CN103385993B - 一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法，该中药制剂由白屈菜、白山苔、搬倒甑、海螵蛸、火索麻、金线包、菱蒂、龙棕、鲈鲤、杧果钉、牛西西、苏铁、小白薇、心不干、珍珠伞、中南星共16味药材组成；本发明的中药制剂具有止痛和有利于消化的功效，解除胃中之热，养胃阴，具有增加血小板以及减少胃酸分泌和保护胃黏膜屏障的作用，能够有效的降低胃溃疡病人对药物的依赖性，经临床验证对治疗慢性胃炎、胃溃疡疗效好，没有毒副作用，患者没有不适症状，治疗胃溃疡的总有效率达到90%以上。

Description

一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂及制备方法。

背景技术

随着经济社会的不断发展，生活习惯的不断改变，越来越丰富的物资基础，都使人们的生活规律发生重大改变。而如今社会，胃病已经成为一种司空见惯的疾病，很多人都觉得没有什么大问题，其实这种想法是严重的错误的，胃病如果不及时的预防和治疗是可能导致身体各项疾病的发生，所以我们在胃病期间必须及时的治疗和调理，慢性胃炎容易并发溃疡病，溃疡一般是在胃炎的基本上发生的。胃溃疡的发病与饮食、职业、吸烟、遗传等因素有关，而幽门括约肌功能紊乱或胆汁返流等，容易造成胃酸分泌增多及破坏胃黏膜屏障，也会在发生胃炎的基础上进一步形成溃疡。

目前在我国，胃病患者的比例是相当高的，目前在治疗上还没有什么特效药，就是以胃病的预防、自我调养为主，所以目前国家急需一种没有副作用又能治疗胃溃疡的药物。

发明内容

本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药制剂，同时，本发明还提供了这种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法。在中医理论的指导下，通过各药材的协同作用，对治疗胃溃疡有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：

一种治疗胃溃疡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白屈菜和小白薇以及珍珠伞加10倍量体积浓度70%乙醇提取2次，每次13小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（2）将心不干洗净，切片，榨汁，取浓液备用；

（3）将白山苔、搬倒甑、海螵蛸、火索麻、金钱包、菱帝、龙棕、鲈鲤、杧果钉、牛西西、苏铁、中南星加入8倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并煎液，浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（4）将步骤（1）、（2）和（3）中制得的浓液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，再进行制粒，将制粒装入胶囊中。

本发明中药制剂的药物机理如下：

白屈菜：苦辛，微温，有毒。清热解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃溃疡，腹痛，肠炎，痢疾，黄疸，慢性气管炎，百日咳；外用治水田皮炎，毒虫咬伤。《中国药植志》载："治胃肠疼痛及溃疡。外用为疥癣药及消肿药，以生汁涂布之。"《北方常用中草药》载："有镇痛，止咳，杀菌，利尿，解疮毒之功。治急慢性胃炎，胃溃疡，腹痛，泻痢，咳嗽，肝硬化腹水。"

白山苔：苦；辛；性微寒。归肝；胃经。活血调经；化痰止咳。主月经不调；胃溃疡；咳嗽多痰。

搬倒甑：甘、辛，温。解痉，镇痛。用于胃炎，胃溃疡，胆道蛔虫症，胆囊炎及蛔虫病引起的疼痛。

海螵蛸：咸、涩，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。《本经》载："主女子漏下赤白经汁，血闭，阴蚀肿痛，寒热症瘕，无子。"现代医学证实：海螵蛸对胃酸过多、胃溃疡更有效。

火索麻：辛、微苦，温。解表，理气止痛。用于感冒发热，慢性胃炎，胃溃疡，肠梗阻。《常用中草药手册》载："行气止痛，治慢性胃炎，胃溃疡。"

金线包：苦、涩，温。舒筋活络，调经止痛，截疟。用于肝炎，胃溃疡，疟疾，风湿关节痛，跌打损伤；外用治虫蛇咬伤。

菱蒂：味微苦；性平。解毒散溃疡。主胃溃疡；疣赘。《本草推陈》载："治胃溃疡。”

龙棕：味苦；涩；性凉。清热凉血。主胃溃疡；月经过多；子宫脱垂。

鲈鲤：味甘；性平。化痰；止血。主急慢性支气管炎；胃溃疡出血；咯血；衄血；子宫出血；癫痫失眠；月经过多。

杧果钉：苦，凉。祛瘀止痛，清热解毒。主治急慢性胃炎，胃溃疡，痈疮疖肿。

牛西西：苦、酸，寒。凉血止血，清热解毒，杀虫。用于功能性子宫出血，吐血，咯血，鼻衄，牙龈出血，尾、十二指肠出血，便血，紫癜，便秘，水肿；外用治疥癣，疮疖，脂溢性皮炎。《陕西中草药》载："活血散瘀，止血，清热解毒，润肠通便。治跌打损伤；内出血，紫癜症，汤火伤，腋庖疮，癣，阑尾炎，慢性肠炎，大便秘结。"《陕甘宁青中草药选》载："清热解毒，消炎退肿，止血。治崩漏，胃溃疡出血，血小板减少症，痢疾，慢性肝炎，痈肿疮疖。"

苏铁：甘，淡，平。有小毒。收敛止血，解毒止痛。用于各种出血，胃炎，胃溃疡，高血压，神经痛，闭经，癌症。理气止痛，益肾固精。用于胃痛，遗精，白带，痛经。平肝，降血压。用于高血压。祛风活络，补肾。用于肺结核咯血，肾虚牙痛，腰痛，白带，风湿关节麻木疼痛，跌打损伤。

小白薇:味苦、辛；性微温。归肝；脾经。郐盘通络；活血止痛。主风湿骨痛肝炎，胃溃疡，小儿麻痹后遗症，跌打损伤。《云南中草药》载：舒筋活血，调经止痛。治跌打损伤，风湿骨痛，肝炎，胃溃疡，虚痨，恶性疟疾。

心不干:辛、苦，温。有毒。温中散寒，行气止痛。用于胃痛，跌打肿痛。

珍珠伞:辛；苦；性微温。归肝；肾；肺经。活血止痛；清利咽喉。主跌打损伤；骨折；风湿痹痛；白喉；咽喉肿痛；胃溃疡。

中南星:辛，温。生者有毒。燥湿化痰，和胃健脾，降逆止呕。主治胃炎，胃溃疡呕吐，咳嗽，痰多，孕期呕吐等症。

对小鼠长期毒性试验：

取小鼠30只，随机分成3组，每组10只，雌雄各半，设空白对照组，给生理盐水，本发明中药制剂分为高、低剂量组。3组动物每日定时给药一次，连续31天，末次给药后24小时，眼眶后静脉丛取血作血液学及血液生化学检查，然后每组取6只动物（雌雄各3只）脱颈椎处死进行尸解，计算心、肝、脾、肺、肾器官系数，并对心、肝、脾、肺、肾、甲状腺、胸腺、肾上腺、胃及十二指肠作病理组织学检查。其余动物停药，继续饲养观察二周后，同上法处死进行尸解，计算器官系数并作病理组织学检查。

结论：

本发明中药制剂高、低剂量组分别通过胃给药小鼠，每日一次，连续31天，小鼠笼旁观察无异常，体重增长正常，血液学及血液生化学指标，主要脏器系数均在正常范围。高剂量组大鼠心、肝、脾、肺、肾、甲状腺、胸腺、肾上腺、胃及十二指肠作病理组织学检查未发现明显异常。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明的中药制剂具有止痛和有利于消化的功效，解除胃中之热，养胃阴，具有增加血小板以及减少胃酸分泌和保护胃黏膜屏障的作用，能够有效的降低胃溃疡病人对药物的依赖性，经临床验证对治疗慢性胃炎、胃溃疡疗效好，没有毒副作用，患者没有不适症状，治疗胃溃疡的总有效率为90%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明上述中药制剂制备方法的工艺步骤为：

（1）将白屈菜和小白薇以及珍珠伞加10倍量体积浓度70%乙醇提取2次，每次13小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（2）将心不干洗净，切片，榨汁，取浓液备用；

（3）将白山苔、搬倒甑、海螵蛸、火索麻、金钱包、菱帝、龙棕、鲈鲤、杧果钉、牛西西、苏铁、中南星加入8倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并煎液，浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（4）将步骤（1）、（2）和（3）中制得的浓液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，再进行制粒，将制粒

装入胶囊中。

用法用量：口服每日3次，每次2粒，饭后温开水送服。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

作为治疗胃溃疡的中药制剂，选择胃溃疡患者210例临床观察，病人随机分成两组，治疗组112例，其中男性62例，女性50例，年龄23～63岁，平均年龄53.5岁，病程1～21年，平均11.5年；病情程度:轻度22例，中度55例，重度35例；对照组98例，其中男性52例，女性46例，年龄28～62岁，平均年龄50.8岁，病程1～21年，平均10.3年；病情程度：轻度20例，中度45例，重度33例；两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明的中药制剂，成人每日口服3次，每次2粒胶囊，餐后30分钟口服，10天一个疗程；对照组口服克拉霉素胶囊，每日口服2次，每次2粒胶囊。

3、疗效判定：

（1）显效：胃炎症状消失，身体强健，康复后无复发症状；

（2）有效：胃炎基本症状消失，但血小板减少和胃酸分泌增多；

（3）无效：病症无变化。

4、治疗结果

两组综合疗效，见表

从表中可以看出，两组间综合疗效有显著差异，治疗组的总有效率明显高于对照组。

Claims (4)

1.一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白屈菜50～86份 白山苔45～80份 搬倒甑42～78份

海螵蛸40～75份 火索麻38～70份 金线包36～68份

菱蒂32～66份 龙棕30～64份 鲈鲤28～62份

杧果钉27～60份 牛西西26～58份 苏铁25～56份

小白薇22～52份 心不干20～50份 珍珠伞18～45份

中南星16～40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白屈菜53～80份 白山苔48～77份 搬倒甑45～74份

海螵蛸43～70份 火索麻41～65份 金线包39～63份

菱蒂35～60份 龙棕33～60份 鲈鲤31～58份

杧果钉30～55份 牛西西29～53份 苏铁28～52份

小白薇25～48份 心不干23～46份 珍珠伞21～40份

中南星19～39份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白屈菜67份 白山苔61份 搬倒甑58份

海螵蛸56份 火索麻53份 金线包51份

菱蒂47份 龙棕45份 鲈鲤43份

杧果钉42份 牛西西41份 苏铁39份

小白薇36份 心不干34份 珍珠伞30份

中南星28份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白屈菜和小白薇以及珍珠伞加10倍量体积浓度70%乙醇提取2次，每次13小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（2）将心不干洗净，切片，榨汁，取浓液备用；

（3）将白山苔、搬倒甑、海螵蛸、火索麻、金线包、菱蒂、龙棕、鲈鲤、杧果钉、牛西西、苏铁、中南星加入8倍量水，煎煮三次，每次1小时，滤过，合并煎液，浓缩至65℃相对密度为1.22～1.25的浓液备用；

（4）将步骤（1）、（2）和（3）中制得的浓液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，再进行制粒，将制粒装入胶囊中。