CN103356824B - 一种用于拔牙手术的中药麻醉药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于拔牙手术的中药麻醉药物及其制备方法，其中药麻醉药物的原料药材包括：闹羊花、茜草炭、洋金花、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、凤凰衣、儿茶、八角枫根、八角茴香、鹅肠草、金银花、一口红和白芷。本发明的有益效果：本发明提供的中药麻醉药物，利用我国传统的中医理论，具有无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的优点，使用时不需要注射，只需用牙科摄子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术，能够有效消除患者的恐惧心理，特别是儿童、惧怕打针及晕针的拔牙者。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于拔牙手术的中药麻醉药物及其制备方法。
背景技术
目前，公知的牙科拔牙多采用西药麻醉注射法，许多乳牙换成牙、智牙、病牙需要拔除的病人，因惧怕注射针剂而引起的不良反应如面色苍白、心慌、胸闷、恶心等，严重的还可以出现休克，而且有的术后出血不止，感染等情况发生，另外还有过敏反应等。这些俱怕心理和反应时有发生，给牙科医生的工作带来很多麻烦，使牙病患者深感痛苦。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，克服上述西药麻醉注射的弊端和不足，利用我国传统的中医理论，提供一种纯中药制剂，无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的用于拔牙手术的中药麻醉药物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于拔牙手术的中药麻醉药物，其原料药材包括：闹羊花、茜草炭、洋金花、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、凤凰衣、儿茶、八角枫根、八角茴香、鹅肠草、金银花、一口红和白芷。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比可以优选为：闹羊花8～15重量份、茜草炭15～35重量份、洋金花10～30重量份、午时花10～20重量份、乌骨藤15～25重量份、蒲黄炭10～25重量份、凤凰衣15～25重量份、儿茶10～15重量份、八角枫根10～30重量份、八角茴香20～35重量份、鹅肠草15～25重量份、金银花20～30重量份、一口红15～30重量份和白芷20～35重量份。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：闹羊花10～13重量份、茜草炭20～30重量份、洋金花15～25重量份、午时花15～20重量份、乌骨藤20～25重量份、蒲黄炭15～20重量份、凤凰衣20～25重量份、儿茶10～13重量份、八角枫根15～25重量份、八角茴香25～30重量份、鹅肠草20～25重量份、金银花25～30重量份、一口红15～20重量份和白芷25～35重量份。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：闹羊花12重量份、茜草炭26重量份、洋金花23重量份、午时花17重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭17重量份、凤凰衣22重量份、儿茶11重量份、八角枫根18重量份、八角茴香28重量份、鹅肠草23重量份、金银花27重量份、一口红16重量份和白芷31重量份。
其中，当所述中药麻醉药物的剂型为酊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90％；
第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4℃～6℃的条件下静置30～60小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎90～150分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；
第三步，取第二步获得的混合粉料80g～150g，加入60度～70度白酒300ml～800ml，搅拌使其溶解，浸泡20～40小时，过滤，装瓶备用。
本发明的有益效果：本发明提供的中药麻醉药物，利用我国传统的中医理论，具有无毒副作用，止痛止血效果好，见效快，成本低的优点，使用时不需要注射，只需用牙科摄子夹持棉球蘸药液滴入或擦拭到要拔牙齿的牙周袋内数次，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术，能够有效消除患者的恐惧心理，特别是儿童、惧怕打针及晕针的拔牙者。
具体实施方式
本发明提供了一种用于拔牙手术的中药麻醉药物，其原料药材包括：闹羊花、茜草炭、洋金花、午时花、乌骨藤、蒲黄炭、凤凰衣、儿茶、八角枫根、八角茴香、鹅肠草、金银花、一口红和白芷。
各原料药材的中药药理如下：
闹羊花：辛，温；有大毒。归肝经。祛风除湿，散瘀定痛。用于风湿痹痛，跌打损伤，皮肤顽癣。外用治癣，煎水含漱治龋齿痛。
茜草炭：苦，寒。归肝经。凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
洋金花：辛，温；有毒。归肺、肝经。平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。
午时花：淡；微苦；性寒。清热解毒；散瘀止血。主咽喉肿痛；疮疖；湿疹；跌打肿痛；烫火伤；外伤出血。
乌骨藤：温；辛涩。归肝经。祛风湿；通经活血；止血。主风湿痹痛；月经不调；跌打损伤；骨折；外伤出血。
蒲黄炭：甘，平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
凤凰衣：味甘；淡；性平。归脾；胃；肺经。养阴清肺；敛疮；消翳；接骨。主外咳气喘；咽痛失音；淋巴结核；溃疡不敛；目生翳障；头目眩晕；创伤骨折。
儿茶：苦、涩，微寒。归肺经。收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。
八角枫根：味辛；苦；性微温；小毒。归肝；肾；心经。祛风，通络，散瘀，镇痛，并有麻醉及松弛肌肉作用。治风湿疼痛，麻木瘫痪，心力衰竭，劳伤腰痛，跌打损伤。
八角茴香：辛，温。归肝、肾、脾、胃经。温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
鹅肠草：甘；酸；性平。归肝；胃经。清热解毒；散瘀消肿。主肺热喘咳；痢疾；痈疽；痔疮；牙痛；月经不调；小儿疳积。
金银花：甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
一口红：味苦；涩；性凉。归肺；肝；肾；大肠经。祛风除湿；散瘀止血。主风湿痹痛；外伤出血；跌打损伤；皮肤皲裂；瘢痕。《新华本草纲要》：有清热解毒、止血止痛的功能，用于外伤出血，风湿关节炎，腰痛，跌打损伤，皮肤皲裂，瘢痕。
白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比可以优选为：闹羊花8～15重量份、茜草炭15～35重量份、洋金花10～30重量份、午时花10～20重量份、乌骨藤15～25重量份、蒲黄炭10～25重量份、凤凰衣15～25重量份、儿茶10～15重量份、八角枫根10～30重量份、八角茴香20～35重量份、鹅肠草15～25重量份、金银花20～30重量份、一口红15～30重量份和白芷20～35重量份。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：闹羊花10～13重量份、茜草炭20～30重量份、洋金花15～25重量份、午时花15～20重量份、乌骨藤20～25重量份、蒲黄炭15～20重量份、凤凰衣20～25重量份、儿茶10～13重量份、八角枫根15～25重量份、八角茴香25～30重量份、鹅肠草20～25重量份、金银花25～30重量份、一口红15～20重量份和白芷25～35重量份。
其中，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：闹羊花12重量份、茜草炭26重量份、洋金花23重量份、午时花17重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭17重量份、凤凰衣22重量份、儿茶11重量份、八角枫根18重量份、八角茴香28重量份、鹅肠草23重量份、金银花27重量份、一口红16重量份和白芷31重量份。
其中，当所述中药麻醉药物的剂型为酊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90％；
第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4℃～6℃的条件下静置30～60小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎90～150分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；
第三步，取第二步获得的混合粉料80g～150g，加入60度～70度白酒300ml～800ml，搅拌使其溶解，浸泡20～40小时，过滤，装瓶备用。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1：本发明制备的酊剂1
取闹羊花12g、茜草炭26g、洋金花23g、午时花17g、乌骨藤21g、蒲黄炭17g、凤凰衣22g、儿茶11g、八角枫根18g、八角茴香28g、鹅肠草23g、金银花27g、一口红16g和白芷31g；
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将上述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为90％；
第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料的质量6倍的醇浓度为90％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃的条件下静置40小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎120分钟，获得2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为95％；
第三步，取第二步获得的混合粉料120g，加入60度白酒700ml，搅拌使其溶解，浸泡30小时，过滤，装瓶备用。
实施例2本发明制备的酊剂2
取闹羊花10g、茜草炭23g、洋金花17g、午时花15g、乌骨藤24g、蒲黄炭19g、凤凰衣24g、儿茶13g、八角枫根21g、八角茴香26g、鹅肠草21g、金银花25g、一口红18g和白芷27g；
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将上述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为90％；
第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料的质量8倍的醇浓度为85％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在6℃的条件下静置50小时，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎100分钟，获得1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为95％；
第三步，取第二步获得的混合粉料90g，加入70度白酒400ml，搅拌使其溶解，浸泡24小时，过滤，装瓶备用。
急性毒性实验：
应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重16～20g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的酊剂1溶解在水中，(浓度为4.45g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为2ml/kg(即单次给药剂量为8.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药1次，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的酊剂LD50＝8.9生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为2.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.04g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药麻醉药物的耐受量为临床用量的222倍。因此本发明的中药麻醉药物急性毒性低，临床用药安全。
临床实验：
病例选择：取2010年10月～2013年2月来源于本院拔牙病人的212例病患，男性124例，女性88例，年龄9～52岁。滞留乳牙54例；外伤或牙病导致需要拔除的松动牙68例；各种原因形成的残根牙36例；阻生智齿54例；
麻醉方法：隔离唾液，牙周常规消毒。用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例1制备的酊剂药液滴入要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内数次，约1～3分钟，探查牙周组织无痛觉时，即可实施拔牙手术。
疗效评价标准：显效：术中无疼痛感或疼痛感很小，术后2～5min可形成良好的血凝块，无渗血，创缘收缩，术后无伴发炎症；有效：术中无明显疼痛感，术后2～5min可形成血凝块，肉眼可见少许渗血，创缘无明显收缩，术后无伴发炎症；无效：术中有明显疼痛感或疼痛难忍，术后用药8min以后血块形成不完全，肉眼见明显出血，或同时产生伴发炎症。
治疗结果：见表1。
表1拔牙手术后麻醉效果统计
根据表1可知，本发明的中药麻醉药物，止痛止血效果好，见效快，经术后1周的复查统计，术后无感染。
典型病例：
张某，男，22岁。因下门牙右边第四课乳牙滞留到门诊求医，要求医生为其拔除，然后再镶一颗，医生诊断后，同意拔除。手术前，隔离唾液，牙周常规消毒。然后用牙科镊子夹持棉球蘸本发明实施例1制备的酊剂药液滴入要拔牙齿的牙周袋内和窝洞内6次，约2分钟，探查牙周组织无痛觉，实施拔牙手术。术中无疼痛感，术后4min形成良好的血凝块，无渗血，创缘收缩，1周后复查，术后恢复良好，无出血，无疼痛，无伴发炎症。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (3)
1.一种用于拔牙手术的中药麻醉药物，其特征在于，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比为：闹羊花8～15重量份、茜草炭15～35重量份、洋金花10～30重量份、午时花10～20重量份、乌骨藤15～25重量份、蒲黄炭10～25重量份、凤凰衣15～25重量份、儿茶10～15重量份、八角枫根10～30重量份、八角茴香20～35重量份、鹅肠草15～25重量份、金银花20～30重量份、一口红15～30重量份和白芷20～35重量份；
所述中药麻醉药物的剂型为酊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90％；
第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4℃～6℃的条件下静置30～60小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎90～150分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；
第三步，取第二步获得的混合粉料80g～150g，加入60度～70度白酒300ml～800ml，搅拌使其溶解，浸泡20～40小时，过滤，装瓶备用。
2.如权利要求1所述的中药麻醉药物，其特征在于，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比为：闹羊花10～13重量份、茜草炭20～30重量份、洋金花15～25重量份、午时花15～20重量份、乌骨藤20～25重量份、蒲黄炭15～20重量份、凤凰衣20～25重量份、儿茶10～13重量份、八角枫根15～25重量份、八角茴香25～30重量份、鹅肠草20～25重量份、金银花25～30重量份、一口红15～20重量份和白芷25～35重量份。
3.如权利要求1所述的中药麻醉药物，其特征在于，所述中药麻醉药物中各原料药材的重量份数比为：闹羊花12重量份、茜草炭26重量份、洋金花23重量份、午时花17重量份、乌骨藤21重量份、蒲黄炭17重量份、凤凰衣22重量份、儿茶11重量份、八角枫根18重量份、八角茴香28重量份、鹅肠草23重量份、金银花27重量份、一口红16重量份和白芷31重量份。
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