CN103385992A - 快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物 - Google Patents

Abstract

本发明为快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物，解决巳有草本组合物改善机体因为毒素累积而产生的便秘、口臭、粉刺等症状疗效较慢，服用有毒副作用的问题。由如下质量份的原料制成：山竹果提取物，芦荟提取物，由蒲公英1-30、当归1-20、何首乌1-30、肉桂3-16、大黄4-20、甘草3-10、三七3-10、白术5-15组成的混合物的热水提取物，山竹果提取物和芦荟提取物的质量比例是2:1-5，山竹果、芦荟提取物之和与热水提取物的质量比例是2:1-5。

Description

快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物

技术领域：

    本发明涉及一种采用复方生药提取物作为有效成分且用于防治机体代谢毒素积累造成的便秘、口臭、粉刺等症状的组合物。尤其涉及一种采用包含山竹果、芦荟、蒲公英、当归、何首乌、肉桂、大黄、甘草、三七及白术的复方生药提取物作为有效成分，具有抗氧化作用、降低血液粘稠度及改善便秘症状效应，且用于防治机体代谢毒素过剩引起的便秘、口臭、粉刺症状的组合物。

背景技术：  

现代社会，人们由于生活节奏加快、生活不规律、压力过大、缺乏运动，身体代谢不畅、环境污染等造成体内积聚大量有害毒素，这些毒素主要来源于食物消化吸收代谢后的废物及环境污染物。这些毒素如能及时排出体外，人体就能维持健康状态；如无法及时排除，当体内毒素积累超出了人体自身的承受能力后，身体机能将退化，常会出现口臭、便秘、痤疮、肤色暗淡等症状，严重的会导致高血压、高血脂、心脏病、肾功能衰竭等疾病。

例如，有毒的废物和脂肪质黏附在血管内而阻碍血液的畅通，慢慢地这些被阻塞的血管会变硬、变厚，心脏输送血液的能力会下降，负担会增加，以致引起高血压、血液凝块、心脏病和中风。

当体内有毒废物附着在肠壁时，会使消化液的分泌渐少而降低消化力，造成消化不良，甚至引起肠胃发炎。废物增加愈多，肠道被阻塞变得更严重，造成排便困难，进而引起便秘。肠道内无法及时排出体外的废物产生的毒素会进入血液循环进而造成全身性的症状，如粉刺、肤色暗淡等。

如果能够及时有效的清理体内代谢毒素，就能达到美容养颜、延年益寿的效果，能使由于体内毒素堆积而处于亚健康状态的人群恢复健康，提升亚健康人群生活品质。

目前用于清理身体毒素的产品种类繁多，但绝大部分作用单一，副作用大。一些人使用泻剂来解除他们的慢性便秘，以期排出体内代谢毒素，但是这只会使问题更严重。泻剂的作用是刺激肠壁，增强肠道蠕动，进而加快肠道废物的排出。但是长期使用泻剂会导致肠壁变薄，降低肠道消化吸收能力，反而会影响肠道正常消化功能，严重的还会使身体脱水。

目前已有通过增加肠道蠕动频率以及增加肠道水分泌来加快粪便的排泄以减少肠道代谢毒素的积累的专利。如中国专利CN 101987167 A，涉及一种通过增加肠道水分泌，加快肠蠕动，以轻泄的方式来排除肠道代谢毒素的草药组合物。这种方法尽管能够在一定程度上清理肠内代谢毒素，但由于伴有腹泻等副作用，长期服用有引起肠炎和脱水的风险。该发明涉及到的是一种散剂，使用保存均不方便。

发明内容：

本发明的目的是提供一种使用保存均方便，副作用少，对因机体毒素积累而导致的便秘、口臭、粉刺、肤色暗淡等症状疗效快的快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物。

本发明是这样实现的：

快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物，由如下质量份的原料制成：山竹果提取物，芦荟提取物，由蒲公英1—30、当归1—20、何首乌1—30、肉桂3—16、大黄4—20、甘草3—10、三七3—10、白术5—15组成的混合物的热水提取物，山竹果提取物和芦荟提取物的质量比例是2:1—5，山竹果、芦荟提取物之和与热水提取物的质量比例是2:1—5。

所述的山竹果提取物、芦荟提取物是其乙醇提取物减压浓缩干燥后得到的粉末。

所述热水提取物是将蒲公英、当归、何首乌、肉桂、大黄、甘草、三七、白术生药切断或粉碎后混合，第一次加混合药材量6—10倍水煮沸并维持30分钟，取滤液；药渣再加混合药材量5—7倍量水煮沸并维持30分钟，取滤液，合并滤液减压浓缩干燥所得的粉末。

本发明中山竹果的提取物为对山竹果的水溶性乙醇提取物进行减压浓缩干燥后得到的粉末。具体的讲是将山竹果的果皮、果肉、果核粉碎后并在75%的乙醇中回流提取，在常温下进行减压干燥处理得到的粉末。

本发明中芦荟提取物为芦荟的水溶性醇提物，具体的是将芦荟洗净切碎后加2—5倍量水捣碎，进行超声波处理，然后再加5—10倍量75%乙醇浸提，然后在40—60℃条件下真空浓缩干燥处理，得到粉末。

所述山竹果提取物和芦荟提取物的比例是2:1—5，该混合物比例对于本发明清理血液毒素以改善肝肾功能的作用具有重要意义。

所述蒲公英为蒲公英整株植物，其中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、抗菌消炎、保肝护胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值。

 所述当归为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。其中含有亚丁基苯酞（Butylidene phthalide）、β—蒎烯（β—Pinene）、α—蒎烯、莰烯（Camphene）、蔗糖（Sucrose）、果糖（Fructose）、葡萄糖（Glucose）；维生素A、维生素B12.维生素E；17 种氨基酸以及钠、钾、钙、镁等20余种无机元素。具有抗血栓、抗炎、促进血液循环、抗缺氧、提高机体免疫力、美容护肤等功效。

所述何首乌为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根。其中主要含有蒽醌类化合物，主为大黄素（emodin），大黄酚（chrysophanol）以及大黄素甲醚（physcion），大黄酸（rhein），大黄酚蒽酮（chrysophanol anthrone）。具有促进大肠蠕动、调节内分泌失调、促进造血功能、提高免疫力、降血脂和抗动脉粥样硬化、保肝等功效。

所述肉桂为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。其主要成分为桂皮醛（cinnamaldehyde），还有乙酸桂皮酯（cinnamyl acetate），桂皮酸乙酯（ethylcinnamate），苯甲酸苄酯（benzyl benzoate），苯甲醛（benzaldehyde），香豆精（coumarin）等，具有促进葡萄糖代谢、促进血液循环、止痛、止泻等功效。

所述大黄为蓼科植物掌叶大黄 Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tanguticum Maxim. ex Balf. 或药用大黄 Rheum officinale Baill. 的干燥根及根茎。其中主要成分为大黄酚（Chrysophanol）、大黄素（Emodin）、大黄素甲醚（Physcion）、芦荟大黄素（Aloe—emodin）、大黄酸（Rhein）、番泻甙A、B、C、D、E、F（Sennoside A、B、C、D、E、F），此外还含有脂肪酸、草酸钙、葡萄糖、果糖和淀粉等。具有抗菌消炎、解热、抗氧化、降血脂、保肝护胆、止血、致泻等作用，其中致泻主要是由于大黄中番泻甙在肠道细菌酶的作用下分解产生大黄酸蒽酮，大黄酸蒽酮可刺激大肠粘膜，使肠蠕动增加而出现腹泻。另外还可抑制肠细胞膜上Na+、K+—ATP酶，阻碍Na+转运，使肠内渗透压升高，保留大量水分，促进肠蠕动而出现腹泻。

所述甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。 主要成分有甘草酸、甘草甙、甘草甜素、甘草黄酮等。具有抗炎和抗变态反映的功能，能缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。

所述三七为五加科植物三七 Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 的干燥根。主要成分为三七皂苷、三七素、多种氨基酸和微量元素。该品能够缩短出血和凝血时间，具有抗血小板聚集及溶栓作用，止血效果显著；能够促进多功能造血干细胞的增殖，具有造血作用；能够降低血压，减慢心率，对各种药物诱发的心律失常均有保护作用；能够降低心肌耗氧量和氧利用率，扩张脑血管，增强脑血管流量；能够提高体液免疫功能，具有镇痛、抗炎、抗衰老等作用。

所述白术为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎，主要成分为白术内酯、氨基酸、果糖、淀粉等。具有显著的利尿、抗菌、降糖、抗凝血等作用，此外还能促进血液循环、促进造血功能。

本发明提供的山竹果提取物、芦荟提取物及包含蒲公英、当归、何首乌、肉桂、大黄、甘草、三七、白术的热水提取物构成的混合物作为医药组合物的有效成分。

制备医药组合物需载体、辅料、稀释剂等。所述载体、辅料及稀释剂可以列举如山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、淀粉、明胶、海藻酸钠、碳酸钙、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸钙、纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、微粉硅胶、聚乙烯比咯烷酮、水、甲基羟基苯甲酸、羟丙基甲基纤维素、滑石粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、硬脂酸镁、及矿物油等。

医药组合物可以根据一般性方法制作成散剂、外用剂、片剂、胶囊剂、悬浮剂、乳剂、糖浆剂及气溶胶等口服剂、外用栓剂及灭菌注射溶液剂使用。

具体地讲，制造成制剂时可以使用通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、表面活性剂等稀释剂或辅料而调制。

口服固体制剂包含片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等，且可以对于所述提取物或其粉末混合一种或多种辅料，例如添加淀粉、碳酸钙、蔗糖及明胶等来调制固体制剂。除了单纯的辅料之外，还可以使用滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁等润滑剂。口服液态制剂有悬浮剂、口服液、乳剂、糖浆剂等，除了常用的单纯稀释剂水及液体石蜡外，还包括多种辅料，如润湿剂、甘味剂、芳香剂及防腐剂等。非口服液体制剂有灭菌后的水溶液、非水溶性剂、混悬剂、乳剂、冻干制剂及栓剂。非水溶性溶剂、混悬剂可以使用如丙二醇、聚乙二醇及橄榄油等植物油及油酸乙酯的注射用酯等。栓剂的基质可以使用聚乙二醇、吐温、可可粉、十蕊槭、明胶及甘油等。

本发明的优选剂量可根据患者的状态及体重、患病程度、药物形态、投药途径来确定，而本发明所属领域技术员可以选择妥当的剂量。为了取得预期效果，本发明达到的比例为0.1—100g/kg，优选地，达到0.1—80g/kg，可以每日一次乃至分成数次服用本发明中的提取物剂量。本发明在医药组合物总重量中占据的重量比可以达到0.1—60%。

本发明可用于排毒养颜的保健食品，可以根据一般性方法直接被用作食品，或者与其他食品或食品成分同时食用。有效成分的混合量可以根据其使用目的（预防、养生或治疗）来决定。一般情况下，在制备食品或饮料时，本发明占据食品原料总重量的10—80%，优选地达到25—60%。

对于所述食品种类，不做出特别的限制，可以添加所述物质的食品有肉类、香肠、巧克力、饼干、比萨饼、其他面食类、口香糖、冰淇淋等以及各种汤类、饮料、茶、饮品、酒精饮料及复方维生素等，其包括通常意义上的所有健康食品。

本发明的效果在于：

本发明提供了一种多靶点作用，协调统一的能够全面快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物。本发明作用全面，起效迅速，副作用极少，具有快速清理肠道代谢毒素、改善肝肾功能、清理血液毒素，促进血液循环等作用。采用包含山竹果、芦荟、蒲公英、当归、何首乌、肉桂、大黄、甘草、三七及白术的复方生药提取物作为有效成分，具有抗氧化作用、降低血液粘稠度及改善便秘症状效应，且用于防治机体代谢毒素过剩引起的便秘、口臭、粉刺症状的组合物。该组合物能够降低血液粘稠度、改善微循环、促进肝肾代谢排毒功能，改善机体因为毒素累积而产生的便秘、口臭、粉刺等症状。由于是天然植物成分，长期服用无毒副作用，能够保证安全性。

本发明以便秘模型小白鼠进行实验，验证了采用本发明能够改善因体内代谢毒素累积而造成的便秘等症状。本发明人体试验对便秘、口臭、粉刺症状的有效率为96.7%。

具体实施方式：

实施例1

（1）制备山竹果提取物

取山竹果1kg，去除果柄将果皮、果肉、果核捣碎，然后加入10L质量百分浓度 75%的乙醇在65℃条件下回流提取，对于提取液在常温下进行减压干燥处理得到120g粉末。

（2）制备芦荟提取物

取1kg芦荟洗净切碎后加水4L捣碎，进行超声波处理，然后再加8L质量百分浓度75%乙醇浸提，然后在55℃条件下真空浓缩干燥处理，得到粉末200g。

（3）制备热水提取物

取蒲公英100g、当归200g、何首乌150g、肉桂300g、大黄400g、甘草300g、三七300g、白术500g洗净，加水24L浸泡1小时，然后加热至沸腾状态并维持30分钟；第二次药渣加20L水煮沸30分钟，然后在80℃环境中减压浓缩上述提取液获得热水提取物600g。

在室温条件下将通过上述提取方法提取的山竹果提取物20g、芦荟提取物40g、热水提取物150g混合均匀。

试验例1急性毒性试验

1.试验动物

  （1）种系：无特定病原体（SPF）的小白鼠

  （2）来源：四川省中医药科学院实验动物中心

  （3）选择理由：小白鼠是适用于毒性试验的实验动物，广泛用于急性毒性试验。人们对该系小白鼠积累着丰富的试验基础资料，可以在解释及评价试验结果时采用这些资料。

  （4）周龄及体重范围

   （5）检疫及驯化

   试验动物接收后先肉眼检查外观，并在实施试验的动物室中驯化1周后观察一般症状，选择健康强壮的动物用于试验。

    2.饲养环境

    （1）环境条件：试验动物饲养在温度为25℃左右，湿度为55%左右的洁净室内，光照时间为12小时（上午8点—下午8点）及光照强度为140—350Lux。实验员作业时需穿着经过高压蒸汽灭菌的工作服、头巾、口罩及手套等。

  （2）饲养监控：试验期间，由自动温湿度检测器每隔1小时检测一次动物饲养室的温湿度，并定期（2个月）检测光照设施等。

   （3）试验动物用不锈钢网饲养箱（220mmX410mmX200mm）饲养，在驯化期间每个箱子容纳4只，投药和观察期间每个箱子容纳3只。试验期间每个箱子都贴有试验号及记载动物号的个体识别卡（对比组：白色，试验组：黄色）。

   （4）饲料及饮水

通过辐射灭菌法对实验动物用的固体饲料进行灭菌，使其自由食用。饮用水用紫外线消毒器灭菌，然后自由饮用。

    3.投药量及试验组的构成

   （1）投药量的设定

    本试验用实施例1所得本发明，预实验时在2500mg/kg的剂量下，没有发现死亡动物，因此将2500mg/kg的最高剂量作为极限剂量试验的一环，只保留投入溶剂的对比组。

  （2）试验组构成、投药浓度及剂量

   （3）分组及动物识别

动物的分组方式如下：首先，称量驯化后的试验动物，以5g的体重间隔分一个组，然后选择接近平均体重的雌性个体各12只，随机分配到各组。动物个体的识别利用皮毛色素标记法及个体识别卡标示法实施。

    4.试验操作

   （1）药液配制：投药之前，将注射用生理盐水作为溶剂，将本发明制成2500mg/20ml/kg。对比组动物投入空白生理盐水。

   （2）投药途径及方法：投药前一天，试验动物禁食一夜，利用装有用于口服投药的探头的注射器将药液强制性的口服投药。

   （3）投药次数及间隔：每日早上投药，一天一次。

   （4）投药量的计算：以投药当日称量的体重为基准计算投药量。

    5.观察及检查项目

   （1）观察一般症状及死亡动物：投药当天观察投药后1—6小时的一般症状及是否有动物死亡，投药第二天至第15天每天观察一般症状及是否有死亡。

   （2）对于试验动物，每三天称量一次体重。

   （3）15天后将所有生存动物解剖，放血致死后用肉眼观察所有内脏情况。

 6.按照一般医学统计方法统计分析结果。

    7.结果

    在试验期间所有试验组动物未观察到任何异常症状，并在所有参试动物中于投药的第1、第3、第6、第9、第12及第15日观察到正常的体重增加。试验期间对照组、试验组均为观察到死亡动物，本发明对雌雄动物的LD50值均高于2500mg/kg。解剖后，在所有的雌雄试验组动物中均为发现肉眼可见的异常器质性变化。

试验例2 用实施例1所得本发明草本组合物对小鼠便秘模型治疗效果

   （1）实验动物的造模：本试验采用口服地芬诺酯来构造小鼠便秘模型。选取健康雄性小鼠（体重22—30g），用10 mg/kg BW复方地芬诺酯进行造模。

   （2）药液配制：投药之前，将注射用生理盐水作为溶剂，将实施例1所得本发明制成1500mg/20ml/kg的水溶液。

   （3）墨汁的制备：阿拉伯胶100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，加入活性炭50g煮沸三次，加水定容至1000ml，4℃保存。

   （4）动物分组及给药：选取雄性小鼠60只，随机分成空白组、模型组、试验组，每组20只。模型组和试验组分别给以10 mg/kg BW复方地芬诺酯，空白组给以同体积的生理盐水。

(5)试验方法：实验时，给以空白组、模型组小鼠20ml/kg BW的墨汁，给以试验组小鼠相应本发明与墨汁混合物。每天1次，连续8天，每只小鼠单独饲养，期间自由饮食，观察并记录每只小鼠首次排黑便所需时间、5小时内排便粒数和重量，观察结束后粪便在100℃环境下烘干至恒重，计算粪便含水量。统计结果如下：

 备注：p^**＜0.01 p^*＜0.05

（6）模型组与空白组对比，首次排黑便所需时间、5小时内排便粒数和粪便含水量均有极显著差异，表明小鼠便秘模型建立成功（p＜0.01）。与模型组相比，试验组在首次排便时间、5h内排便粒数上有显著差异（p＜0.05），在粪便含水量上具有极显著性差异。这表明本发明组合物能够有效改善便秘模型小鼠的排便质量，能够缓解便秘症状。

实验例2人体试验例

    选取具有口臭、便秘、口舌生疮、面色黯淡、皮肤干燥粗糙等症状的人员共240人参与试验，试验产品的形态为胶囊剂。参试人员在使用以实施例1所得本发明组合物为主要原料的胶囊剂2天后，有48人相关症状得以改善；使用1周后，有167人相关症状得以改善；使用2周后共有232人相关症状得以改善，有8人全程服用后效果不明显。综合来看，本发明有效率为96.7%。

制剂制备例1：药物制剂的制备

   （1）散剂的制备

    本发明                          20g

乳糖                           15g

通过混合全部以上组分而制备成散剂并填充气密袋。

（2）    片剂的制备

      本发明                         20g

      玉米淀粉                        20g

      乳糖                           10g

      硬脂酸镁                         0.1g

通过用制备片剂的常规方法混合全部以上组分而制备片剂。

（3）    胶囊剂的制备

      本发明                          20g

      玉米淀粉                        20g

       乳糖                           10g

      硬脂酸镁                         0.1g

通过用制备胶囊的常规方法，混合以上全部组分而制备胶囊并填充明胶胶囊。

制剂制备例2：食品的制备

    （1）面制食品的制备

     通过将本发明以0.5—3%的重量比例添加到小麦粉中，然后将所述面粉制成面包、蛋糕、饼干、博饼等改善身体毒素积累症状的食品。

   （2）乳制品的制备

将本发明以3—8%的重量比例添加到如黄油、冰淇淋等乳制品中以制成改善机体毒素积累的健康乳制品。

制剂制备例3：饮料的制备

   （1）充气碳酸饮料的制备

将糖（5—10%），柠檬酸（0.05—0.3%），焦糖（0.005—0.02%）和维生素C（0.1—1%）混合，向其添加纯化水（79—94%）以制造糖浆。将制备的糖浆在85—98℃条件下灭菌20—180秒，然后用冷却水以1:4的比例混合。然后加入3—5%的本发明，充入二氧化碳以制备含有本发明的充气碳酸饮料。

   （2）保健饮料的制备

将糖（0.5%）、寡糖（2%）、酸性果糖（5%）、盐（0.7%）、水（75%）以及本发明全部混合均匀，灭菌，装瓶，制备保健饮料。

Claims (3)

1.一种快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物，其特征在于由如下质量份的原料制成：山竹果提取物，芦荟提取物，由蒲公英1—30、当归1—20、何首乌1—30、肉桂3—16、大黄4—20、甘草3—10、三七3—10、白术5—15组成的混合物的热水提取物，山竹果提取物和芦荟提取物的质量比例是2:1—5，山竹果、芦荟提取物之和与热水提取物的质量比例是2:2.1—5。

2.如权利要求2所述的快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物，其特征在于：所述的山竹果提取物、芦荟提取物是其乙醇提取物减压浓缩干燥后得到的粉末。

3.如权利要求1所述的快速清理身体代谢毒素的天然草本组合物，其特征在于：所述热水提取物是将蒲公英、当归、何首乌、肉桂、大黄、甘草、三七、白术生药切断或粉碎后混合，第一次加混合药材量6—10倍水煮沸并维持30分钟，取滤液；药渣再加混合药材量5—7倍量水煮沸并维持30分钟，取滤液，合并滤液减压浓缩干燥所得的粉末。