CN103285237A - 一种治疗溃疡性结肠炎的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，该治疗溃疡性结肠炎的药物疗效好，无毒副作用；一种治疗溃疡性结肠炎的药物，由以下重量的原料药制成：黄连20-30g、防风15-25g、槐米20-30g、野菊花20-30g、双花20-30g、生地榆30-40g、牡丹皮15-25g、桃仁10-15g、酒大黄10-15g、生甘草20-30g、肉豆蔻20-30g、赤石脂30-40g、炉甘石30-40g、白芨20-30g、五倍子10-20g；使用时溶于生理盐水100ml（加热至38℃左右），保留灌肠，上述药物可充分附于肠粘膜表面，使药物直接作用于局部，渗透到组织中去，改善微环境，促进溃疡愈合；治疗溃疡性结肠炎，尤其左半结肠炎，疗效确切，无明显毒副作用，疗效好。
Description
技术领域
本发明属中药技术领域，具体的说是涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物及其制备方法。
背景技术
溃疡性结肠炎病变位于大肠，多数位于直肠和乙状结肠，连续性非节段分布，偶有累及回肠末端，称为倒灌性回肠炎；早期粘膜弥漫性炎症→隐窝脓肿→浅小溃疡→大片溃疡；病变多数局限于粘膜和粘膜下层，病程长者可出现炎性息肉，瘢痕狭窄，甚至癌变，严重病例可见中毒性结肠扩张、肠穿孔等。临床症状可见：反复发作的慢性病程，发作和缓解交替，腹泻、粘液脓血便、腹痛，偶有便秘腹泻交替，并可见全身症状，肠外可表现为多发关节炎、结节性红斑、坏疽性脓皮病、巩膜外层炎、前葡萄膜炎、口腔复发溃疡、骶髂关节炎、强直性脊柱炎、原发性硬化性胆管炎、淀粉样变等；临床体征一般仅有左下腹压痛；病变范围可为直肠炎、乙状结肠炎（乙状结肠以下）、左半结肠炎（结肠脾曲以下累及）、全结肠炎（累及最远到结肠脾曲以上）、区域性结肠炎（并非从直肠开始发展的区域性炎症）等。
中医学很早就认识到溃疡性结肠炎的存在，可归属于“肠癖”、“脏毒”、“小肠泄”、“下利”、“泄泻”、“腹痛”、“休息痢”等范畴。溃疡性结肠炎多因感受外邪、饮食不节、情志失调、劳倦久病而致，以脾虚为发病之本，湿热为发病之标，血瘀为局部病理变化。
治疗上以健脾益气、调理肝肾、清热化湿解毒、活血化瘀、祛腐托疮生肌等为法。
由于溃疡性结肠炎是一种原因未明、与自身免疫有关的炎症性肠病，治疗相当棘手，已被世界卫生组织列为现代难治病之一，近年来呈逐渐上升的趋势。西药治疗本病效果不理想，且副作用多，而中药局部灌肠治疗药物直达病所，可提高肠内局部血药浓度，且避免了肝脏的首过效应，防止或减少药物在肝脏被破坏以及胃肠消化液、消化酶对药物的破坏，药物的利用度得到了充分发挥。中药灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效显著，无明显毒副作用，用药安全，在治疗中显示出优势。
发明内容
本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，该治疗溃疡性结肠炎的药物疗效好，无毒副作用。
为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：
一种治疗溃疡性结肠炎的药物，由以下重量的原料药制成：黄连20-30g、防风15-25g、槐米20-30g、野菊花20-30g、双花20-30g、生地榆30-40g、牡丹皮15-25g、桃仁10-15g、酒大黄10-15g、生甘草20-30g、肉豆蔻20-30g、赤石脂30-40g、炉甘石30-40g、白芨20-30g、五倍子10-20g。
作为上述技术方案的进一步改进：
一种治疗溃疡性结肠炎的药物，由以下重量的原料药制成：黄连25-30g、防风20-25g、槐米25-30g、野菊花25-30g、双花25-30g、生地榆30-40g、牡丹皮20-25g、桃仁10-15g、酒大黄10-15g、生甘草25-30g、肉豆蔻25-30g、赤石脂35-40g、炉甘石35-40g、白芨25-30g、五倍子15-20g。
一种治疗溃疡性结肠炎的药物，由以下重量的原料药制成：黄连30g、防风25g、槐米30g、野菊花30g、双花30g、生地榆40g、牡丹皮25g、桃仁15g、酒大黄15g、生甘草30g、肉豆蔻30g、赤石脂40g、炉甘石40g、白芨30g、五倍子20g。
一种治疗溃疡性结肠炎的药物的制备方法，包括以下步骤：
1）、取以上重量份的炉甘石、白芨、五倍子粉碎成细粉a；
2）、取以上重量的黄连、防风、槐米、野菊花、双花、生地榆、牡丹皮、桃仁、酒大黄、生甘草、肉豆蔻、赤石脂，加总原料药10倍重量的水沸腾1小时，过滤得滤液A；再加入总原料药8倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液B；最后加入总原料药6倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液C；合并滤液A、滤液B和滤液C得混合液；
3）、将混合液采用减压浓缩法浓缩至稠膏，将稠膏稿进行干燥粉碎；得细粉b；
4）、将细粉a和细粉b充分混合，即得治疗溃疡性结肠炎的药物。
使用时溶于生理盐水100ml（加热至38℃左右），保留灌肠，上述药物可充分附于肠粘膜表面，使药物直接作用于局部，渗透到组织中去，改善微环境，促进溃疡愈合；治疗溃疡性结肠炎，尤其左半结肠炎，疗效确切，无明显毒副作用，疗效好。
从以上数据可以看出，使用本发明药物治疗溃疡性结肠炎，效果比较显著，有效率达85%以上，治疗后无副作用和不良，治疗后6个月随访，治疗组无1例复发。
具体实施方式
实施例1，一种治疗溃疡性结肠炎的药物，药物的药效原料及重量份比为：黄连25g、防风20g、槐米25g、野菊花25g、双花25g、生地榆30g、牡丹皮20g、桃仁10g、酒大黄10g、生甘草25g、肉豆蔻25g、赤石脂35g、炉甘石35g、白芨25g、五倍子15g。
实施例2，一种治疗溃疡性结肠炎的药物，药物的药效原料及重量份比为：黄连25g、防风20g、槐米25g、野菊花25g、双花25g、生地榆35g、牡丹皮25g、桃仁10g、酒大黄10g、生甘草25g、肉豆蔻25g、赤石脂35g、炉甘石35g、白芨25g、五倍子15g。
实施例3，一种治疗溃疡性结肠炎的药物，药物的药效原料及重量份比为：黄连30g、防风25g、槐米30g、野菊花25g、双花25g、生地榆30g、牡丹皮20g、桃仁10g、酒大黄10g、生甘草25g、肉豆蔻30g、赤石脂35g、炉甘石35g、白芨30g、五倍子15g。
实施例4，一种治疗溃疡性结肠炎的药物，药物的药效原料及重量份比为：黄连28g、防风22g、槐米28g、野菊花28g、双花28g、生地榆35g、牡丹皮22g、桃仁12g、酒大黄12g、生甘草28g、肉豆蔻28g、赤石脂35g、炉甘石35g、白芨28g、五倍子18g。
实施例5，一种治疗溃疡性结肠炎的药物，药物的药效原料及重量份比为：黄连30g、防风25g、槐米30g、野菊花30g、双花30g、生地榆40g、牡丹皮25g、桃仁15g、酒大黄15g、生甘草30g、肉豆蔻30g、赤石脂40g、炉甘石40g、白芨30g、五倍子20g。
以上实施 例的药物分别按照以下方法制备，包括以下步骤：
1）、取以上重量份的炉甘石、白芨、五倍子粉碎成细粉a；
2）、取以上重量的黄连、防风、槐米、野菊花、双花、生地榆、牡丹皮、桃仁、酒大黄、生甘草、肉豆蔻、赤石脂，加总原料药10倍重量的水沸腾1小时，过滤得滤液A；再加入总原料药8倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液B；最后加入总原料药6倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液C；合并滤液A、滤液B和滤液C得混合液；
3）、将混合液采用减压浓缩法浓缩至稠膏，将稠膏进行干燥粉碎；得细粉b；
4）、将细粉a和细粉b充分混合，即得治疗溃疡性结肠炎的药物。
将以上实施 例制备的药物用于治疗溃疡性结肠炎的经验，在2008年1月-2012年12月选取溃疡性结肠炎120例。
将120例分为1个对照组合5个治疗组，每组随机选取20例。
治疗组1使用实施例1所得药物，治疗组2使用实施例2所得药物，治疗组3使用实施例3所得药物，治疗组4使用实施例4所得药物，治疗组5使用实施例5所得药物。
患者每天晚上排净大便后，取左侧卧位，臀部垫高15-20cm，治疗组1实施例1所得药物溶于100ml生理盐水中，保留灌肠，治疗组2实施例2所得药物所得药物溶于100ml生理盐水中，保留灌肠，治疗组3实施例3所得药物溶于100ml生理盐水中，保留灌肠，治疗组4实施例4所得药物所得药物溶于100ml生理盐水中，保留灌肠，治疗组5实施例5所得药物所得药物溶于100ml生理盐水中，保留灌肠；对照组前5天，用庆大霉素8万U、地塞米松5mg、生理盐水100ml，每晚保留灌肠一次，5天后改为庆大霉素8万U、地塞米松2.5mg、生理盐水100ml，每晚保留灌肠一次。两组均10天为一疗程，每疗程间隔3天，4个疗程后评定疗效。
疗效判断标准：
痊愈：临床症状消失，结肠镜检查发现粘膜大致正常。
有效：临床症状基本消失，结肠镜检查发现粘膜轻度炎症或假息肉形成。
无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查结果均无改善。
统计分析：采用Mann-Whituey检验，各组分别与对照组比较，P＜0.005为差异有统计学意义。见下表。
试验得到的结果如下表：
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 有效 | 无效 | 有效率（%） | Z | P |
| 实验组1 | 20 | 9 | 9 | 2 | 90 | -2.14 | 0.032 |
| 实验组2 | 20 | 10 | 8 | 2 | 90 | -2.30 | 0.021 |
| 实验组3 | 20 | 9 | 8 | 3 | 85 | -1.92 | 0.054 |
| 实验组4 | 20 | 11 | 7 | 2 | 90 | -2.46 | 0.014 |
| 实验组5 | 20 | 12 | 7 | 1 | 95 | -2.85 | 0.004 |
| 对照组 | 20 | 5 | 6 | 9 | 55 |
从以上数据可以看出，使用本发明药物治疗溃疡性结肠炎，效果比较显著，有效率达85%以上，治疗效果明显优于对照组，且治疗后无副作用和不良反应，治疗后6个月随访，治疗组无1例复发，对照组复发4例，占20%，实施例5所得药物的效果最好。
从以上数据可以看出，使用本发明药物治疗溃疡性结肠炎，效果比较显著，有效率达85%以上，治疗效果明显优于对照组，且治疗后无副作用和不良，治疗后6个月随访，5个实验组无1例复发，对照组复发4例，占20%，实施例5所得药物的效果最好。
减压浓缩法，是将药液放置于蒸发器内进行减压蒸发，本发明是将药液置于旋转蒸发器，RE-5205型（上海亚荣生化仪器厂），在气压是0.03Mpa，温度为65℃时，进行减压浓缩。
浓缩后的稠膏采用直接干燥法进行干燥，在热风循环烘箱CT-II型（常州市乐华干燥设备有限公司），温度条件80℃，粉碎得细粉b，细粉b全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末。
Claims (4)
1.一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于：由以下重量的原料药制成：黄连20-30g、防风15-25g、槐米20-30g、野菊花20-30g、双花20-30g、生地榆30-40g、牡丹皮15-25g、桃仁10-15g、酒大黄10-15g、生甘草20-30g、肉豆蔻20-30g、赤石脂30-40g、炉甘石30-40g、白芨20-30g、五倍子10-20g。
2.如权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于：由以下重量的原料药制成：黄连25-30g、防风20-25g、槐米25-30g、野菊花25-30g、双花25-30g、生地榆30-40g、牡丹皮20-25g、桃仁10-15g、酒大黄10-15g、生甘草25-30g、肉豆蔻25-30g、赤石脂35-40g、炉甘石35-40g、白芨25-30g、五倍子15-20g。
3.如权利要求2所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于：由以下重量的原料药制成：黄连30g、防风25g、槐米30g、野菊花30g、双花30g、生地榆40g、牡丹皮25g、桃仁15g、酒大黄15g、生甘草30g、肉豆蔻30g、赤石脂40g、炉甘石40g、白芨30g、五倍子20g。
4.如权利要求1-3之一所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1）、取以上重量份的炉甘石、白芨、五倍子粉碎成细粉a；
2）、取以上重量的黄连、防风、槐米、野菊花、双花、生地榆、牡丹皮、桃仁、酒大黄、生甘草、肉豆蔻、赤石脂，加总原料药10倍重量的水沸腾1小时，过滤得滤液A；再加入总原料药8倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液B；最后加入总原料药6倍重量水沸腾1小时，过滤得滤液C；合并滤液A、滤液B和滤液C得混合液；
3）、将混合液采用减压浓缩法浓缩至稠膏，将稠膏进行干燥粉碎；得细粉b；
4）、将细粉a和细粉b充分混合，即得治疗溃疡性结肠炎的药物。
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| CN108853232A (zh) * | 2018-08-21 | 2018-11-23 | 王金庭 | 一种治疗溃疡的中药组合物及其制备方法 |
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|---|---|---|---|---|
| CN1137399A (zh) * | 1996-02-17 | 1996-12-11 | 王福运 | 一种用于治疗结肠炎等的中药及其制法和用途 |
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