CN103251741B - 一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物是将黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草4味中药加蒸馏水煎煮1～3次，合并煎液，浓缩至稠状，加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度60%～70%，沉淀，过滤，滤液浓缩。浓缩后的药液再加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度75%～80%，沉淀，过滤，滤液浓缩。浓缩后的药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，浓缩得药液。该中药组合物对猪弓形虫病的治愈率在85%以上，副作用小，使用安全方便，用量小，吸收快。

Description

一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种猪用中药组合物及其制备方法及该中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用。

背景技术

弓形虫病是一种人兽共患病，宿主种类十分广泛，人和动物均可感染发病，但猪的发病率较高，二十世纪七十年代才认识本病的病原。对本病的治疗，一直使用磺胺类药物，虽有一定的效果，但磺胺类药物肌肉注射对组织刺激性较大，而静脉注射比较烦锁，疗程比较长。而且，磺胺类药物对肝、肾副作用也较大，如果病畜肝、肾功能不好，是不能使用磺胺类药物的，同时长期使用磺胺类药物，能使某些细菌产生耐药性，这就为治疗本病带来困难。磺胺类药物使用后，畜产品中有药物残留，直接危害人类的健康。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗猪弓形虫病的中药组合物。

本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用。

本发明的目的是通过下列技术措施来实现的：

一种治疗猪弓形虫病的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药制成：黄荆叶15～35重量份、黄皮叶15～35重量份、白桦茸8～14重量份、甘草1～6重量份。

优选该组合物由下列重量份的原料药制成：黄荆叶15～30重量份、黄皮叶15～30重量份、白桦茸8～12重量份、甘草2～6重量份。

所述中药组合物采用的剂型可以是注射液或口服液。

上述治疗猪弓形虫病的中药组合物是通过下列步骤制备得到的：

a.将黄荆叶、黄皮叶、白桦茸和甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。步骤“b”所述的冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，，制剂；还可加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇作为止痛剂。

所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物制备方法，该方法包括下列步骤：

a.将黄荆叶、黄皮叶、白桦茸和甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。

其中，步骤“b”所述的冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇。

所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，具体可按下列步骤制备：

a.将黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草4种药材总重3～4倍的蒸馏水浸泡24～30小时后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩得到稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24～48小时，过滤，滤液浓缩，得浓度为每毫升含1克生药量的药液，加入药液重量的0.1%～1.0%三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液或口服液。

本发明中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用具有显著的效果。

与现有技术比较本发明的有益效果：

本发明吸取中兽医学的精髓，组方合理，疗效确切。组合物中黄荆叶Vitex negundo L.具有治疟、杀虫止痒、解表散热作用。黄皮叶Clausena lansium(Lour.)Skeels具有治疟、解表散热、行气化痰、利尿、解毒作用。白桦茸Inonotus obliquus(Fr.)Pilat民间广泛用于防治消化道疾病、心血管疾病和肿瘤。甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.有补气和中，清热解毒，调和诸药，甘缓润肺，祛痰止咳作用。4种药物配伍，达到标本兼治的效果。现在治疗畜禽寄生虫病，基本上用化学药品为主，但猪弓形虫为细胞内寄生，属原虫病，目前只有磺胺类药物治疗效果较好，而磺胺类药物治疗弓形虫病，不良反应较多，有很多副作用，易产生抗药性。用本发明治疗猪弓形虫病，疗效和磺胺类药物相近似，而且无副作用，深受养殖户欢迎。

本发明是纯中药配方，副作用小，使用安全，治愈率达85%以上，不易复发，避免了兽药残留和社会公害的发生。

下面就本发明的临床效果进一步说明本发明的疗效：

一、本发明组合物动物接种试验

1、药品：本试验以本发明为试验药品，磺胺间甲氧嘧啶钠注射液为西药对照。

2、弓形虫虫种：弓形虫RH株来源扬州大学兽医学院。

3、试验动物：昆明小白鼠，清洁级，180只，体重20～22克，雌雄各半，购自扬州大学。其中，144只用于药物治疗试验，另36只用于半数致死量测定试验。

4、试验分组：随机分成4个组，每组36只，其中18只用于统计治愈率，6只用于计数虫体数，12只用于测定SOD活性。第1组接种虫体4小时后用本发明药物（按照实施例1方法制备得到）灌胃治疗，每只500毫克生药/0.5毫升，每只0.5毫升，一次灌胃，每日2次，用药5天。第2组接种虫体4小时后用磺胺间甲氧嘧啶钠注射液（Sulfamonomethoxine Sodium Injection,批号：兽药字（2006）100171616，江苏南农高科动物药业有限公司，规格：10毫升含1000毫克）灌胃治疗，将其溶于生理盐水，按小鼠体重配制成给药剂量200毫克/公斤，每只0.5毫升，一次灌胃，每日2次，用药5天。第3组不用药，接种虫体4小时后用0.5毫升生理盐水灌胃，每日2次，连用5天作阳性对照。第4组不接种虫体，不用药，用0.5毫升生理盐水灌胃，每日2次，连用5天，作阴性对照。治疗结果见表1。

表1小白鼠人工接种弓形虫治疗试验结果

5、试验方法：

（1）虫体复苏：从液氮中取出虫种，迅速置于37℃的温水中复苏，经腹腔接种小鼠，连续传代3次，直至虫株稳定后，收集腹腔液备用。

（2）半数致死量测定：将备用腹腔液经血球计数板计数虫体含量，分别接种6个组，每组6只，按每组接种5个/只、10个/只、15个/只、20个/只、25个/只、30个/只虫体的腹腔液，观察20天，看其死亡情况，其半数致死量是10个/只虫体。正式接种试验时，除阴性对照组外，其余各组每只小鼠腹腔接种弓形虫速殖子RH株20个/0.3毫升，阴性对照组小鼠腹腔注射生理盐水0.3毫升/只。

（3）给药时间：小鼠在接种弓形虫4小时后用不同药物治疗，实验过程中，每天观察并记录情况，接种20天结束实验。

（4）SOD活性测定：接种弓形虫后，每组于第3天、第6天各使用6只小鼠通过摘眼球采血并制备血清方法测定血清SOD活性，结果见表2。

（5）虫体计数：各组于接种弓形虫后于第7天发病时分别随机采集6只小鼠腹腔液、镜检并计数虫体数量，结果见表3。

表2各组小白鼠血清SOD活性测定

在早期疾病状态下，小鼠体内为清除产生的自由基而使SOD（血清超氧化物歧化酶）活性出现暂时性升高；后期，一方面体内为清除部分自由基而消耗SOD，另一方面已有的SOD将会受到自由基的破坏，因此SOD活性将显著下降。由表2可知，在使用本发明药物后，可提高并维持机体内SOD活性，降低自由基对机体产生的损伤。

表3各组小白鼠腹腔液速殖子平均数

二、本发明对猪弓形虫病临床治疗结果观察

猪弓形虫病每年5～9月份是发病季节，不分年龄、性别、品种。主要临床表现为体温升高，咳嗽气喘，大便干燥，食欲减少或废绝。用本发明药液（按照实施例2方法制备得到）在江苏对发病猪进行了药物治疗，按猪体重给药剂量为200毫克生药/公斤，肌肉注射，每日2次，连用5日（药物规格：1毫升含1克生药量）。共治疗1183头，治愈1024头，治愈率85%以上，具体见表4。

表4临床治疗猪弓形虫病的疗效统计

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

组方：黄荆叶15克；黄皮叶17克；白桦茸8克；甘草5克。

具体制备过程如下：

a.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草混合药材中加4味中药总重的3倍的蒸馏水浸泡24小时后，煎煮3次，每次煮沸后维持0.5小时，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液。

b.向浓缩液中加浓度为95%乙醇调至醇浓度为60%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为75%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，向浓缩后的药液中加药液4倍量蒸馏水0℃～4℃冷藏，静置沉淀48小时，过滤，滤液浓缩至每毫升含1克生药量，得到黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液。

c.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液中加入药液重量0.3%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成口服液，流通蒸汽灭菌即得。

实施例2：

组方：黄荆叶30克；黄皮叶26克；白桦茸12克；甘草2克。

a.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草混合药材中加4味中药总重的3倍量的蒸馏水浸泡30小时后，煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液。

b.向浓缩液中加浓度为95%乙醇调至醇浓度为65%，充分搅拌混匀，沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至药液醇浓度为75%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，向浓缩后的药液加药液2倍量蒸馏水冷藏沉淀24小时，过滤，滤液浓缩至每毫升含1克生药量得到黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液。

c.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液加入药液重量0.6%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液，流通蒸汽灭菌即得。

实施例3：

组方：黄荆叶35克；黄皮叶35克；白桦茸14克；甘草4克。

a.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草混合药材中加4味药材总重的4倍蒸馏水，浸泡27小时后煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为70%，充分搅拌混匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至药液醇浓度为80%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，向浓缩后的药液加药液2倍重量蒸馏水冷藏沉淀48小时，过滤，滤液浓缩至每毫升含1克生药量得到黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液；

c.向黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草制得的药液中加入药液重量0.9%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液，流通蒸汽灭菌即得。

Claims (6)

1.一种治疗猪弓形虫病的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药制成：黄荆叶15～30重量份、黄皮叶15～30重量份、白桦茸8～12重量份、甘草2～6重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物采用的剂型是注射液或口服液。

3.权利要求1所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为： 

a.将黄荆叶、黄皮叶、白桦茸和甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤“b”所述的冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇。

5.根据权利要求3所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法具体可以按下列步骤制备：

a.取黄荆叶、黄皮叶、白桦茸、甘草4种药材，加入药材总重3～4倍量的蒸馏水浸泡24～30小时后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩得到稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24～48小时，过滤，滤液浓缩，得浓度为每毫升含1克生药量的药液，加入药液重量的0.1%～1.0%三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液或口服液。

6.权利要求1 所述的中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用。