CN103520420A - 一种四消丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种四消丸及其制备方法，该四消丸由七种有效成份组成，其制备方法为：A.将酒炒大黄和炒牵牛子粉碎为100目粉末，将猪牙皂、醋炒香附以及醋炒五灵脂粉碎为120～150目粉末，混合这两类粉末；B.将槟榔用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣与牵牛子煎煮，所得煎液进行过滤、浓缩，并加乙醇搅拌，取上清液，浓缩得粘稠状物质；C.将A中混合均匀的粉末和B中粘稠状物质混合，加水并搅拌，同时喷加槟榔挥发油，制成颗粒，将该颗粒放入球型模具中压制成球形模；球形模再泛制成四消丸药丸。本发明所采用的方法制得的药丸成型容易，表面光洁，且确保微生物限度符合规定；此外，该方法生产周期短，生产效率高。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域中一种中药丸剂的制备工艺，具体涉及一种四消丸及其制备方法。
背景技术
四消丸具有消食导滞，行气泻水的作用，主要用于治疗食积痰饮、消化不良、脘腹胀满、嗳气吞酸以及大便秘结等，是治疗胃肠疾病的常用良药。中药丸剂是一种传统的中药剂型，在中国的医药领域占有很大的市场。目前关于四消丸的制备工艺的研究屡见不鲜。
传统制备四消丸的工艺是将处方药材粉碎成80-100目的细粉；将部分细粉加入泛丸锅内，加水泛成一定粒径的小丸，用标准筛将小丸进行筛选，选出粒径相互接近的小丸，干燥后作为模子，再将模子加入泛丸锅内，将其余药粉均匀撒在模子上逐渐泛制成药丸，采用热风循环的烘箱烘干药丸，采用选丸机选出规定大小、丸重的药丸。
传统制丸的缺陷：(1)由于纤维性药材粉碎不彻底，影响药丸成型；有效成分溶出低，影响吸收及疗效；(2)泛丸的模子大小不均匀，影响成品药丸的形状、外观，丸重不能符合药典要求；(3)生产效率较低，每小时不超过1万粒；批生产周期长，一般需要在10-15天；(4)药丸的溶散时限长，通常接近60或超过60分钟；(5)药丸的生物利用度低，微生物限度不能符合药典要求；(6)成品药丸的光洁度差、包衣层有脱落现象，丸重差异大。
发明内容
本发明的目的是提供一种四消丸及其制备方法，所制备的四消丸溶出高、溶散时限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、疗效快、生产周期短以及效率高等；克服了传统制备中药丸的众多不足。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现：
一种四消丸，所述四消丸由七种有效成份组成，各种成份的比例为：槟榔100～300g、酒炒大黄200～600g、炒牵牛子200～400g、牵牛子80～150、猪牙皂25～75g、醋炒香附100～300g、醋炒五灵脂100～200g。
进一步地，种成份的比例为：槟榔200g、酒炒大黄400g、牵牛子100g、炒牵牛子300g、猪牙皂50g、醋炒香附200g、醋炒五灵脂200g。
一种四消丸的制备方法包括以下步骤：
A将所述酒炒大黄400g和炒牵牛子300g粉碎为100目的粉末；再将所述猪牙皂50g、醋炒香附200g以及醋炒五灵脂200g粉碎为120～150目的粉末；并将这两类粉末混合均匀；
B将所述200g的槟榔用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再与100g的牵牛子煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解1～2次并取上清液，将上述上清液合并，在相对较低的温度下浓缩得粘稠状物质；
C将A中所述的混合均匀的粉末和B中所述的粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述槟榔的挥发油，制成粒径为16～18目的颗粒，干燥；
D.将C中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，得到球形模；再球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，干燥后得所述的四消丸的药丸。
进一步地，步骤C中所述的干燥温度为50～60℃，干燥时间为12～16min。
进一步地，步骤D中所述的干燥温度为65～78℃，干燥时间为7～11min。
进一步地，将所得的四消丸的药丸进行包衣，得到成品四消丸。
进一步地，步骤B中所述的乙醇为60％的乙醇。
本发明的有益效果：本发明提供了一种四消丸及其制备方法，和传统的制备工艺相比，该中药丸及其制备工艺具有以下优势：
(1)本发明提供的四消丸的各成份比例合理，治疗效果好；
(2)本发明药丸成型容易，表面光洁；
(3)本发明采用制粒、压制药丸模子、泛制药丸的方法，克服了传统泛制时间过长、加水量过大、使药粉内的黏液质渗出，导致溶散时限较长的缺点，降低了药丸的溶散时限，通常不超过20分钟；
(4)本发明药丸全程采用自动化生产，减少了污染，快速高温干燥能有效杀灭微生物，确保微生物限度符合规定；
(5)本发明药丸模子大小均匀、粒径可由压制模具设定，成品药丸的形状、丸重均符合要求，丸重差异在±5％以内；
(6)本发明生产周期短，每批生产周期在5天之内；生产效率高，10-30万粒/小时。
具体实施方式
本发明实施例公布了一种四消丸及其制备方法，该四消丸由七种有效成份组成，各种成份的比例为：槟榔100～300g、酒炒大黄200～600g、炒牵牛子200～400g、牵牛子80～150g、猪牙皂25～75g、醋炒香附100～300g、醋炒五灵脂100～200g，优选槟榔200g、酒炒大黄400g、牵牛子100g、炒牵牛子300g、猪牙皂50g、醋炒香附200g、醋炒五灵脂200g。
该四消丸的制备方法包括以下步骤：
A将所述酒炒大黄400g和炒牵牛子300g粉碎为100目的粉末；再将所述猪牙皂50g、醋炒香附200g以及醋炒五灵脂200g粉碎为120～150目的粉末；并将这两类粉末混合均匀；
B将所述200g的槟榔用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再与100g的牵牛子煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解1～2次并取上清液，优选2次，将上述上清液合并，在相对较低的温度下浓缩得粘稠状物质，此处的乙醇优选60％的乙醇；
C将A中所述的混合均匀的粉末和B中所述的粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述槟榔的挥发油，制成粒径为16～18目的颗粒，优选17目，50～60℃下干燥12～16min，优选55℃下干燥15min；
D.将C中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，得到球形模；再球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，65～78℃下干燥7～11min后得所述的四消丸的药丸，此处优选74℃下干燥8min
E.将所得的四消丸的药丸进行包衣，得到成品四消丸。
下面以具体实施例来加以说明本发明的具体实施方式，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
称取酒炒大黄400g和炒牵牛子300g，将其粉碎为100目的粉末；再称取猪牙皂50g、醋炒香附200g以及醋炒五灵脂200g粉碎为120～150目的粉末；并将这两类粉末混合均匀；
称取200g的槟榔并用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再与100g的牵牛子煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加60％的乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加60％的乙醇溶解两次并取上清液，将上述上清液合并，浓缩得粘稠状物质；
将上述混合均匀的粉末和粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述槟榔的挥发油，制成粒径为17目的颗粒，55℃下干燥15min；将该干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，得到球形模；再球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，74℃下干燥8min后得四消丸的药丸；将所得的四消丸的药丸进行包衣，得到成品四消丸。
实施例2
称取酒炒大黄400g和炒牵牛子300g，将其粉碎为100目的粉末；再称取猪牙皂50g、醋炒香附200g以及醋炒五灵脂200g粉碎为120～150目的粉末；并将这两类粉末混合均匀；
称取200g的槟榔并用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再与100g的牵牛子煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加60％的乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加60％的乙醇溶解两次并取上清液，将上述上清液合并，浓缩得粘稠状物质；
将上述混合均匀的粉末和粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述槟榔的挥发油，制成粒径为18目的颗粒，52℃下干燥16min；将该干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，得到球形模；再球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，70℃下干燥10min后得四消丸的药丸；将所得的四消丸的药丸进行包衣，得到成品四消丸。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种四消丸，所述四消丸由七种有效成份组成，其特征在于：各种成份的比例为：槟榔100～300g、酒炒大黄200～600g、炒牵牛子200～400g、牵牛子80～150g、猪牙皂25～75g、醋炒香附100～300g、醋炒五灵脂100～200g。
2.根据权利要求1所述的四消丸，其特征在于：四消丸各种成份的比例为：槟榔200g、酒炒大黄400g、牵牛子100g、炒牵牛子300g、猪牙皂50g、醋炒香附200g、醋炒五灵脂200g。
3.一种根据权利要求2所述的四消丸的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
A将所述酒炒大黄400g和炒牵牛子300g粉碎为100目的粉末；再将所述猪牙皂50g、醋炒香附200g以及醋炒五灵脂200g粉碎为120～150目的粉末；并将这两类粉末混合均匀；
B将所述200g的槟榔用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再与100g的牵牛子煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解1～2次并取上清液，将上述上清液合并，浓缩得粘稠状物质；
C将A中所述的混合均匀的粉末和B中所述的粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述槟榔的挥发油，制成粒径为16～18目的颗粒，干燥；
D.将C中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，得到球形模；再球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，干燥后得所述的四消丸的药丸。
4.根据权利要求3所述的四消丸的制备方法，其特征在于：步骤C中所述的干燥温度为50～60℃，干燥时间为12～16min。
5.根据权利要求3所述的四消丸的制备方法，其特征在于：步骤D中所述的干燥温度为65～78℃，干燥时间为7～11min。
6.根据权利要求3所述的四消丸的制备方法，其特征在于：将所得的四消丸的药丸进行包衣，得到成品四消丸。
7.根据权利要求3所述的四消丸的制备方法，其特征在于：步骤B中所述的乙醇为60％的乙醇。
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|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20140122 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |