CN103330760A - 一种治疗过敏性紫癜的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗过敏性紫癜的药物，其主要是由人参、白术、黄芪、大枣、当归、甘草、元肉，按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服制剂。本发明药物具有补气健脾、养血活血、凉血解毒、调节免疫的功能，治疗过敏性紫癜见效快治愈率高且不复发。

Description

一种治疗过敏性紫癜的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗过敏性紫癜的药物及其制备方法。 

背景技术

过敏性紫癜(Allergic Purpura)又称出血性毛细血管中毒症或Henoch-Sch?nlein综合征，是常见的毛细血管变态反应性疾病，主要病理基础为广泛的毛细血管炎，以皮肤紫癜、消化道粘膜出血，关节肿胀疼痛和肾炎等症状为主要临床表现，少数患者还伴有血管神经性水肿，部分病人再次接触过敏原可反复发作。肾脏受累的程度及转归是决定预后的重要因素。过敏性紫癜可发生于任何年龄，以儿童及青少年为多见，尤以学龄前及学龄期儿童发病者多，一岁以内婴儿少见，女性多于男性(比例约为3:1)。西医治疗讲究对症治疗，包括尽力找出过敏原并加以避免；使用抗组胺药物如苯海拉明、异丙嗪、安其敏、扑尔敏等及糖皮质激素等。治疗效果不太理想，病人使用激素后引发很多的副作用，且复发率极高。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述治疗过敏性紫癜的不足而提供一种标本兼治，药效强且不复发的中药组方及其制备方法，尤其是一种治疗过敏性紫癜的药物及其制备方法。 

本发明药物各组分的用量是经过发明人经过大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围都具有较好疗效： 

人参5-15克， 白术10-30克，黄芪10-30克，大枣10-30克， 当归10-20克，甘草5-10克，元肉10-30克、金银花5-15克。

优选为：人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉15克，金银花10克。 

本发明药物各组分用量还可以是： 

人参5-15 克， 白术10-30克，黄芪10-30克，大枣10-30克， 当归10-20克，甘草5-10克,元肉10-30克，金银花5-15克，茯苓10-30克，水牛角10-30克，荆芥10-20克，枣仁10-30克，生地10-30克。

优选为：人参15克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉20克，金银花10克，茯苓20克，水牛角20克，荆芥15克，枣仁20克，生地20克。 

本发明药物进一步各组分的用量为： 

人参5-15 克， 白术10-30克，黄芪10-30克，大枣10-30克， 当归10-20克，甘草5-10克，元肉10-30克，金银花5-15克，茯苓10-30克，水牛角10-30克，荆芥10-20克，枣仁10-30克，生地10-30克，木香10-20克，生姜2-20克，田七5-20克，远志5-20克，甲壳胺10-30克。

优选为：人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉15克，金银花10克，茯苓20克，水牛角20克，荆芥15克，枣仁20克，生地20克，木香15克，生姜10克，田七10克，远志10克，甲壳胺20克。 

本发明药物选择人参、白术、黄芪、大枣、当归、金银花、元肉作为本方君药，诸药有机结合共奏补气养血之效。其中选用人参是因为其性平、味甘、微苦，微温，归脾、肺、心经，有大补元气，复脉固脱，补脾益肺的功效。本发明药物主要用其大补元气，复脉固脱之功效，为患者补气健脾，恢复精神。选用白术，因其苦、甘，温。归脾、胃经，具有补气健脾、燥湿利水的功效。选用黄芪，因其味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。倪朱谟：“黄芪，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。故阳虚之人，自汗频来，乃表虚而腠理不密也，黄芪可以实卫而敛汗；伤寒之证，行发表而邪汗不出，乃里虚而正气内乏也，黄芪可以济津以助汗；贼风之疴，偏中血脉而手足不随者，黄芪可以荣筋骨；痈疡之证，脓血内溃，阳气虚不敛者，黄芪可以生肌肉，又阴疮不能起发，阳气虚而不愈者，黄芪可以生肌肉。”摘自《本草汇言》。黄芪既有益气的功效，又可以治疗患者皮肤出现紫癜的状况，生肌消肿。选用大枣，因其性甘，温，归脾、胃经。中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃的作用，红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效。大枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳，加快患者康复。本发明药物选择当归，因其性温，味甘、辛，归肝、心、脾经。具有补血活血的作用，消除患者虚寒腹痛的消化道症状。选择甘草，因甘草味甘，性平，无毒。治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。甘草能补脾益气，止咳润肺，又可缓急解毒，调和上述诸药达到更好的疗效。元肉，又称龙眼，其味甘，性温，归心、脾经。主治脏邪气，治厌食、食欲不振，具有补气养血，开胃健脾，补体虚的功效。 

本发明药物选择茯苓、水牛角、荆芥、枣仁、生地进行配伍，为本方臣药，具有活血凉血、清热解毒之功效，直达脏腑，去除於腐之气，消肿利水，减轻过敏性紫癜患者关节肿胀的症状。其中茯苓性平，药味：甘、淡，归心、脾经，有宁心、安神、消肿利水的功效。水牛角性苦咸，寒，入心、肝、脾、胃四经。因犀角较为名贵，所以中医常用水牛角代替，其具有清热，凉血，定惊，解毒的作用，本方中水牛角与生地配伍，具有滋阴清热、凉血解毒的奇效。荆芥味辛、微苦，性微湿，入肺、肝经。具有解表散风，透疹，消疮，止血的功效，直达患者肌肤腠理，解除患者皮肤瘀点瘀斑的病灶。本发明药物选择枣仁，因其性平味甘，归心、脾、肝、胆四经，具有宁心安神、养肝、敛汗的功效。因肝脏具有排毒解毒的功能，所以肝功能的正常是治愈疾病的根本。故本发明药物选用枣仁辅助诸药，保肝护胆，为其它各组分药物发挥药效扫除障碍。生地，也叫生地黄，具有清热凉血、益阴生津的功效，李时珍对生地黄的评价是：“服之百日面如桃花，三年轻身不老”。可见其具有滋阴解毒的奇效。金银花：甘、寒归肺、胃、心大肠经。具有清热解毒、疏散风热、调节免疫、抗炎杀菌的功效。本方剂选用金银花正是因为其良好的清热解毒和调节免疫之功效。 

本发明药物还选择甘草、木香、生姜、田七、远志、甲壳胺作为本方佐、使之药，消肿止痛，调和理中，协助君药、臣药发挥药效，直达病灶，去除病根。其中木香、生姜、田七、远志诸药性温，用于此方中调和诸药之间的药效，使其中某种药物的效力不致于太过于猛烈。如木香具有理气调中的功效，在中医上常作为理气药、行气药、温里药；生姜，味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有解药毒的功效；田七，味甘、微苦，性温，具有抗炎、保肝、镇痛的作用，可减轻患者肾炎及关节肿胀疼痛的症状；远志，味苦、辛，性微温，归心、肾、肺经，其辛行苦泄，功擅疏通气血之壅滞而消散痈肿，与田七并用减轻患者水肿症状。甲壳胺 

具有独特的聚合阳离子特性、胶凝性和成膜性，能控制药物给药速度，延长有效治疗作用时间，也可将药物向特定的部位靶向给药，另外还具有促进溶出、加快伤口愈合、促进吸收等功效。

“《如果患者状况允许，本发明药物中还可加入藏红花1-10克、天山雪莲2-5克。因藏红花味甘、微苦，性凉，具有活血化瘀，清肝热，培元健身的功效。而天山雪莲更具有温肾助阳，祛风胜湿，通经活血、暖经祛瘀的奇效，其含有丰富的蛋白质和氨基酸，可有效地调节人体酸碱度，增强人体免疫力及抗疲劳，具有抗衰老作用。》”    这一段不要了。改成下边可否？ 

根据患者的脉象变化我们在次方的基础上还经常选择玄参、麦冬、连翘、竹叶、丹参、黄连进行加减，以适应病人的病情变化，确保病人的疗效。

以上诸药协作，达到气血双补，凉血解毒，温里行气，消炎镇痛，散瘀消肿、增强免疫力的作用，诸药合力，斩关直入，药专力宏，药效发挥直达病灶，最终消除顽疾不再复发。 

具体实施方式

一种治疗过敏性紫癜的药物，由以下各组分药物组成（重量计）： 

人参5-15克， 白术10-30克，黄芪10-30克，大枣10-30克， 当归10-20克，甘草5-10克，元肉10-30克，金银花5-15克、茯苓10-30克，水牛角10-30克，荆芥10-20克，枣仁10-30克，生地10-30克，木香10-20克，生姜2-20克，田七5-20克，远志5-20克，甲壳胺10-30克。

优选为：人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉15克，金银花10克，茯苓20克，水牛角20克，荆芥15克，枣仁20克，生地20克，木香15克，生姜10克，田七10克，远志10克，甲壳胺25克。 

本发明药物的制备方法，包括以下步骤： 

a) 称取各原料药人参、白术、黄芪、大枣、当归、甘草、金银花、茯苓、水牛角、荆芥、枣仁、元肉、生地、木香、生姜、田七和远志；

b) 将所述重量配比的各原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤后浓缩成比重为1.35的浸膏，在40—50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏加入所述重量配比的甲壳胺，研磨成130目的细粉，就制备成了本发明药物的活性成分。

d)将所述重量配比的根据病人脉象需要加减的玄参、麦冬、丹参、黄连等中药直接加入步骤b)中煎煮。 

e)将步骤c)制得的活性成分制成颗粒状的冲剂，或与片剂常用辅料混合，压片,制成常规内服中成药。还可以制成蜜丸内服。 

f)其中在步骤b)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。 

g)将所述重量配比根据病人脉象需要加减的玄参、麦冬、丹参、黄连等中药直接加入步骤b)中煎煮。 

临床上使用时，可将上述过程制得的干浸膏加入1:2的水混匀后服下，也可将b)过程中两次熬制的煎液加入所述重量配比的甲壳胺直接服下。还可以制成片剂、蜜丸以便于患者服用。本发明药物见效快治愈率高且不复发，对各种病因引起的过敏性紫癜均具有显著疗效。未使用过激素治疗的患者使用本发明药物20---60付痊愈，使用过激素治疗的患者治疗周期2至7个月不等。患者使用过激素治疗的时间越长则使用该中药制剂的治疗周期越长。经统计，2007年至2012年期间，共治愈过敏性紫癜患者784例，其中女性588例，男性196例，女性发病高于男性，其中年龄最大者75岁，最小者5岁，以青少年及儿童居多。治疗时间在2个月以内者548例，2个月至6个月期间的230例，6个月以上者6例，治愈患者均没有再复发的现象。 

症状及体征： 

皮肤紫癜，多出现于下肢关节周围及臀部，紫癜呈对称分布、分批出现、大小不等、颜色深浅不一，消化道粘膜出血，关节肿胀疼痛和肾炎，儿童患者多伴有蛋白尿、血尿，少数患者还伴有血管神经性水肿。

治疗方法： 

（1）    服用本发明药物粉剂时，每日3次，服用时每次取10-20克，开水冲服。

（2）    服用本发明药物粉剂时，每日3次，可以制成茶袋式包装，每次取一到两包，开水煮泡。 

（3）    服用本发明中药片剂时，每日3次，服用时每次4-8片（相当于原材料10-20克），温开水送服。 

（4）    服用本发明蜜丸时，每日3次，服用时每次10—20丸（相当于原材料10-20克），温开水送服。 

上述中药配方7天为一个疗程，可以连续服用，服用时根据每个人的年龄及体质差别酌情加减用药，由于年龄的增长，60岁以上的老年人恢复力相应减弱，服药时间相应延长，一般需要5-6个疗程，60岁以下青壮年及一般3-4个疗程即可，10岁以下儿童一般需要4-5个疗程痊愈。 

结果评判标准：患病症状完全消失，且跟踪观察2年内遇到相同过敏原不再复发。 

治疗结果：本组177例病例患者中，痊愈177例，治愈率100%。 

具体年龄段及性别组合治愈情况见下表（单位：例）： 

我们根据患者肾脏受累程度来判定病情的严重程度，做出以下评定标准：

重度：患者除了有过敏性紫癜的常规症状以下，肾脏受累程度严重，出现了蛋白尿、血尿及肾盂肾炎的情况；

中度：患者只表现出皮肤紫癜、消化道粘膜出血，关节肿胀疼痛等症状，没有出现肾脏受累的症状；

轻度：患者皮肤表面出现瘀点，多出现于下肢关节周围及臀部，紫癜呈对称分布、分批出现、大小不等、颜色深浅不一，无其它症状。

根据患者病情的严重程度及相应的治疗时间，我们制定了以下表格（单位：例）： 

以下为部分病例：

病例1：王某某，女，7岁，家住山东省五莲县，2009年3月患过敏性性紫癜，使用该中药制剂30天（30付）痊愈，至今未复发。

病例2：王某之女，9岁，家住山东省五莲县，2009年4月患过敏性紫癜，曾去青岛医学院附属医院、北京儿童医院治疗过，经多方打听于2009年8月使用我们这套中药制剂45天（45付）后痊愈，至今未复发。 

病例3：胡某，女，56岁，家住山东省五莲县于理镇，2007年6月患过敏性紫癜，使用该中药制剂20天（20付）后痊愈，至今未复发。 

病例4：袁某某，女，5岁，家住山东省五莲县汪湖镇。2008年7月患过敏性紫癜，曾去北京武警总医院治疗过，用过激素。使用该中药制剂210天（210付），历时七个月痊愈，至今未复发。 

病例5：何某某，女，10岁，家住山东省五莲县高泽镇，2009年5月患过敏性紫癜，服用该中药制剂30天（30付）痊愈，至今未复发。 

病例6：李某，男，12岁，家住山东省五莲县许孟镇程，2008年4月患过敏性紫癜，服用该中药制剂40天（40付）痊愈，至今未复发。 

病例7：郑某，女，13岁，家住山东省五莲县洪凝镇，2010年4月患过敏性紫癜，服用该中药制剂50付后痊愈，至今未复发。 

病例8：王某某，男，14岁，家住山东省五莲县中至镇，2010年5月患过敏性紫癜，服用该中药制剂45付后痊愈，至今未复发。 

病例9：李某某之女，13岁，家住山东省五莲县许孟镇，2009年9月患过敏性紫癜，服用该中药制剂55付后痊愈，至今未复发。 

病例10何某，女，12岁，家住山东省五莲县高泽镇，2009年11月患过敏性紫癜，服用该中药制剂60付后痊愈，至今未复发。 

病例11：刘某某，女，35岁，家住山东省五莲县石场乡，2010年12月患过敏性紫癜，服用该中药制剂60付后痊愈，至今未复发。 

Claims (11)

1.一种治疗过敏性紫癜的药物，其特征在于它主要是由人参5-15 克， 白术10-30克，黄芪10-30克，大枣10-30克， 当归10-20克，甘草5-10克，元肉10-30克、金银花5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉15克、金银花10克。

3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括以下步骤：

a)称取各原料药人参、白术、黄芪、大枣、当归、甘草、元肉、金银花，备用；

b)将所述重量配比的各原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤后浓缩成比重为1.35的浸膏，在40—50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏研磨成130目的细粉，就制备成了本发明药物的活性成分。

4.根据权利要求1的所述药物，其中原料药还有：茯苓10-30克，水牛角10-30克，荆芥10-20克，枣仁10-30克，生地10-30克。

5.根据权利要求4所述的药物，其中各原料药的用量为：人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，元肉15克，金银花10克，茯苓20克，水牛角20克，荆芥15克，枣仁20克，生地20克。

6.根据权利要求4或5所述药物的制备方法，它包括以下步骤：

a)称取各原料药人参、白术、黄芪、大枣、当归、甘草、元肉、金银花、茯苓、水牛角、荆芥、枣仁和生地；

b) 将所述重量配比的各原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤后浓缩成比重为1.35的浸膏，在40—50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏研磨成130目的细粉，就制备成了本发明药物的活性成分。

7.根据权利要求4的药物，其中原料药还有木香10-20克，生姜2-20克，田七5-20克，远志5-20克，甲壳胺10-30克。

8.根据权利要求7所述的药物，其中各原料药的用量为人参10克，白术20克，黄芪20克，大枣15克，当归15克，甘草6克，金银花10克，元肉15克，茯苓20克，水牛角20克，荆芥15克，枣仁20克，，生地20克，木香15克，生姜10克，田七10克，远志10克，甲壳胺25克。

9.根据权利要求7或8所述药物的制备方法，它包括以下步骤：

a) )称取各原料药人参、白术、黄芪、大枣、当归、甘草、元肉、金银花、茯苓、水牛角、荆芥、枣仁、生地、木香、生姜、田七和远志；

b) 将所述重量配比的各原料药加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤后浓缩成比重为1.35的浸膏，在40—50℃下干燥，制得干浸膏；

c)将干浸膏加入所述重量配比的甲壳胺，研磨成130目的细粉，就制备成了本发明药物的活性成分。

10.根据权利要求9所述药物的制备方法，其中将步骤c)制得的活性成分制备成冲剂，还可以与片剂常用辅料混合，压片或者制成蜜丸。

11.根据权利要求3、6、9或10所述的方法，其中在步骤b)中将药物加水煎煮提取时，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。