CN103566490B

CN103566490B - 产后康复设备

Info

Publication number: CN103566490B
Application number: CN201210264227.8A
Authority: CN
Inventors: 敬李; 谭普; 毛爱华; 杨征; 张懿; 何伟
Original assignee: CHONGQING HAIFU MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: CHONGQING HAIFU MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2012-07-27
Filing date: 2012-07-27
Publication date: 2016-08-03
Anticipated expiration: 2032-07-27
Also published as: CN103566490A

Abstract

本发明提供一种产后康复设备，属于产后康复技术领域，其可有效的改善现有的产后康复技术效果不是很好的状况。本发明的产后康复设备包括：超声发射头，其中具有用于向产妇子宫发出聚焦超声波的超声换能器，所述超声换能器的焦平面距离在5mm至100mm之间，工作频率在0.1MHz至5MHz之间，输出功率密度大于0W/cm²小于等于5W/cm²。本发明可用于妇女的产后康复。

Description

产后康复设备

技术领域

本发明属于产后康复技术领域，具体涉及一种产后康复设备。

背景技术

育龄妇女生产后，一般都有一些辅助康复的要求，比如子宫复旧、缓解产后疼痛等。在现有技术中，通常子宫复旧是采用注射缩宫素、口服或使用中成药、按摩推拿、低频电刺激等方式来进行的。其中，注射缩宫素是临床上促进子宫收缩最常用的方式，但当缩宫素受体位点饱和后，过大剂量的缩宫素不但不会有相应作用，相反可引起血管扩张、血压下降等，甚至还可能有抗利尿作用，发生严重水中毒；口服或使用中成药同样也能起到帮助宫缩、整体调理的作用，但由于不同产妇的个体差异，导致中成药起效缓慢；按摩推拿是促进产后子宫收缩的一种传统并且简单的方法，但由于人工按摩在按摩时间、速度、力量、手法等方面不能统一和规范，往往难以保证达到预期效果，并且使产妇产后的静养恢复受到影响；低频电刺激可通过低频频电脉冲作用于产妇骶尾部，从而促使盆腔肌肉收缩，筋膜张力增加，带动子宫韧带运动，消除盆腔淤血，促进恶露排出，但由于低频电刺激的组织穿透能力差，仅能作用在浅表肌群，因此很难达到子宫，达不到预期效果。综上，现有的产后康复技术效果均不理想，故寻找一种更加安全有效的产后康复方式成为迫切的需要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题包括，针对现有的产后康复技术效果不是很好的状况，提供一种无创伤、康复效果好的产后康复设备。

解决本发明技术问题所采用的技术方案是一种产后康复设备，其包括：

超声发射头，其中具有用于向产妇子宫发出聚焦超声波的超声换能器，所述超声换能器的焦平面距离在5mm至100mm之间，工作频率在0.1MHz至5MHz之间，输出功率密度大于0W/cm²小于等于5W/cm²。

其中，焦平面距离是指超声发射头的超声波发射窗口端面(如透声膜外表面)与该超声发射头的焦平面之间的距离。

本发明的产后康复设备中具有超声换能器，其能以特定频率、功率密度(也就是“超声波声强”)、焦平面距离发出超声波。当超声发射头顶在人体表面的子宫宫底体表投影区域时，该焦平面距离范围可保证对绝大多数产妇超声波的焦点都可位于子宫处，以提升康复效果；且该频率、功率密度的超声波可直接刺激产妇子宫，引起子宫平滑肌有节奏的收缩，从而促进子宫复旧；同时，上述频率和功率密度的超声波还具有缓解人体疼痛的作用，从而可以减轻产后的疼痛状况，加速产后康复；另外，本发明的产后康复设备发出的超声波可在不损伤皮肤的情况下由体外传入体内，属于无创康复技术，不会给产妇带来痛苦。

优选的是，所述超声换能器的工作频率在0.7MHz至1MHz之间。

优选的是，所述超声换能器的焦平面距离在20mm至60mm之间。

优选的是，所述超声换能器用于向产妇子宫发出脉冲超声波。

进一步优选的是，所述超声换能器的输出功率密度在1W/cm²至5W/cm²之间，所述脉冲超声波的持续时间大于0ms小于等于400ms，超声波的通断时间比值为1∶20至1∶2之间。

优选的是，所述超声换能器用于向产妇子宫发出连续超声波。

进一步优选的是，所述超声换能器的输出功率密度大于0W/cm²小于等于1W/cm²。

优选的是，所述产后康复设备还包括：

用于测量产妇子宫宫缩状况的宫缩测量单元；

与所述宫缩测量单元相连的宫缩信号处理电路，所述宫缩信号处理电路包括与所述宫缩测量单元相连的放大电路、与所述放大电路相连的滤波电路、与所述滤波电路相连的模数转换电路。

进一步优选的是，所述宫缩测量单元为用于测量子宫宫缩产生的压力的压力传感器。

进一步优选的是，所述宫缩测量单元与宫缩信号处理电路间通过屏蔽导线相连。

优选的是，在所述超声发射头中，设有位于所述超声换能器的侧部外围的用于阻止超声波通过的防超声辐射结构。

优选的是，所述产后康复设备还包括：用于对产妇进行电刺激子宫复旧的电刺激单元；和/或用于对产妇进行按摩的气压按摩单元。

本发明特别适用于妇女的产后康复，例如子宫复旧及减轻产后疼痛。

附图说明

图1为本发明的实施例2的产后康复设备的组成示意框图；

图2为本发明的实施例2的产后康复设备的超声发射头的剖面结构示意图；

其中附图标记为：12、外壳；13、防超声辐射结构；14、风扇；15、压块；16、电路板；17、手柄；18、开关；19、开关控制板；20、后盖；21、连接线；24、螺栓；26、超声换能器；27、超声介质；28、透声膜。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细描述。

实施例1：

本实施例提供一种产后康复设备，其包括：

其中，本实施例的产后康复设备中具有超声换能器，其能以特定频率、功率密度(也就是“超声波声强”)、焦平面距离发出超声波。当超声发射头顶在人体表面的子宫宫底体表投影区域时，该焦平面距离范围可保证对绝大多数产妇超声波的焦点都可位于子宫处，以提升康复效果；且该频率、功率密度的超声波可直接刺激产妇子宫，引起子宫平滑肌有节奏的收缩，从而促进子宫复旧；同时，上述频率和功率密度的超声波还具有缓解人体疼痛的作用，从而可以减轻产后的疼痛状况，加速产后康复；另外，本实施例的产后康复设备发出的超声波可在不损伤皮肤的情况下由体外传入体内，属于无创康复，不会给产妇带来痛苦。

实施例2：

本实施例提供一种产后康复设备，如图1所示，其主要包括主机、超声发射头；优选的，产后康复设备中还可包括用于测量产妇子宫宫缩状况的宫缩测量单元及宫缩信号处理电路。

如图2所示，超声发射头中包括用于向产妇子宫发出聚焦超声波的超声换能器26，该超声换能器26可为常规的压电陶瓷晶片。该超声换能器26的相关参数为：焦平面距离在5mm至100mm之间，工作频率在0.1MHz至5MHz之间，输出功率密度大于0W/cm²小于等于5W/cm₂。

经研究发现，以上的焦平面距离可以保证对于大多数产妇来说，使用时超声波可准确聚焦在子宫区域，从而提高康复效果；而具有以上的频率和功率密度的超声波可直接刺激产妇子宫，引起子宫平滑肌有节奏的收缩，促进子宫复旧，同时还有缓解疼痛的作用。

优选的，超声换能器26的工作频率在0.7MHz~1MHz之间，而超声换能器26的焦平面距离在20mm至60mm之间。经研究发现，上述的优选的工作频率和焦平面距离可以达到更好的产后康复效果。

优选的，超声换能器26可向产妇子宫发出脉冲超声波或连续超声波(即超声换能器26可有两种不同的工作模式)。

进一步优选的，当发出脉冲超声波时，超声换能器26的输出功率密度在1W/cm²至5W/cm²之间，脉冲超声波的持续时间大于0ms小于等于400ms，超声波的通断时间比值为1∶20至1∶2之间。脉冲超声波是间歇性的，对人体的刺激较小，因此可以使用较大的输出功率密度。而当发出连续脉冲超声波时，超声换能器26的输出功输出功率密度应大于0W/cm²且小于等于5W/cm²。以上的脉冲超声波和连续超声波的参数范围均是经试验后发现的最适应两种超声波模式的优选参数，在该参数范围内，可达到较好的康复效果且对人体的影响较小。

优选的，超声换能器26为圆弧面状，圆弧面为球面的一部分。也就是说，超声换能器26为片状，且其表面为弧面，而该弧面是球面的一部分，这种形式的超声换能器26的焦点正好位于其对应的球面的球心处。该种形式的超声换能器26是已知的。

其中，超声换能器26可设在超声发射头的外壳12内，其前端依次设有超声介质27(如脱气水)和透声膜28，超声换能器26发出的超声波可经过超声介质27后从透声膜28射出。在外壳12的末端还可连接有用于供使用者抓握的手柄17，手柄17与外壳12间可通过螺栓24相连，用于为超声换能器26等供电的连接线21(其与主机相连)可通过手柄17末端的后盖20引入。

优选的，超声换能器26的侧部外围设有用于阻止超声波通过的防超声辐射结构13。该防超声辐射结构13由可阻止超声波通过的材料制成，其能阻止超声波向外壳12侧壁以及手柄17传播，减少超声波对使用者的影响。该防超声辐射结构13的具体材料、形状等是已知的，在此不再详细描述。

当然，超声发射头中还可具有用于为超声换能器26降温的换能器风扇14、用于固定超声换能器26的压块15、用于打开或关闭超声换能器26的开关18和开关控制板19、用于配电的电路板16等已知结构，在此不再逐一详细描述。

宫缩测量单元可测得产妇的宫缩状况，从而使康复状况可得到实时的反馈，以便使用者了解康复状况并及时调整康复方案。

优选的，宫缩测量单元可为用于测量子宫宫缩产生的压力的压力传感器。通过将压力传感器设于子宫宫底处，即可测得子宫宫缩产生的压力，从而确定宫缩状况。具体的，该压力传感器可为压电传感器，当然其也可为其它类型的压力传感器。或者，宫缩测量单元也可为测量生物电等其它信号的其他类型的传感器，只要其能够测得反应宫缩的参数即可。

其中，压力传感器(即宫缩测量单元)还与宫缩信号处理电路(位于主机中)相连，该宫缩信号处理电路包括：与压力传感器相连的放大电路、与放大电路相连的滤波电路、与滤波电路相连的模数转换电路。其中，放大电路可放大压力传感器测得的压力信号(因为宫缩产生的压力很小，故相应的压力信号也必然很小)，滤波电路可虑去经放大的信号中的杂波，而模数转换电路可将测得的模拟信号转变为能被处理单元识别的数字信号。当然，放大电路、滤波电路、模数转换电路的具体电路结构有许多不同的形式，且均为已知的，故在此不再对其进行详细描述。

进一步优选的，压力传感器(即宫缩测量单元)与宫缩信号处理电路间通过屏蔽导线相连。显然，压力传感器紧贴于人体腹部子宫投影部位，因此宫缩信号处理电路应与其分开设置(如设在主机中)，又由于压力传感器产生的压力信号通常比较微弱，故优选使用屏蔽导线(即具有屏蔽层的导线)将其与宫缩信号处理电路相连，以免传递中的信号受到干扰。

如图1所示，主机中可包括电源管理单元、超声驱动单元、显示单元、控制单元、输入单元等。

其中，电源管理单元可与外接的电源插头或内部的电池单元相连，用于为整个设备供电。

超声驱动单元、显示单元、控制单元、输入单元以及上述的宫缩测量单元均与控制单元相连，该控制单元可为中央处理器(CPU)、单片机、可编程序逻辑控制器等具有数据处理能力的器件，用于接收各单元的信号并对它们进行控制。

超声驱动单元可包括控制电路、信号发生电路、选频电路、功率驱动放大电路、谐振阻抗匹配电路。其中，控制电路与控制单元相连，用于根据来自控制单元的信号选择输出功率、工作频率、脉冲/连续超声波模式等；信号发生电路与选频电路共同构成振荡驱动电路，振荡驱动电路产生的信号经过控制电路后被功率放大电路放大，再经过谐振阻抗匹配电路驱动超声换能器26发出超声波。由于超声驱动单元可采用已知结构，故在此不再详细描述；但显然，超声驱动单元中的各电路的具体结构应能保证超声换能器可在上述的参数范围内工作。

输入单元可为键盘、鼠标、按钮、旋钮、触摸屏等具有人机交互功能的器件，用于供使用者选择超声波参数(输出功率、工作频率、脉冲/连续超声波模式等)及控制设备。

显示单元可为显示屏(如液晶显示屏)等具有显示功能的器件，其用于显示超声波参数、设备状态、宫缩状况等，以便于使用者了解设备状况和康复状况。

宫缩测量单元也通过宫缩信号处理电路与控制单元相连(其中宫缩信号处理电路可设在主机中)，从而通过控制单元将表示宫缩状况的信号显示在显示单元上，以供使用者参考。

当然，主机中还可包括外壳、风扇、开关等部件，由于主机的具体形状、结构等可采用已知技术，且其不是本发明的重点，故在此就不再逐一详细描述。

优选的，本实施例的产后康复设备还可包括：用于对产妇进行电刺激子宫复旧的电刺激单元；和/或用于对产妇进行按摩的气压按摩单元。电刺激单元和气压按摩单元可采用已有的结构，并可与主机相连而受控制单元的统一控制。该电刺激单元和气压按摩单元可分别通过电刺激和按摩辅助产妇进行产后康复，从而可综合利用不同的康复手段，进一步提高本实施例的产后康复设备的康复效果。

在使用本实施例的产后康复设备时首先打开主机开关，控制单元开始对设备进行初始化，之后使用者通过输入设备输入所需的参数(包括换能器的工作频率、输出功率密度、工作方式等)，控制单元根据所输入的参数控制超声发射头发出超声波，使用者确定产妇子宫宫底位置，并标记体表投影区域，在投影区域喷涂酒精后再涂超声耦合剂，将超声发射头的透声膜固定于投影区域，稍用力下压保证其与皮肤紧密结合，向子宫区域发出超声波；在使用中，压力传感器不断实时反馈子宫收缩状况并在显示单元上显示，使用者根据该子宫收缩状况实时调整参数和康复方案。使用完成后，可关闭超声发射头，在作好准备后继续用当前参数进行下一次使用。

康复试验数据

随机选取120例产妇作为试验对象，产妇年龄均在21至40岁间，均为初产妇，孕周37至42周，无妊娠合并症及并发症，产后母婴同室，母乳喂养，按照住院号随机分为超声组(81例)和对照组(39例)。对照组不进行辅助康复，完全自然恢复。超声组使用上述实施例2的产后康复设备进行超声康复，每天1次，每次30分钟，共3次(即3天)，其中41例使用连续超声波，40例使用脉冲超声波，使用中根据子宫收缩状况及产妇感受在上述各范围内实时调整参数。试验所得的数据见表1。

表1本发明的产后康复设备的康复效果对照表

表1中，宫高又称宫底高度，单位为厘米，其为趾骨联合上缘至宫底的距离，每次测量前产妇排空膀胱，并按摩子宫使其收缩后再用皮尺测量。平均宫高变化指第一天平均宫高减去第三天平均宫高的值，其值越大表示子宫收缩程度越大，子宫复旧越好。

VAS值为产妇做出的VAS疼痛评分，其中0分表示无痛，3分以下表示有轻微疼痛，4~6分表示疼痛较严重但尚能忍受，7~10分表示疼痛难忍。平均VAS值变化指第一天的平均VAS值减去第三天的平均VAS值所得的值，其值越大表示疼痛减缓越明显，产后康复效果越好。

若产后阴道流血时间大于42天则认定为子宫复旧不良，子宫复旧不良人数比例表示出现复旧不良的产妇人数占全部产妇人数的百分比。

可见，表1中超声组的宫高变化明显大于对照组，而子宫复旧不良比例则明显低于对照组，这表明本实施例的产后康复设备对于子宫复旧有着明显的作用。

同时，表1中超声组的VAS值变化也大于对照组，这表明本实施例的产后康复设备对于减缓产后疼痛也有着一定的作用。

同时，对超声组和对照组的平均宫高变化进行t检验，结果，表示统计学上的数据相关程度的P为0.001，这表明数据具有很强的统计学意义(通常以P<0.05作为具有统计学意义的标准)，其差距确实是本实施例的产后康复设备造成的；并对超声组和对照组的子宫复旧不良比例进行卡方检验，结果，表示统计学上的数据相关程度的P为0.034，这表明数据具有很强的统计学意义，其差距确实是本实施例的产后康复设备造成的；其中，以上两个统计均以超声组与对照组对比，并未区分连续超声和脉冲超声。

总之，本实施例的产后康复设备对于妇女的产后康复有着明显的效果。

可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种产后康复设备，其特征在于，包括：

超声发射头，其中具有用于向产妇子宫发出聚焦超声波的超声换能器，所述超声换能器的焦平面距离在5mm至100mm之间，工作频率在0.1MHz至5MHz之间，输出功率密度大于0W/cm²小于等于5W/cm²；其中，所述焦平面距离是指超声发射头的超声波发射窗口端面与该超声发射头的焦平面之间的距离。

2.根据权利要求1所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器的工作频率在0.7MHz至1MHz之间。

3.根据权利要求1所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器的焦平面距离在20mm至60mm之间。

4.根据权利要求1所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器用于向产妇子宫发出脉冲超声波。

5.根据权利要求4所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器的输出功率密度在1W/cm²至5W/cm²之间，所述脉冲超声波的持续时间大于0ms小于等于400ms，超声波的通断时间比值为1∶20至1∶2之间。

6.根据权利要求1所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器用于向产妇子宫发出连续超声波。

7.根据权利要求6所述的产后康复设备，其特征在于，

所述超声换能器的输出功率密度大于0W/cm²小于等于1W/cm²。

8.根据权利要求1至7中任意一项所述的产后康复设备，其特征在于，还包括：

用于测量产妇子宫宫缩状况的宫缩测量单元；

9.根据权利要求8所述的产后康复设备，其特征在于，

所述宫缩测量单元为用于测量子宫宫缩产生的压力的压力传感器。

10.根据权利要求8所述的产后康复设备，其特征在于，

所述宫缩测量单元与宫缩信号处理电路间通过屏蔽导线相连。

11.根据权利要求1至7中任意一项所述的产后康复设备，其特征在于，

在所述超声发射头中，设有位于所述超声换能器的侧部外围的用于阻止超声波通过的防超声辐射结构。

12.根据权利要求1至7中任意一项所述的产后康复设备，其特征在于，还包括：

用于对产妇进行电刺激子宫复旧的电刺激单元；

和/或

用于对产妇进行按摩的气压按摩单元。