走路拖拉，言语不清，查体：BPl60/110mmHg，神志清楚，颅神经N(-)，心肺腹无异常。CT查头颅左额血栓堵塞。住院后给予奥扎格雷80mg、胞二磷胆碱1.0，同时服用本发明丸剂，每日两粒，早晚各一次，治疗30天后，下肢行走正常，语言恢复接近正常，复查BP、头颅CT、心电图、血常规无异常，巩固治疗4个疗程后痊愈出院。

病例3

左某，女，60岁，入院时，左上下肢活动不灵，入院时查体BPl70/110mmHg，神志清，头颅CT示左基底节区出现脑血栓梗塞，服用本发明汤剂，连续3个疗程，复查头颅CT、心电图、血流变均正常，上下肢肌力恢复正常，继续巩固两个疗程痊愈。

病例4

万某某，男，60岁，因右侧肢体活动不便而入院。查体：神清语明，右上肢肌力III级，右下肢肌力II级，肢体无浮肿。服用本发明汤剂两个疗程，右上肢肌力IV级，右下肢肌力V级，临床治愈出院。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种用于治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，

川芎25-35份、红花5-15份、丹参15-25份、葛根25-35份、桃仁5-15份、泽泻15-25份、苍术15-25份、白蔻仁5-15份、黄芪25-35份、砂仁5-15份、白术5-15份、草豆蔻5-15份、山茱萸10-20份、天麻5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，

川芎30份、红花10份、丹参20份、葛根30份、桃仁10份、泽泻20份、苍术20份、白蔻仁10份、黄芪30份、砂仁10份、白术10份、草豆蔻10份、山茱萸15份、天麻10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。

6.一种制备权利要求1或2任一项所述的一种用于治疗脑血栓的中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤，

a.按所述重量份称取各味原料药；

b.将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。