CN103550341A - 一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法。中药栓剂普遍存在夏季受热融化、分层问题，本发明通过向栓剂基质中加入羊毛脂解决此问题。通过本发明所述栓剂，在长时间受热的情况下能明显减少分层、更稳定，本技术方案简单有效、成本低，适于工业生产应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种栓剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法。
背景技术
中药栓剂普遍存在夏季受热后，栓体完全融化，各种药粉和基质在液态状况下发生离析、分层，重新遇冷塑型后，由于各种基质不再均匀分布，因此栓剂变得松脆，且分层严重。肛泰栓在临床上应用多年，对痔疮治疗具有良好疗效，但其在长时间高温不当保存会出现基质和药粉分层现象，发明人通过大量实验研究发现基质中加入羊毛脂可解决其分层问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是肛泰栓夏季易分层问题，本发明提供了克服此问题的栓剂及其制备方法。
肛泰栓对痔疮治疗具有良好疗效，但其在长时间高温不当保存会出现基质和药粉分层现象。肛泰栓的处方为地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；混合脂肪酸甘油酯871份。
发明人通过实验研究，发现向肛泰栓中加入羊毛脂可解决其分层问题。热稳定性试验表明，加入羊毛脂的肛泰栓在长时间受热的情况下能明显减少分层，更稳定。
本发明提供的栓剂，由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43~87份；混合脂肪酸甘油酯784~828份。
本发明提供的栓剂，优选由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43份；混合脂肪酸甘油酯828份。
本发明提供的栓剂，优选由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂87份；混合脂肪酸甘油酯784份。
本发明所述栓剂的制备方法为：地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂加热融化混匀，降温后，加入冰片，混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
本发明所述栓剂的优选制备方法为：地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂在60℃水浴加热融化混匀，降温后，加入冰片，在40℃水浴加热融化混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
本发明所述栓剂，在长时间受热的情况下能明显减少分层、更稳定，本技术方案简单有效、成本低，适于工业生产应用。
具体实施方式
实施例1
地榆炭72克、盐酸小檗碱36克、五倍子7克、盐酸罂粟碱7克、冰片7克、羊毛脂43克、混合脂肪酸甘油酯828克。
称取适量的混合脂肪酸甘油酯（海盐成成日化科技有限公司，36型混合脂肪酸甘油酯）和羊毛脂（张家港市远大羊毛脂厂，药用级羊毛脂）于200ml烧杯中，在60℃水浴加热融化混匀，待冷却后加入处方量的冰片细粉，在40℃水浴加热融化混匀后再加入处方量的四药混合细粉充分混匀，注入栓剂模具中，冷却成型，制成1克/粒的栓剂。
实施例2
地榆炭72克、盐酸小檗碱36克、五倍子7克、盐酸罂粟碱7克、冰片7克、羊毛脂87克、混合脂肪酸甘油酯784克。
称取适量的混合脂肪酸甘油酯（海盐成成日化科技有限公司，36型混合脂肪酸甘油酯）和羊毛脂（张家港市远大羊毛脂厂，药用级羊毛脂）于200ml烧杯中，在60℃水浴加热融化混匀，待冷却后加入处方量的冰片细粉，在40℃水浴加热融化混匀后再加入处方量的四药混合细粉充分混匀，注入栓剂模具中，冷却成型，制成1克/粒的栓剂。
实施例3
将肛泰栓（1克/粒，烟台荣昌制药股份有限公司）、实施例1所得栓剂（以下简称1号栓）、实施例2所得栓剂（以下简称2号栓）分别放置于恒温于40℃的ＤＬ１０２型电热鼓风干燥箱（天津实验仪器厂）中，分别于1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、24h观察其分层情况，分层程度用mm表示；“-”表示未分层，具体结果如下：
热稳定性试验表明，加入羊毛脂的肛泰栓在长时间受热的情况下能明显减少分层，更稳定。
实施例4
以2号栓对65例痔疮患者进行临床疗效观察。药物用法用量：将栓剂插入肛门内约2cm处，一日1次，一次1粒。
疗程：十天为一个疗程，使用一个疗程，治疗前后分别进行症状积分及相关指标的记录和测定。
结果表明，试验用栓剂愈显率为75.38%，总有效率为93.85%，具有疗效显著、疗程短的优点。
Claims (6)
1.一种治疗痔疮的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43~87份；混合脂肪酸甘油酯784~828份。
2.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂43份；混合脂肪酸甘油酯828份。
3.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于由如下重量份原料组成：
地榆炭72份；盐酸小檗碱36份；五倍子7份；盐酸罂粟碱7份；冰片7份；羊毛脂87份；混合脂肪酸甘油酯784份。
4.根据权利要求1、2或3所述的栓剂的制备方法，地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂加热融化混匀，降温后，加入冰片，混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
5.根据权利要求4所述的栓剂的制备方法，地榆炭、盐酸小檗碱、五倍子、盐酸罂粟碱混合后粉碎成细粉备用，混合脂肪酸甘油酯和羊毛脂在60℃水浴加热融化混匀，降温后，加入冰片，在40℃水浴加热融化混匀后加入上述药粉，搅拌均匀，注入模具中，冷却成型。
6.根据权利要求1、2或3所述的药物在制备治疗痔疮的药物中的应用。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111407809A (zh) * | 2020-04-17 | 2020-07-14 | 梁贤 | 一种含有降香的前列腺栓及制备方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103340822A (zh) * | 2013-06-03 | 2013-10-09 | 哈尔滨欧替药业有限公司 | 益康唑或其盐阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法 |
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2013
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