CN103442747B - 具有承载着用于紧急注射的次药物的微贮存器的双药物笔注射装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种注射装置(7)，用于递送至少两种药物，其中，借助第一药物剂量递送机构(6)递送可设定剂量的第一药物，在第二药物递送系统启动时从微贮存器(8)递送第二药物，由此第二药物递送系统的启动锁定第一药物剂量递送机构。

Description

具有承载着用于紧急注射的次药物的微贮存器的双药物笔注射装置

技术领域

本发明涉及从单一注射装置、优选是笔型注射装置递送多个剂量的第一药物和预定的使用者不可设定剂量的第二药物的医用装置和方法。第二药物从微贮存器施予并可以使用与装着第一药物的容器共用的单一分配接口。我们的发明可包括控制第二药物的施予、向使用者提供视觉和口头指示、和/或可以启动第一药物剂量递送机构的机械锁定以防止注射装置的进一步使用的电子装置和组件。

背景技术

存在这样一些疾病状况：患者需要经常施予药物来使疾病得到控制。一般地，药物通过注射、灌注或吸入而被一天一次或多次地递送。总是存在患者意外地过量用药或遭受需要施予第二药物来纠正问题的某些生理事件的风险。例如，患有糖尿病的人一般要自己注射胰岛素来控制他们的血糖。胰岛素是降低血糖的激素，并且正常来讲由胰腺响应于血液中的增加的葡萄糖水平来产生。

低血糖症是患有糖尿病的人中相对普遍的状况，在血糖(葡萄糖)过低(一般低于70mg/dL)时发生。低血糖症发生在血糖(葡萄糖)过快用尽的时候，或者葡萄糖过慢地释放到血流中的时候，或者过多的胰岛素释放到血流中的时候。另一激素，胰高血糖素，可以通过产生与胰岛素相反的作用(主要包括增加肝葡萄糖排出量、从而增加血葡萄糖水平)，而被用于抵制低血糖症。特别是在使用胰岛素注射的患者中，当血葡萄糖水平下降到异常低水平时，胰高血糖素水平趋于增加。

糖尿病管理的当前目标包括接近正常血葡萄糖水平以延缓或防止微脉管并发症；实现该目标通常需要渐进的胰岛素治疗。在努力实现该目标的过程中，医生们已经遇到他们的糖尿病患者的低血糖症的频率和严重程度大幅增加的情况。低血糖症的频繁反复发作可能伴有低血糖症的无意识，这可能进一步促进低血糖症的发展，有时这是严重的。因此，借助胰岛素来实现正常的葡萄糖水平的努力可能导致患者发展成不同频率和严重程度的低血糖症。低血糖症以及不知道低血糖症的出现是胰岛素治疗的严重并发症，当糖尿病患者中出现削弱的反向调节(抗胰岛素)反应时，这些并发症以更大的频率和严重程度发生。

通常应对低血糖症的主要反向调节激素之一是胰高血糖素。可注射形式的胰高血糖素可以作为处方应急包得到，用于处理严重的胰岛素反应。胰高血糖素被注射，并在半小时内升高血葡萄糖水平。经常推荐的是，1型糖尿病的人和其它进行胰岛素注射的人的家庭成员学会如何施予胰高血糖素。在胰高血糖素应急包内有一个预装填有液体的注射器和一个单独的粉状胰高血糖素的小瓶。应急包的用法说明要求胰高血糖素必须在使用之前制备以进行注射，即，通过按照非常特定的重组过程使粉状胰高血糖素溶解以便能够注射。

不幸地，这些已知的胰高血糖素应急包需要在整个过程中沉着、自信且有能力的手灵巧的“操作者”或“使用者”。由于胰岛素使用者经常需要在发作和/或无意识期间施予胰高血糖素，因此他们显然必须依赖于其他人在这些紧急情况中帮助他们。然而，尽管公众关系增加对胰高血糖素救援的救生能力的意识，但是这仍在很大程度上不被普通公众所知。确实，研究已经表明，糖尿病儿童的父母对于胰高血糖素应急包有相当多的问题，包括从打开容器到抽取正确剂量到注射器中的操作困难。显然，本领域中存在一种需要：具有用于由糖尿病患者和在极度低血糖症反应中由另一人优选在使用者执行起来简单的单一注射或递送步骤中施予胰高血糖素的简化的或“防呆”系统以及方法。

我们的发明通过提供一种单一注射装置来克服上述问题，该单一注射装置用于注射多个剂量的第一药物，例如治疗糖尿病的胰岛素，还容纳一个或多个预先设定剂量的第二药物，例如胰高血糖素，其可以被施予以处理或防止不良事件，例如高血糖事件。优选地，我们的装置将包括为使用者提供视觉和/或音频提示以帮助使用者施予第二药物的电子装置和组件、微处理器。附加地，该注射装置将具有自动锁定特征，以防止该装置进一步施予第一药物。

这些和其它优点将从下面对本发明的更详细的描述中变得明显。

发明内容

我们的发明涉及一种装置和方法，其中，第一药物递送系统构造成允许使用者设定并递送容纳在药筒中的多个剂量的第一药物。该装置包括耦接至独立于耦接到容纳第一药物的药筒的递送系统的单独的递送系统的第二药物的微贮存器。优选地，第二递送系统是自动化的：其不允许装置使用者设定或改变第二药物的预定剂量。换言之，一旦第二递送系统例如在紧急情况下启动，所施予的第二药物的量不能由使用者改变，施予将在没有使用者的进一步输入的条件下进行。

在一个优选实施例中，我们的发明包括一种给药装置，该给药装置包括容纳第一药物的多剂量药筒。该药筒耦接到第一药物剂量递送机构，该第一药物剂量递送机构构造成允许使用者设定并通过分配接口施予多个剂量的第一药物。给药装置还具有第二药物的多个微贮存器，所述微贮存器耦接到第二药物递送系统，第二药物递送系统构造成用于通过所述分配接口或通过单独的分配接口递送预先设定剂量的第二药物，所述分配接口和单独的分配接口都优选是针插管。设定并递送第一药物的剂量的第一剂量递送机构优选是一般在笔型注射装置(特别是用于递送胰岛素或人生长激素的笔型注射装置)上找到的常规的机械剂量设定机构。第二药物递送系统优选是结合了微芯片技术的系统，其中特别地，一个或多个微芯片包括微贮存器并可以由微处理器控制以递送预先设定或预定剂量的第二药物。在一些情况下，第二药物递送系统包括用于例如通过重组步骤来配制第二药物的装置可能是必要的，在重组步骤中，干的药物化合物例如冻干粉的胰高血糖素，与液体赋形剂或稀释剂例如灭菌水混合，以获得配制好的第二药物。

微芯片技术基于贮存器阵列(即，微贮存器)，贮存器阵列用于长时间在微芯片中存储并保护第二药物。可以用在我们发明中的贮存器阵列的类型的示例在美国专利No.7,497,846中描述。‘846专利描述了用于被密封在多个微贮存器中的物质的受控释放的小型化装置的结构和功能性。‘846专利中公开了对这种微芯片装置的全面说明，这里将其引入作为参考。微芯片阵列被设计成与预编程的微处理器、无线遥测装置或传感器反馈回路兼容以提供主动控制。个体装置贮存器可以根据需要或根据预定的时间表打开以精确地控制药物释放。微芯片可以由硅制成，每个具有邮票大小并可包括多个微小的“井”或“微贮存器”。每个贮存器填充有第二药物并盖着优选由铂和钛制成的可电蚀的薄膜(electrically-erodable membrane)。填充后的芯片然后被结合到注射装置中，优选是在制造期间，被密封并连接到同样位于注射装置中的电子硬件、电源和无线连接。注射装置上的和/或注射装置外部的一个或多个微处理器运行控制微芯片的操作的软件。也可以使用无线装置来启动微芯片或对装置进行编程，例如修改第二药物的预先设定的剂量。微芯片可以被编程以释放容纳在芯片中的多个微贮存器中的一个或多个以达到期望剂量。当然，在药物必须通过例如重组来配制的情况下，贮存器中的一个或多个可以容纳干的形式的药物，其它贮存器可以容纳稀释剂。或者可选择地，单独的液体赋形剂的容器可以用于将所需的液体供应到容纳干的药物的贮存器。可以使用振动、声波、热或其它手段来确保稀释剂和药物在施予到患者之前被正确地配制。

容纳第二药物的微芯片在注射装置上的位置不是我们发明的关键，但是，其应当位于注射装置上的方便的位置，使得第二药物可以通过用于排出第一药物的同一分配接口排出。在一些情况下，可以通过微芯片专用的分配接口，例如通过与芯片上的次药物的贮存器相关联的多个微针头，排出第二药物。该第二分配接口不与第一药物流体连接。在这些情况下，可能期望的是，使微芯片位于注射装置的壳体的外表面处或外表面附近，使得使用者可以将第二分配接口直接施加于注射部位。在注射装置仅具有与第一药物流体连通的单一分配接口的情况下，可以使用管道系统将第二药物递送系统的微芯片连接到分配接口，可能利用单向止回阀或其它流动控制方式，以允许第二药物通过该单一分配接口(优选是针插管)分配，而不与第一药物混合或相互作用。

我们发明的药物装置还可以包括一特征，借助该特征，第二药物递送系统的启动锁定第一剂量递送机构，从而防止第一药物的进一步的剂量设定和施予。这可能是非常重要的安全特征，并且从管理的观点上看可能是必须的。该锁定特征可以是由与第二药物递送系统中的微芯片相关联的电子装置和组件或微处理器触发的机电机构或与另一电子电路系统结合，该另一电子电路系统可用于启动音频指令以帮助使用者施予第二药物。锁定特征可以在物理上使注射装置失去能力，使得不能设定第一药物的剂量和/或防止设定剂量的注射。

在另一可能的构造中，给药装置可以包括一个或多个电子电路系统，所述一个或多个电子电路系统耦接到第二药物递送系统，并构造成输出指导给药装置的使用者如何施予一剂第二药物的多个电子输出。这在患者丧失能力、而没有注射经验的另一个人必须响应于不良事件而施予第二药物的紧急情况下将是有益的。该使用者通知系统可以采取结合到给药装置的内部的微处理器的形式，或者可选择地，其可以结合在施加于壳体外部的外部电路配置中，比如作为绕贴标签(wrap around label)的一部分。优选地，该通知系统向使用者提供音频和视觉联合的指导，从而为如何操作并施予预先设定剂量的第二药物提供逐步的指令。

本发明的给药装置还可以具有耦接到第二药物递送系统的电子电路系统，其构造成用于传送或接收表示第二药物递送系统已启动和预先设定剂量的第二药物已递送的信号。电子电路还可以构造成是可通过无线连接编程的。

虽然许多药物都可以用作第一和第二药物，但是一个优选的系统是：第一药物包括胰岛素，第二药物包括含有胰高血糖素的溶液。胰高血糖素溶液可以由第二药物递送系统通过重组干的胰高血糖素和液体赋形剂或稀释剂来配制。这种给药系统允许从多剂量容器或药筒向糖尿病患者施予胰岛素，同时还允许胰高血糖素的紧急施予以防止或处理高血糖状况。这将消除对单独的胰高血糖素应急包的需要，并将消除在手动注射之前使用者手动地执行重组过程的需要。在紧急情况下，我们的发明对灵巧度或计算上有困难的使用者来讲是特别有益的，因为第二药物递送系统使第二药物的递送自动化并消除了需要使用者计算剂量或执行重组步骤。

虽然我们的发明具体提到了胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物、以及胰高血糖素，但是可以采用许多其它组合，例如胰岛素和GLP-1或GLP-1类似物或可能的药物组合，例如镇痛剂、激素、β激动剂或皮质类固醇(corticosteroids)，或者任何上述药物的组合。

为了我们的发明的目的，术语“胰岛素”是指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或其混合物，包括人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物。胰岛素类似物的示例为，但不限于，Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素或Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例为，但不限于，B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

任何形式的胰高血糖素可以用于本发明，包括从牛和猪胰腺提取的那些。优选地，胰高血糖素是通过重组DNA的表达制备的胰高血糖素，其具有与天然存在的人胰高血糖素相同的化学结构，所述天然存在的人胰高血糖素的经验式为C153H225N43O49S，分子量为3483，具有含29个氨基酸残基的单链多肽。优选地，用于本发明的胰高血糖素被提供为无菌的冻干的白色粉末，在单独容器中伴随有无菌水以进行重组。

如这里所使用的，术语“GLP-1”应意指GLP-1、GLP-1类似物、或其混合物，包括但不限于，依克那肽(exenatide)(Exendin-4(1-39)，一种具有序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂的肽)，Exendin-3，利拉鲁肽(Liraglutide)，或AVE0010(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH₂)。

β激动剂的示例为，但不限于，沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(levosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、吡布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲磺酸盐(bitolterol mesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、茚达特罗(indacaterol)。

激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。

在我们发明的优选实施例中，给药装置被使用多于一次，因此是多次使用的；然而，给药装置也可以是一次使用的一次性装置。这种装置可以具有、也可以不具有可更换的第一药物的贮存器，但是我们的发明可同样应用于这两种情况。正如所提到的，我们的发明包括一旦第二药物递送系统已经启动、就使第一药物剂量递送机构不起作用的锁定特征。注射装置将具有用于向患者警告该情况和不能使用该装置施予第一药物的装置。也可以使用视觉警告(例如，装置的壳体上的指示窗内的颜色的变化和/或警告文字/标记)。此外，也可以使用触觉反馈(使用之后模块座的外表面上的可触知特征的出现或缺少)。当然，音频警告可以结合在与第二药物递送系统相关联的电子电路和/或微处理器中。

通过适当参照附图阅读下面的详细描述，本发明的各个方面的这些和其它优点对于本领域普通技术人员将变得明显。

附图说明

这里参照附图描述示例性实施例，附图中：

图1示出可用于本发明的一种可能的给药装置；

图2示出可用于我们发明的可选择的给药装置；

图3示出可用在我们发明中的一种可能的微芯片；和

图4示出我们发明的给药装置和各种其它基于计算机的装置之间的可能的通信手段。

具体实施方式

本发明优选地施予固定的预定剂量的第二药物和可变剂量的第一药物，但是必须通过单一输出或药物分配接口。使用者设定第一药物的剂量优选地通过与用于递送第二药物的剂量递送系统完全独立且分开的机械的剂量设定和剂量递送机构来完成。唯一的共同性将是不存在专用于第二药物和第二药物递送系统的单独的分配接口的那些实施例中的分配接口。优选的分配接口是针插管。用在我们发明中的可接受的第一药物剂量递送机构将包括那些在笔型注射装置上找到的剂量递送机构，特别是在公开的专利申请WO2004/078239中描述的剂量递送机构。该’239申请描述了笔型注射装置的驱动机构的结构和功能性，特别是驱动套筒、离合器装置、剂量拨盘套筒、壳体和活塞杆在剂量设定和剂量递送期间的相互作用。WO2004/078239中公开的对笔型注射装置的全部描述在这里引入作为参考。

图1示出可用在我们发明中的被示出为笔型多剂量注射装置的给药装置7的一个示例。该注射装置可以是可重复使用的或一次性的装置。一次性的装置是指从制造商获得的预装载有药物且在初始药物用尽之后不能重新装载新药物的注射装置。该装置可以是固定剂量或可设定剂量的、优选是多剂量的装置，然而在一些情况下，使用单一剂量的一次性装置可能是有益的。

典型的注射装置容纳有药筒3或其它容纳第一药物的容器，药筒3具有可移动的活塞4。该药筒一般是圆柱形的形状，且通常由玻璃制造。药筒在一端由活塞或橡胶塞密封，另一端由橡胶隔膜密封。注射装置被设计成用于递送多次注射。递送机构一般由使用者的手动动作来提供动力，然而注射机构也可以由诸如弹簧、压缩气体或电能的其它手段来提供动力。在优选实施例中，递送机构包括与药筒3中的活塞4接合的心轴、导螺杆或活塞杆(未示出)，以迫使设定剂量的第一药物离开分配接口。在进一步的实施例中，心轴是包括两个不同螺纹的可旋转的活塞杆。

连接装置5允许药筒保持器50连接到第一药物剂量递送机构6。药筒保持器50接收药筒3。位于药筒保持器50的远端32的连接装置9接收已经安装了针插管2的笔针头1，该针插管2优选是构造成刺穿位于药筒3的远端的隔膜的双头插管。虽然未示出，但是图1所示的注射装置可以由制造商供应在保护性的无菌容器中，在该情况下，使用者剥开或撕开密封或容器本身以获取无菌的注射装置。可以使用任何已知的附接或连接装置5和9将药筒保持器分别附接到剂量递送机构6以及笔针头1，所述已知的附接或连接装置5和9包括所有类型的永久性或可移除的连接装置，例如螺纹、搭扣锁、搭扣配合、鲁尔锁、卡口、搭扣环、键槽以及这些连接的组合。

图2示出注射装置7在适当位置具有覆盖药筒保持器50的保护帽21。注射装置7可以包括电子电路系统20，该电子电路系统20构造成在注射装置使用期间提供预定序列的电子输出和/或电子信号。电子电路系统20由电池24供电，并包括处理器25、开始按钮22、开关、视觉输出装置(未示出)、音频输出装置23以及网络接口装置26。电子电路系统20的这些部件由任何合适的机构，例如，诸如具有导电迹线的印刷电路板(未示出)，可操作地耦接。

当期望或有必要施予第二药物时，使用者可以手动致动开始按钮22以开始电子输出序列，并触发第一药物剂量递送机构6的锁定。当按下开始按钮22时，电子电路系统20可以产生和/或输出电子信号和/或电子输出。接近传感器(未示出)可以设置在注射装置上，并构造成在该装置接近身体时产生输出。该接近传感器可以是例如温度传感器、光学传感器、压力传感器、阻抗传感器等。以此方式，在注射装置定位成靠着身体时，可以促使处理器输出预定的电子输出。

在一些实施例中，电子电路系统20可以构造成启动视觉输出装置(未示出)，所述视觉输出装置与处理器进行电子通信并构造成响应于处理器输出的电子信号而产生输出。视觉输出装置可以是任何合适的视觉标记，例如发光二极管(LED)、液晶显示(LCD)屏、光学聚合物、光纤元件等。音频输出装置23设置成使得其可以将声音发射到注射装置之外。音频输出装置23，以及这里引入作为参考的任何其它的音频输出装置，可以是任何合适的产生声音的装置，例如微型扬声器、压电换能器等。这种声音输出可包括例如警报、一连串嘟嘟声、录制的语音等。音频输出装置23与处理器25进行电子通信，并构造成响应于处理器输出的电子信号而产生输出。

网络接口装置26构造成将电子电路系统20可操作地连接到远程装置和/或通信网络(参见图4)。以此方式，电子电路系统20可以向远程装置或网络发送信息和/或从远程装置或网络接收信息。远程装置可以是例如远程通信网络、计算机、依从性监视装置(compliance monitoring device)、手机、个人数字助理(PDA)等。这种配置可以用于例如从中央网络下载替换处理器可读代码到电子电路20和/或电子电路10。在一些实施例中，例如，电子电路系统20可以下载与第一药物或第二药物相关联的信息，例如有效期、召回通知、更新的使用和/或剂量说明书等。类似地，在一些实施例中，电子电路系统20可以经由网络接口装置上传第二药物递送系统可以递送的预定剂量的变化。

图1示出第二药物递送系统的一个可能的位置包括耦接到优选包括微处理器的电子电路10的微芯片8的组合。触发器11可以是使用者可接近的，以启动第二药物递送系统来递送预先设定剂量的第二药物。图3示出包括多个微小的微贮存器12的一个可能的微芯片设计8。正如微芯片的侧视图所示的，每个贮存器12上盖着密封层15，并可容纳预定量的第二药物14。每个贮存器还可以具有专用出口16。为了清楚起见，没有示出歧管和其它管道，但是它们是本领域技术人员所已知的，而且可以与微处理器联合使用以使来自两个或更多个贮存器12的第二药物的个体量结合以产生期望的预定剂量。该管道系统将通过合适的系统阀连接到针插管2，使得注射装置7仅需要单一分配接口。

可选择地，微芯片可以具有与芯片排他地相关联的专用微针头系统，以提供将第二药物直接递送至患者的第二分配接口，而不使用连接到容纳第一药物的药筒的分配接口。非常期望的是，微芯片构造得尽可能小，使得其不会显著地改变典型笔型注射装置的总体尺寸。优选地，微芯片贮存器、流量分配器、阀和管道由与第二药物相容的材料制成。相容的构建材料的示例包括，但不限于，COC(基于乙烯和降冰片烯的无定形聚合物，也称为环状烯烃共聚物、乙烯共聚物、环状烯烃聚合物或乙烯-降冰片烯共聚物)；LCP(具有芳族聚酰胺化学结构的液晶聚合物，其包括通过酰胺基团连接的线性取代的芳族环，可以进一步包括基于对羟基苯甲酸和相关单体的部分结晶芳族聚酯，以及高度芳香性的聚酯)；PBT(聚对苯二甲酸热塑性结晶聚合物或聚酯)；COP(基于降冰片烯或降冰片烯衍生物的开环聚合的环状烯烃聚合物)；HDPE(高密度聚乙烯)；和SMMA(基于甲基丙烯酸甲酯和苯乙烯的苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物)。可与药筒3一起使用的针可刺穿的隔膜、塞子和/或密封件可以使用以下材料制造：TPE(热塑性弹性体)、LSR(液态硅橡胶)、LDPE(低密度聚乙烯)和/或任何类型的医用等级的天然或合成橡胶。

我们的加药模块组件的一个可能的特征是包括在使用该组件时给出的使用者反馈。特别地，控制第二药物从微芯片的分配的微处理器将与电子电路系统20通过接口连接，从而为使用者和远程人员提供确认第二药物已成功施予的信号或其它输出。

已经描述了本发明的示例性实施例。然而，本领域技术人员将理解，在不偏离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神的条件下，可以对这些实施例做改变和变型。

Claims (10)

1.一种给药装置，包括：

第一药物的药筒；

第一药物剂量递送机构，构造成允许使用者设定并通过第一分配接口施予多个剂量的第一药物；

第二药物的多个微贮存器；和

第二药物递送系统，构造成通过所述第一分配接口或第二分配接口递送预先设定剂量的第二药物，

其特征在于，第二药物递送系统包括微芯片，该微芯片耦接到用于控制所述预先设定剂量的递送的微处理器。

2.如权利要求1的给药装置，其中，第二药物递送系统的启动锁定第一剂量递送机构，从而防止第一药物的进一步的剂量设定和施予。

3.如权利要求1-2中任一项的给药装置，其中，所述第一分配接口是针插管。

4.如权利要求1-2中任一项的给药装置，还包括耦接到第二药物递送系统的电子电路系统，该电子电路系统构造成用于向给药装置的使用者输出如何施予一剂第二药物的多个指令。

5.如权利要求1-2中任一项的给药装置，其中，给药装置构造为笔型注射装置。

6.如权利要求1-2中任一项的给药装置，其中，第二药物递送系统包括机电的微芯片，该机电的微芯片构造成通过重组步骤配制第二药物并随后通过针插管递送使用者不可设定剂量的第二药物。

7.如权利要求1-2中任一项的给药装置，其中，第二药物递送系统是通过无线连接可编程的。

8.如权利要求1-2中任一项的给药装置，其中，第一药物是胰岛素，第二药物是胰高血糖素溶液。

9.如权利要求8的给药装置，其中，胰高血糖素溶液由第二药物递送系统通过重组冻干的胰高血糖素和液体赋形剂来配制。

10.如权利要求4的给药装置，其中，所述指令是音频和视觉指令。