CN103561805A - 邻近或结合二级气道压力治疗的转换的方法 - Google Patents

Abstract

一种压力支持系统（10），其包括向受试者生成增压的可呼吸气流的压力发生器以及被配置为执行计算机程序模块的处理器（22）。所述模块包括第一模式模块（32），其根据第一治疗模式控制所述压力发生器，其中，根据呼吸动态向所述受试者（12）提供呼吸线索。呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸参数。所述模块也包括第二模式模块（34），其根据第二治疗模式控制所述压力发生器，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者（12）提供所述可呼吸气流。所述模块还包括转换模块（36），其在所述第一治疗模式与第二治疗模式之间进行转换，其中，响应于触发事件调节所述增压的可呼吸气流的参数。

Description

邻近或结合二级气道压力治疗的转换的方法

技术领域

本公开涉及向受试者提供压力支持治疗，并且尤其提供在压力支持治疗的不同模式之间的转换。

背景技术

压力支持设备可以提供以CPAP、CFlex、BiPAP、Biflex、Aflex、通气以及其他形式的初级治疗。在一些实施例中，所述压力支持设备也可以提供例如以节奏呼吸形式的二级治疗。然而，从所述初级治疗到所述二级治疗的变化可能是突然的，并且会使受试者感到不舒服。因此，存在对于一种在不同治疗之间提供舒适的逐渐转换的压力支持系统的需要。

发明内容

因此，本公开的一个或多个实施例的一方面，提供一种压力支持系统，包括压力发生器和处理器，所述压力发生器被配置为生成向受试者的气道递送的增压的可呼吸气流，所述处理器被配置为执行计算机程序模块。所述计算机程序模块包括第一模式模块，其被配置为根据第一治疗模式控制所述压力发生器，其中，使用所述增压的可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索。所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数。所述计算机模块也包括第二模式模块，其被配置为根据第二治疗模式控制所述压力发生器，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者的气道提供所述可呼吸气流。所述计算机模块还包括转换模块，其被配置为在所述第一治疗模式与第二治疗模式之间进行转换，其中，响应于触发事件来调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数。

本公开的一个或多个实施例的另一方面，提供一种向受试者提供压力支持的方法。所述方法包括以下步骤：生成向受试者的气道递送的增压的可呼吸气流；以及提供第一治疗模式，其中，使用所述可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索。所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数。所述方法还包括以下步骤：提供转换，其中，响应于触发事件来调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数；以及提供第二治疗模式，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者提供可呼吸气流。

本公开的一个或多个实施例的又一方面，提供一种压力支持系统，其包括：用于生成向受试者的气道递送的增压的可呼吸气流的装置；以及用于提供第一治疗模式的装置，其中，使用所述可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索。所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数。所述压力支持系统还包括：用于提供转换的装置，其中，响应于触发事件来调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数；以及用于提供第二治疗模式的装置，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者提供可呼吸气流。

在参考附图考虑以下描述和所附权利要求书时，本发明的这些和其他目的、特征和特性，以及操作方法和相关结构元件的功能和部件的组合及制造的经济性，将变得更加显而易见，所有附图形成本说明书的一部分，其中，相同的附图标记指示各个附图中对应的部分。然而，应当明确理解，附图仅是出于说明和描述的目的，并不意为对本发明的限制的意义。

附图说明

图1图示了根据本发明的一个或多个实施例向受试者提供压力支持的系统；

图2图示了根据本发明的一个或多个实施例被配置为向受试者提供涉及根据二级治疗向所述受试者提供的呼吸线索的信息的用户接口；

图3图示了根据本发明的一个或多个实施例被配置为向受试者提供涉及根据二级治疗向所述受试者提供的呼吸线索的信息的用户接口；

图4图示了根据本发明的一个或多个实施例被配置为向受试者提供涉及初级治疗和/或二级治疗的信息的用户接口；

图5图示了根据本发明的一个或多个实施例被配置为向受试者提供涉及初级治疗和/或二级治疗的信息的用户接口；

图6图示了根据本发明的一个或多个实施例被配置为向受试者提供涉及初级治疗和/或二级治疗的信息的用户接口；

图7a图示了根据本发明的一个或多个实施例向受试者提供初级治疗和二级治疗以及所述初级治疗与二级治疗之间的转换的顺序；

图7b图示了根据本发明的一个或多个实施例向受试者提供初级治疗和二级治疗以及所述初级治疗与二级治疗之间的转换的另一顺序；

图8a图示了根据本发明的一个或多个实施例向受试者提供初级治疗和二级治疗以及在所述初级治疗与二级治疗之间进行转换的方法；以及

图8b图示了根据本发明的一个或多个实施例向受试者提供初级治疗和二级治疗以及在所述初级治疗与二级治疗之间进行转换的另一方法。

具体实施方式

如在本文中所使用的，单数形式的“一”、“一个”或“该”包括复数引用，除非上下文明确指示的。如在本文中所使用的，两个或更多部分或部件被“耦合”的表述将意味着，只要发生链接，这些部分直接地，或者间接地，即通过一个或多个中间部分或部件，接合或共同操作。如在本文中所使用的，“直接耦合”意味着两个元件直接地彼此接触。如在本文中所使用的，“固定耦合”或“固定的”意味着两个部件被耦合以便在保持相对彼此的恒定取向的情况下作为一个整体进行移动。

如在本文中所使用的，“整体”一词意味着创建为单个工件或单元的部件。亦即，包括分别创建并且之后耦合在一起作为一单元的工件的部件不是“整体”部件或实体。如在本文中所采用的，两个或更多部分或部件一个接一个“啮合”的表述意味着多个部件直接地或通过一个或多个中间部分或部件向另一个施加力。如在本文中所采用的，术语“数个”意味着一或大于一的整数（即，多个）。

在本文中所使用的方位短语，诸如，例如并不限于，顶部、底部、左侧、右侧、上部、下部、前部、后部及其衍生物，涉及附图中所示的元件的取向，并不限制权利要求书，除非在文中明确地记载。

图1示意性地图示了系统10的范例性实施例，其被配置为向受试者12的气道递送增压的可呼吸气流。

在一个实施例中，系统10可以包括压力发生器设备14、压力控制器15、电子存储器16、用户接口18、一个或多个气体参数传感器20、一个或多个生理传感器21、处理器22和/或其他部件。

在一个实施例中，设备14包括正压支持设备。正压支持设备是众所周知的，并且例如在美国专利6,105,575中被公开，在此通过引用将其全文并入。在该实施例中，设备14被配置为向受试者12的气道递送增压的可呼吸气流。

设备14可以被配置为根据一个或多个治疗模式（诸如例如，初级治疗和二级治疗）生成所述增压的可呼吸气流。初级治疗的非限制性范例为持续气道正压（CPAP）。CPAP已被使用多年，并且已被证实有助于促进均匀呼吸。用于生成所述增压的可呼吸气流的另一种模式为吸气正气压（IPAP）。IPAP模式的一个范例为双水平正气压（BiPAP）。在BiPAP中，向患者供应两个水平的正气压（HI和LO）。预期其他初级治疗，诸如，例如，CFlex、Biflex、AFlex以及通气。在一些实施例中，在初级治疗期间，可以向受试者12的气道供应持续正压，以保持受试者12的气道在睡眠期间打开。

一般对于BiPAP模式，控制HI水平压力和LO水平压力的定时，从而在吸气期间向受试者12递送HI水平正气压，并且在呼气期间向受试者12递送LO水平压力。在常规正压支持设备中，基于对指示用户当前是否正在吸气或呼气的气体参数的探测，协调HI水平压力和LO水平压力的定时，以便与受试者12的呼吸一致。在二级治疗期间，BiPAP的HI和LO段的定时可以生成呼吸线索，以提示受试者12改变她的呼吸速率。在一些实施例中，可以使用如在美国专利号7,556,038中描述的HI和LO水平来提供所述呼吸线索，所述专利文献在此通过引用将其全文并入。在一些实施例中，可以通过调节经由吸气期间受控的渐进式增压和呼气期间受控的减压而递送的潮气量（每次呼吸呼吸的空气），控制所述呼吸速率。

应认识到，设备14也可以递送除室内空气以外的气体。例如，在其他实施例中，设备14也能够是氧气递送设备、麻醉设备、新鲜空气呼吸器，以及呼吸（或其他）药物递送设备。也应认识到，所述气体可以为正压、负压或大气压。

在一些实施例中，系统10可以被配置为提供不同于所述初级治疗的二级治疗。在一个实施例中，系统10调节所述增压的可呼吸气流中的所述气体的一个或多个气体参数，以向受试者12提供鼓励受试者12有意识地调节呼吸作用的呼吸线索，从而改变一个或多个呼吸参数，以符合呼吸动态。该治疗类型可以被称作“节奏呼吸”。系统10可以还被配置为向受试者12提供涉及通过系统10经由所述增压的可呼吸气流正在递送（或将要递送）的所述呼吸线索的信息。可以以听觉方式、视觉方式、触觉方式和/或经由一些其他感觉反馈，向用户提供该信息。涉及所述呼吸线索的所述信息可以训练受试者12理解通过所述增压的可呼吸气流递送的呼吸线索，以假定一个或多个治疗体位和/或用作其他目的。在其他实施例中，所述二级治疗可以包括向受试者12提供低于在初级治疗期间提供的压力的水平的压力。备选地，所述二级治疗可以包括向受试者12提供高于在初级治疗期间提供的压力的水平的压力。

在所述初级治疗和二级治疗期间，经由受试者接口24向受试者12的气道递送所述增压的可呼吸气流。受试者接口24被配置为将由设备14生成的所述增压的可呼吸气流连通到受试者12的气道。这样，受试者接口24包括导管26和接口器械28。导管将所述增压的可呼吸气流传递到接口器械28，并且接口器械28将所述增压的可呼吸气流递送到受试者的气道。接口器械28的一些范例可以包括，例如气管内导管、鼻插管、气管切开导管、鼻罩、鼻/口罩、全面罩、总面罩或使气流与受试者的气道连通的其他接口器械。本发明不限于这些范例，并且预期使用任意受试者接口向受试者12递送所述增压的可呼吸气流。

压力控制器15可操作用于控制被递送到受试者12的气道的呼吸气体的压力。压力控制器15可以位于设备14的下游。在一个实施例中，压力控制器15采取调节阀的形式，其提供经由受限的开口向环境大气开放的流动路径，所述阀是可调节的，以针对所有流动速率在所述开口间维持恒定压降。

在一个实施例中，电子存储器16包括电子地存储信息的电子存储介质。电子存储器16的所述电子存储介质可以包括与系统10集成地（即，基本上不可拆卸）提供的系统存储器和/或经由例如端口（例如，USB端口、火线端口等）或驱动（例如，磁盘驱动等）能够可拆卸地连接到系统10的可拆卸存储器中的一个或二者皆有。电子存储器16可以包括以下中的一个或多个：光学可读存储介质（例如，光盘等）、磁性可读存储介质（例如，磁带、磁性硬盘驱动、软盘驱动等）、基于电荷的存储介质（例如，EEPROM、RAM等）、固态存储介质（例如，闪存驱动等）和/或其他电子可读存储介质。电子存储器16可以存储软件算法、由处理器22确定的信息、经由用户接口18接收的信息和/或使系统10能够适当运转的其他信息。电子存储器16可以（整体或部分地）是系统10内的单独部件，或者（整体或部分地）与系统10的一个或多个其他部件（例如，设备14、用户接口18、处理器22等）集成地提供电子存储器16。

在包括用户接口18的实施例中，用户接口18被配置为在系统10与受试者12之间提供接口，通过所述接口受试者12可以向系统10提供信息或从系统10接收信息。这使得通称为“信息”的数据、结果和/或指令以及任意其他可传送项目能够在受试者12与设备14、电子存储器16和/或处理器22中的一个或多个的任意组合之间进行传送。适于包括在用户接口18中的接口设备的范例包括按键、按钮、开关、键盘、旋钮、操纵杆、显示屏、触摸屏、扬声器、麦克风、指示灯、声音警报、打印机和/或其他接口设备。在一个实施例中，用户接口18包括多个单独接口。在一个实施例中，用户接口18包括与设备14集成提供的至少一个接口。

应当理解，本发明也预期硬接线或无线的其他通信技术作为用户接口18。例如，本发明预期用户接口18可以与由电子存储器16提供的可拆卸存储器接口进行集成。在该范例中，信息可以从可拆卸存储器（例如，智能卡、闪存驱动、可拆卸盘等）被加载到系统10中，所述可拆卸存储器使（一个或多个）用户能够定制系统10的实现方式。适于连同系统10使用作为用户接口18的其他范例性输入设备和技术，包括但不限于RS-232端口、RF链路、IR链路、调制解调器（电话、线缆或其他）。简言之，本发明预期用于与系统10传送信息的任意技术作为用户接口18。

一个或多个气体参数传感器20被配置为生成一个或多个输出信号，所述一个或多个输出信号传递涉及由受试者12呼吸的气体的一个或多个气体参数的信息。例如，一个或多个气体参数传感器20可以用于感测并传递信息，以确定呼吸速率。一个或多个气体参数传感器20也可以被配置为感测其他参数，诸如例如，体积、压力、组分（例如，一种或多种成分的浓度）、湿度、温度、加速度、速度、声学、指示呼吸作用的参数的变化和/或其他气体参数中的一个或多个。在从设备14向受试者12递送增压的可呼吸气流的实施例中，传感器20包括与受试者接口24内的气体连通的传感器。系统10也可以包括被配置为感测受试者12的生理特性的一个或多个任选的额外的生理传感器21。例如，传感器21可以包括被配置为监测患者血液的氧饱和度的脉搏血氧计。传感器21也可以包括心电监测器，以监测例如受试者12的心脏节律和/或心率变异性。应当认识到，传感器21也可以包括其他类型的传感器及其任意组合及数目。

处理器22被配置为在系统10中提供信息处理能力。这样，处理器22可以包括以下的一个或多个：数字处理器、模拟处理器、旨在处理信息的数字电路、旨在处理信息的模拟电路、状态机和/或用于电子地处理信息的其他机构。尽管处理器22在图1中被示为单一实体，这仅出于说明的目的。在一些实施方式中，处理器22可以包括多个处理单元。这些处理单元可以在物理上位于同一设备内，或者处理器22可以表示协调操作的多个设备的处理功能。

如在图1中所示，处理器22可以被配置为执行一个或多个计算机程序模块。所述一个或多个计算机程序模块可以包括以下中的一个或多个：二级治疗模式模块32、初级治疗模式模块34、转换模块36、接口模块38和/或其他模块。处理器22可以被配置为通过软件；硬件；固件；软件、硬件和/或固件的某种组合；和/或用于在处理器22上配置处理能力的其他机构，来运行模块32、34、36和/或38。

应当认识到，尽管模块32、34、36和/或38在图1中被图示为共同位于单一处理单元内，在处理器22包括多个处理单元的实施方式中，模块32、34、36和/或38中的一个或多个可以位于远离其他模块。由于模块32、34、36，和/或38中的任意一个可以提供比所描述的更多或更少的功能，因此由下文所描述的不同模块32、34、36和/或38提供的功能的描述是出于说明的目的，并且不意为限制性的。例如，可以消除模块32、34、36和/或38中的一个或多个，并且其功能中的一些或全部可以由模块32、34、36和/或38中的其他模块来提供。作为另一个范例，处理器22可以被配置为执行一个或多个额外的模块，其可以执行在下文中被归属于模块32、34、36和/或38之一的功能中的一些或全部。

二级治疗模式模块32被配置为提供二级治疗。在一个实施例中，所述二级治疗包括向受试者13提供的呼吸线索，所述呼吸线索鼓励受试者12有意识地调节呼吸作用，从而改变一个或多个呼吸参数，以符合呼吸动态。所述呼吸参数也可以包括以下中的一个或多个：吸气流速、吸气周期、呼气流速和/或呼气周期。所述呼吸参数也可以包括以下中的一个或多个：吸气流速、吸气周期、呼气流速和/或呼气周期。在一些实施例中，计时器可以被配置为确定吸气和呼气的持续时间和/或它们之间的时间，以确定呼吸速率。在一些实施例中，所述一个或多个呼吸参数可以任选地包括由受试者12呼吸的实际气体的参数（例如，潮气量、呼吸周期、峰值流量、流量曲线形状、压力曲线形状和/或其他呼吸参数中的一个或多个）。

在一个实施例中，二级治疗模式模块32可以被配置为控制设备14，以基于针对一个或多个呼吸参数的目标提供呼吸线索。例如，所述目标可以为目标呼吸速率。在一个实施例中，如果所述呼吸参数为曲线形状，所述目标可以包括目标曲线形状。在一个实施例中，所述目标可以至少部分地基于从传感器20、21接收的信息。

在一个实施例中，从用户（例如，看护者、受试者12等）接收所述目标。所述用户可以经由用户接口18输入所述目标。输入所述目标可以包括输入新目标，或调节先前获得的目标。输入所述目标也可以包括（例如，对应于某个呼吸动态）配置来自预定模板的所述目标。受试者12或其他用户也可以经由用户接口18输入信息，以调节或变化呼吸形式的顺序以及与所述呼吸形式相关联的所述目标。

针对一个或多个呼吸参数的目标对应于呼吸动态。如果所述呼吸动态包括流速曲线形状，则所述目标可以包括目标曲线形状。所述目标曲线形状可以被（例如用户经由用户接口18）细化为具有针对极值（例如，最大值和/或最小值）的值的目标曲线。受试者12或其他用户可以经由用户接口18输入信息，以调节所述目标，或输入针对预测算法的其他信息，以设置所述目标。在一个实施例中，受试者12可以在治疗期间的任意时间经由用户接口18输入信息。可以在本公开的范围内实现对应于这些和/或其他呼吸动态的其他目标。

在设备14根据BiPAP模式生成所述增压的可呼吸气流的实施例中，二级治疗模式模块32可以控制设备14，以调节HI和LO段的定时。例如，当比较模块34确定受试者12的呼吸速率大于目标速率时，二级治疗模式模块32可以控制设备14，从而增加供应设备14的HI压力的时间，并且调节供应LO压力的时间。可以根据HI压力与LO压力时间之间的固定比率调节所述LO压力时间，或者，可以调节所述LO压力时间，以便与受试者12的实际呼气时间一致。因此，通过控制HI和LO压力的应用的形式或定时，可以影响受试者12的呼吸速率。在设备14根据BiPAP模式生成所述增压的可呼吸气流的其他实施例中，二级治疗模式模块32可以控制设备14，以调节HI压力和LO压力的其他性质，诸如，HI压力循环和/或LO压力循环的周期、HI压力循环与LO压力循环之间的转换期间的压力曲线形状、HI压力循环与LO压力循环之间的转换期间的流速曲线形状和/或调节所述增压的可呼吸气流的其他气体参数。对所述增压的可呼吸气流的所述气体参数的这种调节将倾向于向受试者12提供呼吸线索，以意识到除呼吸速率以外或代替呼吸速率的其他呼吸参数。例如，这种呼吸线索也可以提示受试者12改变呼吸作用流量曲线形状、呼吸作用压力曲线形状和/或其他呼吸参数中的一个或多个。

预期在一些实施例中，二级治疗模式模块32也可以控制设备14，以调节受试者12的其他呼吸参数，诸如，在以HI压力（例如，在吸气期间）和/或以LO压力（例如，在呼气期间）生成所述增压的可呼吸气流的同时向受试者12的气道递送的气体的压力、流速和/或体积。在以HI压力或以LO压力生成所述增压的可呼吸气流的同时，调节向受试者12的气道递送的气体的压力、流速和/或体积，将倾向于生成呼吸线索，所述呼吸线索提示受试者12改变吸入/呼出的气体的体积、改变吸气/呼气周期、改变吸气/呼气流速、改变潮气量和/或以其他方式有意识地改变一个或多个其他呼吸参数。二级治疗模式模块32可以基于呼吸参数与目标阈值之间的比较以反馈方式递送呼吸线索，或者以根据预定目标或形式提供所述呼吸线索的非反馈方式递送呼吸线索。

接口模块38可以控制用户接口18，以提供涉及向受试者12提供的所述呼吸线索的信息。涉及所述呼吸线索的所述信息可以包括，例如开始呼气、结束呼气、开始吸气、结束吸气、更快呼吸、更慢呼吸、暂停呼吸作用和/或以其他方式有意识地改变一个或多个呼吸参数的指令。接口模块38也可以控制用户接口18，以提供涉及向受试者12提供的治疗类型的信息。可以以声音信号、视觉信号、触觉信号和/或其他感觉信号的形式，通过用户接口18向受试者提供所述信息。通过非限制性范例的方式，用户接口18可以包括能够发光的辐射源。所述辐射源可以包括，例如，以下中的一个或多个：至少一个LED、至少一个灯泡、显示屏和/或其他源。例如，所述辐射源可以被配置为以向受试者12传递涉及所述呼吸线索的信息的方式发光，通过所述增压的可呼吸气流向受试者12提供所述呼吸线索的信息。例如，所述辐射源可以在所述呼吸线索提示受试者12吸气时发光，并且可以在所述呼吸线索提示受试者12呼气时停止发光，或发射不同色彩的光。由所述辐射源发射的光的强度可以向受试者12传递所述呼吸线索提示受试者12在呼吸作用期间生成的流量的幅度。

图2和图3图示了实施例，在该实施例中，被包括在用户接口18中的多个辐射源44被配置为以提供关于由所述增压的可呼吸气流递送的所述呼吸线索的信息的方式发射辐射。尤其地，所述多个辐射源44与设置在设备14上的一组按钮46集成，以控制设备14。在图2和图3中所图示的实施例中，辐射源44在所述呼吸线索提示受试者12吸气时发射辐射，并且在所述呼吸线索正提示受试者12呼出时停止发射辐射。

备选地或额外地，用户接口18可以包括能够生成受试者12能听到的声音的一个或多个元件。进行信息传送的另一备选或额外的方式可以包括接触受试者12并且向受试者12提供触觉反馈的一个或多个设备。例如，用户接口18可以包括由受试者12围绕肢体（诸如，手臂、腿、手指和/或其他肢体）佩戴的袖带。所述袖带可以携带被配置为探测受试者12的生理参数（诸如例如，脉搏、脉搏率、呼吸用力、血压、血氧和/或其他生理参数）的一个或多个传感器。所述袖带可以在受试者12的肢体上振动和/或收紧，以提供关于向受试者12提供的呼吸线索或治疗类型的信息（诸如，在吸气和/或呼气之间的转换），或者提供关于应当增加或减少流量的信息。

作为用户接口18可以将关于所述呼吸线索的信息传送到受试者12的方式的另一种非限制性范例，用户接口18可以包括显示屏，其向受试者12提供传递关于所述呼吸线索的信息的文本。所述显示屏可以包括，例如，在设备14上提供的屏幕和/或其他显示屏。例如，图2和图3图示了用户接口18包括显示屏48，其用于向受试者12传递关于由所述增压的可呼吸气流递送的所述呼吸线索的信息。图4至图6图示了被配置为向受试者12提供有关呼吸线索的信息的显示屏48的其他范例。

初级治疗模式模块34被配置为根据初级治疗控制设备14，其中，以选定的压力或以选择性可变的压力向受试者12的气道提供可呼吸气流。在以CPAP形式提供初级治疗的实施例中，可以在受试者12的气道内以基本上恒定的患者特异性处方压力施加正压，以维持“夹板”力，从而保持呼吸作用。可以基于反馈方式确定所述压力的水平，诸如，基于从传感器20、21接收的信息来调节向受试者12供应的呼吸的压力水平和/或其他气体参数。在一个实施例中，基于探测到的压力状况（诸如，患者是否正在打鼾或正在经历呼吸暂停、呼吸不足或上呼吸道阻力）自动地调节所述压力的水平。备选地，可以以非反馈方式提供所述压力支持，其中，基于预定的水平或形式，调节或设置向受试者12供应的呼吸气体的压力水平和/或其他参数。可以使用用户接口18设置所述形式或预定水平。

在以BiPAP形式提供所述初级治疗的实施例中，备选地以相对较高或较低的处方压力水平在受试者12的气道内施加压力，从而向受试者12的气道施加的压力诱导患者力备选地为较大和较小幅度的力。可以通过自发的受试者呼吸作用、使用用户接口18的预编程或两者兼具，利用在吸气期间施加的较高幅度压力（HI）和在呼气期间施加的较低幅度压力（LO），发起所述较高幅度和较低幅度正处方压力水平（分别为HI和LO）。

初级治疗模式模块34可以通过单独地或以与压力控制器15组合的形式控制设备14的运行速度，控制向受试者12递送的呼吸气流的压力。初级治疗模式模块34也可以运行，以根据由用户经由用户接口18输入的信息来控制设备14。此外，初级治疗模式模块34可以控制用户接口18，以显示与向受试者12提供的压力水平相关联的信息和/或其他类型的信息。

转换模块36被配置为响应于触发事件提供在由二级治疗模式模块32提供的二级治疗与由初级治疗模式模块34提供的初级治疗之间的转换。转换模块36可以被配置为探测所述触发事件。所述转换可以包括向受试者12提供的所述呼吸气体的一个或多个参数的逐渐地调节。所述触发事件可以与时间周期、受试者12的睡眠和/或清醒状态、对受试者入睡开始的探测或任意其他事件或状态相关联。例如，在一个实施例中，可以通过算法探测所述入睡开始，并且对其的探测可以影响所述二级治疗的完成、向受试者12提供的所述呼吸气体的压力水平的逐渐增加直到所述压力水平达到所述初级治疗的水平以及所述初级治疗的开始。备选地或额外地，在一个实施例中，转换模块36可以被配置为基于经由用户接口18的手动输入，或者可以基于预选形式或定时，提供在所述二级治疗与初级治疗之间的转换。例如，在一个实施例中，用户接口18可以包括转换致动器，其被构造并被布置为对其进行致动，以开始通过转换模块36的转换。所述致动器可以被构造并被布置为提供视觉和触觉反馈，从而用户能够通过视觉或触觉感受可靠地识别并操作所述致动器。

在一个实施例中，转换模块36被配置为控制设备14，以在所述二级治疗与初级治疗之间的转换期间调节所述压力水平。如上文所提及的，从所述二级治疗到所述初级治疗的突然变化会使受试者12感到不舒服，并且会使试图入睡的受试者12分心。因此，转换模块36可以逐渐地调节向受试者12的气道提供的所述呼吸气体的压力，从而所述初级治疗与所述二级治疗之间的变化可以使受试者12感到更舒服。例如，在一个实施例中，转换模块36可以被配置为控制设备14，以提供转换，其中，在供应所述初级治疗和二级治疗时之间的时间周期期间，调节所述压力水平和/或其他气体参数，如在图7a中所示。在一个实施例中，在完成所述二级治疗之后并且在发起所述初级治疗之前，转换模块36可以控制设备14，以增加向受试者12提供的所述呼吸气体的压力，直到所述压力达到根据所述初级治疗的水平。在这样的实施例中，转换模块36也可以在所述初级治疗与所述二级治疗之间的所述变化期间，减小向受试者12提供的所述呼吸气体的压力。在其他实施例中，转换模块36可以被配置为控制设备14，以在所述二级治疗期间调节所述压力水平和/或其他气体参数，如在图7b中所示。亦即，在一个实施例中，在向受试者12提供二级治疗的同时，转换模块32可以在二级治疗期间逐渐地调节向受试者12提供的所述呼吸气体的压力水平。在这样的实施例中，二级治疗模式模块32可以被配置为提供二级治疗，同时转换模块36逐渐地调节向受试者12提供的所述呼吸气体的压力水平，直到所述压力水平达到与所述初级治疗相关联的水平。应认识到，除所述呼吸气体的压力水平以外或作为对其的替代，转换模块36可以在所述初级治疗与二级治疗之间的所述转换期间，调节向受试者12提供的所述呼吸气体的其他气体参数。也应认识到，转换模块36可以被配置为通过在所述二级治疗与初级治疗期间或之间的任意时间并且在任意持续时间上调节所述压力水平和/或其他气体参数来提供转换。

转换模块36可以根据转换期间的预定形式或形状调节向受试者12提供的所述呼吸气体的压力水平或其他参数。例如，可以基于线性、对数、多项式、幂、指数、在压力中随时间增加或减少的移动平均数或其他函数，调节所述压力水平或其他参数。所述转换的其他性质（诸如，速率或长度）也可以由转换模块36控制和/或调节。例如，所述转换的长度可以为时间、呼吸次数或其他性质（包括但不限于受试者12的呼吸参数）的函数。调节所述压力水平或其他气体参数的速率可以为流量、泄漏、呼吸速率、呼吸比率、每分钟通气量、时间和/或其他气体参数和/或呼吸参数的函数。因此，转换模块36可以被配置为根据预定形式或算法来调节所述呼吸气体的一个或多个气体参数。备选地或额外地，转换模块36可以根据经由用户接口18的用户输入来调节所述呼吸气体的一个或多个气体参数。例如，用户接口18可以用于选择用于调节所述压力水平的函数、所述转换的长度和或调节所述气体参数的速率。

图8a图示了向受试者12提供压力支持的方法50。方法50的操作意图为说明性的。在一些实施例中，方法50可以利用未描述的一个或多个额外操作而得以完成和/或在不具有所讨论的操作中的一个或多个的情况下得以完成。额外地，图8中图示并且在下文讨论的方法50的操作的顺序不意图为限制性的。在一些实施例中，可以在类似于（图1中所示并且在上文描述的）系统10或与系统10相同的系统中实施方法50。

在操作52，向受试者12提供呼吸线索形式的二级治疗。所述呼吸线索提示受试者12以使得受试者12的呼吸速率符合基于呼吸动态的目标呼吸速率而进行呼吸。在一个实施例中，所述呼吸线索包括向受试者12的气道递送的增压的气流的一个或多个参数的变化。在使用BiPAP治疗的一个实施例中，所述变化包括在HI和LO压力的应用的形式或定时中的变化。在一个实施例中，通过与（在图1中示出并在上文中讨论的）设备14相同或类似于设备14的设备提供所述呼吸线索。可以通过与（在图1中示出并在上文中讨论的）二级治疗模式模块32相同或类似于二级治疗模式模块32的二级治疗模式模块来控制设备14，以向受试者12递送所述呼吸线索。也可以经由与（图1中所示并且在上文中描述的）用户接口18相同或类似于用户接口18的用户接口18，向受试者12提供涉及所述呼吸线索的信息。触发事件（诸如，时间周期、受试者12的清醒/睡眠状态、对受试者12入睡开始的探测、预定形式、根据经由用户接口18的用户输入或其他事件或状态）使方法50行进到操作54。

在操作54处，完成由二级治疗模式模块32提供的所述二级治疗，并且向受试者12提供转换，其中，根据线性函数或其他函数逐渐增加向受试者12提供的所述可呼吸气体的压力水平。所述转换的速率基于时间的函数或上文提及的任意函数。所述转换的长度基于时间的函数或上文提及的其他函数。逐渐增加所述压力水平，直到所述压力水平达到与所述初级治疗相关联的水平。可以通过与（在图1中示出并在上文中讨论的）转换模块36相同或类似于转换模块36的转换模块提供所述转换。

在操作56，以选定的压力或选择性可变的压力向受试者12的气道提供初级治疗。在以CPAP形式提供所述初级治疗的实施例中，以基本上恒定的患者特异性处方压力在受试者12的气道内施加正压。在以BiPAP形式提供所述初级治疗的实施例中，备选地以相对较高处方压力水平和相对较低处方压力水平在受试者12的气道内施加压力，从而施加到受试者12的气道的压力诱导患者力备选地为较大幅度和较小幅度的力。可以通过与（图1中所示并且在上文中描述的）初级治疗模式模块34相同或类似于初级治疗模式模块34的初级治疗模式模块提供初级治疗。触发事件（诸如，时间周期、受试者12的清醒/睡眠状态、对受试者12入睡开始的探测、预定形式、根据经由用户接口18的用户输入或其他事件或状态）使方法50行进到操作58。

在操作58，完成初级治疗，并且向受试者12提供转换，其中，根据线性函数或其他函数逐渐减小向受试者提供的可呼吸气体的压力水平。所述转换可以与在操作54中提供的所述转换相反。逐渐减小所述压力水平，直到所述压力水平达到与所述二级治疗相关联的水平，此时可以完成所述转换。之后，方法50可以行进返回操作52，其中，向受试者12提供所述二级治疗。

图8b图示了向受试者12提供压力支持的另一方法60。方法60的操作意图为说明性的。在一些实施例中，方法60可以利用未描述的一个或多个额外操作得以完成，和/或在不具有所讨论的操作中的一个或多个而得以完成。额外地，图8b中图示并且在下文讨论的方法60的操作的顺序不意图为限制性的。在一些实施例中，可以在类似于（图1中所示并且在上文中描述的）系统10或与系统10相同的系统中实施方法60。

在操作62，向受试者12提供呼吸线索形式的二级治疗。所述呼吸线索提示受试者12以使得受试者12的呼吸速率符合基于呼吸动态的目标呼吸速率而进行呼吸。在一个实施例中，所述呼吸线索包括向受试者12的气道递送的增压的气流的一个或多个参数的变化。可以通过与（图1中所示并且在上文中讨论的）二级治疗模式模块32相同或类似于二级治疗模式模块32的二级治疗模式模块来控制设备14，以向受试者12递送所述呼吸线索。也可以经由与（图1中所示并在上文中描述的）用户接口18相同或类似于用户接口18的用户接口18，向受试者12提供涉及所述呼吸线索的信息。触发事件（诸如，时间周期、受试者12的清醒/睡眠状态、对受试者12入睡开始的探测、预定形式、根据经由用户接口18的用户输入或其他事件或状态）使方法60行进到操作64。

在操作64，继续向受试者12提供所述二级治疗。此外，提供转换，其中，逐渐增加在所述二级治疗期间向受试者12提供的呼吸气体的压力水平，直到所述水平达到与所述初级治疗相关联的水平。可以通过与（图1中所示并在上文中讨论的）转换模块36相同或类似于转换模块36的转换模块提供所述转换。在所述压力水平已经达到与所述初级治疗相关联的水平之后，方法60行进到操作66。

在操作66，以选定的压力或选择性可变的压力向受试者12的气道提供初级治疗。可以通过与（图1中所示并且在上文描述的）初级治疗模式模块34相同或类似于初级治疗模式模块34的初级治疗模式模块提供初级治疗。触发事件（诸如，时间周期、受试者12的清醒/睡眠状态、对受试者12入睡开始的探测、预定形式、根据经由用户接口18的用户输入，或其他事件或状态）使方法60行进到操作68。

在操作68，完成初级治疗，并且向受试者12提供转换，其中，根据线性函数或任意其他函数逐渐减小向受试者12提供的所述可呼吸气体的压力水平。在该操作58中，也向受试者提供以呼吸线索形式的所述二级治疗，然而是以由转换模块36确定的压力水平来提供。所述转换可以与在操作64中提供的所述转换相反。因此，逐渐减小所述压力水平，直到所述压力水平得到与所述二级治疗相关联的水平，此时可以完成所述转换。之后，方法60可以行进返回操作62，其中，以与所述二级治疗相关联的压力水平向受试者12提供所述二级治疗。

应认识到，在其他实施例中可以提供其他治疗模式，并且可以提供所述治疗的任意组合。也应认识到，转换模块36可以被配置为提供在各种治疗模式的任意组合之间或期间的转换。

权利要求中，放在括号内的任意附图标记不应被解释为限制权利要求。词语“包括（comprising）”或“包括（including）”并不排除存在权利要求所记录的部件或步骤之外的其他部件或步骤。。在列举了多个模块的装置权利要求中，这些模块中的多个可以具体实现为一个以及相同的硬件项。部件前面的词语“一”或“一个”并不排除存在多个这样的部件。在列举了多个模块的装置权利要求中，这些模块中的多个可以具体实现为一个以及相同的硬件项。有些手段记载在相互不同的从属权利要求中，这一事实并不表示不能用这些手段的组合来获益。

尽管出于说明的目的，基于目前被认为最实际且最优选的实施例，已经详细描述了本发明，应当理解，这些细节仅是出于该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反地，意图覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改与等效布置。例如，应当理解，本发明在尽可能的范围内预期任意实施例的一个或多个特征能够与任意其他实施例的一个或多个特征进行组合。

Claims (15)

1.一种压力支持系统（10），包括：

压力发生器（14），其被配置为生成向受试者（12）的气道递送的增压的可呼吸气流以；

处理器（22），其被配置为执行计算机程序模块，所述计算机程序模块包括：

第一模式模块（32），其被配置为根据第一治疗模式控制所述压力发生器，其中，使用所述增压的可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索，其中，所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数；以及

第二模式模块（34），其被配置为根据第二治疗模式控制所述压力发生器，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者的所述气道提供所述可呼吸气流；

转换模块（36），其被配置为在所述第一治疗模式与第二治疗模式之间转换，其中，响应于触发事件调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数。

2.如权利要求1所述的压力支持系统，其中，所述触发事件包括时间周期。

3.如权利要求1所述的压力支持系统，其中，所述触发事件包括所述受试者的睡眠和/或清醒状态。

4.如权利要求1所述的压力支持系统，其中，所述第一模式模块被配置为控制所述压力发生器，以在所述第一治疗模式期间提供所述转换。

5.如权利要求1所述的压力支持系统，其中，所述压力发生器被配置为单独从所述第一治疗模式和所述第二治疗模式提供所述转换。

6.一种向受试者提供压力支持的方法，所述方法包括：

生成向受试者（12）的气道递送的增压的可呼吸气流；

提供第一治疗模式，其中，使用所述可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索，其中，所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数；

提供转换，其中，响应于触发事件调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数；以及

提供第二治疗模式，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者提供可呼吸气流。

7.如权利要求6所述的方法，其中，所述触发事件包括时间周期。

8.如权利要求6所述的方法，其中，所述触发事件包括所述受试者的睡眠和/或清醒状态。

9.如权利要求6所述的方法，其中，单独从所述第一治疗模式和所述和第二治疗模式提供所述转换。

10.如权利要求6所述的方法，其中，在所述第一治疗期间，使用所述可呼吸气流根据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索的同时，调节所述增压的可呼吸气流中的所述气体的所述压力。

11.一种压力支持系统（10），包括：

用于生成（14）向受试者（12）的气道递送的增压的可呼吸气流的装置；

用于提供第一治疗模式（32）的装置，其中，使用所述可呼吸气流据呼吸动态向所述受试者提供呼吸线索，其中，所述呼吸线索提示所述受试者有意识地改变呼吸作用的一个或多个呼吸参数；

用于提供转换（36）的装置，其中，响应于触发事件调节所述增压的可呼吸气流中的气体的一个或多个参数；以及

用于提供第二治疗模式（34）的装置，其中，以选定的压力或选择性可变的压力向所述受试者提供可呼吸气流。

12.如权利要求11所述的压力支持系统，其中，所述触发事件包括时间周期。

13.如权利要求11所述的压力支持系统，其中，所述触发事件包括所述受试者的睡眠和/或清醒状态。

14.如权利要求11所述的压力支持系统，其中，用于生成的所述装置被配置为在用于生成的所述装置已经终止提供所述第一治疗模式和所述第二治疗模式之后，提供所述转换。

15.如权利要求11所述的压力支持系统，其中，所述处理器被配置为控制所述压力发生器，用于在所述第一治疗模式期间提供所述转换。

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