CN103263638A - 一种药物在增加侧枝循环药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药物在制备治疗冠心病支架术后增加侧枝循环药物中的应用，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：郁金8-12份、党参13-17份、玉竹8-12份。本发明优点在于：本发明的药物由纯中药制成，药物对症范围宽，无毒无副作用。本发明的药物原料组分少，原材料丰富易得，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。本发明的中药具有扩张冠脉，抗血小板聚集，抗血栓形成，降低血粘度，改善微循环作用促血管新生和内皮修复功能，治疗心肌缺血疗程短，效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种应用，具体地说，是关于一种药物在增加侧枝循环药物中的应用。
背景技术
冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease)简称冠心病，是由于冠状动脉功能性或器质性病变导致冠脉供血和心肌需求之间不平衡所致的心肌损害，又称缺血性心脏病(ischemic heart disease)。
针对冠心病的治疗，主要原则是改善冠状动脉的供血和减轻心肌缺血和耗氧，同时治疗和预防动脉粥样硬化的发展。其中，冠心病支架术是冠心病的手术治疗方法之一，其基本原理是将球囊导管通过血管穿刺置入狭窄的血管内，在体外将球囊加压膨胀，撑开狭窄的血管壁，使病变血管恢复畅通，1-2处冠状动脉狭窄且放支架容易可选择介入治疗。但是临床上发现，一些冠心病冠脉支架术后患者仍然冠状动脉血管狭窄、心肌缺血的问题，对于这类患者，增加冠状动脉分支或侧枝循环、恢复缺血心肌血供，对改善患者症状和预后也是十分重要的。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种药物在增加侧枝循环药物中的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种药物在制备治疗冠心病支架术后增加侧枝循环药物中的应用，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：郁金8-12份、党参13-17份、玉竹8-12份。
所述的药物是由下列重量份的原料药制成：郁金11份、党参16份、玉竹9份。
本发明优点在于：本发明的药物由纯中药制成，药物对症范围宽，无毒无副作用。本发明的药物原料组分少，原材料丰富易得，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。本发明的中药具有扩张冠脉，抗血小板聚集，抗血栓形成，降低血粘度，改善微循环作用促血管新生和内皮修复功能，治疗心肌缺血疗程短，效果显著。
具体实施方式
下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
中药制备（一）
取中药郁金10份、党参15份、玉竹10份置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例2
中药制备（二）
取中药郁金8份、党参13份、玉竹8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例3
中药制备（三）
取中药郁金12份、党参17份、玉竹12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例4
中药制备（四）
取中药郁金8份、党参15份、玉竹12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例5
中药制备（五）
取中药郁金12份、党参15份、玉竹8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例6
中药制备（六）
取中药郁金8份、党参15份、玉竹10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例7
中药制备（七）
取中药郁金12份、党参15份、玉竹8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例8
中药制备（八）
取中药郁金10份、党参13份、玉竹10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例9
中药制备（九）
取中药郁金11份、党参16份、玉竹9份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例10
本发明的药物干预冠心病支架术后心肌缺血的随机对照试验
1 临床资料与方法
1.1病例选择与分组
全部病例来源于2005年1月至2007年9月上海市医院心内科病人。共入选150例冠心病患者，多为急性心肌梗塞和心绞痛。其中男性90例，女性60例，年龄35-75岁，平均（67±6）岁，按入选标准完全随机法分为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组。纳入标准：病人均经冠状动脉造影确诊冠心病，年龄35-75岁，性别不限，符合以下：①属于急性心机梗塞或稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛。②经冠脉造影有二支或多于二支主要冠状动脉脉60%-99%狭窄或闭塞，至少有一支适合行冠脉支架植入术，并由于各种原因支架植入术后至少还有一支冠脉血管仍存在≥75%以上的狭窄或闭塞。③病变血管直径为2.5-4.0mm，并以前未行过冠状动脉球囊扩张术（PTCA）。④植入冠脉支架为非药物洗脱支架，支架长度不大于25mm。⑤无阿司匹林、肝素、波立维禁忌者。排除标准：①合并有糖尿病。②严重心功能不全，心功能为Ⅳ者。③长病变大于25mm者。④急性上呼吸道感染。⑤恶性病变。⑥分叉病变者。⑦冠脉搭桥术（CABG）者。
1.2治疗方法
四组病人根据病情均用调脂药，抗凝剂，血小板受体阻滞剂，硝酸酯类，β-阻滞剂，钙离子阻滞剂，ACEI，ARB等药等作为基础治疗。治疗组1、治疗组2和治疗组3分别在支架植入术后24h内治疗组给予实施例1、实施例8和实施例9所述的治疗冠心病的药物，一次150ml，每日三次，口服。对照组只采用基础治疗。周期为6个月。
1.3观察指标及方法
1.3.1冠脉侧枝积分
采用血管数字检影（DSA）来检测冠脉侧枝循环的程度，冠脉侧枝按照国际Cohen-Rentrop method方法（Isaac Pouriati,MD,Carey Kimmelstiel,MD,William Rand,PhD.Statin use isassociated with enhanced collateralizaton of severely diseased coronary arteries. America heart journal, November 2003 Volume146,Number5.876-81.）。0=没有任何侧枝血管，1=有侧枝血管被灌注但未到心外膜部分，2=侧枝血管部分灌注到心外膜，3=侧枝血管完全灌注到心外膜。如有多个侧枝则提示有较高的积分，如有多处血管病变多处侧枝则选择积分较高的一枝血管计算。
1.3.2支架再狭窄
按照标准造影技术分别在PTCA前、支架植入后、六个月后行冠脉造影，在冠脉内注射硝酸甘油后分别测量血管腔内径。
1.3.3射血分数（EF）
运用二维超声心动图机采用修改Simpson公式测量EF。
1.4数据处理
采用SPSS 11.0统计软件统计，进行重复测量的方差分析，t检验和χ2检验。以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
四组治疗前后冠脉侧枝循环积分的变化如表1所示，从表1中可以看出，在入选时四组均有较少的侧枝循环甚至没有侧枝循环，但治疗组1、治疗组2和治疗组3在经过6个月的治疗后，出现了较多的侧枝，P<0.01，与对照组相比具有极显著差异。
表1 四组治疗前后冠脉侧枝循环积分的变化
| 处 理 | n | 治疗前 | 6个月 |
| 治疗组1 | 30 | 0.11±0.1 | 2.01±0.1**## |
| 治疗组2 | 30 | 0.11±0.11 | 2.02±0.15**## |
| 治疗组3 | 30 | 0.12±0.12 | 2.12±0.12**## |
| 对照组 | 31 | 0.12±0.12 | 1.40±0.11 |
注：与对照组比较 ：**P<0.01 ；与入选时比较：##P<0.01。
四组治疗前后管腔及支架再狭窄的变化如表2所示，从表2中可以看出，在最小管腔直径和管腔狭窄百分率方面，治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组比较均无统计学差异。总的临床再狭窄率为11%，其中治疗组1有3例，治疗组2有3例，治疗组3有2例 ，对照组有3例。
表2 四组治疗前后管腔及支架再狭窄的变化
注：与对照组比较 ：*P<0.05。
四组治疗前后EF的变化如表3所示，从表3中可以看出，治疗组1、治疗组2和治疗组3在6个月以后，射血分数明显改善，治疗组1、治疗组2、治疗组3与对照组和与治疗前比较，P<0.05具有显著统计学差异。
表3 四组治疗前后EF的变化
| 处 理 | n | 治疗前 | 6个月 |
| 治疗组1 | 30 | 0.46±0.14 | 0.51±0.21*# |
| 治疗组2 | 30 | 0.46±0.20 | 0.51±0.22*# |
| 治疗组3 | 30 | 0.45±0.19 | 0.51±0.26*# |
| 对照组 | 31 | 0.45±0.21 | 0.44±0.24 |
注：与对照组比较：*P<0.05；与入选时比较：#P<0.05。
本研究严格遵循GCP原则，按照完全随机、对照、单盲设计方法进行设计实验。在研究中对血常规、尿常规、肝肾功能等观察本发明药物的安全性，结果没有不良反应发生，首先证明了该药物的安全性。其次，研究结果证实本发明的药物能显著改善冠心病患者的侧枝循环和射血分数，进而改善心肌缺血，显著提高心功能。
Claims (2)
1.一种药物在制备治疗冠心病支架术后增加侧枝循环药物中的应用，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：郁金8-12份、党参13-17份、玉竹8-12份。
2.根据要求要求1所述的应用，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：郁金11份、党参16份、玉竹9份。
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| CN1085435A (zh) * | 1992-10-12 | 1994-04-20 | 孙万才 | 脉管炎冲剂的制作方法 |
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